Este documento describe los sistemas de gestión de la calidad en el soporte nutricional artificial. Explica que el objetivo es asegurar que los productos y servicios cumplan con los estándares de calidad requeridos mediante la evaluación de la estructura, los procesos y los resultados e indicadores de calidad. Detalla los requisitos de la estructura como equipos, instalaciones, personal y normas, así como indicadores para medir la calidad de la estructura, los procesos y los resultados.

1. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
EN SOPORTE NUTRICIONAL
ARTIFICIAL
MARTHA ESTACIO
QUIMICO FARMACEUTICO

2. SISTEMAS DE GESTION DE LA
CALIDAD EN SOPORTE
NUTRICIONAL ARTIFICIAL
DIAGNOSTICO PLAN
EVALUAR EJECUCION Y
MONITOREO

3. OBJETIVO
ASEGURAR QUE LOS
PRODUCTOS Y
SERVICIOS ESTÉN
DE ACUERDO CON
LOS ESTÁNDARES
DE CALIDAD
EXIGIDOS.

4. ¿QUE PARAMETROS EVALUAR?
ESTRUCTURA
PROCESO
RESULTADOS
INDICADORES DE CALIDAD. SENPE 2008

5. ESTRUCTURA
EQUIPAMIENTO

6. INSTALACIONES ADECUADAS
La presión diferencial de la clase ISO 7 a la zona no clasificada debe ser ≥ 0,02 pulg.C.A
Cambios de aire por hora(CAPH) ≥ 30 CAPH.

7. RECURSOS DE PERSONAL
FARMACÉUTICO “SIETE
ESTRELLAS”
Cuidador
Tomador de decisiones
Comunicador
Gestor
Estudiante permanente
Profesor
Investigador

8. EQUIPAMIENTO
CONTROL BACTERIOLOGICO

9. CAMPANA DE FLUJO
HORIZONTAL

10. EQUIPAMIENTO
VESTIMENTA ESTERIL

11. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA

12. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA
ROTULO

13. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS:
Ej. DE CONSERVACION Y
ALMACENAMIENTO
CONTROL DE PRODUCTO FINAL
DOCUMENTACION:
- ENTRENAMIENTO DEL PERSONAL
- CONTROL DE TEMPERATURA
- EVALUACION DE SALAS Y EQUIPO
- VALIDACION TECNICA ASEPTICA Y
PREPARACION DEL PRODUCTO

14. INDICADORES DE ESTRUCTURA
Nº pac. Con etiquetado correcto bolsa NPT
Nº total pac. Con bolsa de NPT
Estándar: 100%
Nº NP preparadas con cubierta fotoprotectora
Nº total NP preparadas
Estándar: 100%

15. INDICADORES DE PROCESO
Nº de mezclas parenterales devueltas x 100
Nº mezclas parenterales preparadas
Estandar <5%
Nº pacientes con registro eventos adversos x 100
Nº pac. con Soporte Nutricional Parenteral
Estándar: 100%

16. INDICADORES DE PROCESO
Nº formulas NP preparadas en ambiente estéril x 100
Nº total de formulas de NP preparadas
Estándar: 100%
Nº de pacientes que son monitorizados con NP x 100
Nº pac. que reciben NP
Estándar: 100%

17. INDICADORES DE RESULTADO
Nº Formulas parenterales solicitadas x 100
Nº total formulas atendidas
Estándar: 100%

18. La aspiración de los hombres a una mejora de las
condiciones de su existencia le impulsa a la acción.
Ludwig von Mises