La Producción de las Vacunas

UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMON
Administración de Empresas
Denis Gutiérrez Claros
Mgr. Ramiro Zapata Barrientos
Producción II
I/2021
“MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR”
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LA PRODUCCION DE LAS VACUNAS
1.- INTRODUCCIÓN
Las vacunas contienenfragmentosminúsculos del organismocausante de laenfermedad,olas
‘instrucciones’parahaceresosfragmentos.Asimismo,contienenotrosingredientespara
mantenerlaseguridadylaeficaciade la vacuna. (1)
Estos últimosse incluyenenlamayoríade lasvacunasy se han utilizadodurante deceniosen
milesde millonesde dosisde vacunas.
Cada componente de unavacunacumple unafinalidadespecífica,ycadaingredientese
somete adiversaspruebasdurante el procesode fabricación.Enese procesose verificala
seguridadde todoslosingredientes. (2)
2.- DESARROLLO
Antígeno
Todas lasvacunas contienenuncomponente activo(el antígeno) que generaunarespuesta
inmunitaria,olasinstruccionesparaproducirese componente activo.El antígenopuede ser
una pequeñaparte del organismocausante de laenfermedad,porejemplo,unaproteínao
azúcar, o bienel organismocompletoatenuadooinactivado.
Conservantes
Los conservantesimpidenque lavacunase contamine cuandose abre unvial que se utilizará
para vacunar a más de una persona.Algunasvacunasnotienenconservantesporque se
almacenanenvialesmonodosisyse desechantrassuadministración.El conservante más
comúnmente utilizadoesel 2-phenoxyethanol.Se lohausadodurante muchosañosen
algunasvacunas,así como enuna serie de productospara cuidadosinfantiles,ysuusoen las
vacunases seguroporque posee muybajatoxicidadensereshumanos.
Estabilizantes
Los estabilizantesimpidenque se produzcanreaccionesquímicasenlavacunay evitanque los
componentesde lavacunase adhieranal vial.
Los estabilizantespuedenserazúcares(lactosa,sacarosa),aminoácidos(glicina),gelatinay
proteínas(albúminahumanarecombinante,derivadade levaduras).
Sustancias tensioactivas
“El éxitoesaprenderair de fracaso enfracaso sin
desesperarse” Winston Churchill

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Las sustanciastensioactivasmantienenmezcladostodoslosingredientesde lavacuna.Esas
sustanciasimpidenque loselementospresentesenlaformalíquidade la vacunase asienteno
se aglutinen.Tambiénse lassueleutilizarenalimentos,porejemplo,enloshelados.
Sustancias residuales
Las sustanciasresidualessonínfimascantidadesde diversassustanciasutilizadasdurante la
fabricaciónoproducciónde la vacuna,que no soningredientesactivosenlavacunafinal.Las
sustanciasvariaránenfuncióndel procesode fabricaciónutilizado,ypuedenincluirproteínas
de huevo,levadurasoantibióticos.Lastrazasresidualesde esassustanciasque se podrían
encontrarenuna vacuna sontan ínfimasque se las debe medircomopartespor millóno
partespor mil millones.
Diluyente
Un diluyente esunlíquidoutilizadoparadiluirunavacunaenla concentracióncorrecta,
inmediatamenteantesde suuso.El diluyente de usomásgeneralizadoesel aguaesterilizada.
Coadyuvante
Además,algunasvacunascontienencoadyuvantes.Uncoadyuvante mejoralarespuesta
inmunitariaalavacuna, bienseareteniendolavacunaenel lugarde la inyeccióndurante algo
más de tiempo,omediante laestimulaciónde célulasinmunitariaslocales.
El coadyuvante puede serunaínfimacantidadde salesde aluminio(porejemplo,fosfatode
aluminio,hidróxidode aluminiooalumbre potásico).Se hademostradoque el aluminiono
ocasionaningúnproblemade saludalargoplazo;de hecho,laspersonasingierenaluminio
comúnmente atravésde comidasy bebidas.
¿Cómose desarrollanlasvacunas?
La mayoríade lasvacunas se han utilizadodurante decenios,ymillonesde personaslashan
recibidocadaaño con total seguridad.Al igual que todoslosmedicamentos,cadavacunadebe
pasar pruebasampliasyrigurosasque garantizan suseguridadantesde introducirlaenun
programa nacional de vacunación.
Ante todo,cada vacuna endesarrollodebe someterseainvestigacionesyevaluaciones
destinadasaidentificarlosantígenosque se deberíanutilizarparagenerarunarespuesta
inmunitaria.Esafase preclínicase realizasinpruebasensereshumanos.Unavacuna
experimental se pruebainicialmenteenanimales,conel finde evaluarsuseguridadysus
posibilidadesparaprevenirlaenfermedad.Si lavacunaprovocauna respuestainmunitaria,se
la pruebaenensayosclínicosconsereshumanos,entresfases.
Fase 1
La vacunase administraa un pequeñonúmerode voluntariosconel finde evaluarsu
seguridad,confirmarque generaunarespuestainmunitariaydeterminarladosiscorrecta.En
estafase,por logeneral,lasvacunasse pruebanenvoluntariosadultosjóvenesysanos.

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Fase 2
La vacunase administraa varioscientosde voluntarios,conel finde evaluarmása fondosu
seguridadysu capacidadpara generaruna respuestainmunitaria.Losparticipantesenestos
ensayosreúnenlasmismascaracterísticas(porejemplo,edad,sexo) que laspersonasalasque
se prevé administrarlavacuna.
En estafase se suelenrealizarmúltiplesensayosparaevaluardiversosgruposetariosy
diferentes formulacionesde lavacuna.Generalmente,enestafase se incluye ungrupoal que
no se le administralavacuna,con mirasa realizarcomparacionesydeterminarsi loscambios
enel grupo vacunadosonatribuiblesalavacuna o se han producidoporazar.
Fase 3
La vacunase administraa milesde voluntarios -yse realizancomparacionesconungrupo
similarde personaque nofueronvacunadasperorecibieronunproductocomparador-,afin
de determinarsi lavacuna eseficazcontra laenfermedadyestudiarsuseguridadenungrupo
de personasmuchomás numeroso.Porlogeneral,losensayosde fase 3se realizanenmuchos
paísesy ennumerososlugaresde cadapaís, con el finde asegurar que lasconclusiones
respectode laeficaciade la vacunaseanválidasen relaciónconmuchas poblaciones
diferentes.
Durante losensayosde fase 2 y fase 3 losvoluntariosyloscientíficosque realizanel estudiono
saben a qué voluntariosse lesadministralavacunaya quiénesse lesadministrael producto
comparador.Esto se conoce como«ensayode doble ciego»,yesnecesarioparaasegurarque
ensus evaluacionesde laseguridadolaeficaciade lavacuna, ni losvoluntariosni los
científicosse veaninfluenciadosporsaberquiénesrecibieronqué producto.Unavezfinalizado
el ensayoyobtenidostodoslosresultadosse revelaalosvoluntariosyaloscientíficosque
condujeronel ensayo,quiénesrecibieronlavacunay quiénesel comparador.
Una vezdisponibleslosresultadosde todosesosensayosclínicosesnecesario realizaruna
serie de pasosque incluyenexámenesde laeficaciaylaseguridaddestinadosaobtenerlas
aprobacionesreglamentariasynormativasde saludpública.Lasautoridadesde cadapaís
examinaránminuciosamente losdatosdel estudioydecidiránsi autorizanlavacunapara su
uso.Antesde introducirunavacuna enun programanacional de inmunizaciónespreciso
demostrarsuseguridadyeficaciaenuna poblaciónamplia.Lasexigenciasrelativasala
seguridadyla eficaciade lasvacunason extremadamente altas,habidacuentade que las
vacunasse administranapersonassanasy sinenfermedad.
Tras la introducciónde lavacuna se realizaunseguimientoconstante.Existensistemasde
seguimientode laseguridadylaeficaciade todaslasvacunas.Esto permite aloscientíficos
conocerlosefectosyla seguridadde lavacuna inclusocuandose utilizanenungrannúmero
de personasdurante unperiodoprolongado.Esosdatosse usanpara modificarlaspolíticas
concernientesal usode lavacuna conel finde optimizarsusefectos,ypermitenel estricto
seguimientode lavacunamientrasse lautilice.
Una vez que se comienzaautilizarunavacuna esprecisomantenerunseguimiento
continuadoparagarantizar que sigue siendosegura.

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3.- CONCLUSIÓN
La fabricaciónde lasvacunas es muy importante para todos, porque nos protegen de algunas
enfermedades y también gracias a ellas se ha encontrado la cura a varias enfermedades.
4.- REFERENCIAS
1.https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-
vaccines/how-are-vaccines-developed
2.https://www.lavanguardia.com/ciencia/20210211/6238377/como-fabrican-vacunas-por-
que-dificil-fabricarlas-covid.html
3.https://www.who.int/es/news-room/q-a-detail/vaccines-and-immunization-what-is-
vaccination?adgroupsurvey={adgroupsurvey}&gclid=CjwKCAjw6qqDBhB-
EiwACBs6x7sdfzaVNT20vrzF6H9nD7Kqr00z6ooOsJoMR_kPr8arY1l1nb4mHxoCekUQAvD_BwE
4. http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0583-76932002000300016
5.https://www.diariofarma.com/2017/03/07/las-vacunas-proceso-fabricacion-causas-del-
desabastecimiento
5.- VIDEOS
1. https://www.youtube.com/watch?v=c0ErXJldnRg
2.https://www.brut.media/es/news/-como-se-fabrican-las-vacunas--e4bc7605-45be-4054-
a3d1-743596481096
3. https://www.uchile.cl/noticias/169690/expertos-comparten-en-la-uch-iniciativas-para-la-
produccion-de-vacunas
6.- COMENTARIO
La producciónde lasvacunasnos enseñaque amedidaque latecnologíay losconocimientos
del serhumanovan enprogresola humanidadsiempre tendrálasesperanzasde seguir
viviendopuestoque lasvacunasalivianyhastacuran de ciertotipode enfermedades

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7.- PREZI
https://prezi.com/r4cxn1qdpi8e/produccion-de-vacunas/
En esta página podemos ver claramente una definición, el origen, una aplicación tipos en
proceso y fases del desarrollo donde hace una explicación claramente donde nos muestra
todas las fases de lo que es la producción de vacunas con una explicación clara para poder
captar todoslos conceptosyexplicacionesconejemplos donde se noshace mucho más fácil el
aprendizaje de lo que es dicha producción

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