El documento describe la organización y control de calidad de un laboratorio de microbiología clínica. Detalla las secciones necesarias como recepción de muestras, procesamiento, microscopía, así como la ubicación de áreas de riesgo biológico. Explica los sistemas de ventilación requeridos y los diferentes niveles de control de calidad para procedimientos, instrumentos, personal y resultados.

1. TEMA 6
Organización del laboratorio
de Microbiología Clínica.
Control de calidad

2. Tema 6. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica. Control de calidad.
1. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica
1.1. Dimensiones recomendadas
1.2. Áreas y secciones
1.2.1. Secciones básicas
1.2.2. Secciones especializadas
2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica
3. Instrumentación
4. Sistemas de ventilación
5. Control de calidad del laboratorio de Microbiología Clínica
5.1. Control de calidad de procedimientos
5.2. Control de calidad de instrumentos y productos
5.3. Control de calidad del personal
5.4. Control de calidad de resultados
5.5. Control de calidad de otras áreas del hospital

3. 1. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica
1.1. Dimensiones recomendadas

4. Área para toma de muestra
Área de recepción y registro de la muestra
1.2. Áreas y secciones
1.2.1. Secciones básicas

5. • Recepción y registro
• Identificación de la muestra
• Rechazo de la muestra
• Criterios para el rechazo de la muestra
o Criterios particulares para el rechazo de las muestras de esputo
• Informe de resultados (seguimiento en curso de la muestra)
Área de recepción y registro de la muestra

6. Área administrativa (archivos, facturación, auditorías de control de calidad, etc.)
Área para el procesamiento de la muestra

7. • Micología
• Virología
• Parasitología
• Microscopía
– Microscopía óptica
– Microscopía de fluorescencia
• Bacteriología
– Micobacteriología
• Serología
• Métodos genéticos
Urocultivos
Coprocultivos
Hemocultivos
Exudados y líquidos
Anaerobios
Área para el procesamiento de la muestra

8. Área para la preparación de medios de cultivo y esterilización
Área para la eliminación de residuos y limpieza de material
Almacén

9. Microscopía de fluorescencia y campo oscuro
Sala para pruebas genéticas y diagnóstico molecular
1.2.2. Secciones especializadas

10. Sala para muestras de BAAR u hongos (BSL3)

11. • Ubicación de las diferentes áreas
• Elementos de seguridad
– Duchas, baños oculares, extintores y mantas de incendio, etc.
• Ubicación de las salas para microscopía, genética y serología
• Ubicación de la sala para BAAR
• Residuos
– Microbiológicos
– Otros residuos (residuos radiactivos, bromuro de etidio, ácidos y bases,
residuos fenólicos, etc.)
• Almacén
– Productos generales
– Ácidos, bases, compuestos orgánicos
– Gases
2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica

12. Insertar plano del laboratorio
Recepción
BSL2 BSL2
BSL3
Toma de
muestras
Administración
Microscopio
de
fluorescencia
Lab.
ADN
Autoclave
Almacén
2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica

13. • Aparatos necesarios en el laboratorio
• Ubicación de las cabinas de seguridad biológica
• Ubicación del autoclave
3. Instrumentación

14. • HVAC (temperatura y humedad relativa)
• Presión negativa
• Circulación del aire
• Aire de salida
• Filtros HEPA (BSL3 y BSL4)
4. Sistemas de ventilación

15. • Definición de control de calidad
– NCCLS (CLSI)
– Agencias privadas (CAP, AENOR)
• ¿Qué se controla?
– Procedimientos
– Instrumentos y productos
– Personal
– Resultados
5. Control de calidad del laboratorio de Microbiología Clínica

16.  Manual de procedimientos
o Definición
 Contenido del manual de procedimientos
 Revisión del manual de procedimientos
5.1. Control de calidad de procedimientos

17. 5.2. Control de calidad de instrumentos y productos

18. • Colorantes y reactivos
• Anticuerpos
• Medios de cultivos
– Control de esterilidad
– Control de crecimiento
– Control de las características selectivas y diferenciales
• Antibiograma
– Control del medio Müeller-Hinton
– Control de calidad de los discos de antibióticos
• Microorganismos control
− Colecciones de cultivos tipo
− Mantenimiento de los microorganismos control
5.2. Control de calidad de instrumentos y productos

19. • ¿Quién lo efectúa?
• Periodicidad del control de calidad del personal
• Control de aptitud
– Capacitación (formación continuada)
– Pruebas periciales
o Internas
o Externas (CAP, AENOR)
o Estándar de calidad mínimo exigido
5.3. Control de calidad del personal

20. • Estándar de calidad mínimo exigido
• Control del informe final de laboratorio
• Evaluación estadística de los resultados (semestral o anual)
– Contabilización de los resultados
– Microorganismos aislados
– Resultados de las pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos
– Envíos a laboratorios de referencia
– Comunicación a autoridades sanitarias
– Resultados de la producción y facturación
5.4. Control de calidad de resultados

21. • Esterilización de material quirúrgico
• Control de fomites
• Control microbiológico del banco de sangre
5.5. Control de calidad de otras áreas del hospital