3. INTRODUCCIÓN
El Cáncer de Colon
es el tercer tipo de
cáncer más común y
la segunda causa
principal de muerte
por cáncer en todo
el mundo
Las prueba de
detección más
utilizadas son las
pruebas fecales de
sangre oculta y la
colonoscopia.
Es importante lograr
un equilibrio entre
los beneficios, los
daños y la
rentabilidad de
varias pruebas de
detección del cáncer
colorrectal
OBJETIVO: Conocer los efectos de la detección mediante
colonoscopia basada en la población sobre los riesgos de
cáncer colorrectal y muerte relacionada a los 10 años
4. PREGUNTA PICO
PACIENTES
84.585 ENTRE
HOMBRES Y
MUJERES DE
55 A 64 AÑOS
DE EDAD
POBLACION
INVITACIÓN A
SOMETERSE A
UN EXAMEN DE
COLONOSCOPIA
GRUPO
INVITADO
NO SE
SOMETIERON A
COLONOSCOPÍA
GRUPO DE
ATENCIÓN
HABITUAL
EL EFECTO DE LA
COLONOSCOPIA
SOBRE LOS
RIESGOS DE
CÁNCER
COLORRECTAL Y
MUERTE
RELACIONADA NO
ESTÁ CLARO.
OUTCOME
VS
5.
6. En un ensayo multinacional, pragmático y
aleatorizado, se evaluaron los efectos a 10 años
de los exámenes de detección de colonoscopia
basados en la población sobre los riesgos de
cáncer colorrectal y muertes relacionadas.
DISEÑO
7. MÉTODOS: PARTICIPANTES Y DISEÑO
El ensayo pragmático NordICC se llevó a cabo en
Polonia, Noruega, Suecia y los Países Bajos.
SE INCLUYERON EN EL ESTUDIO hombres y
mujeres de 55 a 64 años de edad que no se
habían sometido previamente a exámenes de
detección y que vivían en uno de los cuatro países
donde se realizó el ensayo.
SE EXCLUYERON DEL ESTUDIO la muerte o el
diagnóstico de cáncer colorrectal antes del
ingreso al ensayo.
La selección se realizó entre el 8 de junio de 2009
y el 23 de junio de 2014
8. MÉTODOS
Durante un seguimiento de
10 años, se diagnosticaron
259 casos de cáncer
colorrectal en el grupo
invitado, en comparación
con 622 casos en el grupo
de atención habitual
El riesgo de cáncer colorrectal a
los 10 años fue del 0,98 % en el
grupo invitado y del 1,20 % en el
grupo de atención habitual.
El riesgo de muerte por cáncer
colorrectal fue del 0,28 % en el
grupo invitado y del 0,31 % en el
grupo de atención habitual
9. ÉTICA Y CONSENTIMIENTO
• Este ensayo aleatorio siguió un diseño pragmático; los participantes se
aleatorizaron antes de que se les preguntara si querían participar en el
ensayo (en el grupo invitado) o no (el grupo de atención habitual).
• Todos los participantes que se sometieron a una colonoscopia dieron su
consentimiento informado por escrito.
10. MÉTODOS: ANÁLISIS ESTADÍSTICO
• El tiempo de seguimiento se midió desde la fecha de aleatorización hasta la
fecha de emigración, el diagnóstico de cáncer colorrectal, muerte por cáncer
colorrectal o muerte por causas diferentes al cáncer colorrectal o hasta el final
del seguimiento después de 10 años, lo que ocurra primero.
El análisis primario se realizó de acuerdo con el principio de intención de cribado.
Se usó el estimador de Kaplan-Meier para calcular los riesgos acumulados de
10 años de cáncer colorrectal y muerte relacionada con cáncer colorrectal en el
grupo invitado y el grupo de atención habitual, y comparamos los riesgos usando
cocientes de riesgo, diferencias de riesgo y tasa de incidencia anual.
11. RESULTADOS
RELACIÒN 2:1
LA MEDIANA DE EDAD
EN EL MOMENTO DE LA
ALEATORIZACIÓN FUE
DE 59 AÑOS
42.399 (50,1%) ERAN
HOMBRES Y 42.186
(49,9%) MUJERES
12.
13.
14. Bretthauer M et al. N Engl J Med2022;387:1547-1556
Puntos finales primarios y secundarios
17. Grupo invitado: 0.28 % (72 muertes)
Grupo de atención habitual: 0.31 % (157 muertes)
18.
19.
20. DISCUSIÓN
Se espera que los beneficios de la detección
endoscópica con respecto al riesgo de cáncer
colorrectal sean evidentes antes que los
relacionados con la muerte relacionada con
esta enfermedad.
En comparación con la atención
habitual, la invitación a una
colonoscopia de detección de una
sola vez redujo el riesgo de cáncer
colorrectal en 10 años
Las diferencias entre grupos en el
riesgo de muerte por cáncer
colorrectal no fueron significativas
El objetivo general de este estudio fue
cuantificar los beneficios de la colonoscopia
en el cribado poblacional.
21. LIMITACIONES
∎ La participación en los exámenes de detección fue menor de lo
esperado en algunos países (rango, 33,0% a 60,7%).
∎ No se disponía de información sobre el cumplimiento de las
recomendaciones relativas a la vigilancia de los pólipos.
∎ Las tasas de eventos fueron demasiado bajas para evaluar la
variabilidad según los indicadores de calidad entre los endoscopistas.
22. CONCLUSION
En este ensayo aleatorizado, el riesgo de cáncer
colorrectal a los 10 años fue menor entre
participantes que fueron invitados a someterse a
una colonoscopia de detección que entre aquellos
que no fueron asignados a ninguna evaluación.