El gusano informático Morris (1988) - Julio Ardita (1995) - Citizenfour (2014...
Procedimientos de plan_de_calibracion
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PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN DE
MATENIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE LOS
EQUIPOS DE MEDICIÓN
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REVISIÓN: 001
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0 06/13 Emisión Original
Rev. N° Fecha Descripción y cambio realizado Emisor Gerente de
Producción
Elaborado por Revisado por Aprobado por
Nombre Carlos Mago Dinora Briceño José Humberto Mata
Cargo
Analista QA/QC Control
de Documentos
Analista QA/QC Gerente de Producción
Firma
Fecha
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PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN DE
MATENIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE LOS
EQUIPOS DE MEDICIÓN
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Índice
Contenido Pág.
1. OBJETIVO ..............................................................................................................................................................................3
2. ALCANCE...............................................................................................................................................................................3
3. RESPONSABLE.....................................................................................................................................................................3
4. REFERENCIAS......................................................................................................................................................................3
5. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES ................................................................................................................................3
5.1 Determinación de los equipos de medición: ............................................................................................................3
5.2 Frecuencia de calibración ideal:.................................................................................................................................4
5.3 Control de la calibración de los equipos de medición:...........................................................................................4
5.4 Condiciones de calibración:........................................................................................................................................5
5.5 Validación:.....................................................................................................................................................................6
6. GLOSARIO DE TÉRMINOS:.............................................................................................................................................6
7 ANEXOS..................................................................................................................................................................................8
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1. OBJETIVO
Proveer al Departamento de Aseguramiento y Control de Calidad Instrucciones Específicas
para el seguimiento y control de los procesos de calibración de los equipos de medición de
la organización.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a los equipos de medición para ensayos no destructivos no
consumibles de la organización así como sus patrones y referencias.
3. RESPONSABLE
El Analista QA/QC es el responsable de la aplicación de estos procedimientos.
4. REFERENCIAS
Norma ISO 9001 (2008), Sección 7.6. "Control de Dispositivos de Seguimiento y Medición".
5. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES
5.1 Determinación de los equipos de medición:
Se debe elaborar, y tener actualizadas, las fichas y registros de los equipos de medición
que figuran en el inventario donde se identifiquen ciertos elementos o características del
equipo que puedan influir en los ensayos y calibraciones que se realizan.
Para ello se elabora una lista general de todos los equipos de medición de la organización
(Ver Anexo A “Listado General de los Equipos de Medición”) en donde se encuentra toda
la información relevante para su identificación y ubicación (código, denominación, marca,
modelo, etc.), asícomo también su condición actual, fechas de última y límite para próxima
calibración, frecuencia de calibración ideal, apreciación, rango de medición y demás
registros que permitan conocer la incertidumbre de la medición y ésta sea compatible con
la capacidad de medición requerida.
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También se complementa con un registro detallado de cada equipo de medición (Ver
Anexo B “Registro individual de los equipos de medición”) indicando características
técnicas que no se contemplan en el “Listado General de los Equipos de Medición”,
información de accesorios e incorporando fotografías, dibujos, esquemas del equipo que
faciliten tanto la localización de los componentes, mandos o botones de control, como la
redacción y aplicación de las instrucciones de puesta en marcha y utilización.
5.2 Frecuencia de calibración ideal:
Es necesario establecer la periodicidad de las calibraciones de los equipos, que podrá
establecerse en función de varios factores, tales como: trascendencia de los resultados,
grado de utilización del equipo, resultados de las calibraciones o verificaciones previas,
recomendaciones de la información técnica disponible o publicada, etc. Las calibraciones o
verificaciones externas de los equipos contratadas con suministradores o empresas
especializadas suelen, generalmente, realizarse con una periodicidad anual. Queda por
parte del Analista QA/QC de asignar la frecuencia de calibración ideal.
5.3 Control de la calibración de los equipos de medición:
Se elabora un registro para llevar el control de calibración de equipos de medición (Ver
Anexo C “Control de la Calibración de los Equipos de Medición”) en donde se hace
seguimiento al mantenimiento de calibración de los equipos de medición. En dicho control
se debe indicar como mínimo:
- La identificación del equipo (código, denominación.)
- Código de control de calibración que identifique el documento en cuestión.
- Fechas límites de calibración establecidas según la frecuencia ideal determinada en el
apartado anterior.
- Si la calibración es interna o externa.
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- Nombre de la organización que presta el servicio de calibración.
5.4 Condiciones de calibración:
Se envían los equipos que requieren de calibración externa antes de lafecha límite fijada, almenos
una semana antes de dicha fecha.
Los servicios de calibración deben realizarse en laboratorios de calibración,
preferentemente acreditados, que aseguren la trazabilidad a patrones nacionales o
internacionales reconocidos e incluyan información sobre las medidas realizadas y las
incertidumbres asociadas.
Los resultados de las calibraciones deberán quedar reflejados en un documento
denominado “Certificado de Calibración” participado por la organización que realizó el
servicio, evidencia objetiva de que se ha realizado la calibración del instrumento. En éste
deben figurar, como mínimo los siguientes datos:
- Identificación del equipo calibrado (código, denominación, nº de serie.)
- Referencia del certificado de calibración.
- Fecha de calibración.
- Procedimiento de calibración.
- Patrones de calibración o materiales de referencia.
- Condiciones ambientales.
- Resultados e incertidumbres.
- Persona que efectuó la calibración y firma.
Los datos y registros deben archivarse de forma que posibilite,siempre que seanecesario,
realizar la reconstrucción de los cálculos.
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5.5 Validación:
Se verifican las condiciones metrológicas de acuerdo a los criterios de aceptación descritos a
continuación:
El equipo seencuentra aceptable cuando:
El resultado de la operación de calibración, expresado en forma de error (o incertidumbre) sea
menor alerror máximo permisible especificado por el fabricante.
Las indicaciones del instrumento coinciden con un patrón que materialice las indicaciones
máximas permisibles para dicho equipo (esto no implica necesariamente la obtención de
resultados numéricos).
Deno cumplir con estos criterios, sedeclara inconforme ysedecide sirequiere ajuste, reparación,
desclase odesecho ylo registra enel“Control deCalibración de los Equipos de Medición”. Se coloca
en el equipo la etiqueta “Fuera de Servicio”, cuando se declara inconforme.
Se actualiza el registro llenando los campos del “Control de Calibración de los Equipos de
Medición” y se determina la próxima fecha de calibración de acuerdo a la frecuencia ideal
establecida.
Los equipos luego de servalidados deben disponer de una etiqueta en laque conste lacalibración
realizada (Ver Anexo D), e indique al menos la Identificación del equipo (código, denominación,
modelo ynº de serie), Fecha de lacalibración y Fecha límite de la próxima calibración.
6. GLOSARIO DE TÉRMINOS:
6.1 Calibración: Conjunto de operaciones que se establecen bajo condiciones especificados, la
relación entre valores indicados por instrumento o sistema de medición a los valores
representados por una medida materializado y los correspondientes valores conocidos de la
magnitud medida.
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FECHA:
6.2 Condiciones metrológicas (o características metrológicas): Son las
características que debe poseer un instrumento independientemente de su principio de
funcionamiento y magnitud que mide, de manera que suministre una medición confiable.
Tales características son rango de medición, valor nominal, intervalo de medición, valor de
división, resolución, condiciones nominales de funcionamiento y condiciones límites.
6.3 Desclase: Se refiere al cambio de “clase de exactitud” de un instrumento, debido al
incumplimiento de una o varias exigencias metrológicas, destinadas a conservar los errores
dentro de los límites especificados. La “clase de exactitud” está determinada por los errores
máximos permisibles básicos y complementarios, así como otras propiedades (fidelidad,
sensibilidad, etc.) del equipo, establecidas en los documentos normalizados para los
diferentes modelos de instrumentos de medición.
6.4 Trazabilidad: la propiedad del resultado de una medición – o el valor de un estándar – que
consiste en que se pueda establecer el resultado previsible de su comparación directa con
los patrones apropiados, generalmente nacionales e internacionales, mediante una cadena
ininterrumpida de comparaciones reales, todas con incertidumbres conocidas.
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FECHA:
7 ANEXOS
Anexo A
LISTADO GENERAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN
ITEM
CÓDIGO
EQUIPO
DESCRIPCIÓN MARCA MODELO SERIAL
FRECUENCIA
DE CALIB.
FECHA
PRIMERA
CALIB.
FECHA
PRÓXIMA
CALIB.
CONDICIÓN
N°
CERTIFICADO
DE CALIB.
RANGO PRECISIÓN
FECHA
EXPEDICIÓN
UBIC. OBSERVACIONES
a b c d e f g h i j k l m n ñ O
p
ANALISTA QA/QC
q
ANALISTA QA/QC – CONTROL DE DOCUMENTOS
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Instructivo de llenado:
Item Contenido
a Numero consecutivo de acuerdo a los equipos y accesorios disponibles
b Código de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.
c Coloque el nombre completo del equipo.
d Marca del equipo
e Modelo del equipo
f Número de serie del equipo
g Frecuencia de calibración ideal de los equipos de medición
h Fecha en la cual fue calibrado el equipo según el certificado de calibración
emitido por el fabricante
i Fecha de vencimiento del certificado de calibración emitido por el fabricante.
j Condiciones funcionales del equipo de medición (en buen estado, dañado,
etc.)
k N° del certificado de calibración asignado al equipo por el fabricante o la
organización que presta el servicio
l Rango de medición del equipo
m Precisión del equipo de medición
n Fecha de expedición del equipo de medición por el fabricante
o Indique el sitio de almacenaje del equipo.
p Observaciones relevantes que afectan el programa de mantenimiento
y calibración.
q Nombre y firma del Analista QA/QC.
r Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.
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FECHA:
Anexo B: REGISTRO INDIVIDUAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN
CARACTERÍSTICAS:
NOMBRE DEL EQUIPO: (a)
CÓDIGO:
(b)
SERIAL:
(c)
MODELO:
(d)
MARCA:
(e)
FECHA DE
EXPEDICIÓN:
(f)
UBICACION:
(g)
RANGO DE
MEDICIÓN:
(h)
APRECIACION:
(i)
FRECUENCIA DE
CALIBRACION:
(j)
ACCESORIOS:
(k)
PRESENTACIÓN GENERAL DEL EQUIPO:
(l)
(m) (n)
JEFE DE LA UNIDAD CONTROL DE
CALIDAD
INSPECTOR DE LA UNIDAD
CONTROL DE CALIDAD
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FECHA:
Instructivo de llenado
ITEM DESCRIPCIÓN
a Coloque el nombre del equipo.
b Coloque el código de registro del equipo, asignado por el departamento de
activos fijos.
c Indique el número de serial del equipo.
d Coloque el modelo del equipo.
e Coloque la marca o nombre del fabricante del equipo.
f Indique día, mes y año de expedición del equipo.
g Indique el sitio de almacenaje del equipo.
h Indique el rango de medición.
i Coloque la apreciación de la medición del equipo.
j Indique la frecuencia especificadapor el fabricante para realizar la calibración.
k Coloque el nombre y número de los accesorios del equipo.
l Muestre fotografía o esquema representativo del equipo.
m Nombre y firma del Analista QA/QC.
n Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.
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FECHA:
Anexo C: CONTROL DE LA CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN
EQUIPO: (a) CONTROL DE
CALIBRACIÓN N°:
(b)
CÓDIGO
EQUIPO:
(c) FRECUENCIA DE
CALIBRACIÓN:
(d)
FECHA DE LA ULTIMA
CALIBRACIÓN
FECHA PROXIMA
CALIBRACIÓN
REALIZADA POR OBSERVACIONES
Interna
Externa
(e) (f) (g) (h)
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
(g) (h)
ANALISTA QA/QC ANALISTA QA/QC - CONTROL DE
DOCUMENTOS
Instructivo de llenado:
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FECHA:
ITEM DESCRIPCIÓN
a Coloque el nombre del equipo.
b Indique el número del control de la calibración.
c Coloque el código de registro del equipo, asignado por el departamento de
activos fijos.
d Frecuencia de calibración ideal del equipo de medición
e Indique día, mes y año de realización de la última calibración, y a su vez
indique con una X si la calibración es interna o externa.
f Indique día, mes y año de la próxima calibración.
g Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.
h Observaciones relevantes que afectan el programa de mantenimiento
y calibración.
i Nombre y firma del Analista QA/QC.
J Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.
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FECHA:
Anexo D: ETIQUETA DE CALIBRACIÓN
Código: (a)
(a)
Descripción:
(b)
FECHA CALIBRACION (c)
FECHA PROX. CALB. (d)
CALIBRADO POR
(e)
(e)
Instructivo de llenado:
ITEM DESCRIPCIÓN
a Coloque el código de registro del equipo, asignado por el departamento de
activos fijos.
b Coloque el nombre del equipo.
c Indique día, mes y año de realización de la última calibración, y a su vez
indique con una X si la calibración es interna o externa.
d Indique día, mes y año de la próxima calibración.
e Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.
f Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.
g Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.
h Observaciones relevantes que afectan el programa de mantenimiento
y calibración.
i Nombre y firma del Analista QA/QC.
J Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.