Este documento trata sobre el desarrollo de nuevos fármacos en el área de oncología. Explica que el cáncer es una enfermedad que afecta a millones de personas y que aunque no tiene cura, se han logrado avances importantes en su tratamiento gracias a la investigación clínica para desarrollar nuevos medicamentos. Describe que esta investigación consiste en realizar estudios en varias fases para probar la eficacia y seguridad de posibles nuevos fármacos de forma ética. También señala que aunque se

1. Otoño
2013
Desarrollo de nuevos fármacos
en el área de Oncología
Benemérita Universidad Autónoma
de Puebla.
Facultad de Ciencias químicas
Alumna: Citlalli Guadalupe Meléndez
Tomas
Asignatura: DHTIC
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2. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología
ÍNDICE
Resumen
Introducción
1. El Cáncer
1.1 Causas y tipos
1.2 Tratamientos
2. Investigación clínica
2.1 ¿En qué consiste la investigación clínica oncológica para desarrollar nuevos
fármacos en esta rama?
3.- Avances en el desarrollo de nuevos fármacos y tratamientos en el área de
oncología.
3.1 Pros y contras sobre los avances y el desarrollo de los fármacos oncológicos.
Conclusiones
Bibliografía
Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas
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3. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología
Resumen
El cáncer es una enfermedad que en la actualidad no tiene cura. Sin embargo a lo
largo del tiempo, científicos se han dado la tarea de analizar las causas de esta
enfermedad, para que de esta manera puedan desarrollar tratamientos o
medicamentos que puedan mejorar la calidad de vida de las personas con esta
enfermedad.
La manera de desarrollar estos tratamientos va de la mano de protocolos de
investigación que establecen métodos de prueba para analizar cada posibilidad de
eficacia y de mejora, así como la toxicidad o daño que puede causar algún
fármaco.
En la actualidad hay diversas formas de tratar al cáncer sin embargo no todos los
pacientes con diagnóstico de cáncer pueden acceder a estos tratamientos con
facilidad.
Introducción
Cáncer es un término que se usa para enfermedades en las que células
anormales se dividen sin control y pueden invadir otros tejidos, todas las
alteraciones sufridas por las células normales hacen que éstas se transformen en
cancerosas y originen un tumor maligno. La malignidad del cáncer es variable,
según la agresividad de sus células y demás características biológicas de cada
tipo tumoral.
En general el cáncer es la principal causa de muerte a escala mundial. Se le
atribuyen 7,6 millones de defunciones aproximadamente el 13% del total ocurridas
en todo el mundo en 2008. (OMS, 2013)
El ensayo clínico en oncología no difiere conceptualmente de los ensayos clínicos
realizados en otras áreas de la medicina (Martínez). Sin embargo, es cierto que la
oncología tiene connotaciones de un mayor dramatismo debido al pronóstico
ominoso que en ocasiones conlleva el diagnostico de un proceso tumoral.
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Además, el estado actual del tratamiento del cáncer es susceptible de mejoras
importantes incluso en aquellos tumores en los que los resultados terapéuticos
son mejores. Por tanto, la actividad de investigación clínica es parte integral en el
manejo diario de los pacientes con enfermedades tumorales; hasta el punto de
que la proporción de pacientes que participan en ensayos clínicos se utiliza como
parámetro para valorar la calidad de los tratamientos oncológicos que se aplican
en un determinado centro.
1.- El cáncer.
Cáncer es un término que se usa para enfermedades en las que células
anormales se dividen sin control y pueden invadir otros tejidos. Una característica
del cáncer es la multiplicación rápida de células anormales que se extienden más
allá de sus límites habituales y pueden invadir partes adyacentes del cuerpo o
propagarse a otros órganos, proceso conocido como metástasis. Por acción de los
agentes cancerígenos, la célula normal sufre alteraciones diversas que modifican
su ADN, lo que determina una transformación de su mensaje genético.
Todas las alteraciones sufridas por las células normales hacen que éstas se
transformen en cancerosas y originen un tumor maligno. La malignidad del cáncer
es variable, según la agresividad de sus células y demás características biológicas
de cada tipo tumoral.
Las diferencias entre tumores benignos y malignos consisten en que los primeros
son de crecimiento lento, no se propagan a otros tejidos y rara vez reaparece tras
ser extirpados, mientras que los segundos son de crecimiento rápido, se propagan
a otros tejidos, reaparecen con frecuencia tras ser extirpados y provocan la muerte
en un periodo variable de tiempo, si no se realiza tratamiento. La mayoría de los
cánceres forman tumores sólidos, pero algunos no, por ejemplo la leucemia
El cáncer tiene un comportamiento distinto en cada persona, que depende del
órgano afectado y de la etapa en que haya sido diagnosticado. Por lo general
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puede darse a cualquier edad, pero es más probable que afecte a personas de
edad avanzada, por lo general a partir de los 55 años. Sin embargo el cáncer
también puede presentarse en jóvenes y en niños y, de hecho, es la segunda
causa principal de muerte de niños de edades entre 1 y 15 años.
En general el cáncer es la principal causa de muerte a escala mundial. Se le
atribuyen 7,6 millones de defunciones aproximadamente el 13% del total ocurridas
en todo el mundo en 2008. (OMS, 2013)
 1.1 Causas y tipos
De manera amplia, las causas del cáncer se clasifican en dos categorías:
externas e internas.
Las causas internas se les conocen como predisposición genética, que significa
que en ciertas familias se hereda un gen anormal que hace que sus miembros
presenten una alta probabilidad de desarrollar cáncer.
En el caso de las causas externas se dice que se debe a exposiciones a
sustancias químicas o agentes físicos o biológicos que afectan los genes de las
células, transformándolas en cancerosas.
El cáncer no es solo una enfermedad sino muchas enfermedades. Hay más de
100 diferentes tipos de cáncer (Cancerología, 2004). La mayoría de los cánceres
toman el nombre del órgano o de las células en donde empiezan.
A continuación se enlistan los diversos tipos de cáncer existentes:
-Cerebral
-De laringe
-De colon
-De lengua
-De corazón
-De mama
-De esófago
-De pene
-De estomago
-De ovario
-De hígado
-De páncreas
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-De piel
-De útero
-De próstata
-De vagina
-De pulmón
-De vejiga
-De riñón
-De vesícula
-De testículo
-Óseo
-De tiroides
-Rinofaríngeo
 1.2 Tratamientos
El tratamiento del cáncer está determinado por su localización y el grado de
avance en el que se ha diagnosticado la enfermedad. Las principales formas de
tratarlo son:
-Cirugía: Consiste en la extirpación del tumor o del tejido afectado.
-Quimioterapia: Se emplean medicamentos para destruir las células tumorales. Sin
embargo este tratamiento provoca que el sistema inmune se debilite.
-Radioterapia: En este tratamiento se utilizan rayos similares a los rayos x, en
altas dosis, para eliminar células cancerosas y reducir el tamaño del tumor.
-Terapia foto dinámica: En él se emplean medicamentos especiales y luz para
eliminar las células cancerosas.
-Terapia hormonal: Administración de medicamentos o drogas que inhiben o
estimulan la generación de hormonas en el organismo y controla la velocidad de
crecimiento, multiplicación y muerte de la células tumorales.
-Trasplante de medula ósea: Consiste en la aplicación directa en la sangre de
células madre que se obtienen de la aspiración de la parte interna de algunos
huesos (medula ósea) de otras personas.
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7. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología
2.- Investigación clínica.
La investigación clínica se compone de estudios que intentan responder algunas
preguntas específicas acerca de nuevos medicamentos o modalidades de
tratamiento para alguna enfermedad específica. En estos, no solo se evalúan los
efectos adversos que puedan controlarse y/o evitarse.
Toda investigación clínica está basada en un conjunto de normas o regulaciones
llamadas protocolo. En éste se describe cuál es la finalidad de la investigación,
qué tipo de personas pueden participar en el estudio, las dosis de los
medicamentos y las medidas de seguridad ante eventos adversos.
Los ensayos clínicos tienen pautas acerca de quién puede participar en el estudio.
Dichas pautas están basadas en factores como la edad, el tipo de enfermedad, la
historia clínica y la condición médica. Algunos estudios buscan voluntarios con
determinadas enfermedades o condiciones médicas que se quieren estudiar,
mientras que otros estudios requieren personas saludables.
La búsqueda de características particulares de una enfermedad o el efecto de
diferentes medicamentos podría permitir desarrollar nuevos blancos terapéuticos y
con esto hacer un tratamiento más personalizado de esta enfermedad.
 2.1. ¿En qué consiste la investigación clínica oncológica para desarrollar
nuevos fármacos en esta rama?
La investigación clínica consiste en: coordinar, organizar, promover y difundir las
actividades relacionadas con la investigación Clínica. (Cancerologia, 2013)
El ensayo clínico es un experimento en el que los sujetos de la experimentación
son los seres humanos. Por ello, se realizan en condiciones de cuidadoso control
ético y científico. Sin embargo, es cierto que la oncología tiene connotaciones de
un mayor dramatismo debido al pronóstico ominoso que en ocasiones conlleva el
diagnóstico de un proceso tumoral. El estado actual del tratamiento del cáncer es
susceptible de mejoras importantes incluso en aquellos tumores en los que los
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8. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología
resultados terapéuticos son mejores. La proporción de pacientes que participan en
ensayos clínicos se utiliza como parámetro para valorar la calidad de los
tratamientos oncológicos que se aplican en un determinado centro..
El desarrollo de nuevos productos oncológicos comienza con la adquisición e
identificación de los candidatos a agentes antitumorales. Después se someten a
una separación en los modelos experimentales disponibles “in vitro” para detectar
aquellos fármacos con actividad prometedora. Esta es una fase crítica porque de
su eficacia depende que la cantidad y calidad de los agentes ensayados en clínica
sea cada vez mejor. El desarrollo de modelos experimentales cada vez más
predictivos es una de las necesidades más decisivas y definitivas de la
investigación oncológica. Alcanzada la fase de experimentación humana se
procede a un desarrollo secuencial en fases (I a Ill), cada una con sus propios
objetivos, hasta lograr la demostración de la utilidad del producto.
La fase I significa el primer contacto del producto con los humanos. El objetivo
principal de esta fase es determinar la máxima dosis tolerable que se puede
administrar a los pacientes sin causar toxicidad mortal o irreversible.
La fase II tiene el objetivo de evaluar el nivel de actividad del producto es decir su
capacidad para reducir el tamaño del tumor.
La fase lll es confirmar la eficacia y el lugar del producto ya sea solo o en
combinación en el tratamiento de la enfermedad, su objetivo último es la
modificación de los estándares de tratamiento vigentes ya sea por la introducción
de nuevos medicamentos, o por la mejor aplicación de medicamentos o
estrategias ya existentes.
Estos resultados son los que poco a poco van cambiando el panorama de los
tratamientos del cáncer aunque los resultados no se hagan notar inmediatamente.
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3.- Avances en el desarrollo de nuevos fármacos y tratamientos en el área
de oncología
En la actualidad más del 60% de los enfermos están en remisión a los 5 años del
diagnóstico (todo depende del tipo de cáncer, de sus posibilidades de tratamiento,
de su extensión, etc.), además de que las tasas de curación han aumentado para
los linfomas, las leucemias y los cánceres de pecho y se han podido desarrollar
terapias que permiten atacar a los mecanismos responsables del cáncer.
El conocimiento de las alteraciones de las moléculas que provoca cada tipo de
cáncer ha abierto la puerta al desarrollo de nuevos fármacos dirigidos al corazón
del tumor, y existen ya en el mercado algunos ejemplos de los nuevos fármacos,
como los anticuerpos monoclonales, que tienen muchos menos efectos
secundarios que la quimioterapia al atacar directamente a la estructura molecular
del tumor. Actualmente hay unos 300 nuevos medicamentos antitumorales en
investigación.
En el 2010 científicos de la Universidad de California en Los Ángeles desarrollaron
terapia genética contra el cáncer. (Universal, 2010)
 3.1 Pros y contras sobre los avances y el desarrollo de los fármacos
oncológicos.
Se puede argumentar a favor los esfuerzos de científicos y médicos preocupados
por este padecimiento tal es el caso de 30,000 médicos e investigadores del
mundo entero que se reunieron en Chicago en Junio del 2007 para discutir sobre
los grandes avances en la investigación de los tratamientos para el cáncer.
Existen hoy en día muchos más medicamentos para tratar el cáncer que han
permitido aumentar la supervivencia de los enfermos, y hoy en día un adulto sobre
dos y aproximadamente un 70% de los niños pueden curarse del cáncer.
Sin embargo existe en el mundo una gran desigualdad en cuanto a materia de
salud, puesto que no en todos los países se tiene un mismo avance de
investigación en el área oncológica, ya que no existen tales medios para tratar el
cáncer, por ello suelen resultar muy costoso someterse algún tratamiento.
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10. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología
Conclusiones.
Los avances científicos y tecnológicos de los últimos años han proporcionado
nuevos conocimientos sobre la aparición, desarrollo y crecimiento del cáncer
Estos avances, en la práctica, se traducen en una mejora de los tratamientos
oncológicos de la enfermedad y una disminución de los efectos secundarios
derivados ellos.
Asimismo, en la actualidad, se dispone de máquinas de radioterapia de alta
precisión, que permiten administrar altas dosis de radiación sobre un tumor
maligno, con efectos secundarios mínimos. El desarrollo de nuevos fármacos para
el tratamiento del cáncer o para reducir los efectos de la quimioterapia, permite la
realización de terapias más intensivas y eficaces.
La eficacia de estos tratamientos está comprobada científicamente, a diferencia de
los tratamientos alternativos, cuya eficacia no está demostrada, ya que
desgraciadamente, en la actualidad no existen los fármacos milagrosos.
Bibliografía
Cancerología, I. N. (2004). El Cáncer: Principios básicos sobre su biologia clínica,
prevención diagnóstico y tratamiento. República de Colombia.
Cancerologia, I. N. (2013). Investigación clínica. México.
Martínez, D. J. (s.f.). Ensayo Clínico Oncologico. En El ensayo clínico en España.
Madrid, España.
OMS. (Febrero de 2013).Cáncer. Recuperado el 18 de Octubre de 2013, de
[<http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/es/index.html>]
Universal, El. (Julio de 2010). Desarrollan terapia genética contra el cáncer .
Ciencia.
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