4. LA CADENA DE FRÍO ES EL SISTEMA DE PROCESOS ORDENADOS PARA LA
CONSERVACIÓN, MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE LAS VACUNAS DENTRO DE LOS
RANGOS DE TEMPERATURA ESTABLECIDOS PARA GARANTIZAR LA CAPACIDAD
INMUNOLÓGICA.
EL MISMO QUE SE INICIA DESDE LA PRODUCCIÓN, RECEPCIÓN,
MANIPULACIÓN, TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y
CULMINA CON LA ADMINISTRACIÓN AL USUARIO FINAL EN LOS SERVICIOS
DE VACUNACIÓN.
6. 3/2003
PATH (siglas en inglés de Programa
de Tecnología Apropiada en la Salud)
PAÍSES QUE HAN DETECTADO CONGELACIÓN EN LA CADENA DE FRÍO
Iraq
Sudáfrica
Canadá
RU
EE.UU.
Nueva Zelanda
Bolivia
Pakistán
Indonesia
Mozambique
Hungría
Moldavia
Rumanía
Ucrania
Australia
Vietnam
Malaysia
7. ESTUDIOS QUE USAN EL PROTOCOLO
PATH/UNICEF/OMS
País Congelació
n durante el
transporte
Congelació
n en el
refrigerador
Congelació
n total
Indonesia 50% 50% 75%
Vietnam 63% 50% 100%
Bolivia 100% 60% 100%
Mozambique 75% 80% 100%
3/2003
PATH (siglas en inglés de Programa
de Tecnología Apropiada en la Salud)
8. MONITOREO DE LA CADENA DE FRIO EN INDONESIA 2002
-15
-10
-5
0
5
10
15
20
25
30
0 1 2 2 3 4 5 6 7 7 8 9 10 11 12 12 13 14 15 16 17 17 18 19 20 21 22 22 23 24 25 26 27 27
Day
Temperature(C)
provincial cold room district
refrigerator
health center
refrigerator
transport
to province
10. CAMBIOS EN LA CADENA DE FRÍO?
Hepatitis viral B
10
Vacuna HvB
POLIOMIELITIS
Vacunas termoestables
Termos sin PFA
Vacunas sensible al calor
Termos con PFA
Vacunas sensible al frío
Termos con PFA
Adecuados
ViruelaViruela
11. Vivimos una nueva era…
Vacunas mas complejas
Vacunas mas caras
Nuevas comunicaciones: televisión,
teléfonos celulares, Internet...
Población mejor informada
Grupos de presión
Suspicacia
Responsabilidad de informar
16. 16
Protocolo estandarizado de la OMS (2004),
adaptado por el PATH y UNICEF (Oficina
Regional para las Américas y el Caribe)
para su uso en el contexto de Latinoamérica
y el Caribe.
Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en laMonitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la
cadena de fríocadena de frío
0°C a +8°C
20082008
17. ¿CUALES SON LOS NIVELES DE
LA CADENA DE FRÍO?
NIVEL NACIONAL.
NIVEL MACROREGIONAL.
NIVEL REGIONAL.
NIVEL RED.
NIVEL LOCAL
19. PROCESOS DE LA
CADENA DE FRÍO
PROCESO LOGISTICO
CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO
RECEPCIÓN DE VACUNAS
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
LOS QUE DEBEN DE MONITOREAR EL CUMPLIMIENTO DE SUS PROCESOS QUE
ENUMERAMOS LINEAS ARRIBA SON LOS RESPONSABLES DIRECTOS DE LA
ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES-ESNI, DIRECCIÓN
GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS-DIGEMID, OFICINA
GENERAL DE ADMINISTRACIÓN (LOGISTICA-ORE) O QUIEN HAGA SUS VECES.
20. PROCESOS DE LA CADENA DE
FRÍO
PROCESO LOGISTICO
CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO
. Determinar la capacidad
de almacenaje.
. El volumen solo debe de
ser al 50%
. Si no hay capacidad de Almacenamiento en los
equipos existentes aplicar el Plan de contingencia
21. TOMA DE MEDIDAS DEL
REFRIGERADOR
EVAPORADOR
GABINETE
VERDULERO
BANDEJA DE
DESHIELO
ANCHO
CMS
ALTO
CMS
EVAPORADOR
GABINETE
VERDULERO
PROFUNDIDAD
CMS
CORTE
LATERAL
CORTE
FRONTAL
22. MATRIZ PARA CALCULAR LA CAPACIDAD DE
ALMACENAJE DE LAS REFRIGERADORAS Y
CONGELADORAS
IDENTIFICAR LOS
EQUIPOS POR
NÚMEROS
DIMENSIONES INTERNAS SIN CONSIDERAR LA
BANDEJA DE DESHIELO NI EL VERDULERO
(EN CENTIMETROS)
VOLUMEN EN
LITROS
(ENTRE 1000)
ALTURA ANCHO PROFUND
01 64 50 35 56
- - - - -
- - - - -
- - - - -
- - - - -
CAPACIDAD TOTAL EN LITROS 56
CENTIMETROS CÚBICOS : ALTO X ANCHO X PROFUNDIDAD
LITROS : CENTIMETROS CÚBICOS/1000
METROS CÚBICOS : LITROS/1000
24. FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN
Cada frasco ámpolla (o jeringa prellenada) con una dosis de 0.5 ml
contiene:
Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 16´ 20 µg
Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 18´ 20 µg 3-O-
desacil-4´-monofosforil lípido A (MPL)2
50 µg Hidróxido de aluminio hidratado
0.5 mg Al3+Agua inyectable, c.b.p. 0.5 ml.
1Proteína L1 en la forma de partículas no infecciosas semejantes al
virus (VLP) producida mediante tecnología de ADN recombinante
usando un sistema de expresión del baculovirus.
2El sistema adyuvante AS04, patentado por GlaxoSmithKline, está
compuesto de hidróxido de aluminio y 3-O-desacil-4´-monofosforil
lípido A (MPL) (véase Farmacocinética y farmacodinamia).
Vacuna VPHVacuna VPH
25. LA VACUNA VPH ES SENSIBLE A LA CONGELACIÓNLA VACUNA VPH ES SENSIBLE A LA CONGELACIÓN
Si determina congelación de la vacuna esta se descarta y se retira inmediatamente del
refrigerador aun lugar seguro a la espera del procedimiento de descarte.
b. Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).
26. Vacuna VPHVacuna VPH
CAJA x 10 FRASCOS x 01 DOSIS CAJA x 100 FRASCOS x 01 DOSIS
Presentación de la vacunaPresentación de la vacuna
27. 2. Se multiplica las medidas largo x ancho x altura
Vacuna VPH
8.3 x 3.8 x 3.8 = 119.85 cm3
Cálculo del volumen vacuna VPHCálculo del volumen vacuna VPH
de caja de 10 frascos, uní dosisde caja de 10 frascos, uní dosis
1. Tomar las medidas de la caja de caja de vacuna largo, ancho y altura
Vacuna: VPH
Caja: 10 frascos
Frasco: 01 dosis
Contenido: 0.5 ml
Dosis: 0.5 ml
28. 3. El resultado se divide entre el numero de frascos que contiene:
Caja de VPH = 10 frascos
119.85
= 11.98 cm3
10
Vacuna: VPH
Caja: 10 frascos
Frasco: 01 dosis
Contenido: 0.5 ml
Dosis: 0.5 ml
29. 4. El resultado se divide entre el numero de DOSIS que contiene
cada frasco de vacuna, el resultado es en cm3
Caja de VPH de 10 frascos unidosis
11.98 cm3
= 11.98cm3
1
Vacuna: VPH
Caja: 10 frascos
Frasco: 01 dosis (uní dosis)
Contenido: 0.5 ml
Dosis: 0.5 ml
30. 5. Convertir cm3
a litros
En forma práctica para convertir cm3
a litros: la cantidad en cm3
se divide entre
1,000
1.31 / 1,000 = 0.012 Litros
En Hay
1000 cm3
1 L
11.98 cm3
X
X =
11.98 cm3
= 0.012 Litros
1000 cm3
Cálculo del volumen de las vacunas por dosisCálculo del volumen de las vacunas por dosis
Conclusión: 01 dosis de vacuna VPH ocupa 0.012 litros
31. Calculo de volumen de la vacuna programada.Calculo de volumen de la vacuna programada.
1. Se multiplica el numero de dosis (población programada) por
el volumen de la vacuna por dosis
(Vacuna PVH Volumen por dosis = 0.012)
Vacuna VPH
1,000 x 0.012 = 12 litros
Ejm Calcular el volumen que ocupara 1,000 dosis de Vacuna VPH
32. PROCESOS DE LA CADENA DE
FRÍO
PROCESO LOGISTICO
RECEPCIÓN DE LAS VACUNAS
. El Área de recepción debe de ser fresca y ventilada, Tº
no >24º C.
. La Verificación de la Tº deberá ser en todos los niveles
de recepción, Ahora a través del Data logger con sus reportes
mensuales.
. La apertura de las cajas debe de realizarse en forma
progresiva y cerca de los equipos de frío.
33. PROCESOS DE LA CADENA DE
FRÍO
PROCESO LOGISTICO
. La verificación de los datos técnicos de las vacunas debe de ser
rápido.
. Las condiciones de seguridad de las vacunas debe de ser
revisado minuciosamente.
. Se debe de llenar el acta de recepción o Registro de entrada
con los datos exigidos.
34. EL ACTA DE RECEPCIÓN DEBE DE
CONTENER
Fecha y hora de recepción.
Fecha y hora de salida de los almacenes.
Lugar de procedencia del envío.
Temperatura de recepción.
Nombre de las vacunas.
Presentación (número de dosis/frasco).
Cantidad por Lote.
Número de Lote.
Laboratorio productor.
Fecha de vencimiento.
36. PROCESOS DE LA
CADENA DE FRÍO
PROCESO LOGISTICO
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
Es el que tiene por objetivo conservar
características de vacunas durante su
permanencia en el almacén de los
diferentes niveles.
37. CONSERVACIÓN DE LAS
VACUNAS EN EL
REFRIGERADOR
Las vacunas deben
ser almacenadas y
conservadas en todo
momento, dentro de
la temperatura
recomendada del
Nivel Local
+ 2 ºC a + 8 o
C
(Refrigeradores)
0 ºC a + 8 o
C (Termos)
38. COMO EVITAR LA EXPOSICIÓN DE LAS VACUNAS A BAJAS
TEMPERATURAS EN LAS REFRIGERADORAS
FIJAR EL TERMOSTATO PARA QUE Tº DEL
REFRIGERADOR PUEDA MANTENERSE ENTRE +2
ºC Y +5 ºC DURANTE LAS HORAS MAS FRÍAS DEL
DÍA.
NO REAJUSTAR EL TERMOSTATO PARA LOGRAR
ENFRIAR EN BREVE TIEMPO LA
REFRIGERADORA.
VERIFICAR LA Tº EN LAS HORAS MAS CÁLIDAS.
39. COMO EVITAR LA EXPOSICIÓN DE LAS VACUNAS A
BAJAS TEMPERATURAS EN LAS REFRIGERADORAS
SE DEBE DE CONSIDERAR LAS Tº AMBIENTALES SEGÚN
LOS CAMBIOS ESTACIONALES:
- SI LA Tº AMBIENTAL ES ENTRE 0 ºC A 12 ºC SE DEBE
DE MANTENER EN MÍNIMO O Nº 1.
- A Tº AMBIENTAL ES MENOR A 0 ºC SE DEBE DE
GUARDAR LAS VACUNAS EN LOS TERMOS.
40. Conservación de las vacunas en el
Termo
Evitar el contactoEvitar el contacto
directo de losdirecto de los
frascos de vacunafrascos de vacuna
con los paquetescon los paquetes
fríos de aguafríos de agua
41. COMO EVITAR LA EXPOSICIÓN DE LAS
VACUNAS A BAJAS TEMPERATURAS EN
LAS CAJAS TRANSPORTADORAS DE
VACUNAS
Utilizar paquetes fríos SOLO DE AGUA.
Acondicionar los paquetes fríos a 0 ºC
antes de introducir a los recipientes
térmicos.
42. 1. Refrigeradores Ice Line
2. Refrigeradores Domésticos (2do gabinete)
3. Refrigeradores a Gas/electricidad (2do gabinete)
4. Refrigeradores Solares - fotovoltaico
5. Plan de contingenciaContar preferentemente con un congelador para asegurar el recambio de los paquetes fríos
de agua.
Contar con adecuado numero de paquetes que aseguren el recambio
Contar con termómetro de alcohol o digitalico.
Disponer de una “Hoja de control y registro de Temperatura de refrigeración” que
indique la fecha de recambio de los paquetes fríos.
Ubicar las cajas transportadoras o termos porta vacunas en un ambiente seguro, fresco
alejado de fuentes de calor.
DONDE ALMACENAR LA VACUNA
43. EQUIPOS DE LA CADENA DE FRIO SEGÚN
CARACTERISTICAS Y RECOMENDACIONES DE
USO/ADQUISICION POR NIVELES
TIPO ENERGIA UTILIZADA RECOMENDACION PARA
USO Y/O ADQUISICION
CUARTO FRIO Compresión eléctrica Almacenamiento de vacunas en
grandes volúmenes (nivel
central o regional)
Compresión Eléctrica En zonas donde existe energía
estable las 24 horas del día
Absorción Gas-
eléctrico
En zonas donde existen
limitaciones de energía
eléctrica.
REFRIGERADORES Y
CONGELADORES
Absorción Kerosene -
eléctrico
En zonas donde existen
limitaciones de energía eléctrica
y combustible tipo gas.
49. REFRIGERADORES ICE LINED
Son de puerta horizontal y disponen de tubos
plásticos con agua alrededor del refrigerador.
Requiere un mínimo de 8 horas de fluido eléctrico
continuo.
Tienen gran Autonomia frigorifica,
En corte de energía eléctrica o cuando la
tensión de alimentación fluctúa, garantizan una
temperatura estable entre 0 y 8C
Hasta 46 o 49 horas
a temperatura ambiental de 32 C.
No requieren de ninguna adaptación especial
Funcionan con refrigerante R134a (ecológico).
Termómetro de lectura externa, No traen luz interior, llave de seguridad, Canastillas para
vacunas.
50. PARTES IMPORTANTE EN REFRIGERADOR
ELECTRICO Y SOLAR A COMPRESION
Motor
compresor/condensador
Evaporador
(congelador).
Cabina de refrigeración.
Termostato regulador de temperatura.
Puerta / empaquetadura
57. SEGÚN LAS NUEVAS
NORMAS SE DEBE
QUITAR EL FOCO O
BULBO DE
ILUMINACIÓN POR
SER UNA FUENTE DE
CALOR Y DE LUZ
EVITAR TODA FUENTE LUZ Y DE
CALOR
58. LAS BOTELLAS DE COMPENSACIÓN
DEBEN DE ESTAR COLOCADOS EN LOS
VERDULEROS PARA ASÍ EVITAR LA
FUGA DE AIRE FRÍO
LA ADECUADA POSICIÓN DE LAS BOTELLAS
DE COMPENSACIÓN
59. EQUIPOS DE LA CADENA DE FRIO SEGÚN
CARACTERISTICAS Y RECOMENDACIONES DE
USO/ADQUISICION POR NIVELES
61. De alcohol,
material de
vidrio
modelo
triangular
Se coloca en la parte interna de la
refrigeradora para control de Tº
Digital a
pilas,
Electrónico
Se coloca en la parte externa de la
refrigeradora permitiendo controlar la
temperatura sin necesidad de abrirla
Bimetálicos
(tipo reloj)
Uso en termos
TERMOMETROS
Vertical Uso en termos
EQUIPOS DE LA CADENA DE FRIO
SEGÚN CARACTERISTICAS Y
RECOMENDACIONES DE
USO/ADQUISICION POR NIVELES
63. Digital de máxima y mínima ConDigital de máxima y mínima Con
alarma de seguridad, lectura dealarma de seguridad, lectura de
temperatura ambiental y externatemperatura ambiental y externa..
DIGITALES DE ALCOHOL
TERMOMETROS PARA
REFRIGERADORAS
Modelo triangular
Base de acrílico antihongos.
Escala de seguridad entre 2 y 6ºC
Bulbo del alcohol.
Lectura en grado x grado.
Escala en grados centigrados.
64. USO EN THERMOS
Digital con censor acerado, uso en
termos, cajas térmicas porta vacunas y
paquetes fríos.
Modelo Vertical
Base de acrílico antihongos.
Escala de seguridad entre 2 y 6ºC
Bulbo del alcohol.
Lectura en grado x grado.
Escala en grados centigrados.
66. GUARDARGUARDAR
fármacos, alimentos úfármacos, alimentos ú
otras sustancias en elotras sustancias en el
refrigerador de vacunasrefrigerador de vacunas
los errores
operacionales
Evitemos
SE DEBE EVITAR:SE DEBE EVITAR:
68. YemenYemen
19971997
ERROR
PROGRAMÁTICO
Insulina administrada a 70 infantes70 infantes enen lugar de vacuna DPT con 2121
fallecidosfallecidos
Insulina administrada a 70 infantes70 infantes enen lugar de vacuna DPT con 2121
fallecidosfallecidos
Insulina Vacunas
69. Error
Programático
YEMEN 1997: Insulina
administrada a 70 infantes70 infantes enen
lugar de vacuna DPT con 2121
fallecidosfallecidos
YEMEN 1997: Insulina
administrada a 70 infantes70 infantes enen
lugar de vacuna DPT con 2121
fallecidosfallecidos
Guatemala 1999: 1 niño fallecido1 niño fallecido
sospecha de uso como diluyente
de vacuna antisarampionosa un
neuro-bloqueador muscular
(succinilcolina)
Guatemala 1999: 1 niño fallecido1 niño fallecido
sospecha de uso como diluyente
de vacuna antisarampionosa un
neuro-bloqueador muscular
(succinilcolina)
70. 1. Uso de frascos de vacuna fuera del tiempo de uso recomendado
CUBA 2002: Después de la administración de
la vacuna Antisarampionosa.
3 niños fallecieron La revisión indica síndrome
de choque toxico,
CUBA 2002: Después de la administración de
la vacuna Antisarampionosa.
3 niños fallecieron La revisión indica síndrome
de choque toxico,
Error
Programático
71. LAS DIFERENTES VACUNAS TIENEN DISTINTA
TOLERANCIA A LA TEMPERATURA
Vacunas atenuadas
Toleran la congelación
Los virus atenuados se deterioran con gran rapidez cuando dejan de
estar refrigerados
Vacunas inactivadas y vacunas
combinadas
El aluminio como potenciador para producir la inmunidad
protectora
Inactivada por congelación
Tolera periodos de tiempo con temperatura superior a 8 ºC
72. CLASIFICACION DE LAS
VACUNAS
La clasificación de las vacunas han variado a través de los
distintos ensayos que se han realizado, en la actualidad las
vacunas se clasifican de acuerdo a su
TERMOESTABILIDAD, y son como a continuación se
enuncia:
* Vacunas sensibles a la congelación* Vacunas sensibles a la congelación
* Vacunas sensibles al calor* Vacunas sensibles al calor
* Vacunas sensibles a la luz* Vacunas sensibles a la luz
73. Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelaciónVacunas sensibles a la congelación
Vacunas sensibles al calorVacunas sensibles al calor
Vacunas sensibles a la luzVacunas sensibles a la luz
a) Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C):a) Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C):
Mas sensible
HvB*
HvA*
DPT*
DT* (adulto)
dT* (pediátrico)
Hib* Líquida
Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas: tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
Neumococo (conjugado y polisacárido)
Influenza estacionaria
Influenza H1N1 Pandemica
Rota virus
VPH vacuna contra el virus papiloma humano
IPV - Vacuna polio virus inactivada.
Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Menos sensible
Si determina congelación de la vacuna esta se descarta y se retira inmediatamente del
refrigerador aun lugar seguro a la espera del procedimiento de descarte.
b. Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).
74. Mas sensible
APO – Vacuna antipoliomielítica oral
SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis (papera)
SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
AMA - Vacuna anti amarílica
BCG (Bacilo Calmette-Guérin) formas severas de Tuberculosis
Hib liofilizada
Varicela-zoster
Menos sensible
b)Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).
CLASIFICACIÓN DE LAS VACUNAS POR SU
TERMOESTABILIDAD
Vacunas sensibles a la congelaciónVacunas sensibles a la congelación
Vacunas sensibles al calorVacunas sensibles al calor
Vacunas sensibles a la luzVacunas sensibles a la luz
La vacuna más sensible a la exposición de temperaturas mayores a + 8 es la vacuna anti poliomielitis oral
(OPV)
75. Mas sensible
BCG (Bacilo Calmette-Guérin) formas severas de Tuberculosis
SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis (papera)
SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
AMA - Vacuna anti amarílica
HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
Hib Haemophilus influenza tipo b
Meningococo C conjugado
DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos (acelular)
IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
Varicela
Menos sensible
c) Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)
CLASIFICACIÓN DE LAS VACUNAS POR SU
TERMOESTABILIDAD
Vacunas sensibles a la congelaciónVacunas sensibles a la congelación
Vacunas sensibles al calorVacunas sensibles al calor
Vacunas sensibles a la luzVacunas sensibles a la luz
76.
77. VIDA FRIA DEL REFRIGERADOR
ES EL TIEMPO CALCULADO QUE PUEDE
MANTENER LA REFRIGERADORA UNA
TEMPERATURA DENTRO DEL RANGO DE
SEGURIDAD DE LA CADENA DE FRÍO HASTA
UN MÁXIMO DE 7.5ºC
EL MISMO QUE DEBE DE SER CALCULADO
PARA TODO EQUIPO DE LA CADENA DE FRÍO
Y PUBLICADO PARA CONOCIMIENTO
GENERAL DEL PERSONAL DEL
ESTABLECIMIENTO
78.
79. PASOS PARA CALCULAR LA VIDA FRIA DEL
REFIRGERADOR
Retirar todos los biológicos del refrigerador a las cajas y thermos
conservadores.
Cerrar la puerta de la refrigeradora y esperar a que se estabilice
la Tº en el rango de cadena de frío preferentemente a +5ºc.
Luego de haber alcanzado la Tº ideal desenchufar el refrigerador
simulando un corte de energía eléctrica y tomar nota de la hora
de inicio.
Luego de ello cuando se observa que la Tº esta en +7.5ºc tomar
nota de la hora.
Realizar el cálculo aritmético hallando la diferencia de tiempos
anotados y ese resultado el “la vida fría del refrigerador”
80. Capacitación del Recurso
Humano
1. SUPERVISÓR DE CADENA DE FRIO:
a. Mantenimiento reparativo y preventivo
b. Responsable del Plan de mantenimiento
c. Responsable de presentar plan anual y reportes
mensuales y anuales
d. Capacitador en temas de cadena de frio en su
DIRESA.
2. RESPONSABLE DE CADENA DE FRIO
a. Conservación, manipulación, embalaje y traslado de
las vacunas.
b. Responsable del control de la temperatura de los
equipos en su establecimiento
c. Responsable de la limpieza interna y externa del
refrigerador así como de su desinfección periódica.
The antigen suspension and adjuvant emulsion must be stored between 2 -8 ° C
After mixing, it is recommended the mixed vaccine is stored between 2 -8 ° C
The mixed vaccine is stable at room temperature (30°C) for 24 hours