Los medicamentos biotecnológicos se obtienen mediante procesos complejos que implican modificar organismos vivos para que produzcan sustancias útiles. Estos fármacos han mejorado el tratamiento de enfermedades como la diabetes y la hepatitis. Más de 200 terapias biotecnológicas han sido registradas y su número aumenta cada año, lo que representa esperanza para muchos pacientes. La investigación continua apunta a tratamientos personalizados diseñados específicamente para cada persona.

2. MEDICAMENTOS
BIOTECNOLÓGICOS
• Pueden ser proteínas recombinantes,
anticuerpos monoclonales, vectores para
el trasporte de material genético,
fragmentos de anticuerpos, ácidos
nucleicos oligonucleótidos antisentido,
vacunas, etc. Que comparte las
características de ser productos
medicinales obtenidos a partir de técnicas
de biotecnología.

3. Características Principales
• Las moléculas biotecnológicas suelen ser
proteínas de alto peso molecular, con un
tamaño hasta de mil veces el de las
moléculas de síntesis química. La
actividad biológica de estas moléculas
estará condicionada en gran medida por
su estructura por el grado y el patrón de
glicosilación en el caso que se trate de
una glicoproteína y el perfil de isoformas
del producto, final.

4. Obtención
• Los fármacos biotecnológicos se obtienen a partir de
procesos de producción que pueden durar meses y que
comprenden varias etapas complejas. Éstas van desde
la definición de la secuencia de DNA que codifica la
proteína deseada, pasando por el desarrollo del banco
de células en el cual se producirá la expresión de esta
secuencia para obtener la proteína recombinante. La
complejidad de este proceso convierte a la molécula
final en un producto totalmente dependiente de cada
una de las etapas del proceso de fabricación, de manera
que pequeños cambios (en los excipientes, uso de
nuevos bancos de células etc.).

5. • La característica diferencial fundamental entre
las moléculas de síntesis química y aquellas
obtenidas por biotecnología es el riesgo de
inmunogencidad inherente a éstas últimas y es
que al tratarse de moléculas biológicamente
activas derivadas de células vivas, tienen el
potencial de activar la respuesta inmunitaria y
de desarrollar immunogenicidad, con las
posibles consecuencias clínicas que se pueden
derivar de este hecho.

6. Diferencia Entre Medicamentos Químicos
Y Biotecnológicos
MEDICAMENTOS QUIMICOS. MEDICAMENTOS BIOTECNOLOGICOS.
Fabricados a través de síntesis química. Fabricada a través de células vivas (líneas
celulares únicas).
Estructura definida y fácil de caracterizar. Estructura heterogénea , compleja, de
caracterizar; existe una mezcla de
moléculas a fines.
Proceso de fabricación estable y Al ser generados por organismos vivos, el
controlado. medicamento resultante dependerá de los
diferentes efectos que pueda provocar
algún parámetro de cultivo, capa o
tecnología utilizada en su elaboración.
Usualmente se ingieren por vía oral. Generalmente son de aplicación
intravenosa, subcutánea o intramuscular.

7. Industria Biotecnológica
• La industria biotecnológica emplea
tecnologías avanzadas para aplicar la
biología celular y molecular a la creación de
nuevos productos médicos. Los productos de
biotecnología médica se utilizan para tratar
o prevenir enfermedades. Estos productos
comprenden proteínas terapéuticas,
anticuerpos monoclonales, vacunas,
productos de inmunoterapia contra las
alergias, componentes de la sangre y tejidos
y células para trasplantes.

8. Usos Médicos
• Los médicos han utilizado proteínas
terapéuticas durante mucho tiempo para
sustituir o complementar proteínas
naturales de los pacientes, especialmente
cuando disminuyen o desaparecen las
concentraciones de proteína natural a
causa de una enfermedad.

9. Anticuerpos
• Un área importante de los productos biológicos
es la producción de anticuerpos humanizados o
totalmente humanos.
• Los anticuerpos pueden acoplarse a antígenos
presentes sobre un patógeno y señalarlo para
que sea destruido por el sistema inmunitario.
• Los anticuerpos también pueden unirse a
proteínas existentes en las células inmunitarias
implicadas en respuestas auto inmunitarias en
enfermedades tales como la artritis reumatoide
y la esclerosis múltiple.

10. Cuerpos Peptídicos
• Los cuerpos peptídicos son proteínas
de fusión terapéuticas obtenidas
mediante ingeniería genética con
atributos de péptidos y de
anticuerpos, pero que son distintas
de unos y otros y que se unen a
objetivos humanos.

11. Pruebas Diagnosticas
• Además del uso de proteínas
recombinantes como medicamentos
biológicos, los científicos emplean la
tecnología del ADN recombinante
para obtener diversas pruebas
diagnósticas de enfermedades, como
hepatitis y SIDA.

12. El Futuro De La
Biotecnología En La Salud.
• La biotecnología puede ofrecer más y mejores
opciones sanitarias a los pacientes. Las pruebas
diagnósticas y tratamientos nuevos e innovadores
están modificando el modo en que se previenen
algunas enfermedades humanas y en que se tratan
otras.
• Medicina Personalizada:
La medicina personalizada es un nuevo paradigma
que propone tratar la enfermedad de un paciente
en función de sus características concretas,
como edad, sexo, talla, peso, alimentación,
genética y ambiente.

13. Otros aporte de la biotecnología en la
salud y que verdaderamente serán de
mucho aporte en el futuro son:
• La fármaco genómica.
• La terapia génica.
• El implante de células madres para
algunas patologías.
• La nanotecnología
• La nanomedicina biotecnológica

14. Nuevos Sistemas De
Administración De Fármacos.
Los investigadores biomédicos están
estudiando nuevas formas de administrar
fármacos en el interior del organismo que
podrían mejorar su eficacia. Un ejemplo es
el desarrollo de partículas microscópicas
denominadas microesferas que poseen
orificios diminutos con el diámetro
suficiente para transportar y aplicar
medicamentos a sus objetivos.

15. Practicas Medicas
• La práctica médica ha cambiado radicalmente
con el transcurso de los años debido a los
avances pioneros que se han hecho en la
investigación e innovación biotecnológicas;
millones de pacientes en todo el mundo siguen
beneficiándose de los tratamientos
desarrollados por empresas que están
descubriendo, desarrollando y comercializando
medicamentos innovadores para tratar
enfermedades graves.

16. Interferones
• Los interferones son
unas proteínas producidas naturalmente por
el sistema inmunitario de la mayoría de los
animales como respuesta a agentes
patógenos, tales como virus y células
cancerígenas. Reciben su nombre debido a
su capacidad para interferir en la replicación
de los virus en las células hospedadoras. Se
unen a receptores de superficie de las
células infectadas y se activan, impidiendo la
replicación de una amplia variedad de virus
de ARN y ADN.

17. Tipos De Interferones
• El primer tipo está compuesto por 14 diferentes
isoformas del interferón alfa, e isoformas
individuales beta, omega, épsilon y kappa.
• El segundo tipo consiste en el interferón gamma.
(es un tipo de citoquina producida por los
linfocitos T y natural killer (NK) cuya función más
importante es la activación de los macrófagos,
tanto en las respuestas inmunitaria innatas como
las respuestas celulares adaptativas)
• Recientemente se ha descubierto una tercera
clase de interferón, el lambda, con 3 isoformas
diferentes.

18. Principios Del Interferón
• En la mayoría de casos, la producción de
interferón es inducida por otras citosinas,
por ejemplo, IL-1, IL-2, TNF y CSF, que son
sintetizadas en respuesta a la aparición de
virus en el cuerpo. Su metabolismo y
excreción se produce principalmente en el
hígado y riñones.

19. • El interferón alfa y beta es producido por varios
tipos celulares: las células T y las células B,
macrófagos, fibroblastos, células endoteliales y
osteoblastos entre otras, y son importantes
componentes de la respuesta antiviral.
• El interferón gamma participa en la regulación
de las respuestas inmune e inflamatoria. En los
humanos, sólo hay un tipo de interferón gamma.
Se produce en células T activadas.

20. Acciones Básicas
• Impide la replicación en células
infectadas que aún no han sido
destruidas por la acción vírica.
• Activa unos linfocitos, denominadas
NK (natural killer), capaces de
reconocer células infectadas por
virus y eliminarlas.

21. Efectos Secundarios
Los efectos secundarios más frecuentes son síntomas catarrales:
• Aumento de la temperatura corporal,
• Malestar, fatiga,
• Dolor de cabeza,
• Dolor muscular y convulsiones.
• Eritema, dolor y dureza en el punto de la inyección también
se observan frecuentemente.
• Raras veces, los pacientes experimentan caída del cabello,
vértigo y depresión.
Todos los efectos conocidos son reversibles y desaparecen a los
pocos días de abandonar el tratamiento.

22. CASO CLINICO
• Paciente 1: Sexo masculino, 37 a de edad,
aparentemente sano, sin factor de riesgo conocido, con
anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-HVC)
detectados en una donación de sangre. Como síntoma
clínico fundamental presentó astenia.
• Paciente 2: Sexo masculino, 45 a de edad, marinero,
bebedor habitual, sin antecedentes de exposiciones
parenterales declaradas. Presenta episodio de ascitis
que cedió al tratamiento con diuréticos.

23. • El diagnóstico de cirrosis en ambos se
estableció por el aspecto laparoscópico del
hígado. 6 La presencia de hipertensión portal se
determinó por ecografía, laparoscopia y
endoscopia alta. El paciente 2 tenía várices
esofágicas grado II según clasificación de
Paquet.7 Para detectar los anticuerpos contra el
virus VHC se empleó un sistema ELISA
desarrollado en el Centro de Ingeniería
Genética y Biotecnología de Cuba (Bio-Screen
anti-HVC, Heber Biotec, La Habana, Cuba).
• De acuerdo con los hallazgos clínicos y de
laboratorio, ambos pacientes fueron incluidos
en el grupo A de la clasificación de Child-Pugs.

24. Resultados
• En el caso 1 los valores de transaminasas
disminuyeron pero nunca llegaron a la
normalidad. Se mantienen de esta forma
en el seguimiento pos tratamiento.
Alrededor del 4to. Mes con interferón,
este enfermo experimentó una
trombocitopenia ligera, sin repercusión
clínica. Por tal motivo se disminuyó de
manera transitoria la dosis a 3 millones
de unidades (MU).

25. • En el enfermo tratado con 3 MU de
interferón alfa se produjo normalización
de las cifras de ALAT durante los 9
meses. Sin embargo, éstas volvieron a
elevarse una vez finalizado el esquema
de tratamiento, y mantuvo un carácter
fluctuante como ocurría antes de recibir
la terapéutica. Los parámetros
hematológicos evaluados no sufrieron
modificaciones significativas.

27. Articulo ¿Qué Son Los Medicamentos
Biotecnológicos?
Por Santiago Ruiz*
• SALUD La controversia
que existe en torno a la
nueva reglamentación
de los fármacos
biotecnológicos
demuestra la
importancia de estos
medicamentos en el
sector de la salud.
Sábado 3 Marzo 2012

28. Medicamentos Biotecnológicos
• Los medicamentos biotecnológicos son el
resultado de un proceso mucho más complejo que
los anteriores. En este caso, se busca modificar un
organismo vivo en su ADN para que este se
convierta en fabricante de alguna sustancia que
naturalmente no fabricaría.
Como es un proceso que implica la participación
de un organismo vivo (un virus, una bacteria o un
parásito), ningún medicamento es igual a otro y
por eso es indispensable el seguimiento con
estudios clínicos para vigilar cualquier reacción
secundaria en su uso.

29. Su Uso Y Su Futuro
• Los medicamentos biotecnológicos representantes grandes
avances en el tratamiento a varias enfermedades como la
diabetes, la osteoporosis y la hepatitis. Las enfermedades de la
sangre también se tratan con este tipo de moléculas.
En total, se han registrado en el mundo más de 200 terapias de
este clase. Incluso, con el aporte de esta tecnología se han
alcanzado logros positivos en la vacunación.
Cada año el número de medicamentos biotecnológicos
aumenta y este crecimiento representa una esperanza y una
mejor calidad de vida para muchos enfermos.
La comunidad científica asegura que estos medicamentos son
el futuro en cuanto a los tratamientos de las enfermedades.
A medida que la investigación crece y aumenta así mismo la
posibilidad de modificar los genes, tratamientos para
enfermedades como el cáncer tienen un panorama optimista.
Incluso se habla sobre la terapia individualizada, en la cual se
fabrica un medicamento específico para cada persona.