Aspectos básicos en la
formulación de formas
farmacéuticas
Formulación de activos novedosos
Prescripción
médica

Elaboración
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DISPENSACIÓN
Soluciones
Suspensiones
Pomadas
Emulsiones
Geles
Detergentes espumosos
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Cápsulas
Objetivo: incorporar PA disueltos
Excipientes: acuoso, alcohólico o
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Emulsiones de consistencia media: cremas
Emulsiones de baja consistencia: emulsiones
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Emulsiones w/o: oclusivas. Lesiones secas
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Emulsiones o/w con tensioactivo aniónico: base
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Clindamicina
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Geles de baja consistencia: geles fluidos
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Bases para champús: detergente sulfonadoaniónico, Xampubase®
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Concentración habitual: 2-3 %
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Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
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Presentación del Dr. Alía: formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón.

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Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón

  1. 1. Aspectos básicos en la formulación de formas farmacéuticas Formulación de activos novedosos
  2. 2. Prescripción médica Elaboración farmacia DISPENSACIÓN
  3. 3. Soluciones Suspensiones Pomadas Emulsiones Geles Detergentes espumosos Espumas Cápsulas
  4. 4. Objetivo: incorporar PA disueltos Excipientes: acuoso, alcohólico o hidroalcohólico + solubilizantes, si proceden Solubilizantes: propilenglicol, butilenglicol, Tween 20®, Tween 80® Antimicrobianos y antioxidantes, si es preciso Otros excipientes: colodiones, aceites
  5. 5. PA hidrosolubles: excipiente acuoso o hidroalcohólico (urea, biotina) PA poco hidrosolubles: excipiente hidroalcohólico (minoxidil, finasteride)
  6. 6. Minoxidil Finasteride Solución hidroalcohólica csp 5% 0,1 % 200 ml • ¿Porqué solución hidroalcohólica? • ¿Cuál es el excipiente mayoritario? • ¿Puede indicarse nada más: “Solución csp”?, ¿Y si sólo se indica solución alcohólica, no sería mejor?
  7. 7. Objetivo: incorporar PA insolubles en un líquido dispersante. Fundamental: “Agitar antes de usar” Excipientes: acuoso o hidroalcohólico + viscosizantes y dispersantes, loción de calamina, emulsiones fluidas Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso
  8. 8. Sulfacetamida sódica Tiosulfato sódico Bioazufre polvo Calabase® csp “Hacer cuticolor y ajustar a pH 7,5” • • • • 10 % 0,2 % 5% 100 g ¿Qué es Calabase®? ¿Por qué cuticolor? ¿Por qué ajuste a pH 7,5? ¿Se podría prescindir de Calabase e indicar Loción de calamina?
  9. 9. Fluocinolona acetónido Solución acuosa csp “Realizar enjuagues cada 8 horas” 0,1 % 200 ml • ¿Tal como está prescrita, no estamos ante una suspención? • ¿No sería más correcto indicar: “Suspensión csp”?
  10. 10. Objetivo: incorporar PA en una base para pomada. Excipientes simples: vaselina filante, aceites, ceras, alcoholes y ésteres grasos, lanolina, etc. Excipiente mucosa bucal: Excipiente adhesivo oral (Orafix®) Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso Efecto dermatológico de las pomadas: oclusividad
  11. 11. Urea Acido salicílico Vaselina csp 15 % 5% 50 g • ¿Qué tipo de vaselina: filante o líquida? • ¿Se podría añadir algún corticoide, si es preciso?
  12. 12. Clobetasol propionato Orabase® csp 0,03 % 30 g • Sinónimos de Orabase®: Excipiente adhesivo oral, Orafix® • ¿Es granulosa la pomada una vez elaborada? • ¿Puede prescribirse en mucosa genital o anal?
  13. 13. Sistema formado por dos fases (oleosa y acuosa) + tensioactivo (aniónico o no iónico) Tipos:  o/w: fase oleosa dispersada en gotículas en fase acuosa  w/o: fase acuosa dispersada en gotículas en fase oleosa  w/s: fase acuosa dispersada en gotículas en fase silicónica
  14. 14. Emulsiones de consistencia media: cremas Emulsiones de baja consistencia: emulsiones fluidas, leches Emulsiones semifluidas
  15. 15. Emulsiones o/w: evanescentes. Lesiones húmedas Emulsiones w/o: oclusivas. Lesiones secas Emulsiones o/w + aceites oclusivos: algo oclusivas. Lesiones secas Emulsiones w/s: evanescentes. Pieles seborreicas, no comedogenia. Emulsiones o/w glucídicas: evanescentes y nada irritantes. Pieles intolerantes
  16. 16. Emulsiones o/w con tensioactivo aniónico: base de Beeler, Base Lanette, Belbase®, Lanbase®, Pharmabase antiox® Emulsiones o/w no iónicas: Glucibase®, Cetobase®, Ginebase® Emulsiones w/o aniónicas: Cold cream Emulsiones w/o no iónicas: Podobase®+ agua Emulsiones w/s: base silicónica® Conservantes y antioxidantes, cuando sea preciso
  17. 17. Clindamicina clorhidrato Metronidazol Emulsión o/w csp 1% 2% 50 g • ¿Qué tipo de base se puede prescribir?, ¿No sería mejor dejarlo tal como está indicado?
  18. 18. Hidroquinona Acido kójico Triamcinolona acetónido Crema csp 5% 3% 0,1 % 50 g • ¿Una crema es una emulsión? • Al cabo de unos días la crema oscurece de forma espectacular y le produce severa irritación al paciente. El paciente va a la consulta y a la farmacia pidiendo explicaciones, ¿Qué pasó? • ¿Base de crema más adecuada?
  19. 19. Objetivo: incorporar PA en una base para gel. En función de la solubilidad del PA el gel será: acuoso o hidroalcohólico Bases para geles: Carbopol, hidroxietilcelulosa, CMCNa, Sepigel®, etc. Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso Efecto dermatológico de los geles: secante, estados seborreicos
  20. 20. Geles de consistencia media: geles propiamente dichos Geles de baja consistencia: geles fluidos
  21. 21. Indometacina Tretinoína Gel hidroalcohólico csp 1% 0,05 % 50 g • ¿Por qué gel hidroalcohólico?, ¿No sería mejor prescribir un gel acuoso por ser menos irritante? • ¿No sería mejor añadir al gel un 10 % de vaselina líquida para estabilizar al retinoico?
  22. 22. Objetivo: incorporar PA en una base detergente limpiadora. Bases para champús: detergente sulfonadoaniónico, Xampubase® Bases gel de baño: Soapbase® Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso
  23. 23. Ketoconazol Acido salicílico Xampubase® csp 2% 3% 100 g • El farmacéutico deberá añadir antioxidantes para proteger al ketoconazol
  24. 24. Objetivo: incorporar PA en solución para generar espuma en envase especial sin propelentes PA serán hidrosolubles o moderadamente hidrosolubles. Algunos insolubles pueden incorporarse en suspensión Base capilar en espuma para minoxidil y otros PA: Espumil® Base corporal y facial en espuma: Espumax® Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso
  25. 25. Minoxidil Biotina Espumil® csp 5% 0,1 % 200 ml • Al paciente: nunca aconsejar guardar en nevera • Fundamental explicar la forma de aplicación • Si en lugar de “Espumil® csp” se indica “Solución csp”, se formará espuma? • ¿Sería posible incorporar a la fórmula finasteride al 0,1 % sabiendo que es insoluble?
  26. 26. Unidades PA: g, mg PA irritantes gástricos (sulfato de zinc, yoduro potásico): cápsulas entéricas Excipiente más inerte: celulosa microcristalina Siempre indicar cantidad de PA por cápsula para evitar errores de dosificación Tener en cuenta si el paciente es alérgico a colorantes
  27. 27. Finasteride Biotina Para una cápsula. Iguales, 100 1 mg 3 mg • El paciente es alérgico a colorantes. ¿Habrá que indicárselo al farmacéutico? • ¿Se podría añadir a esta fórmula otros PA como cistina, metionina, lisina, calcio pantotenato, etc?
  28. 28. Cromoglicato disódico “Preparar 100 cápsulas” 200 mg • ¿Está bien redactada esta receta?, ¿Puede crear cierta confusión al farmacéutico?
  29. 29. Concentraciones: 0,5 %, 1 % y 2 % Hiperhidrosis axilar: excipiente roll-on Hiperhidrosis palmar: emulsión Cetobase® Hiperhidrosis cráneo-facial: Espuma acuosa: Espumax® Hiperhidrosis plantar: solución hidroalcohólica Fundamental: ajuste de la fórmula final a pH 3-4 (máxima actividad glicopirrolato)
  30. 30. Glicopirrolato Excipiente roll-on csp “Ajustar a pH 3-4” 1% 50 g Glicopirrolato Cetobase csp “Ajustar a pH 3-4” 1% 50 g
  31. 31. Concentraciones: 0,5 % Excipientes: gel acuoso, Glucibase®, Base silicónica® Brimonidina tartrato Glucibase® csp 0,5 % 30 g Brimonidina tartrato Base silicónica® csp 0,5 % 30 g
  32. 32. Concentraciones: Minoxidil, 5 % y finasteride, 0,1 % Excipientes: solución hidroalcohólica o Espumil® En Espumil la finasteride irá en suspensión: “Agitar antes de usar” Minoxidil Finasteride Espumil® csp 5% 0,1 % 200 ml
  33. 33. Concentración habitual: 5 % Excipientes: bases aniónicas: Beeler, Belbase®, lanette, Lanbase®, Pharmabase antiox® Siempre antioxidantes excepto si se usa Pharmabase antiox® Antioxidantes más empleados: vitamina C (0,51 %) o Metabisulfito sódico (0,1 %)
  34. 34. Hidroquinona Acido kójico Acido retinoico Triamcinolona acetónido Vitamina C Belbase® csp 5% 3% 0,02 % 0,1 % 1% 30 g
  35. 35. Concentración habitual: 0,005 % Excipientes: gel fluido de CMCNa Fundamental ajuste a pH 7 para evitar irritación conjuntival Envasado en frasco con pincel Latanoprost 0,005 % Gel fluido para pestañas csp 10 g “Ajustar a pH 7 y envasar en frasco con pincel aplicador”
  36. 36. Concentración habitual: 0,5 % Excipientes: Belbase® Timolol maleato Belbase csp 0,5 % 30 g
  37. 37. Concentración habitual: 3 % Excipientes: Belbase® Alopurinol Belbase csp 3% 50 g
  38. 38. Concentración habitual: 2-3 % Excipientes: Ginebase® (excipiente vaginal) Gabapentina Ginebase® csp 2% 30 g

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