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Página 1 
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS 
NOMBRE: Jéssica Karina Ramírez Sarmiento 
CURSO: 5to. “A” 
TRIMESTRE: II trimestre 
DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc. 
Grupo N° 4 
Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 03 de octubre del 2014 
Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 17 de octubre del 2014 
PRÁCTICA N° 13 
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE CLORURO DE 
SODIO EN UNA FORMA FARMACEUTICA LÍQUIDA (SUERO 
FISIOLÓGICO). 
TEMA: Dosificación de Cloruro de Sodio. 
NOMBRE COMERCIAL: RINSOL suero fisiológico. 
FORMA FARMACÉUTICA: Líquida (suero). 
LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Dr. A. Bjarner C.A. 
PRINCIPIO ACTIVO: cloruro de sodio 
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 0.9 g. 
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA 
Verificar la concentración del principio Activo (cloruro de sodio) contenido en una 
Forma Farmacéutica líquida, tomando como referencia suero fisiológico para el 
análisis. 
 Realizar la evaluación gráfica de los resultados obtenidos en el análisis. 
10
 Determinar la media, la varianza y la desviación estándar del producto 
Página 2 
analizado. 
MATERIALES: 
SUSTANCIAS: 
 Mandil.  Solución de suero fisiológico (9g de NaCl) 
 Guantes.  Ácido acético glacial => 7.77ml (155.4 gotas) 
 Mascarilla.  Metanol=> 58.33ml (1166.6 gotas) 
 Gorro.  Indicador Eosina SR => 0.38 ml (7.7 gotas) 
 Zapatones.  AgNO3 (titular). 
 Vasos de precipitación  Agua destilada. 
 Varilla de vidrio. 
 Probeta. 
 Bureta 
 Soporte universal 
 Pinza con nuez metálica 
 Pipetas graduadas. 
 Pera de goma 
 Matraz de Erlenmeyer 
PROCEDIMIENTO 
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 
2. Transferir a un matraz de Erlenmeyer un volumen de solución oftálmica medido 
con exactitud que equivalga aproximadamente a 90 mg de NaCl. 
3. Agregar 10 ml de ácido acético glacial. 
4. Añadir 75 ml de metanol. 
5. Colocar 0.5 ml de Eosina SR. 
6. Valorar volumétricamente con agitación con AgNO3 0.1N SV. hasta punto final 
rosado. 
7. Realizar los cálculos correspondientes. 
8. Cada ml de AgNO30.1N equivale a 5,844 mg p.a. 
9. Los parámetros de referencia son: 90-110%. 
10. Realizar los cálculos correspondientes. 
11. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar. 
Nota: Al culminar la práctica limpiar y desinfectar el área de trabajo.
Agregar 58.33 ml de 
Página 3 
GRÁFICOS 
Medir la cantidad de 
solución de p.a. 
calculada. Para 70mg 
(7.77ml de soluc.) 
OBSERVACIONES 
Agregar 7.77ml 
de ácido acético 
glacial. 
metanol 
Titular con 
AgNO30.1N hasta 
punto de titulación. 
Añadir 0.38 ml de 
Eosina SR. 
Al realizar la titulación se observó un cambio de color amarillo a un color rosado, 
indicando el viraje. 
ANTES DESPUÉS 
Color amarillo Color rosado
Página 4 
CALCULOS 
Datos: 
1ml AgNO3 0.1N = 5,844 mg p.a. (NaCl). 
Volumen de viraje: 14,6 ml de AgNO3 0.1N 
K AgNO3 0,1N = 1.001317 
P.R. = 90-110% 
p.a. (técnica)= 90mg 
Vol. del ácido acético glacial (técnica)= 10 ml 
Vol. del metanol (técnica)= 75ml 
Vol. de eosina SR (técnica)= 0.5 ml 
p.a. (requerido) = 70 mg => 0.07gr 
Conc. del p.a.= 0.9 g => 900 mg 
Calculo del volumen de p.a. en solución a medir: 
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70 mg p.a. X 
X= 7.77 ml de solución //. 
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X 70 mg de p.a 
X= 7.77 ml de ácido acético glacial //. 
Calculo de la cantidad de metanol a medir: 
75 ml de metanol 90 mg de p.a. 
X 70 mg de p.a 
X= 58.33 ml de metanol //. 
Calculo de la cantidad de Eosina SR a medir: 
0.5 ml de Eosina SR 90 mg de p.a. 
X= 0.38 ml de Eosina SR //. 
Cálculo del consumo teórico: 
X 70 mg de p.a 
1ml AgNO3 0.1N 5.844 mg pa 
X 70 mg pa 
X= 11.97 ml AgNO3 0.1N => CONSUMO TEÓRICO
Página 5 
Cálculo del consumo real: 
Consumo Real= (14.6 ml AgNO3 0.1N)(1.001317) 
Consumo real =14.61 ml AgNO3 0.1N 
Calculo del porcentaje REAL: 
1ml AgNO3 0.1N 5,844 mg pa 
14.61 ml AgNO3 0.1N X 
INTERPRETACIÓN GRAFICA DE LOS PESOS OBTENIDOS: 
MEDICAMENTO: SUERO FISIOLÓGICO 
PRINCIPIO ACTIVO: Cloruro de Sodio 
Concentración 
(mg) 
%Real 
60 95,36 
70 107,82 
70 122 
80 106,05 
90 125 
90 108,5 
X= 85.43 mg p.a. 
70 mg p.a 100% 
85.43 mg pa X 
X= 122.04% de NaCl 
//.
Página 6 
140 
100 
DOSIFICACIÓN DE CLORURO DE SODIO 
VALORACIÓN ESTADÍSTICA 
Determinación de la media, varianza y desviación estándar. 
 Calculo de la media: 
푿 = 
95.36 + 107.82 + 122 + 106.05 + 125 + 108.5 
6 
푿 = 
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6 
X= 110.78 
 Calculamos la varianza: 
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(6 − 1) 
60 
50 70 90 
% REAL 
CONC. P.A (mg) 
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lim. Sup. 
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(mg) 
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60 95,36 
70 107,82 
70 122 
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90 125 
90 108,5
Página 7 
푆 2 = 
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푆 2 = 
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5 
= 120.44122 
 Calculamos la desviación estándar: 
푆 = √푆 2 
S=√120.44122 
S= 10.97457152 
RESULTADOS 
Mediante los análisis y cálculos realizados, dio como resultado que la muestra 
analizada (suero fisiológico) posee el 122.04% de cloruro de sodio como 
porcentaje real (%R). 
INTERPRETACION 
Según el resultado obtenido el fármaco analizado posee el 122.04% de cloruro de 
sodio, siendo el porcentaje real, cuyo valor se encuentra dentro de los parámetros 
establecidos (90-110%). 
CONCLUSIONES 
Mediante los análisis realizados, el porcentaje de principio activo cloruro de sodio 
contenida en la forma farmacéutica se encuentra por encima de las especificaciones 
descritas según la farmacopea, esto puede deberse a fallos en la manipulación de los 
reactivos ya que no contábamos con las comodidades necesarias para el análisis. 
RECOMENDACIONES 
 Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a 
analizar. 
 Trabajar en un ambiente adecuado y cómodo. 
 Al tratar con sustancias toxicas se debe llevar a la campana de extracción de 
gases.
Página 8 
GLOSARIO 
Pulverización.- Procedimiento mediante el cual un cuerpo sólido se convierte en 
pequeñas partículas de polvo. 
Salmuera.- Preparación de agua, sal y, a veces, otros condimentos en la que se 
conserva un alimento, especialmente un pescado o unas aceitunas. 
Presión osmótica.- puede definirse como la presión que se debe aplicar a una solución 
para detener el flujo neto de disolvente a través de una membrana semipermeable. 
Diuresis.- es un fenómeno regulado hormonalmente (hormona antidiurética y 
aldosterona) que, no obstante, varía según las condiciones del individuo, y se debe a un 
equilibrio entre la cantidad de líquidos ingeridos, las necesidades fisiológicas del 
organismo y la cantidad de líquidos eliminados por vías como la sudoración, las heces, 
etcétera. 
Aceras.- es una superficie pavimentada dentro del derecho de vía para uso de 
personas a pie o peatones. Usualmente se sitúa en ambos extremos en el derecho de vía, 
delineando la calzada vehicular. 
CUESTIONARIO 
1. ¿Qué acción farmacológica posee el cloruro de sodio? 
El Cloruro de Sodio provee de suplementos electrolíticos. El Sodio es el principal catión 
del líquido extracelular y actúa en el control de distribución de agua, balance 
electrolítico y presión osmótica de los fluídos corporales. El Sodio también se asocia a 
Cloruro y Bicarbonato en la regulación del balance ácido-base. El Cloruro, el principal 
anión extracelular, sigue la disposición fisiológica del Sodio y los cambios en el balance 
ácido-base del organismo son reflejados por cambios de la concentración sérica de 
Cloruro. El Cloruro de Sodio inyectable es capaz de inducir diuresis, dependiendo del 
volumen administrado y de la condición clínica del paciente. 
2. ¿Por medio de qué métodos se puede obtener el cloruro de sodio? 
Existen dos procesos mediante los cuales se obtiene la sal 
 Evaporación de una salmuera: mediante un proceso de "evaporación en 
vacío".
 Pulverización de un mineral: se obtiene de minerales localizados a poca o 
Página 9 
media profundidad. 
3. ¿Qué usos se le da al cloruro de sodio? 
 Alimentación. 
 Fabricación de plásticos. 
 Extintores de incendios. 
 Producción de hormigón. 
 Productos para las piscinas. 
 Deshielo en carreteras, los estacionamientos y las aceras: ya que el cloruro de 
sodio genera calor al disolverse en agua. 
BIBLIOGRAFÍA 
PML. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas. Suero fisiológico. Ed. 35. 
Ecuador, 2009. Pag: 183. 
WEBGRAFÍA 
http://www.formulacionquimica.com/NaCl/ 
http://www.fresenius-kabi. 
cl/index.php?option=com_content&view=article&id=334%3Acloruro-de-sodio- 
09&catid=48%3Aenvase-apiroflex-bfs&Itemid=191&limitstart=3 
AUTORIA 
 Bioq. Farm. Carlos García MSc. 
 Bioq. Farm. Nancy. 
Machala, 17 de octubre del 2014
Página 10 
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD: 
__________________ 
Jessica Ramírez 
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Practica # 13 Dosificación de Cloruro de Sodio

  • 1. Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Jéssica Karina Ramírez Sarmiento CURSO: 5to. “A” TRIMESTRE: II trimestre DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Grupo N° 4 Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 03 de octubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 17 de octubre del 2014 PRÁCTICA N° 13 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE CLORURO DE SODIO EN UNA FORMA FARMACEUTICA LÍQUIDA (SUERO FISIOLÓGICO). TEMA: Dosificación de Cloruro de Sodio. NOMBRE COMERCIAL: RINSOL suero fisiológico. FORMA FARMACÉUTICA: Líquida (suero). LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Dr. A. Bjarner C.A. PRINCIPIO ACTIVO: cloruro de sodio CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 0.9 g. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Verificar la concentración del principio Activo (cloruro de sodio) contenido en una Forma Farmacéutica líquida, tomando como referencia suero fisiológico para el análisis.  Realizar la evaluación gráfica de los resultados obtenidos en el análisis. 10
  • 2.  Determinar la media, la varianza y la desviación estándar del producto Página 2 analizado. MATERIALES: SUSTANCIAS:  Mandil.  Solución de suero fisiológico (9g de NaCl)  Guantes.  Ácido acético glacial => 7.77ml (155.4 gotas)  Mascarilla.  Metanol=> 58.33ml (1166.6 gotas)  Gorro.  Indicador Eosina SR => 0.38 ml (7.7 gotas)  Zapatones.  AgNO3 (titular).  Vasos de precipitación  Agua destilada.  Varilla de vidrio.  Probeta.  Bureta  Soporte universal  Pinza con nuez metálica  Pipetas graduadas.  Pera de goma  Matraz de Erlenmeyer PROCEDIMIENTO 1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 2. Transferir a un matraz de Erlenmeyer un volumen de solución oftálmica medido con exactitud que equivalga aproximadamente a 90 mg de NaCl. 3. Agregar 10 ml de ácido acético glacial. 4. Añadir 75 ml de metanol. 5. Colocar 0.5 ml de Eosina SR. 6. Valorar volumétricamente con agitación con AgNO3 0.1N SV. hasta punto final rosado. 7. Realizar los cálculos correspondientes. 8. Cada ml de AgNO30.1N equivale a 5,844 mg p.a. 9. Los parámetros de referencia son: 90-110%. 10. Realizar los cálculos correspondientes. 11. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar. Nota: Al culminar la práctica limpiar y desinfectar el área de trabajo.
  • 3. Agregar 58.33 ml de Página 3 GRÁFICOS Medir la cantidad de solución de p.a. calculada. Para 70mg (7.77ml de soluc.) OBSERVACIONES Agregar 7.77ml de ácido acético glacial. metanol Titular con AgNO30.1N hasta punto de titulación. Añadir 0.38 ml de Eosina SR. Al realizar la titulación se observó un cambio de color amarillo a un color rosado, indicando el viraje. ANTES DESPUÉS Color amarillo Color rosado
  • 4. Página 4 CALCULOS Datos: 1ml AgNO3 0.1N = 5,844 mg p.a. (NaCl). Volumen de viraje: 14,6 ml de AgNO3 0.1N K AgNO3 0,1N = 1.001317 P.R. = 90-110% p.a. (técnica)= 90mg Vol. del ácido acético glacial (técnica)= 10 ml Vol. del metanol (técnica)= 75ml Vol. de eosina SR (técnica)= 0.5 ml p.a. (requerido) = 70 mg => 0.07gr Conc. del p.a.= 0.9 g => 900 mg Calculo del volumen de p.a. en solución a medir: 900 mg p.a. 100 ml de soluc. 70 mg p.a. X X= 7.77 ml de solución //. Calculo de la cantidad de ácido acético glacial a medir: 10 ml ácido acético glacial 90 mg de p.a. X 70 mg de p.a X= 7.77 ml de ácido acético glacial //. Calculo de la cantidad de metanol a medir: 75 ml de metanol 90 mg de p.a. X 70 mg de p.a X= 58.33 ml de metanol //. Calculo de la cantidad de Eosina SR a medir: 0.5 ml de Eosina SR 90 mg de p.a. X= 0.38 ml de Eosina SR //. Cálculo del consumo teórico: X 70 mg de p.a 1ml AgNO3 0.1N 5.844 mg pa X 70 mg pa X= 11.97 ml AgNO3 0.1N => CONSUMO TEÓRICO
  • 5. Página 5 Cálculo del consumo real: Consumo Real= (14.6 ml AgNO3 0.1N)(1.001317) Consumo real =14.61 ml AgNO3 0.1N Calculo del porcentaje REAL: 1ml AgNO3 0.1N 5,844 mg pa 14.61 ml AgNO3 0.1N X INTERPRETACIÓN GRAFICA DE LOS PESOS OBTENIDOS: MEDICAMENTO: SUERO FISIOLÓGICO PRINCIPIO ACTIVO: Cloruro de Sodio Concentración (mg) %Real 60 95,36 70 107,82 70 122 80 106,05 90 125 90 108,5 X= 85.43 mg p.a. 70 mg p.a 100% 85.43 mg pa X X= 122.04% de NaCl //.
  • 6. Página 6 140 100 DOSIFICACIÓN DE CLORURO DE SODIO VALORACIÓN ESTADÍSTICA Determinación de la media, varianza y desviación estándar.  Calculo de la media: 푿 = 95.36 + 107.82 + 122 + 106.05 + 125 + 108.5 6 푿 = 664.73 6 X= 110.78  Calculamos la varianza: S2 => varianza 푆 2 = (95.36 − 110.78)2 + (107.82 − 110 .78)2 + (122 − 110.78) 2 + (106.05 − 110.78)2 + (125 − 110 .78)2 + (108 .5 − 110.78) 2 (6 − 1) 60 50 70 90 % REAL CONC. P.A (mg) % Real Media Lim. Inf. lim. Sup. Concentración (mg) %Real 60 95,36 70 107,82 70 122 80 106,05 90 125 90 108,5
  • 7. Página 7 푆 2 = (−15.42)2 + (−2.96)2 + (11.22)2 + (−4.73)2 + (14.22)2 + (−2.28)2 5 푆2 = 237.7764 + 8.7616 + 125.8884 + 22.3729 + 202.2084 + 5.1984 5 푆 2 = 602.2061 5 = 120.44122  Calculamos la desviación estándar: 푆 = √푆 2 S=√120.44122 S= 10.97457152 RESULTADOS Mediante los análisis y cálculos realizados, dio como resultado que la muestra analizada (suero fisiológico) posee el 122.04% de cloruro de sodio como porcentaje real (%R). INTERPRETACION Según el resultado obtenido el fármaco analizado posee el 122.04% de cloruro de sodio, siendo el porcentaje real, cuyo valor se encuentra dentro de los parámetros establecidos (90-110%). CONCLUSIONES Mediante los análisis realizados, el porcentaje de principio activo cloruro de sodio contenida en la forma farmacéutica se encuentra por encima de las especificaciones descritas según la farmacopea, esto puede deberse a fallos en la manipulación de los reactivos ya que no contábamos con las comodidades necesarias para el análisis. RECOMENDACIONES  Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a analizar.  Trabajar en un ambiente adecuado y cómodo.  Al tratar con sustancias toxicas se debe llevar a la campana de extracción de gases.
  • 8. Página 8 GLOSARIO Pulverización.- Procedimiento mediante el cual un cuerpo sólido se convierte en pequeñas partículas de polvo. Salmuera.- Preparación de agua, sal y, a veces, otros condimentos en la que se conserva un alimento, especialmente un pescado o unas aceitunas. Presión osmótica.- puede definirse como la presión que se debe aplicar a una solución para detener el flujo neto de disolvente a través de una membrana semipermeable. Diuresis.- es un fenómeno regulado hormonalmente (hormona antidiurética y aldosterona) que, no obstante, varía según las condiciones del individuo, y se debe a un equilibrio entre la cantidad de líquidos ingeridos, las necesidades fisiológicas del organismo y la cantidad de líquidos eliminados por vías como la sudoración, las heces, etcétera. Aceras.- es una superficie pavimentada dentro del derecho de vía para uso de personas a pie o peatones. Usualmente se sitúa en ambos extremos en el derecho de vía, delineando la calzada vehicular. CUESTIONARIO 1. ¿Qué acción farmacológica posee el cloruro de sodio? El Cloruro de Sodio provee de suplementos electrolíticos. El Sodio es el principal catión del líquido extracelular y actúa en el control de distribución de agua, balance electrolítico y presión osmótica de los fluídos corporales. El Sodio también se asocia a Cloruro y Bicarbonato en la regulación del balance ácido-base. El Cloruro, el principal anión extracelular, sigue la disposición fisiológica del Sodio y los cambios en el balance ácido-base del organismo son reflejados por cambios de la concentración sérica de Cloruro. El Cloruro de Sodio inyectable es capaz de inducir diuresis, dependiendo del volumen administrado y de la condición clínica del paciente. 2. ¿Por medio de qué métodos se puede obtener el cloruro de sodio? Existen dos procesos mediante los cuales se obtiene la sal  Evaporación de una salmuera: mediante un proceso de "evaporación en vacío".
  • 9.  Pulverización de un mineral: se obtiene de minerales localizados a poca o Página 9 media profundidad. 3. ¿Qué usos se le da al cloruro de sodio?  Alimentación.  Fabricación de plásticos.  Extintores de incendios.  Producción de hormigón.  Productos para las piscinas.  Deshielo en carreteras, los estacionamientos y las aceras: ya que el cloruro de sodio genera calor al disolverse en agua. BIBLIOGRAFÍA PML. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas. Suero fisiológico. Ed. 35. Ecuador, 2009. Pag: 183. WEBGRAFÍA http://www.formulacionquimica.com/NaCl/ http://www.fresenius-kabi. cl/index.php?option=com_content&view=article&id=334%3Acloruro-de-sodio- 09&catid=48%3Aenvase-apiroflex-bfs&Itemid=191&limitstart=3 AUTORIA  Bioq. Farm. Carlos García MSc.  Bioq. Farm. Nancy. Machala, 17 de octubre del 2014
  • 10. Página 10  FIRMA DE RESPONSABILIDAD: __________________ Jessica Ramírez ANEXOS: