Este documento describe la metodología de un estudio analítico observacional de casos y controles. Explica cómo se seleccionan los casos y controles, los criterios para definir la exposición, y las fuentes de información. También describe cómo se compara la exposición previa a factores de riesgo entre los dos grupos para esclarecer su papel en la etiología de la enfermedad estudiada, y cómo se utiliza la razón de momios como medida de asociación.

2.  Estudio analítico observacional, en el que seEstudio analítico observacional, en el que se
seleccionan dos grupos de sujetos de acuerdoseleccionan dos grupos de sujetos de acuerdo
a la presenciaa la presencia (casos)(casos) o ausencia del eventoo ausencia del evento
(controles)(controles) en estudio.en estudio.

3. Los datos que se utilizan
corresponden a varios puntos
temporales, son estudios por tanto
longitudinales
ProspectivoProspectivoProspectivoProspectivo
RetrospectivoRetrospectivoRetrospectivoRetrospectivo

4.  Comparación de grupos respecto a laComparación de grupos respecto a la
exposición previa aexposición previa a factores de riesgo (FR)factores de riesgo (FR)
oo protección (FP)protección (FP) para esclarecer su papelpara esclarecer su papel
en la etiología de la enfermedad en estudio.en la etiología de la enfermedad en estudio.

5. CasosCasos
1.1. Definición: Criterios diagnósticos.Definición: Criterios diagnósticos.
2.2. Selección: Caso incidente o prevalente.Selección: Caso incidente o prevalente.
3.3. Fuentes de obtención: empresas, hospitales, etc.Fuentes de obtención: empresas, hospitales, etc.

6. ControlesControles
1.1. Selección: criterios de simultaneidad y homogeneidad.Selección: criterios de simultaneidad y homogeneidad.
2.2. Fuentes de obtención: hospitales, registrosFuentes de obtención: hospitales, registros
poblacionales con otras enfermedades, empresa de lapoblacionales con otras enfermedades, empresa de la
cual provienen los casos, vecinos, etc.cual provienen los casos, vecinos, etc.

7.  Definición de exposición.Definición de exposición.
 Criterios para la clasificación.Criterios para la clasificación.
 Fuentes de información:Fuentes de información:
a)a) CuestionariosCuestionarios
b)b) BiomarcadoresBiomarcadores
c)c) Registros ocupacionalesRegistros ocupacionales
d)d) Fichas clínicasFichas clínicas

8. ExpuestosExpuestos
No expuestosNo expuestos
ExpuestosExpuestos
No expuestosNo expuestos
CasosCasos
ControlesControles
PoblaciónPoblaciónRetrospectivaRetrospectiva

9. 11 SelecciónSelección
22 InformaciónInformación
33 Del entrevistadorDel entrevistador

10. La medida de asociación utilizada en este diseño es el Odds Ratio,La medida de asociación utilizada en este diseño es el Odds Ratio,
razón de momios, razón de productos cruzados, chance.razón de momios, razón de productos cruzados, chance.
Casos
Con Enfermedad
Controles
Sin Enfermedad
Factor de riesgo a b
No factor de riesgo c d
Total a + c b + d
a x da x d
b x cb x c
= OR= OR

12. Casos Controles
Vacunados 27 632
No vacunados 512 433
27 x 43327 x 433
512 x 632512 x 632
= OR = 0,04= OR = 0,04

13. 27x 43327x 433
OR =OR = -------------- = 0,04-------------- = 0,04
512x 632512x 632
Odds Ratio: Los niños no vacunados tienen el 95% deOdds Ratio: Los niños no vacunados tienen el 95% de
posibilidades atribuibles a la falta de vacuna. Solo elposibilidades atribuibles a la falta de vacuna. Solo el
4% de los niños vacunados sufren de sarampión.4% de los niños vacunados sufren de sarampión.

14.  Útiles para estudiar enfermedades raras (deÚtiles para estudiar enfermedades raras (de
baja incidencia) o con períodos de latenciabaja incidencia) o con períodos de latencia
prolongados.prolongados.
 Permiten el estudio simultáneo de variosPermiten el estudio simultáneo de varios
factores de riesgo.factores de riesgo.

15.  Requieren comparativamente menor númeroRequieren comparativamente menor número
de sujetos.de sujetos.
 En general son menos costosos y duranEn general son menos costosos y duran
menos tiempo.menos tiempo.

16.  No se puede medir incidencia directamente.No se puede medir incidencia directamente.
 Dificultad en la selección de los controles.Dificultad en la selección de los controles.

17.  Mayor posibilidad de sesgos: sesgo deMayor posibilidad de sesgos: sesgo de
memoria, sesgo de confusión.memoria, sesgo de confusión.
 Cuando se estudian enfermedades muyCuando se estudian enfermedades muy
raras, la elección del grupo de casos no sueleraras, la elección del grupo de casos no suele
ser aleatoria y se toma lo que existe.ser aleatoria y se toma lo que existe.

18.  Mayor posibilidad de sesgos: sesgo deMayor posibilidad de sesgos: sesgo de
memoria, sesgo de confusión.memoria, sesgo de confusión.
 Cuando se estudian enfermedades muyCuando se estudian enfermedades muy
raras, la elección del grupo de casos no sueleraras, la elección del grupo de casos no suele
ser aleatoria y se toma lo que existe.ser aleatoria y se toma lo que existe.

19.  La metodología es coherente con el titulo y el objetivo del estudio?
 El objetivo muestra la relación entre las variables?
 La metodología relaciona la selección de los casos y de los controles?
 La metodología refiere el manejo de los dos grupos?
 Los resultados encuentran las relaciones entre las variables?
 Las medidas utilizadas corresponden al estudio?
 Se tuvo en cuenta el compromiso bioético?
 Se evidencia responsabilidad con las unidades de análisis del estudio?
 Que aportes muestra el estudio?