1. Participación del Servicio de
Farmacia en el uso de
Inmunoglobulinas en pediatría
Aurora Fernández-Polo
Adjunta Servicio de Farmacia.
Hospital Vall d’Hebron-Área Materno-infantil
Curso de Hemoderivados
25 Abril 2013

2. Protocolización de la utilización de las IGIV
Seguimiento y optimización de la utilización de las IG
(IGIV-IGSC)
Seguridad y trazabilidad de las IGIV
2

3. Participación en la
elaboración de
protocolos.
3

4. 4

5. 5

6. 6

7. Participación en la selección de las IGIV en los
tratamientos de inicio.
7

8. Protocolización de la utilización de las IGIV
Seguimiento y optimización de la utilización de las IgG
(IGIV - IGSC)
Seguridad y trazabilidad de las IGIV
8

9. Seguimiento y optimización
1. - Optimización de la dosis: Aplicación de la
farmacocinética para el cálculo de la dosis
2. Registro y evaluación de la utilización de la
IgIG en el hospital Materno-infantil
9

10. Optimización dosis en IDP: Farmacociética.
• Tratamiento sustitutivo con IgIV/IgSC
• IGIV: 400 mg/kg (200-800 mg/kg) cada 2- 4 semanas
• Conc. plasmática mínima:
500 mg/dL
1. Caracterización de la población
2. Aplicación farmacocinética para
el cálculo de las dosis
10

11. • Nº pacientes: 13
• Diagnóstico: 12 IDCV, 1 Bruton
• Edad: 2-18 años (m = 12 a)
• Dosis: 255- 399 mg/kg
(m = 312)
• Intervalo: 3 – 4 semanas
Caracterización de la población: Modelo
farmacocinético
11

12. OBJETIVO: individualizar y optimizar la dosis de IGIV
para cada paciente, para mantener a los pacientes con
IDP con niveles séricos de Ig G >600mg/dl (> 800mg/dl
en pacientes con patología pulmonar previa o con
síndrome de Bruton).
INCLUSIÓN: pacientes con IDP que al inicio del estudio
estaban en tratamiento con IGIV con dosis > 500mg/kg
cada 21-28 días.
Aplicación farmacocinética para el cálculo
de las dosis.
12

13. • Niveles plasmáticos de IgG:
- Niveles pre-infusión: inmediatamente antes de la
administración de IVIG.
- Niveles pico: 30 minutos post-infusión.
• Se determinaron los parámetros farmacocinéticos de
cada paciente (t1/2,Vd y aclaramiento plasmático) según el
modelo farmacocinético establecido.
Estimación nueva pauta de administración para obtener los
niveles plasmáticos de IgG totales apropiados.
Evaluar la optimización anual del tratamiento con IGIV:
cálculo las dosis teóricas anuales necesarias para mantener
a los pacientes con IDP con niveles de IgG > 600 mg/dl,
aplicando el modelo farmacocinético propuesto.
13

14. • La optimización de la pauta posológica en nuestros
pacientes, según los parámetros farmacocinéticos,
disminuiría el consumo de IGIV en un 17,7% de
mediana (12,3-25,5%)
14

15. Ruiz-Antoráb et al. Use of non-specific intravenous human immunoglobulins in spanish hospitals;
need for a hospital protocol. Eur J Clin Pharmacol. 2010;66(6):633-41
17

16. 18

17. Propone la creación de un comité de consenso:
Autoridades sanitarias+ médicos especialistas +
farmacéuticos + farmacólogos clínicos para
elaborar Guía de práctica clínica nacional del
uso de IGIV.
19

18. Actualmente….
20

19. Registro y evaluación de la utilización de las
IGIV - Área materno-infantil.
Especialidad Dosis-peso Indicación UT
21

20. Objetivos del registro de la utilización IGIV
• Revisión mensual de los tratamientos IGIV
• Herramienta de auditoria y evaluación de
medidas implantadas
(p. ej. Protocolo paciente crítico, protocolización de
indicaciones de utilización)
• Elaboración de informes de utilización según las
unidades de tratamiento
22

21. Resultados registro utilización IGIV
23

22. 24

23. 25
Grupo Español de Farmacia Pediátrica (GEFP) en colaboración con el Grupo
Español de Medicamentos Hemoderivados (GEMEH):
“Estudio de utilización de las inmunoglobulinas inespecíficas en el
paciente pediátrico”.
Estudio observacional retrospectivo, multicéntrico.
Objetivo: describir los usos terapéuticos de las
IgIV en los pacientes pediátricos, establecer el
grado de evidencia y comprobar la adherencia a las
recomendaciones de la Guía clínica para el uso de
inmunoglobulinas publicada por el GEMEH y la
SEFH.

24. IGSC- Paciente ambulatorio
26

25. IGSC- Paciente ambulatorio
27
9 pacientes -16 Adultos con IGSC (Hizentra®).
Atención farmacéutica en la dispensación bimensual de la medicación y
el material de administración (cambio presentación a finales del 2012).
Entrenamiento en HD durante 6 semanas: funcionamiento de la bomba de
administración, material, medicación....
Estudio de utilización (pendientes de publicación)-
Beca Ig MAPS, CSL Behring. Intravenous and subcutaneous immunoglobulin replacement:
a two-way road. Optimizing healthcare quality in patients with primary
immunodeficiencies.

26. Protocolización de la utilización de las IGIV
Seguimiento y optimización de la utilización de las IGIV
Seguridad y trazabilidad de las IGIV
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27. Seguridad en la administración IGIV
29

28. Registro de la reacciones adversas de la
administración de IGIV
30
Elaboramos un
informe anual de
las RAM al equipo
médico.
Participado en estudio post-comercialización de seguridad de IGIV

29. Trazabilidad
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30. 35

31. Trazabilidad
Especialidad
Dosis
Lote
Optimización
viales
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32. Gracias!
aufernan@vhebron.net
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