Este documento resume un estudio clínico que evaluó la eficacia de la profilaxis preexposición (PrEP) diaria con tenofovir y emtricitabina para prevenir la infección por VIH en hombres que tienen sexo anal sin protección. El estudio encontró una tasa de infección por VIH mucho más baja en el grupo que recibió PrEP de inmediato en comparación con el grupo cuya PrEP se retrasó, lo que demuestra que la PrEP diaria es altamente efectiva para prevenir la transmisión del VIH en esta población.

2. INTRODUCCIÓN
El pronóstico es excelente, pero el tratamiento es de por vida con un
aumento inexorable de los costos para el Servicio Nacional de Salud.
No ha habido disminución en el número de nuevos diagnósticos
reportados cada año durante la última década.
Estas tendencias se han producido a pesar de aumento de las pruebas
del VIH y un movimiento hacia un inicio más temprano de la terapia
antirretroviral, lo que hace que la mayoría de los pacientes sean no
infecciosos.

3. DISEÑO DEL ESTUDIO Y
PARTICIPANTES
Criterios de inclusión:
Varones de nacimiento.
Mayores de 18 años.
VIH negativas.
Haber realizado coito anal sin
condón en los últimos 90 días y
posibilidad de tener relaciones
sexuales anales sin condón en
los próximos 90 días.
Criterios de exclusión:
Enfermedad viral aguda
Contraindicación para tenofovir
disoproxil fumarato o
emtricitabina
Tratados para la infección por
hepatitis B

4. DISEÑO DEL ESTUDIO Y
PARTICIPANTES
PrEP: 1tableta diaria de tenofovir disoproxil fumarato 245mg y
emtricitabina 200mg (Truvada, de Gilead Sciences, Foster City, CA,
EE.UU.) por 30 días.
Se pidió a todos los participantes a asistir a la clínica cada 3
meses. Estas visitas incluyen una prueba de VIH y un screening para
las ITS bacterianas.

5. Papel de la fuente de financiamiento
Los empleados de los donantes tenían un papel en
el diseño del estudio, la recogida de datos,
análisis e interpretación, y la redacción del
informe.

7. RESULTADOS
Use of post-exposure
prophylaxis (the
recommended regimen at
the time of the study was a
28-day course of tenofovir
disoproxil fumarate–
emtricitabine plus lopinavir)
was common in the deferred
group. 174 courses were
prescribed to 85 participants
during the deferral phase: 36
participants received one
course, 27 received two
courses, and 22 received
three or more courses. Post-
exposure prophylaxis was
also prescribed to 12

8. 21 (8%) of 275
participants interrupted or
missed doses because of
28 adverse event episodes

9. RESULTADOS

10. RESULTADOS
HIV incidence in the immediate group (1·2 cases per 100 person-
years, 90% CI 0·4–2·9)
HIV incidence in the deferred group (9·0 per 100 person-years, 90%
CI 6·1–12·8; p=0·0001).
This difference corresponds to a proportionate reduction of 86%
(90% CI 64–96) and a rate difference of 7·8 per 100 person-years
(90% CI 4·3–11·3).

11. RESULTADOS