Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a una solución oftálmica para determinar la cantidad de cloruro de sodio contenida. Se midió una muestra de la solución, se tituló con nitrato de plata y se calcularon la concentración real y el porcentaje encontrado, que resultó estar dentro de los parámetros de referencia establecidos. El resumen concluye que la solución cumple con los requisitos de calidad.

1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Lidia Elizabeth Guzmán Heras
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 03 de octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 17 de octubre del 2014
PRÁCTICA N° 13
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CLORURO DE
SODIO EN UNA SOLUCION OFTALMICA.
Tema: Dosificación de Cloruro de sodio
Nombre Comercial: FISIOL UB
Laboratorio Fabricante: Laboratorio LAMOSAN
Principio Activo: Ácido Salicílico
Concentración del Principio Activo: 0.9%
Forma Farmacéutica: Liquida (solución)
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de Cloruro de Sodio contenido en una solución oftálmica.
 MATERIALES:
1. Vaso de precipitación.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
8. Crisol
 SUSTANCIAS:
1. Suero fisiológico 9 mg/ml
2. 68.6 ml (1388 gotas) de AgNO3
3. 10 ml Acido acético glacial.
4. 75 ml Metanol
5. 0.5 ml Eosina

2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 2
 PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo y tomar todas las medidas de bioseguridad.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Medimos la cantidad de solución que contenga 90 mg de p.a. (Cloruro de sodio).
6. Trasferimos a un Erlenmeyer y disolvimos con 10 ml de ácido acético glacial y
75 ml de metanol
4. Agregamos 0.5 ml de eosina como indicador.
5. Titulamos con una solución de nitrato de plata 0.1 N
6. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml de nitrato de plata 0,1N
equivale a 5,844 mg de NaCl.
1. Los parámetros referenciales son 90-110 %.
2. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
 GRÁFICOS DE LA VALORACIÓN DEL MEDICAMENTO.
1 2
1
3
5
4
Solución oftálmica.
(FISIOL UB)
Medir 17.7 ml de principio
activo necesario para realizar la
valoración
Disolver los 17.7ml de p.a en 10
ml de ácido acético glacial y 75
ml de metanol..
Agregar 0.5 ml de indicador de
eosina Titular con una solución
de AgNO3 0.1 N.
.
Hasta coloración rosada..

3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 3
 OBSERVACIONES
Se produjo una coloración rosada que nos indica el punto final de titulación valor que es
de vital importancia para realizar los cálculos correspondientes. Los resultados se verán
regidos a un rango de referencia para este control de calidad.
 CÁLCULOS
Datos:
Volumen de viraje: 14.5 ml de N 0.1 N
KNaOH 0.1 N = 1.001317
Porcentaje de Referencia = 90-110%
p.a. requerido= 80 mg
conc. del p.a= 0.9% => 0.9 mg por cada 100 ml de polvo
1ml nitrato de plata 0,1N equivale a 5,844 mg de NaCl.
PR= Porcentaje Real Miligramos= mg Mililitros= ml
Nitrato de plata=AgNO3 Principio Activo= p.a. Normalidad= N
CT=consumo teórico CR= consumo real
Calculo gramos de polvo a pesar
90 mg p.a 20 ml de sol. Oftálmica
80 mg p.a X X= 17.7 ml de Sol.
Cálculo del CT de NaOH 0.1 N
1ml 0.1NAgNO3 5.84 mg p.a.
X 80 mg p.a. X= 13.68 ml NaOH 0.1 N
Calculo del CR:
CR= (14.5 ml 0.1N) (1.001317)
Antes color blanco Después color rosado

4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 4
CR= 14.51 ml AgNO3 0.1 N
Calculo del PR:
1ml 0.1NAgNO3 5.84 mg p.a
14.51 ml AgNO3 0.1 N X X=84.85 mg p.a.
80 mg p.a. 100%
84.85 mg p.a. X X= 106.06 % p.a.
 CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: SUERO FISIOLOGICO
PRINCIPIO ACTIVO: CLORURO DE SODIO
CONCENTRACION
(mg)
PORCENTAJE
(%)
60 95,26
70 107,22
70 122
80 106,05
90 125
90 108,5
 DETERMINACIÓN DE LA MEDIA
𝑿 =
95,26 + 107,22 + 122 + 106.05 + 125 + 108,5
6
𝑿 =
664,03
6
X= 110.67
 DETERMINACION DE VARIANZA
S2
=> varianza
𝑆2
= 121.82
 DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
∑=√𝟏𝟐𝟏. 𝟖𝟐

5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 5
∑= 11.03
 REPRESENTACIÒN GRAFICA:
 INTERPRETACIÓN
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene como principio activo CLORURO DE SODIO está dentro de los
parámetros referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce en,
que el talco fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para garantizar la
calidad del producto final.
 CONCLUSIONES
Durante la práctica hemos verificado si el talco anti fúngico contiene la cantidad de p.a.
establecido en la farmacopea, mediante un proceso de titulación con solución de AgNO3 al
0.1 N, sobre el medicamento disuelto en ácido acético glacial y metanol, hasta obtener una
coloración rosado que indica el punto final de la titulación, y con los cálculos necesarios
se comprobó que este solución oftálmica cumple con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.
90
95
100
105
110
115
120
125
130
50 60 70 80 90 100
P
O
R
C
E
N
T
A
J
E
(
%
)
CONCENTRACION (mg)
DOSIFICACION DE CLORURO DE SODIO
PORCENTAJE
MEDIA
L.SUPERIOR
L.INFERIOR

6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 6
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Realizar correctamente el proceso de triturado
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
 CUESTIONARIO
¿Qué es la solución de cloruro de sodio al 0.9 % o suero fisiológico?
El suero fisiológico o solución fisiológica es una disolución acuosa de
sustancias compatibles con los organismos vivos debido a sus características
definidas de osmoticidad, pH y fuerza iónica.
¿De qué se compone?
Está compuesto de agua, electrolitos y, a veces, distintas sustancias, como por
ejemplo la glucosa, fuente de carbono y energía para el organismo, y de
algunos polisacáridos expansores
¿En qué se emplea?
Se emplea como sustituto de la sangre cuando disminuye drásticamente
la volemia y como vía de aplicación de diversas sustancias
 GLOSARIO
VOLEMIA
Volemia es un término médico que se refiere al volumen total de sangre circulante de un
individuo humano o animal, que es de aproximadamente de 5-6 litros (humanos),
dependiendo del individuo. Se distingue del hematocrito, que es la proporción
de elementos formes o células que componen la sangre con respecto a la cantidad de
plasma sanguíneo o "agua"
PERISTALTISMO
Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de
contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo
del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias,
secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato
digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula
biliar hasta el duodeno.1
Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción
fisiológica. El peristaltismo intestinal es también conocido como motilidad gastrointestinal,
aunque el término peristaltismo por sí solo suele referirse generalmente a éste último.

7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 7
GRUPO FUNCIONAL
El grupo funcional es un átomo o conjunto de átomos unidos a una cadena carbonada,
representada en la fórmula general por R para los compuestos alifáticos y
como Ar(radicales alifáticos) para los compuestos aromáticos. Los grupos funcionales son
responsables de la reactividad y propiedades químicas de los compuestos orgánicos
GABA
El GABA es un guardián de nuestro equilibrio muy fiable. Inhibe, o anula señales de las
terminaciones nerviosas. Es un elemento que está presente en un 30% de las células
nerviosas. Si el GABA no actuara en nuestras células, se producirían ataques con
convulsiones
El GABA (ácido gamma-aminobutírico ayuda a la recuperación muscular en deportistas y
mejora el sueño si se junta con la ornitina
BURSITIS
La bursitis es la inflamación de la bursa, estructura en forma de bolsa, que se sitúa entre
huesos, tendones y músculos, con una función facilitadora del movimiento de dichas
estructuras entre sí.
 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico 2010.
 WEBLIOGRAFÍA
 http://es.wikipedia.org/wiki/Suero_fisiol%C3%B3gico
 http://es.wikipedia.org/wiki/Volemia
 http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=212&Itemid=2
99
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
__________________ __________________
Elizabeth Guzmán Xavier Pineda

8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 8
 ANEXO
 EJERCICIO DE APLICACIÓN
En un control de calidad de medicamentos, el bioquímico farmacéutico responsable, quiere
valorar ácido Iopanoico en Tabletas. El peso promedio (20 tabletas)= 0.2075 g donde el
p.a se encuentra a 250 mg, para lo cual se valoran 100mg del p.a con 1.7 ml de de
hidróxido de sodio 0,1N con K de 1.005.
Determinar la cantidad de polvo que se necesitó, consumo teórico, consumo real y
porcentaje real. Teniendo como referencia que: Cada mL de hidróxido de sodio 0,1N
equivale a 57,09 mg de C11H12I3NO2 y el porcentaje de ácido Iopanoico va desde 97-
101%.
TECNICA:
Pesar y pulverizar finamente no menos de 20 Tabletas. Pesar con exactitud una porción del
polvo, que equivalga aproximadamente a 1 g de ácido iopanoico y triturar con 10 mL de
éter de petróleo. Dejar que la mezcla sedimente, decantar el éter de petróleo a través de un
filtro pequeño, repetir la trituración con 10 mL de éter de petróleo, filtrar a través del
mismo filtro y descartar los filtrados. Entibiar el residuo con 10 mL de alcohol
neutralizado a 708, filtrar a través del mismo filtro y lavar el residuo no disuelto con cuatro
porciones de 10 mL de alcohol neutralizado a 708, pasando los lavados a través del mismo
filtro. Enfriar el filtrado y los lavados combinados a temperatura ambiente, agregar 3 a 5
gotas de azul de timol SR y valorar con hidróxido de sodio 0,1N SV. Cada mL de
hidróxido de sodio 0,1N equivale a 57,09 mg de C11H12I3NO2.

9. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 9
DATOS:
Peso promedio (20 tabletas)= 0.2075 g
 Valores de referencia de ácido Iopanoico = 97-101%.
 Concentración de p.a = 250 mg
 ml de hidróxido de sodio 0,1N consumido= 1.7 ml K= 1.005
 Referencia= 1 ml de hidróxido de sodio 0,1N equivale a 57,09 mg de
C11H12I3NO2.
ACIDO IOPANOICO =
C11H12I3NO2.
Miligramos= mg Mililitros= ml
%R= Porcentaje Real Principio Activo= p.a. Normalidad= N
CT= Consumo Teórico CR= Consumo Real CP= Consumo Practico
Calculo de 100 mg de ácido Iopanoico
0.2075 g de ácido Iopanoico. (Tabletas) 250 mg de ácido Iopanoico
X 100 mg de ácido Iopanoico
X= 0.083 g de polvo
C. T.
1 ml hidróxido de sodio 0,1N 57,09 mg de C11H12I3NO2.
X 100 mg ácido Iopanoico X= 1.75 ml hidróxido de sodio 0,1N
C R. = (ml sol. de HClO4 0.1 N consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (1.7 ml de sol. hidróxido de sodio 0,1N) x (1.005) = 1.7085 ml de solución
hidróxido de sodio 0,1N
% R
1 ml hidróxido de sodio 0,1N 57,09 mg de C11H12I3NO2
1.70 ml Sol. NaOH 0.1N X X= 97.05 mg de ácido Iopanoico
100 mg de ácido Iopanoico 100%
97.05 mg de ácido Iopanoico X X= 97.05 %