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SEMESTRE I GRUPO
       B


 GRPOS 3 – 4 – 5.



 DR : ANTONIO J.
  GONZALEZ M.
LOS   MEDICAMENTOS       BIOTECNOLOGICOS
TAMBIEM DENOMINADOS FARMACOS BIOTEC,
PUEDEN SER PROTEINAS RECOMBINANTES,
ANTICUERPOS MONOCLONALES, VECTORES
PARA EL TRASPORTE DE MATERIAL GENETICO,
FRACMENTOS DE ANTICUERPOS, ACIDOS
NUCLEICOS              OLIGONUCLEOTIDOS
ANTISENTIDO,      VACUNAS,     ETC.  QUE
COMAPRTE LAS CARACTERISTICAS DE SER
PRODUCTOS MEDICINALES OBTENIDOS A
PARTIR DE TECNICAS DE BIOTECNOLOGIA.
CARACTERISTICAS PRINCIPALES DE
LSO              EMDICAMENTOS
BIOTECNOLOGICOS.
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MOLECUALAS DE SINTESIS QUIMICA.
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Los fármacos biotec se obtienen a partir de
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y que comprenden varias etapas complejas. Éstas
van desde la definición de la secuencia de DNA
que codifica la proteína deseada, pasando por el
desarrollo del banco de células en el cual se
producirá la expresión de esta secuencia para
obtener    la    proteína   recombinante     que
posteriormente será purificada y analizada
adecuadamente. La complejidad de este proceso
convierte a la molécula final en un producto
totalmente dependiente de cada una de las etapas
del proceso de fabricación, de manera que
pequeños cambios (en los excipientes, uso de
nuevos bancos de células etc.
La       característica    diferencial
fundamental entre las moléculas de
síntesis química y aquellas obtenidas
por biotecnología es el riesgo de
inmunogencidad inherente a éstas
últimas y es que al tratarse de
moléculas    biológicamente    activas
derivadas de células vivas, tienen el
potencial de activar la respuesta
inmunitaria     y     de   desarrollar
immunogenicidad, con las posibles
DIFERENCIA ENTRE EMDICAMENTOS QUIMICOS Y BIOTECNOLOGICOS

LOS PRODUCTOS BIOTECNOLOGICOS ESTAN HECHOS A
PARTIR DE “SISTEMAS VIVOS” COMO LAS CELULAS Y NO A
PARTIR DE SINTESIS QUIMICA (COMO ES EL CASO DE LOS
MEDICAMENTOS TADICIONALES).
EN ESTE SENTIDO LA MEJOR MANERA DE ENTENDER QUE
ES    Y    COMO     FUNCIONA    UN    MEDICAMENTO
BIOTECNOLOGICO, ES ILUSTRAR EL PROCESO POR EL
CUAL ESTAN HECHOS.
UNO DE LOS METODOS COMUNES APRA PRODUCIR ESTE
TIPO DE MEDICAMENTOS, CONSISTE EN MODIFICAR UN
ORGANISMO VIVO A FIN DE OPTIMIZAR ALGUNOS DE LOS
PROCESOS QUE DESARROLLA NATURALMENTE (POR
EJEMPLO, FERMENTACION), Y PERMITIR ASI QUE
PRODUZCA LO QUE SERA EL PRINCIPIOA CTIVO DEL
MEDICAMENTO (POR EJEMPLO, UNA PROTEINA). ASI, LOS
MEDICAMENTOS       BIOTECNOLOGICOS      FUNCIONAN
REMPLAZANDO O COMPLEMENTANDO UNA SUSTANCIA
NATURAL PRODUCIDA POR CUERPO (COMO LA INSULINA).
MEDICAMENTOS QUIMICOS.
                           MEDICAMENTOS
                           BIOTECNOLOGICOS.
 FABRICADOS   A TRAVES    FABRICADA A TRAVEZ    DE
DE SINTESIS QUIMICA.       CELUALS     VIVAS (LINEAS
                           CELULARES UNICAS.


ESTRUCTURA DEFINIDA Y     ESTRUCTURA     HETEROGENEA
FACIL DE CARACTERIZAR.     , COMPLEJA, DE CARACTERIZAR;
                           EXISTE   UNA    MEZCLA    DE
                           MOLECUALS A FINES.

PROCESO           DE
                           AL SER GENERADOS POR
FABRICACION ESTABLE Y      ORGANISMOS       VIVOS,    EL
CONTROLADO.                MEDICMANETO        RESULTANTE
                           DEPENDERA DE LOS DIFERENTES
                           EFECTOS QUE PUEDA PROVOCAR
 USUALMENTE          SE   ALGUN      PARAMETRO       DE
INGIEREN POR VIA ORAL.     CULTIVO, CAPA O TECNOLOGIA
                           UTILIZADA EN SU ELABORACION.

                           GENERALMENTE      SON    DE
La industria biotecnológica emplea tecnologías
avanzadas para aplicar la biología celular y molecular a
la creación de nuevos productos médicos. Los
productos de biotecnología médica se utilizan para tratar
o prevenir enfermedades. Estos productos comprenden
proteínas terapéuticas, anticuerpos monoclonales,
vacunas, productos de inmunoterapia contra las
alergias, componentes de terapéuticas. tejidos y células
Proteínas                  la sangre y                  .
para trasplantes. emplean la tecnología del ADN
Los científicos
recombinante para generar proteínas terapéuticas, a
menudo conocidas como productos biológicos. Los
productos biológicos se utilizan en campos tales como
la oncología, reumatología, inmunología, endocrinología
y virología. En la actualidad, hay unas 50 proteínas
terapéuticas recombinantes aprobadas para uso clínico
y comercializadas y varios cientos más se encuentran
en fase de ensayos clínicos. Algunos productos
biológicos llevan más de 20 años en uso y se
Los médicos han utilizado proteínas terapéuticas durante
mucho tiempo para sustituir o complementar proteínas
naturales de los pacientes, especialmente cuando
disminuyen o desaparecen las concentraciones de
proteína natural a causa de una enfermedad.
Algunas proteínas recombinantes son versiones de
proteínas naturales y otras no son versiones exactas,
pero ejercen unos efectos parecidos en el organismo.


Las vacunas.
Las vacunas estimulan el sistema inmunitario y ofrecen
protección contra enfermedades concretas. Las primeras
vacunas se elaboraron con virus inactivados (muertos) o
debilitados incapaces de reproducirse en el organismo,
pero suficientes para proporcionar inmunidad ante una
exposición futura al virus vivo.
También se crean vacunas con
proteínas       recombinantes.       Los
científicos   utilizan    la   ingeniería
genética     para      crear     vacunas
recombinantes          mediante        la
introducción de los genes de los
antígenos deseados en un vector. Un
vector, o transportador, de vacunas es
un virus o bacteria debilitado en el
que puede introducirse material
genético       inocuo        de      otro
Anticuerpos.
Un área importante de los productos biológicos
es la producción de anticuerpos humanizados o
totalmente humanos. Los anticuerpos pueden
acoplarse a antígenos presentes sobre un
patógeno y señalarlo para que sea destruido por
el sistema inmunitario. Los anticuerpos también
pueden unirse a proteínas existentes en las
células inmunitarias implicadas en respuestas
auto inmunitarias en enfermedades tales como la
artritis reumatoide y la esclerosis múltiple.
Los anticuerpos humanizados se diseñan para
ser humanos en su mayor parte con el fin de
evitar problemas de rechazo. Los anticuerpos
totalmente humanos se obtienen a partir de
Cuerpos peptídicos.
Los cuerpos peptídicos
son proteínas de
fusión terapéuticas obtenidas
mediante ingeniería genética con
atributos de péptidos y de
anticuerpos, pero que son
distintas de unos y otros y que
se unen a objetivos humanos.
Pruebas                          diagnósticas
Además del uso de proteínas recombinantes
como      medicamentos     biológicos,     los
científicos emplean la tecnología del ADN
recombinante para obtener diversas pruebas
diagnósticas    de    enfermedades,     como
hepatitis y SIDA. En realidad, los científicos
suelen utilizar antígenos de proteínas
recombinantes como reactivos diagnósticos
en análisis de inmunoabsorción ligado a
enzimas (ELISA) para detectar agentes
infecciosos, como el responsable del
síndrome respiratorio agudo grave (SRAG).
El futuro de la biotecnología en la salud.

La biotecnología puede ofrecer más y mejores opciones sanitarias a
los pacientes. Las pruebas diagnósticas y tratamientos nuevos e
innovadores están modificando el modo en que se previenen algunas
enfermedades humanas y en que se tratan otras. Este gran cambio
sanitario se encuentra en sus etapas iniciales, con medicamentos,
pruebas diagnósticas y tecnologías novedosas en desarrollo que
tienen un gran potencial para mejorar las vidas de los pacientes.

Medicina                                               Personalizada
Significa tratar a los pacientes con fármacos basados
específicamente en la constitución genética exclusiva de cada uno de
ellos, con el fin de lograr resultados óptimos.

La medicina personalizada es un nuevo paradigma que propone tratar
la enfermedad de un paciente en función de sus características
concretas, como edad, sexo, talla, peso, alimentación, genética y
ambiente. Los estudios genéticos están empezando a permitir el
desarrollo de la medicina personalizada genómica, una asistencia
médica basada en el genotipo o perfil de expresión génica de un
Otros aporte de la biotecnología en la salud y               que
verdaderamente serán de mucho aporte en el futuro son:

 la fármaco genómica.

La terapia génica.

El implante de células madres para algunas patologías.

La nanotecnología: La nanotecnología tiene que ver con la
manipulación de moléculas y estructuras a escala nanométrica
(milmillonésima parte de un metro) o atómica. La aplicación de la
nanotecnología para mejorar la salud humana se denomina
nanomedicina.
En la nanomedicina biotecnológica se emplean organismos
vivos o sus componentes a una escala muy pequeña.
Un ejemplo de nanomedicina es el uso experimental de
nanoproyectiles que actúan selectivamente y destruyen las
células neoplásicas a escala celular.
Nuevos sistemas de administración de fármacos.

Los investigadores biomédicos están estudiando
nuevas formas de administrar fármacos en el interior
del organismo que podrían mejorar su eficacia. Un
ejemplo es el desarrollo de partículas microscópicas
denominadas microesferas que poseen orificios
diminutos con el diámetro suficiente para transportar y
aplicar medicamentos a sus objetivos. Están
elaboradas con materiales que se asemejan a las
grasas naturales que hay en las membranas celulares
y se administran en forma de pulverización nebulizada
en la nariz o la boca.
En    la    actualidad, existen    tratamientos    con
microesferas para combatir el cáncer de pulmón y
enfermedades respiratorias. La investigación actual
está estudiando el empleo de microesferas para aplicar
La práctica médica ha cambiado radicalmente
con el transcurso de los años debido a los
avances pioneros que se han hecho en la
investigación e innovación biotecnológicas;
millones de pacientes en todo el mundo siguen
beneficiándose      de     los    tratamientos
desarrollados por empresas que están
descubriendo,          desarrollando         y
comercializando medicamentos innovadores
para tratar enfermedades graves. A medida
que las empresas sigan desarrollando
medicamentos que aborden necesidades
médicas importantes, las innovaciones futuras
en la investigación biotecnológica conllevarán
nuevos y apasionantes avances que ayudarán
• Los interferones son unas proteínas producidas
  naturalmente por el sistema inmunitario de la
  mayoría de los animales como respuesta a
  agentes patógenos, tales como virus y células
  cancerígenas. Reciben su nombre debido a su
  capacidad para interferir en la replicación de los
  virus en las células hospedadoras. Se unen a
  receptores de superficie de las células
  infectadas y se activan, impidiendo la replicación
  de una amplia variedad de virus de ARN y ADN.
En los seres humanos hay tres tipos principales de
interferón:

• El primer tipo está compuesto por 14 diferentes
  isoformas del interferón alfa, e isoformas individuales
  beta, omega, épsilon y kappa.

• El segundo tipo consiste en el interferón gamma. (es
  un tipo de citoquina producida por los linfocitos T y
  natural killer (NK) cuya función más importante es la
  activación de los macrófagos, tanto en las respuestas
  inmunitaria innatas como las respuestas celulares
  adaptativas)

• Recientemente se ha descubierto una tercera clase
• En la mayoría de casos, la producción de
  interferón es inducida por otras citocinas,
  por ejemplo, IL-1, IL-2, TNF y CSF, que
  son sintetizadas en respuesta a la
  aparición de virus en el cuerpo. Su
  metabolismo y excreción se produce
  principalmente en el hígado y riñones
• El interferón alfa y beta es producido por varios tipos
  celulares: las células T y las células B, macrófagos,
  fibroblastos, células endoteliales y osteoblastos entre
  otras, y son importantes componentes de la respuesta
  antiviral. Estimulan a los macrófagos y las células NK y
  son activas contra los tumores.

• El interferón gamma participa en la regulación de las
  respuestas inmune e inflamatoria. En los humanos, sólo
  hay un tipo de interferón gamma. Se produce en células
  T activadas. El interferón gamma tiene efectos antivirales
  y     antitumorales,     pero    generalmente     débiles.
  Desafortunadamente, el interferón gamma necesita ser
  liberado en el tumor en dosis muy pequeñas y no es,
  actualmente, muy útil en el tratamiento del cáncer.
El interferón tiene 2 acciones básicas:

• Impide la replicación en células infectadas que aún no
  han sido destruidas por la acción vírica.

• Activa unos linfocitos, denominadas NK (natural killer),
  capaces de reconocer células infectadas por virus y
  eliminarlas.

El interferón actúa en dos niveles: por un lado evita la
replicación vírica en células aún sanas y, por otro lado,
favorece la destrucción de las células ya infectadas.
• La producción de interferón era cara hasta 1980 cuando
  genes de interferón fueron introducidos en bacterias
  usando tecnología de recombinación de ADN,
  permitiendo el cultivo masivo y purificación de las
  emisiones bacterianas.
• Actualmente existen varios tipos de interferón que han
  sido aprobados para su uso en humanos, y la terapia de
  interferón es usada junto con la quimioterapia y la
  radioterapia en el tratamiento del cáncer. Cuando es
  usado de esta manera, el interferón α y el interferón γ se
  administran    generalmente     mediante      inyecciones
  intramusculares. La inyección de interferón en los
  músculos, venas o bajo la piel es comúnmente bien
  tolerada.
Los efectos secundarios más frecuentes son síntomas
catarrales:
• Aumento de la temperatura corporal,
• malestar, fatiga,
• Dolor de cabeza,
• Dolor muscular y convulsiones.
• Eritema, dolor y dureza en el punto de la inyección
  también se observan frecuentemente.
• Raras veces, los pacientes experimentan caída del
  cabello, vértigo y depresión.
Todos los efectos conocidos son reversibles y desaparecen
a los pocos días de abandonar el tratamiento.
• El interferón α ha sido usado en el tratamiento
  de la hepatitis C y de la leucemia mielógena
  crónica.

• El interferón β es utilizado en el tratamiento y
  control de la esclerosis múltiple. Por un
  mecanismo aún desconocido, inhibe la
  producción de las citocinas de Th1 y la
  activación de monocitos. También tiene una
  labor importante en el shock séptico.
• Paciente 1: Sexo masculino, 37 a de edad,
  aparentemente sano, sin factor de riesgo conocido,
  con anticuerpos contra el virus de la hepatitis C
  (anti-HVC) detectados en una donación de sangre.
  Como síntoma clínico fundamental presentó
  astenia.

• Paciente 2: Sexo masculino, 45 a de edad,
  marinero, bebedor habitual, sin antecedentes de
  exposiciones parenterales declaradas. Presenta
  episodio de ascitis que cedió al tratamiento con
  diuréticos.
• El diagnóstico de cirrosis en ambos se estableció
  por el aspecto laparoscópico del hígado. 6 La
  presencia de hipertensión portal se determinó por
  ecografía, laparoscopia y endoscopia alta. El
  paciente 2 tenía várices esofágicas grado II según
  clasificación de Paquet.7 Para detectar los
  anticuerpos contra el virus VHC se empleó un
  sistema ELISA desarrollado en el Centro de
  Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba8
  (Bio-Screen anti-HVC, Heber Biotec, La
  Habana, Cuba).
• De acuerdo con los hallazgos clínicos y de
  laboratorio, ambos pacientes fueron incluidos en
  el grupo A de la clasificación de Child-Pugs.
• En el caso 1 los valores de transaminasas
  disminuyeron pero nunca llegaron a la
  normalidad. Se mantienen de esta forma
  en el seguimiento pos tratamiento.
  Alrededor del 4to. Mes con interferón, este
  enfermo experimentó una trombocitopenia
  ligera, sin repercusión clínica. Por tal
  motivo se disminuyó de manera transitoria
  la dosis a 3 millones de unidades (MU).
• En el enfermo tratado con 3 MU de
  interferón     alfa     se     produjo
  normalización de las cifras de ALAT
  durante los 9 meses. Sin embargo,
  éstas volvieron a elevarse una vez
  finalizado el esquema de tratamiento,
  y mantuvo un carácter fluctuante
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Farmaco expo medicamento biotecnologicos

  • 1. SEMESTRE I GRUPO B GRPOS 3 – 4 – 5. DR : ANTONIO J. GONZALEZ M.
  • 2. LOS MEDICAMENTOS BIOTECNOLOGICOS TAMBIEM DENOMINADOS FARMACOS BIOTEC, PUEDEN SER PROTEINAS RECOMBINANTES, ANTICUERPOS MONOCLONALES, VECTORES PARA EL TRASPORTE DE MATERIAL GENETICO, FRACMENTOS DE ANTICUERPOS, ACIDOS NUCLEICOS OLIGONUCLEOTIDOS ANTISENTIDO, VACUNAS, ETC. QUE COMAPRTE LAS CARACTERISTICAS DE SER PRODUCTOS MEDICINALES OBTENIDOS A PARTIR DE TECNICAS DE BIOTECNOLOGIA.
  • 3. CARACTERISTICAS PRINCIPALES DE LSO EMDICAMENTOS BIOTECNOLOGICOS. LAS MOLECUALAS BIOTEC SUELEN SER PROTEIANAS DE ALTO PESO MOLECUALAR, CON UN TAMAÑO HASTA DE MIL VECES EL DE ALS MOLECUALAS DE SINTESIS QUIMICA. LA ACTIVIDAD BIOLOGICA DE ESTAS MOLECULAS ESTARA CONDICIONADA EN GRAN MEDIDA POR SU ESTRUCTURA POR EL GRADO Y EL PATRÓN DE
  • 4. Los fármacos biotec se obtienen a partir de procesos de producción que pueden durar meses y que comprenden varias etapas complejas. Éstas van desde la definición de la secuencia de DNA que codifica la proteína deseada, pasando por el desarrollo del banco de células en el cual se producirá la expresión de esta secuencia para obtener la proteína recombinante que posteriormente será purificada y analizada adecuadamente. La complejidad de este proceso convierte a la molécula final en un producto totalmente dependiente de cada una de las etapas del proceso de fabricación, de manera que pequeños cambios (en los excipientes, uso de nuevos bancos de células etc.
  • 5. La característica diferencial fundamental entre las moléculas de síntesis química y aquellas obtenidas por biotecnología es el riesgo de inmunogencidad inherente a éstas últimas y es que al tratarse de moléculas biológicamente activas derivadas de células vivas, tienen el potencial de activar la respuesta inmunitaria y de desarrollar immunogenicidad, con las posibles
  • 6. DIFERENCIA ENTRE EMDICAMENTOS QUIMICOS Y BIOTECNOLOGICOS LOS PRODUCTOS BIOTECNOLOGICOS ESTAN HECHOS A PARTIR DE “SISTEMAS VIVOS” COMO LAS CELULAS Y NO A PARTIR DE SINTESIS QUIMICA (COMO ES EL CASO DE LOS MEDICAMENTOS TADICIONALES). EN ESTE SENTIDO LA MEJOR MANERA DE ENTENDER QUE ES Y COMO FUNCIONA UN MEDICAMENTO BIOTECNOLOGICO, ES ILUSTRAR EL PROCESO POR EL CUAL ESTAN HECHOS. UNO DE LOS METODOS COMUNES APRA PRODUCIR ESTE TIPO DE MEDICAMENTOS, CONSISTE EN MODIFICAR UN ORGANISMO VIVO A FIN DE OPTIMIZAR ALGUNOS DE LOS PROCESOS QUE DESARROLLA NATURALMENTE (POR EJEMPLO, FERMENTACION), Y PERMITIR ASI QUE PRODUZCA LO QUE SERA EL PRINCIPIOA CTIVO DEL MEDICAMENTO (POR EJEMPLO, UNA PROTEINA). ASI, LOS MEDICAMENTOS BIOTECNOLOGICOS FUNCIONAN REMPLAZANDO O COMPLEMENTANDO UNA SUSTANCIA NATURAL PRODUCIDA POR CUERPO (COMO LA INSULINA).
  • 7. MEDICAMENTOS QUIMICOS. MEDICAMENTOS BIOTECNOLOGICOS.  FABRICADOS A TRAVES FABRICADA A TRAVEZ DE DE SINTESIS QUIMICA. CELUALS VIVAS (LINEAS CELULARES UNICAS. ESTRUCTURA DEFINIDA Y ESTRUCTURA HETEROGENEA FACIL DE CARACTERIZAR. , COMPLEJA, DE CARACTERIZAR; EXISTE UNA MEZCLA DE MOLECUALS A FINES. PROCESO DE AL SER GENERADOS POR FABRICACION ESTABLE Y ORGANISMOS VIVOS, EL CONTROLADO. MEDICMANETO RESULTANTE DEPENDERA DE LOS DIFERENTES EFECTOS QUE PUEDA PROVOCAR  USUALMENTE SE ALGUN PARAMETRO DE INGIEREN POR VIA ORAL. CULTIVO, CAPA O TECNOLOGIA UTILIZADA EN SU ELABORACION. GENERALMENTE SON DE
  • 8. La industria biotecnológica emplea tecnologías avanzadas para aplicar la biología celular y molecular a la creación de nuevos productos médicos. Los productos de biotecnología médica se utilizan para tratar o prevenir enfermedades. Estos productos comprenden proteínas terapéuticas, anticuerpos monoclonales, vacunas, productos de inmunoterapia contra las alergias, componentes de terapéuticas. tejidos y células Proteínas la sangre y . para trasplantes. emplean la tecnología del ADN Los científicos recombinante para generar proteínas terapéuticas, a menudo conocidas como productos biológicos. Los productos biológicos se utilizan en campos tales como la oncología, reumatología, inmunología, endocrinología y virología. En la actualidad, hay unas 50 proteínas terapéuticas recombinantes aprobadas para uso clínico y comercializadas y varios cientos más se encuentran en fase de ensayos clínicos. Algunos productos biológicos llevan más de 20 años en uso y se
  • 9. Los médicos han utilizado proteínas terapéuticas durante mucho tiempo para sustituir o complementar proteínas naturales de los pacientes, especialmente cuando disminuyen o desaparecen las concentraciones de proteína natural a causa de una enfermedad. Algunas proteínas recombinantes son versiones de proteínas naturales y otras no son versiones exactas, pero ejercen unos efectos parecidos en el organismo. Las vacunas. Las vacunas estimulan el sistema inmunitario y ofrecen protección contra enfermedades concretas. Las primeras vacunas se elaboraron con virus inactivados (muertos) o debilitados incapaces de reproducirse en el organismo, pero suficientes para proporcionar inmunidad ante una exposición futura al virus vivo.
  • 10. También se crean vacunas con proteínas recombinantes. Los científicos utilizan la ingeniería genética para crear vacunas recombinantes mediante la introducción de los genes de los antígenos deseados en un vector. Un vector, o transportador, de vacunas es un virus o bacteria debilitado en el que puede introducirse material genético inocuo de otro
  • 11. Anticuerpos. Un área importante de los productos biológicos es la producción de anticuerpos humanizados o totalmente humanos. Los anticuerpos pueden acoplarse a antígenos presentes sobre un patógeno y señalarlo para que sea destruido por el sistema inmunitario. Los anticuerpos también pueden unirse a proteínas existentes en las células inmunitarias implicadas en respuestas auto inmunitarias en enfermedades tales como la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple. Los anticuerpos humanizados se diseñan para ser humanos en su mayor parte con el fin de evitar problemas de rechazo. Los anticuerpos totalmente humanos se obtienen a partir de
  • 12. Cuerpos peptídicos. Los cuerpos peptídicos son proteínas de fusión terapéuticas obtenidas mediante ingeniería genética con atributos de péptidos y de anticuerpos, pero que son distintas de unos y otros y que se unen a objetivos humanos.
  • 13. Pruebas diagnósticas Además del uso de proteínas recombinantes como medicamentos biológicos, los científicos emplean la tecnología del ADN recombinante para obtener diversas pruebas diagnósticas de enfermedades, como hepatitis y SIDA. En realidad, los científicos suelen utilizar antígenos de proteínas recombinantes como reactivos diagnósticos en análisis de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) para detectar agentes infecciosos, como el responsable del síndrome respiratorio agudo grave (SRAG).
  • 14. El futuro de la biotecnología en la salud. La biotecnología puede ofrecer más y mejores opciones sanitarias a los pacientes. Las pruebas diagnósticas y tratamientos nuevos e innovadores están modificando el modo en que se previenen algunas enfermedades humanas y en que se tratan otras. Este gran cambio sanitario se encuentra en sus etapas iniciales, con medicamentos, pruebas diagnósticas y tecnologías novedosas en desarrollo que tienen un gran potencial para mejorar las vidas de los pacientes. Medicina Personalizada Significa tratar a los pacientes con fármacos basados específicamente en la constitución genética exclusiva de cada uno de ellos, con el fin de lograr resultados óptimos. La medicina personalizada es un nuevo paradigma que propone tratar la enfermedad de un paciente en función de sus características concretas, como edad, sexo, talla, peso, alimentación, genética y ambiente. Los estudios genéticos están empezando a permitir el desarrollo de la medicina personalizada genómica, una asistencia médica basada en el genotipo o perfil de expresión génica de un
  • 15. Otros aporte de la biotecnología en la salud y que verdaderamente serán de mucho aporte en el futuro son:  la fármaco genómica. La terapia génica. El implante de células madres para algunas patologías. La nanotecnología: La nanotecnología tiene que ver con la manipulación de moléculas y estructuras a escala nanométrica (milmillonésima parte de un metro) o atómica. La aplicación de la nanotecnología para mejorar la salud humana se denomina nanomedicina. En la nanomedicina biotecnológica se emplean organismos vivos o sus componentes a una escala muy pequeña. Un ejemplo de nanomedicina es el uso experimental de nanoproyectiles que actúan selectivamente y destruyen las células neoplásicas a escala celular.
  • 16. Nuevos sistemas de administración de fármacos. Los investigadores biomédicos están estudiando nuevas formas de administrar fármacos en el interior del organismo que podrían mejorar su eficacia. Un ejemplo es el desarrollo de partículas microscópicas denominadas microesferas que poseen orificios diminutos con el diámetro suficiente para transportar y aplicar medicamentos a sus objetivos. Están elaboradas con materiales que se asemejan a las grasas naturales que hay en las membranas celulares y se administran en forma de pulverización nebulizada en la nariz o la boca. En la actualidad, existen tratamientos con microesferas para combatir el cáncer de pulmón y enfermedades respiratorias. La investigación actual está estudiando el empleo de microesferas para aplicar
  • 17. La práctica médica ha cambiado radicalmente con el transcurso de los años debido a los avances pioneros que se han hecho en la investigación e innovación biotecnológicas; millones de pacientes en todo el mundo siguen beneficiándose de los tratamientos desarrollados por empresas que están descubriendo, desarrollando y comercializando medicamentos innovadores para tratar enfermedades graves. A medida que las empresas sigan desarrollando medicamentos que aborden necesidades médicas importantes, las innovaciones futuras en la investigación biotecnológica conllevarán nuevos y apasionantes avances que ayudarán
  • 18. • Los interferones son unas proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunitario de la mayoría de los animales como respuesta a agentes patógenos, tales como virus y células cancerígenas. Reciben su nombre debido a su capacidad para interferir en la replicación de los virus en las células hospedadoras. Se unen a receptores de superficie de las células infectadas y se activan, impidiendo la replicación de una amplia variedad de virus de ARN y ADN.
  • 19. En los seres humanos hay tres tipos principales de interferón: • El primer tipo está compuesto por 14 diferentes isoformas del interferón alfa, e isoformas individuales beta, omega, épsilon y kappa. • El segundo tipo consiste en el interferón gamma. (es un tipo de citoquina producida por los linfocitos T y natural killer (NK) cuya función más importante es la activación de los macrófagos, tanto en las respuestas inmunitaria innatas como las respuestas celulares adaptativas) • Recientemente se ha descubierto una tercera clase
  • 20. • En la mayoría de casos, la producción de interferón es inducida por otras citocinas, por ejemplo, IL-1, IL-2, TNF y CSF, que son sintetizadas en respuesta a la aparición de virus en el cuerpo. Su metabolismo y excreción se produce principalmente en el hígado y riñones
  • 21. • El interferón alfa y beta es producido por varios tipos celulares: las células T y las células B, macrófagos, fibroblastos, células endoteliales y osteoblastos entre otras, y son importantes componentes de la respuesta antiviral. Estimulan a los macrófagos y las células NK y son activas contra los tumores. • El interferón gamma participa en la regulación de las respuestas inmune e inflamatoria. En los humanos, sólo hay un tipo de interferón gamma. Se produce en células T activadas. El interferón gamma tiene efectos antivirales y antitumorales, pero generalmente débiles. Desafortunadamente, el interferón gamma necesita ser liberado en el tumor en dosis muy pequeñas y no es, actualmente, muy útil en el tratamiento del cáncer.
  • 22. El interferón tiene 2 acciones básicas: • Impide la replicación en células infectadas que aún no han sido destruidas por la acción vírica. • Activa unos linfocitos, denominadas NK (natural killer), capaces de reconocer células infectadas por virus y eliminarlas. El interferón actúa en dos niveles: por un lado evita la replicación vírica en células aún sanas y, por otro lado, favorece la destrucción de las células ya infectadas.
  • 23. • La producción de interferón era cara hasta 1980 cuando genes de interferón fueron introducidos en bacterias usando tecnología de recombinación de ADN, permitiendo el cultivo masivo y purificación de las emisiones bacterianas. • Actualmente existen varios tipos de interferón que han sido aprobados para su uso en humanos, y la terapia de interferón es usada junto con la quimioterapia y la radioterapia en el tratamiento del cáncer. Cuando es usado de esta manera, el interferón α y el interferón γ se administran generalmente mediante inyecciones intramusculares. La inyección de interferón en los músculos, venas o bajo la piel es comúnmente bien tolerada.
  • 24. Los efectos secundarios más frecuentes son síntomas catarrales: • Aumento de la temperatura corporal, • malestar, fatiga, • Dolor de cabeza, • Dolor muscular y convulsiones. • Eritema, dolor y dureza en el punto de la inyección también se observan frecuentemente. • Raras veces, los pacientes experimentan caída del cabello, vértigo y depresión. Todos los efectos conocidos son reversibles y desaparecen a los pocos días de abandonar el tratamiento.
  • 25. • El interferón α ha sido usado en el tratamiento de la hepatitis C y de la leucemia mielógena crónica. • El interferón β es utilizado en el tratamiento y control de la esclerosis múltiple. Por un mecanismo aún desconocido, inhibe la producción de las citocinas de Th1 y la activación de monocitos. También tiene una labor importante en el shock séptico.
  • 26. • Paciente 1: Sexo masculino, 37 a de edad, aparentemente sano, sin factor de riesgo conocido, con anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-HVC) detectados en una donación de sangre. Como síntoma clínico fundamental presentó astenia. • Paciente 2: Sexo masculino, 45 a de edad, marinero, bebedor habitual, sin antecedentes de exposiciones parenterales declaradas. Presenta episodio de ascitis que cedió al tratamiento con diuréticos.
  • 27. • El diagnóstico de cirrosis en ambos se estableció por el aspecto laparoscópico del hígado. 6 La presencia de hipertensión portal se determinó por ecografía, laparoscopia y endoscopia alta. El paciente 2 tenía várices esofágicas grado II según clasificación de Paquet.7 Para detectar los anticuerpos contra el virus VHC se empleó un sistema ELISA desarrollado en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba8 (Bio-Screen anti-HVC, Heber Biotec, La Habana, Cuba). • De acuerdo con los hallazgos clínicos y de laboratorio, ambos pacientes fueron incluidos en el grupo A de la clasificación de Child-Pugs.
  • 28. • En el caso 1 los valores de transaminasas disminuyeron pero nunca llegaron a la normalidad. Se mantienen de esta forma en el seguimiento pos tratamiento. Alrededor del 4to. Mes con interferón, este enfermo experimentó una trombocitopenia ligera, sin repercusión clínica. Por tal motivo se disminuyó de manera transitoria la dosis a 3 millones de unidades (MU).
  • 29. • En el enfermo tratado con 3 MU de interferón alfa se produjo normalización de las cifras de ALAT durante los 9 meses. Sin embargo, éstas volvieron a elevarse una vez finalizado el esquema de tratamiento, y mantuvo un carácter fluctuante como ocurría antes de recibir la terapéutica. Los parámetros hematológicos evaluados no sufrieron modificaciones significativas.