Este documento describe el largo y complejo proceso de producción de vacunas. Comienza con la fase exploratoria para comprender la enfermedad y los antígenos necesarios. Luego pasa a las pruebas preclínicas en células y animales. Finalmente, las vacunas candidatas pasan por tres fases clínicas de pruebas en humanos antes de la aprobación regulatoria y fabricación a gran escala con estrictos controles de calidad. El proceso total puede tomar de 10 a 15 años debido a los rigurosos procedimientos necesarios para garant

1. UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMON
FACULTAD DE CIENCIAS ECONOMICAS
ADMINISTRACION DE EMPRESAS
PRODUCCION DE
VACUNAS
ESTUDIANTE: YethsyEsquivel Ayaviri
DOCENTE: Mgr. Jose RamiroZapata Barrientos
MATERIA: MercadotecniaV
GRUPO:01
GESTION: 1/2021
COCHABAMBA – BOLIVIA

2. UniversidadMayorde San Simón
YethsyEsquivel Ayaviri
Mgr. Jose RamiroZapata
MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR
PRODUCCION DE VACUNAS
Pensamiento
‘’La ciencia es el gran antídoto contra el veneno del entusiasmo y la superstición.’’
AdamSmith
1. Introducción
La fabricación de una vacuna es un proceso complejo con varias etapas rigurosamente
controladasde inicioafin.Esto se debe a que lasvacunas son productosbiológicos yse obtienena
partir de organismos vivos. Tienen que cumplir los máximos estándares de calidad y seguridad y
para ello, entre otros requisitos deben realizarse en atmósfera controlada y en estrictas
condiciones de asepsia.
Los controlessonpermanentes.Se realizandurante todalacadena de producción, para garantizar
la calidad de las materias primas, equipos, procedimientos y productos finales
Estos controles tienen como objetivo demostrar que cada nuevo paso que se da en el proceso
reproduce fielmente los mismos resultados que el lote que se empleó para el registro de la
vacuna. 1
El desarrollode unavacunaesun procesolargo y complejoque amenudo tarda de 10 a 15 años, e
involucra la participación combinada de organizaciones públicas y privadas
A finales del siglo XIX, ya se habían creado varias vacunas para humanos, entre ellas las de la
viruela, rabia, plaga, cólera y tifoidea. Sin embargo, no existía alguna regulación sobre la
producción de las vacunas. 2
2. Desarrollo
Proceso de creación de una vacuna
Fase exploratoria
La primera fase del proceso de creación de una vacuna trata de comprender la enfermedad, sus
factores epidemiológicos y las proteínas que deben utilizarse para prevenirla o tratarla.

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Todo ello exige identificar los genes que son importantes para desencadenar una respuesta
inmunitaria eficaz. Incluso, si fuese necesario, se podrían remodelar genéticamente para
incrementar su eficacia.
Fase preclínica
En estafase del procesode creación de una vacuna, “se trata de verificar su eficacia -si funciona y
los antígenosdeinterés se expresan correctamentey/o inducen una respuesta inmune protectora-
y su seguridad -si es bien tolerada y no provoca efectos adversos-”, según el profesor Aguilar.
Desarrollo clínico
El desarrollo clínico del proceso de creación de una vacuna se compone de 3 fases:
 Fase I. Este primer intento de evaluar la vacuna candidata en humanos involucra a un
pequeño grupo de adultos de entre 20-80 sujetos.
 Fase II.El grupo se amplía a varioscientosde individuospara estudiar dosis diferentes en
personas que están infectadas. También en grupos de riesgos o asintomáticos. Estos
ensayos son aleatorios y se supervisan con atención.
 Fase III. Las vacunas candidatas exitosas de la Fase II pasan a ensayos más grandes con
milesde personas.Estas pruebas del proceso de elaboración de vacunas son aleatorias e
involucran la vacuna experimental que se está probando contra un placebo.
Postcomercialización:
En esta fase podemos encontrar los últimos tres pasos del proceso de creación de una vacuna:
 Autorización reglamentaria. Todos los datos recopilados en las fases previas se envían
para su aprobación a las autoridades sanitarias correspondientes.
 Proceso de fabricación. Para producir un único lote de vacunas se tarda alrededor de 22
meses.
 Control de calidad. Durante el tiempo de producción se dedica un 70% de su tiempo al
control de calidad de la vacuna. 3

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Etapas en el desarrollo y las pruebas de vacunas
Primeros pasos: Estudios de laboratorio y en animales
Etapa de exploración
Esta etapa involucra la investigación básica de laboratorio, y a menudo dura de 2 a 4 años. Estos
antígenos podrían incluir partículas parecidas a virus, virus o bacterias debilitados, toxinas
bacterianas debilitadas u otras sustancias derivadas de patógenos.
Etapa preclínica
Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en
animales,que puedenserratonesomonos, para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su
capacidad imunógena, o capacidad de provocar una respuesta inmunológica.4
La importancia de las vacunas
Sólo esta apreciación da una idea de la importancia real de las vacunas, además de su coste-
efectividad. Ningún otro medicamento ha salvado tantas vidas como las vacunas, por lo que no
vacunarse o negarla vacunacióna loshijosnosólodebe considerarse comoun acto irresponsable
de cara a su propiasalud,sinofrente al conjuntode lasociedad,ya que puede suponer el retorno
de enfermedades ya olvidadas en muchos países.
Las vacunas constituyenunade las medidas sanitarias que mayor beneficio ha producido y sigue
produciendo a la humanidad, previenen enfermedades que antes causaban grandes epidemias,
muertesysecuelas. Lasvacunasbeneficiantantoalaspersonasvacunadascomoa laspersonas no
vacunadas y susceptibles que viven en su entorno (inmunidad de grupo).5
3. Conclusiones
En estainvestigaciónse logrocomprenderlaimportanciade lasvacunas,losprocesosque se debe
seguir para la producción de una vacuna. Así también que la producción de vacunas podría llevar
mucho tiempo para fabricarla debido a cada procedimiento que se debe seguir.
4. Referencias
1.https://www.google.com/amp/s/www.diariofarma.com/2017/03/07/las-vacunas-proceso-
fabricacion-causas-del-desabastecimiento/ampz
2.https://www.historyofvaccines.org/index.php/es/contenido/articulos/desarrollo-pruebas-y-
reglamentos-para-las-vacunas

5. UniversidadMayorde San Simón
YethsyEsquivel Ayaviri
Mgr. Jose RamiroZapata
MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR
3. https://www.fundacionaquae.org/proceso-elaboracion-vacunas/
4.https://www.historyofvaccines.org/index.php/es/contenido/articulos/desarrollo-pruebas-y-
reglamentos-para-las-vacunas
5.https://www.sanitas.es/sanitas/seguros/es/particulares/biblioteca-de-salud/prevencion-
salud/importancia-vacunas/index.html
5. Videos
1. https://youtu.be/TV4u5qQ17bE
En este video podemos ver a detalle como es el proceso de una vacuna, la producción de las
vacunas es de mucha importancia para combatir ante cualquier enfermedad.
2.https://youtu.be/h631ka-VTf8