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1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE:
 Gabriela Cunalata
SEMESTRE:
Noveno “A”

3. Tema:
Medición de calidad y control integral de
calidad. Principios básicos para implementar un
sistema de control de calidad

4. los parámetros que se debe analizar en el momento del control
de calidad de un medicamento en los cuales tenemos los
siguientes:
Identidad: indica que el
producto contiene, de
hecho, lo que el fabricante
dice que contiene, es decir,
es la presencia de los
ingredientes descritos en el
rótulo del producto
farmacéutico
Pureza: indica que el
producto no sufrió
contaminación con otras
sustancias, sean de
origen químico,
biológico o física o
incluso de otros
medicamentos.
Potencia: indica la
capacidad del medicamento
de producir los resultados
deseados. Esta característica
tiene más relación con los
agentes antiinfecciosos
como los antibióticos y
antirretrovirales.

5. Concentración:
es la cantidad del
principio activo
(fármaco)
contenida en una
unidad del
medicamento
Uniformidad: indica que todas las
unidades del medicamento producido
(cada comprimido, cada ampolla, etc.)
poseen igual cantidad del principio
activo. Por lo tanto, dos comprimidos
producidos por el mismo fabricante
deben tener cantidades iguales o tan
equivalentes de principio activo que la
diferencia no interfiera en el efecto.
Estabilidad: se refiere a la
capacidad del medicamento de
mantener en el tiempo sus
características originales dentro
de las especificaciones
establecidas.

6. control de calidad de un medicamento donde el laboratorio de Análisis Farmacéutico se dedica
a la realización de ensayos sobre materias primas, medicamentos, medicamentos veterinarios,
reactivos de diagnóstico, productos médicos y cosméticos, según normas de Farmacopeas, para
la industria farmacéutica en donde se realiza diferentes medicamentos como:
1. Análisis y Control de Calidad físico-químico y
microbiológico de materias primas, excipientes, productos
intermedios y terminados para la industria cosmética,
veterinaria y farmacéutica. Para ello se realizan, entre otros,
ensayos de identificación y valoración de ingrediente activo,
contenido de agua, viscosidad, disgregación, disolución y perfil
de disolución de comprimidos, uniformidad de dosis, pureza
cromatografía, límite de metales pesados, cenizas, límite de
contaminantes volátiles, etc

7. 2, Desarrollo y Validación de
metodologías analíticas empleando
técnicas de Cromatografía de Alta
Presión (HPLC), Cromatografía gaseosa
o Espectrofotometría UV-Visible para la
identificación y valoración de fármacos
en distintas formas farmacéuticas.
3. Asesoramiento para el
desarrollo y validación de
métodos de valoración de
principios activos en materias
primas o en medicamentos
4. Estudios de Estabilidad de
fármacos y medicamentos para
la determinación de la fecha de
vencimiento