5. Rayos X e imágenes
diagnósticas
Trasplantes
Salas de esterilización
Medicina alternativa
6. ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.
Disponer de una infraestructura física
Contar con una dotación
Disponer de un recurso humano idóneo
Quimico farmaceutico
Regerente de farmacia
5 servicios ambulatorio
Decreto 780 del 2016, Art. 9
del Decreto 2200 de 2005
7. INFRAESTRUCTURA FÍSICA.
Instalaciones eléctricas: en buen estado; plafones, tomas, cableado protegido.
Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial ( las ventanas y/o puertas abiertas) que
podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del
exterior.
Condiciones de temperatura y humedad. Los sitios donde se almacenen medicamentos deben contar con
mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el
fabricante.
9. envejecimiento o inestabilidad Alteraciones químicas. Suceden tanto en fármacos como en excipientes, pueden resultar
en degradación de los componentes, pérdida de eficacia terapéutica o la formación de
productos de degradación tóxicos.
Fisica: alteración de propiedades mecánicas( crecimiento
microbiano
ESTABILIDAD: es la capacidad que tiene un
medicamento o un principio activo de mantener por
determinado tiempo sus propiedades originales
dentro de las especificaciones de calidad existentes.
10. Medicamento sin fecha de apertura
Expuesto a la luz directa
Sin semaforizacion
Bliste cortado
Mala distribución de los
medicamentos lasa.
11. Criterio: Todo prestador de servicios de salud, deberá llevar registros con la información de todos los
medicamentos para uso humano requeridos para la prestación de los servicios que ofrece; dichos registros
deben incluir
• el principio activo
• forma farmacéutica
• Concentración
• lote, fecha de vencimiento
• presentación comercial
• unidad de medida
• registro sanitario vigente expedido por el INVIMA.
12. Para dispositivos médicos de uso humano requeridos para la prestación de los servicios de salud que ofrece, debe
contar con soporte documental que asegure la verificación y seguimiento de la siguiente información:
• descripción
• marca del dispositivo
• serie (cuando aplique)
• presentación comercial
• registro sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso de comercialización
• clasificación del riesgo (información consignada en el registro sanitario o permiso de comercialización)
• vida útil si aplica.
13. Áreas exclusivas, delimitadas, señalizadas y de circulación
restringida
1. ADMINISTRATIVA
2. RECEPCIÓN
2. RECEPCIÓN
5, MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
6,DISPENSACIÓN 7,DISTRIBUCIÓN 8,RESIDUOS
14. Recurso Humano
Infraestructura
Dotación
Listados básicos
Especificaciones técnicas para cada proceso general y especial
Medicamentos de Control
Cadena de frio
Fechas de vencimiento
Estabilidad de los medicamentos
Seguimiento al uso de medicamentos y dispositivos médicos:
Farmacovigilancia/Tecnovigilancia/Reactivovigilancia
Seguimiento a condiciones ambientales durante el almacenamiento
Reuso
Buenas Prácticas de Elaboración
Manejo de gases medicinales
Comité de Farmacia y Terapéutica
15. Procesos DOCUMENTADOS.
Que se encuentren dentro del SGC (en formato unificado y codificados).
Procesos con puntos de control según los posibles riesgos inherentes al
Servicio Farmacéutico.
Procesos revisados y autorizados por el Comité de Farmacia y terapéutica con
actualización entre 2 y 5 años.
Cronograma de socialización a los integrantes del Servicio Farmacéutico y al
grupo de salud asistencial.
Adherencia a los procesos del Servicio Farmacéutico en los Servicios
asistenciales de la Institución.