CENTRAL DE ESTERILIZACION Y REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS MEDICOS

1. CENTRAL DE ESTERILIZACION
UNIDAD DE PROCESAMIENTO ESTÉRIL
Mtra.. Mahumppti Colmenares Torres
PROGRAMA DE ESTERILIDAD
LIGADA A EVENTOS

3. Unidad de alta complejidad!!!

4.  CIERRE DE SALA DESPUES DE OPERACIONES
“SEPTICAS”
 APLICACIÓN DE FUMIGANTES O DESINFECTANTES
DE ALTO NIVEL EN SUPERFICIES
 CAMBIO DE ROPA Y BAÑO
 USO DE BOTAS Y TAPETES
 ROTACIÓN DE DESINFECTANTES Y ANTISÉPTICOS
 ESTERILIZACION EN FRIO
 ESTERILIZACION EN 5 MINUTOS
“PRACTICAS MITOLÓGICAS”

5. CONSIDERE ESTO:
Si usted fuera el jefe de seguridad del paciente de los servicios en
su unidad, ¿cuál de los siguientes asuntos habría que considerar
como de alta prioridad?
¿Cuáles serían los soportes y las barreras para lograr el éxito?
– Falta de tolerancia hacia “Sistemas con Defecto”
– Realización de una evaluación del riesgo de Eventos Adversos (EAs)
– ¿Se monitorean los indicadores de desempeño para EAs?

6. ¿Cómo
nace un
paradigma ?

7. Un grupo de científicos colocó cinco monos en una
jaula, en cuyo centro colocaron una escalera y,
sobre ella, un montón de bananas.

8. Cuando un mono subía la escalera para agarrar las
bananas, los científicos lanzaban un chorro de agua fría
sobre los que quedaban en el suelo.

9. Después de algún tiempo, cuando un mono iba a
subir la escalera, los otros lo golpeaban.

10. Pasado algún tiempo más, ningún mono subía la escalera,
a pesar de la tentación de las bananas.

11. Entonces, los científicos sustituyeron uno de los monos.
La primera cosa que hizo fue subir la escalera,
siendo rápidamente bajado por los otros,
quienes le acomodaron tremenda paliza.
Después de algunas palizas,
el nuevo integrante del grupo ya no subió más la escalera, aunque nunca
supo el por qué de tales golpizas.

12. Un segundo mono fue sustituido, y ocurrió lo mismo.
El primer sustituto participó con entusiasmo de la paliza al
novato. Un tercero fue cambiado, y se repitió el hecho, lo
volvieron a golpear. El cuarto y, finalmente, el quinto de los
veteranos fue sustituido.

13. Los científicos quedaron, entonces, con un grupo de
cinco monos que, aún cuando nunca recibieron un
baño de agua fría, continuaban golpeando a aquel
que intentase llegar a las bananas.

14. Si fuese posible preguntar a algunos de ellos por qué les
pegaban a quienes intentaban subir la escalera, con certeza la
respuesta sería:
“No sé, aquí las cosas siempre se han hecho así.”

15. Solo hay dos cosas infinitas
en el mundo:
el universo
y la estupidez
humana.
Albert Einstein

16.  ¿Conoce los aspectos generales de la Política de
Salud?
 ¿Conoce la Misión, Visión, Objetivos y Valores de
su organización?
 ¿La Misión y Objetivos de su Servicio o Unidad
Clínica están alineadas con la de su organización?
 ¿La Cultura Organizacional del establecimiento de
Salud donde labora está centrada en la Atención
de Calidad al Paciente?
Para reflexionar…

17. ¡Bienvenidos al
Sistema de Salud!
DOLOR HEMORRAGIA INFECCION

18. CONTEXTO DEL SISTEMA DE SALUD
 Sistema de Salud Fragmentado
 Orientación hacia el Prestador de Servicio
 Déficit de Talento Humano
 Aumento en el tiempo de espera
 Bajos Niveles Calidad
 Insatisfacción: usuario y del prestador del servicio
 OrganizaciónTradicional
 Gerencia = Herencia

19. CONCEPTO
 Proceso que afecta de forma directa a la satisfacción del cliente y a la eficiencia económica de la
institución.
 El concepto de criticidad está vinculado a la operación del proceso

20. Eventos
Adversos
I.S.Q.
Quemaduras
por
electrocirugía
Lesiones
de
víscera
u
órgano
por
motivos
diferentes
al
tipo
de
intervención
Hemorragia
postquirúrgica
Oblito
(olvido
de
cuerpo
extraño)
Hipotermia
Mórbida
PRODUCTO DEVALOR
Dispositivos y materiales
ESTERILES
Garantía
de
esterilidad
SAL 10-6
Relacionados a los instrumentos
• Uso inadecuado
• Disfuncionalidad
• Falta de revisión
• Reúso de DMUS
Instrumental
fuera de
tiempo

21. PROCESO CRÍTICO
El proceso crítico es aquel
que de fallar genera una
disrupción importante.
Ejemplo:
Limpieza: indispensable para
la esterilización
Empaque: Indispensable
para el mantenimiento de la
esterilidad
La falla en los procesos
críticos impacta en el corto
plazo
Ejemplo:
IAAS
Retrasos en cirugía
EVENTOS ADVERSOS
Son los que mayor
atención reciben, porque
siempre tienen que estar
bajo control
Ciclo del producto estéril
CENTRALIZADO.

22. CSG – CERTIFICACIÓN HOSPITALARIA
Ingreso
Atención clínica
y/o quirúrgica
Egreso
IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
SISTEMA
HOSPITALARIO
URGENCIAS
HOSPITALIZACIÓN
LABORATORIO
IMAGENOLOGÍA
QUIRÓFANO
C.E
UNIDAD
DE
CUIDADOS
INTENSIVOS
SERVICIOS
ADMINISTRATIVOS

23. RELACIÓN ENTRE UNIDAD QUIRURGICAY CENTRAL DE
ESTERILIZACIÓN

24. TALLER
 Contaminación
 Suciedad
 Limpieza
 Desinfección
 Descontaminación
 Lavado
 Enzimas
 Detergente
 Jabón
 Corrosión
 Bacterias
Actividad grupal
 Desinfectante
 Antiséptico
 Oxidación
 Lubricante
 Estandarización
 Validación
 Efectivo
 Infección
 Proceso
 Esterilización
 Riesgos
 Autoclave
 Registros
 Bitácoras
 Protocolos
 Bio films
 Empaques
 Pirógenos
 Asepsia
 Bioseguridad
 Investigue los conceptos
 Esporas
 Eficacia
 Control
 Monitoreo
 Piógenos
 Germicida
 Biocarga
 Eficiencia
 Supervisión

25. NORMATIVIDAD MEXICANA
Constitución Política de los E. U. M.
LEYES FEDERALES
LEY DE PROFESIONES
LEY GENERAL DE SALUD
LEYES GENERALES CODIGOS FEDERALES
LEYES REGLAMENTARIAS
NORMAS OFICIALES MEXICANAS
NORMATIVIDAD INSTITUCIONAL
CODIGO CIVIL Y PENAL

26. Ley General de Salud
Artículo 32. .- Se entiende por atención médica
el conjunto de servicios que se proporcionan al
individuo, con el fin de proteger, promover y
restaurar su salud.
• Si se produjese daño por falta de
intervención, podrá imponerse, además,
suspensión definitiva para el ejercicio
profesional, según el juicio de la autoridad
judicial. (469)

27. Practica
Profesional
Prudencia
Pericia
Ley de Profesiones:
• Poner todos sus conocimientos científicos y recursos técnicos
al servicio del cliente-
• Paciente.(Artículo 33)
• Guardar estrictamente el secreto de los asuntos que se les
confieren por sus clientes-pacientes, salvo los informes que
obligatoriamente establezcan las leyes respectivas. (artículo 36)

28. • CAUSAS…
– EVENTOS ASOCIADOS A:
• INCOMPETENCIA
• FALTA DE RECURSOS
• FALTA Y/O
DESCONOCIMIENTO DE
LA NORMATIVIDAD
• SUPERVISION
DEFICIENTE

29. A.- PREOPERATORIAS
1.- Preparación del paciente
2.- Antisepsia de manos y antebrazos de los miembros del equipo quirúrgico
3.- Manejo del personal de quirófano infectado
4.- Profilaxis antimicrobiana
B.- TRANSOPERATORIAS
5.- Ventilación
6.- Limpieza y desinfección del medio ambiente
7.- Mapeo microbiológico
8.- Esterilización del instrumental quirúrgico
9.- Ropa y campos quirúrgicos
10.- Asepsia y técnica quirúrgica
C.- POSTOPERATORIAS
11.- Protección de la herida
12.- Lavar manos para el cambio de apósitos o vendajes
13.- Educar al paciente y familia para el cuidado de la herida
D.- VIGILANCIA
14.- Vigilancia
15.- Difusión del consenso y evaluación de los resultados de su implementación.

30. NOM-026-SSA2-1998.

31. NOM-197-SSA1-2000
 Es el conjunto de espacios arquitectónicos con características de asepsia especiales, con áreas y equipos
específicos donde se lavan, preparan, esterilizan, guardan momentáneamente y distribuyen equipo, materiales
ropa e instrumental utilizados en los procedimientos medico quirúrgicos, tanto en la sala de operaciones
como en diversos servicios del hospital
Ser un departamento que otorgue una atención de excelencia,
con calidad, eficacia y eficiencia centrado en la satisfacción y
seguridad del paciente.
Realizar procesos de esterilización, distribución y control de
materiales a través de un sistema administrativo eficaz centrado
en la satisfacción y seguridad del paciente y del prestador del
servicio con personal comprometido a ofrecer servicio de
excelencia con humanismo y equidad.
MISION
VISION

32. Fallos en esterilización.
Cargas mojadas o quemadas
Cargas no validadas
Ciclos incompletos o cancelados
Empaque para esterilización que no sea una barrera microbiológica.
Lino, algodón, poliéster
Papel Kraft, papel crepado
Inadecuadas condiciones de almacenamiento.
24°C y 60% HR máximo
Exposición a agentes contaminantes.
Inadecuada manipulación, transporte o apertura del empaque
EVENTOS QUE COMPROMETEN ESTERILIDAD

33. PRACTICAS ACTUALES
20%
Fuentes
Endógenas
Estimado
causa
enfermedad
80%
Fuentes
Exógenas
Error
Humano
INFECCIONES

34. La presencia de microorganismos
en el ambiente hospitalario,
supone un riesgo de infección para
el paciente y el personal, por lo
tanto es responsabilidad del
trabajador de la salud conocer
profundamente los métodos de
limpieza desinfección y
esterilización.

35. EN ISO 13485: 2004
La razón de ser de la Central de
esterilización es suministrar un
producto estéril garantizando
que su uso no compromete la
seguridad del paciente.

36. ESTERILIDAD
EN ISO 13485: 2004
ESTÉRIL- LIBRE DE MICROORGANISMOS VIABLES
4.1 , 4.2 Un aparato médico, para ser denominado “estéril”, alcanza un
SAL de 10-6 cuando es sometido a un proceso validado y reproducible en
idénticas condiciones [ISO 14937…]
 4.2 Obliga a mantener la esterilidad durante el manejo, almacenamiento
y transporte [implica un empaque] GARANTIZANDO LA INTEGRIDAD DEL
PRODUCTO ISO 14937
ANSI/AAMI ST58:2005

37. Su función las coloca en una
posición estratégica, con una doble
orientación de servicio. Por una
parte asegura una atención
adecuada en calidad, oportunidad y
control de las infecciones
intrahospitalarias, por la otra, debe
ser capaz de responder a las
necesidades de la unidad médica y
asegurar una contención de costos
adecuada.
CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
NOV 2018

38. FACTORES DE RIESGO
 Personal sin capacitación específica
 Areas sin delimitación sanitaria de acuerdo a las funciones que en cada una se
realicen
 Falta de inspección y mantenimiento preventivo del instrumental quirúrgico y
los equipos
 Falta de insumos específicos para realizar los procedimientos
 Carencia de métodos de validación del proceso en todas sus etapas
 Uso inadecuado de los instrumentos y dispositivos médicos por el área

39. ESPORAS BACTERIANAS
MICOBACTERIAS
(MicobacteriumTuberculosis, M.Avium, M. Chelonae)
PROTOZOOS
(quistes) (Giardia, Cryptosporidium)
VIRUS PEQUEÑOS SIN ENVOLTURA
(Picornavirus, Parvovirus, algunos rotavirus, Hepatitis A y E)
VIRUS GRANDES SIN ENVOLTURA
(Adenovirus)
ESPORAS DE HONGOS
(Aspergillus,Absidia)
FORMASVEGETATIVAS DE
BACTERIASY HONGOS VIRUS
GRANDES CON ENVOLTURA
LIPÍDICA
(VIH,VHC,VHB, Herpes,Varicela, Rubeola)
Escala Maillard 2004
NIVELES DE DESINFECCIÓN
PRIONES

40. MÉTODOS
Desinfección
1
• Alto nivel
2
• Nivel medio
3
• Bajo nivel
Esterilización
&

41. PROCESO
PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA ESTERILIZACIÓN

42. CONTROL DE CALIDAD EN CADA ETAPA DEL PROCESO
Descontaminación
y Lavado
Preparación y
empaque
Esterilización
Almacenamiento y
distribución
ESTERILIZACIÓN

43. ISO 17664
Instrucciones de reprocesamiento
 Restricciones y limitaciones del reprocesamiento
 Preparación en el punto de uso previo al reprocesamiento
 Preparación previa a la limpieza
 Limpieza
 Desinfección
 Secado
 Inspección, mantenimiento y test de funcionamiento
 Empaquetamiento
 Esterilización
 Almacenamiento

44. NORMAS
NOM

45. CONTROL DE CALIDAD EN CADA ETAPA DEL PROCESO
Descontaminación
y Lavado
 Revisión inventario de piezas
 Registro de ingresos al servicio
 Verificar que el instrumental esté
humedecido en detergente enzimático.
 Utilizar detergente enzimático , tener
fichas técnicas de los productos.
 Existen sistemas químicos y biológicos para
el monitoreo de la calidad del lavado.
 Llevar registros.
I. centinela: “Numero de instrumentos con materia orgánica reportados” X 100
Numero total de instrumentos lavados

46. LIMPIEZAY DESCONTAMINACIÓN
Lavado centralizado y estandarizado

47. CONTROL DE CALIDAD EN CADA ETAPA DEL PROCESO
Preparación y
empaque
 Control de calidad del instrumental bajo
lupa.
 Armado de cajas quirúrgicas con
inventario.
 Retiro instrumental defectuoso.
 Empaque de acuerdo al método de
esterilización.
 Monitor químico dentro de cada paquete,
individual tira clase 4 , instrumental
quirúrgico integrador clase 5.
I centinela: N°de paq. o instrumentos s/ control Interno, esterilizado X100
Total de instrumentos o paquetes esterilizados

48. RECURSOS DISPONIBLES

49. Area de preparación set
Pruebas de funcionabilidad
Ensamblaje

50. CONTROL DE CALIDAD EN CADA ETAPA DEL PROCESO
Esterilización
 Debe existir un operador responsable
 Registro de cada carga
 Registrar fecha
 Registrar esterilizador
 Registro si lleva o no indicador biológico
 Registro resultado indicador biológico.
 Registrar ciclo de priones.
 Registrar si es ciclo urgente.
 Letra legible del operador.
 Registro control químico externo virado
 Realizar test de Bowie-Dick según norma
 Adjuntar a la carga test de Bowie-Dick.en
registros.
IC Centinela: Nº de equipos estériles con control externo virado X 100
N°total de artículos esterilizados

51. ESTERILIZACIÓN

52. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO
VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE
ESTERILIZACIÓN
• El procedimiento para obtener, registrar e
interpretar los datos requeridos con el fin de
demostrar que un equipo cumplirá en todas las
ocasiones con las especificaciones
predeterminadas.
• Evalúa la aptitud del esterilizador y califica su
funcionamiento

53. PARÁMETROS CRÍTICOS DEL PROCESO
CONCENTRACIÓN
Se refiere a la cantidad o
porcentaje de agente
utilizado durante el
proceso.
TIEMPO
Es el periodo mínimo que
un agente debe
permanecer en contacto
con todas las superficies
del articulo para lograr la
esterilidad
TEMPERATURA
Cada agente usado
durante la esterilización
tiene un rango de
temperatura efectivo que
es especifico para ese
agente en particular.
Humedad relativa
Calidad del vapor de agua
PRESION ???

54. TEMPERATURA Y ESTERILIZACIÓN POR VAPOR
 La esterilización por vapor se realiza a
121°C (250 °F) o a 132 °C (270°F), de
acuerdo con los artículos por esterilizar.
 El termino calor (o calentamiento)
describe la transferencia de energía de
una sustancia (vapor) a otro elemento
(articulo por ser esterilizado).
 Temperatura se refiere a la cantidad de
energía presente en un objeto y se
describe de acuerdo con una escala
indicada.

55. CONTROL DE CALIDAD EN CADA ETAPA DEL PROCESO
Almacenamiento y
distribución
 Debe cumplir norma almacenamiento
 Debe permanecer a 30cms del suelo
A 100 cms del techo
 T° 18 a 20°C
 Aire filtrado 10 recambios por hora.
 Filtros 80% eficiencia.
 Muebles cerrados
 Sala de almacenado material estéril
exclusivo.
 Control de inventario REGISTRADO
 Control indemnidad empaques
 Control químico externo virado
 Carro de distribución exclusivo
material estéril.
ICentinela:N°de paq. o instru. con fallos (vencidos, rotos, no virados) X100
N° total de paquetes esterilizados

56. PRESIÓN Y ESTERILIZACIÓN POR VAPOR
 Normalmente la presión se expresa en unidades de presión .
La presión atmosférica (barométrica) normal es de 14, 7
libras pulgada2 (PSI) O 1 Kg/cm2, o sea un bar, y se mide con
un barómetro.
 La presión atmosférica normal al nivel del mar (1 bar) es de
29,92 pulgadas de mercurio (29,92 in Hg) o 760 milímetros
de mercurio (760 mm Hg).
 La presión necesaria para lograr una temperatura de 121 °C
(230 °F) es de 15 psi dentro de la cámara. Esta debe alcanzar
27 psi para aumentar la temperatura a 132 °C (270 °F).
REGLA GENERAL: Es que la presion necesaria dentro de la cámara de autoclave debe aumentar 0,5 psi
por cada elevación en altitud de 1000 pies (307 m ) sobre el nivel del mar a fin de mantener las
temperaturas de esterilización adecuadas
A MAYORES ALTURAS LA
PRESION ATMOSFERICA
DISMINUYE

57. ESTERILIZADORES CON CICLO DE PRE-VACÍO
Estos equipos tienen una bomba
de vacío, o sistema de Venturi,
para retirar el aire de la cámara
rápidamente en forma de pulsos,
de modo que el vapor ingrese a la
cámara a mayor velocidad,
mejorando la eficiencia del
autoclave al eliminar las bolsas de
aire e incrementar la velocidad del
proceso, incluso cuando operan a
la misma temperatura que los
esterilizadores de desplazamiento
de gravedad (121°C ó 132º C).
Constituye un sistema mucho más
eficiente que otros.
• La ventaja de este sistema radica en que la
penetración del vapor es prácticamente instantánea aún en
materiales porosos. Además con este método, los
períodos de esterilización son menores debido a la
rápida remoción del aire tanto de la cámara como de
la carga y la mayor temperatura a la que es posible
exponer los materiales.
• Las autoclaves con bomba de vacío funcionan a
temperaturas de 121ºC a 132ºC en períodos de 4 a 18
minutos.
• Al terminar el vapor se elimina a través de un filtro,
igualándose a la temperatura normal.

58. UNIDAD DE ESTERILIZACIÓN
PAQUETES
ISO 11607
“es un dispositivo médico cuyo objetivo es permitir la
esterilización de la carga… pero también mantener la
esterilidad de ésta hasta su utilización…”*

59. NORMA ISO 11140-1
CLASIFICACIÓN DE INDICADORES

60. Confianza ?

61. INDICADORES

62.  Indicador químico clase 2 de
indicación visual que tiene como
propósito evaluar la eficacia de los
sistemas de remoción dinámica de aire
y es considerado como un dispositivo
de desafío de proceso.
BOWIE DICK
ST79 2006 ANSI/AAMI
ST46 2002 AAMI

63. drenaje
temperatura:
135°C
temperatura:
130°C
Disminución
de
Temperatura
en 5 °C

64. DETERMINACION DE UNA FALLA
SI NO

65.  Son dispositivos inoculados con
esporas de microorganismos
caracterizados por su alta
resistencia (cepas ATCC)
 Bacilo Subtilis variedad niger; ciclos de
calor seco y ETO
 Bacilo Stearothermophilus, ciclos de
vapor a presión y Plasma de peróxido
de hidrógeno y Formaldehido
 Certifican la muerte de
microorganismos una vez terminado
el proceso.
INDICADORES BIOLÓGICOS
Modo de Uso
UNA O DOS vez por semana en:
 Autoclaves
 Pupineles,
 Eto
 Plasma de Peróxido de hidrógeno
 En cada carga de implantes
 Cada vez que se repare un equipo.

66. ATCC
“American Type Culture
Collection”
Número correspondiente a la
ubicación en el catálogo de la
colección
Referencia Internacional

67. MATERIALES DE IDENTIFICACIÓN

68. FRECUENCIA DE USO

69. ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN DE LOS
SUMINISTROS ESTÉRILES
Los artículos
estériles deben
almacenarse en
áreas separadas de
donde se guardan
artículos limpios no
estériles
Colocarse en áreas
sin corrientes de
aire provenientes de
aberturas y
ventanas
El área debe estar
libre de polvo y
pelusas
Armarios cerrados
que
almacenamientos
abiertos
Nunca deben
almacenarse cerca de los
lavabos u otras áreas
donde se exponga al
agua, ya que se produce
contaminación directa
con la humedad así
como salpicaduras
Los paquetes no deben
estar apretados en los
estantes para evitar que
se aplasten, rompan o
rasgue los artículos o las
envolturas.
Los artículos pesados no
deben apilarse sobre los
livianos

70. Cuanto mas se
manipule un articulo
mayor es el riesgo de
contaminación
En los envoltorios de
papel pueden hacerse
agujeros pequeños en
las áreas de tensión.
Se deben
inspeccionar de cerca
la integridad de todos
los paquetes.
Los artículos
preparados
comercialmente y
esterilizados por el
fabricante pueden
considerarse
indefinidamente
estériles.
La fecha de
vencimiento impresa
en el paquete
muestra el tiempo
máximo que el
fabricante puede
garantizar la
estabilidad del
producto.
Los suministros
estériles deben
almacenarse en áreas
de transito
restringido, fueras de
los conductos de
ventilación, grifos y
luces que generen
calor.
ALMACENAMIENTO

71. ALMACENAMIENTO
Si se depositan en
cajas abiertas , las
cajas o los cajones
deben ser pocos
profundos para evitar
la manipulación
excesiva de los
artículos.
Los armarios
cerrados son ideales
para el
almacenamiento. Se
prefieren los
recipientes de mallas
o cestos mas que los
solidos donde puedan
juntarse polvo y
bacterias.
El área debe
limpiarse con
frecuencia y
protegerse de la
exposición a la
humedad. La
temperatura y
la humedad
deben estar
controladas.
Nunca deben
guardarse los
artículos
alrededor
delos lavabos,
los corredores
o cerca de las
áreas no
restringidas.
Los paquetes
deben
manejarse lo
menos posible

72. …TODOS LOS PACIENTES QUIRURGICOS SE
CONSIDERAN POTENCIALMENTE
INFECTADOS CON PATOGENOS
TRANSMITIDOS POR SANGRE. POR LO
TANTO,TODOS LOS PROCEDIMIENTOS
QUIRURGICOS SE CONSIDERAN
CONTAMINADOSY SE DEBEN
ESTABLECER LOS MISMOS PROTOCOLOS
DE LIMPIEZAY DESCONTAMINACION DEL
AMBIENTE ENTODOS LOS
PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS.

73. ISQ- Pirámide de Prevención
Esterilización
certificada
Preparación
piel del
paciente
Aire
filtrado y
recambios
Lavado
manos
quirúrgico
Técnica
aséptica Campo estéril
Antibioprofilaxis Control tráfico
Normotermia
Hipotensión
Otras
Control glicemia
Copyright 2007 the Regents of the University of Michigan.
Prevenible 70%-100%

74. METAS INTERNACIONALES DE SEGURIDAD
DEL PACIENTE
Modifica el
protocolo
Verifica que el
producto está
estéril
DOCUMENTA
Departamento de Enfermería
Registro de Seguridad Quirúrgica (Protocolo Universal)
Paciente: __________________________________________________ Fecha de Nac.:_______________ Episodio:________________ Habitación;_____________
Fecha :________________________ Procedimiento Programado:______________________________________ Cirujano:_________________________________
Anestesiólogo:________________________________ Ayudante:____________________________ Tiempo Quirúrgico Programado:_______________________
ENTRADA
(Antes de la inducción anestésica)
PAUSA QUIRURGICA
(Antes de la incisión en la piel)
SALIDA
(Antes de que el paciente abandone el quirófano)
Paciente confirmado:
Identidad (brazalete según protocolo) SI NO
Procedimiento quirúrgico SI NO
Consentimiento informado SI NO
Sitio quirúrgico marcado SI NO NA
Tiene el paciente:
Alergia conocida? SI NO Cual?_____________
Ayuno requerido? SI NO Horas_____________
Dificultad en la vía aérea
O riesgo de aspiración? SI NO
Existe equipo y ayuda disponible SI NO NA
Riesgo de perdida de sangre >500 ml en adultos
y de 7ml/k en niño SI NO NA
Acceso venoso adecuado SI NO NA No__________
Pruebas preoperatorias:
Analítica completa Cx amb( Bh, TTP,) SI NO NA
Cx convencional: (Anteriores+urea, creatinina, Gluc)
EKG > 60 años SI NO NA
Rayos X Tórax > 60 años SI NO NA
Grupo sanguíneo ___________________ Rh __________
Hemoderivados de reserva _________________________
Antecedentes de anestesias SI NO NA
Cual:_______________________________________
Material especializado:
Rx, instrumental transoperatorio
y/o histopatológicos a la vista? SI NO NA
Pulsioxímetro colocado y funcionando SI NO
Signos vitales:
FC_______ TA________ FR________ Temp________
Seguridad anestésica completa SI NO
Los miembros del equipo Se presentaron con su
Nombre y función. SI NO
Cirujano, anestesiólogo y enfermera(o) confirman
verbalmente:
Nombre del paciente SI NO NA
Sitio Quirúrgico SI NO NA
Procedimiento SI NO NA
Previsión de sucesos críticos o inesperados:
El cirujano revisa: posibles casos críticos
o inesperados Si NO NA
Duración de la intervención _____________________
Previsión de pérdidas de sangre SI NO NA
La enfermera confirma esterilidad del material
quirúrgico con los indicadores SI NO NA
La integridad del empaque SI NO NA
Verificación del conteo de gasas y compresas previa
incisión. SI NO NA
Verificación de la posición
correcta SI NO NA
Verificación de la asepsia SI NO NA
Administración de profilaxis
Antibiótica SI NO NA Hora________
Visualización de imágenes diagnósticas y laboratorios
esenciales SI NO NA
Recuento de gasas, compresas y material previo al cierre
de la Hx quirúrgica SI NO NA
La enfermera confirma verbalmente y en voz alta:
El equipo quirúrgico antes de retirar los campos:
Recuento de gasas, compresas y material completo
SI NO NA
Existe algún problema que abordar en relación con
el conteo de material? SI NO
Cual?__________________________________
______________________________________
Se realiza identificación de las Muestras biológicas
Obtenidas durante el procedimiento según protocolo
SI NO NA
El cirujano, anestesiólogo y enfermera (o)
Revisan las indicaciones Concernientes a la
Recuperación. SI NO NA
Cirujano realiza nota posoperatoria SI NO NA
Anestesiólogo nota posanestesica SI NO NA
Enfermera registros de enfermería SI NO NA
Se realiza fijación de catéteres sondas
Y drenajes SI NO NA
Preparación del paciente en la
unidad de transporte SI NO NA
NOMBRE Y FIRMA DE ENFERMRA(O)
Superviso___________________________________
MISP.4. Garantizar cirugías en el lugar correcto, con
el procedimiento correcto y al paciente correcto.

75. TRES TEMAS ESTÁN DE MODA EN LA ATENCIÓN DE SALUD
(Y QUE SEA PARA MUCHO TIEMPO): CALIDAD, SEGURIDAD
Y HUMANIZACIÓN… TRES TÉRMINOS PERFECTAMENTE
INTERRELACIONADOS. EN CUALQUIER ÁREA Y A
CUALQUIER EDAD DEL PACIENTE.

76. Estándar COP.2.1
La atención prestada a cada paciente se planea y documenta en el
expediente clínico del paciente.
ESTÁNDARES ESTABLECIDOS
Planeación
Solicitud de material
quirúrgico (completo y en
tiempo)
Validación de cargas de
implantes (implantes e
instrumental)
Procedimiento
Documentar:
Tipo de cirugía
Estado del instrumental
(empaque integro, estéril,
completo, funcional)
Resultado de los indicadores
químicos
Seguimiento
Riesgos de infección nosocomial
Acciones correctivas a fallas
Trazabilidad de los instrumentos
Validación cualitativa y sistemática

77. • Elaboración de un documento único con los siguientes requisitos
Estándar COP.2.1
Identificación del paciente
• Identificadores establecidos (ejem: nombre completo, fecha de
nacimiento,episodios,expedientes,folios)
Identificación de la cirugía
• Hora y fecha
• Tipo de cirugía
• Requerimientos especiales (instrumental, equipos, insumos,materiales)
• Equipo quirúrgico
• Proveedores externos
Garantía de calidad de la esterilización
• Identificación del instrumental involucrado (número charola,ciclos,tecnología)
• Identificación por número de lote de prótesis e implantes
• Datos del reprocesamiento (quién lo procesa y en que equipos)
• Resultados de los indicadores químicos
• Resultados del indicador biológico (en caso de prótesis e implantes)
• Registro de seguimiento por control por la UVEH

78. FECHAS DE CADUCIDAD
•“reesterilizar” es un
concepto equívoco
•Se basa solo en el tipo de
empaque utilizado
•Fibras naturales y papel
crepado
•Esterilidad ligada a eventos
•Uso óptimo de recursos
•Validación del proceso
•Trazabilidad

79. Que es un Evento Adverso?…

80. 1
30
300 Incidentes sin daño
Eventos Adversos leves.
Evento Adverso grave.
Se notifican el
5% de EA que
se producen
Frecuencia y Proporción de los
Efectos Adversos

81. Fallas latentes
Factores
contribuyentes
Fallas de
actividad
(actos inseguros)
Barreras/
defensas
Efecto
Adverso!
• Omisión
• Distracciones
• Errores
• Fallas de
atención
Organización
Gestión
• Sobrecarga de trabajo
• Indefinición de tareas
• Formación insuficiente
• Supervisión insuficiente
• Fallos de comunicación
• Recursos obsoletos
• Escaso nivel de
automatización
• Incorrecto
mantenimiento de
instalaciones
• Insuficiente
estandarización de
procesos, ...
Modelo
LA
SEGURIDAD
DE
LA
CIRUGÍA
ES
UNA
PRIORIDAD
DE
SALUD
PÚBLICA

82.  Es la expresión cuantitativa del
comportamiento y desempeño de un
proceso, cuya magnitud, al ser comparada
con algún nivel de referencia, puede estar
señalando una desviación sobre la cual se
toman acciones correctivas o preventivas
según el caso.
MCT2017

83.  Indicadores de eficiencia: Establecen la relación entre los costos de los
insumos y los productos de proceso; determinan la productividad con la
cual se administran los recursos, para la obtención de los resultados del
proceso y el cumplimiento de los objetivos.
 Indicadores de eficacia: Miden el grado de cumplimiento de los objetivos
definidos en el Modelo de Operación.
 Indicadores de Efectividad (impacto): Miden la satisfacción de las
necesidades de la ciudadanía o las partes interesadas.
INDICADORES MECI 1000:2005
MCT2017

84. Planear Organizar Dirigir Controlar
MCT2017

85. CAPACITACIÓN
MCT2017

86. MANEJAR EVENTOSY CONTROLAR RIESGOS

87. REFERENCIAS INTERNACIONALES
• OMS / OPS
• FDA. Administración de fármacos y alimentos, USA.
• CDC. Centros para la prevención y control de enfermedades,
• APIC. Asociación de Profesionales en Control de Infecciones y Epidemiología,
• OSHA. Administración de Salud y Seguridad Ocupacional de los trabajadores,
• AORN. Asociación de Enfermeras Quirúrgicas Registradas
• AOAC. Asociación Oficial de Analistas Químicos
• ANSI. Instituto Americano de Normas y Estándares,
• AAMI. Agencia para el avance de los instrumentos médicos
• CEN. Comité Europeo de Estandarización. CE
• ISO. Organización Internacional de Estandarización
• RKI. Instituto Robert Koch

88. SI EL ESTABLECIMIENTO DE VÍNCULOS EMOCIONALES DESPIERTA EL
SENTIMIENTO DE FIDELIDAD ,
¿POR QUÉ NO INTENTAR CREAR ESTOS LAZOS EN LAS SALAS DE CIRUGÍA
Y CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, ENTRE COMPAÑEROS DE TRABAJO, EN
ARAS DE UNA ATENCIÓN DE CALIDAD Y SEGURA PARA CON LOS
PACIENTES QUIRÚRGICOS?
ESTO POSIBILITARÍA LA CREACIÓN DE “UNA MARCA” ES DECIR, UN SIGNO
DISTINTIVO DEL SERVICIO QUE SE BRINDA, QUE HARÁ QUE EN EL
MERCADO ÉSTE SE DISTINGA ENTRE LOS DEMÁS…
META

90. GRACIAS !
mahumpptic@gmail.com
55 84330553