IAAS

1. Gestión en el Laboratorio Clínico y
Anatomía Patológica
Pirámide documentaria

2. Definición
• Un sistema de gestión tiene un orden jerárquico.
• Ese tipo de clasificación no es casualidad.
• En la cúspide encontramos al documento que marca la “línea
maestra” de un sistema de gestión.
Pág. 1

3. Manual de calidad
• Es el documento de mayor jerarquía, clasificado también como un
documento de nivel A.
• Describe “cómo es un sistema de gestión”.
• Desde este punto parten la política y objetivos de la calidad.

4. • Debe reflejar los métodos y medios que se “aplica y practica” para
asegurar la calidad.
• Su aprobación se da por la más alta autoridad de la empresa.
• Es el documento por el cual se informa a los colaboradores y los
clientes LA POLITICA DE CALIDAD.

5. Procedimientos del sistema de gestión de calidad
• Son documentos que responden a la pregunta: ¿cómo debe
hacerse?
• Por ejemplo: POE’s (procedimiento operativo estándar), MOF
(manual operativo de funciones)

6. • Son documentos confidenciales que son el sustento del SGC.
• Informa a los colaboradores (y a veces, a clientes estratégicos) la
“secuencia lógica” de cada actividad que afecta la calidad del
producto o servicio.
• Además, detalla la organización y responsabilidades para alcanzar
los objetivos planteados por el manual de calidad.

7. Instrucciones de trabajo y otros documentos
• Estos documentos sirven para “concretar y detallar” las actividades
en un sistema de gestión.
• Responden a la pregunta: ¿cómo se hizo?
• Por ejemplo: instructivos de trabajo, especificaciones técnicas, etc.

8. • Instructivos: son documentos que son aún más específicos y
ordenado de cómo se realiza una actividad. También se conoce
como: “instrucciones de trabajo”.
• No todos los procedimientos requieren instructivos, pero deberán
ser elaborados cuando su ausencia afecte la calidad del producto o
servicio.
• Ejemplos: métodos de inspección, métodos de calibración, métodos
de mantenimiento.

9. • Registros: es la descripción por escrito de una actividad o proceso
llevado a cabo. Estos pueden ser presentados en papel o de
manera electrónica.
• Son la evidencia objetiva de una actividad que se haya realizado.
• Un beneficio adicional es que permite conocer “el grado de
cumplimiento de los procesos” involucrados en el logro de la política
y objetivos de la calidad.

10. Partes de un documento en un SGC
• Objetivos
• Alcances
• Definiciones
• Responsabilidades
• Descripción o desarrollo de procesos
• Criterios de aceptación y rechazo
• Documentos relacionados
• Anexos

11. Descripción de la cadena de valor
• La cadena de valor permite identificar y analizar actividades con
una importancia estratégica a la hora de obtener alguna “ventaja
competitiva”.
• Permite visualizar el desarrollo de las actividades de la empresa.
• Identificando “actividades estratégicas” y agregándole “un valor”
permite que obtengamos un servicio o producto final a un precio
superior.
Inicio de
proceso (at
cliente -
muestra)
Fin de proceso
(at cliente-
resultado)
Id actividades que
generan valor
Proceso productivo
Id actividades que
generan valor
Id actividades que
generan valor
Añado valor Añado valor Añado valor
Producto o servicio
con valor agregado
y precio superior

12. Muchas gracias