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BUENOS DIAS
TEMA
CALIDAD EN LOS PROCESOS DE
ESTERILIZACIÓN
Seguridad
LAS CEYES Y ARSENALES QUIRURGICOS
• Son departamentos donde se realiza el
reprocesamiento estéril.
• Planta física adecuada.
• Personal competente. (Entrenado)
• Procedimientos escritos y aprobados.
• Procesos validados.
• Calidad de los productos.
• Seguridad laboral.
• Trazabilidad de los productos.
• Gestión.
ESTERILIZACION
♦ Proceso mediante el cual ,se eliminan o destruyen todos
los microrganismos incluyendo las esporas bacterianas.
Obteniendo dispositivos seguros para la atención de los
usuarios.
Asegurar la probabilidad de ausencia de
todo microorganismo en los artículos
esterilizados.
Detectar fallas en forma oportuna.
Corregir fallas.
Factores que afectan la esterilización
Por tal motivo el personal
debe apegarse estrictamente a
las políticas y procedimientos
establecidos con respecto a:
♦ La higiene personal.
♦ La vestimenta.
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♦ La limpieza.
♦ Descontaminación.
♦ Ensamblado y empaque de
objetos a ser esterilizados.
♦ El manejo, almacenamiento
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estériles.
♦ Esterilización por vapor.
♦ Óxido de etileno (OET).
♦ Formaldehido.
♦ Peróxido de hidrógeno.
♦ Químicos líquidos.
Procesos esterilización utilizados en instituciones del cuidado de la salud
♦ La mayoría de los objetos esterilizados en las
instituciones del cuidado de la salud se procesan por
vapor.
♦ Los profesionales y técnicos deben conocer los factores
que afectan el proceso y el mantenimiento de esterilidad.
Factores que afectan la esterilización
 1. Deben estar presentes condiciones letales para los
microorganismos.
Factores que afectan la esterilización
 2. La cantidad de biocarga debe ser mínima para
asegurar la efectividad del proceso de esterilización
Mientras más alta sea la biocarga, más difícil será eliminar
a los microorganismos. Por lo tanto, es muy importante que
todos los objetos que vayan a ser esterilizados estén lo más
Limpios y secos posibles.
Factores que afectan la esterilización
 3. El agente esterilizante debe tener contacto con todas
las superficies del objeto durante el tiempo sugerido por el
fabricante de acuerdo al equipo y material.
Factores que afectan la esterilización
♦ Lograr estas condiciones depende de un diseño y una
operación adecuada del esterilizador, forma en que se
ensamblan, empacan y cargan los objetos en el mismo.
♦ Mantener la esterilidad de un producto, una vez que se ha
logrado el proceso de esterilización, requiere que los objetos
sean manejados y almacenados adecuadamente
Factores que afectan la esterilización
♦ Un producto "estéril" es aquel que solamente tiene una alta
probabilidad de ser estéril, bajo condiciones ideales de
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♦ La esterilización es un proceso complejo, y no existe ninguna
forma práctica de comprobar que un objeto individual
realmente sea estéril sin contaminarlo.
♦ Sin embargo, sí es posible verificar que un objeto haya sido
expuesto a un ciclo de esterilización que proporcionó las
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Esterilización por vapor
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confiable de esterilización.
Contacto directo del vapor con
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PROTEINAS INTRACELULARES.
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presión y tiempo.
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vapor
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suficientemente caliente para
desplazarse a través de la carga
así como para destruir todos
los microorganismos en el
tiempo establecido.
Ciclos abreviados de esterilización por vapor
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de su esterilización sin contaminarlos.
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Monitoreo del proceso de esterilización
♦ Debido al sinnúmero de variables .
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Sistema de pre-vacío
♦ El desempeño del vacío del esterilizador es aceptable
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Sistema de pre-vacío
♦ Cada vez que se instale un esterilizador por pre-vacío,
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realizar tres pruebas consecutivas.
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calidad, deben basarse en las
políticas y los procedimientos de
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esterilizadores, carga y descarga de
los mismos deben estar escritos
revisarse y actualizarse
periódicamente.
♦ El personal debe seguir todas las
instrucciones de uso y cuidado de
los fabricantes .
♦ Programar periódicamente procesos de mantenimiento
para todos los esterilizadores y otros equipos del
departamento.
♦ El personal de la debe estar consciente de lo que
implican los procesos (por ejemplo: cambio de filtros,
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En el Trabajo
Monitoreo Mecánico
♦ Los esterilizadores están equipados con sensores que
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♦ Un indicador químico se utiliza en la parte interior o exterior
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♦ Un indicador biológico (IB) es un dispositivo que ha sido
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causas:
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esterilizador.
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esterilizador correctamente.
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causas son la sobrecarga del esterilizador.
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Peróxido de Hidrogeno
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tecnología relativamente nueva y los usuarios de la
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Esterilización
Esterilización por Líquidos
♦ Los parámetros principales de la esterilización por
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♦ El glutaraldehído es altamente tóxico y debe utilizarse
con precaución para evitar exponer al personal y a los
pacientes a sus residuos.
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estéril para cada enjuague, ya que el contacto con la
solución puede causar quemaduras químicas a la piel y a
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Precauciones
♦ Al utilizar soluciones esterilizantes, el personal debe utilizar
guantes estériles de butilo o nitrilo para evitar contaminar los
objetos y para protegerse las manos.
♦ Se debe utilizar una máscara contra vapores orgánicos para
evitar la irritación de las vías nasales y para evitar la
contaminación de los objetos procesados.
CONCLUSIONES
• LA SEGURIDAD DEL PACIENTE NO ES NEGOCIABLE.
• MANTENER LA ESTERILIDAD DE LOS DISPOSITIVOS
MEDICOS ES RESPONSABILIDAD DE TODOS.
• LOS PROCESOS DE LA ESTERILIZACION DEBEN SER
REALIZADOS SEGÚN NORMAS Y PROTOCOLOS.
• EXCELENCIA Y CALIDAD EN LA ESTERILIZACION
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Dra.: Yamileth Badilla Murillo.
Correo:
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Procesos esterilizacion

  • 2. TEMA CALIDAD EN LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN
  • 4. LAS CEYES Y ARSENALES QUIRURGICOS • Son departamentos donde se realiza el reprocesamiento estéril. • Planta física adecuada. • Personal competente. (Entrenado) • Procedimientos escritos y aprobados. • Procesos validados. • Calidad de los productos. • Seguridad laboral. • Trazabilidad de los productos. • Gestión.
  • 5.
  • 6. ESTERILIZACION ♦ Proceso mediante el cual ,se eliminan o destruyen todos los microrganismos incluyendo las esporas bacterianas. Obteniendo dispositivos seguros para la atención de los usuarios. Asegurar la probabilidad de ausencia de todo microorganismo en los artículos esterilizados. Detectar fallas en forma oportuna. Corregir fallas.
  • 7. Factores que afectan la esterilización Por tal motivo el personal debe apegarse estrictamente a las políticas y procedimientos establecidos con respecto a: ♦ La higiene personal. ♦ La vestimenta. ♦ El lavado de manos. ♦ La limpieza. ♦ Descontaminación. ♦ Ensamblado y empaque de objetos a ser esterilizados. ♦ El manejo, almacenamiento y transporte de objetos estériles.
  • 8. ♦ Esterilización por vapor. ♦ Óxido de etileno (OET). ♦ Formaldehido. ♦ Peróxido de hidrógeno. ♦ Químicos líquidos. Procesos esterilización utilizados en instituciones del cuidado de la salud
  • 9. ♦ La mayoría de los objetos esterilizados en las instituciones del cuidado de la salud se procesan por vapor. ♦ Los profesionales y técnicos deben conocer los factores que afectan el proceso y el mantenimiento de esterilidad.
  • 10. Factores que afectan la esterilización  1. Deben estar presentes condiciones letales para los microorganismos.
  • 11. Factores que afectan la esterilización  2. La cantidad de biocarga debe ser mínima para asegurar la efectividad del proceso de esterilización Mientras más alta sea la biocarga, más difícil será eliminar a los microorganismos. Por lo tanto, es muy importante que todos los objetos que vayan a ser esterilizados estén lo más Limpios y secos posibles.
  • 12. Factores que afectan la esterilización  3. El agente esterilizante debe tener contacto con todas las superficies del objeto durante el tiempo sugerido por el fabricante de acuerdo al equipo y material.
  • 13. Factores que afectan la esterilización ♦ Lograr estas condiciones depende de un diseño y una operación adecuada del esterilizador, forma en que se ensamblan, empacan y cargan los objetos en el mismo. ♦ Mantener la esterilidad de un producto, una vez que se ha logrado el proceso de esterilización, requiere que los objetos sean manejados y almacenados adecuadamente
  • 14. Factores que afectan la esterilización ♦ Un producto "estéril" es aquel que solamente tiene una alta probabilidad de ser estéril, bajo condiciones ideales de procesamiento y manejo. ♦ La esterilización es un proceso complejo, y no existe ninguna forma práctica de comprobar que un objeto individual realmente sea estéril sin contaminarlo. ♦ Sin embargo, sí es posible verificar que un objeto haya sido expuesto a un ciclo de esterilización que proporcionó las condiciones necesarias para efectuar el proceso.
  • 15. Esterilización por vapor ♦ Método más económico y confiable de esterilización. Contacto directo del vapor con todas las superficies del instrumental. ♦ DESTRUCCION POR COAGULACION Y DESNATURALIZACION DE LAS PROTEINAS INTRACELULARES. ♦ Relación: Temperatura presión y tiempo.
  • 16. Parámetros críticos de ciclos de esterilización por vapor ♦ El vapor debe ser lo suficientemente caliente para desplazarse a través de la carga así como para destruir todos los microorganismos en el tiempo establecido.
  • 17. Ciclos abreviados de esterilización por vapor ♦ La esterilización por ciclo corto o flash es un método. para dispositivos médicos necesarios en caso de una emergencia. ♦ Se colocan en contenedores especiales para ciclos flash . ♦ Dificultad de transferir objetos al campo estéril después de su esterilización sin contaminarlos.
  • 18. No podemos ver la esterilidad
  • 19. Monitoreo del proceso de esterilización ♦ Debido al sinnúmero de variables . ♦ Los métodos de monitoreo más empleados son :  Mecánicos, químicos ,biológicos  FISICOS  Administrativo.
  • 20. Sistema de pre-vacío ♦ El desempeño del vacío del esterilizador es aceptable si la hoja de prueba muestra un cambio de color uniforme. ♦ El aire atrapado causará que aparezca una mancha en la hoja de prueba, debido a la incapacidad del vapor de alcanzar el indicador químico
  • 21. Sistema de pre-vacío ♦ Cada vez que se instale un esterilizador por pre-vacío, reubicado o tenga una reparación mayor, se deben realizar tres pruebas consecutivas. ♦ Todas deben ser negativas. ♦ Después continúe con tres pruebas con Indicadores Biológicos ( IB).
  • 22. ♦ Las gestiones de aseguramiento de calidad, deben basarse en las políticas y los procedimientos de limpieza, empaque, operación de esterilizadores, carga y descarga de los mismos deben estar escritos revisarse y actualizarse periódicamente. ♦ El personal debe seguir todas las instrucciones de uso y cuidado de los fabricantes .
  • 23. ♦ Programar periódicamente procesos de mantenimiento para todos los esterilizadores y otros equipos del departamento. ♦ El personal de la debe estar consciente de lo que implican los procesos (por ejemplo: cambio de filtros, reemplazo de válvulas, revisión de temperatura, cambio de sellos) .
  • 25. Monitoreo Mecánico ♦ Los esterilizadores están equipados con sensores que registran y calibradores que permiten al operador verificar que todos los parámetros, importantes del ciclo, se han cumplido
  • 26. Monitoreo Químico ♦ Un indicador químico se utiliza en la parte interior o exterior de un paquete, o ambos, para verificar que un artículo ha sido expuesto a una o más condiciones esterilizantes.
  • 27. Monitoreo Biológico ♦ Un indicador biológico (IB) es un dispositivo que ha sido impregnado con un número y tipo conocido de microorganismos que se emplea para verificar el cumplimiento de todas las condiciones necesarias para la esterilización.
  • 28. IBS pueden resultar positivos por una variedad de causas: ♦ Un mal funcionamiento del esterilizador. ♦ Si el operador no carga el esterilizador correctamente. No cumple parámetros. ♦ Se debe realizar la documentación de todos los IBS y controles
  • 29. Fallas Paquetes Mojados ♦ Si el interior de los paquetes están mojado, algunas causas son la sobrecarga del esterilizador. ♦ Objetos colocados incorrectamente en la carga. ♦ Demasiados instrumentos en un juego (más condensación producida que puede volver a vaporizarse) ♦ Textiles que se envolvieron demasiado apretados.
  • 30. Fallas Paquetes Mojados ♦ Algunos problemas mecánicos. ♦ Cualquier paquete que esté mojado al tocarlo debe considerarse como contaminado. ♦ La humedad actúa como vehículo para portar microorganismos al interior del paquete.
  • 31. Limpieza Diaria ♦ Los esterilizadores de vapor deben limpiarse y mantenerse de acuerdo a las instrucciones del fabricante. ♦ De no hacerlo puede originar problemas en el procesamiento. ♦ Formación depósitos de minerales en las paredes de la cámara
  • 32. Esterilización por Oxido de Etileno ♦ El óxido de etileno (OET) es un gas incoloro con un olor similar al éter en concentraciones mayores a 700 ppm, pero es inodoro en concentraciones menores. ♦ Este químico tiene propiedades que lo convierten en un esterilizante ideal para dispositivos médicos sensibles al calor ♦ El OET mata a todos los microorganismos conocidos por un proceso llamado alquilación.
  • 33. La esterilización por OET tiene algunas desventajas 1. Aireación. 2. Costoso. 3. Inflamable
  • 34. Parámetros ♦ Los parámetros (condiciones) esenciales para la esterilización con OET son:  La concentración de gas OET,  Humedad,  Temperatura  Tiempo  Por ejemplo, si se disminuye la temperatura, se debe alargar el tiempo de exposición
  • 35.
  • 36. Peróxido de Hidrogeno ♦ Se utiliza para esterilización a baja temperatura de objetos sensibles al calor y la humedad. ♦ La esterilización por PH mas gas plasma es una tecnología relativamente nueva y los usuarios de la misma deben examinar cuidadosamente qué dispositivos pueden esterilizarse empleando este método.
  • 37.
  • 39. Esterilización por Líquidos ♦ Los parámetros principales de la esterilización por químicos líquidos son la concentración del químico activo y la duración de tiempo de inmersión de los objetos en la solución.
  • 40.
  • 41. ♦ El glutaraldehído es altamente tóxico y debe utilizarse con precaución para evitar exponer al personal y a los pacientes a sus residuos. ♦ Después de la inmersión, los objetos esterilizados deben enjuagarse completamente varias veces con agua fresca y estéril para cada enjuague, ya que el contacto con la solución puede causar quemaduras químicas a la piel y a las membranas mucosas.
  • 42. Precauciones ♦ Al utilizar soluciones esterilizantes, el personal debe utilizar guantes estériles de butilo o nitrilo para evitar contaminar los objetos y para protegerse las manos. ♦ Se debe utilizar una máscara contra vapores orgánicos para evitar la irritación de las vías nasales y para evitar la contaminación de los objetos procesados.
  • 43. CONCLUSIONES • LA SEGURIDAD DEL PACIENTE NO ES NEGOCIABLE. • MANTENER LA ESTERILIDAD DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS ES RESPONSABILIDAD DE TODOS. • LOS PROCESOS DE LA ESTERILIZACION DEBEN SER REALIZADOS SEGÚN NORMAS Y PROTOCOLOS. • EXCELENCIA Y CALIDAD EN LA ESTERILIZACION PARA PREVENIR INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCION DE SALUD.
  • 44.
  • 48. Dra.: Yamileth Badilla Murillo. Correo: yamiba2009@Hotmail.com Cel.: 83700513