El documento describe la manipulación de carga farmacéutica en plataformas. Explica que los productos farmacéuticos requieren un manejo rápido, consistente, seguro y eficiente para preservar su valor e integridad. También define términos como CEIV-Pharma, productos farmacéuticos, biológicos y médicos. Detalla códigos, etiquetas y documentos usados, así como tipos de embalaje, consideraciones para la manipulación en plataforma y puntos críticos de control.

1. Manipulación de
carga Parma en
plataforma

2. Manipulación de carga
pharma en plataforma

3. Objetivos
 Conocer las mercancías que son consideradas como carga
Pharma
 Identificar los códigos de manipulación ,etiquetas y
documentos usados en el transporte de carga pharma
 Conocer los tipos de embalaje usados para el transporte de
carga pharma
 Enumerar los factores que pueden afectar a la carga
pharma durante la manipulación
 Valorar la importancia de manipular correctamente la carga
pharma

4. Importancia
Para TALMA la manipulación de los productos farmacéuticos durante el
traslado, carga y descarga es una responsabilidad muy importante,
haciéndolo con rapidez, consistencia, seguridad y eficiencia ,ya que se
trata de mercancías de gran valor, de temperatura controlada y con un
límite de tiempo
Siempre buscando minimizar la pérdida de producto atribuida a la
manipulación y a los factores ambientales en la plataforma

5. Definiciones

6. CEIV-Pharma
Centro de Excelencia para Validadores Independientes
(CEIV) en Logística Farmacéutica.
Es una certificación de la IATA para garantizar que
productos como medicamentos y vacunas lleguen en
perfecto estado a su destinatario, asegurando su
traslado cumpliendo estándares establecidos.

7. Objetivos de CEIV-Pharma
 Garantizar la integridad del producto (cadena suministro)
 Prevenir desviaciones de temperatura durante el transporte.
 Mejorar el manejo de productos farmacéuticos y el
cumplimiento de las normas y regulaciones existentes.
 Elevar las competencias del personal (capacitación).
 Crear una certificación global y consistente en la que la
industria puede confiar

8. Productos para el cuidado de la salud
“carga pharma”
Productos y equipos usados para diagnostico,
curación, alivio, tratamiento o la prevención de
enfermedades
•Productos farmacéuticos
•Productos biológicos
•Dispositivos médicos
•Productos sanitarios

9. Productos farmacéuticos
•Preparado de composición
conocida, rotulado y envasado
uniformemente, destinado a ser
usado en la prevención,
diagnóstico, tratamiento y curación
de una enfermedad, conservación,
mantenimiento, recuperación y
rehabilitación de la salud

10. Productos biológicos
•Sangre y productos sanguíneos
•Productos terapéuticos (de
terapia celular y genética)
•Vacunas virales y bacterianas,
toxinas y productos alergénicos
•Tejidos humanos y muestras
biológicas

11. Dispositivos médicos
Componentes fundamentales en la prestación de los servicios
de salud , ya que por medio de éstos se pueden tratar las
enfermedades y dolencias que aquejan a los pacientes.

12. Dispositivos médicos
• Termómetros clínicos
• Corazones artificiales
• Kit de pruebas de embarazo, covid ,
otras
• Ventiladores médicos
• Monitores médicos
• Maquinas de imágenes médicas
(ultrasonido, tomografías, rayos x ,
etc.)

13. Productos sanitarios
•Bolsas de orina
•Vendas, medias elásticas
•Enemas , guantes de examen
•Jeringuillas, sondas urológicas
•Agujas, cánulas
•Guantes quirúrgicos etc.

14. Códigos, etiquetas y documentos

15. CODIGO TIPO DE CARGA
4
Productos farmacéuticos (F)
8 Courier farmacéutico
9 Courier farmacéutico DHL
Códigos de manipulación (SHC) y tipo
de carga utilizados en Talma
Importaciones

16. códigos de
manipulación (SHC)
DETALLE
PER Carga Refrigerada y congelada
CRT Temperatura controlada (+15 °C a +25 °C)
ACT Carga en tránsito refrigerado
Códigos de manipulación (SHC) y tipo
de carga utilizados en Talma
Importaciones
Nota: En importaciones se combinará los tipos de carga y SHC mencionados

17. Códigos de manipulación (SHC) y tipo
de carga utilizados en Talma
Exportaciones
códigos de
manipulación (SHC)
DETALLE
PIL, FRI Carga farma refrigerada
PIL, FRO Carga farma Congelada
PIL, CRT Carga farma con temperatura controlada (+15 a +25 °C)
PIL, COU Carga farma Courier
PIL, DGR Carga farma DGR
PIL, ACT Carga farma tránsito refrigerado
PIL, PAC Carga farma sin control de temperatura

18. Códigos de manipulación (SHC) y tipo
de carga utilizados en Talma
Carga Nacional
códigos de manipulación (SHC) DETALLE
VAC Carga Pharma
Nota:
En el sistema operativo utilizado en carga nacional, se colocará en el campo
denominado "GATE" una descripción según corresponda:
SCT= (sin control de temperatura - almacén general)
REF = carga refrigerada (+2 a +8 °C)
CON = carga congelada (-10 a -20 °C)
CRT = carga con temperatura controlada (+15 a +25 °C)

19. Etiquetas
Etiqueta orientación del bulto
(cuando corresponda) Etiqueta Tiempo y temperatura
sensible

20. Uso de refrigerantes que son
mercancías peligrosas
Cuando llevan gas licuado
refrigerado
Cuando llevan hielo seco
como refrigerante
Etiqueta de manipulación
Para líquidos criogénicos

21. Baterías de litio como
fuente de energía
 Algunos contenedores y dispositivos que funcionan con baterías
de litio, como registradores de temperatura u otros datos
cumplen la definición de mercancías peligrosas.
 En estos casos las baterías de litio para transportarlas deben
cumplir lo que establece la reglamentación de mercancías
peligrosas de IATA

22. Etiqueta tiempo y temperatura
sensible
 Específica para de productos sanitarios.
 La parte inferior no debe quedar jamás
en blanco
 Rango temperatura indicado en escala
de grados Celsius
 El rango de temperatura colocado debe
coincidir con el rango acordado en la
reserva (guía aérea)
 El rango colocado siempre refleja la
temperatura externa y no la
temperatura interna real del producto
 Tamaño mínimo 10 x10 centímetros

23. Documentos
NOTOC GUIA AEREA HOJA DE CARGA

24. Tipos de embalaje usados para el
transporte de carga pharma

25. Sistema de embalaje activo
Sistema de embalaje activo
Incorpora unidades de
enfriamiento diseñadas para
mantener el área de carga
completa a una temperatura
constante manteniendo la
cadena de frio

26. Contenedoractivo con control de
temperatura

27. Sistema de embalaje pasivo
Sistema de embalaje pasivo
Embalajes isotérmicos,
provistos de acumuladores
de frío para preservar la
temperatura marcada por el
fabricante

28. Contenedores pasivos

29. Manipulación de carga pharma en
plataforma

30. Manipulación de carga pharma en
la plataforma
 Traslado del almacén hacia la zona
de transferencia y a la aeronave
 Carga y descarga de la aeronave
 Traslado de la aeronave hacia la
zona de transferencia y al almacén

31. Consideraciones generales
 Manejo adecuado entre el almacén y la aeronave
 Entrega a la aeronave en el tiempo acordado con la aerolínea
 Minimizar la exposición a temperaturas exteriores, luz solar
directa, al calor del asfalto , de los motores y el tiempo de
espera en la plataforma

32. Consideraciones generales
 Descarga del avión tan pronto sea posible
 Movimiento en dollies o ULD aislados si están disponibles
 Uso de mantas térmicas o reflectoras de calor (cuando
corresponda)

33. Consideraciones generales
 La manipulación de la carga pharma en la plataforma
debe ser de alta prioridad
 Registrar las temperaturas y los tiempos de transferencia
desde el almacén al avión y viceversa , o entre avión y
avión
 Proteger la carga pharma en la plataforma de condiciones
climáticas extremas
 Contingencia en caso de retrasos o transferencias.

34. Traslado de carga pharma
 Coordinación con aerolínea /aeropuerto hora, toma y
almacén de traslado
 En algunos casos el traslado se hace en vehículos
 Enviar equipos suficientes y en buenas condiciones
 Asegurar los ULD en los dollies y proteger la carga de las
condiciones climáticas adversas (usos de mantas térmicas
de ser el caso)

35. Traslado de carga pharma
 Respetar señalización y limites de velocidad dispuestos
por el aeropuerto o autoridades
 Si hay mercancías peligrosas refrigerando a la carga,
tratarlas según el DGR vigente
 Cumplir los tiempos indicados por la aerolínea en que la
carga debe estar en plataforma.

36. Traslado usando Cool dollies
Uso de contenedores con plataforma refrigerada activa en
numerosos aeropuertos para proteger la carga sensible a la
temperatura durante el tiempo de permanencia en la rampa.

37. Uso de mantas térmicas
 Actúan como barrera frente a radiaciones de calor gracias a su recubrimiento
reflectivo
 Además la espuma es un excelente aislante térmico, lo que permite mantener la
cadena de frío en el transporte
 Las mantas térmicas de TALMA sólo se usan para el traslado de la carga del almacén
a la plataforma y viceversa , a diferencia de las mantas térmicas insuladas que
viajan con la carga
Manta térmica insulada Manta térmica TALMA

38. Uso de mantas térmicas
 Tener cuidado al colocarlo y retirarlas de los ULD (pallets)
 Cuando se retiren colocarlas en carretas o estantes( no en el piso
del almacén o de la plataforma)
 Entregarlas oportunamente a los responsables
 Control y mantenimiento adecuado

39. Características de las mantas térmicas
de propiedad de Talma
 Tamaño: hay mantas para ser usadas
en pallets FQA , PAG y PMC
 Color : verde
 Material: Taslan coreano
 Logo: TALMA
 Codificación : Números en forma
correlativas empieza en 01
 Otras: pega pega en las esquinas
cintas con argollas para ajustar

40. Colocación y retiro de las mantas
térmicas
 Mínimo dos personas
 Para colocar coger del lado mas ancho y poner encima del pallet, con
cuidado desplace cubriéndolo, ajuste el pega pega en las esquinas y
las cintas con argollas
 Para retirar quite las cintas con argollas despegue el pega pega,
levante la malla por los lados mas anchos, desplace con cuidado
retirándolo poco a poco ,no jale hacia abajo porque se puede romper

41. Cargado en los aviones
 Ver información del NOTOC y otros documentos de la
aerolínea.
 Verificar condiciones de la carga (daños, temperatura)
usando lista de embarque o manifiestos
 Si hay mantas térmicas, retirarlas y manejarlas con cuidado,
colocarlas en carretas , no dejarlas en el suelo.
 la manta térmica NO debe retirarse hasta que la carga esté
próxima a subir a la aeronave, a menos que haya una
solicitud expresa de parte de la aerolínea

42. Cargado en los aviones
 Empezar el cargado tan pronto como sea posible
 Colocar la carga lejos de las puertas de la aeronave,
cuando corresponda
 Segregación de otras cargas (cuando corresponda)
Mantener la carga el menor tiempo posible en la
plataforma

43. Descarga de los aviones
 Ver información del NOTOC y otros documentos de la
aerolínea
 Realizar la descarga tan pronto sea posible
 Verificar condiciones de la carga (daños, temperatura)
 Uso de mantas térmicas cuando corresponda
(coordinación con aerolínea)
 El transporte hacia el almacén debe ser prioritario
Mantener la carga el menor tiempo posible en la plataforma

44.  El punto crítico de control (CCP) es un punto, etapa o un
procedimiento en el cual se puede aplicar controles o
verificaciones para prevenir o reducir un peligro o riesgo
a un nivel (crítico) aceptable
 Los puntos críticos de control deben ir acorde a la matriz
de riesgo para carga farmacéutica en rampa.
Puntos críticos y controles

45. Puntos críticos y controles
Punto crítico Tipo de control
Carga pharma en
plataforma
Minimizar el tiempo de exposición a
temperatura ambiente
Prioridad en las operaciones en plataforma
Acciones definidas en caso de retrasos
(retorno al almacén, transferencias etc.)
Cargado a la aeronave Proceso de embarque definido, hoja de
verificación

46. Puntos críticos y controles
Punto crítico Tipo de control
Carga dentro del
Compartimiento de la
aeronave
Si ha sido requerido, no coloque la carga
cerca de la puerta del compartimiento de
carga
La temperatura del compartimiento de carga
se debe mantener entre +10°C Y +25°C
NOTOC para programar la temperatura del
compartimiento

47. Actividad Peligro Riesgo
Traslado de la
carga del la
PEA/ almacén
externo al
almacén
 No dar prioridad a la carga
farmacéutica
 Demora en el traslado
 Infraestructura del túnel
dañada o interrumpida
 Falta equipo de transporte
en vía publica
 Ruptura de la
cadena de frio
 Daños a la carga
farmacéutica
Importaciones CCT (carga Pharma)

48. Actividad Peligro Riesgo
Traslado de la
carga del
almacén a la
PEA
 No dar prioridad a la carga
farmacéutica
 Demora en el traslado
 Infraestructura del túnel
dañada o interrumpida
 Falta equipo de transporte
en vía publica
 Ruptura de la
cadena de frio
 Daños a la carga
farmacéutica
Exportaciones CCT (carga Pharma)

49. Todos los controles de tiempo aplican para carga pharma
que tengan alguna condición de temperatura controlada.
Es decir, no aplica para carga pharma que requiere
temperatura ambiente.
Acuerdos de nivel de servicio (SLA)
para el transporte y manipulación de
carga farmacéutica

50. CCT (interno y subcontratado)
Importación
 Traslado de PEA a LCC:
PAX: ATA +2:00 horas.
CAO: ATA +2:30 horas.
Acuerdos de nivel de servicio (SLA)
para el transporte y manipulación de
carga farmacéutica

51. CCT (interno y subcontratado)
Exportación
Despacho de carga pharma
Hora de despacho
 El indicador será Despacho expo pharma: Si es menor a
2:00 horas ETD cumple.
 Este SLA sólo debe ser medido a la carga PIL que tenga
alguna temperatura controlada (no aplica a PIL general).
Acuerdos de nivel de servicio (SLA)
para el transporte y manipulación de
carga farmacéutica

52. CCT (interno y subcontratado)
Nacionales – Ingreso
 ATA +2:00 horas.
Nacionales – Salidas
 Despacho: ETD -40 minutos.
Acuerdos de nivel de servicio (SLA)
para el transporte y manipulación de
carga farmacéutica

53. FACTORES QUE PUEDEN AFECTAR A LA
CARGA PHARMA

54. Efectos de la manipulación sobre la
carga pharma
Factores que pueden afectar a la calidad de los productos
farmacéuticos durante la manipulación en plataforma :
 Temperatura
 Vibraciones e impactos
 Cargas incompatibles
 Tiempo en la plataforma
 Manipulación inadecuada

55. Efectos de la Temperatura
Su mal manejo puede:
 Desnaturalizar el producto
 Descomponer el producto
 Causar daños a la salud de
pacientes
 Reducir su vida útil
 Inutilizar el producto
 congelar, perder su eficacia en
algunos casos

56. Efectos de las vibraciones e impactos
 Caídas de los bultos.
 Roturas, derrames, contaminación de
otras cargas
 Daños en los bultos o contenedores.
 Desplazamiento de la carga
 Reducen la resistencia del embalaje
Se debe minimizar los pequeños impactos
y vibraciones, para preservar la calidad
del producto

57. Como afecta el tiempo sobre la carga
Pharma en la plataforma
Duración excesiva en la carga y
descarga, retrasos debido a :
 Perdida del vuelo
 Cambios en los planes del vuelo
 Desvíos para el aterrizaje
 Cambios climáticos
 Envío a destino equivocado
 Verificación por las autoridades
 Mantenimiento de la aeronave
 Huelgas , feriados etc.

58. Consideración final
Una cadena de temperatura controlada es una serie
ininterrumpida de actividades de almacenamiento
manipulación y distribución, que mantienen un rango de
temperatura dado y aseguran eficacia del producto,
potencia, seguridad y vida útil en beneficio de los
consumidores

59. Av. Elmer Faucett 2879, Callao, Perú | T: +51 (1) 513 8900 | www.talma.com.pe
Gracias