1. Special Process: Plating Process Assessment (General Facility Overview)
CQI-11
Special Process: Plating System Assessment
Version 1 Issued 8/07
Assessment
Question
Number
Question
Requirements and Guidance
Objective Evidence
Section 1 - Management Responsibility and Quality Planning
1.1
1.2
1.3
To ensure readily available expertise, there shall be a
dedicated and qualified plating person on the site.
Para garantizar la experiencia disponible,deberá haber una persona
This individual shall be a full-time employee and the
dedicada y calificada en recubrimiento en el sitio. Esta persona deberá ser
position shall be reflected in the organization chart. A
un empleado a tiempo completo y la posición se refleja en el organigrama.
job description shall exist identifying the qualifications
Is there a dedicated and qualified plating person on-site? ¿Hay
Debe existir una descripción del trabajo identificando los requisitos para la
for the postition including chemical and plating
una persona dedicada y calificada en rcubrimiento en el sitio?
posición incluyendo conocimientos químicos y de recubrimiento. Los
knowledge. The qualifications shall include a
requisitos deberán incluir un mínimo de 5 años de experiencia en el
minimum of 5 years experience in plating and surface
recubrimiento y acabado de superficies o de una combinación de la
finishing or a combination of formal
química formales / enseñanza de la ingeniería química y la experiencia
chemistry/chemical engineering education and plating
recubrimiento total de un mínimo de 5 años.
experience totaling a minimum of 5 years.
Does the plater perform advanced quality planning? ¿Realiza el
chapista la planificación avanzada de la calidad?
The organization shall incorporate a documented
advance quality planning procedure. A feasibility
study shall be performed and internally approved for
each part. Similar parts can be grouped into part
families for this effort as defined by the organization.
After the part approval process is approved by the
customer, no process changes are allowed unless
approved by the customer. The plater shall contact
the customer when clarification of process changes is
required. This clarification of process changes shall
be documented.
Are plater FMEA's up to date and reflecting current processing?
¿Existe un AMFE hasta la fecha y que refleja el proceso actual?
The organization shall incorporate the use of a
documented Failure Mode and Effects Analysis
(FMEA) procedure and ensure the FMEAs are
updated to reflect current part quality status.
The FMEA shall be written for each part or part family
or they may be process-specific and written for each
process. In any case, they shall address all process
steps from part receipt to part shipment and all key
plating process parameters as defined by the
organization. A cross-functional team shall be used in
the development of the FMEA. All characteristics, as
defined by the organization and its customers, shall
be identified, defined, and addressed in the FMEA.
La organización dispondrá de un procedimiento de planificación de la
calidad documentado previamente. Un estudio de viabilidad se llevará a
cabo y será aprobado internamente para cada parte. Las partes similares
se pueden agrupar en familias de piezas para este esfuerzo definido por la
organización. Después de que el proceso de aprobación de partes sea
aprobado por el cliente, no se permiten cambios en el proceso sin la
aprobación por parte del cliente. El chapista pondrá en contacto con el
cliente cuando se requiera una aclaración de cambios en el proceso. Esta
aclaración de los cambios en el proceso deberá ser documentada.
"La organización debe incorporar el uso de un analisis en modo de fallos y
efectos (AMFE) y garantizar que los AMFE se actualizan para reflejar el
estado actual de calidad de la pieza.
El AMFE debe ser escrito para cada parte o familia de piezas o pueden
ser un proceso específico y escritos para cada proceso. En todo caso,
deberán presentar todos los pasos del proceso, desde la recepción parte a
parte hasta el envío y todos los parámetros del proceso de chapado clave
definidos por la organización. Un equipo multifuncional se utilizará en el
desarrollo del AMFE. Todas las características, según la definición de la
organización y sus clientes, deberán ser identificados, definidos y tratados
en el AMFE. "
N/A
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Not
Needs Immediate
Satisfactory
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2. Special Process: Plating Process Assessment (General Facility Overview)
CQI-11
Special Process: Plating System Assessment
Version 1 Issued 8/07
Assessment
Question
Number
1.4
1.5
Question
Requirements and Guidance
Objective Evidence
Are finish process control plans up to date and reflecting current
processing? ¿Existe un control de proceso de acabado previsto
hasta la fecha y que refleja el proceso actual?
Section 1 - Management
The organization shall incorporate the use of aResponsibility and Quality Planning
documented Control Plan procedure and ensure the
Control Plans are updated to reflect current controls. La organización debe incorporar el uso de un procedimiento documentado
The Control Plans shall be written for each part or
Plan de Control y garantizar que los planes de control se actualizan para
part family or they may be process-specific and
reflejar los controles actuales . Los planes de control deberán estar
written for each process. In any case, they shall
escritos para cada pieza o familia de piezas o pueden ser específicos de
address all process steps from part receipt to part
los procesos y escritos para cada proceso. En todo caso , deberán
shipment and identify all equipment used and all key presentar todos los pasos del proceso , desde la recepción hasta el envío
plating process parameters as defined by the
e identificar todo el equipo utilizado y todos los parámetros del proceso de
organization. A cross-functional team, including a
chapado clave definidos por la organización. Un equipo multidisciplinario ,
production operator, shall be used in the
que incluye un operador de producción , se utilizará en el desarrollo de
development of Control Plans, which shall be
Planes de Control , que deberá ser acorde con toda la documentación
consistent with all associated documentation such as
asociada , como instrucciones de trabajo , los viajeros de la tienda, y
work instructions, shop travelers, and FMEAs. All
AMFEs . Todas las características especiales , definidas por la
special characteristics, as defined by the organization
organización y sus clientes, deberán ser identificadas , definidas y
and its customers, shall be identified, defined, and
tratadas en los planes de control . Ejemplos de tamaños y frecuencias
addressed in the Control Plans. Sample sizes and
para la evaluación de las características del proceso y el producto se
Frequencies for evaluation of process and product
enviarán también en consonancia con los requisitos mínimos que figuran
characteristics shall also be addressed consistent
en los cuadros de proceso .
with the minimum requirements listed in the Process
Tables.
Are all plating related and referenced specifications current and
available? For example: SAE, AIAG, ASTM, General Motors,
Ford, and DaimlerChrysler. ¿Están todos los recubrimientos
relacionados y referidos aespecificaciones válidas ya la venta?
Por ejemplo: SAE, AIAG, ASTM, General Motors, Ford y
DaimlerChrysler?
To ensure all customer requirements are both
understood and satisfied, the organization shall have
all related plating and customer referenced standards
and specifications available for use and a method to
ensure that they are current. Such standards and
specifications include, but are not limited to, those
relevant documents published by SAE, AIAG, ASTM,
General Motors, Ford, and DaimlerChrysler. The
organization shall have a process to ensure the timely
review, distribution, and implementation of all
customer and industry engineering standards and
specifications and changes based on customerrequired schedule. This process shall be executed as
soon as possible and shall not exceed two weeks.
The organization shall document this process of
review and implementation, and it shall address how
customer and industry documents are obtained, how
they are maintained within the organization, how the
current status is established, and how the relevant
information is cascaded to the shop floor within the
two-week period. The organization shall identify who
is responsible for performing these tasks.
Para asegurar que todos los requisitos de los clientes son a la vez
entendidos y satisfechos , la organización debe tener todo recubrimiento
relacionado a normas de referencia del cliente y las especificaciones
disponibles para su uso y un método para asegurarse de que están al día.
Estas normas y especificaciones incluyen, pero no se limitan a, los
documentos pertinentes publicados por la SAE , AIAG , ASTM, General
Motors , Ford y DaimlerChrysler. La organización debe tener un proceso
para garantizar la oportuna revisión , distribución y aplicación de todas las
normas de ingeniería del cliente y de la industria y las especificaciones y
los cambios basados en la programación que requiere el cliente. Este
proceso se ejecutará tan pronto como sea posible y no podrá exceder las
dos semanas. La organización debe documentar este proceso de revisión
y aplicación , y se dirigirá a la forma de obtener los documentos de los
clientes y la industria, cómo se mantienen dentro de la organización ,
cómo se establece el estado actual , y cómo la información pertinente en
cascada a la planta en el período de dos semanas . La organización debe
identificar quién es el responsable de llevar a cabo estas tareas.
N/A
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3. Special Process: Plating Process Assessment (General Facility Overview)
CQI-11
Special Process: Plating System Assessment
Assessment
Version 1 Issued 8/07
Question
Number
Question
Requirements and Guidance
Objective Evidence
Section 1 - Management Responsibility and Quality Planning
Is there a written process specification for all active processes?
¿Hay una especificación de proceso escrita para todos los
procesos activos?
The plater shall have written process specifications
for all active processes and identify all steps of the
El chapista tendrá las especificaciones del proceso por escrito para todos
process including relevant operating parameters.
los procesos activos e identificara todos los pasos del proceso, incluyendo
Examples of operating parameters include process
los parámetros de funcionamiento relevantes. Ejemplos de parámetros de
temperatures, cycle times, load rates, rectifier
funcionamiento incluyen temperaturas de proceso, tiempos de ciclo, las
settings, etc. Such parameters shall not only be
tasas de carga, ajustes rectificadores, etc Estos parámetros no podrían
defined, they shall have operating tolerances as
ser definidos, estos deben tener tolerancias definidas por la organización
defined by the organization in order to maintain
con el fin de mantener el control del proceso. Todos los procesos activos
process control. All active processes should have a
deben tener una especificación de proceso escrito. Estas especificaciones
written process specification. These process
de proceso pueden tomar la forma de instrucciones de trabajo, tarjeta de
specifications may take the form of work instructions,
trabajo, recetas a base de ordenador u otros documentos similares.
job card, computer-based recipes, or other similar
documents.
1.7
Has a valid product capability study been performed initially and
after process change?
¿Se ha realizado un estudio de capacidad de producto válida
inicialmente y después de cambios en los procesos?
To demonstrate each process is capable of yielding
acceptable product the organization shall perform
product capability studies for the initial validation of
each process, after relocation of any process
equipment, and after a major rebuild of any
equipment. The organization shall define what
constitutes a major rebuild. Initial product capability
studies shall be conducted for all plating processes
per line as defined in scope of work and in
accordance with customer requirements. Capability
study techniques shall be appropriate for the plating
product characteristics, e.g. plate thickness,
corrosion resistance, etc.. Any specific customer
requirements shall be met. In the absence of
customer requirements, the organization shall
establish acceptable ranges for measures of
capability. An action plan shall exist to address the
steps to be followed in case capability indices fall
outside customer requirements or established
ranges.
1.8
The analysis of products and processes over time
can yield vital information for defect prevention
El análisis de los productos y procesos a través del tiempo puede
Does the plater collect and analyze data over time, and react to
efforts. The organization shall have a system to
proporcionar información vital para los esfuerzos de prevención de
this data? "¿Recoge el chapista y analiza los datos en el tiempo, collect, analyze, and react to product or process data
defectos. La organización debe tener un sistema para recopilar, analizar y
y reacciona a estos datos?
over time. Methods of analysis shall include ongoing
reaccionar a los productos o procesos de datos a través del tiempo. Los
"
trend or historical data analysis of special product or
métodos de análisis deben incluir tendencia actual o el análisis de datos
process parameters. The organization shall
históricos de producto especial o parámetros del proceso. La organización
determine which parameters to include in such
debe determinar los parámetros a incluir en dicho análisis.
analysis.
1.6
Para demostrar que cada proceso es capaz de producir un producto
aceptable la organización debe realizar estudios de capacidad de
productos para la validación inicial de cada proceso, después de la
reubicación de cualquier equipo de proceso, y después de una
reconstrucción importante de cualquier equipo. La organización debe
definir lo que constituye una reconstrucción importante. Estudios de
capacidad de productos iniciales se llevarán a cabo para todos los
procesos de recubrimiento por línea tal como se define en el volumen de
trabajo y de conformidad con los requisitos del cliente. Técnicas de
estudio de capacidad deberán ser apropiadas para las características del
producto chapado, por ejemplo, espesor de la placa, resistencia a la
corrosión, etc. Deberá cumplirse cualquier requisito del cliente. En
ausencia de los requisitos del cliente, la organización debe establecer
rangos aceptables para las medidas de capacidad. Un plan de acción será
vinculante para hacer frente a los pasos a seguir en caso de que los
índices de capacidad queden fuera de los requerimientos del cliente o
rangos establecidos.
N/A
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4. Special Process: Plating Process Assessment (General Facility Overview)
CQI-11
Special Process: Plating System Assessment
AssessmentIssued 8/07
Version 1
Question
Number
Question
1.9
Does management review and verify bake oven logs for parts
requiring hydrogen embrittlement relief every 24 hours?
¿La gerencia revisa y verifica los registros del horno para hornear
piezas que requieren alivio de fragilización por hidrógeno cada 24
horas?
Section 1 - the oven monitoring
Management shall review Management Responsibility and Quality Planning
systems/logs at intervals not to exceed 24 hours or
La dirección revisará los sistemas de monitoreo / logs horno a intervalos
prior to parts being released for shipment. The plater de no más de 24 horas o antes de que las piezas se liberen para su envío.
shall have reaction plans for non-conformances to
El chapista tendrá planes de reacción para las no conformidades a los
process requirements. This is to contain, at
requerimientos del proceso. Esto es para contener, como mínimo, los
minimum, requirements for quarantining material and requisitos para la puesta en cuarentena de material y notificar al cliente.
notifying customer.
1.10
Are internal assessments being completed on an annual basis, at
a minimum, incorporating AIAG PSA?
¿Las evaluaciones internas se completan con una periodicidad
anual, como mínimo, la incorporación de AIAG PSA?
The organization shall conduct internal assessments
on an annual basis, at a minimum, using the AIAG
PSA. Concerns shall be addressed in a timely
manner.
1.11
The quality management system shall include a
documented process for reprocessing that shall
include authorization from a designated individual.
The reprocessing procedure shall describe product
characteristics for which reprocessing is allowed as
Is there a system in place to
well as those characteristics for which reprocessing is
authorize reprocessing and is it documented?¿Existe un sistema
not permissible. All reprocessing activity shall
para
require a new processing control sheet issued by
autorizar reprocesamiento y se documenta?
qualified technical personnel denoting the necessary
plating modifications. Records shall clearly indicate
when and how any material has been reprocessed.
The Quality Manager or a designee shall authorize
the release of reprocessed product.
1.12
Does the Quality Department review, address, and document
customer and internal concerns? ¿ El departamento de Calidad
revisa, documenta y hace frente a las preocupaciones de los
clientes y otras preocupaciones internas?
1.13
The plater shall define a process for continual
improvement for each plating process identified in the
Is there a continual improvement plan applicable to each process scope of the PSA. The process shall be designed to
defined in the scope of the assessment?
bring about continual improvement in quality and
¿Existe un plan de mejora continua aplicable a cada proceso
productivity. Identified actions shall be prioritized and
definido en el alcance de la evaluación?
shall include timing (estimated completion dates).
The organization shall show evidence of program
effectiveness.
1.14
Does the Quality Manager or designee authorize the disposition
The Quality Manager or designee is responsible for
of material from quarantine status? ¿El responsable de calidad o
authorizing and documenting appropriate personnel
la persona designada autorizan la disposición del material de la
to disposition quarantine material.
condición de la cuarentena?
Requirements and Guidance
The quality management system shall include a
process for documenting, reviewing, and addressing
customer concerns and any other concerns internal
to the organization. A disciplined problem-solving
approach shall be used.
Objective Evidence
La organización debe llevar a cabo evaluaciones internas sobre una base
anual, como mínimo, utilizando la AIAG PSA. Las preocupaciones se
dirigirán a su debido tiempo.
El sistema de gestión de la calidad debe incluir un proceso documentado
para su reprocesamiento que incluirá la autorización de la persona
designada. En el procedimiento de regeneración se describen las
características del producto para el cual se permite el reprocesamiento,
así como las características por las que el reprocesamiento no es
permisible. Toda la actividad de reprocesamiento requerirá una nueva
hoja de control de procesamiento emitido por personal técnico cualificado
que denotan las modificaciones necesarias de chapado. Los registros
deben indicar claramente cuándo y cómo el material se ha reprocesado. El
Responsable de Calidad o su designado deberá autorizar la liberación de
producto reprocesado.
El sistema de gestión de la calidad debe incluir un proceso para
documentar, revisar y hacer frente a las preocupaciones del cliente y otras
preocupaciones internas de la organización. Se utilizará un enfoque de
resolución de problemas disciplinada.
El chapista definirá un proceso para la mejora continua para cada proceso
de recubrimiento identificado en el ámbito de aplicación de la PSA. El
proceso deberá ser diseñado para lograr la mejora continua de la calidad y
la productividad. Acciones identificadas se priorizarán e incluirán el tiempo
(fechas de finalización estimada). La organización debe mostrar evidencia
de la efectividad del programa.
El Responsable de Calidad o la persona designada es responsable de la
autorización y la documentación personal correspondiente al material de
cuarentena.
N/A
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Not
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5. Special Process: Plating Process Assessment (General Facility Overview)
CQI-11
Special Process: Plating System Assessment
Version 1 Issued 8/07
Assessment
Question
Number
Question
Requirements and Guidance
Objective Evidence
Section 1 - and work instructions
There shall be proceduresManagement Responsibility and Quality e instrucciones de trabajo disponibles para
Deberá haber procedimientos Planning
available to plating personnel covering the plating
el personal de chapado que cubren el proceso de recubrimiento. Estos
process. These procedures or work instructions shall
procedimientos o instrucciones de trabajo deben incluir métodos para
include methods of addressing potential emergencies abordar posibles situaciones de emergencia (como el corte de energía), el
(such as power failure), equipment start-up,
equipo de puesta en marcha, el equipo apagado, la segregación del
equipment shut-down, product segregation (See 2.8),
producto (véase 2.8), la inspección del producto, y los procedimientos
product inspection, and general operating
operativos generales. Estos procedimientos o instrucciones de trabajo
procedures. These procedures or work instructions
deberán ser accesibles a la tienda personal de planta.
shall be accessible to shop floor personnel.
1.15
Are there procedures or work instructions available to plating
presonnel that define the plating process? ¿Existen
procedimientos o instrucciones de trabajo disponibles para el
personal de chapado que definen el proceso de recubrimiento?
1.16
The organization shall provide employee training for
all plating operations. All employees, including backup
La organización debe proporcionar capacitación de los empleados en
and temporary employees, shall be trained.
todas las operaciones de galvanoplastia. Todos los empleados, incluidos
Is management providing employee training for plating? ¿Provee Documented evidence shall be maintained showing
los empleados de seguridad y temporales, deben ser entrenados. Las
la Dirección de aprendizaje para los empleados en
the employees trained and the evidence shall include pruebas deberán mantenerse mostrando los empleados entrenados y la
recubrimiento?
an assessment of the effectiveness of the training.
evidencia deberá incluir una evaluación de la eficacia de la formación.
Management shall define the qualification
Administración definirá los requisitos de calificación para cada función, y la
requirements for each function, and ongoing or followformación continua o de seguimiento también será abordado.
up training shall also be addressed.
1.17
The organization shall maintain a responsibility matrix
identifying all key management and supervisory
Is there a responsibility matrix to ensure that all key management
La organización debe mantener una matriz de responsabilidades
functions and the qualified personnel who may
and supervisory functions are performed by qualified personnel?
identificando toda la gestión de claves y funciones de supervisión y el
perform such functions. It shall identify both primary
¿Hay una matriz de responsabilidades para asegurar que toda la
personal calificado que puede realizar tales funciones. En él se
and secondary (backup) personnel for the key
gestión de claves y funciones de supervisión son realizadas por
establecerán tanto para el personal de primaria y secundaria (de reserva)
functions (as defined by the organization). This
personal calificado?
para las funciones clave (tal como se define por la organización). Esta
matrix shall be readily available to management at all
matriz deberá estar al alcance de la gestión en todo momento.
times.
1.18
The organization shall have a documented preventive
maintenance program for key process equipment (as
identified by the organization). The program shall be
a closed-loop process that tracks maintenance efforts
Para garantizar la experiencia disponible, se procederá a una persona
from request to completion to assessment of
chapado dedicado y calificado en el sitio. Esta persona deberá ser un
effectiveness. Equipment operators shall have the
empleado a tiempo completo y la posición se refleja en el organigrama.
opportunity to report problems, and problems shall
Una descripción del trabajo deberá existir la identificación de los requisitos
also be handled in a closed-loop manner. Company
para la postition incluyendo conocimientos químicos y planchas. Las
data, e.g., downtime, quality rejects, first timereservas deberán incluir un mínimo de 5 años de experiencia en el
through capability, recurring maintenance work
enchapado y acabado de superficies o de una combinación de la química
orders, and operator-reported problems, shall be
formales / enseñanza de la ingeniería química y la experiencia
used to improve the preventive maintenance
recubrimiento total de un mínimo de 5 años.
program. Maintenance data shall be collected and
analyzed as part of a predictive maintenance
program.
Is there a preventive maintenance program? Is maintenance
data being utilized to form a predictive maintenance program?
N/A
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Action
6. CQI-11
Special Process: Plating System Assessment
Version 1 Issued 8/07
Special Process: Plating Process Assessment (General Facility Overview)
Assessment
Question
Number
1.19
Question
Requirements and Guidance
Objective Evidence
Has the plater developed a critical spare part list and are the
Section 1 - Management Responsibility and Quality Planning
parts available to minimize production disruptions?
The plater shall develop and maintain a critical spare
El chapista elaborará y mantendrá una lista de repuestos críticos y velará
¿Ha desarrollado el chapista una lista de repuestos críticos y son parts list and shall ensure the availability of such
por la disponibilidad de tales partes para minimizar las interrupciones de
las piezas disponibles para minimizar las interrupciones de
parts to minimize production disruptions.
producción.
producción?
N/A
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7. Special Process: Plating Process Assessment (General Facility Overview)
CQI-11
Special Process: Plating System Assessment
Version 1 Issued 8/07
Assessment
Question
Number
Question
Requirements and Guidance
Objective Evidence
Section 1 - Management Responsibility and Quality Planning
Section 2 - Floor and Material Handling Responsibility
Does the facility ensure that the data entered in the receiving
system matches the information on the customer's shipping
documents?¿Se asegura la facilidad de que los datos
introducidos en el sistema de recepción coincide con la
información de los documentos de embarque del cliente?
Documented processes and evidence of compliance
shall exist, e.g., shop travelers, work orders, etc. The
facility shall have a detailed process in place to
resolve receiving discrepancies.
Deben existir procesos y pruebas documentadas de la conformidad, por
ejemplo, los viajeros de la tienda, las órdenes de trabajo, etc La
instalación contará con un proceso detallado para solventar las
discrepancias que recibe.
Is product clearly identified and staged throughout the plating
process? ¿Es un producto claramente identificado y organizado
durante todo el proceso de recubrimiento?
Procedures for part and container identification help
to avoid incorrect processing or mixing of lots.
Appropriate location and staging within the facility
also help to ensure that orders are not shipped until
all required operations are performed. Customer
product shall be clearly identified and staged
throughout the plating process. Non-plated, inprocess, and finished product shall be properly
segregated and identified. All material shall be
staged in a dedicated and clearly defined area.
Procedimientos para la pieza y la identificación de contenedores ayudan a
evitar el procesamiento incorrecto o mezcla de lotes. Ubicación apropiada
y puesta en escena dentro de la instalación también ayudan a garantizar
que las órdenes no se envían hasta que se realicen todas las operaciones
necesarias. Producto al cliente estará claramente identificada y puesta en
escena durante todo el proceso de recubrimiento. No recubierto, en
proceso y producto terminado deberá estar debidamente segregado e
identificado. Todo el material se efectuó en una zona específica y
claramente definida.
Is lot traceability and integrity maintained throughout all
processes? ¿Está la trazabilidad y la integridad mantenida
durante todos los procesos?
Out-going lot(s) shall be traceable to the incoming
lot(s). The descipline of precisely identifying lots and
linking all pertinent information to them enhances the
ability to do root cause analysis and continual
improvement.
Lotes Salientes deberán ser conforme con los lotes que se reciben. La
disciplina de identificar con precisión los lotes y vincular toda la
información pertinente que se les aumenta la capacidad de hacer análisis
de causa raíz y la mejora continua.
2.4
Are procedures adequate to prevent movement of nonconforming product into the production system? ¿Existen
procedimientos adecuados para evitar el movimiento de
productos no conformes en el sistema de producción?
The control of suspect or non-conforming product is
necessary to prevent inadvertent shipment or
Es necesario el control de los productos sospechosos o no conformes
contamination of other lots. Procedures shall be
para evitar el envío accidental o la contaminación de otros lotes. Los
adequate to prevent movement of non-conforming
procedimientos deberán ser adecuadas para evitar el movimiento del
product into the production system. Procedures shall
producto no conforme al sistema de producción. Deben existir
exist addressing proper disposition, product
procedimientos para abordar la disposición apropiada, la identificación del
identification and tracking of material flow in and out producto y el seguimiento del flujo de material dentro y fuera de la zona de
of hold area. Non-conforming hold area shall be
la bodega. Zona de la bodega no conforme será designado claramente a
clearly designated to maintain segregation of such
mantener la segregación de dicho material.
material.
2.5
Is there a system to identify trap points in the entire plating
process to reduce risk of mixed parts (inappropriate, unfinished,
or improperly plated parts)?¿Existe un sistema para identificar los
puntos de captura en todo el proceso de recubrimiento para
reducir el riesgo de las piezas mixtas (piezas inadecuadas, sin
terminar, o mal recubrimiento)?
The plater shall have documented procedures to
identify and monitor trap points for each
process/equipment. Monitoring of potential trap
points shall occur for every part changeover.
El chapista debe tener procedimientos documentados para identificar y
controlar los puntos de captura para cada proceso / equipo. Control de los
posibles puntos trampa se producirá para cada parte de cambio.
2.6
Are containers free of innappropriate material? ¿Están los
contenedores libres de material inapropiado?
Containers handling customer product shall be free of
inappropriate material. After emptying and before reusing containers, containers shall be inspected to
ensure that all parts and inappropriate material have
been removed. The source of inappropriate material
shall be identified and addressed. This is to ensure
that no nonconforming plating parts or inappropriate
material contaminate the finished lot.
Contenedores de manejo del producto al cliente deben estar libres de
material inapropiado. Después de vaciar y antes de la reutilización de los
envases, recipientes deberán ser inspeccionados para asegurar que todas
las piezas y el material apropiado se han eliminado. La fuente de material
inapropiado será identificado y tratado. Esto es para asegurar que ninguna
parte de chapado no conformes o material inapropiado contaminan el lote
final.
2.7
Is part loading specified, documented and controlled? ¿Está la
parte de carga especificada documentada y controlada?
Loading parameters shall be specified, documented Los parámetros de carga deberán ser especificados, documentados y
and controlled. Examples include parts per rack and controlados. Los ejemplos se incluyen partes por rack de y tamaño de la
load size.
carga.
2.1
2.2
2.3
N/A
Satisfactory
Not
Needs Immediate
Satisfactory
Action
8. Special Process: Plating Process Assessment (General Facility Overview)
CQI-11
Special Process: Plating System Assessment
Version 1 Issued 8/07
Assessment
Question
Number
Question
Requirements and Guidance
Objective Evidence
N/A
2.8
Section 1 - Management Responsibility and Quality Planning
Unplanned or emergency downtime greatly raises the
risk of improper processing. Operators shall be
El tiempo de inactividad no planificado o de emergencia aumenta
trained in material handling, containment action, and considerablemente el riesgo de procesamiento indebido. Los operadores
product segregation in the event of an equipment
deberán estar capacitados en el manejo de materiales, medidas de
Are operators trained in material handling, containment action
emergency including power failure. Training shall be
contención y separación del producto en caso de una emergencia equipo
and product segregation in the event of an equipment emergency
documented. Work instructions specifically
incluyendo fallo de alimentación. La capacitación deberá ser
including power failure? ¿Están los operadores capacitados en el
addressing potential types of equipment emergencies documentado. Las instrucciones de trabajo específica abordar posibles
manejo de materiales, medidas de contención y separación del
and failures shall be accessible to and understood by
tipos de emergencias y fallos en los equipos deberán ser accesibles y
producto en caso de una emergencia equipo incluyendo corte de
equipment operators. These instructions shall
comprensible para los operadores de equipos. Estas instrucciones se
corriente?
address containment/reaction plans related to all
referirán a los planes de contención / reacción relacionados con todos los
elements of the process. Evidence shall exist
elementos del proceso. Evidencia existirá mostrando disposición y la
showing disposition and traceability of affected
trazabilidad de los productos afectados.
product.
2.9
Is the handling, storage and packaging adequate to preserve
product quality? ¿Es el manejo, almacenamiento y embalaje
adecuado para preservar la calidad del producto?
The plater's loading/unloading systems, in process
handling and shipping process shall be assessed for
risk of part damage or other quailty concerns.
Are plant cleanliness, housekeeping and environmental and
working conditions conducive to control and improved quality?
¿Son la limpieza de la planta, limpieza y medio ambiente y las
condiciones laborales que favorezcan el control y mejora de la
calidad?
Plant cleanliness, housekeeping, environmental, and
Limpieza de la planta, la limpieza, el medio ambiente y las condiciones de
working conditions shall be conducive to controlling
trabajo deben ser conducentes a controlar y mejorar la calidad. El chapista
and improving quailty. The plater should evaluate
debe evaluar las condiciones y su efecto en la calidad. Una política de
such conditions and their effect on quality. A
limpieza deberá estar claramente definida y ejecutada. La instalación
housekeeping policy shall be clearly defined and
deberá ser revisado por los siguientes conceptos: piezas sueltas en el
executed. The facility shall be reviewed for the
suelo, derrames alrededor de los tanques, la iluminación general de la
following items: loose parts on floor; spillage around
planta, humos, etc
tanks; overall plant lighting; fumes etc.
2.10
Sistemas de carga / descarga del chapista, en el proceso de manejo y
proceso de envío serán evaluadas por el riesgo de daño parcial o otros
problemas de calidad.
Process control parameters shall be monitored per
Parámetros de control del proceso deberán ser supervisados por las
frequencies specified in Process Tables. Computer
frecuencias especificadas en los cuadros de proceso. Equipos
monitoring equipment with alarms and alarm logs
informáticos de vigilancia con alarmas y los registros de alarma satisfacen
satisfy the verification requirement. A designated
el requisito de verificación. Una persona del piso designada verificará los
floor person shall verify the process parameters, e.g., parámetros del proceso, por ejemplo, por las iniciales en una de banda o
by initialing a strip chart or data log.
de registro de datos.
2.11
Are process control parameters monitored per frequencies
specified in Process Tables? ¿Están los parámetros de control de
procesos controlados por frecuencias especificadas en los
cuadros de proceso?
2.12
Are there documented reaction plans to both out of
Are out of control/specification parameters reviewed and reacted
control and out of tolerance process parameters? Is
to? Están fuera de los parámetros de control / especificaciones
there documented evidence that reaction plans are
revisadas y reaccionado?
followed?
¿Hay documentados planes de reacción tanto fuera de control y fuera de
los parámetros del proceso de tolerancia? ¿Hay pruebas documentadas
de que se siguen los planes de reacción?
2.13
Are In-Process / Final Test Frequencies performed as specified in In-Process / Final Test Frequencies shall be
Process Tables? Están en proceso / Frecuencias prueba final
performed as specified in Process Tables. Refer to
realizadas como se especifica en las tablas de proceso?
Process Tables.
In-Process / Final de frecuencias de ensayo se puede realizar como se
especifica en las tablas de proceso. Consulte las tablas de proceso.
Satisfactory
Not
Needs Immediate
Satisfactory
Action
9. CQI-11
Special Process: Plating System Assessment
Version 1 Issued 8/07
Special Process: Plating Process Assessment (General Facility Overview)
Assessment
Question
Number
Question
Requirements and Guidance
Objective Evidence
Section 1 - Management Responsibility and Quality Planning
2.14
Is product test equipment verified? Se verifica el equipo de
prueba del producto?
Test equipment shall be verified/calibrated per
applicable customer specific standard or per an
applicable consensus standard, e.g., ASTM, SAE,
ISO, NIST, etc. Verification/calibration results shall
be internally reviewed, approved and documented.
Refer to Process Tables for frequency of checks.
El equipo de pruebas se verificará / calibrado por norma aplicable
específica del cliente o por una norma de consenso aplicable, por ejemplo,
ASTM, SAE, ISO, NIST, etc verificación / calibración resultados serán
revisados internamente, aprobados y documentados.Consulte procesar
tablas de frecuencia de los controles ".
N/A
Satisfactory
Not
Needs Immediate
Satisfactory
Action