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INFRAESTRUCTURA FÍSICA.
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envejecimiento o inestabilidad Alteraciones químicas. Suceden tanto en fármacos como en excipientes, pueden resultar
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ESTABILIDAD: es la capacidad que tiene un
medicamento o un principio activo de mantener por
determinado tiempo sus propiedades originales
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Criterio: Todo prestador de servicios de salud, deberá llevar registros con la información de todos los
medicamentos para uso humano requeridos para la prestación de los servicios que ofrece; dichos registros
deben incluir
• el principio activo
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Para dispositivos médicos de uso humano requeridos para la prestación de los servicios de salud que ofrece, debe
contar con soporte documental que asegure la verificación y seguimiento de la siguiente información:
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1. ADMINISTRATIVA
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Recurso Humano
Infraestructura
Dotación
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Buenas Prácticas de Elaboración
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Comité de Farmacia y Terapéutica
Procesos DOCUMENTADOS.
Que se encuentren dentro del SGC (en formato unificado y codificados).
Procesos con puntos de control según los posibles riesgos inherentes al
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  • 3. Servicio Farmacéutico Stop de medicamentos ambulancia Carro de paro Maletin de medicamento
  • 4. Laboratorio clinico Estación de enfermería Farmacia satelite Transfusión sanguínea odontologia
  • 5. Rayos X e imágenes diagnósticas Trasplantes Salas de esterilización Medicina alternativa
  • 6. ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. Disponer de una infraestructura física Contar con una dotación Disponer de un recurso humano idóneo Quimico farmaceutico Regerente de farmacia 5 servicios ambulatorio Decreto 780 del 2016, Art. 9 del Decreto 2200 de 2005
  • 7. INFRAESTRUCTURA FÍSICA. Instalaciones eléctricas: en buen estado; plafones, tomas, cableado protegido. Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial ( las ventanas y/o puertas abiertas) que podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del exterior. Condiciones de temperatura y humedad. Los sitios donde se almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante.
  • 9. envejecimiento o inestabilidad Alteraciones químicas. Suceden tanto en fármacos como en excipientes, pueden resultar en degradación de los componentes, pérdida de eficacia terapéutica o la formación de productos de degradación tóxicos. Fisica: alteración de propiedades mecánicas( crecimiento microbiano ESTABILIDAD: es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones de calidad existentes.
  • 10. Medicamento sin fecha de apertura Expuesto a la luz directa Sin semaforizacion Bliste cortado Mala distribución de los medicamentos lasa.
  • 11. Criterio: Todo prestador de servicios de salud, deberá llevar registros con la información de todos los medicamentos para uso humano requeridos para la prestación de los servicios que ofrece; dichos registros deben incluir • el principio activo • forma farmacéutica • Concentración • lote, fecha de vencimiento • presentación comercial • unidad de medida • registro sanitario vigente expedido por el INVIMA.
  • 12. Para dispositivos médicos de uso humano requeridos para la prestación de los servicios de salud que ofrece, debe contar con soporte documental que asegure la verificación y seguimiento de la siguiente información: • descripción • marca del dispositivo • serie (cuando aplique) • presentación comercial • registro sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso de comercialización • clasificación del riesgo (información consignada en el registro sanitario o permiso de comercialización) • vida útil si aplica.
  • 13. Áreas exclusivas, delimitadas, señalizadas y de circulación restringida 1. ADMINISTRATIVA 2. RECEPCIÓN 2. RECEPCIÓN 5, MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL 6,DISPENSACIÓN 7,DISTRIBUCIÓN 8,RESIDUOS
  • 14. Recurso Humano Infraestructura Dotación Listados básicos Especificaciones técnicas para cada proceso general y especial Medicamentos de Control Cadena de frio Fechas de vencimiento Estabilidad de los medicamentos Seguimiento al uso de medicamentos y dispositivos médicos: Farmacovigilancia/Tecnovigilancia/Reactivovigilancia Seguimiento a condiciones ambientales durante el almacenamiento Reuso Buenas Prácticas de Elaboración Manejo de gases medicinales Comité de Farmacia y Terapéutica
  • 15. Procesos DOCUMENTADOS. Que se encuentren dentro del SGC (en formato unificado y codificados). Procesos con puntos de control según los posibles riesgos inherentes al Servicio Farmacéutico. Procesos revisados y autorizados por el Comité de Farmacia y terapéutica con actualización entre 2 y 5 años. Cronograma de socialización a los integrantes del Servicio Farmacéutico y al grupo de salud asistencial. Adherencia a los procesos del Servicio Farmacéutico en los Servicios asistenciales de la Institución.