SOLEDAD MAIRANA ALCOCER JANKO MATERIA: PRODUCCIÓN II DOCENTE: ZAPATA BARRIENTOS JOSE RAMIRO

1. “MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR”
NOMBRE: Soledad Mairana Alcocer Janko
Materia: PRODUCCION II
DOCENTE: JOSE MGR. RAMIRO ZAPATA
BARRIENTOS
La producción de las vacunas
Introducción
A casi un año del inicio de la pandemia de COVID-19, científicos de todo el mundo han
avanzado rápidamente en el desarrollo de vacunas seguras y eficaces que contribuirán a
reducir las enfermedades, las hospitalizaciones y las muertes asociadas a la COVID-19. Se
espera que dichas vacunas ayuden significativamente a la protección y la promoción
equitativas del bienestar humano, y que permitan retornar de forma progresiva a las
actividades sociales, económicas, laborales y familiares.
El marco técnico considerado para elaborar estas recomendaciones incluye los siguientes
documentos:
1) En el Marco de valores del SAGE de la OMS para la asignación de vacunas y el
establecimiento de prioridades en la vacunación contra la COVID-19, propuesto por el Grupo
de Expertos en
Asesoramiento Estratégico (SAGE, por su sigla en inglés) sobre inmunización de la Organización
Mundial de la Salud (OMS) (1).
2) La Hoja de ruta del SAGE de la OMS para el establecimiento de prioridades en el uso de
vacunas contra la COVID-19 en un contexto de suministros limitados (2).
3) El Curso de gerencia para el manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunizaciones
(PAI), en su Módulo V, que lleva el título de "Programación de las actividades de inmunización"
.
4) Las Orientaciones para la planificación de la introducción de la vacuna contra la COVID-19
de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
5) Las orientaciones de la OMS sobre el despliegue nacional y la planificación de la vacunación .
6) Las recomendaciones del Grupo Técnico Asesor (GTA) sobre Enfermedades Prevenibles por
Vacunación de la OPS.
El propósito de este documento es apoyar a los países de la Región de las Américas a planificar
los
componentes operacionales del programa de inmunizaciones en preparación de la vacuna
contra la COVID-19. Para ello se siguen los principios y los valores recomendados por el SAGE y
el GTA, así como las recomendaciones técnicas de la OPS y la OMS.
Estas recomendaciones están orientadas a planificar la introducción de las vacunas contra la
COVID-19 a nivel operativo con miras a vacunar de forma equitativa a 20% de la población de
un país durante la etapa inicial de abastecimiento de vacunas, siguiendo las recomendaciones
de la Hoja de ruta del SAGE de la OMS y de la priorización de los grupos poblacionales
establecidas por el país . (1)

2. “MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR”
NOMBRE: Soledad Mairana Alcocer Janko
Materia: PRODUCCION II
DOCENTE: JOSE MGR. RAMIRO ZAPATA
BARRIENTOS
DESARROLLO
Desde el comienzo de la crisis, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, pos sus siglas en
inglés), de la que forma parte la AEMPS, presta asesoramiento científico a los desarrolladores
de vacunas frente a la COVID-19, ofreciendo orientación sobre cuáles son los mejores métodos
y diseños de estudios para generar datos sólidos, y los requisitos legales para ayudar a
garantizar que los estándares de calidad, seguridad y eficacia se incorporen desde el inicio del
desarrollo y no se vean comprometidos por acelerar el mismo.
Los desarrolladores de vacunas están aplicando el amplio conocimiento existente sobre la
producción de vacunas adquirido con las vacunas comercializadas. Algunas vacunas frente a la
COVID-19 se han desarrollado utilizando métodos novedosos, como la tecnología de ARN
mensajero, que aumenta el volumen y la velocidad de producción en comparación con otros
tipos de vacunas, a la vez que mejora la estabilidad del producto y genera fuertes respuestas
inmunes. Otras vacunas, en cambio, utilizan métodos ya existentes en vacunas para otras
enfermedades, lo que facilita también su producción a gran escala.
En estos desarrollos se están solapando aspectos que normalmente se producen de manera
secuencial como la fase preclínica, los ensayos clínicos en fase I, II y III, y el escalado industrial,
por ejemplo. Estas fases, que van incrementando el número de voluntarios según van
avanzando, en un desarrollo estándar, antes de la autorización de la vacuna, se han probado
en menos de 10.000 voluntarios. En este caso, sin embargo, se han movilizado recursos para
que los ensayos clínicos que se están realizando en humanos incluyan la vacunación de entre
30 y 40.000 personas. Este tamaño de base de datos de seguridad excede en mucho al mínimo
requerido para autorizar cualquier vacuna de las que están actualmente comercializadas.(2)
OBJETIVOS
*Orientar a los equipos técnicos de los niveles nacionales y operativos durante la etapa inicial
de la vacunación sobre la aplicación del Marco de valores del SAGE de la OMS para la
asignación de vacunas y el establecimiento de prioridades en la vacunación contra la COVID-19
y de la Hoja de ruta del SAGE de la OMS para el establecimiento de prioridades en el uso de
vacunas contra la COVID-19 en un contexto de suministros limitados.
* Desarrollar el proceso de microplanificación con vistas a implementar las diferentes etapas
de la vacunación de forma sistemática y organizada. Además, garantizar el logro de las metas
de vacunación establecidas y el impacto esperado en la disminución de la morbilidad y la
mortalidad por la COVID-19.
(3)
CONCLUSION
A casi un año de la pandemia de COVID-19, científicos de todo el mundo avanzan rápidamente
en el desarrollo de vacunas seguras y eficaces que contribuirán a reducir las enfermedades,
hospitalizaciones y muertes asociadas a la COVID-19.
Los suministros de las primeras dosis serán limitados a corto y a mediano plazo. Por esta razón,
es necesario determinar cuáles son los grupos poblacionales prioritarios que recibirán la
vacunación mientras el suministro sea limitado. Es importante que los países de la Región de
las Américas avancen de forma progresiva en el proceso de planificación y organización de la

3. “MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR”
NOMBRE: Soledad Mairana Alcocer Janko
Materia: PRODUCCION II
DOCENTE: JOSE MGR. RAMIRO ZAPATA
BARRIENTOS
vacunación contra la COVID-19 en todos los niveles. Esto facilitará la ejecución de la
vacunación inmediatamente después de la llegada de la vacuna al país. Por todo ello, es
altamente recomendable realizar un seguimiento estrecho de la evolución del grado de
preparación de cada establecimiento de salud. Únicamente deben recibir la vacuna los que
hayan cumplido a satisfacción del nivel inmediato superior, con la implementación de la
microplanificación.
Finalmente, es importante considerar las lecciones aprendidas durante la introducción de
nuevas vacunas y la influenza pandémica H1N1 . (3)
BIBLIOGRAFIA:
1. https://www.campusvirtualsp.org/es
2. https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps-acerca-del-
covid%E2%80%9119/vacunas-contra-la-covid%E2%80%9119/desarrollo-de-vacunas/
3. https://docs.bvsalud.org/biblioref/2021/03/1151152/opsfplimcovid-19210008_por-1.pdf