1. Tema especial
Biotecnología
farmacéutica
Di Zillo, Ana
Cátedra de Farmacotécnia I
Ferreyra Elso, Eliana
Kroeger, Jennifer
Mangone, Tomás
Martinez, Melisa
Soraya
Quesada, Gonzalo X.

2. Biotecnología
 Uso de organismos vivos o partes de ellos,
ya sean moléculas o estructuras
subcelulares, para la producción de
bienes y servicios. como la producción de
alimentos fermentados.
 La biotecnología moderna hace uso de la
información genética, incorporando
técnicas de ADN recombinante.

3. Biotecnología
Salud humana y animal
Industria y medio ambiente
Agricultura y plantas

4. Biofármacos
 Producto farmacéutico elaborado con materiales de
origen biológico, tales como microorganismos,
órganos y tejidos de origen vegetal o animal, células o
fluidos de origen humano o animal; así como de
origen biotecnológico obtenidos a partir de una
proteína o ácido nucleico por tecnología DNA
recombinante.
 Homólogos a las proteínas humanas, o tienen un alto
grado de similitud con las mismas o son
macromoléculas que reaccionan con ellas.
 Enfoque en la síntesis de insulina por ingeniería
genética para el tratamiento de la Diabetes; las de
origen bovino o porcino han desaparecido
prácticamente del mercado. El único factor que las
diferencia es la duración de acción.

5. Diabetes Mellitus
 Patología de por vida que afecta a diferentes órganos
y tejidos y se caracteriza por un cuadro de
hiperglucemia.
 Es un trastorno crónico del metabolismo de los
hidratos de carbono, lípidos y proteínas que presenta
un déficit de insulina.
* DM tipo I o insulino- * DM tipo II o no insulino-
dependiente (DMID): dependiente (DMNID):
presenta una combinación
variable de resistencia tisular
Se a la acción de la insulina y
caracteriza por un marcado déficit en su secreción
déficit en la secreción pancreática.

6. Insulina
 Hormona producida por el
páncreas a nivel de los
ribosomas de las células
beta, previa formación de
la proinsulina.
 Proteína constituida por
aminoácidos que forman
dos cadenas
polipeptídicas, la B posee
el aminoácido glicina en
un extremo y la A posee el
aminoácido fenilalanina.

7. Obtención de insulina por Ingeniería
genética
 Técnicas de recombinación de  Obtención a partir de fluidos y
ADN: uso de enzimas para insertar tejidos humanos o animales:
genes humanos en el ADN la mayor parte de las
bacteriano. Estos hacen que las preparaciones que con mayor
bacterias elaboren nuevo material frecuencia se prescriben
que no eran capaces de producir. constituyen mezclas
Los microbios se multiplican estandarizadas que contienen
70% de insulina de res y 30% de
generando una gran cantidad de la insulina de cerdo.
nueva sustancia en un corto periodo
de tiempo. Así los genes que
controlan la producción de insulina
humana se puede colocar en una
célula bacteriana con el fin de que
los microbios la elaboren. Después
se extrae del cultivo de bacterias y
se prepara para su uso por parte de
los enfermos que la precisen.

9. Dispositivos empleados para la
administración de insulinas
- Ampollas inyectables: son viables con tapones de
goma, cuya administración es por vía subcutánea
por medio de una jeringa descartable. Unidades
multidosis.

10. Lapiceras: contiene en su interior cartuchos con la
insulina. Tiene un selector para seleccionar la
dosis. Con el botón pulsador se inyecta la dosis.

11. -Bombas de infusión: esta formado por el contenedor y
la bomba de insulina programado para liberar insulina
regularmente en el tiempo a una velocidad calculada
sin un censor de glucosa.

12. Insulina inhalante: combinación de la insulina con un
detergente y se administra en forma de aerosol.
Escasa variabilidad farmacocinética y
farmacodinámica, no está indicado en pacientes con
asma bronquial y EPOC. No está aprobado su eso en
niños y embarazadas

13. Insulinas: Ejemplos de Formulaciones y duración de la de Acción

14. Prospectos de diversas formas
farmacéuticas
BETASINT INSULINA
CORRIENTE NEUTRA
Composición:
Cada ml de solución inyectable
subcutánea contiene:
Insulina porcina altamente
purificada....... 40U/ml-80U/ml-
100U/ml
Excipientes:
Glicerina
Fenol
Agua para inyectables (WFI)
Conservar en heladera entre 5-10 ºC.
Proteger de la luz

15. NOVORAPID FLEXPEN -
INSULINA ASPARTICA
Composición:
Cada ml de solución inyectable
subcutánea contiene:
Insulina asp.(ADN rec.)......100U/ml
Excipientes:
Cloruro de zinc
Glicerol
Cloruro de sodio
Fosfato disódico dihidrato
Hidróxido de sodio
Ácido clorhídrico
Agua para inyectables (WFI)
Conservantes:
Fenol
Metacresol
Conservar en heladera a 2-8 ºC
Proteger de la luz.
Durante el uso: usar dentro de las 4
semanas.

16. INSULATARD FLEXPEN - INSULINA
HUMANA ISÓFANA (NPH)
Composición:
Cada ml de sn inyectable subcutánea
contiene:
Insulina hum. isófana...100U/ml (aprox 3,5
mg)
Excipientes:
Sulfato de protamina
Cloruro de zinc
Glicerol
Fosfato disódico dihidrato
Hidróxido de sodio
Acido clorhídrico
Agua para inyectables (WFI)
Durante el uso: usar dentro de las 6 semanas,
conservar en heladera
Conservantes:
Metacresol
Fenol
Antes de usarla: Conservar en heladera entre
2-8 ºC. Proteger de la luz.

17. Curiosidades
 Las insulinas se pueden producir a partir de plantas y
animales transgénicos. La empresa canadiense
Sem BioSys Genetics, ha
desarrollado una plata
transgénica que produce insulina.
 La hormona se obtienen de
cultivos de cártamo.
 confirman que la insulina de cártamo
es fisiológicamente equivalente a la hormona humana, por
lo que podría ser empleada para tratar a personas con
diabetes tipo I.

18. Conclusiones
 La Biotecnología es una ciencia muy importante
para la medicina y en especial para la industria
farmacéutica.
 Es mucho el interés por lograr cada día avances en
el mejoramiento de sustancias medicamentosas
que ayudan a la farmacología para lograr la
prevención y la sanidad de muchas enfermedades
 Es importante que las empresas biofarmacéuticas
apoyen a la investigación, ya que si su apoyo todos
estos avances tecnológicos no serias posibles!

19. Gracias por su atención