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Medicina Transfusional
En el Ámbito Quirúrgico, de un Hospital de Alta Complejidad
INDICE
1) Reseña Histórica de la transfusión Sanguínea
2) Introducción
a) Encuadre Operativo
b) Beneficios Clínicos de la Transfusión
c) Beneficios vs. Riesgos de la Transfusión.
d) Sangre Segura, ¿Que es?
e) Hemovigilancia
3) Recursos Humanos en Centro Quirúrgico
4) Disponibilidad de Hemocomponentes
5) Preparaciones Especiales de Hemocomponentes
a) Leucoreducción.
b) Irradiación.
c) Glóbulos Rojos Lavados.
d) Sangre A Determinado Hematocrito.
e) Glóbulos Rojos Concentrados A Mayor Hto.
f) Concentrado De Plaquetas, En Bajo Volumen De Plasma.
g) Fraccionamiento Y Reserva De Componente Para El Mismo Paciente
6) Disponibilidad de Servicios en CQ
a) Demanda Programada Flujo grama Operativo
b) Demanda Espontánea Flujo grama Operativo
c) Transfusión Autóloga de Sangre y/o Componentes
i) Predepósito
ii) Hemodilución Aguda Normovolémica (HAN)
iii) Recuperación de Sangre Intraoperatoria (RIO)
7) Consentimiento Informado
1) Reseña Histórica de la transfusión Sanguínea 1
Hitos en 100 años, desde el nacimiento a la evolución de una nueva especialidad
médica, “La Medicina Transfusional”.
1901- Descubrimiento de los grupos sanguíneos (ABO) por Karl Landsteiner,
Alexander Wiener, Philip Levine and R.E. Stetson.(dando origen a la prueba de
compatibilidad entre receptor y donante, solo para detectar incompatibilidad de tipo
ABO).
1914 - Primera transfusión de sangre citratada, en la Argentina, realizada por Luis
Agote.(permitiendo almacenar por 21 días a 4°C, la sangre).
1939-1940 El sistema Rh (+ -) del grupo sanguíneo, es descubierto por Karl
Landsteiner, Alexander Wiener, Levine y Philip RE Stetson.
1940 - Edwin Cohn desarrolla fraccionamiento con etanol frío, el proceso de
descomposición de plasma en componentes y productos. Albúmina, globulina gamma y
el fibrinógeno están aislados y estén disponibles para su uso clínico.
1944 - Plasma deshidratado (Liofilizado), permite su almacenamiento por años
conservando casi las mismas propiedades que el recién extraído, se convierte en un
elemento vital en el tratamiento de soldados heridos durante la Segunda Guerra
Mundial.
1945 – Optimización de la prueba de compatibilidad, la cual permite detectar
anticuerpos de tipo IgG (Respuesta inmune secundaria a un Antígeno no propio, ej Rh
negativos elaboran anticuerpos a sangre Rh positiva, entre otros sub-grupos
sanguíneos). Coombs, Mourant y Race describen el uso de anti-globulina humana para
identificar anticuerpos incompletos. El proceso se conoce como la prueba de Coombs,
también conocida como la prueba de la antiglobulina.
1950 - Audrey Smith reporta el uso de glicerol como crioprotector, para conservar
congelados glóbulos rojos.
1961 – El uso de concentrados de Plaquetas, son reconocidos para la reducción de la
mortalidad por hemorragia en pacientes con cáncer.
1969 - S. Murphy y Gardner F. demostraron la viabilidad del almacenamiento, a
temperatura ambiente de las plaquetas, revolucionando la terapia de transfusión de
plaquetas.
1972 – Procedimientos de Aféresis, se utiliza para extraer un componente celular,
devolviendo el resto de la sangre al donante. Permite la donación de uno o varios
productos específicos en un donante (Plasma, plaquetas, glóbulos rojos, stem cells),
como así también la utilización terapéutica en pacientes.
1983 - Soluciones aditivas permiten extender la vida útil de los glóbulos rojos a 42 días.
En lo que refiere a implementación de pruebas para detección de Infecciones de
Trasmisión Transfusional (ITT): Sífilis (1947), Antígeno de Superficie para hepatitis B
(HBsAg) (1971), Chagas (1973), Sida, primera advertencia de los Bancos de sangre
Americanos (1983) y primeras pruebas de detección (1985), implementación de pruebas
de marcadores alternativos para hepatitis no A-no B, y el desarrollo de inmunoensayos
enzimáticos (IEE) para anti-VHC en los 90, HIV-1 and HIV-2 antibodies (anti-HIV-1
and anti-HIV-2) (1992), Prueba de amplificación de ácido nucleico (NAT) para VIH y
hepatitis C (VHC) con licencia de la Food and Drug Administration (2002).
Hoy podríamos considerar, el desarrollo de la Medicina Transfusional, asociado a los
avances tecnológicos y científicos, permitiendo de ésta manera una terapéutica más
específica y segura.
2) Introducción:
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado las siguientes estrategias
integradas para promover la seguridad sanguínea mundial y minimizar los riesgos
asociados con la transfusión.
1. El establecimiento de un servicio de transfusión de coordinación nacional con
sistemas de calidad en todas las áreas 2
. La provisión de sangre segura es
responsabilidad del gobierno nacional, debiendo cada país establecer políticas,
sistemas y estructuras, para asegurar la calidad, seguridad y accesibilidad de los
componentes sanguíneos en el marco de un sistema de calidad
2. La recolección de la sangre únicamente de donantes voluntarios y no remunerados
provenientes de poblaciones de bajo riesgo3
.
3. El tamizaje de toda la sangre donada por las infecciones transmisibles por
transfusión, incluyendo el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), los virus de
la hepatitis, sífilis y otros agentes infecciosos, así como buenas prácticas de
laboratorio en todos los aspectos de la clasificación sanguínea, pruebas de
compatibilidad, preparación de componentes y almacenamiento y transporte de la
sangre y productos sanguíneos4 5 6 7
.
4. Reducción de las transfusiones innecesarias a través del uso clínico apropiado de la
sangre y productos sanguíneos y el uso de alternativas simples para la transfusión,
cuando sea posible 8
5. Sistema de calidad que cubre todas las etapas del proceso de transfusión9
Para lo cual, a implementado Guías y Recomendaciones, a través de una serie de
Reportes Técnicos, para el uso apropiado de la sangre10 11 12 13
.
a) Encuadre Operativo
El Servicio de Medicina Transfusional en el Centro Quirúrgico, tiene la función
primordial de la Terapia Transfusional, acorde a Leyes14
, Reglamentos15
,
Resoluciones16
, Guías17
, Normas 18
y procurando permanentemente cumplimentar
standards Internacionales.19
Cuenta con procedimientos operativos detallados, en el “Manual de
Procedimientos”, el cual procura establecer pautas específicas en la tarea habitual.
De esta forma la labor diaria, la observación, documentación y autocrítica, la
motivación para la mejora permanente del mismo, sustentada en evidencia objetiva
y científica.
Además es parte fundamental la voluntad de interactuar con los demás equipos en
forma interdisciplinaria, a fin de procurar una óptima prestación, según
requerimientos de demanda programada o espontánea.
b) Beneficios Clínicos de la Transfusión 20
La transfusión es una parte esencial de los servicios de salud modernos. Usada
correctamente puede salvar vidas y mejorar la salud. Sin embargo, la transmisión de
agentes infecciosos por la sangre y productos sanguíneos ha enfocado una particular
atención a los riesgos potenciales de la transfusión21
.
El médico tratante debe discernir la necesidad de una transfusión, de modo que hay
un entendimiento claro de los beneficios y riesgos, y que los riesgos se ponen en
perspectiva con otros riesgos que se enfrentan a diario en el ámbito quirúrgico.
Sin embargo, en lo que hace al uso de sangre y sus componentes, no están resueltos
todos los problemas relacionados con su disponibilidad, altos costos, seguridad y lo
apropiado de sus indicaciones, aspectos todos, que no son óptimos en nuestro país ni
en el mundo entero, a pesar de los ingentes esfuerzos que continuamente se efectúan
para cambiar esta situación 9 22
.
Se hallan innumerables Bibliografías de consulta, referenciadas a modo de Guías o
Criterios a ser tenidos en consideración, como pautas generales23 24 25 26 2728 29 30 31 32
,
como así también otras publicaciones con premisas o criterios, para pacientes con
consideraciones o requerimientos específicos.
c) Beneficios vs. Riesgos de la Transfusión 33
Beneficios de transfusión de sangre
Los componentes de la sangre, correctamente administrada, alivia la morbilidad y
disminuye la mortalidad. El suministro glóbulos rojos, en las anemias crónicas o
agudas, para mejorar el transporte de oxigeno; plaquetas, en pacientes en
quimioterapia o en hemorragias severas; plasma fresco, en coagulopatías y
sangrados severos; corrigiendo el efecto dilutorio en las transfusiones masivas, al
igual que en la indicación de crioprecipitados, (específica en pacientes hemofílico).
La sangre y sus derivados, constituyen un aspecto fundamental, en la asistencia
integral del paciente.
Riesgos de la transfusión y reacciones adversas 34
Es el médico tratante, quien valora las condiciones clínicas de cada paciente en su
contexto, para tomar la decisión apropiada, siendo la interconsulta con Médicos
Especialistas, una ocurrencia de práctica creciente.
d) Sangre Segura, ¿Que es? 35
La transfusión de sangre es un apoyo esencial, que salva vidas pero, a nivel mundial, la
seguridad y disponibilidad de la transfusión no está asegurada 36
.
Existen riesgos específicos que incluyen:
• Número insuficiente de donantes de sangre voluntarios y no remunerados para
asegurar una suministro adecuado de sangre y productos sanguíneos seguros.
• Riesgo de transmisión de infecciones, cada vez menores, como el VIH, hepatitis
B y C y sífilis a través de transfusiones inseguras. (periodo de ventana, donantes
de riesgo, etc)
• Transfusiones innecesarias, que exponen a los pacientes a riesgo de toxicidad
aguda o reacciones tardías o infecciones transmitidas por transfusión.
• Errores en el proceso de la administración de la transfusión de sangre.
Debe entenderse, que al mencionar “Sangre Segura”, nos referimos a la proveída acorde
a standards de calidad apropiados y de referencia internacional, los cuales se
desarrollaron para ”minimizar riesgos”.
e) Hemovigilancia
Hemovigilancia se puede definir como la vigilancia sistemática de las reacciones
adversas y los eventos adversos relacionados con la transfusión, y está dirigido a
mejorar la seguridad en toda la cadena de transfusión sanguínea, del donante al
paciente37
. El ámbito quirúrgico no está exento de informar y documentar dichos
eventos.
ORIGEN NO INMUNOLOGICO ORIGEN INMUNOLOGICO
Hemólisis no inmune Reacción hemolítica aguda
Sepsis Reacción febril no hemolítica
Sobrecarga de Volumen Reacción alérgica
Sobrecarga de Hierro Reacción anafiláctica
Infecciones transmisibles por transfusión Lesión pulmonar asociada con la
transfusión (TRALI)
Toxicidad por citrato Reacción hemolítica tardía
Hipo/Hiperkalemia Inmunización por aloanticuerpos
Enfermedad de Injerto contra huésped Enfermedad de Injerto contra huésped
Embolia gaseosa Refractariedad plaquetaria
Actualmente existe un Proyecto de Directrices de la OMS sobre informes de eventos
adversos y los sistemas de aprendizaje: de la información a la acción de relieve, el papel
fundamental de los sistemas de información en la mejora de la seguridad del paciente
aprendiendo de los fracasos de los sistemas de salud. Eficacia de tales sistemas deben
medirse no sólo por la presentación de informes y análisis de datos, sino por el uso de
estos sistemas para mejorar la seguridad del paciente 38
.
La Hemovigilancia podría pensarse como un Indicador de Desempeño, dentro del
contexto de Garantía de Calidad, en pos de la mejora continua que permita una
transfusión cada vez “Más segura”.
3) Recursos Humanos en Centro Quirúrgico (CQ)
El Servicio de Medicina Transfusional, tiene asignado un espacio físico permanente en
CQ, en el cual se desarrollan las tareas inherentes a las funciones específicas.
Los RRHH asignados, técnicos en hemoterapia, varían acorde a la cobertura requerida.
Actividad Técnicos asignados Horario
Cobertura Habitual
del Programa
Quirúrgico y
Urgencias
1 (en CQ) Lunes a Viernes de 08.00 a 14.00 Hs.
1 (desde el Servicio)+
Personal de guardia
Lunes a Viernes de 14.00 a 21.00 Hs.
Personal de guardia,
según demanda
Lunes a Viernes de 21.00 Hs a 07.00 Hs
Sábados, Domingos y Feriados
Transplante Hepático 2
Según Demanda del Procedimiento
Quirúrgico
Transplante Cardíaco 1
Según Demanda del Procedimiento
Quirúrgico
Recuperación de
Sangre
Intraoperatoria (RIO)
1
Según Demanda del Procedimiento
Quirúrgico
Funciones del Técnico en Hemoterapia
Dentro del marco normativo de la reglamentación de la ley 22990, la cual especifica
detalladamente incumbencias: administrativas, docentes, investigación y
asistenciales, se detallan solo las referidas al ámbito de CQ, primordialmente de tipo
asistencial.
• Tipifica sérica y celularmente antígenos eritrocitarios, interpreta y resuelve
discrepancias.
• Detecta e identifica anticuerpos irregulares, interpreta los resultados e
informa los hallazgos al profesional Médico Especialista.
• Realiza las pruebas de compatibilidad pre-transfusional, seleccionando el /
los hemocomponentes y adecuándolos a requisitos establecidos; rotula,
almacena y administra los hemocomponentes.
• Realiza las venoclisis e infunde la sangre o hemocomponentes, indicado por
un profesional médico, o delega en el anestesiólogo dicha tarea.
• Realiza procedimientos de Hemodilución Aguda Normovolémica (HAN) y
Recuperación de Sangre Intra-operatorio (RIO). Los procedimientos
terapéuticos requieren de la indicación y supervisión médica especializada
directa y permanente.
• Valora estimativamente, si la cobertura de hemocomponentes prevista, es
acorde a la evolución del procedimiento quirúrgico, previa consulta con
anestesiólogo o cirujano, informando al médico especialista del servicio las
novedades, en forma dinámica.
• Verifica, conjuntamente con el anestesiólogo, necesidades no previstas, en la
programación de reserva de hemocomponentes, procediendo de ser necesario
conforme a procedimientos operativos establecidos.
• Registra todo lo actuado en sistema informático y libros foliados, asignados
a tal fin.
4) Disponibilidad de Hemocomponentes
La sangre entera, en la práctica habitual, no está disponible en el stock diario, salvo en
aquellos casos excepcionales, que su fraccionamiento no es operativo (poco volumen
extraido) o por pedido previo programado, debidamente justificado.
El fraccionamiento sistemático de la sangre entera permite:
• Administrar al paciente sólo aquel componente que necesita, acorde a su
patología específica.
• Una unidad de sangre entera fraccionada, permite el beneficio de más de un
paciente, optimizando su uso.
• Cada componente, es almacenado a la temperatura óptima para su conservación,
GR (42 días a 4 + - 2°C), PFC ( 12 meses a – 30°C), CP (5 días a 22 + - °C),
Crioprecipitados ( 12 meses a – 30°C).
Consideraciones Para la Administración de Componentes
Componente Comentario
Todos los Componentes Sanguíneos
Deben administrarse con un Kits para transfusión, compuesto por un
filtro de 170 a 200 micrones. Admitiéndose excepción, si el producto
fue prefiltrado en el Servicio de Medicina Transfusional.
Sangre Entera
(1)
Hto. Promedio = 37/44 %
Plaquetas, leucocitos , factores de coagulación, plaquetas = depende
del tiempo de almacenamiento.
Volumen Promedio de unidad = 450/500 ml. (máximo)
Concentrado de Glóbulos Rojos (GR)
(2)
Hto. Promedio = 55%. (+ - 5)
Volumen Promedio de unidad = 350 ml. (+ - 50 ml.)
Tipo de anticoagulante utilizado = CPDA+ Solc. Aditiva (citrato +
Adenina+ Fosfato + Glucosa + Manitol).
Dosis standards sugerida = 14 ml/Kg. Peso (aumento estimado de
Hto 3%).
Plasma Fresco Congelado (PF)
(3)
Composición = Factores de coagulación V, VII, y factores no lábiles
+ fibrinógeno.
Dosis standards sugerida = 10 a 20 ml/Kg peso
Volumen Promedio de unidad = 170/200 ml.
Crioprecipitados
(4)
Composición = Factores VIII (> 80 UI) y XIII, Fibrinógeno (> 150
mg), Fibronectina,
Dosis standards sugerida = 1U /10 Kg. Peso.
Volumen Promedio de unidad = 15/20 ml.
Concentrado Plaquetario (CP)
(5)
Composición = 5,5 x 1010
a 3 x 10 11
Volumen = 25/70 ml.
Dosis standards sugerida = 1U /10 Kg. Peso.
1, 2 y 3
Deben transfundirse dentro de las 4 Hs, desde la perdida de
temperatura controlada (4 +- 2°C), caso contrario deben ser
devueltas dentro de los 30’ al Servicio.
4
Deben transfundirse inmediatamente después de su
descongelamiento, pasados 30’ avisar al servicio para su descarte.
5) Preparaciones Especiales de Hemocomponentes 39
Producto Indicación
Tiempo estimado
de preparación
Leucoreducido por Filtración
GR y CP
Reducir complicaciones asociadas con transfusión
de glóbulos blancos presentes en unidades de GR y
CP. Estas complicaciones incluyen reacciones
transfusionales no hemolíticas febriles (NHFTRs),
aloinmunización y refractariedad a la transfusión de
CP, citomegalovirus transmitidas por transfusión
(CMV), y la inmunomodulación.
10´
Irradiado
GR y CP
Prevención de proliferación de células T del
donante, en el paciente (Enfermedad de Injerto vs.
Huésped Transfusional), especialmente en
pacientes inmunocomprometidos.
10´
Lavados
GR/ CP
Remoción de plaquetas, restos celulares y proteínas
plasmáticas. Indicado en aquellos pacientes con
antecedentes de reacciones febriles o anafilácticas
atribuidas principalmente a proteínas plasmáticas.
40´ / 60´
G.R. a determinado Hto.
Mantener el nivel de hemoglobina del paciente, ante
una pérdida de sangre o exanguineo transfusión.
5´ a 40´ (Dependiendo del
dilutorio: PFC o Sol. Fisiológica)
Plaquetas en bajo volumen Pacientes con restricción de volumen. 40´
Fraccionamiento Estéril
GR / CP / PF
Reservar un unidad, para un paciente, mediante
fraccionamiento estéril, a fin de minimizar la
exposición a múltiples donantes.
10´
6) Disponibilidad de Servicios
a) Demanda Programada en CQ
b) Demanda Espontánea en CQ
NO
Verificar Lista de Cirugías Programadas, en Parte Quirúrgico
(Día previo al Acto Quirúrgico)
Tiene registros
previos de ABO,
RH y PCI ?
Tiene Pedido de Reserva
de Hemocomponentes ?
SI
Hay stock suficiente de hemocomponentes ?
(Intra y pos operatorio)
Actualizar
PCI
SI
Realizar ABO,
RH y PCI
NO
PCI es
Negativa ?
SI
Seleccionar Hemocomponentes
acorde a Diagnóstico y status
inmunológico
Identicicar Ac.,
Compatibilizar
unidades carentes de
el Ag. Implicado
Avisar al Médico a
Cargo del Sector
1) Estimar cantidad necesaria de
reserva intra y posquirúrgica.
2) Indica a que otra Institución
solicitar hemocomponentes. (Si
fuese necesario)
NO
SI
Según Protocolos del servicio,
podría requerir reserva de
hemocomponentes ?
SI
Consultar con la
Especialidad
Quirúrgica o Clínica,
la reserva a
considerar, intra y
pos quirúrgica
NO
1) Rotular unidades asignadas.
2) Registrar en sistema informático y libro foliado del sector.
3) Separar unidades del resto del stock de hemcomponentes.
No considerar
protocolo de reserva de
hemocomponentes.
NO
c) Transfusión Autóloga de Sangre y/o Componentes
La recolección y almacenamiento de sangre del propio paciente, para ser
transfundida en el momento oportuno, es un procedimiento que debidamente
planificado, en forma conjunta por el Médico Cirujano, Anestesiólogo y el Servicio
de Medicina Transfusional, y valorando condición clínica del paciente, co
morbilidad, tipo de cirugía y perdida estimada intra y pos operatoria, permite
planificar un plan de Autotransfusión, en alguna de sus formas o en forma
combinada:
Verificar adecuación Sangre Reservada vs. Cirugías programadas
(Día del al Acto Quirúrgico)
Leucoreducción y/o Irradiación de
Hemocomponentes , acorde a necesidad del
paciente. Ingreso del Técnico a CQ, con
hemocomponentes preparados.
Falta realizar ABO/ Rh, o
actualizar PCI, en algún paciente?
NO
Corroborar con Anestesista y/o Cirujano, Pérdida Estimada
Planígrafo de CQ: ¿Se agregaron
Pacientes, con posible Requerimiento
Transfusional?
Identificación Positiva del Paciente in situ,
según Quirófano asignado
Evaluar, conjuntamente con anestesista, según Perdida Estimada y
Laboratorio prequirúrgicos o de ingreso, nivel de alerta que
requiere dicho acto quirúrgico
Concurrirá al servicio para
completar ABO, Rh y PCI ?
SI NO
Asistir con soporte Hemoterapéutico, según demanda y mantener
informado de las novedades al Médico a cargo de Transfusiones.
SI
Ubicar al paciente,
previo ingreso a CQ.
Realizar toma de
muestra
De completarse ABO,
Rh y/o PCI, el día del
acto Quirúrgico. Ver
Flujograma N° 1
SI
NO
¿Es adecuada la reserva Prevista?
En Cirugías de alto riesgo, Interactuar con el
anestesista para Monitoreo permanente de la
Evolución de Sangrado
SI
Informar al Médico a Cargo de
Transfusiones para tomar medidas
adecuadas a la situación.
NO
i) Predepósito: Extracción de 1 o mas unidades, previamente al acto quirúrgico
ii) Hemodilución Aguda Normovolémica (HAN): Extracción de 1 o mas
unidades, en el inicio previo del acto quirúrgico.
iii) Recuperación de Sangre Intraoperatoria (RIO): Mediante un dispositivo para
tal fin, el cual recupera parcialmente y adecua la misma para ser infundida
dentro de las 24 hs. del procedimiento.
7) Consentimiento Informado
La transfusión sanguínea es un procedimiento terapéutico que implica ciertos riesgos
para el enfermo. Estos riesgos tienen que ser conocidos y evaluados por el médico para
sopesarlos con los beneficios que se espera conseguir. Asimismo, esta información debe
ser convenientemente transmitida al paciente, junto con las posibles alternativas
terapéuticas, con el fin de obtener el consiguiente CONSENTIMIENTO INFORMADO
del paciente o persona responsable en caso de incapacidad del primero 40
De reciente promulgación (Noviembre/2009), ley 26.529 (la ley Ley 41/2002, española
sirvió de modelo), “Derechos del Paciente en su Relación con los Profesionales e
Instituciones de la Salud”41
, define al Consentimiento Informado (CI) en su art. 5 como:
“…la declaración de voluntad suficiente efectuada por el paciente, o por sus
representantes legales en su caso, emitida luego de recibir, por parte del profesional
interviniente, información clara, precisa y adecuada…
En su articulo 10 se menciona derecho a Revocabilidad. “…La decisión del paciente o
de su representante legal, en cuanto a consentir o rechazar los tratamientos indicados,
puede ser revocada. El profesional actuante debe acatar tal decisión, y dejar expresa
constancia de ello en la historia clínica, adoptando para el caso todas las formalidades
que resulten menester a los fines de acreditar fehacientemente tal manifestación de
voluntad, y que la misma fue adoptada en conocimientos de los riesgos previsibles que
la misma implica…”, aclarando la ley que incluso puede hacerlo sin expresión de causa.
Dicha normativa hace mención además de una referencia a la “Historia Clínica”, la cual
es definida por la ley en su art. 12, como “…el documento obligatorio cronológico,
foliado y completo en el que conste toda actuación realizada al paciente por
profesionales y auxiliares de la salud…”
No quedan dudas a tenor de lo expuesto, la importancia de contar con los instrumentos
administrativos adecuados, como así también, con un procedimiento adecuado para su
implementación.
El Servicio de Medicina Transfusional, cuenta actualmente con 3 formas de CI y 1 de
rechazo a la transfusión sanguínea:
• Consentimiento Informado para la Transfusión, actualizado en cada internación
del mismo paciente.
• Consentimiento Informado para Predeposito de Sangre Autóloga.
• Consentimiento Informado para Recuperación Intraoperatoria de Sangre
Autóloga y Hemodilución.
• Negativa de Los Padres a la Transfusión de Sangre y Hemocomponentes para
Tratamiento de su hijo.
En el caso de cirugías programadas el procedimiento del consentimiento informado
deberá efectuarse durante la consulta prequirúrgica, dependiendo de la probabilidad de
requerir transfusiones en relación al tipo de cirugía que se le efectuará y a condiciones
de mayor o menor sangrado propias del paciente.
En situaciones de emergencia debe realizarse la transfusión y luego obtener el
consentimiento.
“….Se requiere en consecuencia, un sistema de capacitación adecuado y continuo, en
el ámbito sanitario y en la propia comunidad, que permita conocer el fundamento de
este instituto (entiéndase por espíritu de la ley en cuestión) y evite transformarlo en una
mera práctica más de la medicina defensiva…”, 42
Referencia Bibliográfica
1
http://www.redcrossblood.org/learn-about-blood/history-blood-transfusion
2
Universal Access To Safe Blood Transfusion
http://www.who.int/bloodsafety/universalbts/en/index.html
3
Voluntary Non-Remunerated Blood Donation . www.who.int/bloodsafety/voluntary_donation/en/
4
Screening Donated Blood for Transfusion Transmissible Infections, Recommendations(2009)
www.who.int/bloodsafety/ScreeningTTI.pdf
5
The Clinical Use of Blood in Obstetrics, Paediatrics, Surgery and Anaesthesia, Trauma & Burns.
Module www.who.int/entity/bloodsafety/clinical_use/en/Manual_EN.pdf
6
The Clinical Use of Blood Handbook
www.who.int/entity/bloodsafety/clinical_use/en/Handbook_EN.pdf
7
Recommendations on Developing a National Policy and Guidelines on the Clinical Use of Blood.
www.who.int/entity/bloodsafety/clinical_use/en/WHO_BLS_98.2_EN.pdf
8
El uso clínico de la sangre en medicina, obstetricia, pediatría y neonatología, cirugía y anestesia,
trauma y quemaduras. OMS 2001.
9
Quality Systems For Blood Safety. www.who.int/entity/bloodsafety/quality/en/
10
Blood Transfusion Safety, Department of Essential Health Technologies.
www.who.int/bloodsafety/en/Blood_Transfusion_Safety.pdf
11
WHO guidelines on good manufacturing practices for blood establishments. WHO Technical
Report Series, No. 961, 2011.
12
Recommendations for the production, control and regulation of human plasma for fractionation.
WHO Technical Report Series No 941, 2007.
13
. Assessment Criteria for National Blood Regulatory Systems14th ICDRA 2010. Blood Regulators
Network, WHO.
14
LeyeS: a)Para el Ejercicio de la Medicina, Odontología y Actividades de Colaboración.(N°
17.132)
b)Ley Nacional de Sangre (N° 22.990, Reglamentación año 2005). c)Ley Nacional de SIDA (N°
23.798).(Obligatoriedad de detección del virus y anticuerpos para Hepatitis B, en los donantes).
d) Ley de Chagas (N° 22.360) (Obligatoriedad de realización de 2 técnicas serológicas para la
búsqueda de anticuerpos anti-T. cruzi, a la sangre destinada a transfusiones).
15
Reglamento Técnico del MERCOSUR. (Elaborado en base a normas de los países miembros).
16
Resoluciones
Resol. MSAS Nº 1077/93. (Incorporase la obligatoriedad de la detección de anticuerpos de la
hepatitis C a las normas vigentes sobre exámenes a la sangre destinada a transfusiones).
Resolucion 0593/98. (Requisitos que deberá cumplir el rotulado y envoltorio de las bolsas plásticas
utilizadas para la recolección, almacenamiento, procesamiento y administración de sangre).
17
Guías Nacionales para el uso Apropiado de la Sangre y sus Componentes, Asocian Argentina de
Hemoterapia e Inmunohematolgía, Plan Nacional de Sangre del Ministerio de Salud y Ambiente de
la Nación (2007)
18
NORMAS a) Normas de Medicina Transfusional (Asociación Argentina de Hemoterapia e
Inmunohematolgía. Fuentes: Standards de la AABB, Normas del Consejo Europeo).
b)Normas de Bioseguridad Para Establecimientos de Salud (Precauciones y cuidados durante la
atención de pacientes. Conducta frente a accidentes laborales. Métodos para desinfección y
esterilización. Destino y tratamiento de la basura hospitalaria).
19
STANDARD: a) Asociación Americana de Bancos de Sangre
http://www.aabb.org/Pages/Homepage.aspx
b) Unión Europea http://www.optimalblooduse.eu/links.ashx
20
Benefits and risks of transfusion, B. Armstrong, ISBT Science Series (2008) 3 , 216–230
21
El uso clínico de la sangre en medicina, obstetricia, pediatría y neonatología,
cirugía y anestesia, trauma y quemaduras. Biblioteca de la OMS 2001.
22
Weiskopf RB. Do we know when to transfuse red cells to treat acute anemia? Transfusion
1998:38:517-21 ***
23
Guideline on the Administration of Blood Components. British Committee for Standards in
Haematology. 2009.
24
Practice Guidelines for Blood Transfusion. American Second Edition. Red Cross. (2007)
25
Standards for Blood Banks and Transfusion Services , 25th edition .(2008). American Association
of Blood Banks.
26
Blood Transfusion Safety, Documentation Centre, WHO.
http://www.who.int/bloodsafety/publications/en/index.html
27
Manual de uso óptima de la sangre, Instrucciones para el uso seguro, clínicamente eficaz y
eficiente de la sangre en Europa.(2010).
http://www.optimalblooduse.eu/_assets/pdf/blood_use_manual.pdf
28
Amendment to the transfusion guidelines for neonates and older children (specification of
imported FFP), British Committee For Standards In Haematology. (2007).
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Guidelines for cryoprecipitate transfusion, Issue: BCMJ, Vol. 49, No. 8, October 2007, page(s)
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Sociedad Española de Transfusión Sanguínea /Consentimiento_Transfusion_Rechazo.
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Ley 26.529. Derechos del Paciente en su Relación con los Profesionales e Instituciones de la
Salud. http://www.infoleg.gov.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=160432.
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Los Derechos del paciente: Analisis de la Ley Nº 26.529. Dra. Marisa Aizenberg - Directora
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http://www.cedi.org.ar/index.php?option=com_content&view=article&id=324:derechos-de-los-
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Técnico Hemoterapia e Inmunohematología (UBA), Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"

  • 1. Medicina Transfusional En el Ámbito Quirúrgico, de un Hospital de Alta Complejidad INDICE 1) Reseña Histórica de la transfusión Sanguínea 2) Introducción a) Encuadre Operativo b) Beneficios Clínicos de la Transfusión c) Beneficios vs. Riesgos de la Transfusión. d) Sangre Segura, ¿Que es? e) Hemovigilancia 3) Recursos Humanos en Centro Quirúrgico 4) Disponibilidad de Hemocomponentes 5) Preparaciones Especiales de Hemocomponentes a) Leucoreducción. b) Irradiación. c) Glóbulos Rojos Lavados. d) Sangre A Determinado Hematocrito. e) Glóbulos Rojos Concentrados A Mayor Hto. f) Concentrado De Plaquetas, En Bajo Volumen De Plasma. g) Fraccionamiento Y Reserva De Componente Para El Mismo Paciente 6) Disponibilidad de Servicios en CQ a) Demanda Programada Flujo grama Operativo b) Demanda Espontánea Flujo grama Operativo c) Transfusión Autóloga de Sangre y/o Componentes i) Predepósito ii) Hemodilución Aguda Normovolémica (HAN) iii) Recuperación de Sangre Intraoperatoria (RIO) 7) Consentimiento Informado
  • 2. 1) Reseña Histórica de la transfusión Sanguínea 1 Hitos en 100 años, desde el nacimiento a la evolución de una nueva especialidad médica, “La Medicina Transfusional”. 1901- Descubrimiento de los grupos sanguíneos (ABO) por Karl Landsteiner, Alexander Wiener, Philip Levine and R.E. Stetson.(dando origen a la prueba de compatibilidad entre receptor y donante, solo para detectar incompatibilidad de tipo ABO). 1914 - Primera transfusión de sangre citratada, en la Argentina, realizada por Luis Agote.(permitiendo almacenar por 21 días a 4°C, la sangre). 1939-1940 El sistema Rh (+ -) del grupo sanguíneo, es descubierto por Karl Landsteiner, Alexander Wiener, Levine y Philip RE Stetson. 1940 - Edwin Cohn desarrolla fraccionamiento con etanol frío, el proceso de descomposición de plasma en componentes y productos. Albúmina, globulina gamma y el fibrinógeno están aislados y estén disponibles para su uso clínico. 1944 - Plasma deshidratado (Liofilizado), permite su almacenamiento por años conservando casi las mismas propiedades que el recién extraído, se convierte en un elemento vital en el tratamiento de soldados heridos durante la Segunda Guerra Mundial. 1945 – Optimización de la prueba de compatibilidad, la cual permite detectar anticuerpos de tipo IgG (Respuesta inmune secundaria a un Antígeno no propio, ej Rh negativos elaboran anticuerpos a sangre Rh positiva, entre otros sub-grupos sanguíneos). Coombs, Mourant y Race describen el uso de anti-globulina humana para identificar anticuerpos incompletos. El proceso se conoce como la prueba de Coombs, también conocida como la prueba de la antiglobulina. 1950 - Audrey Smith reporta el uso de glicerol como crioprotector, para conservar congelados glóbulos rojos. 1961 – El uso de concentrados de Plaquetas, son reconocidos para la reducción de la mortalidad por hemorragia en pacientes con cáncer. 1969 - S. Murphy y Gardner F. demostraron la viabilidad del almacenamiento, a temperatura ambiente de las plaquetas, revolucionando la terapia de transfusión de plaquetas. 1972 – Procedimientos de Aféresis, se utiliza para extraer un componente celular, devolviendo el resto de la sangre al donante. Permite la donación de uno o varios productos específicos en un donante (Plasma, plaquetas, glóbulos rojos, stem cells), como así también la utilización terapéutica en pacientes. 1983 - Soluciones aditivas permiten extender la vida útil de los glóbulos rojos a 42 días. En lo que refiere a implementación de pruebas para detección de Infecciones de Trasmisión Transfusional (ITT): Sífilis (1947), Antígeno de Superficie para hepatitis B (HBsAg) (1971), Chagas (1973), Sida, primera advertencia de los Bancos de sangre Americanos (1983) y primeras pruebas de detección (1985), implementación de pruebas de marcadores alternativos para hepatitis no A-no B, y el desarrollo de inmunoensayos enzimáticos (IEE) para anti-VHC en los 90, HIV-1 and HIV-2 antibodies (anti-HIV-1 and anti-HIV-2) (1992), Prueba de amplificación de ácido nucleico (NAT) para VIH y hepatitis C (VHC) con licencia de la Food and Drug Administration (2002).
  • 3. Hoy podríamos considerar, el desarrollo de la Medicina Transfusional, asociado a los avances tecnológicos y científicos, permitiendo de ésta manera una terapéutica más específica y segura. 2) Introducción: La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado las siguientes estrategias integradas para promover la seguridad sanguínea mundial y minimizar los riesgos asociados con la transfusión. 1. El establecimiento de un servicio de transfusión de coordinación nacional con sistemas de calidad en todas las áreas 2 . La provisión de sangre segura es responsabilidad del gobierno nacional, debiendo cada país establecer políticas, sistemas y estructuras, para asegurar la calidad, seguridad y accesibilidad de los componentes sanguíneos en el marco de un sistema de calidad 2. La recolección de la sangre únicamente de donantes voluntarios y no remunerados provenientes de poblaciones de bajo riesgo3 . 3. El tamizaje de toda la sangre donada por las infecciones transmisibles por transfusión, incluyendo el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), los virus de la hepatitis, sífilis y otros agentes infecciosos, así como buenas prácticas de laboratorio en todos los aspectos de la clasificación sanguínea, pruebas de compatibilidad, preparación de componentes y almacenamiento y transporte de la sangre y productos sanguíneos4 5 6 7 . 4. Reducción de las transfusiones innecesarias a través del uso clínico apropiado de la sangre y productos sanguíneos y el uso de alternativas simples para la transfusión, cuando sea posible 8 5. Sistema de calidad que cubre todas las etapas del proceso de transfusión9 Para lo cual, a implementado Guías y Recomendaciones, a través de una serie de Reportes Técnicos, para el uso apropiado de la sangre10 11 12 13 . a) Encuadre Operativo El Servicio de Medicina Transfusional en el Centro Quirúrgico, tiene la función primordial de la Terapia Transfusional, acorde a Leyes14 , Reglamentos15 , Resoluciones16 , Guías17 , Normas 18 y procurando permanentemente cumplimentar standards Internacionales.19 Cuenta con procedimientos operativos detallados, en el “Manual de Procedimientos”, el cual procura establecer pautas específicas en la tarea habitual. De esta forma la labor diaria, la observación, documentación y autocrítica, la motivación para la mejora permanente del mismo, sustentada en evidencia objetiva y científica. Además es parte fundamental la voluntad de interactuar con los demás equipos en forma interdisciplinaria, a fin de procurar una óptima prestación, según requerimientos de demanda programada o espontánea.
  • 4. b) Beneficios Clínicos de la Transfusión 20 La transfusión es una parte esencial de los servicios de salud modernos. Usada correctamente puede salvar vidas y mejorar la salud. Sin embargo, la transmisión de agentes infecciosos por la sangre y productos sanguíneos ha enfocado una particular atención a los riesgos potenciales de la transfusión21 . El médico tratante debe discernir la necesidad de una transfusión, de modo que hay un entendimiento claro de los beneficios y riesgos, y que los riesgos se ponen en perspectiva con otros riesgos que se enfrentan a diario en el ámbito quirúrgico. Sin embargo, en lo que hace al uso de sangre y sus componentes, no están resueltos todos los problemas relacionados con su disponibilidad, altos costos, seguridad y lo apropiado de sus indicaciones, aspectos todos, que no son óptimos en nuestro país ni en el mundo entero, a pesar de los ingentes esfuerzos que continuamente se efectúan para cambiar esta situación 9 22 . Se hallan innumerables Bibliografías de consulta, referenciadas a modo de Guías o Criterios a ser tenidos en consideración, como pautas generales23 24 25 26 2728 29 30 31 32 , como así también otras publicaciones con premisas o criterios, para pacientes con consideraciones o requerimientos específicos. c) Beneficios vs. Riesgos de la Transfusión 33 Beneficios de transfusión de sangre Los componentes de la sangre, correctamente administrada, alivia la morbilidad y disminuye la mortalidad. El suministro glóbulos rojos, en las anemias crónicas o agudas, para mejorar el transporte de oxigeno; plaquetas, en pacientes en quimioterapia o en hemorragias severas; plasma fresco, en coagulopatías y sangrados severos; corrigiendo el efecto dilutorio en las transfusiones masivas, al igual que en la indicación de crioprecipitados, (específica en pacientes hemofílico). La sangre y sus derivados, constituyen un aspecto fundamental, en la asistencia integral del paciente. Riesgos de la transfusión y reacciones adversas 34
  • 5. Es el médico tratante, quien valora las condiciones clínicas de cada paciente en su contexto, para tomar la decisión apropiada, siendo la interconsulta con Médicos Especialistas, una ocurrencia de práctica creciente. d) Sangre Segura, ¿Que es? 35 La transfusión de sangre es un apoyo esencial, que salva vidas pero, a nivel mundial, la seguridad y disponibilidad de la transfusión no está asegurada 36 . Existen riesgos específicos que incluyen: • Número insuficiente de donantes de sangre voluntarios y no remunerados para asegurar una suministro adecuado de sangre y productos sanguíneos seguros. • Riesgo de transmisión de infecciones, cada vez menores, como el VIH, hepatitis B y C y sífilis a través de transfusiones inseguras. (periodo de ventana, donantes de riesgo, etc) • Transfusiones innecesarias, que exponen a los pacientes a riesgo de toxicidad aguda o reacciones tardías o infecciones transmitidas por transfusión. • Errores en el proceso de la administración de la transfusión de sangre. Debe entenderse, que al mencionar “Sangre Segura”, nos referimos a la proveída acorde a standards de calidad apropiados y de referencia internacional, los cuales se desarrollaron para ”minimizar riesgos”. e) Hemovigilancia Hemovigilancia se puede definir como la vigilancia sistemática de las reacciones adversas y los eventos adversos relacionados con la transfusión, y está dirigido a mejorar la seguridad en toda la cadena de transfusión sanguínea, del donante al paciente37 . El ámbito quirúrgico no está exento de informar y documentar dichos eventos. ORIGEN NO INMUNOLOGICO ORIGEN INMUNOLOGICO Hemólisis no inmune Reacción hemolítica aguda Sepsis Reacción febril no hemolítica Sobrecarga de Volumen Reacción alérgica Sobrecarga de Hierro Reacción anafiláctica Infecciones transmisibles por transfusión Lesión pulmonar asociada con la transfusión (TRALI) Toxicidad por citrato Reacción hemolítica tardía Hipo/Hiperkalemia Inmunización por aloanticuerpos Enfermedad de Injerto contra huésped Enfermedad de Injerto contra huésped Embolia gaseosa Refractariedad plaquetaria
  • 6. Actualmente existe un Proyecto de Directrices de la OMS sobre informes de eventos adversos y los sistemas de aprendizaje: de la información a la acción de relieve, el papel fundamental de los sistemas de información en la mejora de la seguridad del paciente aprendiendo de los fracasos de los sistemas de salud. Eficacia de tales sistemas deben medirse no sólo por la presentación de informes y análisis de datos, sino por el uso de estos sistemas para mejorar la seguridad del paciente 38 . La Hemovigilancia podría pensarse como un Indicador de Desempeño, dentro del contexto de Garantía de Calidad, en pos de la mejora continua que permita una transfusión cada vez “Más segura”. 3) Recursos Humanos en Centro Quirúrgico (CQ) El Servicio de Medicina Transfusional, tiene asignado un espacio físico permanente en CQ, en el cual se desarrollan las tareas inherentes a las funciones específicas. Los RRHH asignados, técnicos en hemoterapia, varían acorde a la cobertura requerida. Actividad Técnicos asignados Horario Cobertura Habitual del Programa Quirúrgico y Urgencias 1 (en CQ) Lunes a Viernes de 08.00 a 14.00 Hs. 1 (desde el Servicio)+ Personal de guardia Lunes a Viernes de 14.00 a 21.00 Hs. Personal de guardia, según demanda Lunes a Viernes de 21.00 Hs a 07.00 Hs Sábados, Domingos y Feriados Transplante Hepático 2 Según Demanda del Procedimiento Quirúrgico Transplante Cardíaco 1 Según Demanda del Procedimiento Quirúrgico Recuperación de Sangre Intraoperatoria (RIO) 1 Según Demanda del Procedimiento Quirúrgico Funciones del Técnico en Hemoterapia Dentro del marco normativo de la reglamentación de la ley 22990, la cual especifica detalladamente incumbencias: administrativas, docentes, investigación y asistenciales, se detallan solo las referidas al ámbito de CQ, primordialmente de tipo asistencial. • Tipifica sérica y celularmente antígenos eritrocitarios, interpreta y resuelve discrepancias. • Detecta e identifica anticuerpos irregulares, interpreta los resultados e informa los hallazgos al profesional Médico Especialista. • Realiza las pruebas de compatibilidad pre-transfusional, seleccionando el / los hemocomponentes y adecuándolos a requisitos establecidos; rotula, almacena y administra los hemocomponentes. • Realiza las venoclisis e infunde la sangre o hemocomponentes, indicado por un profesional médico, o delega en el anestesiólogo dicha tarea. • Realiza procedimientos de Hemodilución Aguda Normovolémica (HAN) y Recuperación de Sangre Intra-operatorio (RIO). Los procedimientos terapéuticos requieren de la indicación y supervisión médica especializada directa y permanente. • Valora estimativamente, si la cobertura de hemocomponentes prevista, es acorde a la evolución del procedimiento quirúrgico, previa consulta con
  • 7. anestesiólogo o cirujano, informando al médico especialista del servicio las novedades, en forma dinámica. • Verifica, conjuntamente con el anestesiólogo, necesidades no previstas, en la programación de reserva de hemocomponentes, procediendo de ser necesario conforme a procedimientos operativos establecidos. • Registra todo lo actuado en sistema informático y libros foliados, asignados a tal fin. 4) Disponibilidad de Hemocomponentes La sangre entera, en la práctica habitual, no está disponible en el stock diario, salvo en aquellos casos excepcionales, que su fraccionamiento no es operativo (poco volumen extraido) o por pedido previo programado, debidamente justificado. El fraccionamiento sistemático de la sangre entera permite: • Administrar al paciente sólo aquel componente que necesita, acorde a su patología específica. • Una unidad de sangre entera fraccionada, permite el beneficio de más de un paciente, optimizando su uso. • Cada componente, es almacenado a la temperatura óptima para su conservación, GR (42 días a 4 + - 2°C), PFC ( 12 meses a – 30°C), CP (5 días a 22 + - °C), Crioprecipitados ( 12 meses a – 30°C). Consideraciones Para la Administración de Componentes Componente Comentario Todos los Componentes Sanguíneos Deben administrarse con un Kits para transfusión, compuesto por un filtro de 170 a 200 micrones. Admitiéndose excepción, si el producto fue prefiltrado en el Servicio de Medicina Transfusional. Sangre Entera (1) Hto. Promedio = 37/44 % Plaquetas, leucocitos , factores de coagulación, plaquetas = depende del tiempo de almacenamiento. Volumen Promedio de unidad = 450/500 ml. (máximo) Concentrado de Glóbulos Rojos (GR) (2) Hto. Promedio = 55%. (+ - 5) Volumen Promedio de unidad = 350 ml. (+ - 50 ml.) Tipo de anticoagulante utilizado = CPDA+ Solc. Aditiva (citrato + Adenina+ Fosfato + Glucosa + Manitol). Dosis standards sugerida = 14 ml/Kg. Peso (aumento estimado de Hto 3%). Plasma Fresco Congelado (PF) (3) Composición = Factores de coagulación V, VII, y factores no lábiles + fibrinógeno. Dosis standards sugerida = 10 a 20 ml/Kg peso Volumen Promedio de unidad = 170/200 ml. Crioprecipitados (4) Composición = Factores VIII (> 80 UI) y XIII, Fibrinógeno (> 150 mg), Fibronectina, Dosis standards sugerida = 1U /10 Kg. Peso. Volumen Promedio de unidad = 15/20 ml. Concentrado Plaquetario (CP) (5) Composición = 5,5 x 1010 a 3 x 10 11 Volumen = 25/70 ml. Dosis standards sugerida = 1U /10 Kg. Peso.
  • 8. 1, 2 y 3 Deben transfundirse dentro de las 4 Hs, desde la perdida de temperatura controlada (4 +- 2°C), caso contrario deben ser devueltas dentro de los 30’ al Servicio. 4 Deben transfundirse inmediatamente después de su descongelamiento, pasados 30’ avisar al servicio para su descarte. 5) Preparaciones Especiales de Hemocomponentes 39 Producto Indicación Tiempo estimado de preparación Leucoreducido por Filtración GR y CP Reducir complicaciones asociadas con transfusión de glóbulos blancos presentes en unidades de GR y CP. Estas complicaciones incluyen reacciones transfusionales no hemolíticas febriles (NHFTRs), aloinmunización y refractariedad a la transfusión de CP, citomegalovirus transmitidas por transfusión (CMV), y la inmunomodulación. 10´ Irradiado GR y CP Prevención de proliferación de células T del donante, en el paciente (Enfermedad de Injerto vs. Huésped Transfusional), especialmente en pacientes inmunocomprometidos. 10´ Lavados GR/ CP Remoción de plaquetas, restos celulares y proteínas plasmáticas. Indicado en aquellos pacientes con antecedentes de reacciones febriles o anafilácticas atribuidas principalmente a proteínas plasmáticas. 40´ / 60´ G.R. a determinado Hto. Mantener el nivel de hemoglobina del paciente, ante una pérdida de sangre o exanguineo transfusión. 5´ a 40´ (Dependiendo del dilutorio: PFC o Sol. Fisiológica) Plaquetas en bajo volumen Pacientes con restricción de volumen. 40´ Fraccionamiento Estéril GR / CP / PF Reservar un unidad, para un paciente, mediante fraccionamiento estéril, a fin de minimizar la exposición a múltiples donantes. 10´ 6) Disponibilidad de Servicios a) Demanda Programada en CQ
  • 9. b) Demanda Espontánea en CQ NO Verificar Lista de Cirugías Programadas, en Parte Quirúrgico (Día previo al Acto Quirúrgico) Tiene registros previos de ABO, RH y PCI ? Tiene Pedido de Reserva de Hemocomponentes ? SI Hay stock suficiente de hemocomponentes ? (Intra y pos operatorio) Actualizar PCI SI Realizar ABO, RH y PCI NO PCI es Negativa ? SI Seleccionar Hemocomponentes acorde a Diagnóstico y status inmunológico Identicicar Ac., Compatibilizar unidades carentes de el Ag. Implicado Avisar al Médico a Cargo del Sector 1) Estimar cantidad necesaria de reserva intra y posquirúrgica. 2) Indica a que otra Institución solicitar hemocomponentes. (Si fuese necesario) NO SI Según Protocolos del servicio, podría requerir reserva de hemocomponentes ? SI Consultar con la Especialidad Quirúrgica o Clínica, la reserva a considerar, intra y pos quirúrgica NO 1) Rotular unidades asignadas. 2) Registrar en sistema informático y libro foliado del sector. 3) Separar unidades del resto del stock de hemcomponentes. No considerar protocolo de reserva de hemocomponentes. NO
  • 10. c) Transfusión Autóloga de Sangre y/o Componentes La recolección y almacenamiento de sangre del propio paciente, para ser transfundida en el momento oportuno, es un procedimiento que debidamente planificado, en forma conjunta por el Médico Cirujano, Anestesiólogo y el Servicio de Medicina Transfusional, y valorando condición clínica del paciente, co morbilidad, tipo de cirugía y perdida estimada intra y pos operatoria, permite planificar un plan de Autotransfusión, en alguna de sus formas o en forma combinada: Verificar adecuación Sangre Reservada vs. Cirugías programadas (Día del al Acto Quirúrgico) Leucoreducción y/o Irradiación de Hemocomponentes , acorde a necesidad del paciente. Ingreso del Técnico a CQ, con hemocomponentes preparados. Falta realizar ABO/ Rh, o actualizar PCI, en algún paciente? NO Corroborar con Anestesista y/o Cirujano, Pérdida Estimada Planígrafo de CQ: ¿Se agregaron Pacientes, con posible Requerimiento Transfusional? Identificación Positiva del Paciente in situ, según Quirófano asignado Evaluar, conjuntamente con anestesista, según Perdida Estimada y Laboratorio prequirúrgicos o de ingreso, nivel de alerta que requiere dicho acto quirúrgico Concurrirá al servicio para completar ABO, Rh y PCI ? SI NO Asistir con soporte Hemoterapéutico, según demanda y mantener informado de las novedades al Médico a cargo de Transfusiones. SI Ubicar al paciente, previo ingreso a CQ. Realizar toma de muestra De completarse ABO, Rh y/o PCI, el día del acto Quirúrgico. Ver Flujograma N° 1 SI NO ¿Es adecuada la reserva Prevista? En Cirugías de alto riesgo, Interactuar con el anestesista para Monitoreo permanente de la Evolución de Sangrado SI Informar al Médico a Cargo de Transfusiones para tomar medidas adecuadas a la situación. NO
  • 11. i) Predepósito: Extracción de 1 o mas unidades, previamente al acto quirúrgico ii) Hemodilución Aguda Normovolémica (HAN): Extracción de 1 o mas unidades, en el inicio previo del acto quirúrgico. iii) Recuperación de Sangre Intraoperatoria (RIO): Mediante un dispositivo para tal fin, el cual recupera parcialmente y adecua la misma para ser infundida dentro de las 24 hs. del procedimiento. 7) Consentimiento Informado La transfusión sanguínea es un procedimiento terapéutico que implica ciertos riesgos para el enfermo. Estos riesgos tienen que ser conocidos y evaluados por el médico para sopesarlos con los beneficios que se espera conseguir. Asimismo, esta información debe ser convenientemente transmitida al paciente, junto con las posibles alternativas terapéuticas, con el fin de obtener el consiguiente CONSENTIMIENTO INFORMADO del paciente o persona responsable en caso de incapacidad del primero 40 De reciente promulgación (Noviembre/2009), ley 26.529 (la ley Ley 41/2002, española sirvió de modelo), “Derechos del Paciente en su Relación con los Profesionales e Instituciones de la Salud”41 , define al Consentimiento Informado (CI) en su art. 5 como: “…la declaración de voluntad suficiente efectuada por el paciente, o por sus representantes legales en su caso, emitida luego de recibir, por parte del profesional interviniente, información clara, precisa y adecuada… En su articulo 10 se menciona derecho a Revocabilidad. “…La decisión del paciente o de su representante legal, en cuanto a consentir o rechazar los tratamientos indicados, puede ser revocada. El profesional actuante debe acatar tal decisión, y dejar expresa constancia de ello en la historia clínica, adoptando para el caso todas las formalidades que resulten menester a los fines de acreditar fehacientemente tal manifestación de voluntad, y que la misma fue adoptada en conocimientos de los riesgos previsibles que la misma implica…”, aclarando la ley que incluso puede hacerlo sin expresión de causa. Dicha normativa hace mención además de una referencia a la “Historia Clínica”, la cual es definida por la ley en su art. 12, como “…el documento obligatorio cronológico, foliado y completo en el que conste toda actuación realizada al paciente por profesionales y auxiliares de la salud…” No quedan dudas a tenor de lo expuesto, la importancia de contar con los instrumentos administrativos adecuados, como así también, con un procedimiento adecuado para su implementación. El Servicio de Medicina Transfusional, cuenta actualmente con 3 formas de CI y 1 de rechazo a la transfusión sanguínea: • Consentimiento Informado para la Transfusión, actualizado en cada internación del mismo paciente. • Consentimiento Informado para Predeposito de Sangre Autóloga. • Consentimiento Informado para Recuperación Intraoperatoria de Sangre Autóloga y Hemodilución. • Negativa de Los Padres a la Transfusión de Sangre y Hemocomponentes para Tratamiento de su hijo. En el caso de cirugías programadas el procedimiento del consentimiento informado deberá efectuarse durante la consulta prequirúrgica, dependiendo de la probabilidad de
  • 12. requerir transfusiones en relación al tipo de cirugía que se le efectuará y a condiciones de mayor o menor sangrado propias del paciente. En situaciones de emergencia debe realizarse la transfusión y luego obtener el consentimiento. “….Se requiere en consecuencia, un sistema de capacitación adecuado y continuo, en el ámbito sanitario y en la propia comunidad, que permita conocer el fundamento de este instituto (entiéndase por espíritu de la ley en cuestión) y evite transformarlo en una mera práctica más de la medicina defensiva…”, 42 Referencia Bibliográfica
  • 13. 1 http://www.redcrossblood.org/learn-about-blood/history-blood-transfusion 2 Universal Access To Safe Blood Transfusion http://www.who.int/bloodsafety/universalbts/en/index.html 3 Voluntary Non-Remunerated Blood Donation . www.who.int/bloodsafety/voluntary_donation/en/ 4 Screening Donated Blood for Transfusion Transmissible Infections, Recommendations(2009) www.who.int/bloodsafety/ScreeningTTI.pdf 5 The Clinical Use of Blood in Obstetrics, Paediatrics, Surgery and Anaesthesia, Trauma & Burns. Module www.who.int/entity/bloodsafety/clinical_use/en/Manual_EN.pdf 6 The Clinical Use of Blood Handbook www.who.int/entity/bloodsafety/clinical_use/en/Handbook_EN.pdf 7 Recommendations on Developing a National Policy and Guidelines on the Clinical Use of Blood. www.who.int/entity/bloodsafety/clinical_use/en/WHO_BLS_98.2_EN.pdf 8 El uso clínico de la sangre en medicina, obstetricia, pediatría y neonatología, cirugía y anestesia, trauma y quemaduras. OMS 2001. 9 Quality Systems For Blood Safety. www.who.int/entity/bloodsafety/quality/en/ 10 Blood Transfusion Safety, Department of Essential Health Technologies. www.who.int/bloodsafety/en/Blood_Transfusion_Safety.pdf 11 WHO guidelines on good manufacturing practices for blood establishments. WHO Technical Report Series, No. 961, 2011. 12 Recommendations for the production, control and regulation of human plasma for fractionation. WHO Technical Report Series No 941, 2007. 13 . Assessment Criteria for National Blood Regulatory Systems14th ICDRA 2010. Blood Regulators Network, WHO. 14 LeyeS: a)Para el Ejercicio de la Medicina, Odontología y Actividades de Colaboración.(N° 17.132) b)Ley Nacional de Sangre (N° 22.990, Reglamentación año 2005). c)Ley Nacional de SIDA (N° 23.798).(Obligatoriedad de detección del virus y anticuerpos para Hepatitis B, en los donantes). d) Ley de Chagas (N° 22.360) (Obligatoriedad de realización de 2 técnicas serológicas para la búsqueda de anticuerpos anti-T. cruzi, a la sangre destinada a transfusiones). 15 Reglamento Técnico del MERCOSUR. (Elaborado en base a normas de los países miembros). 16 Resoluciones Resol. MSAS Nº 1077/93. (Incorporase la obligatoriedad de la detección de anticuerpos de la hepatitis C a las normas vigentes sobre exámenes a la sangre destinada a transfusiones). Resolucion 0593/98. (Requisitos que deberá cumplir el rotulado y envoltorio de las bolsas plásticas utilizadas para la recolección, almacenamiento, procesamiento y administración de sangre). 17 Guías Nacionales para el uso Apropiado de la Sangre y sus Componentes, Asocian Argentina de Hemoterapia e Inmunohematolgía, Plan Nacional de Sangre del Ministerio de Salud y Ambiente de la Nación (2007) 18 NORMAS a) Normas de Medicina Transfusional (Asociación Argentina de Hemoterapia e Inmunohematolgía. Fuentes: Standards de la AABB, Normas del Consejo Europeo). b)Normas de Bioseguridad Para Establecimientos de Salud (Precauciones y cuidados durante la atención de pacientes. Conducta frente a accidentes laborales. Métodos para desinfección y esterilización. Destino y tratamiento de la basura hospitalaria). 19 STANDARD: a) Asociación Americana de Bancos de Sangre http://www.aabb.org/Pages/Homepage.aspx b) Unión Europea http://www.optimalblooduse.eu/links.ashx 20 Benefits and risks of transfusion, B. Armstrong, ISBT Science Series (2008) 3 , 216–230 21 El uso clínico de la sangre en medicina, obstetricia, pediatría y neonatología, cirugía y anestesia, trauma y quemaduras. Biblioteca de la OMS 2001. 22 Weiskopf RB. Do we know when to transfuse red cells to treat acute anemia? Transfusion 1998:38:517-21 ***
  • 14. 23 Guideline on the Administration of Blood Components. British Committee for Standards in Haematology. 2009. 24 Practice Guidelines for Blood Transfusion. American Second Edition. Red Cross. (2007) 25 Standards for Blood Banks and Transfusion Services , 25th edition .(2008). American Association of Blood Banks. 26 Blood Transfusion Safety, Documentation Centre, WHO. http://www.who.int/bloodsafety/publications/en/index.html 27 Manual de uso óptima de la sangre, Instrucciones para el uso seguro, clínicamente eficaz y eficiente de la sangre en Europa.(2010). http://www.optimalblooduse.eu/_assets/pdf/blood_use_manual.pdf 28 Amendment to the transfusion guidelines for neonates and older children (specification of imported FFP), British Committee For Standards In Haematology. (2007). http://www.bcshguidelines.com/4_HAEMATOLOGY_GUIDELINES.html? dtype=Transfusion&dpage=0&sspage=0&ipage=0#gl 29 Guidelines for policies on alternatives to allogeneic blood transfusion: predeposit autologous blood donation. British Committee For Standards In Haematology. (2007). http://www.bcshguidelines.com/4_HAEMATOLOGY_GUIDELINES.html 30 Guidelines For Frozen Plasma Transfusion, Issue: BCMJ, Vol. 49, No. 6, July, August 2007. Michelle P. Wong, MD, Nadejda Droubatchevskaia, MD, Kate M. Chipperfield, MD, FRCPC, Louis D. Wadsworth, MB, ChB, FRCPC, FRCPath, David J. Ferguson, MD, FRCPC. www.bcmj.org 31 Guidelines for cryoprecipitate transfusion, Issue: BCMJ, Vol. 49, No. 8, October 2007, page(s) 441-445 Articles. Nadejda Droubatchevskaia, MD, Michelle P. Wong, MD, Kate M. Chipperfield, MD, FRCPC, Louis D. Wadsworth, MB, ChB, FRCPC, FRCPath, David J. Ferguson, MD, FRCPC. www.bcmj.org 32 Proposed Guidelines For Platelet Transfusion, Issue: BCMJ, Vol. 47, No. 5, June 2005, page(s) 245-248 Articles. Yulia Lin, MD, FRCPC, Lynda M. Foltz, MD, FRCPC. www.bcmj.org 33 Benefits and risks of transfusion, B. Armstrong, ISBT Science Series (2008) 3 , 216–230 34 Del Pozo AE, Kuperman S. Manual de Administración de la Transfusión. Servicio de Hemoterapia. Fundación Hospital Prof. Dr. JP Garrahan. Julio 2006 35 http://www.who.int/bloodsafety/publications/en/index.html 36 Quality Management Training for Blood Transfusion Services, Facilitator’s Guide, WHO 2004. 37 Davies T, SHOT Toolkit, SHOT, Manchester. 2008 www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Reportingsafetyproblems/Blood/index.htm 38 WHO draft guidelines for adverse event reporting and learning systems: from information to action www.who.int/entity/patientsafety/implementation/reporting_and_learning/en/index.html 39 Technical Manual, AABB / editor,Mark E. Brecher.—15th ed., 2005 40 Sociedad Española de Transfusión Sanguínea /Consentimiento_Transfusion_Rechazo. www.sets.es/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=32&Itemid=2 41 Ley 26.529. Derechos del Paciente en su Relación con los Profesionales e Instituciones de la Salud. http://www.infoleg.gov.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=160432. 42 Los Derechos del paciente: Analisis de la Ley Nº 26.529. Dra. Marisa Aizenberg - Directora Académica del Observatorio de Salud – Facultad de Derecho – UBA. http://www.cedi.org.ar/index.php?option=com_content&view=article&id=324:derechos-de-los- pacientes-ley-26529&catid=44:novedades&Itemid=28