Ambito 8 del estándar de acreditación de Calidad de la Salud en Chile

1. Ámbito 8: Seguridad de
las Instalaciones (INS)
Yerko Bravo Chávez

4. 1. Responsable Plan Prev.
Incendios.
2. Doc. Plan Prev. Incendios.
3. Constatación Extintores,
Red Seca/Húmeda acces.,
Manten. Preventivo Sist.
Incendios.

5. 1. Responsable Plan
Evacuación.
2. Doc. Plan Evacuación con
funciones y resp., PR
Evac. y Sist. Comunicación
alternos.
3. Constatación Simulacros
anuales y conocimiento
personal entrevistado.

6. 1. Responsable Mant.
Señalética Vías Evac.
2. Constatación cumplimiento
disponibilidad señalética,
iluminación, posición,
tamaño, claridad de lectura
o interpretación.

7. 1. Responsable Mant.
Preventivo instalaciones.
2. Documenta programa mant.
Preventiva ascensores de
pacientes, sist. climatización.
3. Se constata ejecución
programa mant. Preventivo.

8. NCh ISO 15189 (2547)
5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES
AMBIENTALES

10. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES
AMBIENTALES (NCH 2547)
 5.2.1
El laboratorio debe tener asignado espacio para poder llevar a cabo
la carga de trabajo sin comprometer su calidad, los procedimientos
de control de calidad, la seguridad del personal y los servicios de
atención al paciente.
El director del laboratorio debe determinar cual es el espacio
adecuado.

11.  5.2.2
El laboratorio debe ser diseñado para lograr la eficiencia de su operación,
para optimizar la comodidad de sus ocupantes y para minimizar el riesgo
de daño y enfermedad ocupacional.
 5.2.3
Cuando el laboratorio tiene instalaciones para toma de muestras, se debe
tener en consideración la adaptación para los pacientes discapacitados, su
comodidad y privacidad.
5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES
AMBIENTALES (NCH 2547. Of2008)

12.  5.2.4
El diseño y ambiente del laboratorio debe ser el adecuado para las tareas
que se realizan en él.
 5.2.5
El laboratorio debe hacer seguimiento, controlar y registrar las condiciones
ambientales, cuando sea requerido por especificaciones establecidas o
cuando ellas puedan influir en la calidad de los resultados.
5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES
AMBIENTALES (NCH 2547. Of2008)

13.  5.2.6
Debe haber una efectiva separación entre secciones adyacentes del
laboratorio , en las que se desarrollan actividades incompatibles. Se deben
tomar medidas para prevenir una contaminación cruzada.
 5.2.7
El acceso y uso de áreas en las que se afecte la calidad de los exámenes,
deben ser controlados. Se deben tomar las medidas apropiadas para
salvaguardar las muestras y los recursos, de acceso no autorizado.
5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES
AMBIENTALES (NCH 2547. Of2008)

14.  5.2.8
Los sistemas de comunicación dentro del laboratorio deben ser los
necesarios.
 5.2.9
Se debe proporcionar el espacio y condiciones de almacenamiento
apropiado para asegurar la permanente integridad de las muestras,
láminas, cortes histológicos, ceparios, etc.
• 5.2.10
Las áreas de trabajo deben estar limpias y bien mantenidas. El
almacenamiento y disposición de los materiales peligrosos debe ser el
especificado por las regulaciones pertinentes.
5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES
AMBIENTALES (NCH 2547. Of2008)

15. NORMATIVA VIGENTE
LINEAMIENTOS GENERALES PARA EL DISEÑO
DE PLANTA FISICA DE LABORATORIOS CLÍNICOS
•Reglamento de Laboratorios Clínicos. Decreto Supremo Nº 20. 2012 (ex
433)
•Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos. Área de Normas y
Estándares de Calidad. MINSAL. 1997
•Guías Técnico-Metodológicas Laboratorios Clínicos. Planta Física de
Laboratorio Clínico Volumen II. MINSAL. 1998

16. Artículo 5°.- La solicitud para la autorización de instalación, presentada ante la SEREMI…
b) Planos o croquis de su planta física y flujograma de operación…..
Artículo 9°.- El local del laboratorio clínico deberá contar, como mínimo, con las siguientes
dependencias perfectamente diferenciadas:
- Sala de toma de muestras;
- Recinto o sector para la recepción de muestras;
- Sala de procesamiento de exámenes;
-Áreas delimitadas para lavado, preparación y esterilización de material.
- Áreas de preparación de reactivos y medios de cultivos.
Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 20. 2012

17. Sala de Toma de Muestras

18. Sala Procesamiento de Exámenes

19. Áreas delimitadas para lavado, preparación y
esterilización de material

20. Artículo 10°.-
El laboratorio deberá disponer, además de espacios destinados a:
1.- Salas de espera, cuando corresponda;
2.- Labores administrativas y de dirección del laboratorio;
3.- Almacenamiento de reactivos, con cumplimiento de los requisitos de seguridad
necesarios;
4.- Mantención de útiles de aseo;
5.- Vestuario del personal, y
6.- Servicios higiénicos
Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 20. 2012

21. Sala de Espera

22. Labores administrativas y de dirección
del laboratorio

23. Área de almacenamiento de reactivos

24. Mantención de útiles de aseo

25. Vestuario del personal

26. Servicios higiénicos

27. Artículo11°.-
Todo laboratorio deberá contar con:
a) Un sistema eléctrico adecuado para el funcionamiento de los equipos;
b) Un sistema apropiado de eliminación de gases, emanaciones, material
contaminante y fluidos corporales; esto último de acuerdo a las Normas
de Precauciones Universales dictadas por el Ministerio de Salud, y
c) Un sistema de protección contra incendios de acuerdo a las condiciones
de riesgo del establecimiento: INS 1.1
Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 20. 2012

28. Estabilización
Desechos
Eliminación de gases
Protección
contra
incendios

29. Artículo 11°.-
Las secciones deberán tener sistemas de iluminación, ventilación y
temperatura adecuados y pisos y muros de material que permita la
fácil y completa limpieza y desinfección.
Un sistema que garantice la continuidad del servicio eléctrico en caso
de corte del suministro.
Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 20. 2012

30. Iluminación
Ventilación
Control de temperatura
Muros y pisos que permitan desinfección

31. Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 20. 2012
Decreto Supremo Nº 06/23 de febrero 2009: REAS
(Residuos de Establecimientos de Atención en Salud)

32. Decreto Supremo Nº 06/23 de febrero
2009: REAS
-Título I: disposiciones generales
-Título II: identificación y clasificación
-Título III: generación
-Título IV: manejo interno (contenedores, retiro y transporte interno,
almacenamiento de residuos)
-Título V: eliminación
-Título VI: transporte
-Título VII: planes de contingencia
-Título VIII: personal
-Título IX: seguimiento de residuos especiales
-Título X: fiscalización y sanciones

33. Guía de Planificación y Diseño Laboratorios
Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997
La planta física de un Laboratorio Clínico es un elemento fundamental para su buen
funcionamiento, dada la variedad y complejidad de acciones que en el se realizan.
Criterios de dimensión
-Volumen de exámenes a largo plazo (10 años)
-Cantidad y tamaño de equipos
-Especialidades técnicas (secciones)
-Compra de servicios
-Procedimientos automatizados y/o manuales

34. Criterios de localización
-Cercano a principales generadores de demanda
-Cumpla con requisitos de bioseguridad
Factores ambientales de trabajo:
*Adecuada ventilación
*Iluminación natural
*Vías de evacuación expedita: INS 2.1; 2.2; 3.1
*Recepción fluida de insumos
-Sistema expedito y oportuno de recepción y entrega de resultados
Guía de Planificación y Diseño Laboratorios
Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997

35. Criterios de organización planta física
-Sala Toma de Muestra, en lo posible fuera del Laboratorio Clínico. Evita tránsito de pacientes
y público, resguardo de medidas de Bioseguridad.
-Área técnica. Distribución de acuerdo a bioseguridad, volúmenes
de exámenes y condiciones ambientales.
- Área de apoyo técnico
- Área administrativa. Ubicar a la entrada del Laboratorio.
- Flujo circulación : -pacientes -personal
-muestras -insumos
Guía de Planificación y Diseño Laboratorios
Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997

36. REQUISITOS GENERALES DE DISEÑO
LABORATORIO CLÍNICO
•Estudio detallado de las necesidades del laboratorio
•Correcta definición de los requerimientos normativos.
•Clara definición en la fase de diseño del proyecto
¡¡cualquier cambio en los requerimientos, tiene un gran impacto económico en
fases posteriores!!
•Valorar acción aconsejable, frente a necesidad de cumplimento
•Valorar costos de inversión y las implicaciones que tienen ciertas decisiones de diseño.

37. PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO
DE UN LABORATORIO CLÍNICO
 CIMIENTOS Y MATERIAL DE CONTRUCCIÓN DE CALIDAD.
 TERRENO SIN VIBRACIONES PARA ASEGURAR LA PRECISIÓN DE LO S
INSTRUMENTOS.
 CONTROL DE ACCESO AL LABORATORIO.
 PUERTA DE ESCAPE EN CASO DE SINIESTRO, CALIDAD SUMINISTRO ELÉCTRICO Y
CONTINUIDAD DEL SUMINISTRO.
 CALIDAD DEL AIRE.

38.  TEMPERATURA
 ILUMINACIÓN
 HUMEDAD
 VIBRACIÓN
 RUIDO ACÚSTICO
 ELECTROSTÁTICA
PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO
DE UN LABORATORIO CLÍNICO

39. Control de temperatura
y Humedad
Campana Extracción de gases
Aire Acondicionado

40. INSTALACIONES EN UN LABORATORIO CLÍNICO.
EJEMPLOS
 Áreas separadas con pisos y paredes lisas e impermeables, que
permitan lavado y desinfección periódica.
 Cañerias a la vista con colores codificados
 Lavafrascos y lavamanos en los lugares de procesamiento de muestras,
con llaves cuello cisne.
 Lavaderos para tinciones en hematología, microbiología, tuberculosis,
etc.
 Sistema de control y regulación de temperatura ambiente en
laboratorios y salas de instrumentos (20 a 25°C).
 Ubicación extintores, según normas técnicas.

41. EJEMPLO: ESPACIO Y MESÓN DE TRABAJO
EN EL LABORATORIO(*)
- Espacio recomendado por analista es de 2 m lineales
- Mesón con superficie rígida, nivelada y amplia.
- Dimensión mesón: alto 91 a 96 cm (trabajo de pie) y fondo 71 a 76
cm.
- Minsal: mesón alto: 90 cm (trabajo de pie), 75 cm (trabajo sentado) y
60 cm de fondo
- Mesón de acero inoxidable, plástico epóxido, otro material resistente
a la corrosión, impermeable e inerte.
- Mesón equipado con mecheros, aire comprimido, y enchufes
eléctricos

42. SISTEMA ELECTRICO EN EL LABORATORIO
CLÍNICO
Disponer:
*Grupo electrógeno de uso exclusivo.
*Estabilizador de voltaje.
*Enchufes aceptados internacionalmente y en cantidad
suficientes (instalados 25 cm altura sobre mesón)

43. Grupo
Electrógeno
Estabilizador de
voltaje
Enchufes
adecuados

44. ILUMINACIÓN EN EL LABORATORIO
-Iluminación general de preferencia con luz natural.
-Iluminación central adecuada y con pantalla (150 a 500 lux)
-Iluminación lugares de trabajo con focos locales y pantalla (300
a 500 lux)
-Protección solar externa en las ventanas.

45. TEMPERATURA, HUMEDAD Y CALIDAD DEL AIRE
EN EL LABORATORIO
 Control de temperatura ambiente (20-25°C).
 Humedad relativa óptima 45-50 % .
 Campanas de extracción de vapor en el área de autoclaves.
 Campanas de extracción de gases en el área química.
 Adecuada ventilación del aire interno con sistema de filtros

46. EVALUACIÓN ESPACIO FÍSICO DE UN
LABORATORIO CLÍNICO
-Diseño y construcción, exigen aspectos
de seguridad y niveles de protección.
-Componentes funcionales, distribución
y relación entre los espacios
arquitectónicos y los servicios técnicos y
de apoyo, como de los procesos
administrativos (señalización, accesos,
relación entre áreas)
.

47. -Componentes no estructurales, como por ejemplo,
tabiques, ventanas, puertas (unidos a los componentes
estructurales); calefacción, aire acondicionado, instalaciones
eléctricas (cumplen funciones esenciales en el edificio) o
equipos, instrumentos, muebles, etc ( están dentro de la
edificación).
-Componentes estructurales, partes del edificio que lo
mantienen en pié, como, cimientos, columnas, muros, vigas
y lozas
.
EVALUACIÓN ESPACIO FÍSICO DE UN
LABORATORIO CLÍNICO

48. ÁREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO
En el diseño considerar:
- CONTINUIDAD EN LA LÍNEA DE PROCESO.
Flujo de personas, muestras y materiales
- MINIMIZAR EL TRANSPORTE DE MATERIALES
Ubicación adecuada de equipos y mesones de trabajo
 Disminuye flujo de personas
- MINIMIZAR LA MANIPULACION DE MUESTRAS
Personal capacitado en manejo muestra
 Evita contaminación

49. Flujo Laboratorio Clínico
AREA TECNICA APOYO TÉCNICO
TOMA DE MUESTRA
SALA DE ESPERA
AREA
ADMINISTRATIVA
RESIDENCIA
DEL HOSPITAL
DE OTROS ESTABLECIENTOS

50. AREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO
-Área de Recepción y Toma de muestra
-Área administrativa
-Área técnica
-Área de apoyo técnico
** Ubicar extintores de acuerdo a normas técnicas: INS 1.1

51. AREA RECEPCIÓN Y TOMA DE MUESTRA
DEL LABORATORIO CLÍNICO
 Sala de espera de pacientes
 Sub área de recepción y toma de muestras
REQUISITOS:
 Integridad
 Inviolabilidad
 Documentación

52. ÁREA ADMINISTRATIVA DEL
LABORATORIO CLÍNICO
-Oficina Secretaría
-Oficina Director Laboratorio
-Oficina de reuniones

53. AREA TÉCNICA DEL LABORATORIO CLÍNICO
 Sub área de equipos e instrumentos
 Sub áreas específicas de trabajo analítico

54. AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO CLÍNICO
 Sub área de preparación de muestra .
 Sub áreas de almacenamiento (bodega) de reactivos,
materiales y medios (sin humedad, frescas, protegidas
de la luz, ventilación y refrigeradas cuando
corresponda) .
 Sub área de protección (ducha de seguridad, lavador de
ojo).
 Sub área de vestuario y servicios higiénicos personal.

55.  Sub área de frío (cámaras, refrigeradores, congeladores)
 Sub áreas de lavado, preparación material y esterilización.
 Sub área de almacenamiento elementos de limpieza y carros de
transportes
 Sub área de desechos contaminantes químicos y biológicos.
 Sub área de residencia personal turnos, si corresponde
 Bioterios , si corresponde.
AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO CLÍNICO

56. Control y registro de
temperatura
Separar ácidos de
bases
Identificar los
inflamables

57. CONTROL AMBIENTAL Y CALIDAD DEL
AIRE*
 Superficies
 Frecuencia limpieza, eficacia y frecuencia de desinfección. Método:
Cultivo microorganismo en placa agar
 Aire del laboratorio
 Verificar los filtros o fuente de contaminación. Realizar 2 veces por semana.
Método: sedimentación o técnica en placa de polvo residual. Exposición por 15
minutos, no deben contener >15 ufc/placa.
* Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater 19 Ed.1995

58. Limpieza Laboratorio
Programa de limpieza , evitar
la propagación de agentes
infecciosos entre los
funcionarios o empleados y
pacientes y conservar un
ambiente sano en su interior.

59. LIMPIEZA Y MANTENCIÓN DE LAS ÁREAS DEL
LABORATORIO
 Altos estándares de limpieza de mesones, pisos, puertas, ventanas y áreas de
almacenamiento.
 Limpiar las superficies de trabajo inmediatamente después de cada uso.
 Limpieza de equipos.
 Programa preventivo de desinsectación (moscas, cucarachas, etc) y roedores.
 Estantes protegidos por puertas de correderas con vidrio

60. Registro de las
desinfecciones y
Fumigaciones

61. CLASIFICACIÓN DETERGENTE
(ISP)
Clase 1
 Detergente para lavado de vidrio y material de laboratorio. Neutro o alcalino,
biodegradable, no deja residuos fosfatos. Ej: Glyssy, Golden Glo, Extran fosfato.
Clase 2
 Detergente para limpieza de superficies con propiedad sanitizante o
desinfectante, biodegradable, alto rendimiento. Ej: Desinfex, Metaquat,
Germikil, Forward y Extran desinfectante.
Clase 3
 Detergente multiuso de alto rendimiento, neutro, biodegradable. Ej: Armine,
Skil-Quat, Kit 9)

62. CONTROL DE SUPERFICIE.
CLASIFICACION E INTERPRETACION DE RECUENTOS DE
MICROORGANISMOS AEROBIOS
Número de unidades Clasificación Interpretación
formadoras de colonias
< 3 0 Muy bueno
3 – 9 1 Bueno
10 – 29 2 Moderado
30 – 90 3 Insuficiente
> 90 4 Malo
 OMS 1983