Diseños cuantitativos_UNI.pdf

EL PARADIGMA CUANTITATIVO, SUS
ALCANCES, SUS PREGUNTAS DE
INVESTIGACIÓN Y DISEÑOS METODOLÓGICOS
UNIVERSIDAD NACIONAL DE ITAPÚA
FACULTAD DE MEDICINA
DIPLOMADO EN METODOLOGÍA
DE LA INVESTIGACIÓN
Antonieta Rojas de Arias

¿Qué es la epistemología?
La epistemología o filosofía de la ciencia, es la rama de la Filosofía que
estudia la investigación científica y su producto el conocimiento científico.
(Bunge, 2002).
La epistemología analiza los supuestos filosóficos de las ciencias:
• su objeto de estudio,
• los valores implicados en la creación del conocimiento,
• la estructura lógica de sus teorías,
• los métodos empleados en la investigación y en la explicación o
interpretación de sus resultados y
• la confirmabilidad y refutabilidad de sus teorías (Briones, 2002).
LA EPISTEMOLOGÍA
LAS TEORIAS se basan en distintas corrientes de pensamiento,
la confirmabilidad y refutabilidad de sus teorías, en la praxis cuantitativa basado
en la prueba de hipótesis, y
los valores implicados en la creación del conocimiento, nos orienta a otorgar el
mérito que corresponde a tener instrumentos de recolección de calidad.
Fuente: Aceituno Huacani, C. Trucos i secretos de la praxis cuantitativa. Nov. 2020. Libro electrónico www.repalain.com

La praxis cuantitativa es el positivismo, neopositivismo y pospositivismo,
mientras que la praxis cualitativa está fundamentada en la fenomenología,
constructivismo, naturalismo e interpretativismo.

Es la escuela de la praxis cuantitativa que argumenta que el progreso
del conocimiento sólo es posible con la observación y el experimento y,
según esta exigencia, se debe utilizar el método de las ciencias
naturales (Briones, 2002).
“La ciencia positiva es aquella que es mensurada, controlada
sistemáticamente, matematizada, estrictamente lógica y de
preferencia empírica” (Macena & Goudinho, 2011).
QUÉ ES EL POSITIVISMO?
Mensurada: que hace mediciones, emplea técnicas e instrumentos;
Controlada sistemáticamente: control en los diseños analíticos y
experimentales;
Matematizada: probamos hipótesis;
Lógica: utiliza el método correlacional para explicar la ocurrencia de
los fenómenos, identificando la causa; y
Empírica, mide la realidad y utiliza la experiencia sensible.

PARADIGMAS DE LA INVESTIGACIÓN

a. Exploración. Es la investigación que puede observar y medir la
variable
b. Descripción. Describe la variable de interés en base a su realidad. .
c. Correlación. Establece la relación entre dos variables.
d. Explicación. Establece causalidad, confirma o rechaza si existe efecto
de una variable sobre la otra.
ALCANCE DE LA INVESTIGACIÓN
CUANTITATIVA

EL ALCANCE DE LA INVESTIGACIÓN EN
RELACIÓN A LAS VARIABLES

APORTE AL CONOCIMIENTO DE LA VARIABLE
DE INTERÉS SEGÚN EL ALCANCE DE LA
INVESTIGACIÓN
Fuente: Aceituno Huacani, C. Trucos i secretos de la praxis cuantitativa. Nov. 2020.
Libro electrónico www.repalain.com

La variable clave o de interés es aquella que queremos
controlar, mejorar, disminuir, suprimnir etc..
Fuente: Aceituno Huacani, C. Trucos i secretos de la praxis cuantitativa. Nov. 2020. Libro
electrónico www.repalain.com

LA VARIABLE DE INTERÉS SEGÚN TIPO DE
ALCANCE METODOLÓGICO PREVISTO

CÓMO DISEÑAR EL RESULTADO FINAL O
VARIABLE FINAL A MEDIR (ENDPOINT)
1. Identificar los objetivos del estudio
2. Identificar la hipótesis
3. Determinar la poblacion de estudio
4. Determinar los cambios en relación a la variabilidad
biológica
5. Escoger el tipo de endpoint.
6. Considerar el tamaño de muestra para aceptar el endpoint.
Fuente: Eldrin F. Lewis, Stanford University. PowerPoint slide.

DEBE:
• Reflejar el objetivo principal del ensayo
• Ser clínicamente relevante para la enfermedad y la terapia
• Reflejar la pregunta de investigación, el mecanismo (o
mecanismos) de acción del fármaco y estar relacionado
fisiopatológicamente con la hipótesis que se está probando.
• El criterio de valoración primario debe ser el resultado más
significativo en un estudio clínico.
• medirse en todos los participantes del estudio
• Se especifica, idealmente, antes de iniciar el ensayo y, desde
luego, antes de desenmascarar el estudio
• Objetivo en la medida de lo posible
REQUERIMIENTOS PARA UN RESULTADO
FINAL PRIMARIO
Fuente: Eldrin F. Lewis, Stanford University. PowerPoint slide.

De qué trata este tema
1. Hacer buenas preguntas:
a. Fuentes y ejemplos de preguntas.
b. ¿Qué preguntas hay que hacer?
c. ¿Qué es una pregunta "con respuesta"?
2. Elección del diseño de estudio adecuado:
a. ¿De qué trata la pregunta?
b. ¿Se ha respondido a la pregunta?
c. ¿Qué enfoque de investigación es el adecuado?
Problemas y desafíos comunes
1. Los investigadores y los clínicos se encuentran con un gran número y variedad de
preguntas de investigación;
2. Priorizar estas preguntas puede ser un reto;
3. Estas preguntas no suelen tener una forma que pueda ser "respondida" desde
desde el punto de vista de la investigación;
4. La consideración inadecuada del significado, la estructura y la de las preguntas de
investigación puede tener graves repercusiones en el proceso de investigación
posterior. Fuente: Bragge P. Asking good clinical research questions and choosing the right study
design. nInjury, Int. J. Care Injured 41S (2010) S3–S6
LA PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN

LaPreguntade
Investigacióny los
objetivos
• “Las preguntas de investigación orientan hacia las
respuestas que se buscan con la investigación”
(Hernández et al., 2005, p.15).
o Las preguntas de investigación conducen a:
la formulación de los objetivos,
al diseño de la investigación,
al análisis de datos.
o Deben ser claras y precisas. Deben estar
acotadas al tiempo y espacio.
o Debe evitarse las ambigüedades.
• Un objetivo de investigación “tiene la finalidad de
señalar a lo que se aspira en la investigación”
(Hernández, Fernández y Baptista, 2005, p. 13).
o Deben conducir hacia el logro de los resultados.
o Verbo que demuestre una acción
o Evento o eventos de estudio
o Unidad de estudio
o Contexto
o Temporalidad
FACTIBLE
ü Número adecuado de sujetos
ü Experiencia técnica adecuada
ü Posible en cuanto a tiempo y dinero
ü Manejable en cuanto a extensión
INTERESANTE
ü Para el investigador
NUEVA
ü Confirma o refuta hallazgos anteriores
ü Extiende hallazgos previos
ü Proporciona nuevos hallazgos
ETICA
RELEVANTE
ü Al conocimiento científico
ü A las políticas
sanitarias y
socioeconómicas
ü A futuras tendencias en Investigación.
Hernández, R., Fernández, C. y Baptista, P.(2005).
Fundamentos de metodología de la investigación. México:
McGraw---Hill.

ETAPAS DEL PROCESO INVESTIGATIVO:

1.Debeexpresarlavariableounarelacióndevariables:
• El problema debe plantear la variable principal o de interés que se va a
estudiar, así como aquellos aspectos o variables relacionadas.
• La variable debe representar elementos, aspectos, características o atributos
que se desea estudiar en una población o conjunto de unidades.
2.Se debe expresar enforma de pregunta:
• Es uncriteriomuydiscutido;sinembargo, en estecursotrataremosde
plantearelproblema enforma de pregunta.
• La pregunta debe orientarydebe especificar aún másloque seva a
investigar,pues la pregunta ayuda al investigador a visualizarqué se necesita
para dar respuesta a la pregunta.
Variable: Caracterítica que se determina por observación y puede mostrar diferentes
valores cuando son observadas más de una vez.

https://proyectoseducativoscr.wordpress.com/elaboracion-del-ante-proyecto/como-elaborar-el-marco-teorico-parte-i/2-5-variables/

Ej:“¿Cuálessonlos factores relacionados conel
rendimientoacadémicodelosestudiantesde Xcentro
formador?”.
Variable 1: Factores relacionados.
Variable 2: Rendimiento Académico.

3)Debe posibilitar la prueba empírica de las variables:
o Es indispensable que los elementos, aspectos o características que se
desean estudiar puedan ser sometidos a comprobación y veriﬁcación.
4) Se debe expresar en una dimensión temporo---espacial:
• Para ﬁnes de ubicación y delimitación el problema debe ubicarse en un
lugar determinado, donde se va a efectuar el estudio: Comunidad,
institución de salud, educacional, región, provincia, localidad, etc.
• También se debe establecer el tiempo que va a durar la investigación:
meses, años, etc.
Factores relacionados con el rendimiento académico de los estudiantes
de X centro formador durante el periodo comprendido entre marzo y
diciembre del 2019.

5)Debeespecificarlapoblaciónqueseinvestigará:
• Desde el primermomento esde vitalimportancia el análisisy
definición de la población sujetode la investigación.
Ej:“¿Cualessonlosfactoressocioeconómicosyculturales
relacionadosconelrendimientoacadémicodelos estudiantesdel
programa de doctoradoeneducación de Facultad de
Medicina de la UNI en 2022?”.
ü Las variables
ü La población
ü Ubicación en tiempo y
espacio

• Existe asociación entre rendimiento académico y variables
socioeconómicas y culturales en estudiantes de estudiantes
de último año de la Facultad de Medicina de la UNI en el
periodo 2021-2022?
Variable 1: Rendimiento Académico
Variables 2: Factores Socioeconómicos y Culturales
ü Las variables
ü La población
ü Ubicación en
tiempo y espacio

Objetivos
Generales: Nacen directamente del problema y
constituyen el propósito de mayor alcance en el estudio.
Especíﬁco: Sintetiza la forma en que se alcanzarán los objetivos
generales, posee mayor nivel de precisión. Son la
descomposición y secuencia lógica del objetivo general. Son
un anticipo del diseño de la investigación.
¿Paraqué?Generales
¿Cómo?LosEspecíficos

Fuente: Liseth Baez.
https://www.pinterest.ph/pin/863494928535194520/?amp_client_id=CLIENT_ID(_)&mweb_unauth_id={{default.session}}&simplified=true

Nosonobjetivosdeinvestigación…
Elaborar una pauta de entrevistas en
profundidad para profesores de..…
Conocer la historia de vida de un alumno
con …
Contrastar la información de las
entrevistas con las de la observación…
Es una actividad de
investigación
Es inviable…no se trata
de ‘conocer el mundo y
sus contornos’
Es una actividad de
investigación
¿Existe relación entre el consumo de alcohol y rendimiento académico de
los alumnos de doctorado en educación en la Facultad de Medicina de la
UNI durante el periodo lectivo 2021-2022?
CUÁL SERÍA EL OBJETIVO GENERAL?
Gentileza: Dra. C Vega

Pregunta de estudio Correlacional con dos variables dispuestas que
dan origen a cada objetivo específico.
Variable 1: Consumo de Alcohol.
¿¿Existe relación entre el consumo de alcohol y rendimiento
académico de los alumnos de la Facultad de Medicina de la
UNI durante el periodo lectivo 2021-2022?
Objetivo
Específico 1
Caracterizar el consumo de alcohol de los alumnos de
metodología de investigación.
Objetivo
Específico 2
Determinar el rendimiento académico de los alumnos de
Objetivo
Específico 3
Correlacionar el consumo de alcohol con el rendimiento
académico de los alumnos de metodología de
investigación.

¿Cuáles son las conductas sexuales entre los alumnos de la clase de
metodología de investigación de la FCM/UNI en el período lectivo 2019-
--2020?
Evaluar las conductas sexuales recurrentes de los
alumnos de la clase de metodología de investigación
de la FCM/UNI en el período lectivo 2019---2020.
Objetivo
General

¿Cuántos Objetivos Especíﬁcos debo redactar si sólo tengo
una variable?
La respuesta está en la Operacionalización de la Variable.
Cada Dimensión Intermedia de ésta permite la presentación de
un Objetivo Especíﬁco.
¿Cuáles son las conductas sexuales entre los alumnos de la clase de
metodología de investigación de la FCM/UNI?
Fuente: Prof. Rodriguez Hernandez, UPTC

Objetivo
Específico 2
Caracterizar las conductas sexuales recreativas de
los alumnos de metodología de investigación.
Objetivo
Específico 3
Caracterizar las conductas sexuales reproductivas
de los alumnos de metodología de investigación.
Objetivo
Específico 1
Caracterizar las conductas sexuales afectivas de los
alumnos de metodología de investigación.
Conductas
Sexuales
Recurrentes
Dimensión 1: Conductas Sexuales Afectivas
Dimensión 2: Conductas Sexuales Recreativas
Dimensión 3: Conductas Sexuales Reproductivas

Pregunta de estudio orrelacional/explicativo con dos variables
dispuestas que dan origen a cada objetivo específico.
Variable 1: Variables socioeconómicas y culturales
¿Existe asociación/relación entre factores socioeconómicos y
culturales en el rendimiento académico de estudiantes de doctorado
en educación de la FCM/UNI, en el periodo 2021-2022?
Objetivo
Específico 1
Caracterizar el variables socioeconómicas y culturales
de estudiantes de doctorado en educación de la
FCM/UNI.
Objetivo
Específico 2
Determinar nivel rendimiento académico de
estudiantes de doctorado en educación de la FCM/UNI.
Objetivo
Específico 3
Correlacionar las variables socioeconómicas y culturales
con el nivel rendimiento académico de estudiantes de
doctorado en educación de la FCM/UNI.

¿Cuántos Objetivos Especíﬁcos debo redactar si sólo tengo
una variable?
La respuesta está en la Operacionalización de las Variables.
Cada Dimensión Intermedia de ésta permite la presentación de
un Objetivo Especíﬁco.
Existe asociación entre factores culturales en el
rendimiento académico de estudiantes de educación de
la FCM/UNI, en el periodo 2020-2021?

Objetivo
Específico 2
Objetivo
Específico 3
Caracterizar las Conductas culturales
étnicas/regionales de la población de estudiantes de
la carrera de educación de la FCM/UNI.
Caracterizar las Conductas culturales alimenticias en
estudiantes de la carrera de educación de la
FCM/UNI.
Caracterizar las Conductas culturales familiares en
estudiantes de la carrera de educación de la FCM/UNI.
Objetivo
Específico 1
Factores
culturales
Recurrentes
Dimensión 1: Conductas culturales étnicas/Regionales
Dimensión 2: Conductas culturales alimenticias
Dimensión 3: Conductas culturales de la familia

Caracterizar el consumo de alcohol de los alumnos de
Determinar el rendimiento académico de los alumnos de
Objetivo
Específico 1
Objetivo
Específico 2
Objetivo
Específico 3
Correlacionar el consumo de alcohol con el rendimiento
académico de los alumnos de metodología de
investigación.
Realizar la consulta al grupo seleccionado de alumnos sobre:
1.consumo de alcohol en los alumnos, por sexo, edad, nivel de ingreso, tipo de
trabajo etc…
2. la frecuencia de consumo
3. el tipo de alcohol que consumen
4. situaciones en la que consumen alcohol
5. Aplicar estadística descriptiva a cada una de las variables
1. Elaborar el histórico de notas de todos los alumno evaluados
2. Identificación de Premios y distinciones
3. Repeticiones de materias inconclusas o atrasos en los
semestres
4. Aplicar estadística descriptiva para cada una de las variables
1.Elaborar un plan de análisis de variables: Realizar cruces de variables
independientes (factores) con la variable a investigar rendimiento académico
(la consecuencia).
2. Identificación potenciales asociaciones entre los factores y el rendimiento
escolar.

• Existe asociación entre los valores antropométricos y los factores
socioeconómicos y culturales en niños menores de 5 años de
comunidades indígenas del distrito Tte. Irala Fernández (Chaco), en el
periodo 2020-2021?
Niveles antropométricos: peso, talla, masa corporal
Variables socioeconómicas: edad, sexo, residencia, etnia,
composición familiar, tipo de vivienda, ingreso familiar
Variables culturales: cosmovisión, costumbres étnicas,
alimentación en la infancia

Operacionalización de las variables
OBJETIVOS DIMENSIÓN VARIABLE DEFINICIÓN TIPO
1. Determinar los
niveles
antropométricos
de los niños
menores de 5 a
Clinica Peso
Talla
Masa corporal
Condicion clínica
Peso del niño en Kg.
Altura en cm
En número abosluto usando un vernier
Aspecto físico y clinico del niño
Continua
Continua
Discreta
Ordinal
2. Identificar la
condición
socioeconómica
Socio-
económica
Edad
Sexo
Etnia
Procedencia
Composición
familiar
Ingreso familiar
Número de años del niño
Masculino o femenino
Nivaclé, Enleht, Ayoreo, Angaite, etc.
Lugar de nacimiento
Familia completa, incompleta, tutor..
Ingreso mesual promedio en Gs.
Discreta
Dicotómica
Policotómica
Policotómica
Policotómica
Continua
3. Identificar los
aspectos
cultiurales de la
población de
estudio
Cultural Cosmovisión
Costumbres
Cuidados maternos
Descripción de la cosmovisión de la
etnia
Amamantamiento.
Atención de la madre al niño,
costumbres
Politotómica
Dicotómica,
Policotómica
Se operacionaliza una variable para convertir un concepto abstracto en uno medible
Variable: Caracterítica que se determina por observación y puede mostrar diferentes
valores cuando son observadas más de una vez.

Advertencias
Los Objetivos NO aparecen de la nada. En investigación Todo
tiene que ver con Todo.
La investigación es un proceso iterativo, es decir, que está en
permanente revisión conforme se avanza en revisión de
antecedentes empíricos, teóricos y metodológicos.
Como todo en una investigación, los objetivos están
sujetos a modiﬁcaciones si el objeto de estudio así lo
amerita.

Másadvertencias
Ahora ya tiene conocimiento de donde salen los objetivos
específicos y cuantos deben ser
No confunda un Objetivo con una Actividad.

Fuente: Mitos y realidades de la investigación científica (Aceituno, Silva, & Cruz, 2020).

DISEÑOS CUANTITATIVOS DE INVESTIGACIÓN

§ En un estudio transversal el investigador lleva a
cabo todas las mediciones en una sola ocasión.
§ Primero obtiene una muestra de la población y observa
las distribuciones de las variables en dicha muestra.
§ Luego realiza inferencias potenciales sobre relaciones
de posibles predicciones de ¨causa-efecto¨ (que en
realidad no lo son) a partir de las asociaciones
existentes entre las variables que previamente ha
relacionado.

Los diseños transversales son:
§ Muy apropiados para describir variables y sus
patrones de distribución.
§ Útiles para examinar potenciales asociaciones,
aunque la asignación de las variables como
predictoras o como de desenlaces depende de la
hipótesis sobre la causa y el efecto formulada por el
investigador.

§Sin embargo no en todas las variables.
§ Por ejemplo, el hallazgo en un estudio transversal de
una asociación entre la concentración de plomo en
sangre y la hiperactividad infantil.
§La asociación puede ser debida tanto a que:
§los niños que comen astillas de pintura de plomo se
vuelven hiperactivos,
§los niños hiperactivos tengan mayor tendencia a comer
trozos desconchados de pintura.

Ejemplo: ¿Cuál es la prevalencia de depresión en
estudiantes de Comunicación de un Centro X en el
presente año lectivo? Y ¿Se asocia con la utilización
antidepresivos orales?
§ Para poder contestarlas mediante un estudio
transversal, el investigador emplea los siguientes
pasos:
1. Seleccionar una muestra de 100 estudiantes que
asisten a consultar por cansancio y decaimiento.
2. Medir las variables potencialmente correlacionadas
obteniendo la historia de utilización de
antidepresivos orales en sangre y enviando muestra
al laboratorio para realizar nivel en sangre.

§ 50 estudiantes refieren haber utilizado
antidepresivos orales
§50 estudiantes que no tomaron antidepresivos orales
§Resultados del análisis de sangre:
§10 que tomaron antidepresivos presentaron niveles
positivos en sangre fracciones del compuesto
antidepresivo.
§5 que no tomaron antidepresivos orales presentaron
niveles positivos en sangre fracciones del compuesto
antidepresivo
Resultados

Prevalencia de estudiantes que usan antidepresivos=10/50= 20%
Prevalencia que no usan antidepresivos=5/50= 10%
Prevalencia global de uso de antidepresivos=15/100= 15%
Prevalencia relativa= 20/10=2
85

Ejemplo: ¿Cuál es la proporción de alumnos repitentes
en la carrera de Comunicación de un Centro X en el los
últimos 3 años? Y ¿Se asocia este fenómeno con la
utilización antidepresivos orales?
§ Para poder contestarlas mediante un estudio
transversal, el investigador emplea los siguientes
pasos:
1. Seleccionar una muestra de 100 estudiantes que
asisten a consultar por cansancio y decaimiento.
2. Medir las de interés mediante la historia de los
alumnos con relación a la repetición de curso
previos en los últimos 3 años y el consumo de
antidepresivos.

§ 50 estudiantes refieren haber repetido al
menos un año
§50 estudiantes no ha repetido años
§Resultados de casos que consumen antidepresivos:
§10 que tomaron antidepresivos presentaron al menos
un curso repetido
§5 que no tomaron antidepresivos orales presentaron
al menos un curso repetido
Resultados

Porcentaje de estudiantes han repetido al menos un año =10/50= 20%
Porcentaje que no han sido repitentes=5/50= 10%
Prevalencia relativa= 20/10=2
Alumnos con al
menos un curso
repetido los
últimos 3 años
Alumnos que consumen
antidepresivos
Total
Si No
Si 10 40 50
No 5 45 50
Total 15 85 100

Estadígrafos que expresan la frecuencia de las
enfermedades o eventos en los estudios transversales
Incidencia
X 100
X 100

§ En un estudio de casos y controles, el investigador
trabaja hacia atrás: comienza con el desenlace,
eligiendo una muestra a partir de una población de
individuos que presentan el evento a estudiar (casos) y
otra a partir de una población que no la presenta
(controles).
§ Seguidamente compara los niveles de las variables
predictoras o independientes en las dos muestras, para
determinar cuáles se asocian al desenlace del evento.

Estudios de casos y controles
§ En ellos se identifican grupos de individuos con
un evento particular y sin él y luego se mira
hacia atrás en el tiempo para detectar
diferencias en las variables predictoras que
pudiesen explicar por qué los casos
desarrollaron o tienen presente el evento y los
controles no.

Estudios de casos y controles
Pasado o presente
Desenlace
Sin desenlace
Presente
Pasos
1.Seleccionar una muestra a partir de la población de individuos con la
el desenlace(casos).
2.Seleccionar una muestra a partir de la población de riesgo que no presenta
el desenlace (controles).
3. Medir las variables predictoras
Factor de
riesgo
presente
Factor de
riesgo
ausente
Factor de
riesgo
presente
Factor de
riesgo
ausente

Ejemplo: Existe una asociación entre el consumo de
drogas y el abandono escolar?.
1. Obtener la muestra de casos. Los 30 jóvenes que
abandonaron la escuela.
2. Obtener la muestra de controles. Sesenta jóvenes
de la misma escuela pertenecientes a la
población, mucho más grande que no han
abandonado la escuela.
3. Medir las variables predictoras o
independientes. Interrogar a los individuos de
ambos grupos sobre el consumo de drogas.

§ Supóngase que los resultados son que 28 de los 30
estudiantes refirieron haber consumido drogas durante
un año al menos, mientras que sólo 35 de los 60
controles consumieron.
§ Es posible aproximarse al valor del riesgo relativo
asociado a la droga mediante el odds ratio (riesgo
relativo indirecto), que en este caso es de 10.

Variable de desenlace (abandono)
VP
Con
droga
Sin
droga
Si
28 (a)
2 (c)
No
35 (b)
25 (d)
Razón de productos cruzados (Odd ratio) = a .d /b. c = 10
Es 10 veces más probable que estudiantes que
abamdonan la escuela consuma drogas que los que no.

Ventajas e inconvenientes de los principales diseños
observacionales
Diseño Ventajas Inconvenientes
Transversal Pueden estudiarse varios
desenlaces
No establece la secuencia
de acontecimientos
Control sobre la
selección de los
individuos
Posible sesgo al medir los
predictores
Control sobre las
mediciones
Posible sesgo de
supervivencia
Duración relativamente
corta
No factible para estudiar
eventos raros
Una buena primera fase
para un estudio de
cohortes
No determina la
incidencia ni el riesgo
relativo real
Determina la prevalencia
y la prevalencia relativa

Ventajas e inconvenientes de los principales diseños observacionales
Casos y
controles
Útil para estudiar eventos raros Posible sesgo al obtener
muestras de dos poblaciones
Corta duración No establece la secuencia de
acontecimientos
Relativamente barato Posible sesgo al medir los
predictores
Relativamente pequeño Posible sesgo de supervivencia
Determina el odds ratio (riesgo
relativo indirecto, normalmente
una buena aproximación del
riesgo relativo)
Limitado a una variable de
desenlace
No se determina la
prevalencia, la incidencia, ni
el exceso de riesgo

§ Implican efectuar un seguimiento de grupos de
individuos a lo largo del tiempo.
§Los propósitos principales son dos:
§ Descriptivo: para describir la incidencia de ciertos
efectos o desenlace a medida que pasa el tiempo.
§ Analítico: implica analizar las asociaciones
existentes entre los factores de riesgo y dichos
desenlaces.

§Existen dos variaciones de este diseño:
§ Estudios prospectivos: en los que el investigador
define la muestra y mide las variables predictoras
antes de que se produzca un desenlace.
§ Estudios retrospectivos: en los que el investigador
define la muestra y recoge los datos referentes a
las variables predictoras una vez que se han
producido los desenlaces.

Estudios de cohortes prospectivos
Presente
Con el
desenlace
Sin el
desenlace
Con el
desenlace
Sin el
desenlace
Factor de riesgo
presente
Factor de riesgo
ausente
Futuro
Pasos
1. Seleccionar una muestra a partir de una población
2. Medir las variables predictoras (factor de riesgo presente o ausente)
3. Efectuar un seguimiento de la cohorte
4. Medir las variables de desenlace (desenlace presente o ausente)

Para determinar si el ejercicio protege contra
la arteriopatía coronaria, Paffenbarger et al
llevaron a cabo un estudio prospectivo de
cohortes.
Los tres pasos básicos para su realización fueron:
1. Reunir la cohorte: En 1962, los investigadores identificaron
16.936 graduados de la Universidad de Harvard.
2. Medir las variables predictoras: Administraron un cuestionario
sobre la actividad y otros factores de riesgo potenciales y
recogieron datos a partir de los registros de las facultades de
dicha universidad.
3. Efectuar un seguimiento de la cohorte y medir los desenlaces:
Diez años más tarde se envió un cuestionario de seguimiento
acerca de la arteriopatía coronaria, recogiéndose datos sobre
esta enfermedad a partir de los certificados de defunción de los
individuos que habían fallecido.

Resultado
§ Los individuos con hábitos sedentarios
presentaron una incidencia de 24 muertes debidas
a arteriopatía coronaria por cada 10.000
personas-años de seguimiento,
§mientras que
§ la de los que practicaban ejercicio de forma
regular fue de 16 muertes por cada 10.000
personas-años.
§ El riesgo relativo es el cociente de ambas tasas,
es decir 24/16=1,5.

Puntos fuertes
§ Es una estrategia potente para definir la incidencia
e investigar las posibles causas de un evento
determinado.
§ Oportunidad de medir variables importantes de una
forma completa y exacta.
§ Se evita que aparezcan sesgos en las mediciones
debido a que se desconoce el desenlace.

Puntos débiles
§ Es un modo caro y poco eficiente de estudiar factores de
riesgo para la aparición de un desenlace determinado y
no puede utilizarse para el estudio desenlaces que sean
poco frecuentes.
§ A veces las asociaciones observadas en los estudios de
cohortes pueden ser equívocas si se deben a los efectos
de variables de confusión.

§ Las variables de confusión son aquellas que se
asocian al mismo tiempo a las variables predictoras y
a las de desenlace.
§ En el ejemplo el hecho de fumar puede producir
confusión en la asociación entre el ejercicio y el
cáncer.
§ Si los fumadores hiciesen menos ejercicios que los no
fumadores y tuviesen también una incidencia más
alta de cáncer, la asociación aparente entre un
menor nivel de ejercicio y una incidencia mayor de
cáncer podría deberse a la variable de confusión
(fumar)

Estudios de cohortes retrospectivos
Pasado
Con el
desenlace
Sin el
desenlace
Con el
desenlace
Sin el
desenlace
Factor de riesgo
presente
Factor de riesgo
ausente
Presente
Pasos
1. Identificar una cohorte que se haya reunido en el pasado.
2. Recoger datos sobre las variables predictoras (medidas en el pasado)
3. Efectuar un seguimiento de la cohorte
4.Recoger datos sobre las variables de desenlace (medidas en el pasado
o en el presente)

§ La variable de desenlace puede estar presente antes de
que el investigador lo sepa.
§ Consideremos en el ejemplo que algunos graduados de
Harvard padecieran de cáncer al inicio del estudio, pero
no o supiesen.
§ Si dichos individuos hiciesen menos ejercicios debido a la
presencia de síntomas vagos producidos por la AC silente,
en el estudio manifestarían que hacían menos ejercicios y
posteriormente también tendrían mayor tasa de AC.
§ Se llegaría a una conclusión errónea de que la falta de
ejercicio es una causa de AC, cuando en realidad es una
consecuencia

Ejemplo : Para determinar el pronóstico de abandono
de la universidad por bajo rendimiento académico en
la educación media, un equipo de investigación llevó
a cabo un estudio de cohortes retrospectivo.
§ Los tres pasos básicos para su realización fueron:
1. Identificar una cohorte apropiada. Los investigadores
identificaron 343 estudiantes con muy bajo rendimiento
escolar en la media en 1975 y 1979.
2. Recoger datos sobre las variables predictoras. Se recogieron
datos procedentes de las fichas de los records de los
estudiantes sobre su rendimiento general.
3. Recoger datos sobre los desenlaces en un momento posterior.
En 1984, a través de llamadas telefónicas, se reunieron los
datos referentes a abandono de la universidad, y reiteradas
fallas en sus rendimientos académicos o nunca haberse
matriculado.

Resultado
§ El 10% de los que presentaban bajo rendimiento en la
media abandonaron las carreras o nunca fueron a la
universidad
mientras que:
§ la cifra correspondiente a los que no presentaban
mal rendimiento total fue de un 0,7%,
§ resultado un riesgo relativo de 10/0,7=14.

Puntos fuertes
§ Al igual que los estudios de cohortes prospectivos
pueden establecer que las bajas notas
precedieron a los desenlaces.
§ Se garantiza que la medición de las bajas notas
no estuvo sesgada por el conocimiento de que
estudiantes posteriormente presentaron el
resultado de interés.
§ Son más económicos que los estudios de cohortes
prospectivos.
§Requieren menos tiempo

Puntos débiles
§ No se posee control alguno sobre la naturaleza y la
calidad de las mediciones efectuadas.
§ Los datos disponibles pueden no incluir información
importante para contestar a la pregunta que se
investiga.

Estudios de cohortes dobles prospectivos
Presente
Con el
desenlace
Sin el
desenlace
Con el
desenlace
Sin
El desenlace
Factor de riesgo
ausente
Futuro
Pasos
1.Seleccionar muestras de individuos a partir de poblaciones con distintos
niveles de la variable predictora.
2. Efectuar un seguimiento de las cohortes
4. Determinar las variables de desenlace
Factor de riesgo
presente
Cohorte 1
Cohorte 2

Ejemplo: Para determinar si los profesores sin formación
de posgrado se jubilan mas tempranamente que los que
tienen posgrado, Un grupo de investigadores efectuaron
un estudio de cohortes triple.
La secuencia básica para la ejecución del estudio fue la siguiente:
1. Identificar cohortes con distintos grados de formación. Los
investigadores obtuvieron las listas de miembros de las diferentes
facultades públicas del país. Las listas incluían a todos los profesores
que trabajaban en el sector público desde 1920
2. Determinar los desenlaces: A continuación determinaron el estado
vital de todos los profesores en el año 1969 y se averiguó el año de
jubilación y su grado de formación al momento de la jubilación.
Los profesores jubilados sin formación fueron más numerosos
que los que tenían niveles de formación de posgrado (maestrías
o doctorados), apoyando la hipótesis de que la falta de
posgrados acelera el interés jubilatorio de los profesores.

Puntos fuertes
§ A veces puede ser el único abordaje factible para
estudiar exposiciones raras y exposiciones a
posibles factores de riesgo laborales y ambientales.
§ La utilización de datos procedentes de un censo o
registro como grupo de control externo presenta la
ventaja adicional de aquellos que tienen una base
poblacional y son económicos.

Puntos débiles
§ El problema de los factores de confusión se acentúa
con frecuencia en un estudio de cohortes dobles.
§ Las cohortes pueden ser diferentes en otros
aspectos importantes, aparte de la exposición a la
variable predictora, capaces de influir los
desenlaces.

Ventajas e inconvenientes de los principales
diseños observacionales
Cohortes
Prospectivo
Mayor control sobre la
selección de los
individuos
Mayor control sobre
las mediciones
Más caro
Mayor duración
Retrospectivo Más económico
Menor duración
Menos control sobre la
selección de los individuos
Menos control sobre las
mediciones
Dobles Útil cuando cohortes
distintas presentan
exposiciones raras o
diferentes
Sesgo potencial derivado de
obtener muestras a partir
de dos poblaciones

VENTAJAS DESVENTAJAS
La única manera directa de establecer
incidencia (es decir, riesgo absoluto)
Ineficiente, porque deben incluirse muchos más
sujetos que los que experimenten el resultado
de interés. No se lo puede usar, por tanto, para
desenlaces raros.
Sigue la misma lógica de la pregunta: si la
persona está expuesta, ¿tendrá el desenlace?
Costosos, debido a los recursos necesarios para
seguir, en el tiempo, a muchas personas.
La exposición puede obtenerse sin los sesgos
que pudieran producirse si ya se supiera el
desenlace
Los resultados no están disponibles sino tras
largo tiempo
Puede evaluar la relación entre la exposición y
muchos desenlaces
Puede evaluar los efectos de la exposición a
relativamente pocos factores (es decir, a los
registrados al comienzo del estudio)
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS ESTUDIOS DE COHORTES

PRUEBAS ESTADISTICAS APROPIADAS PARA LOS DISTINTOS TIPOS DE
VARIABLES
VARIABLE
PREDICTORA
VARIABLE DE DESENLACE
CONTINUA CON
DISTRIBUCION NORMAL
CONTINUA SIN
DISTRIBUCION
NORMAL U
ORDINAL CON > 2
CATEGORIAS
NOMINAL CON MAS
DE 2 CATEGORIAS
DICOTOMICA
CONTINUA CON
DISTRIBUCION
NORMAL
Correlación Regresión
lineal
(prueba de la F)
Correlación
ordinal
de Spearman*
Análisis de varianza
(Prueba de la F)
Regresión logística
(Prueba de la razón
de verosimilitud)
CONTINUA SIN
DISTRIBUCION
NORMAL U
ORDINAL
CON > 2
CATEGORIAS
Correlación ordinal
de Spearman*
Correlación
ordinal
de Spearman*
Kruskall-Wallis* Suma de los rangos
de Wilcoxan*
NOMINAL CON MAS
DE 2 CATEGORIAS
Análisis de varianza
(Prueba de la F)
Kruskall-Wallis* Tabla de contingencia
(Prueba de Chi2)
Tabla de contingencia
(Prueba de Chi2)
DICOTOMICA Comparación de medias
(Prueba de la t)
Suma de rangos
de Wilcoxon*
(Prueba de Chi2)
(Prueba de Chi2 o
estadígrafo para
una cola)

DISEÑOS SEGÚN LA TEMPORALIDAD Y SENTIDO DE LA ASOCIACION
Fuente: Soto et al Rev. Fac. Med. Hum. January 2020;20(1):138-143.
DOI 10.25176/RFMH.v20i1.2555

Introducción
§ Los experimentos son estudios de cohortes en los
que el investigador manipula la variable predictora
(la intervención) y observa el efecto sobre un
desenlace o evento a estudiar.
§ La principal ventaja de un experimento frente a un
estudio observacional es la fuerza de la inferencia
de causalidad que ofrece.

§ Es el mejor diseño para controlar la influencia de
variables de confusión.
§ Es mejor reservar los experimentos para preguntas a
investigar relativamente maduras: desenlaces para
los cuales los estudios observacionales hayan revelado
ya las características descriptivas básicas y hayan
señalado el camino para enfocar el problema.

Tipos de diseño experimental
§ Diseños entre grupos: se comparan los desenlaces
observados en dos o más grupos de individuos que
reciben diferentes intervenciones.
§ Diseños intragrupos: se comparan los desenlaces
observados en un solo grupo antes y después de
aplicar la intervención.

§ Los diseños entre grupos son los de uso más extendido
en la investigación; uno de ellos el ensayo aleatorizado
y controlado clásico, se presenta a menudo como el
estándar óptimo frente al cual se deben medir todos
los demás diseños.
§ Sin embargo, la frase “ensayo aleatorizado y
controlado” no especifica si el estudio incluye el
enmascaramiento, una característica del diseño tan
importante para la inferencia de causalidad como la
aleatorización.
§ Se emplea la frase ensayo aleatorizado y a ciegas (EAC)
para designar el diseño ideal que se debe emular.

ENSAYO ALEATORIZADO Y A CIEGAS
Presente
Con el
desenlace
Sin el
desenlace
Con el
desenlace
Sin el
desenlace
Intervención 1
Futuro
Pasos
1. Seleccionar una muestra de la población
2. Medir las variables basales
3. Aleatorizar
4.Aplicar las intervenciones (una debe ser control enmascarado, si es
posible)
5. Seguir las cohortes
6. Medir las variables de desenlace (a ciegas si es posible)
Población
Intervención 2
aleatorizar
muestra

Reunión de la cohorte del estudio
1. Definir criterios de inclusión que sean adecuados para
la pregunta a investigar
• Si los criterios de inclusión son amplios, será más fácil
obtener los sujetos y los hallazgos más generalizables a una
población objetivo relativamente grande y diversa.
• Pero no es una buena idea incluir una mezcla de sujetos si en
algunos de ellos se producirán hallazgos cualitativamente
diferentes.
• Si el desenlace de interés es un acontecimiento poco
frecuente, los sujetos pueden ser reclutados a partir de
poblaciones con un riesgo elevado de encontrar el
desenlace.

2. Definir los criterios de inclusión que ayudarán a
controlar los errores
§ Es buena idea excluir a sujetos con
desenlaces que competirán con el desenlace
del estudio.
§ También sujetos que presenten contra-indicaciones
para la intervención del estudio.
§ Los que tengan dificultades para cumplir el
esquema de la intervención o del seguimiento,
como individuos que planean mudarse a otra
localidad.

3. Diseñar un tamaño de muestra adecuado y planificar el
reclutamiento en conformidad
§ El reclutamiento para un experimento es en
general más difícil que el reclutamiento para un
estudio observacional, y el investigador debe
planificar una población grande y accesible, y el
tiempo y dinero suficientes para obtener el tamaño
de muestra deseado cuando los obstáculos para
hacerlo resulten peores de lo que se esperaba.

Medición de la variables basales
1. Caracterizar la cohorte de estudio
• Diseñar mediciones que definan las características
de los individuos de estudio antes de la
aleatorización.
• Empezar con una información de identificación
básica, como el nombre, la dirección.
• Luego incluir los factores demográficos, como la
edad, el sexo y lo que se desea medir o que se
empleará para caracterizar la población diana.
• Estas mediciones tienen la finalidad secundaria de
proporcionar un medio de verificación de la
similitud de los grupos de estudio al inicio.

2. Considerar la medición de la variable de desenlace.
§ Medir la variable de desenlace tanto al principio
del estudio como a su término.
§ Para variables dicotómicas. Presencia o ausencia
del desenlace
§ Para variables continuas pueden medirse a grupos a
los largo del estudio.

3. Medir varios predictores del desenlace
§ Medir todas las variables basales que tengan
probabilidad de ser predictoras fuertes del
desenlace.
4. Ser parco
§ Hay que destacar que el diseño básico de un
experimento aleatorio no exige que ninguna de
ellas sea medida, porque la aleatorización elimina
el problema de la confusión por los factores que
están presentes al principio del ensayo.

Aleatorización de los individuos del estudio
§ Aleatorizar bien:
1. Diseñar un procedimiento de verdadera
asignación al azar
2. El proceso de aleatorización debe ser a
prueba de defectos, de manera que ni los
sesgos intencionados ni los no intencionados
puedan influir en el proceso de asignación al
azar.

Ejemplo de proceso de aleatorización:
§ El empleo de la ultima cifra de cada número de una
columna de números aleatorios.
§ La representación de dos grupos de estudio con los
números pares o impares.
§La lectura secuencial hacia debajo de cada columna.
§Asignación del participante a ese grupo.

Fuente: De RAND - RAND's A Million Random Digits with 100,000 Normal Deviates.,
Dominio público, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=83443170
Equipo 1 Equipo 2
1 x
2 x
3 x
4 x
5 x
6 x
7 x
8 x
9 x
10 x
11 x
12 x
13 x
14 x
15 x
16 x
17 x
18 x
19 x
20 x
21 x
22 x
23 x
24 x
25 x
26 x
Equipo 1 Equipo 2 Equipo 3
1 x
2 x
3 x
4 x
5 x
6 x
7 x
8 x
9 x
10 x
11 x
12 x
13 x x
14 x
15 x
16 x
17 x
18 x
19 x
20 x
21 x
22 x
23 x
24 x
25 x
26 x
27 x x
28 x
29 x
TABLA DE NÚMEROS ALEATORIOS PAR/IMPAR 0, 1, 3

§ Es fundamental diseñar el procedimiento de
aleatorización de manera que los miembros de un
equipo de investigación que tengan cualquier
contacto con los sujetos de estudio no influyan en
la asignación.

Aplicación de la intervención
§ Importancia del enmascaramiento: En lo posible,
el investigador debe diseñar las intervenciones de
manera que ninguno de los individuos del estudio,
ni nadie que tenga algún contacto con ellos,
tenga conocimiento de la asignación a los grupos
del estudio.
§ La aleatorización sólo elimina la influencia de las
variables de confusión que están presentes en el
momento de la aleatorización; no protege al
estudio de la confusión por parte de las variables
que se desarrollan durante el periodo de
seguimiento.

§ En un estudio abierto, es posible que el investigador preste
una atención adicional a individuos que se sabe que
reciben la intervención; esta intervención no intencionada
(conocida también como co-intervención) puede ser la causa
real de cualquier diferencia entre los desenlaces que se
observan en los grupos.
§ Las intervenciones no intencionadas también pueden afectar
al grupo control si, por ejemplo, los individuos que descubren
que no recibieron la intervención busquen aprender o
mejorarse, los cuales pueden influir en la diferencia entre los
desenlaces de los grupos.
§ En el doble ciego ni el investigador ni el participante conocen
la asignación de la intervención.

§Elección de la intervención experimental.
§ Sólo se deben llevar a cabo los estudios cuando haya
una probabilidad alta de que se alcanzará una
respuesta concluyente a la pregunta que se investiga;
esto significa generalmente diseñar intervenciones que
sólo tengan una diferencia importante entre dos grupos
de estudio cualesquiera.

§Elección de un grupo de comparación.
§Placebo/control idéntico al de
intervención activa
§Asegurar el cumplimiento

Población
Muestra
Intervención
Pasos
1. Seleccionar una muestra de la población
2. Medir las variables basales (incluyendo la variable de desenlace)
3. Aplicar la intervención en toda la cohorte
4. Seguir la cohorte
5. Medir nuevamente la variable de desenlace
6.Opcional: retirar la intervención y medir nuevamente la variable de
desenlace
PRESENTE FUTURO
DISEÑO DE SERIES TEMPORALES

Ejemplo de ensayo clínico
Con el propósito de evaluar la respuesta del perfil de riesgo cardiovascular en pacientes
obesos tras la inclusión en la dieta de una galleta enriquecida en inulina. Un total de 34
pacientes fueron selecionados al azar a una de las siguientes ramas: galleta I (enriquecida
con inulina, y galleta II (galleta control). Cada paciente recibió un total de 8 galletas al día
(total de 68 gramos de producto). Antes de iniciar el tratamiento y al mes se realizó una
valoración nutricional y analítica. ni el paciente ni el investigador que seguía al paciente
conocían el tipo de galleta que tomaba el paciente.
68 obesos
34
34
68 gr de inulina
Sin inulina
Valloración
nutricional
y analitica
aleatorización
Valloración
nutricional
y analitica
Finalizaron un total de 15 pacientes en cada grupo. En el grupo I se produjo un aumento
significativo en la ingesta de fibra soluble (inulina). Se detectó en los pacientes con las galletas
enriquecidas en inulina una disminución significativa de los niveles de colesterol total (223,1
± 45,3 mg/dl vs 208,8 ± 33,1 mg/dl; p < 0,05) y LDL colesterol (142,9 ± 39,2 mg/dl vs 131,4 ±
28,6 mg/dl; p < 0,05).

Ejemplo Ensayo cuasi-experimental
Efectos del café sobre la motilidad esofágica. Estudio con manometría esofágica. Con el
objetivo de estudiar el efecto del café sobre la motilidad esofágica, se estudiaron 10
individuos de sexo masculino, con un promedio de edad de 23,5 años; asintomáticos
digestivos. Se les realizó manometría esofágica basal. Diez minutos después, se les
administró 5 g de café diluidos en agua tibia sin azúcar. Y 40 minutos después de la
ingestión del café, se les realizó una segunda manometría.
5 gr café
diluido sin
azúcar
10 individuos
Manometría Esofágica
Basal
10 individuos 2da
Manometría Esofágica
5´ 40´
Se verificó una caída de la presión de reposo del esfínter esofágico inferior, baja
amplitud de las ondas del cuerpo esofágico e incremento en la aparición de ondas
terciarias respecto de las mediciones basales. Se concluyó que el café afecta la
motilidad esofágica y la presión de reposo del esfínter esofágico inferior

1. Priorizar las preguntas de varias fuentes;
2. Especificar, refinar y estructurar las preguntas para que sean
que se puedan responder utilizando el principio PICO;
3. Determinar la cuestión clínica central que abarca la pregunta;
4. Utilizar la búsqueda bibliográfica para determinar cómo se ha
abordado la pregunta y, si es necesario, perfeccionarla;
5. Adecuar la pregunta al paradigma de investigación y al diseño de
diseño del estudio, teniendo en cuenta los recursos, la viabilidad, los aspectos
y las cuestiones específicas del tema
Fuente: Bragge P. Asking good clinical research questions and choosing the right study design.
Injury, Int. J. Care Injured 41S (2010) S3–S6
CONSEJOS PARA EMNBARCARSE EN UN
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