De un total de 33, solo 10 países de América Latina y el Caribe cuentan con alguna ley o reglamento que reconozca enfermedades raras, poco frecuentes y complejas.

1. La elaboración de un nuevo reglamento para enfermedades raras, poco
frecuentes y complejas en República Dominicana.|
A preparação de um novo regulamento para doenças raras, não
frequentes e complexas na República Dominicana.
Professor Fernando Ferrer, MBA

2. Orador
Profesor Fernando Ferrer, BSc, MBA
New Jersey, EE.UU.
Experto en ciencias de la vida y estrategias de negocios Global y en Latinoamérica
Profesor de cursos de Maestría, Gestión Sanitaria, Derecho Internacional,
Gestión Financiera y Negocios Internacionales; en Touro Graduate School of
Business, Nueva York, EE. UU.
Profesor en cursos universitarios, Gestión Estratégica Global, Negocios
Internacionales, en RVCC, Nueva Jersey; y de Administración y Finanzas en Touro
University, NYC, EE. UU.
Socio gerente y consultor de negocios globales en Multinational Partnerships LLC
Asociaciones de pacientes. Corresponsal Internacional de Enfermedades Raras
AMAVI y Presidente del Consejo Hispano e Iberoamericano de ICAN
(International Cancer Advocacy Network).
Conferencista internacional trilingüe sobre temas relacionados con las ciencias
de la vida y los negocios
®

3. Resumen (Castellano)
De un total de 33, solo 10 países de América Latina y el Caribe cuentan con alguna ley o reglamento que reconozca
enfermedades raras, poco frecuentes y complejas.
En 2020, se estimó que más de 652 millones de personas vivían en esos países. Eso significa que más de 40 millones
de personas padecen alguna de las ~7000 enfermedades raras identificadas hasta la fecha.
La República Dominicana tiene una población de 10,8 millones de habitantes y es uno de los países que aún no
cuenta con legislación para enfermedades raras, poco frecuentes y complejas.
Entre 2019 y 2020 trabajé en el análisis de los distintos entornos, entendí la realidad local y establecí la estrategia
que podría mejorar el bienestar de la población local.
En 2021 comenzamos a trabajar con 4 asociaciones de pacientes para formar la Alianza Dominicana de Asociaciones
de Pacientes (ADAPA) y el 23 de junio de 2021 ADAPA ya contaba con 10 asociaciones locales que firmaron y
presentaron una carta, que preparé, solicitando una ley al Senado dominicano.
ADAPA actualmente está buscando patrocinadores y donaciones para contar con los recursos económicos a fin de
contar con el apoyo profesional para participar activamente en la mesa de trabajo creada por el Senado.
Esta experiencia demuestra que podemos generar un cambio trabajando en conjunto con los grupos de interés, y la
importancia de contar con los recursos económicos para conseguir el apoyo profesional necesario.

4. Resumo (Portugues)
De um total de 33, apenas 10 países da América Latina e do Caribe possuem alguma lei ou regulamento que reconheça
doenças raras, pouco frequentes e complexas.
Em 2020, estimava-se que mais de 652 milhões de pessoas viviam nesses países. Isso significa que mais de 40 milhões de
pessoas sofrem de uma das ~7000 doenças raras identificadas até hoje.
A República Dominicana tem uma população de 10,8 milhões de habitantes e é um dos países que ainda não possui
legislação para doenças raras, pouco frequentes e complexas.
Entre 2019 e 2020 trabalhei na análise dos vários ambientes, compreender a realidade local e estabelecer a estratégia que
pudesse melhorar o bem-estar da população local.
Em 2021 começamos a trabalhar com 4 associações de pacientes para formar a Aliança Dominicana de Associações de
Pacientes (Alianza Dominicana de Asociaciones de Pacientes, ADAPA) e no 23 de junho de 2021 a ADAPA já tinha 10
associações locais que assinaram e apresentaram uma carta, que eu preparei, solicitando uma lei ao Senado Dominicano.
Atualmente, a ADAPA busca patrocinadores e doações para dispor de recursos econômicos a fim de contar com respaldo
profissional para participar ativamente da mesa de trabalho criada pelo Senado.
Esta experiência mostra que podemos gerar uma mudança trabalhando em conjunto com as partes interessadas, e a
importância de termos recursos financeiros para obter o apoio profissional necessário.

5. Henry A. Waxman
(1939 - )
In Congress 1975 - 2015
ODA 1983. Organizaciones de Pacientes, y el
Congreso
Fuentes: NORD, Biblioteca del Congreso de los EEUU y
FDA

6. De los 33 países de América Latina , solo 10 tienen alguna legislación
para enfermedades raras poco frecuentes y complejas
Con legislación de
enfermedades raras Sin legislación
Commonwealth, sin
legislación
Argentina Bolivia Antigua and Barbuda
Brasil Costa Rica Bahamas, The
Chile Republica Dominicana Barbados
Colombia El Salvador Belize
Cuba Guatemala Dominica
Ecuador Haití Grenada
Mexico Honduras Guyana
Panama Nicaragua Jamaica
Peru Paraguay St. Kitts and Nevis
Uruguay Suriname St. Lucia
Venezuela, RB
St. Vincent and the
Grenadines
Trinidad and Tobago

7. Ejemplo de temas a ser cubiertos por una ley de
enfermedades raras
1. Reconocimiento y definición de enfermedades raras.
2. Aprobación de pruebas diagnósticas, medicamentos, dispositivos y procedimientos médicos; prioridad y vía rápida
3. Aprobación para ensayos clínicos; prioridad y vía rápida
4. Acceso a medicamentos experimentales y no registrados (por ejemplo, importados, NPP)
5. Asignación de recursos y creación de incentivos para la investigación.
6. Regular el sistema nacional de registro de pacientes.
7. Incorporar asociaciones de pacientes y otras organizaciones civiles.
8. Crear e implementar estrategias de diagnóstico temprano.
9. Establecer centros de salud especializados / centros de excelencia.
10. Creación de programas educativos e informativos para diversos grupos de interés.
11. Preparación de guías clínicas ad hoc para enfermedades raras.
12. Incorporación al formulario nacional; prioridad y vía rápida
13. Asegurar la cobertura universal de salud y el reembolso.
14. Describir las fuentes para financiar los costos de salud.
15. Definir indicadores para sistemas de control y rendimiento.

8. Muito Obrigado ! - Muchas Gracias!
Prof. Fernando Ferrer, MBA
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© Fernando Ferrer
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