Farmacovigilancia

1. FARMACOVIGILANCIA
LIC. DEISY IZA
INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR
“SAN GABRIEL”
ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS

2. DEFINICIÓN
La farmacovigilancia es la
ciencia y las actividades
relativas a la detección,
evaluación, comprensión y
prevención de las
reacciones adversas o
cualquier otro problema de
salud relacionado con
medicamentos o vacunas.
El propósito es asegurar
que la relación beneficio-
riesgo se mantenga de
forma favorable a largo de
todo el ciclo de vida del
medicamento, es decir,
desde que se autoriza hasta
que se retira del mercado o
se interrumpe su
producción.
La farmacovigilancia
comprende diversas
actividades de salud pública
de análisis y gestión del
riesgo que contribuyen al
uso racional de los
medicamentos.

3. FARMACOVIGILANCIA
La farmacovigilancia es necesaria, porque existen diferencias entre los países, en
desarrollar RAM y otros problemas relacionados a medicamentos, que pueden deberse a:
Las enfermedades y prácticas de prescripción
La distribución y uso (ej. indicaciones, uso, disponibilidad)
La genética, dieta, tradiciones de la población
Calidad y composición de medicamentos fabricados localmente y por diferentes
laboratorios fuera del país
Uso de plantas medicinales, que pueden provocar toxicidad, al usarlos solos o
combinados con otros medicamentos
Diferente prevalencia de enfermedades

4. FARMACOVIGILANCIA
La información del medicamento en la fase
precomercialización no es completa respecto
a las posibles reacciones adversas:
La información en animales es insuficiente para
predecir la seguridad del fármaco en humanos
En los ensayos clínicos los pacientes son
seleccionados y el número es limitado, por lo que hay
condiciones diferentes a la práctica clínica
La información obtenida a menudo no es completa
sobre RAM graves, infrecuentes, y se da el uso en
grupos especiales (niños, embarazadas, ancianos)

5. FARMACOVIGILANCIA
Ciencia y actividades relacionadas a la
Detección
Evaluación
Comprensión
Prevención
De los efectos adversos
de: medicamentos,
productos biológicos,
productos herbáceos y
otros productos
relacionados

6. FARMACOVIGILANCIA
Errores de medicamentos (prescripción, dosis, administración)
Reportes de falta de eficacia
Uso de medicamentos para indicaciones no autorizadas y para las que
falta base científica
Casos de reportes de toxicidad aguda o crónica
Evaluación de mortalidad relacionada a medicamentos
Abuso y mal uso de medicamentos
Interacciones adversas de medicamentos con otros fármacos, con alimentos, productos
químicos

7. FARMACOVIGILANCIA
La Organización Mundial de la Salud, de
acuerdo al artículo 2 de su constitución
tiene el mandato para los países
miembros:
“Desarrollar, establecer y promover estándares
internacionales con respecto a los alimentos, productos
biológicos, productos farmacéuticos y productos similares”
Y por el Art 21 se “deben adoptar regulaciones respecto
a la seguridad, pureza, y potencia de productos
biológicos, productos farmacéuticos y productos similares
sujetos a comercio internacional.”

8. PROGRAMA INTERNACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA DE LA OMS
•Mantener y desarrollar métodos de
excelencia para la recolección,
procesamiento y diseminación de
información sobre beneficios y riesgos de los
medicamentos, e investigar en estas áreas.
•Estimular y facilitar la definición y
promoción de buenas prácticas
metodológicas y comunicaciones coherentes
y armonizadas para la farmacovigilancia, y
observar y promover procedimientos que
aseguren un alto nivel de calidad.
OBJETIVOS

9. Asegurar el desarrollo y mantener sistemas más
eficientes y efectivos para generar advertencias
tempranas sobre riesgos de los medicamentos.
Facilitar un programa continuo de innovación de
conceptos y manera de abordarlos, como también en
la producción de servicios y herramientas de los
centros de información.
Demostrar que las actividades del Centro tienen el
más alto estándar de servicios y comunicaciones con
los otros Centros
PROGRAMA INTERNACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA DE LA OMS

10. QUIENES PARTICIPAN
Hospitales, clínicas,
consultorios, profesionales de la
salud, industrias farmacéuticas,
centros universitarios de
investigación y asociaciones de
pacientes
•Deben mantenerse en permanente
contacto con el Centro Nacional FV
•Deben mantener contacto entre
ellos