Este documento presenta información sobre la formulación de proyectos de investigación en salud pública y salud animal. Cubre temas como bioética en la investigación con humanos y animales, principios básicos como el respeto, la beneficencia y la justicia. También incluye lineamientos para la elaboración de protocolos de investigación, normas para el uso de animales de laboratorio, y ejemplos de áreas de investigación como ensayos clínicos, reproducción animal y sistemas de producción.

1. Formulación de Proyectos
de Investigación y de
intervención en Salud
Pública y Salud Animal
Hernán Málaga
Con la colaboración del Dr. Néstor Falcón
Editorial Universitaria URP

2. Bioética en la Investigación Animal y
Humana
 El propósito principal de la investigación médica en seres humanos y en
animales es mejorar los procedimientos preventivos, diagnósticos y
terapéuticos, y también comprender la etiología y patogenia de las
enfermedades.

3. Principios básicos
 Respetos por las personas: agentes
autónomos e individuos con autonomía
disminuida.
 Beneficencia: no hacer daño y acrecentar al
máximo los beneficios y disminuir los daños
posibles.
 Justicia:”justicia en la distribución” son
distinciones basadas en experiencia, edad,
carencia, competencia, mérito y posición
algunas veces constituyen criterios que
justifican un tratamiento diferente para
propósitos diferentes

4. El proyecto y el método de todo
procedimiento experimental en
seres humanos y en animales ,
debe
formularse claramente en un
protocolo experimental. Este
debe enviarse, para
consideración,
comentario, consejo, y cuando
sea oportuno, aprobación, a un
comité de evaluación ética
especialmente designado, que
debe ser independiente del
investigador, del patrocinador o
de
cualquier otro tipo de influencia
indebida

5.  Normas para el uso de
animales de laboratorio
1.- Respeto por la vida.
2.- Procedimientos orientados
hacia mejora de salud humana
o animal.
3.- Número de animales debe
limitarse. Utilizar principio de
tres 3Rs. Reemplazo, reducción,
refinamiento.
4.- Personal calificado.
5.- Infraestructura segura.
6.- Alojamiento adecuado y
cumplir parámetros
internacionales.

6. INEQUIDADES EXISTEN A NIVEL NACIONAL
COMO A NIVEL LOCAL
TIPOS DE INEQUIDADES EXISTENTES
 Las inequidades en salud producto de las
diferencias en las condiciones de vida,
derivadas de la falta de justicia social
 Las inequidades en el acceso a los servicios de
salud y dentro de estas inequidades en el
acceso a servicios de alta calidad,
determinadas por una mala distribución de
respuestas a las necesidades de asistencia
sanitaria, derivadas de la falta de Justicia
Sanitaria

7. Equidad Horizontal = Asignación de recursos iguales ante igual
necesidad
Equidad Vertical = Asignación de recursos diferentes para diferentes
niveles de necesidad (OPS 1999)

8. ES ETICO FOCALIZAR Y/O PRIORIZAR EN
SALUD PUBLICA
 ENFOQUE DE RIESGO
BUSCA INDIVIDUOS CON MAYOR PROBABILIDAD EN TENER UN PROBLEMA
 ENFOQUE DE OPORTUNIDAD DE VIDA
BUSCA POLACIONES CON MAYOR PROBABILIDAD DE TENER MULTIPLES
PROBLEMAS

9. PRIORIZACION DE PROBLEMAS
PRINCIPIO VALIDO EN SALUD PUBLICA, QUE ENTRA EN CONFLICTO CON LOS
CLINICOS TRADICIONALES, QUE UTILIZAN TODAS LAS INTERVENCIONES
POSIBLES EN UN PACIENTE (MORROW, R. et al 1995)

10. Para la utilización de la focalización y priorización, en el caso de
aplicar medidas de justicia sanitaria, se utilizaran los siguientes
criterios:
1) incidencia y severidad,
2) complejidad del problema,
3) costo-efecto
y en el caso de justicia social, serán:
1) intensidad del incremento o disminución
de las pérdidas,
2) satisfacción de los receptores,
3) costo-beneficio (Málaga, H. 2002).

11. Áreas de Investigación
 Entre Los Proyectos de salud animal, destacan los
ensayos clínicos para drogas y vacunas, las nuevas
pruebas de diagnóstico y tamizaje y los estudios
epidemiológicos.
 En Reproducción animal, técnicas de manejo de semen
y estudios de consanguinidad .
 En Sistemas de Producción: nuevas técnicas de
alimentación y nutrición animal y en Salud Pública
temas de epidemiologia y control de zoonosis y
producción de alimentos inocuos, para el ser humano.

12. ¿Qué investigar?
 Definida la política, si nos encontramos frente a un problema, que se
enmarca dentro de las prioridades y, este requiere una intervención y no
sabemos como hacerla, nos encontramos frente a una necesidad de
investigación

13. Objetivo
 Para reconocer el Objetivo, se delimitara inicialmente el Norte, luego el
marco conceptual o teórico, mediante el cual reconocemos los factores
que revelan una condición de causa-efecto, un problema es tanto más
complejo, mientras más estructurales son sus condicionantes.
 En este marco teórico del problema, se identifican la variable o variables
independientes que se asume lo determinan.

14.  El marco teórico, se establece en base a la revisión bibliográfica sobre el
estado del arte del problema a intervenir. Por medio de ella se reconocerán las
Variables independiente, que se conocen como factores determinantes de la
existencia del mismo (variable dependiente).
 El método epidemiológico tradicional reconoce como factores productores de
enfermedad al desequilibrio: Agente, Huésped y medio ambiente , al que
Lalonde ,le añadió ,otra fuente de desequilibrio, cual es la respuesta de los
servicios de Salud, denominando a los factores del Huésped, Hábitos y estilos
de vida y al Agente, aspectos biológicos (Lalonde,M.A.,1974).
 En mi práctica de salud animal, las fuentes de desequilibrio (variables), las
caracterizo como: Aspectos de manejo, ambientales, biológicos, y respuestas
del Estado y de la Sociedad Civil, y para los problemas de Salud Pública en vez
de manejo conservo la denominación de Lalonde de hábitos y estilos de vida,
elaborando el Cuadro siguiente ,en donde además a cada variable
identificada, le haremos la cita correspondiente, salvo el reconocimiento de la
variable que influye en el problema, sea de consenso:

15. Violencia como Problema de salud
pública
Hábitos y estilos de Ambiental
vida
Biológico
Respuestas del
Estado y de la
Sociedad
Nocturnidad
Baja
Varones 15-40 años Política Nacional
Vacaciones
escolaridad(Málaga, (Málaga,H.2009)
posterga el medio
Fines de semana
H.2009)
Conductores
Rural
Pago de
Desempleo
negligentes y
Instituciones
Quincena(Villavece Inadecuada
violentos
Policiales y
s, et al,2000)
distribución de
Expuestos en la
judiciales,
Uso Inadecuado del Riqueza
madrugada(Cisnero desarticuladas y
tiempo libre
Verano
s, G.et al 2008)
desprestigiadas
Consumo de
Cinturones urbano
Controles
alcohol y drogas
marginales
inadecuados
Disponibilidad de
armas de fuego

16. Árbol del
Problema
ALTA INCIDENCIA
DE MUERTES VIOLENTAS
Accidentes de tránsito
y lesiones de causa
externa
Expuestos en
las madrugadas
Consumo de
Alcohol y
Drogas
Varones
15-40 años
Desempleo
Nocturnidad
Baja
escolaridad
Hábitos
y estilos
de vida
Acceso inadecuado
al alcohol y drogas
Conductores
negligentes
y violentos
Uso Inadecuado del Tiempo Libre
Vacaciones
Feriados, Fines de
Semana, Pago de
quincena
Disponibilidad
de arma
de fuego
Verano
Cinturones
Urbano
marginales
Política nacional
posterga el
medio rural
Inadecuada
distribución
de riquezas
Ambiental
Controles
inadecuados
Biológico
Instituciones
desarticuladas y
desprestigiadas
Respuestas del
Estado
y de la sociedad

17. Pobreza Extrema
MODELO MULTINIVEL DE DETERMINANTES DE LA
VIOLENCIA EN EL PERÚ
Inadecuada distribución de la riqueza.
Cinturones Urbano Marginales
Exclusión Social
Marginalidad/Desempleo/Baja escolaridad
Instituciones desarticuladas y desprestigiadas
Controles inadecuados/Impunidad/Disponibilidad de armas de fuego
Política Nacional posterga el medio Rural
No existe Política de Estado para disminuir la violencia
Practicas y Ritos Culturales ancestrales
Ferias/Fiestas Fines de semana y Feriados
Condiciones laborales inadecuadas
(Desempleados ,Informalidad, Pagos quincena en Viernes, Bajo nivel de
escolaridad)
Limitado acceso a servicios de salud
Ausencia de actividades de Prevención.
Sistema de vigilancia epidemiológica de la violencia
incipiente
Organizaciones Comunales no involucradas
Organizaciones de base no involucradas
Poco control social
Trabajo comunal poco difundido
Muy pocos municipios trabajan en al prevención de la violencia
Preferencias y estilos de vida
Ruiz I., Urbano C., Malaga H, Pun Chinarro M. basado en
Dahlgren & Whitehead,1991 Publicado en MOPECE 2001 OPS
Baja percepción de riesgo de accidentes de transito
Acceso a alcohol – drogas
Inadecuado estimulo por medios masivos: TV, Cine, etc.
Machismo, Egocentrismo
Uso inadecuado del tiempo libre
Antecedentes Familiares Violentos.
Desarrollo de la personalidad inapropiadamente
Varones de 15-40 años

18. Árbol de objetivos: reducción de la violencia
Reducción de Violencia
Disminuyen accidentes de tránsito y
violencia
Sistema de Vigilancia Epidemiológica
Restricción
armas
Limita Consumo Alcohol
y Drogas
porte
de
Control Alcoholemia
Programa
Marginal
Desarrollo
UrbanoCambio de Armas por Dinero?
Controles de velocidad y buen
estado de los vehículos
Limitar Nocturnidad
Equidad Distribución Riqueza
Disminuye
migración
campo-ciudad
Fomentar Empleo
Ley Zanahoria
Priorizar
Población
Excluida
Desarrollo
Rural
Fortalecer
Instituciones
control
de
Incrementar
Escolaridad
Recreación
Alternativa para jóvenes
Hábitos y Estilos de
Vida
Respuestas Estado
Sociedad
Ambiental
Biológico
y de la

19. Resultados esperados
 R1: Ordenanza sobre Restricción de Horarios de Expendio de licores, establecida.
 R2: Observatorio de la Violencia coordinado entre las Institucioners :Salud ,Policia,
Municipalidad ,Bomberos ,Fiscalía, etc. y Comunidad en General.
 R3: Incremento de la Escolaridad.
 R4: Estrategia de Escuelas Saludables en funcionamiento en el Municipio.(Proyectos
definidos ,ejecutados y evaluados, por la Comunidad Educativa en Funcionamiento).
 R5: Plan de Fomento del empleo juvenil, establecido.
 R6: Programa de Recreación Alternativa, establecido.
 R7: Programa de Fortalecimiento de las Instituciones de Control, establecido.
 R8: Ordenanza de Restricción de porte de armas, establecida.
 R9: Estrategia de Municipios saludables, establecida en el Municipio (La comunidad
establece, ejecuta y evalúa proyectos de Desarrollo Humano Sostenible).
 R10: Plan de Comunicación masiva del Proyecto, establecido.(Málaga,H. 2010)

20. ensayos clínicos de vacunas
 evalúa la protección conferida en X especie, frente al desafío
experimental del agente etiológico, será necesaria la presencia de un
Grupo Control, si se trata de una vacuna que se hipotéticamente es
superior a las vigentes, el Control, lo constituirán animales vacunados con
el inmunogeno actualmente usado, si no existe una vacuna disponible, los
controles podrían ser animales sin vacunar.

21. Resultados Experimentales:
 R1. Grupo Control con n individuos desafiados al día n de nacidos (Previa
definición de criterios de inclusión y exclusión).
 R2 Grupo Vacunado con n individuos desafiados al día n de nacidos (Previa
definición de criterios de inclusión y exclusión).
 R3 Constitución de dos Base de datos
 R4 Análisis Estadístico comparativo entre las dos bases de datos
 R5 Elaboración de los Resultados
 R6 Discusión de los Resultados
 R7 Redacción de la Tesis
 R8 Sustentación de la Tesis
 R9 Impresión de la Tesis

22. Marco Lógico“ Efecto de la levadura de cerveza (Saccharomyces cerevisiae) sobre los
parámetros productivos y morfometría intestinal en cuyes (Cavia porcellus) durante la fase
de crecimiento y engorde”,Bazay,G.2011
Resumen Narrativo
META: Libre Exportación de
cuyes
PROPÓSITO: Medir el efecto de la
levadura de cerveza en parámetros
productivos
R1: Ensayo Piloto para estimar
tamaño de muestra y probar
instrumentos(grupo
con
antibióticos vs Grupo con levadura
de cerveza)
R2: Constitución de lotes de
muestra para ensayo con levadura
de cerveza.
R3: Constitución de lotes de
muestra
para
ensayo
con
antibióticos
R4: Comparación de resultados
R5: Discusión
R6: Sustentación
R7: Impresión
Indicadores
Carne de cuy libre de antibióticos
Verificación de la Fuente
Supuestos
Certificados de Exportación de
SENASA
Disminución de un 3% en el Índice Registro de Parámetros productivos Estado incentiva uso de Probióticos
de Conversión de alimentos
Registro de morfometria intestinal en crianza de cuyes
Aumenta altura de vellosidades:
20% Duodeno
15% Ileón
Aumento Profundidad de criptas:
15% Duodeno
8% Yeyuno
6% Ileón
1: Tamaño de muestra establecido 1-4 : Instrumentos de campo y Criadores permiten el trabajo
Laboratorio
Recursos materiales y de equipo
suficientes para la realización del
trabajo
2:100% de muestras examinadas
3: 100% de muestras examinadas
4: Resultados estadísticos obtenidos
5: Discusión realizada y aprobada 5: Constancia de Revisión de Tesis
por Director y asesores de tesis.
6: Constancia de Sustentación
6: Aprobación del Jurado
7: Original y copias impresas

23. Formulación de Indicadores
El alcance de cada Objetivo debe tener una forma de comprobación y esta
se verifica, a través del Indicador, el cual debe ser:
 Independiente, es decir que un indicador solo puede servir para medir el
logro de un solo nivel de objetivos.
 Razonable, al medir auténticamente su logro, caracterizando lo
importante del Objetivo.
 Verificable, es decir que pueda tener fuentes de comprobación, como
encuestas, sistemas de vigilancia, etc.
 Enfocados en cantidad, calidad y tiempo.
Los indicadores se formulan para el Fin, Propósito y resultados esperados, ya
que para las actividades, estos corresponden a los insumos.

26. Costo-efecto
 para tomar una decisión, basada en el costo efecto, no es suficiente decir
que hay un efecto (respuesta: si o no), sino mas bien, cual es la magnitud
del efecto (2).

27. Evaluación Costo-beneficio
 Para determinar si un Proyecto de Inversión, es económicamente rentable,
técnicamente factible y óptimo, es decir con una minimización de costos,
esfuerzos y tiempo, se utiliza comúnmente la técnica de análisis costobeneficio (7), que asegurará una tasa interna de retorno satisfactoria con
los recursos invertidos (8),lo que justifica la viabilidad económica del
proyecto y permita una decisión sobre la conveniencia definitiva de la
inversión.
 La valorización de la vida humana tiene profundos problemas éticos,
pudiéndose solventar estos con medidas indirectas, por ejemplo si a través
de la intervención se incrementa la escolaridad de una comunidad, este
incremento se puede utilizar sin reparos, midiendo el incremento de su
productividad, y así indirectamente medir el beneficio del proyecto.

28. Tamaño de la muestra
 A mayor número de réplicas menor error experimental
 La repetición del experimento en el tiempo y espacio amplía la inferencia.
 Mientras menor es la diferencia entre tratamientos a detectar, debe ser
mayor el número de réplicas.

29. Cuadro 1.-Tipos de Estudio Epidemiológico (Modificado)
Nombre Alternativo
Unidad de Estudio
Ecológicos
Correlacional
Poblaciones
Corte -Transversal
Prevalencia
Individuos
Caso-Control
Caso-referencia
Individuos
Cohortes
Seguimientos, prospectivos
Individuos
Estudios Experimentales
Estudios de Intervención
Ensayos controlados al azar
Ensayos clínicos
Tipo de Estudio
Estudios Observacionales
Estudios Descriptivos
Estudios Analíticos
Ensayos de Campo
Ensayos comunitarios
Beaglehole, R.et al 1993
Pacientes
Población Saludable
Intervenciones Comunitarias
Comunidades, Rebaños

30. Fuente: Orsero, V,1972
Tabla N° 2.-Frecuencia de Parásitos encontrados a la Necropsia de Pollos
Tratados con 1-Tetramisol, según número de formas inmaduras y maduras de
Ascaridia galli.
10 mg/Kg
6
semanas
12.5mg/Kg
11
semanas
15 mg/Kg
20 mg /Kg
6
11
6
11
6
11
semanas
semanas
semanas
semanas
semanas
Control
6
semanas
semanas
11
semanas
-
-
-
-
-
-
2
-
15
2
8
-
1
-
6
-
6
-
15
26
1
1
-
-
-
-
5
-
22
4
-
-
3
-
-
-
-
-
24
4
8
-
-
-
-
-
-
-
26
2
Σ=17
1
4
0
6
0
13
0
102
38
µ=3.4
0.2
0.8
0
1.2
0
2.6
0
20.4
7.6

31. Propósito: Mejor rentabilidad a la venta por su saludable carne sin
residuos de antibióticos
Desarrollo de
Resistencia
Consumo
humano
Mortalidad
Enfermedad
Animales con
altos niveles de
antibióticos.
Salmonellosis
Estrés
Aumento de T
Desarrollo de
Agentes
patógenos
Estacionalidad
Ambiente
Bazay,G. 2011
Biológico
Condiciones
inadecuadas
Crianza
intensiva
Manejo
Uso indiscriminado
de antibióticos
Escasa
capacitación
Falta de
control
Respuestas del estado

32. Conceptualización de las variables
Variables
Tipo de variable
Peso al inicio
Independiente
Cuantitativa
Continua
Con Probiótico en la
dieta
Independiente
Cualitativa
Nominal
Independiente
Cualitativa
Nominal
Dependiente
Cuantitativa
Continua
Peso al final
Índice de Conversión
Con antibiótico en la
dieta
Alimento consumido
Definición
Operacional
Peso en gramos
Dimensiones
Indicadores
UI
Peso inicial de cuyes con
antibióticos(n1)
Peso inicial de cuyes con
probióticos(n2)
Dosis
No existen diferencias
estadísticamente
significativas entre
(µ1)y(µ2)
No tiene
UI
Dosis
No tiene
Peso del alimento
consumido
Total de Kilos de alimento
consumido por cuyes con
antibióticos(n1)
Total de Kilos de alimento
consumido por cuyes con
probióticos(n2)
Comparación entre kilos
consumidos por:
(µ1)y(µ2)
Comparación entre
Costos de las dos dietas
Dependiente
Cuantitativa
Continua
Peso en gramos
Comparación entre pesos
finales de:
(µ1)y(µ2)
Dependiente
Cuantitativa
Continua
Relación entre kilos
consumidos y Kilos
ganados
Peso final de cuyes con
antibióticos(n1)
Peso final de cuyes con
probióticos(n2)
Índices de Conversión de
cuyes con antibióticos(n1)
Índices de Conversión de
cuyes con probióticos(n2)
Comparación entre
(µ1)y(µ2)de índices de
conversión
Comparación de costos
entre (µ1)y(µ2)

33. Fase Descriptiva del estudio: Análisis univariado
 Estos resultados, pocas veces se incluyen en la publicación de la
investigación, sin embargo nos permiten verificar la proporción de no
respuestas del estudio, las que de ser altas, nos indicaran si podemos pasar
a la fase de análisis, pues si estas son prevalentes en algún grupo, pueden
sesgar posibles asociaciones probabilísticas.
 En esta fase nos interesa además conocer si nuestra muestra es
representativa de la población, una forma elemental es comparar algunas
características de la muestra, con su procedencia geográfica

34. .
Cobertura de un muestreo para estimar la Prevalencia de VIA en Bovinos,
según sector de Procedencia de los Bovinos muestreados, Valenca, Rio de
Janeiro, CPFA, 1976
SECTOR
Establecimientos en la
Población
Establecimiento
s en la muestra
n
n
%
Bovinos en la
población
Población en la
muestra
n
%
n
Bovinos
muestreados
%
n
%
%
I
193
36
34
37
12215
37
4809
36
370
36
II
93
17
18
20
7532
22
2780
21
180
17
III
108
20
17
19
6356
19
3401
25
190
20
IV
92
17
12
13
3957
12
1010
8
120
17
V
55
10
10
11
3255
10
1330
10
100
10
541
100
91
100
33315
100
13330
100
960
100
Total
En este ejemplo, una sobre representación del Estrato II, podría significar
una sobrestimación de la prevalencia de antígeno VIA, pues era el que
históricamente había registrado mayor ocurrencia de la enfermedad

35. Por ejemplo para estudiar si existe asociación entre la mayor incidencia de
pezón posterior izquierdo o derecho afectado por mastitis, se llenaran los
resultados de la observación en el siguiente cuadro:
Pezón
Mastitis Mastitis Total
Posterior Positivo Negativo
Izquierdo
Derecho
Total

36. 5
10
15
20
25
30
Relación entre el Expendio de licor medido en fracción de día y
agresiones en La Victoria
.75
.8
.85
.9
.95
pesos
Numero de agresiones
Fitted values
1

37. ANÁLISIS MULTIVARIADO
 Se habla de análisis multivariado cuando tres o más variables están
relacionadas y requiere analizarlas.
 Estas relaciones pueden ser de diversos tipos.
 Descriptivas como establecer perfiles, separación de grupos, segmentación,
determinar influencias eficientes entre varias variables, entre otras.

38. esquema de presentación
Programas y Proyectos de Intervención
 Nombre del Programa o Proyecto,
 Autor o Grupo de autores
 Resumen
 Introducción
 Marco Teórico, el que se elabora describiendo el árbol del problema,
 Justificación del Proyecto
 árbol de objetivos
 Matriz del Marco lógico (Fin, Propósito y resultados esperados)
 Cronograma y Presupuesto
 evaluación ex ante: Costo Beneficio o costo efecto
 Referencias.

39. Proyecto de Tesis

Nombre de la Tesis

autor

Resumen

Introducción

Marco Teórico (árbol del problema)

Justificación del Estudio

Marco conceptual, (árbol de objetivos) de donde derivan los Objetivos

Población de estudio,

Metodología de Investigación

Procedimientos y Técnicas

Consideraciones éticas

Plan de análisis

Cronograma y Presupuesto

Referencias Bibliográficas.

40. sustentación de la Tesis
 Resultados,
 Discusión de los Resultados
 Conclusiones, Recomendaciones
 Referencias Bibliográficas
En la Redacción del Proyecto, los verbos se usaran en futuro, en la Tesis se
pondrán en pasado. Tanto en el Proyecto como en la Tesis, se pueden
añadir Anexos, como el Instrumento o instrumentos utilizados, y el formato
de la base de datos.