Factores que influyen en la estabilidad de los medicamentos.

1. ESTABILIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS INYECTABLES
BQF. Diana Carrión Cordero
03 de noviembre de 2017

3. • Es el tiempo y las condiciones
de almacenamiento, en el que
un medicamento conserva o
mantiene su acción química y
farmacológica.
• Luego de ser reconstituido y
diluido, en el caso de los
inyectables.

4. FACTORES AMBIENTALES QUE INFLUYEN EN LA
ESTABILIDAD:
Humedad. Temperatura.
Exposición a
la luz.

5. La USP considera “temperatura
ambiente” la comprendida entre
+15ºC y +25ºC, admitiendo de
forma ocasional temperaturas
de hasta +30ºC.

6. La Farmacopea Europea considera que
el significado de “temperatura
ambiente” puede ser establecido por la
Autoridad Nacional, teniendo en cuenta
las condiciones deseables de
conservación y las condiciones
climáticas estacionales del propio país.

7. IMPORTANCIA:
Las condiciones
de preparación y
almacenamiento
de las mezclas
en base a la
estabilidad,
deben garantizar
el mantenimiento
de la calidad.
Así como la
inocuidad y la
eficacia,
a lo largo del
tiempo de
conservación del
producto antes
de ser
administrado al
paciente.

8. Las preparaciones intravenosas:
• Son desde un punto de vista de seguridad
las que dan mayor riesgo en su
administración.
• Estamos introduciendo una solución
directamente al sistema del paciente usuario
externo del servicio de salud.

9. FACTORES QUÍMICOS QUE INFLUYEN EN LA
ESTABILIDAD
OXIDACIÓN
Desencadenado
por la presencia
de oxígeno.
Degradación de
principios activos.
Conservar
adecuadamente
los viales.
SOLVENTES
Se de debe
verificar la
compatibilidad
entre principio
activo y solvente.
CONCENTRACIÓN
DELDILUYENTE
La cantidad de
diluyente afecta el
pH del preparado.

11. FACTORES MICROBIOLÓGICOS QUE
INFLUYEN EN LA ESTABILIDAD
Crecimiento de microorganismos, esporas, hongos, bacterias.
La presencia de polvo en el lugar de preparación de las mezclas,
puede dar lugar al crecimiento de Clostridium botulinum.

12. INCOMPATIBILIDAD DE LAS MEZCLAS
INTRAVENOSAS

15. RECONSTITUCIÓN DE
MEDICAMENTOS
Proceso mediante el cual se
solubiliza un fármaco o
medicamento en una
pequeña cantidad de
líquido. Generalmente
recomendado por el
fabricante.

16. DILUCIÓN DE MEDICAMENTOS
Es el cambio de
concentración de un
fármaco o medicamento
al mezclarse con una
cantidad conocida de un
líquido o disolvente.

17. IMPORTANCIA
Disminuir el riesgo y vulnerabilidad
microbiológica de los preparados intravenosos.
Disminuir errores asociados al
acondicionamiento o preparación de los
medicamentos intravenosos.
El farmacéutico debe garantizar, no sólo las
condiciones idóneas de la mezcla, sino
también que se mantengan las condiciones
ideales de estabilidad, compatibilidad y
esterilidad del producto terminado.

18. RECOMENDACIONES
 La preparación de medicación estéril se debe realizar en un
ambiente aséptico y por tanto es necesario un mínimo nivel de
calidad de aire, ya que de lo contrario se disminuye la estabilidad y
vida útil del medicamento preparado, desembocando un disparo en
el gasto de medicamentos por paciente.

19.  Las condiciones y el tipo de envase también presentan
importancia en la estabilidad de las mezclas
intravenosas, principalmente en aquellos susceptibles a
procesos oxidativos.
RECOMENDACIONES

20.  Promover la protección de la luz en caso requerido.
RECOMENDACIONES

22. Valorar la posibilidad de
transferir su preparación,
desde las unidades de
enfermería en planta de
hospitalización al servicio de
farmacia - Central de Mezclas.
IMPLEMENTACIÓN - ACONDICIONAMIENTO DE ÁREAS
ADECUADAS.

23. Las preparaciones de medicamentos intravenosos que se realizan
sin control ambiental, tienen un alto de riesgo de contaminación
microbiológica por lo cual se les proporciona un período de validez
máximo de 1h, a temperatura ambiente o en nevera, y una
administración máxima de 12h desde su elaboración.
IMPLEMENTACIÓN - ACONDICIONAMIENTO DE ÁREAS
ADECUADAS.

24. Crear una guía o manual de
estabilidades de medicamentos
intravenosos, con la finalidad de
estandarizar la metodología de
trabajo a nivel hospitalario.
Trabajar en orden de importancia, dando prioridad al arsenal de medicamentos
contenidos en el CNMB.

25. OJO:
Es importante que el conocimiento y
manejo de este manual de apoyo, sea el
mismo entre los diferentes profesionales
que se encuentren a cargo de cada
servicio.

28. BIBLIOGRAFÍA
• https://www.sefh.es/pdfs/ConservacionDeMedicamentos.pdf
• http://www.redalyc.org/pdf/662/66275501.pdf
• http://www.3msalud.cl/enfermeria/files/2015/10/Establidad-y-
Compatibilidad.pdf
• https://www.sefh.es/pdfs/ConservacionDeMedicamentos.pdf