1. UNIVERSIDAD PRIVADA DE
HUANCAYO
“FRANKLIN ROOSEVELT”
Resolución 571 – 2009 CONAFU
Farmacia y bioquímica
CURSO : BROMATOLOGIA
DOCENTE: ING. LUIS ARTICA M.
 ALIAGA CALDERÓN FIORELA

2.  La Organización Internacional de
Normalización (ISO) es una asociación de
ámbito internacional no gubernamental
 Fundada el 23 de febrero de 1947
 Sede: Ginebra
 Actualmente participan mas de 150
paises.

3. Conjunto de normas internacionales
que establecen lineamientos, y
modelos para la implementación de
Sistemas de Gestión de la Calidad.
 SU APLICACIÓN ES VOLUNTARIA

4. Garantizar la suficiente confianza a los clientes y
unificar los criterios en las metodologías de producción
de las organizaciones proveedoras de productos y/o
servicios.
• Brindar Mayor participación en el mercado
• Desarrollar una eficiente y efectiva comunicación
interna.
• Lograr mayor eficiencia operacional.

5. ISO 9000:2005 Sistemas de Gestión de la
Calidad. Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la
Calidad. Requisitos
ISO 9004:2000
Sistemas de Gestión de la
Calidad. Recomendaciones para
la mejora del desempeño.
ISO 19011:2002
Directrices para la auditoría de los sistemas de
gestión de la calidad y/o ambiental

6.  Cuarta versión:
la actual ISO
9001:2008
 Tercera versión:
ISO 9001:2000
 Segunda
versión: ISO
9001:94 - ISO
9002:94 - ISO
9003:94
 Primera versión:
ISO 9001:87 -
ISO 9002:87 -
ISO 9003:87
(15/03/1987)
(01/07/1994)
(15/12/2000)
(15/11/2008)

7. Planear
Verificar
Hacer
Actuar

9. PRODUCTO
CONFORME
CLIENTE
SATISFECHO
Los ocho capítulos de ISO
9001 son:

10. ISO 9000
VERSIÓN
2005
ISO 9001
VERSIÓN
2008

11. CLIENTE
PROVEEDOR ORGANIZACIÓN

12. REQUISITOS
GENERALES
REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACION
 Establecer, Documentar,
implementar Y Mantener
Un SGC.
 Determinar Procesos Para
El SGC, actividades De La
Dirección.
 Criterios Y Métodos
 Procedimientos
requeridos por la
norma.
 Manual de calidad
 Control de
documentos
 Control de registros
ORGANIZACIÓN:
4
.

13. contiene los requisitos que debe
cumplir la dirección de la organización, tales
como definir la política, asegurar que las
responsabilidades y autoridades están definidas.

14. Responsabilidad
Compromiso Enfoque hacia el cliente
Política
de Calidad
Planificación
Revisión por la
Dirección

15. .
HUMANOS
INFRAESTRUCTURA
Equipos
hardware
Software
Edificios
Servicios
de Apoyo
AMBIENTE
DE
TRABAJO
6.2.2.
6.3.
6.4.
T°, HUMEDAD,
ILUMINACION

16. aquí están
contenidos los requisitos puramente de lo que
se produce o brinda como servicio.
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Registros
Objetivos de
calidad
Procesos
Documentación
RecursosVerificación
Validación,
aceptación

17. 7.2.1 Determinación de los requisitos
relacionados con el producto
• Definir de acuerdo con:
El producto solicitado
(disponibilidad, entrega y
posventa)
Requisitos necesarios para la
utilización
Obligaciones legales y
reglamentarias
Otros

18. Capacidad de cumplir
Antes de un
compromiso
Definición
de requisitos
Diferencias resueltas
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados
con el producto
Deben quedar registros de la revisión

19. Pedidos,
contratos, quejas
y reclamos

20. Proceso de compras
(Proveedores)
Verificación de los
productos comprados

21. PLANEAR MEDIR
CORREGIRMEJORAR

22. Satisfacción
del cliente

23. Revisión por la
dirección
Política
Acción correctivaAuditorías
Objetivos Acción preventiva
Análisis de Datos

24.  La satisfacción del cliente - a través de la
entrega de productos que cumplan con los
requisitos que establecieron.
 Reducción de costos - mediante la mejora
continua en los procesos y la consiguiente
eficacia operativa resultante.
 Mejora en las relaciones entre las partes
interesadas - incluyendo personal, clientes y
proveedores.

25. GRACIAS