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Dra. María Gabriela González
FARMACÉUTICO ESPECIALISTA EN FARMACIAHOSPITALARIA
Sistema de distribución y dispensación de medicamentos
para pacientes hospitalizados. En este sistema el
medicamento se prepara de manera tal que corresponda
la cantidad con la dosis requerida en una sola
administración sin requerir manipulación posterior.
(Glosario de medicamentos OPS/OMS)
DEFINICIÓN
SDMDU
Es un sistema de dispensación y control de la
medicación en servicios de salud coordinados y
organizados por el Servicio de Farmacia.
DEFINICIÓN
SDMDU
Este sistema permite a su vez, aprovechar la
oportunidad para integrar al Farmacéutico al equipo
asistencial, como “ ESPECIALISTAS DEL
MEDICAMENTO”.
DEFINICIÓN
SDMDU
Dosis unitaria:
Es la dosis de medicamento, colocada en su empaque, tal
cual como fue prescrita por el médico. Su envase debe
permitir la administración directa al paciente.
Ejemplo: Clopidogrel 600 mg ( 8 tab de 75 mg). Jarabe X:
3.335 G /5 ml (66.7 G/100ml)
Empaque unitario:
Es aquel que contiene de manera individualizada el
medicamento, en base a su forma farmacéutica. Por
ejemplo: 1 tableta, 1 óvulo, 1 ampolla.
OBJETIVOS DEL SDMDU:
en laRacionalizar el consumo de medicamentos
institución.
Garantizar el cumplimiento de la orden médica.
Garantizar la correcta administración de los
medicamentos.
Potenciar el papel del Farmacéutico en la actividad
asistencial.
Fundamental para alcanzar estos objetivos, que se cubran
dos aspectos vitales:
Definir los procedimientos que permitan adaptarnos a
los de la institución.
Adquirir conocimientos básicos de Farmacoterapia para
intervenir adecuadamente.
La estructura de organización de un
SDMDU , debe adaptarse a:
Estructura del Hospital.
Planificación de la unidad.
Diseño
Normalización de procedimientos.
Para planificar su funcionamiento se debe tener claro:
Misión
Visión
Objetivos
Funciones
IDENTIFICA LA ESTRATEGIA
Y LA ORGANIZACIÓN
Definir el tipo, número y funciones del personal,
involucrado
Establecer los Flujos de Trabajo
Lista de equipos y materiales necesarios
Garantizar la
operatividad del área
Cuál es la estrategia?
Población a atender
Horario de atención / Turnos de trabajo.
Nivel de desarrollo tecnológico deseado
IDENTIFICA
NUESTRA META
ESTABLECE LA ESTRUCTURA
Este sistema es resumidamente:
El más seguro para el paciente.
Más eficiente fármaco-económicamente.
Utiliza mas efectivamente los recursos profesionales.
DEMOSTRADO A TRAVÉS DE
MÚLTIPLES ESTUDIOS Y LA ALTÍSIMA
DEMANDA DE ESTOS SISTEMAS POR
LAS INSTITUCIONES
Históricamente hablando, el objetivo que impulsa
la implantación de los SDMDU, en principio fue la
seguridad del paciente, y para basar su
implantación, se basaron en la disminución de
Errores de Medicación, que se producían frente a
los SDM tradicionales.
Fuente: Allen El, Barker KN, Cohen MR, et al. Draft guidelines on preventable medications errors, Am Jhosp Pharm 1992;49 (3):
640-648
Barker KN. Unit-dose injectables and the hospitals medication error problem. Bull Parenter Drug Assoc 1996; 20 (5): 157-65
Encuesta Europea sobre Farmacia Hospitalaria 2000:http//:www.fefh.es/power/mdex.html
PRINCIPIOS BÁSICOS DE SDMDU: (ASHP 1980.1989)
Los medicamentos deben ir identificados hasta el
momento de su administración.
El Servicio de Farmacia tiene la responsabilidad de
reempacar y rotular todas las dosis de medicamentos
usadas en la institución, bajo supervisión estricta del
Farmacéutico.
El Farmacéutico debe recibir la prescripción original del
médico, o en su defecto copia fiel.
PRINCIPIOS BÁSICOS DE SDMDU: (ASHP 1980.1989)
Los medicamentos no se deben dispensar hasta que el
Farmacéutico haya validado la prescripción médica. (Entra
en juego la intervención Farmacéutica).
Se debe realizar para cubrir un período de 24 horas.
RESUMEN DE PRINCIPIOS BÁSICOS DE SDMDU:
Interpretación de la orden médica, de cada
paciente, por el Farmacéutico.
los medicamentos en envases de DosisDispensar
Unitaria.
Análisis del PFT, de manera continua con su
correspondiente actualización.
VENTAJAS DEL SDMDU:
Es el que mejor garantiza que el medicamento prescrito
llegue al paciente destinado (DOSIS INDIVIDUAL).
Disminuye el tiempo de enfermería en labores de
Farmacia.
Disminución de los niveles de inventario en las unidades
de enfermería.
VENTAJAS DEL SDMDU:
Disminuye el costo hospitalario asociado a : Deterioro,
despilfarro, vencimiento , etc.
Disminuye errores de medicación.
Permite un control de la Farmacoterapia del paciente a
través del PFT.
Permite el cobro a paciente de sus gastos, de manera
más exacta.
VENTAJAS DEL SDMDU:
Alta facilidad de adaptarse a procedimientos
computarizados y automatizados, a través de SOFTWARE
especializados.
FACILITANDO
CONSIDERABLEMENTE LA
OPERATIVIDAD DEL ÁREA
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
PRE REQUISITOS
ASPECTOS A TOMAR EN CUENTA
Número de camas/ Servicios a atender.
Tipo de sistema: Centralizado/ Descentralizado/ Mixto.
Inventario (Capacidad de almacenamiento/Días)
Productos a reempacar en Dosis Unitaria.
Personal (N° de empleados)
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
ÁREA 250 600 1000
m2 m2 m2
Recepción de
solicitudes
6 8 10
Áreas de
preparación
25 50 70
Área para carros
de reparto
5 10 15
Fuente: Guía para el Desarrollo de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios
Sistema de distribución de medicamentos por dosis unitarias Honduras
OPS/OMS
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
PERSONAL:
Farmacéuticos entrenados y capacitados.
Personal Auxiliar con experiencia en el área
Depende del N° de camas, horario de funcionamiento,
así como horario crítico de actividades de dispensación y
rotación de turnos nocturnos.
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
ESTUDIO PREVIO
Sistema de distribución actual:
Analizar el sistema en uso, sus procedimientos, fortalezas y
debilidades.
PERMITIRÁ VALORAR
EL CAMBIO AL SDMDU
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
ESTUDIO PREVIO
Sistema de distribución actual:
Valorar el inventario de unidades de enfermería y
emergencia.
Índice de rotación del inventario.
Costo de pérdidas por deterioro, vencimiento y extravíos
Devoluciones a la Farmacia.
Sistema de Entradas y Salidas de inventario
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
MODALIDADES DEL SISTEMA
SISTEMA CENTRALIZADO:
Todas las actividades se llevan a cabo desde la Farmacia
Central.
VENTAJAS
Requiere menor número de
profesionales Farmacéuticos
Menores costos operativos
Mejor control de las operaciones
DESVENTAJAS
Requiere mayor tiempo para la entrega
Mayor volumen de trabajo en Fcia. Central.
Dificulta acercamiento del Farmacéutico
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
MODALIDADES DEL SISTEMA
SISTEMA DESCENTRALIZADO:
Las actividades se llevan a cabo desde las farmacias satélites
ubicadas en los servicios clínicos.
VENTAJAS
 Mayor tiempo para el Farmacéutico
(En actividades clínicas)
Acceso inmediato al medicamento
DESVENTAJAS
 Requiere mayor número de
Farmacéuticos, personal deapoyo
y espacios físicos
MEZCLAS INTRAVENOSAS:
Preparación extemporánea que se obtiene a partir de la
incorporación de medicamentos para uso I.V a envases
que contienen disoluciones para fluidoterapia.
MEZCLAS INTRAVENOSAS:
Cuando se requiere modificar su presentación original.
Generalmente son polvos o líquidos que requieren ser
diluidos a diferentes concentraciones.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS (UMIV):
Lugar del Servicio Farmacéutico donde se lleva a acabo la
prescripción, elaboración, acondicionamiento y
distribución de las mezclas intravenosas.
eficacia
a
de la terapia
los pacientes
Garantizar la seguridad y
intravenosa, administrada
hospitalizados.
OBJETIVO
Fuente:
Jiménez Torres, V.(1988). Unidad de Mezclas Intravenosas. En Mezclas Intravenosas y Nutrición Parenteral(Jiménez
Torres.), Cap.I, 3ra. Edición, Ed. NAU libres, Valencia.
Manual del XV Curso Teórico-Práctico de Mezclas Intravenosas y Nutrición Artificial(1993), Valencia, España.
DEPARTAMENTO DE
FARMACIA
(ESTÁNDARES DE CONTROL Y
CALIDAD DE LAS UMIV)
EQUIPO ASISTENCIAL
(FORMULA PRESCRIPCIÓN
Y LA ADMINISTRA)
UMIV
PRESUPUESTO
DISPONIBLE
MODELO
ORGANIZATIVO
ESPACIO
DISPONIBLE
PLANIFICACIÓN
FUNCIONAL DE UMIV
FACTORES INFLUYENTES
JUSTIFICACIÓN PARA SU ESTABLECIMIENTO
Terapéuticas:
de la eficiencia y establecimiento deIncremento
protocolos.
Técnicos:
Asegura la asepsia estricta en la elaboración, exactitud en
dosis y dilución. (Nivel técnico y especializado)
JUSTIFICACIÓN PARA SU ESTABLECIMIENTO
Económicas:
• Requiere menor stock de medicamentos
• Redistribuye mezclas no administradas.
• Disminuye el gasto en medicamentos y MMQ
Los aditivos no deben perder más del 10 % de su
actividad terapéutica.
Terapéuticamente adecuadas a cada paciente.
(Medicamento prescrito/ Concentración adecuada)
Datos de identificación
velocidad de infusión,
de paciente, vencimiento,
contenido de P.A y su
concentración.
CONDICIONES
DE PREPARACIÓN Y
DISPENSACIÓN DE LAS MIV
Exentos de agentes patógenos, pirógenos y partículas.
VENTAJAS
DE PREPARACIÓN Y
DISPENSACIÓN DE LAS MIV
Reducción de errores de medicación.
Mezclas, bajo ambiente y condiciones controladas que
garantizan ESTABILIDAD FCO- QUÍMICA Y
MICROBIOLÓGICA.
Seguimiento farmacoterapéutico del paciente.
Posibilidad de estandarizar dosis .
Ubicación, distribución física y equipamiento de la UMIV.
Horario de funcionamiento de la unidad.
Personal requerido, sus horarios a cumplir y actividades
a realizar.
Diseñar programa de capacitación del personal.
Establecer Manual de N y P.
REQUISITOS
PARA SU IMPLEMENTACIÓN
Establecer los cronogramas de elaboración, en base a
estabilidad, costo y frecuencias de administración.
Establecer los controles de Aseguramiento de la Calidad
de las MIV Elaboradas.
Establecer sistema de registro de todas las MIV, a través
de Libros de Control.
Mantener libros de consulta actualizados de inyectables
e información de medicamentos.
REQUISITOS
PARA SU IMPLEMENTACIÓN
REQUISITOS
DEL PERSONAL A CARGO
(Conocimientos Básicos)
Conocimiento sobre: Esterilidad, Estabilidad,
compatibilidad, de trabajo en áreas controladas, técnicas
asépticas.
Interpretación de ordenes médicas/ Farmacoterapéutico
Cálculos Farmacéuticos.
Sistemas y métodos de administración.
Control de calidad de las MIV.
CRITERIOS PARA EVALUAR UN SERVICIO DE UMIV
Ó PARA SU ACREDITACIÓN
Existencia de zona específica para preparar MIV.
Sistemas que garanticen ambiente limpio para las MIV: área
controlada, CFL o ISOLATOR (Si aplica).
Equipos y materiales requeridos para lograr la esterilidad y
calidad del producto final.
El personal esta calificado?????
ANALISIS DE ESTRUCTURA
La preparación se realiza en ambientes limpios y con técnicas
asépticas????
ANALISIS DEL PROCESO
Existen normas escritas y detalladas del trabajo en CFL?
El Farmacéutico analiza las prescripciones garantizando
composición y estabilidad de las MIV?
Se hace la correcta selección del vehículo? (Medic/Pcte)
El envase garantiza la estabilidad del producto?
Las MIV se registran en un libro control?????
ANALISIS DEL PROCESO
Toda MIV va correctamente identificada?
1. Datos de paciente.
2. Composición Cuali/cuantitativa .
3. Condiciones especiales de estabilidad y vencimiento.
4. Datos de administración: vía, vel. Inf?
5. Iniciales de quien la elaboro?
6. Las MIV no administradas retornan a la UMIV?
ANALISIS DEL PROCESO
PERMISOLOGIA ANTE MPPS /
CONTRALORIA SANITARIA
 Rellenar el formulario de Registro Sanitario de Servicio de
Distribución de Medicamentos por D.U
 Fotocopia del Titulo del Farmacéutico (Registrado ante
MPPS).
 Constancia de aceptación como Regente y C.I.
 Fotocopia del último cambio de Regencia.
 Fotocopia del Registro Mercantil del SDMDU
PERMISOLOGIA ANTE MPPS /
CONTRALORIA SANITARIA
 Fotocopia de la Patente de Industria y Comercio.
 Fotocopia del Registro Sanitario del Establecimiento
médico Asistencial.
 Planos de áreas, indicando circuito de personal y
materiales.
 Memoria Descriptiva del local (Pisos, paredes, techos e
iluminación, sistema de agua, ventilación, extracción y sus
planos).
PERMISOLOGIA ANTE MPPS /
CONTRALORIA SANITARIA
PERMISOLOGIA ANTE MPPS /
CONTRALORIA SANITARIA
 Fotocopia del R.I F.
 Original del comprobante de pago de impuesto (PLANILLA
FORMA 16) por 10 U.T
INSTALACIONES
ACONDICIONADAS
mariagabrielagonzalez95@gmail.com
Caracas- Venezuela
Ing. Richard Fernández
ESP. PROYECTOS HOSPITALARIOS
NORMATIVA
• INFORME 32 OMS
• CAPÍTULO 797 USP
• NORMAS UNE
• NORMAS ISO–COVENIN
• CONSULTA PUBLICA DEL
MINISTERIO DE SALUD
NORMATIVA
Norma ISO 14644-1
La norma ISO 14644-1 cubre la clasificación de la limpieza
del aire en las salas limpias y otros entornos controlados. La
clasificación de esta norma se basa exclusivamente en la
concentración de partículas en suspensión. Además, las
únicas poblaciones de partículas que se tienen en cuenta
para la clasificación son las de distribución acumulativa
basada en umbrales (límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm.
Número de partículas por metro cúbico por tamaño en
micrómetros
NORMATIVA
Norma ISO 14644-1 - Variables Ambientales
- Temperatura.
- Humedad Relativa.
- Cambios de aire por hora.
- Diferencia de Presión.
NORMATIVA
Norma UNE-171340 “VALIDACIÓN Y CUALIFICACIÓN DE
SALAS DE AMBIENTES CONTROLADO EN HOSPITALES”
PROGRAMA DE ÁREAS PARA
PROYECTOS DE UNIDOSIS
1) Área administrativa.
2) Dosis Unitaria.
3) Áreas de Mezclas.
1) Área Administrativa.
• Oficina Jefe de Unidad.
• Secretaría y Recepción de visitas.
• Sala de Reuniones.
• Zona de descanso.
• Vestuarios y Baños del Personal.
• Archivos.
PROGRAMA DE ÁREAS PARA
PROYECTOS DE UNIDOSIS
2) Dosis Unitaria.
• Sección de Preparación No Estéril: Preparados
y carros de
Magistrales, Fraccionamiento y Reenvasado.
• Almacenamiento.
• Recepción y entrega de contenedores
distribución.
• Oficina para adjunto Farmacéutico
• Refrigeración de medicamentos.
PROGRAMA DE ÁREAS PARA
PROYECTOS DE UNIDOSIS
3) Áreas de Mezclas.
• Área de preparación de Mezclas Intravenosas y
Tratamiento Antineoplásico.
• Esclusas de personal.
• Esclusas de materiales.
PROGRAMA DE ÁREAS PARA
PROYECTOS DE UNIDOSIS
1.Arquitectura aplicada a la construcción de áreas de
Unidosis.
2. HVAC
3. Sistema de monitoreo de variables ambientales.
4. Sistemas integrales de seguridad.
5. Calificación Ambiental.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura
 Configuración del flujo de personal y materiales.
 Instalación de sistema de esclusas para el personal y
materiales.
 Materiales constructivos.
 Equipos.
 Mobiliario.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Flujos de personal y materiales
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
Unidad de Farmacia Estandar
FLUJOS
FLUJO DE
PERSONA
L
FLUJO
DISTRIBUCIÓN
DE
MEDICAMENTOS
1) Arquitectura – Sistema de Esclusas para personal y
materiales
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Tradicionales
Los sistemas de construcción tradicional que encontramos en la
mayoría de las áreas de Mezclas en hospitales y clínicas de nuestro
País cuentan con:
 Paredes con pintura Epoxica o en el caso más desfavorable las
paredes no cuentan con revestimientos adecuados.
 Curvas sanitarias artesanales hechas en yeso o en vinil, o en el
peor de los casos no cuentan con curvas sanitarias.
 Puertas de madera entamboradas no herméticas, puertas de
aluminio corredizas o batientes.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Tradicionales
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
Paneleria Sanitaria.
Para el diseño de las Área de Unidosis se contempla la incorporación de
Sistemas Modulares de Paneleria Sanitaria el cual están constituidos por
paneles tipo sándwich con acabados en acero con pintura electrostática,
unidos entre si por medio de una estructura tubular de aluminio.
Además cuentan con una serie de partes y accesorios que facilitan el
proceso de limpieza (puertas, ventanas, curvas sanitarias, entre otros).
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
de aire
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
Ventajas de la Paneleria Sanitaria
 Rápida Instalación
 Bajos costos en mantenimiento.
 Aislante térmicamente, lo que reduce capacidades
acondicionado.
 Superficies lisas, no porosas, de fácil limpieza.
 Flexibilidad de adaptación a cualquier espacio disponible.
 Techos transitables para mantenimiento de servicios.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
Ventajas de la Paneleria Sanitaria
Garantía de hermeticidad en el cerramiento.
Antiestático.
Ignífugos.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
Curvas Sanitarias Techos
Transitables
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
Ventanas en Paneles Paneles de Pared Puertas Herméticas
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
2) HVAC
Los micro-organismos tal como las bacterias, mohos y virus nos
afectan de diferentes maneras.
La acumulación y reproducción en las instalaciones de
climatización, sumado a la transmisión del flujo de aire con
micro-organismos es gran causa de las infecciones en el sector
salud.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
2) HVAC
Estos micro-organismos no son capaces de viajar por sí mismos,
sino que necesitan partículas de polvo como medio de
transporte. Así pues, eliminando el medio de desplazamiento,
estaremos reduciendo el riesgo de su introducción en los
ambientes limpios.
En consecuencia estaremos definiendo que el secreto del
ambiente limpio es directamente proporcional al tratamiento
de filtrado del aire que se emplee.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
2) HVAC
Deberán cumplir con una cascada de filtración de por lo menos
3 etapas de manera Ascendente en Eficiencia, culminando con
filtros Absolutos HEPA. Por ejemplo:
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
2) HVAC
Para el diseño del sistema de HVAC en las áreas de Mezclas se
debe tener en consideración el tipo de mezcla a realizar,
teniendo en cuenta lo siguiente:
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
ÁREAS DE MEZCLAS
PARENTERALES
 Presión positiva.
 Disposición crear una
cascada de presiones
acorde al diseño del
área.
ÁREAS DE MEZCLAS
ONCOLÓGICAS
 Presión Negativa.
 Se debe conocer el
equipo a instalar.
 Se debe disponer de
barreras de contención
en los sistemas de
esclusas.
2) HVAC
Es importante conocer las variables ambientales de diseño en
cada área, tales como: Temperatura, Humedad Relativa,
Diferencia de Presiones y Cambios de aire por hora, con esto
lograremos un Sistema Eficiente cumpliendo con los estandares
referidos para este tipo de ambientes.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
2) HVAC
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
Sistema de Flujo Laminar
3) Sistema de Monitoreo de Variables Ambientales
Es diseñado de manera que permita observar las variables
ambientales de temperatura, humedad relativa y presión
diferencial en las áreas donde el diseño así lo amerite,
permitiendo que cada una de esas variables puedan ser
observadas en tiempo real en un lugar remoto.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
3) Sistema de Monitoreo de Variables Ambientales
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
Manómetro Analógico Termohigrómetro Indicador
Manómetro Digital Termohigrómetro Registrador
3) Sistema de Monitoreo de Variables Ambientales
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
4) Sistema integrales de Seguridad
 Sistema de Interbloqueo.
 Control de acceso (huella, tarjetas, entre otros).
 Sistemas de video vigilancia.
 Sistema de detección de incendio.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
4) Sistema integrales de Seguridad - Sistemas de
Interbloqueo
Es diseñado con la finalidad de evitar que más de dos
áreas entren en contacto debido a la apertura de puertas
adyacentes. Para cumplir este objetivo el sistema controla
o restringe la posibilidad de abrir las puertas de estas
áreas controladas estableciendo que solo una puerta
como máximo que corresponda a una misma esclusa
pueda ser abierta al mismo tiempo.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
4) Sistema integrales de Seguridad - Sistemas de
Interbloqueo
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
4) Sistema integrales de Seguridad - Control de
Acceso
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
Cámara Tipo Domo
de CCTV
Intercomunicadores para
Áreas de Mezcla
Terminal biométricode
control de acceso
Terminal de reconocimiento
facial de control de acceso
Terminal biométricode
control de acceso
Serie de actividades que permiten mediante la evaluación
del área, a través de la ejecución de pruebas establecidas la
obtención de resultados que demuestran la aptitud de la
sala o área según los requisitos y propósitos de uso,
siguiendo los parámetros de la normativa Nacional Vigente
para el sector hospitalario.
DEFINICIÓN DE
CALIFICACIÓN AMBIENTAL
DEFINICIÓN DE
CALIFICACIÓN AMBIENTAL
NORMA UNE-171340 - Define los ensayos a realizar y su
periodicidad
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
1. Conteo de Partículas.
2. Medición de Temperatura y Humedad Relativa.
3. Medición de Caudal y Renovación por Hora.
4. Medición de Presión Diferencial.
5. Determinación de Eficiencia de Filtros Hepa (Integridad y
Hermeticidad).
6. Recuperación de Áreas.
7. Medición de Niveles de Ruido.
8. Medición de Niveles de Luminosidad.
1) Conteo de Partículas:
Este ensayo se efectúa para determinar la
limpieza del aire, La prueba del conteo de
partículas consiste en la toma de la concentración
de partículas (número de partículas individuales
por unidad de volumen de aire) contenidas en un
área limpia.
CONTADOR DE PARTICULAS
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
2) Medición de Temperatura y Humedad
Relativa:
El objeto de estos ensayos es la de demostrar la
capacidad del sistema de tratamiento de aire de
la sala limpia para mantener la temperatura y
humedad relativa del aire dentro de los niveles
de control fijados durante el periodo de tiempo
especificado por el cliente para la zona sometida
a ensayos. TERMOHIGROMETRO DE ALTA EXACTITUD
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
3) Medición de Caudal y Renovación por Hora:
Este ensayo se realiza para obtener el caudal de aire impulsado en una sala
limpia con flujo de aire no unidireccional y la distribución de la velocidad de aire
en una sala limpia con flujo de aire unidireccional.
El caudal de aire total puede ser utilizado para obtener el numero de
renovaciones de aire (cambios por hora) en una instalación con flujo de aire no
unidireccional, en cambio en una sala con aire unidireccional se tomará a partir
de la velocidad del aire de ingreso a la sala.
El objeto de esta prueba es medir la velocidad y uniformidad del flujo de aire y
del caudal de aire impulsado en salas y zonas limpias.
CAMPANAS DE MEDIDA
DE FLUJOS DE AIRE
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
4) Medición de Presión Diferencial:
El objeto de este ensayo es verificar la capacidad del sistema de la sala limpia
para mantener la diferencia de presión especificada entre la instalación y sus
alrededores el ensayo de la diferencia de presión del aire se debería obtener
después de que la instalación haya cumplido los criterios de aceptación de la
uniformidad del flujo de aire, del caudal o velocidad del aire así como otros
ensayos aplicables.
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
5) Determinación de Eficiencia de Filtros Hepa (Integridad y Hermeticidad de
Filtros):
La prueba de Integridad se realiza para confirmar que el filtro terminal a través
del cual se suministra aire limpio al área, se encuentra libre de defectos y/o fugas.
La prueba consiste en introducir un aerosol polidisperso de partículas en la
corriente de aire en el ducto, antes del filtro terminal y medir la concentración
del mismo que pasa a través del filtro terminal por medio del Fotómetro de
Aerosol.
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
5) Determinación de Eficiencia de Filtros Hepa (Integridad y Hermeticidad de
Filtros):
Esta medición se realiza sobre toda la superficie del filtro.
La prueba de Hermeticidad se realiza para confirmar que el filtro terminal de
suministro de aire se encuentra instalado apropiadamente, verificando la
ausencia de fugas por los laterales de la instalación y asegurando que el filtro y el
sistema en general se encuentran libres de defectos o fugas.
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
6) Recuperación de Áreas:
El objeto de este ensayo es determinar si la instalación es capaz de volver a un
nivel de limpieza especificado dentro de un tiempo definido, después de haber
estado expuesta brevemente a una fuente de contaminación determinada.
TABLA DE RECUPERACÍÓN
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
7) Medición de Niveles de Ruido:
Esta prueba se realiza con el objeto de verificar que el nivel de ruido en el área
se encuentra dentro de los límites establecidos para evitar que las personas
expuestas sufran deterioro de la capacidad auditiva.
SONÓMETRO
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
8) Medición de Niveles de Luminosidad:
Esta prueba se realiza para confirmar que la intensidad luminosa en el interior
del área es uniforme y permite el adecuado desenvolvimiento de las
actividades, asegurando un desempeño visual eficiente.
LUXÓMETRO
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
Prescripción
OrdenMédica
Perfil Farmacoterapeutico
1 er.PC
Preparación del
Tratamiento
Recepción, Aplicación y Control del
Tratamiento
Satisfacción
Cronogramade
Preparaciones
Mezclas Unidosis
Nota de
Entrega
2 do. PC
3 er.PC
Recolección de
La Dosis Unitaria
Reempaque
SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL
PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL
PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
Es un software de Gestión y Control de Unidades de Servicios
Farmacéuticos y Hospitalarios el cual permite la preparación y
distribución de medicamentos mediante la programación de la
producción de los diferentes tratamientos a los pacientes, llevando
un control del inventario e insumos requeridos para los servicios
prestados, así como la estricta supervisión de estas actividades y la
gestión de los procesos administrativos.
ESTRUCTURA MODULAR
Gestión y Control de Inventario
Aglomera todas las funcionalidades e información utilizadas por los
profesionales (Farmacéuticos, técnicos y administrativos) para la
administración y control de suministros de medicamentos, insumos y
descartables; como así también los niveles de stock, puntos de
reposición, lotes y fechas de vencimiento.
Gestión y Control Administrativo
Conecta a las actividades de operaciones y de inventarios con el sector
administrativo, brindando información en tiempo real y soporte a las
actividades de facturación, inventarios, etc.
SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL
PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
ESTRUCTURA MODULAR
Gestión y Control de Preparación y Distribución de Mezclas
Aglomera todas las funcionalidades e información utilizadas por los
profesionales (Farmacéuticos, técnicos y administrativo) para la
preparación y distribución de productos y mezclas a los pacientes,
creando un cronograma de preparaciones, haciendo uso del perfil
farmacoterapeutico.
Configuración y Parametrización
Permite la personalización y ajuste del Sofware a la realidad de la
organización.
SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL
PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
ESTRUCTURA MODULAR
Control de Gestión
Brinda información a los niveles gerenciales y centrales de la
organización; brindando informes acerca del funcionamiento tanto
desde el punto de vista asistencial como el punto de vista
económico financiero.
SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL
PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Campana de Contención para
mezclas oncológicas
Campana de Flujo Laminar
Neveras Farmacéuticas
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Mobiliario en Acero Inoxidable
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Cajoneras para dispensación de
Medicamentos
Colmenas para Dispensación de
Medicamentos
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Carros para distribución de
Medicamentos
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EQUIPOS Y MOBILIARIO
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  • 1.
  • 2. Dra. María Gabriela González FARMACÉUTICO ESPECIALISTA EN FARMACIAHOSPITALARIA
  • 3. Sistema de distribución y dispensación de medicamentos para pacientes hospitalizados. En este sistema el medicamento se prepara de manera tal que corresponda la cantidad con la dosis requerida en una sola administración sin requerir manipulación posterior. (Glosario de medicamentos OPS/OMS) DEFINICIÓN SDMDU
  • 4. Es un sistema de dispensación y control de la medicación en servicios de salud coordinados y organizados por el Servicio de Farmacia. DEFINICIÓN SDMDU
  • 5. Este sistema permite a su vez, aprovechar la oportunidad para integrar al Farmacéutico al equipo asistencial, como “ ESPECIALISTAS DEL MEDICAMENTO”. DEFINICIÓN SDMDU
  • 6. Dosis unitaria: Es la dosis de medicamento, colocada en su empaque, tal cual como fue prescrita por el médico. Su envase debe permitir la administración directa al paciente. Ejemplo: Clopidogrel 600 mg ( 8 tab de 75 mg). Jarabe X: 3.335 G /5 ml (66.7 G/100ml)
  • 7. Empaque unitario: Es aquel que contiene de manera individualizada el medicamento, en base a su forma farmacéutica. Por ejemplo: 1 tableta, 1 óvulo, 1 ampolla.
  • 8. OBJETIVOS DEL SDMDU: en laRacionalizar el consumo de medicamentos institución. Garantizar el cumplimiento de la orden médica. Garantizar la correcta administración de los medicamentos. Potenciar el papel del Farmacéutico en la actividad asistencial.
  • 9. Fundamental para alcanzar estos objetivos, que se cubran dos aspectos vitales: Definir los procedimientos que permitan adaptarnos a los de la institución. Adquirir conocimientos básicos de Farmacoterapia para intervenir adecuadamente.
  • 10. La estructura de organización de un SDMDU , debe adaptarse a: Estructura del Hospital. Planificación de la unidad. Diseño Normalización de procedimientos.
  • 11. Para planificar su funcionamiento se debe tener claro: Misión Visión Objetivos Funciones IDENTIFICA LA ESTRATEGIA Y LA ORGANIZACIÓN
  • 12. Definir el tipo, número y funciones del personal, involucrado Establecer los Flujos de Trabajo Lista de equipos y materiales necesarios Garantizar la operatividad del área
  • 13. Cuál es la estrategia? Población a atender Horario de atención / Turnos de trabajo. Nivel de desarrollo tecnológico deseado IDENTIFICA NUESTRA META ESTABLECE LA ESTRUCTURA
  • 14. Este sistema es resumidamente: El más seguro para el paciente. Más eficiente fármaco-económicamente. Utiliza mas efectivamente los recursos profesionales. DEMOSTRADO A TRAVÉS DE MÚLTIPLES ESTUDIOS Y LA ALTÍSIMA DEMANDA DE ESTOS SISTEMAS POR LAS INSTITUCIONES
  • 15. Históricamente hablando, el objetivo que impulsa la implantación de los SDMDU, en principio fue la seguridad del paciente, y para basar su implantación, se basaron en la disminución de Errores de Medicación, que se producían frente a los SDM tradicionales. Fuente: Allen El, Barker KN, Cohen MR, et al. Draft guidelines on preventable medications errors, Am Jhosp Pharm 1992;49 (3): 640-648 Barker KN. Unit-dose injectables and the hospitals medication error problem. Bull Parenter Drug Assoc 1996; 20 (5): 157-65 Encuesta Europea sobre Farmacia Hospitalaria 2000:http//:www.fefh.es/power/mdex.html
  • 16. PRINCIPIOS BÁSICOS DE SDMDU: (ASHP 1980.1989) Los medicamentos deben ir identificados hasta el momento de su administración. El Servicio de Farmacia tiene la responsabilidad de reempacar y rotular todas las dosis de medicamentos usadas en la institución, bajo supervisión estricta del Farmacéutico. El Farmacéutico debe recibir la prescripción original del médico, o en su defecto copia fiel.
  • 17. PRINCIPIOS BÁSICOS DE SDMDU: (ASHP 1980.1989) Los medicamentos no se deben dispensar hasta que el Farmacéutico haya validado la prescripción médica. (Entra en juego la intervención Farmacéutica). Se debe realizar para cubrir un período de 24 horas.
  • 18. RESUMEN DE PRINCIPIOS BÁSICOS DE SDMDU: Interpretación de la orden médica, de cada paciente, por el Farmacéutico. los medicamentos en envases de DosisDispensar Unitaria. Análisis del PFT, de manera continua con su correspondiente actualización.
  • 19. VENTAJAS DEL SDMDU: Es el que mejor garantiza que el medicamento prescrito llegue al paciente destinado (DOSIS INDIVIDUAL). Disminuye el tiempo de enfermería en labores de Farmacia. Disminución de los niveles de inventario en las unidades de enfermería.
  • 20. VENTAJAS DEL SDMDU: Disminuye el costo hospitalario asociado a : Deterioro, despilfarro, vencimiento , etc. Disminuye errores de medicación. Permite un control de la Farmacoterapia del paciente a través del PFT. Permite el cobro a paciente de sus gastos, de manera más exacta.
  • 21. VENTAJAS DEL SDMDU: Alta facilidad de adaptarse a procedimientos computarizados y automatizados, a través de SOFTWARE especializados. FACILITANDO CONSIDERABLEMENTE LA OPERATIVIDAD DEL ÁREA
  • 22. INSTALACIÓN DE SERVICIOS DE DOSIS UNITARIA PRE REQUISITOS ASPECTOS A TOMAR EN CUENTA Número de camas/ Servicios a atender. Tipo de sistema: Centralizado/ Descentralizado/ Mixto. Inventario (Capacidad de almacenamiento/Días) Productos a reempacar en Dosis Unitaria. Personal (N° de empleados)
  • 23. INSTALACIÓN DE SERVICIOS DE DOSIS UNITARIA ÁREA 250 600 1000 m2 m2 m2 Recepción de solicitudes 6 8 10 Áreas de preparación 25 50 70 Área para carros de reparto 5 10 15 Fuente: Guía para el Desarrollo de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios Sistema de distribución de medicamentos por dosis unitarias Honduras OPS/OMS
  • 24. INSTALACIÓN DE SERVICIOS DE DOSIS UNITARIA PERSONAL: Farmacéuticos entrenados y capacitados. Personal Auxiliar con experiencia en el área Depende del N° de camas, horario de funcionamiento, así como horario crítico de actividades de dispensación y rotación de turnos nocturnos.
  • 25. INSTALACIÓN DE SERVICIOS DE DOSIS UNITARIA ESTUDIO PREVIO Sistema de distribución actual: Analizar el sistema en uso, sus procedimientos, fortalezas y debilidades. PERMITIRÁ VALORAR EL CAMBIO AL SDMDU
  • 26. INSTALACIÓN DE SERVICIOS DE DOSIS UNITARIA ESTUDIO PREVIO Sistema de distribución actual: Valorar el inventario de unidades de enfermería y emergencia. Índice de rotación del inventario. Costo de pérdidas por deterioro, vencimiento y extravíos Devoluciones a la Farmacia. Sistema de Entradas y Salidas de inventario
  • 27. INSTALACIÓN DE SERVICIOS DE DOSIS UNITARIA MODALIDADES DEL SISTEMA SISTEMA CENTRALIZADO: Todas las actividades se llevan a cabo desde la Farmacia Central. VENTAJAS Requiere menor número de profesionales Farmacéuticos Menores costos operativos Mejor control de las operaciones DESVENTAJAS Requiere mayor tiempo para la entrega Mayor volumen de trabajo en Fcia. Central. Dificulta acercamiento del Farmacéutico
  • 28. INSTALACIÓN DE SERVICIOS DE DOSIS UNITARIA MODALIDADES DEL SISTEMA SISTEMA DESCENTRALIZADO: Las actividades se llevan a cabo desde las farmacias satélites ubicadas en los servicios clínicos. VENTAJAS  Mayor tiempo para el Farmacéutico (En actividades clínicas) Acceso inmediato al medicamento DESVENTAJAS  Requiere mayor número de Farmacéuticos, personal deapoyo y espacios físicos
  • 29. MEZCLAS INTRAVENOSAS: Preparación extemporánea que se obtiene a partir de la incorporación de medicamentos para uso I.V a envases que contienen disoluciones para fluidoterapia.
  • 30. MEZCLAS INTRAVENOSAS: Cuando se requiere modificar su presentación original. Generalmente son polvos o líquidos que requieren ser diluidos a diferentes concentraciones.
  • 31. UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS (UMIV): Lugar del Servicio Farmacéutico donde se lleva a acabo la prescripción, elaboración, acondicionamiento y distribución de las mezclas intravenosas.
  • 32. eficacia a de la terapia los pacientes Garantizar la seguridad y intravenosa, administrada hospitalizados. OBJETIVO Fuente: Jiménez Torres, V.(1988). Unidad de Mezclas Intravenosas. En Mezclas Intravenosas y Nutrición Parenteral(Jiménez Torres.), Cap.I, 3ra. Edición, Ed. NAU libres, Valencia. Manual del XV Curso Teórico-Práctico de Mezclas Intravenosas y Nutrición Artificial(1993), Valencia, España.
  • 33. DEPARTAMENTO DE FARMACIA (ESTÁNDARES DE CONTROL Y CALIDAD DE LAS UMIV) EQUIPO ASISTENCIAL (FORMULA PRESCRIPCIÓN Y LA ADMINISTRA) UMIV
  • 35. JUSTIFICACIÓN PARA SU ESTABLECIMIENTO Terapéuticas: de la eficiencia y establecimiento deIncremento protocolos. Técnicos: Asegura la asepsia estricta en la elaboración, exactitud en dosis y dilución. (Nivel técnico y especializado)
  • 36. JUSTIFICACIÓN PARA SU ESTABLECIMIENTO Económicas: • Requiere menor stock de medicamentos • Redistribuye mezclas no administradas. • Disminuye el gasto en medicamentos y MMQ
  • 37. Los aditivos no deben perder más del 10 % de su actividad terapéutica. Terapéuticamente adecuadas a cada paciente. (Medicamento prescrito/ Concentración adecuada) Datos de identificación velocidad de infusión, de paciente, vencimiento, contenido de P.A y su concentración. CONDICIONES DE PREPARACIÓN Y DISPENSACIÓN DE LAS MIV Exentos de agentes patógenos, pirógenos y partículas.
  • 38. VENTAJAS DE PREPARACIÓN Y DISPENSACIÓN DE LAS MIV Reducción de errores de medicación. Mezclas, bajo ambiente y condiciones controladas que garantizan ESTABILIDAD FCO- QUÍMICA Y MICROBIOLÓGICA. Seguimiento farmacoterapéutico del paciente. Posibilidad de estandarizar dosis .
  • 39. Ubicación, distribución física y equipamiento de la UMIV. Horario de funcionamiento de la unidad. Personal requerido, sus horarios a cumplir y actividades a realizar. Diseñar programa de capacitación del personal. Establecer Manual de N y P. REQUISITOS PARA SU IMPLEMENTACIÓN
  • 40. Establecer los cronogramas de elaboración, en base a estabilidad, costo y frecuencias de administración. Establecer los controles de Aseguramiento de la Calidad de las MIV Elaboradas. Establecer sistema de registro de todas las MIV, a través de Libros de Control. Mantener libros de consulta actualizados de inyectables e información de medicamentos. REQUISITOS PARA SU IMPLEMENTACIÓN
  • 41. REQUISITOS DEL PERSONAL A CARGO (Conocimientos Básicos) Conocimiento sobre: Esterilidad, Estabilidad, compatibilidad, de trabajo en áreas controladas, técnicas asépticas. Interpretación de ordenes médicas/ Farmacoterapéutico Cálculos Farmacéuticos. Sistemas y métodos de administración. Control de calidad de las MIV.
  • 42. CRITERIOS PARA EVALUAR UN SERVICIO DE UMIV Ó PARA SU ACREDITACIÓN
  • 43. Existencia de zona específica para preparar MIV. Sistemas que garanticen ambiente limpio para las MIV: área controlada, CFL o ISOLATOR (Si aplica). Equipos y materiales requeridos para lograr la esterilidad y calidad del producto final. El personal esta calificado????? ANALISIS DE ESTRUCTURA
  • 44. La preparación se realiza en ambientes limpios y con técnicas asépticas???? ANALISIS DEL PROCESO
  • 45. Existen normas escritas y detalladas del trabajo en CFL? El Farmacéutico analiza las prescripciones garantizando composición y estabilidad de las MIV? Se hace la correcta selección del vehículo? (Medic/Pcte) El envase garantiza la estabilidad del producto? Las MIV se registran en un libro control????? ANALISIS DEL PROCESO
  • 46. Toda MIV va correctamente identificada? 1. Datos de paciente. 2. Composición Cuali/cuantitativa . 3. Condiciones especiales de estabilidad y vencimiento. 4. Datos de administración: vía, vel. Inf? 5. Iniciales de quien la elaboro? 6. Las MIV no administradas retornan a la UMIV? ANALISIS DEL PROCESO
  • 47. PERMISOLOGIA ANTE MPPS / CONTRALORIA SANITARIA
  • 48.  Rellenar el formulario de Registro Sanitario de Servicio de Distribución de Medicamentos por D.U  Fotocopia del Titulo del Farmacéutico (Registrado ante MPPS).  Constancia de aceptación como Regente y C.I.  Fotocopia del último cambio de Regencia.  Fotocopia del Registro Mercantil del SDMDU PERMISOLOGIA ANTE MPPS / CONTRALORIA SANITARIA
  • 49.  Fotocopia de la Patente de Industria y Comercio.  Fotocopia del Registro Sanitario del Establecimiento médico Asistencial.  Planos de áreas, indicando circuito de personal y materiales.  Memoria Descriptiva del local (Pisos, paredes, techos e iluminación, sistema de agua, ventilación, extracción y sus planos). PERMISOLOGIA ANTE MPPS / CONTRALORIA SANITARIA
  • 50. PERMISOLOGIA ANTE MPPS / CONTRALORIA SANITARIA  Fotocopia del R.I F.  Original del comprobante de pago de impuesto (PLANILLA FORMA 16) por 10 U.T INSTALACIONES ACONDICIONADAS
  • 51.
  • 53. Ing. Richard Fernández ESP. PROYECTOS HOSPITALARIOS
  • 54. NORMATIVA • INFORME 32 OMS • CAPÍTULO 797 USP • NORMAS UNE • NORMAS ISO–COVENIN • CONSULTA PUBLICA DEL MINISTERIO DE SALUD
  • 55. NORMATIVA Norma ISO 14644-1 La norma ISO 14644-1 cubre la clasificación de la limpieza del aire en las salas limpias y otros entornos controlados. La clasificación de esta norma se basa exclusivamente en la concentración de partículas en suspensión. Además, las únicas poblaciones de partículas que se tienen en cuenta para la clasificación son las de distribución acumulativa basada en umbrales (límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm. Número de partículas por metro cúbico por tamaño en micrómetros
  • 56. NORMATIVA Norma ISO 14644-1 - Variables Ambientales - Temperatura. - Humedad Relativa. - Cambios de aire por hora. - Diferencia de Presión.
  • 57. NORMATIVA Norma UNE-171340 “VALIDACIÓN Y CUALIFICACIÓN DE SALAS DE AMBIENTES CONTROLADO EN HOSPITALES”
  • 58. PROGRAMA DE ÁREAS PARA PROYECTOS DE UNIDOSIS 1) Área administrativa. 2) Dosis Unitaria. 3) Áreas de Mezclas.
  • 59. 1) Área Administrativa. • Oficina Jefe de Unidad. • Secretaría y Recepción de visitas. • Sala de Reuniones. • Zona de descanso. • Vestuarios y Baños del Personal. • Archivos. PROGRAMA DE ÁREAS PARA PROYECTOS DE UNIDOSIS
  • 60. 2) Dosis Unitaria. • Sección de Preparación No Estéril: Preparados y carros de Magistrales, Fraccionamiento y Reenvasado. • Almacenamiento. • Recepción y entrega de contenedores distribución. • Oficina para adjunto Farmacéutico • Refrigeración de medicamentos. PROGRAMA DE ÁREAS PARA PROYECTOS DE UNIDOSIS
  • 61. 3) Áreas de Mezclas. • Área de preparación de Mezclas Intravenosas y Tratamiento Antineoplásico. • Esclusas de personal. • Esclusas de materiales. PROGRAMA DE ÁREAS PARA PROYECTOS DE UNIDOSIS
  • 62. 1.Arquitectura aplicada a la construcción de áreas de Unidosis. 2. HVAC 3. Sistema de monitoreo de variables ambientales. 4. Sistemas integrales de seguridad. 5. Calificación Ambiental. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 63. 1) Arquitectura  Configuración del flujo de personal y materiales.  Instalación de sistema de esclusas para el personal y materiales.  Materiales constructivos.  Equipos.  Mobiliario. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 64. 1) Arquitectura – Flujos de personal y materiales ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS Unidad de Farmacia Estandar FLUJOS FLUJO DE PERSONA L FLUJO DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS
  • 65. 1) Arquitectura – Sistema de Esclusas para personal y materiales ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 66. 1) Arquitectura – Materiales Constructivos Tradicionales Los sistemas de construcción tradicional que encontramos en la mayoría de las áreas de Mezclas en hospitales y clínicas de nuestro País cuentan con:  Paredes con pintura Epoxica o en el caso más desfavorable las paredes no cuentan con revestimientos adecuados.  Curvas sanitarias artesanales hechas en yeso o en vinil, o en el peor de los casos no cuentan con curvas sanitarias.  Puertas de madera entamboradas no herméticas, puertas de aluminio corredizas o batientes. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 67. 1) Arquitectura – Materiales Constructivos Tradicionales ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 68. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS 1) Arquitectura – Materiales Constructivos Modernos Paneleria Sanitaria. Para el diseño de las Área de Unidosis se contempla la incorporación de Sistemas Modulares de Paneleria Sanitaria el cual están constituidos por paneles tipo sándwich con acabados en acero con pintura electrostática, unidos entre si por medio de una estructura tubular de aluminio. Además cuentan con una serie de partes y accesorios que facilitan el proceso de limpieza (puertas, ventanas, curvas sanitarias, entre otros).
  • 69. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS de aire 1) Arquitectura – Materiales Constructivos Modernos Ventajas de la Paneleria Sanitaria  Rápida Instalación  Bajos costos en mantenimiento.  Aislante térmicamente, lo que reduce capacidades acondicionado.  Superficies lisas, no porosas, de fácil limpieza.  Flexibilidad de adaptación a cualquier espacio disponible.  Techos transitables para mantenimiento de servicios.
  • 70. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS 1) Arquitectura – Materiales Constructivos Modernos Ventajas de la Paneleria Sanitaria Garantía de hermeticidad en el cerramiento. Antiestático. Ignífugos.
  • 71. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS 1) Arquitectura – Materiales Constructivos Modernos Curvas Sanitarias Techos Transitables
  • 72. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS 1) Arquitectura – Materiales Constructivos Modernos Ventanas en Paneles Paneles de Pared Puertas Herméticas
  • 73. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS 1) Arquitectura – Materiales Constructivos Modernos
  • 74. 2) HVAC Los micro-organismos tal como las bacterias, mohos y virus nos afectan de diferentes maneras. La acumulación y reproducción en las instalaciones de climatización, sumado a la transmisión del flujo de aire con micro-organismos es gran causa de las infecciones en el sector salud. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 75. 2) HVAC Estos micro-organismos no son capaces de viajar por sí mismos, sino que necesitan partículas de polvo como medio de transporte. Así pues, eliminando el medio de desplazamiento, estaremos reduciendo el riesgo de su introducción en los ambientes limpios. En consecuencia estaremos definiendo que el secreto del ambiente limpio es directamente proporcional al tratamiento de filtrado del aire que se emplee. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 76. 2) HVAC Deberán cumplir con una cascada de filtración de por lo menos 3 etapas de manera Ascendente en Eficiencia, culminando con filtros Absolutos HEPA. Por ejemplo: ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 77. 2) HVAC Para el diseño del sistema de HVAC en las áreas de Mezclas se debe tener en consideración el tipo de mezcla a realizar, teniendo en cuenta lo siguiente: ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS ÁREAS DE MEZCLAS PARENTERALES  Presión positiva.  Disposición crear una cascada de presiones acorde al diseño del área. ÁREAS DE MEZCLAS ONCOLÓGICAS  Presión Negativa.  Se debe conocer el equipo a instalar.  Se debe disponer de barreras de contención en los sistemas de esclusas.
  • 78. 2) HVAC Es importante conocer las variables ambientales de diseño en cada área, tales como: Temperatura, Humedad Relativa, Diferencia de Presiones y Cambios de aire por hora, con esto lograremos un Sistema Eficiente cumpliendo con los estandares referidos para este tipo de ambientes. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 79. 2) HVAC ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS Sistema de Flujo Laminar
  • 80. 3) Sistema de Monitoreo de Variables Ambientales Es diseñado de manera que permita observar las variables ambientales de temperatura, humedad relativa y presión diferencial en las áreas donde el diseño así lo amerite, permitiendo que cada una de esas variables puedan ser observadas en tiempo real en un lugar remoto. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 81. 3) Sistema de Monitoreo de Variables Ambientales ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS Manómetro Analógico Termohigrómetro Indicador Manómetro Digital Termohigrómetro Registrador
  • 82. 3) Sistema de Monitoreo de Variables Ambientales ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 83. 4) Sistema integrales de Seguridad  Sistema de Interbloqueo.  Control de acceso (huella, tarjetas, entre otros).  Sistemas de video vigilancia.  Sistema de detección de incendio. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 84. 4) Sistema integrales de Seguridad - Sistemas de Interbloqueo Es diseñado con la finalidad de evitar que más de dos áreas entren en contacto debido a la apertura de puertas adyacentes. Para cumplir este objetivo el sistema controla o restringe la posibilidad de abrir las puertas de estas áreas controladas estableciendo que solo una puerta como máximo que corresponda a una misma esclusa pueda ser abierta al mismo tiempo. ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 85. 4) Sistema integrales de Seguridad - Sistemas de Interbloqueo ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 86. 4) Sistema integrales de Seguridad - Control de Acceso ELEMENTOS A CONSIDERAR EN LA CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE UNIDOSIS Cámara Tipo Domo de CCTV Intercomunicadores para Áreas de Mezcla Terminal biométricode control de acceso Terminal de reconocimiento facial de control de acceso Terminal biométricode control de acceso
  • 87. Serie de actividades que permiten mediante la evaluación del área, a través de la ejecución de pruebas establecidas la obtención de resultados que demuestran la aptitud de la sala o área según los requisitos y propósitos de uso, siguiendo los parámetros de la normativa Nacional Vigente para el sector hospitalario. DEFINICIÓN DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL
  • 88. DEFINICIÓN DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL NORMA UNE-171340 - Define los ensayos a realizar y su periodicidad
  • 89. PRUEBAS DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS 1. Conteo de Partículas. 2. Medición de Temperatura y Humedad Relativa. 3. Medición de Caudal y Renovación por Hora. 4. Medición de Presión Diferencial. 5. Determinación de Eficiencia de Filtros Hepa (Integridad y Hermeticidad). 6. Recuperación de Áreas. 7. Medición de Niveles de Ruido. 8. Medición de Niveles de Luminosidad.
  • 90. 1) Conteo de Partículas: Este ensayo se efectúa para determinar la limpieza del aire, La prueba del conteo de partículas consiste en la toma de la concentración de partículas (número de partículas individuales por unidad de volumen de aire) contenidas en un área limpia. CONTADOR DE PARTICULAS PRUEBAS DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
  • 91. 2) Medición de Temperatura y Humedad Relativa: El objeto de estos ensayos es la de demostrar la capacidad del sistema de tratamiento de aire de la sala limpia para mantener la temperatura y humedad relativa del aire dentro de los niveles de control fijados durante el periodo de tiempo especificado por el cliente para la zona sometida a ensayos. TERMOHIGROMETRO DE ALTA EXACTITUD PRUEBAS DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
  • 92. 3) Medición de Caudal y Renovación por Hora: Este ensayo se realiza para obtener el caudal de aire impulsado en una sala limpia con flujo de aire no unidireccional y la distribución de la velocidad de aire en una sala limpia con flujo de aire unidireccional. El caudal de aire total puede ser utilizado para obtener el numero de renovaciones de aire (cambios por hora) en una instalación con flujo de aire no unidireccional, en cambio en una sala con aire unidireccional se tomará a partir de la velocidad del aire de ingreso a la sala. El objeto de esta prueba es medir la velocidad y uniformidad del flujo de aire y del caudal de aire impulsado en salas y zonas limpias. CAMPANAS DE MEDIDA DE FLUJOS DE AIRE PRUEBAS DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
  • 93. 4) Medición de Presión Diferencial: El objeto de este ensayo es verificar la capacidad del sistema de la sala limpia para mantener la diferencia de presión especificada entre la instalación y sus alrededores el ensayo de la diferencia de presión del aire se debería obtener después de que la instalación haya cumplido los criterios de aceptación de la uniformidad del flujo de aire, del caudal o velocidad del aire así como otros ensayos aplicables. PRUEBAS DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
  • 94. 5) Determinación de Eficiencia de Filtros Hepa (Integridad y Hermeticidad de Filtros): La prueba de Integridad se realiza para confirmar que el filtro terminal a través del cual se suministra aire limpio al área, se encuentra libre de defectos y/o fugas. La prueba consiste en introducir un aerosol polidisperso de partículas en la corriente de aire en el ducto, antes del filtro terminal y medir la concentración del mismo que pasa a través del filtro terminal por medio del Fotómetro de Aerosol. PRUEBAS DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
  • 95. 5) Determinación de Eficiencia de Filtros Hepa (Integridad y Hermeticidad de Filtros): Esta medición se realiza sobre toda la superficie del filtro. La prueba de Hermeticidad se realiza para confirmar que el filtro terminal de suministro de aire se encuentra instalado apropiadamente, verificando la ausencia de fugas por los laterales de la instalación y asegurando que el filtro y el sistema en general se encuentran libres de defectos o fugas. PRUEBAS DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
  • 96. 6) Recuperación de Áreas: El objeto de este ensayo es determinar si la instalación es capaz de volver a un nivel de limpieza especificado dentro de un tiempo definido, después de haber estado expuesta brevemente a una fuente de contaminación determinada. TABLA DE RECUPERACÍÓN PRUEBAS DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
  • 97. 7) Medición de Niveles de Ruido: Esta prueba se realiza con el objeto de verificar que el nivel de ruido en el área se encuentra dentro de los límites establecidos para evitar que las personas expuestas sufran deterioro de la capacidad auditiva. SONÓMETRO PRUEBAS DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
  • 98. 8) Medición de Niveles de Luminosidad: Esta prueba se realiza para confirmar que la intensidad luminosa en el interior del área es uniforme y permite el adecuado desenvolvimiento de las actividades, asegurando un desempeño visual eficiente. LUXÓMETRO PRUEBAS DE CALIFICACIÓN AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
  • 99. Prescripción OrdenMédica Perfil Farmacoterapeutico 1 er.PC Preparación del Tratamiento Recepción, Aplicación y Control del Tratamiento Satisfacción Cronogramade Preparaciones Mezclas Unidosis Nota de Entrega 2 do. PC 3 er.PC Recolección de La Dosis Unitaria Reempaque SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 100. SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL PARA ÁREAS DE UNIDOSIS Es un software de Gestión y Control de Unidades de Servicios Farmacéuticos y Hospitalarios el cual permite la preparación y distribución de medicamentos mediante la programación de la producción de los diferentes tratamientos a los pacientes, llevando un control del inventario e insumos requeridos para los servicios prestados, así como la estricta supervisión de estas actividades y la gestión de los procesos administrativos.
  • 101. ESTRUCTURA MODULAR Gestión y Control de Inventario Aglomera todas las funcionalidades e información utilizadas por los profesionales (Farmacéuticos, técnicos y administrativos) para la administración y control de suministros de medicamentos, insumos y descartables; como así también los niveles de stock, puntos de reposición, lotes y fechas de vencimiento. Gestión y Control Administrativo Conecta a las actividades de operaciones y de inventarios con el sector administrativo, brindando información en tiempo real y soporte a las actividades de facturación, inventarios, etc. SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 102. ESTRUCTURA MODULAR Gestión y Control de Preparación y Distribución de Mezclas Aglomera todas las funcionalidades e información utilizadas por los profesionales (Farmacéuticos, técnicos y administrativo) para la preparación y distribución de productos y mezclas a los pacientes, creando un cronograma de preparaciones, haciendo uso del perfil farmacoterapeutico. Configuración y Parametrización Permite la personalización y ajuste del Sofware a la realidad de la organización. SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 103. ESTRUCTURA MODULAR Control de Gestión Brinda información a los niveles gerenciales y centrales de la organización; brindando informes acerca del funcionamiento tanto desde el punto de vista asistencial como el punto de vista económico financiero. SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
  • 104. EQUIPOS Y MOBILIARIO Campana de Contención para mezclas oncológicas Campana de Flujo Laminar
  • 106. Mobiliario en Acero Inoxidable EQUIPOS Y MOBILIARIO
  • 107. Cajoneras para dispensación de Medicamentos Colmenas para Dispensación de Medicamentos EQUIPOS Y MOBILIARIO
  • 108. Carros para distribución de Medicamentos Armarios especiales para Medicamentos de Alto Costo y Oncológicos EQUIPOS Y MOBILIARIO
  • 109. Mesones especiales para áreas de Acondicionamiento EQUIPOS Y MOBILIARIO