UNEFM, Ingeniería Biomédica, Proyecto Integrador Sociotecnológico V, Mantenimiento de Equipos y Diseño de Protocolos, Diseño de Protocolos

1. UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL
“FRANCISCO DE MIRANDA”
AREA DE CS. DE LA SALUD
PROGRAMA DE INGENIERIA BIOMEDICA
UC PROYECTO INTEGRADOR SOCIO TECNOLOGICO V

2. DEFINICIONES BÁSICAS
 PROTOCOLO:
Es una hoja de revisión, donde se evalúan las
características de cada equipo y se expresan los
resultados de cada test realizado. El propósito de estos
protocolos es sintetizar los procedimientos; es una
manera de reflejar de forma rápida, clara y eficiente el
estado actual de los equipos después de haber realizado
una inspección.

3. DEFINICIONES BÁSICAS
 INSPECCIÓN:
Es la actividad por la que se examinan diseños,
productos, instalaciones, procesos productivos y
servicios, para verificar que estos cumplan con los
requisitos de diseño o aplicación. Son un examen
sistemático y planificado con carácter técnico y de
gestión.
Por su parte, la norma UNE-EN ISO 9000:2005.
Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y
vocabulario, define la inspección como: "evaluación de
la conformidad por medio de observación y
dictamen, acompañada cuando sea apropiado por
medición, ensayo/prueba o comparación con
patrones".

4. DEFINICIONES BÁSICAS
 EVALUACIÓN:
Evaluar proviene del francés évaluer, que significa
‘determinar el valor de algo’.
La evaluación es un proceso que se usa para
determinar, de manera sistemática, el mérito, el valor y el
significado de un trabajo, de alguna capacidad intelectual o
física, o de alguien en función de ciertos criterios
respecto a un conjunto de normas.

5. DEFINICIONES BÁSICAS
 CRITERIOS:
Regla o norma conforme a la cual se establece un
juicio o se toma una determinación.
Los criterios de evaluación son el conjunto de
principios, normas y pautas según las cuales se emite un
juicio valorativo en relación con el objeto evaluado.

6. TIPOS DE PROTOCOLOS
INSPECCIÓN
HOJA DE
VIDA
INVENTARIO
REPORTE DE
AVERIA
ORDEN DE
TRABAJO

7. PROTOCOLOS DE INSPECCIÓN
 Un protocolo de inspección es un instrumento que
consiste en registrar y controlar los procesos que se
llevan a cabo en una rutina de mantenimiento, con el fin
de evaluar la condición del equipo, sus características, su
función y su eficiencia, mediante pruebas cualitativas y
pruebas cuantitativas, diseñadas de manera exclusiva.

8. PROTOCOLOS DE INSPECCIÓN
TIPO DE INSPECCIÓN
El protocolo puede emplearse para registrar un equipo, verificar la información
suministrada o aplicar un mantenimiento.
FUNCION DEL EQUIPO
De acuerdo a esto se establece una clasificación de los equipos biomédicos dada su
utilización en relación al paciente.
ASPECTOS A EVALUAR
Características propias del equipo, parámetros que mide, suministros o requerimientos,
comprobación de los valores de acuerdo a los estándares o normativas.
PROCESO A REALIZARSE
El protocolo debe definir que procesos se realizan para la obtención de la información,
observación, medición con instrumentos, utilización de escalas de apreciación..
RESPONSABILIDADES
Se debe establecer y registrar quien formula el protocolo, quien lo aplica y quien analiza
los resultados obtenidos,
 Los protocolos de inspección siguen ciertos criterios:

9. PROTOCOLOS DE INSPECCIÓN
 Registro de equipos:
 Estudiar el Inventario de Equipos biomédicos.
 Clasificar los Equipos Biomédicos
 Establecer un nivel de prioridad para Mantenimiento Preventivo y Mantenimiento Correctivo.
 Verificar la información:
 Determinar las características de los Equipos Biomédicos.
 Verificar los datos del fabricante
 Consultar la normativa relacionada
 Aplicar un mantenimiento:
 Realizar el Mantenimiento Preventivo
 Medir los parámetros

10. PROTOCOLOS DE INSPECCIÓN
 Clasificación de equipos Biomédicos:
 De acuerdo a aplicación clínica
 De acuerdo a los riesgos físicos asociados a aplicación clínica.
 De acuerdo a los requisitos de mantenimiento
 De acuerdo al promedio de averías

11. PROTOCOLOS DE INSPECCIÓN
Pruebas Cualitativas Pruebas Cuantitativas
 Identificación y ubicación del
mismo en las instalaciones.
 Identificación de componentes
críticos para la seguridad.
 Inspección de condiciones
ambientales.
 Limpieza integral externa.
 Limpieza integral interna.
 Pruebas funcionales completas.
 Especificaciones técnicas.
 Normas y códigos aplicables
para su fabricación,
instalación, operación y
mantenimiento, según
proceda en cada caso.
 Rango de valores límites de
sus parámetros operativos.

12. PROTOCOLOS DE INSPECCIÓN
 Visita de las instalaciones del establecimiento
 Realización de entrevistas.
 Realizar las pruebas pertinentes.
 Evaluar los indicadores.
 Identificar procesos unitarios.
 Examinar los sistemas de control y de seguridad de los equipos
biomédicos.
 Hacer registro de todas las observaciones

13. PROTOCOLOS DE INSPECCIÓN
 Expertos en los campos relevantes del proyecto
 Personal con conocimiento en las metodologías empleadas para la
aplicación de protocolos
 Personal del centro o institución de salud.

14. HOJA DE VIDA DEL EQUIPO
 La hoja de vida de un equipo médico es un registro de
todo el historial del equipo. Recoge la información mas
relevante desde su adquisición, inspecciones y mejoras.
 La hoja de vida le otorga un numero de control a cada equipo, que lo
ubica dentro del inventario de la institución a la cual pertenece.
 Todas las características del equipo están descritas en esta hoja.
 Cada cambio en el equipo se refleja en la hoja de vida.
 Las decisiones de desincorporación o reemplazo de un equipo son
tomadas en base al análisis de la información contenida en esta hoja.

15. HOJA DE VIDA DEL EQUIPO
 Nombre del Equipo Biomédico.
 Descripción general del Equipo
Biomédico.
 Nivel de prioridad.
 Nivel de riesgo.
 Marca.
 Modelo.
 Número de serie.
 Ubicación Física: Departamento o área
del hospital se encuentra.
 Código ECRI.
 Nombre del fabricante.
 Fecha de expiración de la garantía
 Descripción de la última intervención.
 Fecha de la última intervención.
 Firma del técnico.
 Observaciones.

16. INVENTARIO
• Listado de equipos con su descripción detallada
RELACION DETALLADA
• Por numero de inventario, orden alfabético, fecha de adquisición.
ORDENADA
• De acuerdo a la clasificación que se establezca: tipo, área, riesgo, marca.
CATEGORIZADA
• Reúne información de existencia, cantidad, valor de los equipos médicos.
VALORADA

17. INVENTARIO
 Nombre del Equipo
Biomédico
 Marca
 Modelo
 Número de serie
 Ubicación Física
 Categoría (Tipo, Riesgo,
Marca, Frecuencia de
mantenimiento)

18. REPORTE DE AVERIA
 El reporte de averías es un informe que
recoge la información sobre la falla de un
equipo. Este se hace con la finalidad de
gestionar las acciones pertinentes: parada del
equipo, solicitud de inspección y/o reparación,
si fuera el caso.

19. REPORTE DE AVERIA
 Fecha y hora del reporte
 Descripción del equipo:
 Nombre
 Marca
 Modelo
 Serial
 Ubicación física
 Falla o avería encontrada
 Nombre de la persona que
hace el reporte.

20.  Las órdenes de trabajo son documentos internos,
bien sea de los departamentos de mantenimiento de
una institución, o de empresas externas, donde se
indica que se llevó a cabo una actividad de
mantenimiento sobre un equipo.
 Trabajos como instalación, puesta en funcionamiento,
adiestramiento, mantenimiento preventivo,
mantenimiento correctivo, reemplazo de piezas,
ajustes, calibraciones, son registradas en órdenes de
trabajo.
 Una orden de trabajo básica posee tres partes:
 La primera recoge la solicitud de servicio, fecha y hora,
nombre y ubicación física del equipo, problema que
presenta el Equipo Biomédico y persona que emite la
orden.
 La segunda contiene el reporte de servicio, donde se
describe el trabajo realizado, el nombre del técnico, los
recursos materiales y el tiempo empleado.
 La tercera parte firman de conformidad la entrega del
equipo al servicio, el técnico que realiza el trabajo y la
persona que lo recibe, hay un espacio destinado a las
observaciones.
ORDEN DE TRABAJO

21. ORDEN DE TRABAJO
Los datos que no deben faltar en una orden de
trabajo son:
 Número de identificación del equipo
biomédico.
 Ubicación física.
 Fecha y hora de emisión.
 En caso de inspección los puntos a
comprobar.
 En caso de preventivo las actividades a
realizar.
 En caso de correctivo las actividades
realizadas.
 El consumo que originó.
 Datos del responsable que realizó la
actividad.

22. CALCULO DE LA FRECUENCIA DE
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
 Adoptar un modelo o programa de mantenimiento preventivo en un
ambiente hospitalario es fundamental para la preservación de los equipo y
por ende de la salud de los pacientes que requieran el uso de estos.
 Es importante la frecuencia con que se realice el mantenimiento preventivo
de modo que pueda prevenirse el desperdicio de consumibles y repuestos
y se alargue la vida útil del equipo, sin embargo una mala planeación de la
frecuencia puede afectar en la precisión del equipo, o la seguridad del
paciente

23. CALCULO DE LA FRECUENCIA DE
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
 Existen varios modelos propuestos para el cálculo de la frecuencia de
mantenimiento preventivo, basado en ciertos criterios funcionales del
equipo, que tienen el propósito de asignar un valor numérico que
represente dichos criterios, y establecer un rango que determine la
frecuencia para cada equipo en particular.
 Algoritmo de Fenninkon y Smith: establece para el cálculo de
la Gestión de Equipos (GE) criterios de prioridad como la función
del equipo, el nivel de riesgo, y el mantenimiento requerido.
GE = FUNCION + RIESGO + MANTENIMIENTO

24. CALCULO DE LA FRECUENCIA DE
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
 FUNCIÓN DEL EQUIPO

25.  RIESGOS FÍSICOS ASOCIADOS CON LA APLICACIÓN
CALCULO DE LA FRECUENCIA DE
MANTENIMIENTO PREVENTIVO

26.  REQUISITOS DE MANTENIMIENTO
CALCULO DE LA FRECUENCIA DE
MANTENIMIENTO PREVENTIVO

27.  El GE obtenido permite determinar de acuerdo esta tabla cual es la
frecuencia de mantenimiento.
CALCULO DE LA FRECUENCIA DE
MANTENIMIENTO PREVENTIVO

28. CALCULO DE LA FRECUENCIA DE
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
 Otros estudios han modificado el algoritmo de Fenninkon y Smith,
incluyendo otros criterios para el cálculo de la frecuencia de
mantenimiento preventivo.
 Algoritmo deWang y Levenson: comparte los criterios de
función del equipo y el mantenimiento requerido , de Fenninkon y
Smith, e incluye el índice de prioridad del equipo.
#GE = ÍNDICE DE PRIORIDAD + 2* RIESGO + 2*
MANTENIMIENTO REQUERIDO

29.  ÍNDICE DE PRIORIDAD
CALCULO DE LA FRECUENCIA DE
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Categorías Puntos
Soporte de vida 10
Altos niveles de energía/radiación 9
Reemplazo de partes 8
Obligatorio 7
Equipos fuera de esta clasificación 6

30. René Descartes