Este estudio evaluó si realizar una única sigmoidoscopía flexible entre los 55 y 64 años podía reducir la incidencia y mortalidad del cáncer colorrectal. El estudio aleatorizó a más de 25,000 participantes británicos a un grupo de control o a un grupo que recibió la sigmoidoscopía. Los resultados mostraron que la incidencia del cáncer colorrectal distal se redujo en un 33% y la mortalidad se redujo en un 40% en el grupo que recibió la sigmoidoscopía. La prueba fue segura y práctica de administrar

1. Rastreo con una única sigmoidoscopía flexible para prevención del cáncer colorrectal: Un ensayo multicéntrico controlado y aleatorizado Once-only flexible sigmoidoscopy screening in prevention of colorectal cancer: a multicentre randomised controlled trial The Lancet, Mayo 2010 María de las Nieves Ganiele

2. Introducción Cáncer colorrectal (CCR): 3 ° cáncer más diagnosticado en el mundo. Supervivencia muy relacionada con el estadío al momento del diagnóstico. Localización: 2/3 en recto y sigmoides.

3. Objetivo Probar la hipótesis que realizando una sigmoidoscopía flexible como rastreo entre los 55 y 64 años se puede disminuir la incidencia y la mortalidad del CCR.

4. Sigmoidoscopía flexible No necesita sedación. Duración 5 minutos. Enema autoadministrado.

5. Outcomes Primarios: incidencia y mortalidad del cáncer colorrectal. Secundarios: incidencia de cáncer distal y proximal, mortalidad por todas las causas y por causas no relacionadas con el CCR.

6. Métodos Reclutamiento desde noviembre 1994 a marzo 1999. 14 centros del Reino Unido: 11 en Inglaterra, 2 en Gales y 1 en Escocia. Criterios de exclusión: Incapacidad de dar su CI Atc de CCR, adenomas o enf inflamatoria intestinal Enf grave o terminal Esperanza de vida < 5 años Sigmoidoscopía o colonoscopía en los últimos 3 años.

7. Reclutamiento: información breve y un cuestionario por correo: Si se lo invita a una prueba de detección de CCR, ¿aceptaría la oferta? Información más especifica 5 semanas antes. Enema autoadministrable. Cuestionarios post intervención acerca del dolor, ansiedad, otros síntomas y como fue la experiencia.

8. Rastreo Sigmoidoscopía flexible con polipectomía para los pequeños pólipos y derivación para colonoscopía si tenían criterios de alto riesgo: >= 1 cm 3 o más adenomas tubulovelloso o velloso en la histología displasia severa o enfermedad maligna 20 o más pólipos hiperplásicos sobre el recto distal. Sin pólipos o con pólipos de bajo riesgo -> alta

10. Análisis Estadístico Resultados expresados en tasa de incidencia media por 100.000 personas-año. Análisis por intención de tratar Análisis por protocolo

11. Resultados 2674 CCR reportados 97% histología 3% clínicamente exclusión 1% certif. defunción 2617 analizados 2524 pacientes 1818 gr. control 706 gr. intervención

13. Intention-to-treat Per-protocol analyses

17. Sin diferencias significativas para sexo y edad

18. Discusión Resultados : la incidencia en 1/3 y la mortalidad un 40%. Un programa nacional de rastreo (NBCSP) con SOMF fue instalado y se comparten algunos participantes. Comparando los datos se vio que 59 CCR fueron diagnosticados en el NBCSP. Se realizó un análisis excluyéndolos y no afectaron los resultados.

19. El rastreo no tuvo efecto en la incidencia de CCR proximal. Análisis económicos sugieren que el rastreo con una única sigmoidoscopía ahorraría costos porque se evitan gastos de tto al reducir la incidencia. Se puede entrenar a enfermeras y técnicos para su realización.

20. La sigmoidoscopía flexible es una prueba segura y práctica, cuando se ofrece una sola vez entre los 55 y 64 años, supone un beneficio sustancial y duradero.

21. Check List

23. ¡ Muchas Gracias !