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UNIVERSIDAD DEL
PAPALOAPAN
Campus Tuxtepec
MC. José Antonio Rosales Barrales
Software en enfermería
Integrantes:
Ramírez Merced Miguel Angel
Romero Iridian Beatris
Sánchez Hipólito Luz Elena
Rodríguez Alejandro Marco Antonio
Medicamentos en PLM
Lic. En Enfermería 3º C 27 Noviembre 2016
Guía para registrarse a PLM
1.- Para este
modo de
descarga el
sistema
operativo debe
de ser android.
2.- La descarga la
realizaremos desde google
play, debemos tomar en
cuenta el espacio
disponible de la aplicación,
también requiere internet
para su funcionamiento
3.- Al momento
de ingresar, nos
pedirá un correo
electrónico para
podernos
registrar y usar la
aplicación.
4.- Debes colocar una
contraseña vigente,
que no se haya usado
en esta misma
aplicación, puede ser
cualquier tipo de
correo electrónico.
5.-Verificaremos
que el correo esté
disponible, si hay
algún error, volver
a intentar.
6.-Rellenamos los datos
que nos pide, en
especial el tipo de
profesión, esto para
saber quien le dará el
tipo de uso a la
aplicación.
7.- Rellenamos
Leemos los términos para
que estés seguro de que es
lo que manejará la
aplicación y sepas como se
utilizará tu información y
aceptamos.
Los datos personales no
serán manipulados.
Al finalizar nos mostrará esta
ventana en la cual podremos ver
qué tipo de opciones nos ofrece,
desde búsqueda, hasta la creación
de notas de medicamentos.
SOLUCION: KETOROLACO
 FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Ketorolaco trometamina............... 30 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
Cada TABLETA contiene:
Ketorolaco trometamina.............. 10 mg
a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el postoperatorio y en
traumatismos musculosqueléticos; dolor causado por el cólico nefrítico.
b) CONTRAINDICACIONES:
Al igual que otros AINEs, KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado en los
pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente o antecedente
de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. Está contraindicado en los pacientes
con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de insuficiencia
renal por hipovolemia o deshidratación.
KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado duran-te el parto. Está
contraindicado en pacientes con hiper-sensibilidad demostrada al KETOROLACO
TRO-METAMINA u otros AINEs, así como en pacientes con antecedentes de alergia al
ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la sínte-sis de prosta-glandinas pues se han
descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes.
Por su efecto antiagregante plaquetario, está contraindicado como anal-gésico profiláctico
antes o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la
función plaquetaria sometida a operaciones con riesgo importante de hemorragia,
paciente con hemos-tasia incompleta o en pacientes con alto riesgo de hemorragia.
KETOROLACO TROMETAMINA Solución inyectable está contraindicado para
administración epidural o intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en niños en el
posto-peratorio de amigda-lectomía.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
No se han reportado anomalías en estos rubros causadas por la administración de este
fármaco.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clínicos
realizados con KETOROLA-CO TROMETAMINA.
Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia,
anafilaxis, broncospasmo e hipotensión.
Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, recto-rragia, melena, náusea, úlcera
péptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulen-cia, constipación, disfunción
hepática, sensación de plenitud, -estomatitis, vómito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia
colestásica, insufi-ciencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson,
dermatitis exfoliativa.
Respiratorias: Asma y disnea.
Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
Hematológicas: Púrpura.
Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, síndrome urémico
hemolítico.
Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, -tinnitus.
Dermatológicos: Prurito, urticaria, rash.
Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoración, cefalea, boca seca,
nerviosismo, parestesia, depresión, euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y
vértigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipo-acusia, meningitis aséptica,
sintomatología extrapiramidal.
En pacientes hipovolémicos o con volumen circulante dis-minuido se puede originar
insuficiencia renal aguda, por lo que la administración de KETOROLACO
TROME-TAMINA deberá ser cuidadosa.
e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tabletas:
La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas.
Dosis máxima diaria de 40 mg.
Cuando se administra por vía intramuscular o intra-ve-nosa, no se deberá exceder de 4
días.
Uso I.M.:
Dosis inicial: 30 a 60 mg.
Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas.
Dosis máxima al día: 120 mg al día.
Niños: Para niños mayores de 3 años se recomienda una dosis I.V. o I.M. de 0.75 mg/kg
cada 6 horas hasta una dosis máxima de 60 mg. No deberá exceder 2 días la
administración parenteral.
Es más recomendable utilizar la vía intravenosa en niños (debido al -dolor). La infusión
intravenosa puede ser a dosis de 0.17 mg/kg/h.
Uso I.V.:
Adultos:
Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse
después de 30 minutos si no se ha conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos
por 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas.
Infusión: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una
infusión continua a una velocidad de hasta 5 mg/hora.
Dosis máxima al día: 120 mg al díal. El tratamiento no deberá exceder de 4 días.
Pacientes de edad avanzada y pacientes con daño renal: Se recomienda utilizar la menor
dosis del intervalo y no se deberá exceder de 60 mg al día.
 ESTA SUSTANCIA SE ENCUENTRA EN LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS:
1. Marca
KETROL
Forma Famacéutica y Formulación
Presentación
PRESENTACIONES: Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg.
PRESENTACIONES: Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg
a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
KETROL es un analgésico con propiedades antiinflamatorias que está indicado en el
tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad moderada a severa y de diversa
etiología. Dolor posoperatorio, dental y traumático.
b) CONTRAINDICACIONES:
KETROL está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al ketorolaco o a otros
AINEs, o con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico o a otros inhibidores de la
síntesis de prostaglandinas.
Como todos los AINEs, KETROL está contraindicado en pacientes con úlcera
gastroduodenal activa, hemorragia digestiva o perforación gastrointestinal reciente o
antecedente de hemorragia digestiva o úlcera gastroduodenal.
También está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, con
cifras de creatinina sérica mayores de 442 µmol/L, o con riesgo de insuficiencia renal por
hipovolemia o deshidratación.
Durante el tratamiento con KETROL* no se recomienda el consumo de bebidas
alcohólicas.
KETROL no debe usarse en el embarazo y la lactancia ni en niños menores de 16 años
de edad.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
KETROL no debe ser usado con otros AINEs en pacientes de edad avanzada (mayores
de 65 años), ya que la vida media se prolonga y la depuración está reducida. Se
recomienda utilizar la menor dosis del intervalo de dosificación.
La incidencia de complicaciones gastrointestinales aumenta con el incremento en la dosis
y duración del tratamiento.
Debe utilizarse con precaución en los pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de
nefropatía, dado que se trata de un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas.0
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los pacientes tratados con KETROL pueden presentar los siguientes efectos secundarios:
Dolor abdominal, molestias abdominales, anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia,
eructos, flatulencia, sensación de plenitud, gastritis, hemorragia digestiva, hematemesis,
náusea, esofagitis, pancreatitis, úlcera gastroduodenal, perforación gástrica o intestinal,
estomatitis, vómito, rectorragia, melena; sueños anormales, alteración del pensamiento,
ansiedad, meningitis aséptica, convulsiones, depresión, mareo, somnolencia, sequedad
de boca, euforia, polidipsia, alucinaciones, cefalea, hipercinesia, disminución de la
capacidad de concentración, insomnio, mialgia, nerviosismo, parestesias, reacciones
psicóticas, sudación y vértigo, bradicardia, sofocos, hipertensión arterial, palidez,
palpitaciones, hipotensión arterial, dolor torácico, asma bronquial, disnea, edema
pulmonar.
Alteración de las pruebas funcionales hepáticas, hepatitis, ictericia colestásica,
insuficiencia hepática.
e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tomar una tableta cada 6 horas con abundante líquido o durante las comidas principales.
No tomar más de 4 tabletas de KETROL al día.
El tratamiento no deberá exceder los 7 días.
2. Marca
DOLAC
Forma Famacéutica y Formulación:
Presentación
PRESENTACIÓN: Caja con 3 ampolletas con 30 mg/mL.
PRESENTACIÓN: Caja con 3 ampolletas con 30 mg/mL.
a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DOLAC® Solución inyectable, está indicado para el tratamiento a corto plazo del
dolor agudo de intensidad moderada a severa.
DOLAC® no está indicado en condiciones de dolor crónico, no obstante puede ser
utilizado a corto plazo en episodios de dolor agudo en pacientes que sufren de
dolor crónico.
b) CONTRAINDICACIONES:
DOLAC® está contraindicado en los pacientes con antecedentes o hemorragia
activa o perforación gastrointestinal reciente relacionados con el empleo de
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), así como en casos con úlcera o
hemorragia péptica recurrente reciente o con antecedentes (dos o más episodios
distintos de úlcera o sangrado).
Como con otros AINE, DOLAC® está contraindicado en pacientes con insuficiencia
cardiaca grave.
DOLAC® está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o
grave (creatinina sérica > 442 µmol/L o 5 mg/dL) y en los pacientes con riesgo de
insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.
DOLAC® está contraindicado durante el parto.
DOLAC® está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada al
ketorolaco u otros AINE, así como en pacientes con antecedentes de alergia al
ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, debido a
que se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes (véase
Precauciones generales e interacciones medicamentosas).
Por su efecto sobre la agregación plaquetaria, DOLAC® está contraindicado como
analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica.
También está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible
o confirmada, así como en pacientes que han tenido cirugías con un alto riesgo de
hemorragia o hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de sangrado.
DOLAC® no debe ser empleado simultáneamente con ácido acetilsalicílico u otros
AINE.
La formulación parenteral de DOLAC® está contraindicada para administración
epidural o intratecal, debido a que contiene alcohol.
La combinación de DOLAC® y pentoxifilina está contraindicada.
No administrar en niños en el postoperatorio de amigdalectomía.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
General: El uso concomitante de DOLAC® con otros AINE e inhibidores de la
ciclooxigenasa-2 debe ser evitado.
Los efectos indeseables pueden reducirse al emplear sólo la dosis efectiva
necesaria por el tiempo suficiente para controlar los síntomas.
Úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva y perforación gastrointestinal: Con el
uso de todos los AINE, incluyendo DOLAC®, se han reportados sangrados
gastrointestinales, úlcera o perforación, incluso fatales, en cualquier momento
durante el tratamiento, con o sin síntomas previos o antecedentes de eventos
gastrointestinales serios.
Los ancianos tienen un incremento en la frecuencia de reacciones adversas a
AINE, especialmente sangrado gastrointestinal y perforaciones lo cual puede ser
fatal. Los pacientes debilitados toleran menos que los demás las úlceras o
sangrados. En estos dos grupos de pacientes han ocurrido la mayoría de los
eventos gastrointestinales fatales que son asociados con AINE. El riesgo de
sangrado, úlcera o perforación es mayor cuando se incrementan las dosis de
AINE, incluyendo DOLAC®, en pacientes con antecedente de úlcera péptica
particularmente si ésta se complicó con hemorragia o perforación. El riesgo de
sangrado gastrointestinal grave es dependiente de la dosis, por lo que en estos
casos se deberá usar la dosis más baja posible.
Debe considerarse el uso concomitante de medicamentos protectores (por
ejemplo, inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes, así como en
aquellos que empleen de forma concomitante, otros medicamentos que
incrementen el riesgo gastrointestinal (véase Interacciones medicamentosas y de
otro género).
Los AINE deben ser administrados con cuidado a pacientes con antecedentes de
enfermedad inflamatoria del intestino (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn), ya
que su padecimiento puede exacerbarse. Cuando ocurre sangrado gastrointestinal
o ulceración en pacientes que están recibiendo DOLAC®, éste debe suspenderse.
Efectos hematológicos: DOLAC® debe usarse cuidadosamente en pacientes que
tienen trastornos de coagulación, y ésta debe ser estrechamente monitorizada.
Aunque los estudios no han demostrado una interacción significativa entre
DOLAC® y warfarina o heparina, el empleo concomitante de DOLAC® y
medicamentos que modifiquen la hemostasia incluyendo dosis terapéuticas de
anticoagulante (warfarina), dosis bajas profilácticas de heparina (2,500-5,000
unidades 12 horas) y dextranos, puede asociarse con un incremento del riesgo de
sangrado. La administración de DOLAC® en este tipo de pacientes debe hacerse
con extremo cuidado e incluir un estrecho monitoreo. En la experiencia
posmarketing se han reportado, hematomas postoperatorios y otros signos de
heridas sangrantes asociado al uso perioperatorios de DOLAC® Solución
inyectable.
Los médicos deben estar enterados del riesgo potencial de sangrado cuando la
hemostasis es crítica como en la resección de próstata, tonsilectomía o cirugía
estética. La experiencia de casos de hematomas postoperatorios y sangrado de la
herida no es limitativa a estas intervenciones quirúrgicas.
Reacciones cutáneas: En muy raras ocasiones, durante el tratamiento con AINE,
se han reportado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas fatales, incluyendo
dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica epidérmica.
El riesgo para este tipo de reacciones es aparentemente mayor al inicio del
tratamiento. DOLAC® debe ser suspendido a la primera aparición de rash cutáneo,
lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Retención de sodio/líquidos con trastornos cardiovasculares y edema periférico:
Se requiere precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión,
descompensación o insuficiencia cardiaca o condiciones similares, ya que se ha
reportado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con
AINE, incluyendo DOLAC®.
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se ha reportado en asociación con
terapia de AINE que se requiere de un apropiado monitoreo para pacientes con
antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca congestiva de leve a
moderada como retención de líquidos y edema. La información de investigación
clínica y epidemiológica sugiere que el uso de inhibidores de la ciclooxigenasa y
algunos AINE (particularmente a dosis altas) pueden asociarse con un pequeño
incremento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo infarto al
miocardio o cerebral). Aunque el ketorolaco no ha mostrado incremento de
eventos trombóticos como infarto al miocardio, hay información insuficiente para
excluir este tipo de riesgo por ketorolaco. El empleo de DOLAC® debe ser
cuidadosamente considerado en pacientes con hipertensión sin control,
insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad isquémica cardiaca establecida,
enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular, así como en
aquellos con factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares (por ejemplo,
hiperlipidemias, diabetes mellitus y tabaquismo).
Al igual que sucede con otros AINE, la incidencia y la gravedad de las
complicaciones digestivas aumentan conforme lo hacen la dosis y la duración del
tratamiento con DOLAC®. El riesgo de hemorragia digestiva grave depende de la
dosis. Esto es especialmente cierto en el caso de los ancianos tratados con dosis
medias de DOLAC® superiores a 60 mg/día. La frecuencia de complicaciones
gastrointestinales durante el tratamiento con DOLAC® es mayor en los pacientes
con antecedentes de úlcera gastroduodenal.
Efectos renales: Al igual que sucede con otros AINEs, DOLAC® debe utilizarse
con precaución en los pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de
nefropatía, dado que se trata de un potente inhibidor de la síntesis de
prostaglandinas. Se ha descrito toxicidad renal con DOLAC® y otros AINE en
pacientes con enfermedades causantes de hipovolemia y reducción del flujo
sanguíneo renal en que las prostaglandinas renales tienen un papel de apoyo en el
mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes la administración de
DOLAC® o de otros AINE puede ocasionar una reducción dependiente de la dosis
en la formación de prostaglandinas renales y puede precipitar descompensación
franca o falla renal. Los pacientes con mayor riesgo de padecer esta complicación
son los que presentan ya un deterioro de la función renal, hipovolemia,
insuficiencia cardiaca o disfunción hepática, así como los pacientes sometidos a
tratamiento diurético y los ancianos (véase Contraindicaciones). El descontinuar el
tratamiento con DOLAC® u otro AINE es usualmente seguido de una recuperación
del estado pretratamiento.
Reacciones anafilácticas o anafilactoides: Pueden presentarse reacciones
anafilácticas o anafilactoides (incluyendo, pero no limitado a anafilaxis,
broncoespasmo, rubefacción, rash, hipotensión, edema laríngeo y angioedema)
tanto en pacientes con antecedentes como sin antecedentes de hipersensibilidad a
DOLAC®, ácido acetilsalicílico u otros AINE.
Estas reacciones adversas pueden presentarse también en personas con
antecedentes de angioedema, hiperreactividad bronquial y pólipos nasales. Las
reacciones anafilactoides, como la anafilaxia, pueden llegar a ser mortales en este
tipo de pacientes. Por lo tanto, DOLAC® debe ser usado con precaución en
pacientes con historia de asma y en pacientes con síndrome de pólipos nasales
parcial o completo, angioedema y broncoespasmo.
Precauciones relacionadas con la fertilidad: Como cualquier fármaco que inhibe la
síntesis de prostaglanidas DOLAC®, puede causar trastornos de fertilidad. En
mujeres con dificultades para lograr un embarazo o que estén en estudio por
infertilidad, debe considerarse el retiro del ketorolaco.
Retención hídrica y edema: Se han descrito casos de retención hídrica,
hipertensión arterial y edema en pacientes tratados con DOLAC®, por lo que debe
administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia cardiaca, hipertensión
arterial u otras enfermedades cardiovasculares.
DOLAC® no tiene un potencial adictivo. No se han observado síntomas de
supresión después de una abrupta suspensión de DOLAC®.
Capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Algunos pacientes
pueden experimentar letargo, mareo, vértigo, insomnio o depresión con el uso de
DOLAC®. Si los pacientes experimentan éstos u otros efectos indeseables
similares deben ejercer precaución al llevar a cabo actividades que requieran estar
alerta.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los pacientes tratados con DOLAC® pueden presentar los siguientes efectos
secundarios:
Trastornos gastrointestinales: Úlceras, perforación o sangrados gastrointestinales,
también se han reportado náusea, vómito, diarrea, flatulencias, estreñimiento,
dispepsia, dolor/malestar abdominal, melena, hematemesis, estomatitis,
estomatitis ulcerativa, eructos, esofagitis, sangrado rectal, pancreatitis, boca seca,
sensación de plenitud, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Se ha
observado gastritis menos frecuentemente.
Infección: Meningitis aséptica.
Trastornos en sangre y sistema linfático: Trombocitopenia.
Trastornos de sistema inmune: Anafilaxis, reacciones anafilactoides como
anafilaxis, reacciones de hipersensibilidad como son broncoespasmos, eritema
facial, exantema, hipotensión, edema laríngeo.
Trastornos metabólicos y nutricionales: Anorexia, hipercalemia, hiponatremia.
Trastornos psiquiátricos: Pensamientos anormales, depresión, insomnio, ansiedad,
nerviosismo, reacciones psicóticas, sueños anormales, alucinaciones, euforia,
disminución de la capacidad de concentración, somnolencia.
Trastornos de sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, convulsiones,
parestesia, hipercinesia, anormalidad del gusto.
Trastornos oculares: Visión anormal.
Trastornos auditivos: Acúfenos, pérdida de audición, vértigo.
Trastornos renales y urinarios: Insuficiencia renal aguda, uresis aumentada, nefritis
intersticial, síndrome nefrótico, retención urinaria, oliguria, síndrome hemolítico
urémico, dolor en flanco (con o sin hematuria + - azoemia). Como con otros
medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandina renal, después de la
primera dosis de DOLAC® pueden ocurrir síntomas de insuficiencia renal y/o
hipercalemia.
Trastornos cardiacos: Palpitaciones, bradicardia, insuficiencia cardiaca.
Trastornos vasculares: Hipertensión, hipotensión, hematoma, eritema facial,
palidez, hemorragia postoperatoria de herida.
Trastornos de sistema reproductor femenino: Infertilidad.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Asma, disnea, edema
pulmonar.
Trastornos hepatobiliares: Hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática.
Trastornos en piel y tejido subcutáneo: Dermatitis exfoliativa, exantema
maculopapular, prurito, urticaria, púrpura, angioedema, sudoración, reacciones
bulosas incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica
(muy raro).
Trastornos musculoesqueléticos y tejido conectivo: Mialgia.
Trastornos generales y condición del sitio de aplicación: Polidipsia, astenia,
edema, reacciones en el sitio de la inyección, fiebre, dolor de tórax.
e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis estándar:
Duración del tratamiento: En los adultos, el tratamiento con inyecciones en bolo
I.V. o I.M. de DOLAC® no debe superar en total los 5 días, debido a que los
efectos secundarios aumentan con su uso prolongado. La duración máxima de una
infusión I.V. de DOLAC® no debe superar las 24 horas en los adultos. En los
niños, el tratamiento con inyecciones en bolo I.V. o I.M. de DOLAC® no debe
superar en total los 2 días.
La solución inyectable de DOLAC® puede utilizarse en adultos como dosis I.M.
simple o múltiple, o inyección por infusión en bolo I.V. En niños, la solución
inyectable de DOLAC® puede utilizarse como dosis simple I.M. o I.V. seguida de
una inyección en bolo múltiple I.V. La vía de administración recomendada para
ketorolaco en niños es por inyección I.V. ya que la inyección I.M. puede ser
dolorosa.
Se debe administrar la dosis efectiva más baja. La dosis debe ser ajustada de
acuerdo con la severidad del dolor y la respuesta del paciente. Si se requiere se
debe considerar el suplir estos regímenes de dosificación con dosis bajas de
opioides, a menos que esté contraindicado. Cuando se use en asociación con
DOLAC® solución inyectable, la dosis diaria de opioide puede ser más baja que la
normalmente requerida.
Como con otros AINE, la hipovolemia debe ser corregida antes de la
administración de DOLAC®. Como con el uso de otros AINE, DOLAC® I.V. debe
ser utilizado sólo en pacientes con flujo adecuado y balance electrolítico.
Cuando se administra en inyección en bolo I.V., ésta debe durar como mínimo 15
segundos. La inyección I.M. debe aplicarse de forma lenta y profunda en el
músculo. El efecto analgésico comienza aproximadamente en 30 minutos con
efecto máximo en 1 a 2 horas después de la aplicación. La duración del efecto
analgésico es usualmente de 4 a 6 horas.
Dado que pueden producirse reacciones alérgicas (desde broncoespasmo hasta
choque anafiláctico), es necesario tener a mano las necesarias medidas
terapéuticas cuando se administre la primera dosis de DOLAC® parenteral (véase
Contraindicaciones y Precauciones generales).
No se recomienda administrar DOLAC® por vía parenteral a niños menores de 2
años, ya que la experiencia en esta edad es limitada.
Tratamiento de dosis múltiple (I.V. o I.M.):
Adultos:
Pacientes < 65 años: La dosis diaria máxima no debe superar los 120 mg.
Administración I.M.: La dosis recomendada es de 30 mg cada 4-6 horas, sin
sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg.
Administración I.V.:
Inyección rápida: 30 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de
120 mg.
Infusión continua: Dosis inicial de 30 mg, seguida de una infusión de 5 mg/h
durante 24 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg.
Pacientes ³ 65 años o con insuficiencia renal: La dosis diaria máxima no debe
superar los 60 mg.
Administración I.M.: La dosis recomendada es de 15 mg cada 4-6 horas, sin
sobrepasar la dosis diaria máxima de 60 mg.
Administración I.V.:
Inyección rápida: 15 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 60
mg.
La infusión I.V. continua no se recomienda, dado que apenas se dispone de
experiencia en estos grupos de pacientes.
Niños mayores de 3 años: Dosis inicial de 1.0 mg/kg por vía I.M. o 0.5-1.0 mg/kg
por I.V., seguida de 0.5 mg/kg cada 6 horas por I.V.
Empleo de DOLAC® en soluciones y en combinación con otros medicamentos:
DOLAC® Inyectable es compatible con solución salina, dextrosa a 5%, solución de
Ringer y solución de Ringer lactato o soluciones Plasmalyte.
Es compatible también con: Aminofilina, clorhidrato de lidocaína, sulfato de
morfina, clorhidrato de meperidina, clorhidrato de dopamina, insulina humana
regular y heparina sódica cuando se mezclan en soluciones para administración
I.V. contenidas en frascos o bolsas comunes. Las ampolletas de DOLAC® no
deben mezclarse en volúmenes reducidos con sulfato de morfina, clorhidrato de
petidina, clorhidrato de prometacina o clorhidrato de hidroxicina, pues podría
precipitar el ketorolaco.
Transferencia de DOLAC® Solución inyectable a DOLAC® Tabletas en adultos: En
los pacientes que han recibido DOLAC® Solución inyectable y que son
transferidos a las tabletas orales, la dosis diaria combinada de ketorolaco no
deberá exceder de 120 mg al día en pacientes < 65 años y de 60 mg en pacientes
³ 65 años o con daño renal. La dosis oral máxima de DOLAC® Tabletas no deberá
exceder de 40 mg al día cuando se haga el cambio.
Pacientes ancianos (³ 65 años): El ketorolaco trometamina puede ser eliminado
más lentamente por los ancianos, los cuales son más sensibles a los efectos
adversos de los AINE, por lo tanto cuando se traten a los ancianos se debe tener
precaución extra y reducción de dosis. Se recomienda el rango más bajo de la
dosis.
Pacientes con insuficiencia renal: El ketorolaco y sus metabolitos son eliminados
primordialmente por los riñones los cuales, en pacientes con depuración de
creatinina reducida, resultará una depuración plasmática menor del medicamento.
DOLAC® deberá ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia renal
menor (creatinina sérica 170-442 mol/L) Algunos pacientes deben recibir una dosis
reducida de DOLAC® y su estado renal debe ser monitoreado. Se recomienda que
la dosis diaria se reduzca a la mitad; la dosis total diaria no debe exceder de 60
mg. La diálisis apenas permite eliminar el ketorolaco de la sangre.
3. Marca
SUPRADOL
Forma Famacéutica y Formulación
Presentación
PRESENTACIONES:
Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg.
Caja con 3 ampolletas de 30 mg/1 ml.
PRESENTACIONES:
Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg.
Caja con 3 ampolletas de 30 mg/1 ml.
Caja con 3 ampolletas de 60 mg/2 ml.
Caja con 1 y 3 jeringas prellenadas de 30 mg/1 ml (HyPak).
Cajas con 2 o 4 tabletas sublinguales de 30 mg de ketorolaco trometamina en
envase de burbuja.
Caja con tubo de 30 g.
a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico no narcótico. SUPRADOL® tabletas, tabletas sublinguales y solución
inyectable está indicado para el tratamiento del dolor agudo a corto plazo.
SUPRADOL® Gel, analgésico antiinflamatorio de aplicación tópica para el
tratamiento de dolores musculares, articulares y postraumáticos. Es eficaz en el
tratamiento de traumatismos de tejidos blandos, como esguinces, torceduras,
bursitis, tendinitis, epicondilitis, sinovitis y osteoartritis de articulaciones
superficiales (dedos, rodilla, tobillo).
b) CONTRAINDICACIONES:
Antecedente de hipersensibilidad a ketorolaco, ácido acetilsalicílico u otros AINEs.
Antecedente de úlcera, perforación o sangrado gastrointestinal. No debe ser
utilizado en pacientes con síndrome de poliposis nasal, angioedema y
broncospasmo secundarios al uso de ácido acetilsalicílico, ni ante úlcera péptica
activa. No se debe administrar en niños en el posoperatorio de amigdalectomía.
No se recomienda en analgesia obstétrica. No debe ser aplicado en o cerca de los
ojos, mucosas o heridas abiertas.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
Ketorolaco puede ser causa de úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y/o
perforación.
Debido al efecto de inhibición de la síntesis de prostaglandinas ketorolaco puede
causar una reducción del flujo renal que descompense la función renal, en
particular en pacientes con daño renal preexistente. Se deberá tener precaución
en pacientes con antecedentes de enfermedad alérgica ya que se han reportado
reacciones anafilácticas con la administración de ketorolaco. Asimismo, se ha
reportado la presentación de reacciones anafilácticas y anafilactoides en sujetos
sin antecedentes de atopia. Ketorolaco inhibe la agregación plaquetaria y prolonga
el tiempo de sangrado; aunque a diferencia del ácido acetilsalicílico la función
plaquetaria vuelve a ser normal de 24 a 48 horas después de suspender el
tratamiento. Aunque no se ha demostrado interacción entre ketorolaco y heparina
o warfarina, ketorolaco se deberá utilizar con precaución extrema en este caso y
se deberá realizar seguimiento estrecho del paciente.
El médico deberá tener presente el riesgo de hemorragia o hematoma
posquirúrgico durante el uso de ketorolaco, así como de cualquier otro AINE. No
se deberá administrar ketorolaco a pacientes que estén recibiendo otro AINE por el
riesgo acumulativo de las reacciones colaterales características de estos
fármacos.
Ketorolaco se deberá administrar con precaución en pacientes con insuficiencia
cardiaca, hipertensión arterial u otros padecimientos cardiovasculares, ya que se
han descrito casos de retención de líquidos y edema con la administración de
ketorolaco.
Se deberá realizar ajuste de la dosis en pacientes > 65 años, en sujetos con peso
menor < 50 kg y en pacientes con elevación de creatinina sérica. En estos casos,
la dosis total diaria no deberá exceder 60 mg.
La capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria puede verse afectada
en los individuos tratados con ketorolaco, debido a la presentación de
somnolencia, mareo, vértigo, depresión e insomnio; por lo que se deberán
extremar las precauciones cuando se realicen actividades que exijan atención.
Ketorolaco puede potenciar la toxicidad asociada al tratamiento con metotrexato.
Probenecid altera la farmacocinética de ketorolaco.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La incidencia de eventos adversos asociados al uso de AINEs disminuye de 50 a
10%, cuando se utilizan durante periodos cortos. Con el uso de ketorolaco, las
reacciones secundarias son poco frecuentes: úlcera péptica, sangrado
gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náusea, dispepsia, dolor gastrointestinal,
diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfunción hepática,
estomatitis, vómito, gastritis, eructos, edema, astenia, mialgia, aumento de peso,
rubor, palidez, hipertensión, púrpura, somnolencia, mareo, cefalea, sudoración,
boca seca, nerviosismo, parestesia, pensamientos anormales, depresión, euforia,
sed excesiva, incapacidad para concentrarse, insomnio, estimulación, vértigo,
disnea, asma; polaquiuria, hematuria, prurito, urticaria, rash, anormalidades del
gusto y de la vista, tinnitus.
Aunque raramente, también se han observado como reacciones adversas:
insuficiencia renal aguda, dolor en el flanco con o sin hematuria y/o azoemia,
hiponatremia, hipercaliemia, síndrome urémico hemolítico, retención urinaria,
reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, broncospasmo, edema laríngeo,
hipotensión, rubor, rash, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática,
síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, rash
maculopapular, sangrado de herida posquirúrgica, trombocitopenia, epistaxis,
convulsiones, sueños anormales, alucinaciones, hipercinesia, pérdida de la
agudeza auditiva, meningitis aséptica y síntomas extrapiramidales.
Se han reportado reacciones locales en el sitio de aplicación de SUPRADOL® Gel,
como: irritación, eritema, dermatitis, sin que ameriten descontinuar el tratamiento.
En pacientes susceptibles puede desencadenar reacciones de tipo alérgico, en
caso de que ocurra erupción o irritación durante el tratamiento con SUPRADOL®
Gel, éste deberá ser descontinuado.
e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral, sublingual, I.V. o I.M., tópica.
Adultos: 10 mg cada 4 a 6 horas, para un máximo de 40 mg en 24 horas. En caso
de transición de la vía I.M. a la oral, la dosis oral no debe exceder 40 mg en 24
horas (120 mg al día dosis total I.M. + oral).
Uso I.M.: 30 a 60 mg iniciales, seguidos de 10 a 30 mg cada 6 horas para un total
de 150 mg el primer día y posteriormente 120 mg al día por un máximo de 5 días.
Uso I.V.: Bolo: 30 mg administrados en un lapso de 15 segundos, seguidos de la
aplicación de 10 a 30 mg cada 6 horas, durante un máximo de 5 días, sin rebasar
la dosis máxima de 120 mg al día.
Infusión: Iniciar con un bolo de 30 mg I.V. en un mínimo de 15 segundos y
posteriormente seguir con una infusión continua con una velocidad máxima de 5
mg/h. (Es compatible con las soluciones parenterales convencionales).
El tratamiento parenteral no deberá exceder de 5 días, sin sobrepasar la dosis
parenteral máxima de 120 mg al día.
Sublingual: Se administra colocando la tableta debajo de la lengua, hasta su
disolución completa. No se debe ingerir la tableta completa.
En adultos y mayores de 16 años con más de 50 kg: 1 tableta (30 mg) al inicio,
pudiéndose repetir la dosis cada 6 horas sin exceder de 4 tabletas (120 mg) en 24
horas, durante 2 a 5 días como máximo.
Adultos > 65 años o con peso corporal < 50 kg, o con insuficiencia renal: ½ tableta
(15 mg) cada 6 horas sin exceder de 2 tabletas (60 mg) en 24 horas, durante 2 a 5
días máximo.
Gel: Aplique 3-4 veces al día sobre el área afectada, frotando suavemente hasta
que SUPRADOL® Gel se absorba completamente.
SUPRADOL® Gel puede utilizarse concomitantemente con otras
presentaciones de SUPRADOL®.
Niños: Las dosis recomendadas y las indicaciones para el uso de SUPRADOL®
Gel en niños aún no han sido establecidas.
Dosificación por razón necesaria: SUPRADOL® puede administrarse en un
esquema de acuerdo con la necesidad del paciente dependiendo de la severidad y
tipo del dolor, para esto, se requiere una dosis inicial de 30 a 60 mg y
posteriormente se ajustará la dosis y/o el horario; sin sobrepasar la dosis máxima
diaria (150 mg por el 1er. día y 120 mg los días subsecuentes).
Si posterior a la dosis inicial recomendada anteriormente se presenta el dolor
antes de las 6 horas podrá incrementarse 50% de la dosis previamente
administrada, si por el contrario, el paciente aún refiere analgesia a las 6 horas
podrá disminuirse en 50% la dosis anteriormente administrada.
Esquema de transición de la vía parenteral a la vía oral:
Adultos: El día del cambio a la vía oral la dosis no debe exceder 120 mg/día,
incluyendo la dosis máxima oral de ese mismo día (40 mg); las dosis orales de los
días posteriores no deberán exceder la dosis máxima diaria (40 mg).
Niños: Para niños mayores de 3 años, se recomienda una dosis I.M. o I.V. de 0.75
mg/kg cada 6 horas hasta una dosis máxima diaria de 60 mg.
Debe regularse la dosis de acuerdo con la respuesta. La administración parenteral
no debe exceder de dos días.
Infusión intravenosa en niños: 0.17 mg/kg/h, sin exceder la dosis máxima
recomendada.
SOLUCION: AMPICILINA
 FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Ampicilina trihidratada equivalente a 500 mg y 1 g de ampicilina
Excipiente, c.b.p.
1 tableta
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Ampicilina sódica equivalente a 500 mg y 1 g de ampicilina
La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 2 ml y 5 ml.
a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La ampicilina está indicada en el tratamiento de varias infecciones agudas, crónicas o
recidivantes producidas por organismos sensibles a la ampicilina. Infecciones del tracto
genitourinario, como gonorrea y otras infecciones de vías urinarias altas y bajas.
Infecciones del tracto respiratorio como otitis media aguda, sinusitis, faringoamigdalitis,
bronquitis y neumonías. Infecciones del tracto gastrointestinal como fiebre tifoidea y
paratifoidea causadas por Salmonella y Shigella. Infecciones por Bordetella pertussis.
Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones de las vías biliares. Infecciones
ginecoobstétricas. Además de ser útil en el tratamiento de infecciones como septicemia,
endocarditis y meningitis.
b) CONTRAINDICACIONES:
La ampicilina se contraindica en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a
cualquier penicilina o cefalosporina, ya que puede presentarse sensibilidad cruzada entre
ellas.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
Se recomienda realizar cultivos y antibiogramas que determinen el germen causal y su
sensibilidad a la ampicilina. Los pacientes con mononucleosis infecciosa con frecuencia
pueden desarrollar exantemas cutáneos al usar ampicilina. La antibioticoterapia con dosis
altas y durante tiempo prolongado puede desarrollar superinfecciones por hongos y
bacterias. La ampicilina debe ingerirse de preferencia en ayuno (estómago vacío) y con
abundante agua (un vaso de 250 ml), para asegurar su máxima absorción y propiciar
óptimas concentraciones plasmáticas y urinarias. En infecciones por estreptococo beta
hemolítico del grupo B, el tratamiento con ampicilina debe continuarse cuando menos
durante 10 días para prevenir el riesgo de aparición de fiebre reumática. El médico
realizará el tratamiento crónico que juzgue pertinente.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La ampicilina generalmente es bien tolerada, por lo que las reacciones adversas son
leves; sin embargo, como cualquier otra penicilina, puede ocasionar reacciones de
hipersensibilidad que pueden ser de leves a severas. Pueden aparecer en orden de
frecuencia decreciente las siguientes manifestaciones: erupción maculopapular o rash
cutáneo, eritema y, en algunas ocasiones, trastornos gastrointestinales, alteraciones
hematológicas, urticaria, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras alergias
con broncoespasmo, vasculitis, enfermedad del suero, dermatitis exfoliativa, síndrome de
Stevens-Johnson. En muy raras ocasiones, anafilaxia y choque; si esto ocurre, para
reducir su gravedad y evitar consecuencias fatales, es necesario acudir al servicio de
urgencias de un hospital y aplicar medidas urgentes de tratamiento como el uso de
epinefrina, esteroides, líquidos intravenosos, oxígeno e inclusive intubación endotraqueal,
dependiendo de la gravedad del caso. Se ha demostrado que existe alergenicidad
cruzada con otros antibióticos betalactámicos y carbapenémicos. En casos raros se ha
asociado a la ampicilina con daño tubular renal y nefritis intersticial, así como eosinofilia,
anemia hemolítica y alteración de las enzimas hepáticas TGO y TGP. Si la función renal
se halla restringida, se debe reducir la dosis de acuerdo con la depuración de creatinina.
Existe la posibilidad de que se presente colitis pseudomembranosa, en tal caso deberá
suspenderse de inmediato la ampicilina. Localmente se puede presentar en ocasiones
tromboflebitis después o durante la infusión intravenosa, así como dolor local en el sitio de
la inyección intramuscular.
e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Cuando se decide administrar ampicilina por vía oral (tabletas):
Niños: Hasta los 14 años de edad, la dosis recomendada es de 100 a 200 mg/kg de peso,
dividida en 4 tomas (una cada 6 horas) por un lapso no menor de 7 días.
Adultos: De 500 mg a 1 g por vía oral cada 6 horas, por 7 a 10 días dependiendo del tipo
de infección y la severidad del cuadro.
Gonorrea: 3.5 g de ampicilina simultáneamente con 1 g de probenecid, ambos por vía
oral, como dosis única.
Si la decisión del médico es utilizar ampicilina por vía parenteral: La mezcla del polvo con
su diluyente debe usarse dentro de los primeros 60 minutos después de su reconstitución;
asimismo, la solución inyectable debe ser inspeccionada visualmente para determinar la
posible presencia de partículas o de cambio en la coloración, entre otros.
Niños: De 25 a 50 mg/kg, cada 6 a 8 horas, por vía intramuscular o intravenosa.
Adultos: De 500 mg hasta 1 g cada 6 a 8 horas, por vía intramuscular o intravenosa en
inyección lenta por un periodo de 3 a 5 minutos para un frasco ámpula de 500 mg, y hasta
10 minutos o más para la dosis de 1 g, o se puede instalar una venoclisis. La
administración rápida puede ocasionar crisis convulsivas. Para la administración por goteo
intravenoso se reconstituye el polvo para infusión intravenosa continua, disolviendo el
contenido del frasco ámpula de 500 mg en 2 ml y el de 1 g en 5 ml de agua inyectable.
Una vez obtenida la mezcla, se transfiere directamente a los líquidos intravenosos
correspondientes.
En caso de uretritis por Neisseria gonorrhoeae, basta con dosis de 500 mg administradas
IM una cada 12 horas; para el tratamiento de complicaciones de uretritis gonocócicas
como la prostatitis y la epididimitis, se recomienda un tratamiento prolongado. En adultos
con infecciones por gérmenes relativamente poco sensibles, la dosis puede aumentarse
hasta 15 g, mediante venoclisis.
ESTE MEDICAMENTO ES MÁS UTILIZADO EN LOS SIGUIENTES CASOS:
La ampicilina es efectiva contra gérmenes grampositivos y gramnegativos. In vitro es
activa contra Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, N.
meningitidis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis no productor de penicilinasas, Shigella,
Escherichia coli, algunas cepas de Klebsiella, Streptococcus faecalis y Listeria
monocytogenes.
 ESTA SUSTANCIA SE ENCUENTRA EN LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS:
1. Marca
PENTREXYL
Forma Famacéutica y Formulación
Presentación
PRESENTACIONES: Caja con 1 o 3 frascos ámpula con polvo de 250 mg/2 ml,
500 mg/2 ml y 1 g/3 ml. Todas con diluyente.
PRESENTACIONES: Caja con 1 o 3 frascos ámpula con polvo de 250 mg/2 ml,
500 mg/2 ml y 1 g/3 ml. Todas con diluyente.
a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
PENTREXYL® está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones
debidas a cepas susceptibles de bacterias gramnegativas y grampositivas:
• Infecciones del tracto respiratorio.
• Meningitis bacteriana (la adición de un aminoglucósido puede incrementar la
eficacia de la ampicilina, en particular contra bacterias gramnegativas).
• Septicemia y endocarditis (la adición de un aminoglucósido puede incrementar la
eficacia de la ampicilina en el tratamiento de una endocarditis por enterococo).
• Infecciones del tracto urinario.
• Infecciones gastrointestinales.
Deben realizarse estudios bacteriológicos para determinar el agente etiológico y su
sensibilidad a la ampicilina.
El tratamiento puede iniciarse antes de obtener los resultados de las pruebas de
sensibilidad.
Se recomienda utilizar la forma parenteral de este medicamento para las
infecciones moderadamente graves y graves, por ejemplo, meningitis bacteriana,
septicemia, endocarditis, etcétera, y para pacientes que no pueden ingerir formas
orales. En presencia de choque, la absorción a partir de la administración
intramuscular es reducida, por lo tanto se recomienda la vía intravenosa en
pacientes graves. Tan pronto como se considere apropiado se puede cambiar el
tratamiento parenteral a PENTREXYL® oral.
b) CONTRAINDICACIONES:
Son una contraindicación los antecedentes de una reacción de hipersensibilidad
previa a la penicilina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia) serias y
ocasionalmente fatales en pacientes que reciben tratamiento con penicilina.
Aunque la anafilaxia es más frecuente después de una terapia parenteral, ha
ocurrido también con las penicilinas orales. Es más factible que ocurran estas
reacciones en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas
y/o a otros alérgenos.
Existen reportes bien documentados de pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones severas de
hipersensibilidad a las cefalosporinas. Antes de iniciar la terapia con una penicilina,
el médico deberá investigar acerca de reacciones previas de hipersensibilidad a
penicilinas, cefalosporinas y/o a otros alérgenos. Las reacciones anafilácticas
serias requieren de tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina. También
se debe administrar oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de la vía aérea,
incluida la intubación, según esté indicado.
Se ha reportado diarrea asociada a Clostridium difficile (por sus siglas en inglés,
CDAD) con el uso de la mayoría de los agentes antibacterianos, incluido
PENTREXYL®, y el rango de severidad de la diarrea puede ser desde leve hasta
colitis fatal. CDAD debe ser considerado en todos los pacientes que presentan
diarrea después de la administración del antibiótico. Es necesario realizar una
historia clínica cuidadosamente, ya que se ha reportado que el CDAD se presenta
dos meses posteriores a la administración de los agentes antibacterianos. Si se
sospecha o confirma CDAD, el antibiótico en curso no dirigido contra
C. difficile puede requerir ser descontinuado.
Debe tenerse en mente la posibilidad de sobreinfecciones causadas por
organismos micóticos o bacterias patógenas durante el tratamiento. En estos
casos, se recomienda descontinuar el medicamento e instituir el tratamiento
apropiado.
Un elevado porcentaje (más de 90%) de pacientes con mononucleosis infecciosa o
leucemia linfática que reciben ampicilina desarrollan un exantema.
Típicamente, el exantema aparece de 7 a 10 días después de iniciar la
administración oral de ampicilina y permanece durante algunos días hasta una
semana después de que el fármaco ha sido suspendido.
En la mayoría de los casos, el exantema es maculopapular, pruriginoso y
generalizado. Por lo tanto, la administración de ampicilina no está recomendada en
pacientes con mononucleosis. No se sabe si estos pacientes sean
verdaderamente alérgicos a la ampicilina.
Como con cualquier fármaco potente, durante tratamientos prolongados debe
vigilarse periódicamente el funcionamiento de algunos sistemas, incluyendo renal,
hepático y hematopoyético. Se recomienda ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia renal (depuración de creatinina £ 50 ml/min) (véase Dosis y vía de
administración).
Uso pediátrico: Los antibióticos orales del tipo de la ampicilina no se absorben tan
bien en recién nacidos como en los adultos normales.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Como cualquier penicilina, se pueden presentar reacciones principalmente debidas
a fenómenos de hipersensibilidad. Las reacciones de hipersensibilidad son más
probables que se presenten en individuos quienes previamente han demostrado
hipersensibilidad a la penicilina y en aquellos con antecedentes de alergia, asma,
fiebre del heno o urticaria.
Se han reportado las siguientes reacciones adversas con el uso de la ampicilina:
Gastrointestinales: Glositis, estomatitis, glosotriquia, náuseas, vómito, enterocolitis,
colitis pseudomembranosa y diarrea.
Diarrea asociada a Clostridium difficile.
Reacciones de hipersensibilidad: Se han reportado frecuentemente exantemas
cutáneos y urticaria, así como algunos casos de dermatitis exfoliativa y eritema
multiforme.
La anafilaxia es la reacción más grave que se ha experimentado y usualmente se
le asocia con las formas de dosificación parenteral.
La urticaria, otros exantemas cutáneos y las reacciones similares a la enfermedad
del suero pueden controlarse con antihistamínicos y, si fuera necesario, con
corticosteroides sistémicos.
Si se presentara cualquiera de estas reacciones, debe descontinuarse la
ampicilina a menos que, en opinión del médico, la infección que se está tratando
atente contra la vida del paciente y sólo pueda tratarse con ampicilina.
Las reacciones anafilácticas severas requieren el uso inmediato de epinefrina,
oxígeno y esteroides intravenosos.
Hígado: Se ha observado un aumento moderado en suero de la transaminasa
glutámico oxalacética (TGO), particularmente en los lactantes, pero el significado
de este hallazgo se desconoce. También se han observado elevaciones
transitorias leves de TGO en pacientes que reciben más inyecciones
intramusculares repetidas de lo habitual (de 2 a 4 veces más).
Las evidencias indican que la transaminasa glutámico oxalacética (TGO) se libera
en el sitio de la inyección intramuscular de la ampicilina sódica y que la presencia
de concentraciones altas de esta enzima en sangre no necesariamente indican
una afección hepática.
Sistema hemático y linfático: Se han reportado anemia, trombocitopenia, púrpura
trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis durante el tratamiento
con penicilinas. Estas reacciones suelen ser reversibles al descontinuar el
tratamiento y se piensa que son fenómenos de hipersensibilidad.
e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Infecciones del tracto respiratorio y tejidos blandos:
Pacientes que pesen 40 kg o más: 250 a 500 mg cada 6 horas.
Pacientes que pesen menos de 40 kg: 25 a 50 mg/kg/día en dosis iguales divididas
a intervalos de 6 a 8 horas.
Infecciones del tracto gastrointestinal y genitourinario (incluye infecciones
genitourinarias causadas por Neisseria gonorrhoeae en mujeres):
Pacientes que pesen 40 kg o más: 500 mg cada 6 horas. Pacientes que pesen
menos de 40 kg: 50 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8
horas.
En el tratamiento de infecciones crónicas del tracto urinario e intestinal es
necesario realizar evaluaciones bacteriológicas clínicas frecuentemente. No deben
emplearse dosis menores a las recomendadas. Pueden emplearse dosis mayores,
en infecciones resistentes o severas. En las infecciones resistentes, puede ser
necesario el tratamiento durante varias semanas. Ocasionalmente, también puede
ser necesario realizar evaluaciones clínicas y/o bacteriológicas de seguimiento
durante varios meses, después de haber terminado el tratamiento.
Uretritis en hombres debida a N. gonorrhoeae:
Adultos: 2 dosis de 500 mg cada una a intervalos de 8 a 12 horas. El tratamiento
puede repetirse si fuera necesario o extenderse si se requiere.
En el tratamiento de las complicaciones de las uretritis gonorreica, como la
prostatitis y la epididimitis, se recomienda un tratamiento prolongado e intenso.
Debe hacerse la microscopia de campo oscuro en los casos de gonorrea con una
lesión primaria sospechosa para sífilis antes de iniciar el tratamiento. En todos los
demás casos en los que se sospeche de una sífilis concomitante, deben hacerse
pruebas serológicas mensuales por un mínimo de 4 meses. Las dosis parenterales
para las infecciones precedentes pueden darse ya sea por vía intramuscular o
intravenosa. Cuando se considere apropiado puede cambiarse a la forma oral de
PENTREXYL® (ampicilina).
Meningitis bacteriana:
Adultos y niños: 150 a 200 mg/kg/día en dosis iguales divididas cada 3 o 4 horas.
Iniciar con administración intravenosa y continuar por vía intramuscular cuando
sea apropiado.
Septicemia:
Adultos y niños: 150-200 mg/kg/día, dividido en dosis iguales cada 3 o 4 horas.
Iniciar con administración intravenosa por lo menos durante 3 días y continuar con
vía intravenosa o intramuscular. El tratamiento de todas las infecciones se debe
continuar durante un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente se
muestre asintomático o haya evidencia de que se ha erradicado la infección. Se
recomienda mínimo 10 días de tratamiento para cualquier infección causada por
estreptococo beta-hemolítico del grupo A, con el fin de evitar la aparición de fiebre
reumática aguda y glomerulonefritis aguda.
Ajuste de dosis para pacientes con alteración en el funcionamiento renal: Se
recomienda un ajuste en el intervalo de la dosis para la ampicilina cuando se usa
por vía parenteral en aquellos pacientes que presenten una depuración de
creatinina £ 50 ml/min. En el tratamiento de infecciones que normalmente son
tratadas con ampicilina solución cada 6 horas (por ejemplo, pacientes con función
renal normal), los pacientes con depuración de creatinina de 10 a 50 ml/min deben
recibir la dosis cada 6 a 12 horas; los pacientes con depuración de creatinina < 10
ml/min deben recibir la dosis cada 12 a 24 horas. En el caso de infecciones más
severas como la meningitis bacteriana o la septicemia, pueden ser necesarias
dosis más frecuentes.
Instrucciones de uso:
Preparaciones parenterales: Utilice únicamente soluciones recién preparadas.
Para uso intramuscular: Disolver el contenido de un frasco ámpula con la cantidad
de agua estéril para inyección o con agua bacteriostática para inyección (nota: el
agua bacteriostática para inyección que contiene alcohol bencílico no debe ser
utilizada para la preparación de las inyecciones para la administración a recién
nacidos) indicada en la tabla.
PENTREXYL® para uso intramuscular-volúmenes
de reconstitución
Presentación
Cantidad
recomendada
de diluyente
Volumen
Concentración
(en mg/ml)
250 mg 1.0 ml 1 ml 250 mg
500 mg 1.8 ml 2 ml 250 mg
1 g 3.5 ml 4 ml 250 mg
PENTREXYL® en 1 g es recomendado para uso intravenoso, sin embargo, puede
utilizarse por vía intramuscular cuando las presentaciones de 250 o 500 mg no
están disponibles. En tal caso, se recomienda disolver el contenido en 3.5 ml de
agua estéril para inyección. La solución resultante tendrá una concentración de
250 mg/ml.
Para uso intravenoso directo: Agregar 5 ml de agua estéril para inyección o agua
bacteriostática para inyección (nota: el agua bacteriostática para inyección que
contiene alcohol bencílico no debe ser utilizada para la preparación de las
inyecciones para la administración a recién nacidos) a los frascos de 125, 250 y
500 mg administrar lentamente durante un lapso de 3 a 5 minutos.
PENTREXYL® de 1.0 g también puede administrarse por vía intravenosa directa.
Disolver en 7.4 o 14.8 ml de agua estéril para inyección o agua bacteriostática
para inyección, y administrar lentamente cuando menos en un lapso de 10 a 15
minutos.
Precaución: Una administración muy rápida puede ocasionar convulsiones.
PENTREXYL® para uso intravenoso directo-volúmenes
de reconstitución
Presentación
Cantidad recomendada
de diluyente
125 mg 5 ml
250 mg 5 ml
500 mg 5 ml
1 g 7.4 o 14.8 ml
Para administración por infusión intravenosa: Reconstituir, como se indicó
anteriormente (para uso intravenoso directo) antes de diluir con la solución
intravenosa.
Los estudios de estabilidad de la ampicilina sódica a varias concentraciones en
diversas soluciones intravenosas indican que el medicamento perderá menos de
10% de actividad a temperaturas observadas durante los periodos señalados en la
tabla siguiente:
Temperatura ambiente (25°C)
Diluyente Concentraciones
Periodos
de estabilidad
Agua estéril para inyección Hasta 30 mg/ml 8 horas
Isotónica de cloruro de sodio Hasta 30 mg/ml 8 horas
Solución de lactato sódico M/6 Hasta 30 mg/ml 8 horas
Dextrosa en agua 5% 10 a 20 mg/ml 2 horas
Dextrosa en agua 5% Hasta 2 mg/ml 4 horas
Dextrosa 5% en NaCI 0.45% Hasta 2 mg/ml 4 horas
Azúcar invertido 10% en agua Hasta 2 mg/ml 4 horas
Solución de Ringer lactato Hasta 30 mg/ml 8 horas
Refrigerado (4°C)
Diluyente Concentraciones
Periodos
de estabilidad
Agua estéril para inyección 30 mg/ml 48 horas
Agua estéril para inyección Hasta 20 mg/ml 72 horas
Isotónica de cloruro de sodio 30 mg/ml 48 horas
Isotónica de cloruro de sodio Hasta 20 mg/ml 72 horas
Solución de Ringer lactato Hasta 30 mg/ml 24 horas
Refrigerado (4°C)
Diluyente Concentraciones
Periodos
de estabilidad
Lactato sódico M/6 Hasta 30 mg/ml 8 horas
Dextrosa en agua 5% Hasta 20 mg/ml 4 horas
Dextrosa 5% en NaCI 0.45% Hasta 10 mg/ml 4 horas
Azúcar invertido 10% en agua Hasta 20 mg/ml 3 horas
Sólo las soluciones antes mencionadas se utilizarán para la infusión intravenosa
de PENTREXYL®. Las concentraciones deben estar dentro del rango
especificado. La concentración del medicamento y la tasa y volumen de la infusión
deben ajustarse a la dosis total de ampicilina administrada antes que el
medicamento pierda su estabilidad en la solución utilizada.
2. Marca
BRUPEN
Forma Famacéutica y Formulación
Presentación
PRESENTACIONES:
BRUPEN Cápsulas:
Caja con 12, 16 y 20
PRESENTACIONES:
BRUPEN Cápsulas:
Caja con 12, 16 y 20 cápsulas de 250 mg.
Caja con 12, 16, 20 y 28 cápsulas de 500 mg.
BRUPEN Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 100, 90 y 60 ml de
suspensión con 250 mg/5 ml.
BRUPEN Tabletas: Caja de cartón con 20 tabletas de 500 mg o con 10, 12 y 20
tabletas de 1 g.
a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones del aparato respiratorio, del aparato digestivo, del aparato urinario,
infecciones de la piel, tejidos blandos, odontológicas, septicemias, meningitis,
endocarditis bacteriana e infecciones ocasionadas por gérmenes sensibles.
Infecciones graves por microorganismos susceptibles, en especial cepas de
Haemophilus, Salmonella, Escherichia, Shigella, Proteus y Neisseria.
b) CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas; infecciones ocasionadas por
gérmenes resistentes, nefritis intersticial, edema angioneurótico y en aquellos
casos de pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
Durante una terapia prolongada con este tipo de fármacos, es recomendable
realizar estudios periódicos de la función renal, hepática y biometría hemática.
Se debe tener en mente la posibilidad de infecciones micóticas o bacterianas
(generadas por Pseudomonas o Candidas).
Si una infección de este tipo se presenta, se debe suspender la terapia y/o
establecer una terapia apropiada.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se pueden presentar alteraciones de la función hepática, alteraciones
hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras
manifestaciones alérgicas; muy raras son las reacciones anafilácticas, inclusive
shock, convulsiones, en ocasiones reacciones locales como tromboflebitis y a
veces colitis pseudomembranosa (diarrea grave persistente), deberá suspender el
medicamento.
e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral.
Dosis:
Adultos: 250 a 500 mg cada 6 horas. En infecciones graves, se administran hasta
6 g en 24 horas.
Gonorrea: 3.5 g como dosis única y 1 g de probenecid.
Gonorrea: 500 mg cada 12 horas con dosis únicas.
Meningitis bacteriana, septicemia: 150 a 200 mg/kg/día en dosis divididas por igual
cada 3 o 4 horas.
Niños: Hasta 20 kg de peso corporal, 12.5 a 25 mg/kg cada 6 horas. En
infecciones graves se aumenta hasta 200 mg/kg de peso/día, divididos en cuatro
dosis iguales.
Adultos: 1-2 tabletas de 1 g cada 6 u 8 horas.
3. Marca
BINOTAL
Forma Famacéutica y Formulación
Presentación
PRESENTACIONES:
BINOTAL® Cápsulas:
Caja con 20 cápsulas ...
PRESENTACIONES:
BINOTAL® Cápsulas:
Caja con 20 cápsulas de 250 mg.
Caja con 20 cápsulas de 500 mg.
BINOTAL® Comprimidos:
Caja con 12 comprimidos de 1 g.
BINOTAL® Suspensión:
Polvo para suspensión con 500 mg de ampicilina/5 ml.
Frasco para 90 ml.
Polvo para suspensión con 250 mg de ampicilina/5 ml.
Frasco para 90 ml.
Polvo para suspensión con 125 mg de ampicilina/5 ml.
Frasco para 90 ml.
BINOTAL® Inyectable:
Caja con frasco ámpula de 500 mg y una ampolleta de 2 ml de agua inyectable
esterilizada.
Caja con frasco ámpula de 1 g y una ampolleta de 5 ml de agua inyectable
esterilizada.
a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones bacterianas de las más variables localizaciones, severidad y curso por
agentes sensibles a ampicilina, tanto infecciones agudas como también crónicas
recidivantes de diferente grado de severidad, por ejemplo.
• Sepsis, endocarditis y meningitis, principalmente en Haemophilus influenzae,
enterococos y listerias sensibles a ampicilina, en caso necesario en combinación
con otro antibiótico adecuado.
• Infecciones de las vías respiratorias.
• Bordetella pertussis (tratamiento temprano y profilaxis) en la edad infantil.
• Infecciones de las vías urinarias.
• Infecciones en ginecología y obstetricia.
• Infecciones de las vías biliares.
• Infecciones intestinales bacterianas por Salmonella spp., Shigella spp. y E. coli.
• Tratamiento por portadores constantes de Salmonella-typhi.
Las infecciones graves, por ejemplo, sepsis, endocarditis, meningitis, infecciones
ginecoobstétricas y portadores de Salmonella pueden requerir inicialmente
administración parenteral. Posteriormente, se continua con terapia oral.
En odontología: Profilaxis y tratamiento de infecciones de la cavidad oral.
BINOTAL® puede administrarse durante el embarazo.
b) CONTRAINDICACIONES:
BINOTAL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o
sospechada a las penicilinas y/o a los componentes de la fórmula. No debe
administrarse en pacientes sensibles a las cefalosporinas debido al riesgo de
hipersensibilidad cruzada. En pacientes con mononucleosis infecciosa y otras
enfermedades virales, así como en la leucemia también está contraindicado.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
Diátesis alérgica. Posiblemente hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas. Su
utilización durante el embarazo y/o lactancia sólo si está indicado por el médico
tratante. Se deberá evitar la administración de BINOTAL® en pacientes con
mononucleosis infecciosa, otras enfermedades virales y leucemia.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacciones cutáneas (morbiliformes, eritema, etcétera) trastornos
gastrointestinales. Raros: alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa,
nefritis intersticial aguda y otras manifestaciones alérgicas; muy raras son las
reacciones anafilácticas inclusive choque. Convulsiones (se requiere ajuste de
dosis si la función renal se halla comprometida de acuerdo con la depuración de
creatinina). Si se sospecha colitis pseudomembranosa (diarrea grave persistente),
debe suspenderse la medicación y establecer el tratamiento adecuado.
e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños mayores de 14 años: 500 mg a 1 g cada 6 horas, administrados en
cualquiera de sus formas farmacéuticas, cápsulas, comprimidos o suspensión.
Para gérmenes de menor sensibilidad, la dosis puede aumentarse a 2 g cada 6
horas dependiendo del proceso y previa evaluación de la relación beneficio-riesgo.
Se recomienda una reducción de la dosis en pacientes con disfunción renal con
índice de filtración glomerular de 30 ml/min o menos. La dosis diaria de 500 mg
cada 8 horas no debe excederse en insuficiencia renal terminal.
Se deberá considerar que durante el embarazo los niveles plasmáticos son hasta
50% menores, especialmente después de la administración oral.
En casos individuales esto podría significar que se requiere el doble de la dosis
habitual.
Niños: 100-150 mg/kg/día cada 6 horas.
En niños de hasta 14 años de edad la dosis ponderal recomendada es de 100 a
200 mg/kg de peso por día, dividido en 4 tomas (administradas cada 6 horas).
Peso
Suspensión
125 mg
Suspensión
250 mg
Suspensión
500 mg
Cápsulas
250 mg
Cápsulas
500 mg
Comprimidos
1.0 g
5-7 kg
1-2 cuch. c/6
h
8-11 kg 1 cuch. c/6 h
12-15
kg
1-2 cuch. c/6
h
1 cuch. c/6
h
16-20
kg
2 cáps. c/6
h
1 cáp. c/6 h
21-40
kg
1-2 cáps. c/6
h
1 comp. c/6
h
De manera óptima BINOTAL® oral debe ingerirse con el estómago vacío, es decir,
½ a 1 hora antes o 2 a 3 horas después de los alimentos.
BINOTAL® debe administrarse por un lapso no menor a 7 días, en infecciones por
estreptococos debe administrarse por 10 días y en infecciones por Salmonella, por
14 días.
Administración parenteral (BINOTAL® Inyectable):
Adultos:
Sepsis, endocarditis y meningitis: 2 a 4 g cada 6 horas.
Infecciones de las vías respiratorias: 500 mg a 1 g cada 6 horas.
Infecciones de las vías urinarias: 500 mg a 2 g cada 6 horas.
Infecciones obstétricas y ginecológicas: 1 a 5 g cada 6 horas.
Infecciones de la vía biliar: 1 a 2 g cada 6 horas.
Infecciones gastrointestinales: 1 a 2 g cada 6 horas.
Portadores de Salmonella: 2 a 4 g cada 6 horas.
Las dosis diarias pueden aumentarse en caso necesario dependiendo del cuadro
clínico y de la severidad de la enfermedad.
La dosis promedio es 500 mg a 2 g cada 6 horas y para patógenos con menor
sensibilidad e infecciones severas hasta 5 o más g cada 6 horas.
La dosis promedio es, de este modo, 500 mg a 2 g cada 8 horas y para patógenos
menos sensibles e infecciones severas de hasta 5 o más g cada 8 horas.
Niños:
100 a 150 mg/kg/día divididos en 4 aplicaciones:
• 3 a 6 meses (5 a 7 kg de peso): 250 mg cada 6 horas.
• 6 a 12 meses (7 a 10 kg de peso): 250 mg cada 6 horas.
• 1 a 3 años (10 a 14 kg de peso): 500 mg cada 6 horas.
• 3 a 6 años (14 a 20 kg de peso): 500 mg cada 6 horas.
Las dosis diarias pueden aumentarse a 200 a 400 mg/kg/día en caso necesario,
especialmente si el tipo y la severidad de la infección así lo requiere, como en el
caso de la meningitis.
Prematuros y neonatos: La dosis recomendada en los primeros días de vida es de
50 mg/kg/dosis.
Edad gestacional Edad posnatal (días)
Intervalo
en horas
< 29 0-28 12
> 28 8
30-36
0-14 12
> 14 8
37-44
0-7 12
> 7 8
> 45 Todas 6
En infecciones severas, se aplican los mismos límites superiores de los niños.
Dosis para pacientes con alteración de la función renal: En pacientes con
depuración de creatinina de 20 a 30 ml/min, la dosis estándar debe reducirse
a 2/3; con una depuración
< 20 ml/min, debe reducirse a la ½.
Como regla general, una dosis de 1 g de BINOTAL® cada 8 horas no debe
excederse en insuficiencia renal terminal.
Dosis durante el embarazo: Se debe considerar que durante el embarazo los
niveles plasmáticos son de hasta 50% menores, especialmente después de la
administración oral.
En casos individuales, esto podría significar que no deberá excederse la dosis
habitual; recomendada y así en particular no debe excederse con la administración
parenteral (que corresponde a la máxima dosis estándar en insuficiencia renal).
BINOTAL® debe administrarse por un lapso no menor a 7 días, en infecciones por
estreptococos debe administrarse por 10 días y en infecciones por Salmonella, por
14 días.
Modo de administración: BINOTAL® se administra habitualmente en forma I.V. El
polvo se disuelve en la cantidad especificada de agua inyectable para 500 mg y 5
ml para 1 g.
BINOTAL® Solución es incompatible con derivados de tetraciclinas y
aminoglucósidos.
Los signos visuales de incompatibilidad son sedimentación, turbidez y
decoloración.
TOPRON
SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA.
Caja con 16 cápsulas de 400 mg en envase de burbuja.
Cada CÁPSULA contiene:
Nifuroxazida 400 mg
Excipiente, cbp 1 cápsula
A)INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
agente antibacteriano de amplio espectro que actúa a nivel local intestinal, su
mínima absorción intraluminal disminuye los efectos sistémicos, además no
modifica la flora bacteriana. TOPRON® está indicado para la diarrea de cualquier
etiología, demostrando actividad contra los principales agentes infecciosos como:
E. coli, Shigella spp, Salmonella spp y Campylobacter jejuni.
B)CONTRAINDICACIONES
Personas con insuficiencia renal grave, hipersensibilidad a los nitrofuranos o
cualquier componente de la fórmula, embarazo y lactancia. No se administre a
menores de 12 años.
C)PRECAUCIONES GENERALES
En caso de prolongarse la diarrea por más de cuatro días y acompañarse de
otros síntomas importantes, como: fiebre alta, dolor abdominal severo, vómito,
presencia de moco y sangre en las evacuaciones, se deberá consultar al médico
inmediatamente.
D)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente se ha reportado dolor abdominal y vómito.
E)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Mayores de 12 años de edad y adultos: Una cápsula cada 12 horas.
Se recomienda un tratamiento por no más de 4 días
AKABAR
SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA.
Cápsulas de 200 mg.
Caja con 16 cápsulas en celopolial o envase de burbuja.
Cápsulas de 400 mg.
Caja con 8 y 16 cápsulas en celopolial.
a)INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiséptico intestinal bacteriostático indicado en diarreas agudas, subagudas y
crónicas de origen bacilar o infeccioso producidas por gérmenes susceptibles: E.
coli, Salmonella, Shigella sp., S. paratyphi, S. faecalis S. dysenteriae.
Gastroenteritis. Manifestaciones diarreicas de colopatías funcionales. Diarrea del
viajero no específica.
b)CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a nitrofuranos, insuficiencia renal grave.
c)PRECAUCIONES GENERALES
Si persiste la diarrea con fiebre por más de 5 días realizar antibiograma para
detectar agente causal. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas
alcohólicas.
d)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente dolor abdominal y vómito.
e)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 6 a 12 años: 1 cápsula de 200 mg 4 veces al día (cada 6 horas).
Mayores de 12 años y adultos: 1 cápsula de 400 mg o
2 cápsulas de 200 mg 2 veces al día (cada 12 horas).
Se recomienda tratamiento 4 a 7 días mínimo, pudiendo prolongarse si el caso lo
requiere a criterio del médico.
AKABAR
SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA.
Caja con frasco conteniendo 90 ml, acompañado de cucharita dosificadora
graduada a 2.5 y 5 ml.
Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Nifuroxazida 220 mg
a)INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiséptico intestinal; indicado en diarreas agudas y crónicas, gastroenteritis del
lactante y manifestaciones diarreicas de colopatías funcionales; bacteriostático.
b)CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia renal grave. Hipersensibilidad a los nitrofuranos
c)PRECAUCIONES GENERALES
Insuficiencia renal, pacientes con deficiencia en glucosa 6 fosfato
deshidrogenasa.
No se administre a menores de 6 meses.
d)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Náuseas y eventualmente vómito; se presentan dosis-dependiente sobre todo
cuando se rebasa la dosis recomendada; pueden presentarse reacciones
alérgicas, las cuales pueden consistir en erupciones eritematosas y raramente
eritema papuloso, eritema polimorfo y eritema nodoso; estas reacciones pueden
ir acompañadas de eosinofilia, puede presentarse fiebre en picos y
fotosensibilización, generalmente éstas ceden a la interrupción del tratamiento sin
requerir tratamiento específico; sin embargo, en el caso de las erupciones
pueden utilizarse antihistamínicos H1 para disminuir el prurito. Cabe aclarar que
existen una serie de efectos adversos discretos para los nitrofuranos, pero éstos
no conciernen a la nifuroxazida (AKABAR®) ya que su absorción en condiciones
normales e integridad del tracto gastrointestinal, no se presentan.
e)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Lactantes de 6 meses a niños de 3 años: Una cucharadita (5 ml) de suspensión 3
veces, al día.
Niños de 3 a 6 años: Una cucharadita (5 ml) de suspensión 4 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 1½ cucharaditas (7.5 ml) de suspensión 4 veces al día.
Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharadas (10 ml) de suspensión 4 veces al
día.
El tratamiento no se recomienda por más de 4 días.
Recomendadas para el tratamiento de las diarreas agudas en niños.
MIDOLEN
SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA.
Pediátrico: Caja con 30 o 60 tabletas.
Cada TABLETA contiene:
Ácido acetilsalicílico 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Adulto: Caja con 30 o 40 tabletas.
Cada TABLETA contiene:
Ácido acetilsalicílico 500 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
A)INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Pediátrico: Dolores de cabeza, muelas y oídos, resfriados, gripe y fiebre.
Dolores de cabeza, muelas y oídos. Auxiliar en algunas molestias del resfriado
común, fiebre y reumatismo.
B)CONTRAINDICACIONES
No se use en caso de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros salicilatos.
Evitar su uso en gastritis o sangrado, úlcera péptica, enfermedad del hígado,
asma bronquial.
C)PRECAUCIONES GENERALES
No se utilice en influenza ni varicela, ya que su uso se ha asociado al síndrome
de Reye en niños menores de 14 años.
D)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente se pueden presentar náuseas e irritación gástrica.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias consulte a su médico.
E)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Pediátrico:
Niños de hasta 1 año: Consulte a su médico.
Niños de 1 a 3 años: 1 tableta.
Niños de 4 a 7 años: 2 tabletas.
Niños de 8 a 9 años: 3 tabletas.
Niños de 9 años en adelante: 4 tabletas.
Todas las dosis son cada 6 horas y por no más de 7 días.
Adultos: 2 tabletas cada 6 horas, repítase en caso necesario hasta el máximo de
8 tabletas en 24 horas por no más de siete días.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO (DALABUL)
SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA.
Cajas con blíster con 10, 30 o 60 tabletas de 100 mg.
Ácido acetilsalicílico 100 mg
A)INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El ácido acetilsalicílico tiene propiedades de antiagregante plaquetario y está
indicado como:
• Reductor del riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha o diagnóstico de
infarto miocárdico agudo.
• Reductor del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con infarto
miocárdico previo.
• Prevención secundaria de enfermedad vascular cerebral.
• Reductor del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con angina de
pecho estable e inestable.
•Prevención de tromboembolismo después de cirugía o intervención vascular.
• Profilaxis de trombosis venosa profunda y tromboembolia pulmonar después de
una inmovilización a largo plazo.
• Reducción del riesgo de un primer infarto al miocardio en pacientes con factores
de riesgo cardiovascular.
El ácido acetilsalicílico es utilizado como analgésico, antipirético y
antiinflamatorio.
B)CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a salicilatos y otras sustancias similares, enfermedad ácido
péptica activa, antecedentes de asma bronquial inducida por salicilatos o
sustancias de acción similar, en especial antiinflamatorios no esteroideos; uso en
combinación con metotrexato a dosis de 15 mg por semana o más diátesis
hemorrágica, último trimestre de embarazo, insuficiencia renal y/o hepática.
C)PRECAUCIONES GENERALES
Se debe tener especial cuidado en pacientes con trastornos renales, pacientes con
molestias gastroduodenales recurrentes crónicas, pacientes asmáticos y pacientes
con deficiencia de G-6PD.
No se utilice en influenza o varicela, ya que su uso se ha asociado a síndrome de
Reye en niños menores de 14 años. Presentación de vómitos persistentes podrían
señalar un síndrome de Reye, que requiere de tratamiento inmediato.
D)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Raras veces hemorragia gástrica, reacciones de hipersensibilidad,
trombocitopenia, a sobredosis: tinnitus, vértigo, náuseas, vómito, dolor epigástrico,
hipoacusia, ictericia, acúfenos y daño renal. Debido al efecto en la agregación
plaquetaria, el ácido acetilsalicílico puede asociarse con un mayor riesgo de
hemorragia.
Hipersensibilidad: Los pacientes con hipersensibilidad a la aspirina desarrollan una
reacción alérgica en las 3 horas siguientes a la administración. Esto ocurre en 3%
de los casos. Los pacientes con urticaria crónica, asma o rinitis muestran una mayor
incidencia. Los síntomas incluyen urticaria, angioedema, broncoespasmo
frecuentemente asociado a pólipos nasales.
Hepatotoxicidad: Se describió como una hepatotoxicidad que se presenta como una
hepatitis, reversible cuando se discontinua el tratamiento. Las lesiones hepáticas
consisten en una moderada necrosis celular con degeneración eosinofílica de los
hepatocitos e inflamación portal. No se conoce el mecanismo de este efecto sobre el
hígado.
Función renal: El ácido acetilsalicílico disminuye el flujo renal y la filtración
glomerular en pacientes con insuficiencia renal. El tratamiento crónico con aspirina
ha sido asociado a una nefropatía analgésica con necrosis papilar y nefritis
intersticial.
Piel: Pueden ocurrir reacciones dermatológicas después del ácido acetilsalicílico,
pero éstas son muy poco frecuentes. Entre éstas hay que descartar urticaria, rash
maculopapular y eritema nodoso. Rara vez se ha asociado la aspirina a un síndrome
de Stevens-Johnson o una necrosis epidérmica.
Hematológicos: La trombocitopenia secundaria a la aspirina ha sido descrita en 27%
de 95 casos de desórdenes hematológicos inducidos por la aspirina.
La incidencia de anemia aplásica y agranulocitos fue de 13.6 y 10%
respectivamente.
E)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.Se recomienda 1 tableta de 100 mg cada 24 horas, de preferencia por la
noche.
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO (LABYSAL)
SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA.
Caja con 20 tabletas en envase de burbuja.
Ácido acetilsalicílico 500 mg
a)INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio del dolor de cabeza, musculares, de muelas, oídos, garganta y molestias
sintomáticas del resfriado común, alivio del dolor en artritis, reumatismo, lúmbago
y ciática, neuralgias. Coadyuvante en estados de riesgo aumentado de trombosis
arterial y/o venosa. Por su acción inhibidora de la adhesividad plaquetaria, está
indicado como preventivo del infarto al miocardio en pacientes con riesgo. Para
reducir el riesgo de ataques isquémicos cerebrales transitorios recurrentes,
apoplejía, para reducir el riesgo de muerte y/o infarto miocárdico en pacientes con
infarto previo o angina inestable.
b)CONTRAINDICACIONES
Este producto está contraindicado en casos de alergia al ácido acetilsalicílico y
otros salicilatos, úlcera péptica y sangrado gastrointestinal. No debe administrarse
a pacientes con asma bronquial, gastritis, enfermedad grave del hígado, que
tomen medicamentos anticoagulantes, para la diabetes o gota.
c)PRECAUCIONES GENERALES
Trastornos renales, molestias gastroduodenales recurrentes crónicas, pacientes
asmáticos, deficiencia de G-6PD, embarazo, sobre todo en el último trimestre. No
se utilice en influenza ni varicela, ya que su uso se ha asociado a síndrome de
Reye en niños menores de 14 años. Presentación de vómito persistente podría
señalar un síndrome de Reye, que requiere de tratamiento inmediato.
d)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Las reacciones secundarias más frecuentes son de tipo gastrointestinal: agruras,
dolor estomacal y sangrado gastrointestinal. Su uso prolongado y a dosis elevadas
puede ocasionar lesión del riñón.
En caso de zumbido de oídos o pérdida de Ia audición, debe suspenderse el
medicamento inmediatamente y consultarse al médico.
e)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Como antiagregante plaquetario y como coadyuvante en estados de riesgo
aumentado de trombosis arterial y/o venosa, se recomiendan dosis que van desde
75 a 325 mg al día, bajo prescripción médica y así el riesgo-beneficio se evalúa en
forma particular dependiendo de las características del paciente y de la
enfermedad específica tromboembólica.
Como tratamiento en el combate dey las infecciones resiratorias agudas .
Acido fólico
Marca
A.F. VALDECASAS
Forma farmacéutica
Solución
Presentación
PRESENTACIONES:
Frasco con 120 y 240 ml de solución oral. Con 20 mg de ácido fólico por 100 ml y vaso
dosificador.
Frasco con 120 y 240 ml de solución oral. Con 40 mg de ácido fólico por 100 ml y vaso
dosificador.
I) INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
a) La más conocida es la administración en mujeres en edad reproductiva para prevenir
alteraciones en la formación y cierre del tubo neural a diferentes niveles (espina bífida,
encefalocele, mielomeningocele, anencefalia, labio y paladar hendido). Como la mayor
parte de los embarazos no son planeados, se recomienda administrarlo preventivamente
a toda mujer en edad fértil.
b) Deficiencia de folatos debido a diversas causas:
1) Aporte alimentario deficiente y/o alcoholismo.
2) Aumento en los requerimientos como en el embarazo, lactancia, la primera infancia.
3) Defectos de absorción intestinal: sprue, corto circuito o síndrome de asa ciega.
4) Uso de anticonvulsivantes o anticonceptivos durante periodos prolongados.
5) Pacientes sometidos a nutrición parenteral total.
6) Pacientes con un estado patológico caracterizado por niveles elevados de renovación
celular.
7) Psoriasis.
8) Cuando se presenta un aumento en la concentración de la homocisteína en sangre,
mejorando la circulación y disminuyendo las posibilidades de un shock cardiaco. Así
mismo, mantiene despejada la red vascular del cerebro, disminuyendo el riesgo de
distintas enfermedades (arteriosclerosis, Parkinson). Para varios autores, esta
hiperhomocisteinemia es el origen de varios de los padecimientos citados más arriba.
c) Estudios clínicos prospectivos han demostrado que la terapéutica con calcio (3 g
diarios) y folato disminuyen de manera moderada, pero importante el riesgo relativo de
una neoplasia colon-rectal.
d) En los tratamientos con ácido fólico y principalmente en la anemia megaloblástica, se
debe estar consciente, que aunque raro, es posible que se enmascare una carencia de
vit. B12.
II) CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
III) PRECAUCIONES GENERALES:
El ácido fólico puede enmascarar deficiencias de vitamina B12. En estos casos, aunque
raramente, puede ocurrir remisión hematológica mientras el padecimiento neurológico
sigue progresando.
En una persona con buenas reservas, si la vitamina B12 se dejara de absorber de repente
(por ej, gastrectomía total) se necesitarían de 2 a 4 años para que se manifestara la
deficiencia.
El ácido fólico se destruye a un pH inferior a 4, por ebullición o enlatado.
IV) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Principalmente a dosis superiores a las indicadas (por ejemplo, 20 mg al día) puede
producir: a) alteraciones del sueño, excitabilidad, irritabilidad, las cuales normalmente
desaparecen al interrumpir el tratamiento. b) efectos gastrointestinales: náusea, distensión
abdominal, mal sabor de boca. c) reacciones de tipo alérgico: eritema, prurito, urticaria. d)
disminución del efecto del zinc.
Antagonistas del ácido fólico: Metotrexato, pirimetamina, triamtereno, compuestos de
diamicina, trimetoprim, anticonvulsivantes (con posible aumento de convulsiones),
cortisona y cloranfenicol.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado
datos comprobados de los efectos sobre ninguno de los puntos anteriores ni sobre la
función sexual.
V) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos y niños: 2.5 a 5 mg al día. Se debe tomar con los alimentos (para evitar una
posible irritación gástrica). Como profiláctico en caso de alguna pequeña carencia en la
alimentación se recomiendan 400 mg (0.4 mg) diarios. Se recomienda tomarlo todos los
días en hora similar y no doblar la dosis en caso de olvido de una toma.
Cada 10 ml de solución contienen 2.0 mg o 4.0 mg de ácido fólico (medida del vaso
dosificador).
El tratamiento debe ser tan específico como sea posible. Es aconsejable evitar los
preparados multivitamínicos a menos que existan buenas razones para sospechar la
deficiencia de varias vitaminas, aunque se debe comprobar una posible deficiencia de
vitamina B12 (fundamentalmente en la anemia megaloblástica) y vitamina C.
Es conveniente administrar ácido fólico de forma profiláctica en las siguientes situaciones:
a) Niños prematuros (50 mg/día).
b) Mielofibrosis crónica (5 mg en días alternos).
c) Estados hemolíticos crónicos (5 mg/día).
d) Diálisis por insuficiencia renal (de 1-5 mg después de cada diálisis).
Marca
A.F. VALDECASAS
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Ácido fólico 0.4 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Presentación
PRESENTACIONES: Frascos con 30, 90 o 375 tabletas con 0.4 mg de ácido fólico.
I) INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
a) La más conocida es la administración en mujeres en edad reproductiva para prevenir
en el producto alteraciones en la formación y cierre del tubo neural a diferentes niveles
(espina bífida, encefalocele, mielomeningocele, anencefalia, labio y paladar hendido).
Como la mayor parte de los embarazos no son planeados, se recomienda administrarlo
preventivamente a toda mujer en edad fértil.
b) Deficiencias de folato más frecuentes:
1) Aporte alimentario deficiente frecuente en alcohólicos, adolescentes y algunos niños.
2) Aumento en los requerimientos como en el embarazo, lactancia, la primera infancia y
neoplasias malignas.
3) Defectos de absorción intestinal: sprue, corto circuito o síndrome de asa ciega.
4) Uso de anticonvulsivantes o anticonceptivos durante periodos prolongados.
5) Pacientes sometidos a nutrición parenteral total.
6) Pacientes con un estado patológico caracterizado por niveles elevados de renovación
celular.
7) Psoriasis.
8) Cuando se presenta un aumento en la concentración de la homocisteína en sangre,
mejora la circulación y disminuye las posibilidades de un shock cardiaco, así mismo
mantiene despejada la red vascular del cerebro, disminuyendo el riesgo de distintas
enfermedades (arteriosclerosis, Parkinson). Para varios autores, esta
hiperhomocisteinemia es el origen de varios de los padecimientos citados más arriba.
c) En los tratamientos con ácido fólico y principalmente en la anemia megaloblástica se
debe estar consciente, que aunque raro, es posible que se enmascare una carencia de
vitamina B12.
II) CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se emplee en anemias perniciosas
o megaloblásticas producidas por deficiencia de vitamina B12.
III) PRECAUCIONES GENERALES:
El ácido fólico puede enmascarar deficiencias de vitamina B12, en estos casos, aunque
raramente, puede ocurrir remisión hematológica mientras el padecimiento neurológico
sigue progresando.
En una persona con buenas reservas, si la vitamina B12 se dejara de absorber de repente
(por ej, gastrectomía total) se necesitarían de 2 a 4 años para que se manifestara la
deficiencia.
El ácido fólico se destruye a un pH inferior a 4.
IV) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Principalmente a dosis superiores a las indicadas (por ejemplo 20 mg al día) puede
producir: a) alteraciones del sueño, excitabilidad e irritabilidad, los cuales normalmente
desaparecen al interrumpir el tratamiento, b) efectos gastrointestinales: náusea, distensión
abdominal, mal sabor de boca, c) reacciones de tipo alérgico (eritema, prurito, urticaria),
d) disminución del efecto del zinc.
Antagonistas del ácido fólico: Metotrexato, pirimetamina, triamtereno, compuestos de
diamicina, trimetoprim, anticonvulsivantes (con posible aumento de convulsiones)
cortisona y cloranfenicol.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado
datos comprobados de los efectos sobre ninguno de los puntos anteriores ni sobre la
función sexual.
V) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Se debe tomar con los alimentos (para evitar una posible irritación gástrica). Se
recomienda tomarlo todos los días en hora similar no doblar la dosis en caso de olvido de
una toma.
Una tableta de 0.4 mg (400 mg) diaria en caso de no presentar ningún riesgo de tener un
producto con alteraciones del tubo neural o defectos craneofaciales. En caso de presentar
cualquier sospecha de riesgo de lo anterior o de antecedentes de productos con los
defectos ya mencionados, se recomienda pasar a dosis mayores. Según algunos estudios
hechos en México con población mexicana (véase A.F. Valdecasas 1, 4 y 5 mg). Lo más
recomendable es la dosis de 5.0 mg diarios, cuando exista la sospecha de riesgo en el
paciente.
Administrar tres meses antes del embarazo y seguir hasta terminar el embarazo y de ser
posible la lactancia.
Según la dosis diaria administrada se disminuye la probabilidad de la presentación de
alteraciones del cierre del tubo neural a diferentes niveles.
Los trabajos más modernos indican la siguiente proporción aproximada.
Incremento de 0.4 mg diarios disminuye el riesgo en un 30%.
Incremento de 1.0 mg diarios disminuye el riesgo en un 57%.
Incremento de 5.0 mg diarios disminuye el riesgo en un 85%.
Importante: No se debe interrumpir el tratamiento como mínimo tres meses antes y tres
meses después del embarazo.
Actúa disminuyendo las alteraciones del cierre del tubo neural en el producto del
embarazo.
El tratamiento debe ser tan específico como sea posible. Es aconsejable evitar los
preparados multivitamínicos a menos que existan buenas razones para sospechar la
deficiencia de varias vitaminas. Se debe comprobar una posible deficiencia de vitamina
B12 (fundamentalmente en anemia megaloblástica) y vitamina C.
Como dosis preventiva y auxiliar el PDR (27a. ed.-2006) recomienda las siguientes dosis
según el padecimiento, a criterio del médico:
Adultos:
Hiperhomocisteinemia: 0.5 a 5.0 mg diarios de ácido fólico.
Deficiencia de folato debido a anticonceptivos orales: 2.0 mg diarios.
Toxicidad por metotrexato: 5.0 mg a la semana.
Padecimiento periodontal: 2.0 mg dos veces al día o administración tópica y enjuagado;
5.0 ml de solución dos veces al día.
Prevención de cáncer cervical: 0.8 a 1.0 mg diario.
Prevención de cáncer colorrectal: 1.0 a 5.0 mg diarios.
Colitis ulcerativa: 15.0 mg diarios.
Vitíligo: 2.0 a 10.0 mg diarios.
Deficiencia de folato inducida por anticonvulsivos: 15.0 mg diarios.
Niños:
Hiperplasia gingival: 5.0 mg diarios.
Hiperhomocisteinemia: 0.5 a 5.0 mg diarios.
Deficiencia de folato inducida por medicamentos anticonvulsivos: 5.0 mg diarios.
Deficiencia de ácido fólico: 1.0 mg diarios.
Marca
CILOCID
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Ácido fólico 400 µg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Presentación
PRESENTACIONES: Frasco con 30 y 90 tabletas de 400 µg.
I.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Auxiliar en las deficiencias de ácido fólico. Para mejorar el estado nutricional de las
mujeres en edad fértil y prevenir defectos en el sistema nervioso central.
La administración de CILOCID* a concentraciones de 400 µg al día está indicada en
aquellas mujeres en edad reproductiva para prevenir alteraciones en la formación del tubo
neuronal como anencefalia, espina bífida, meningomielocele o defectos craneofaciales. La
administración de ácido fólico a dosis entre 2.5 y 5 mg está indicado en estados
carenciales de folatos como anemia megaloblástica, alteraciones neuropsiquiátricas,
depresión, neuropatía, alteraciones motoras (arreflexia, ataxia).
II.- CONTRAINDICACIONES:
Anemia perniciosa y megaloblástica causadas por deficiencia de vitamina B12.
Hipersensibilidad al ácido fólico.
III.- PRECAUCIONES GENERALES:
Las dosis elevadas de ácido fólico pueden enmascarar deficiencias de vitamina B12, de
manera que puede ocurrir remisión hematológica mientras la sintomatología neurológica
tiende a progresar.
IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Efectos en el sistema nervioso central: En pocos casos, la administración del ácido fólico
a dosis de 5 mg tres veces al día produjo alteraciones del sueño, sueños realistas,
irritabilidad, excitabilidad e hiperactividad, los cuales generalmente desaparecen o
mejoran rápidamente al suspender el medicamento.
En raras ocasiones puede requerir hasta 3 semanas para obtener la total recuperación.
Se han reportado esporádicamente, empeoramiento de cuadros psicóticos o
convulsiones.
Efectos gastrointestinales: Después de la administración de 15 mg/día se ha presentado
náuseas, distensión abdominal, flatulencia, mal sabor de boca o sabor amargo.
Efectos dermatológicos: Se ha observado rash como resultado de reacciones de tipo
alérgico y se manifiesta por la presencia de eritema, prurito y/o urticaria. Los síntomas
ceden en pocos días al suspender el tratamiento.
Otros: En voluntarios sanos que recibieron entre 400 y 500 µg/día de ácido fólico se
observó depleción de zinc probablemente por interferencia con su absorción. Con grandes
dosis, coloración amarilla en la orina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han observado
efectos teratológicos ni se han reportado alteraciones de tipo mutagénico, carcinogénico o
sobre la fertilidad.
V.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
La cantidad de ácido fólico que se recibe a través de la dieta, aun en los países que han
adoptado la campaña de enriquecer los alimentos con ácido fólico, generalmente no es
suficiente para ejercer su efecto preventivo. Por esta razón es necesaria la administración
suplementaria de ácido fólico. Se recomienda a toda mujer en edad reproductiva, una
dosis diaria de 0.4 miligramos (400 µg) para prevenir alteraciones en la formación del tubo
neural o defectos craneofaciales. Las mujeres con antecedentes de haber tenido un
producto con alteraciones del tubo neural (espina bífida, mielocele, meningocele),
anencefalia, defectos craneofaciales (labio y paladar hendido) tienen alto riesgo de tener
nuevamente un producto con estas alteraciones. En esos casos la dosis recomendada de
ácido fólico es de 4 mg al día los tres meses previos al embarazo y las primeras doce
semanas del mismo. La dosis de CILOCID* recomendada para el tratamiento de la
deficiencia de folato es de 4 a 5 mg al día durante 4 meses. En caso de mala absorción
pueden ser necesarios hasta 15 mg diarios.
Dosificación durante la diálisis: Actualmente se considera que la cantidad de ácido fólico
que se pierde durante la hemodiálisis es solamente un poco mayor del que se elimina por
la orina. Y los sitios de almacenamiento de folato no se alteran mayormente, por lo que no
se requiere ajustes o suplementos extra de ácido fólico.
Montelukast sódico
Marca
ABBATIN
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA MASTICABLE contiene:
Montelukast sódico equivalente a 5 mg
de montelukast
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Presentación
PRESENTACIONES:
Caja con 20 tabletas masticables de 5 mg.
Caja con 30 tabletas masticables de 5 mg.
I.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ABBATIN está indicado en pacientes adultos y
niños de 6 años y mayores para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo
la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, el tratamiento de pacientes asmáticos
sensibles al ácido acetilsalicílico y la prevención de la broncoconstricción inducida por el
esfuerzo físico.
ABBATIN está indicado para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis
alérgica (rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 2 años o mayores, y rinitis
alérgica perenne en adultos y niños de 6 años o mayores).
ABBATIN (montelukast sódico) es un antagonista selectivo de los receptores de
leucotrienos, activo por vía oral, que inhibe específicamente los receptores de cisteinil-
leucotrieno (CysLT1).
II.- CONTRAINDICACIONES: ABBATIN está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los componentes de la formulación.
III.- PRECAUCIONES GENERALES:
ABBATIN no es efectivo en el tratamiento de los ataques agudos de asma, incluyendo el
broncoespasmo o status asthmaticus y tampoco se debe utilizar como medicación de
emergencia en el caso de broncoespasmos inducidos por el ejercicio. Sin embargo, su
administración no se debe interrumpir cuando se producen estos episodios o ataques. Se
deberá advertir a los pacientes bajo tratamiento con ABBATIN que deberán siempre tener
a la mano una medicación de emergencia para el caso de que se presente una crisis
asmática.
Aunque no se ha establecido una relación causal con el antagonismo de receptores de
leucotrienos, se recomienda cautela y la adecuada supervisión clínica cuando se
considere la reducción de corticosteroides sistémicos en pacientes que estén recibiendo
ABBATIN.
Aunque no es necesario reducir las dosis de ABBATIN en los pacientes con insuficiencia
hepática se deberán tomar precauciones en pacientes con cirrosis hepática moderada,
ictericia o hepatitis.
Si un paciente tratado con ABBATIN recibe al mismo tiempo corticosteroides, se deberán
tomar precauciones si la dosis de estos últimos es reducida o si los corticosteroides son
discontinuados: se han descrito casos de síndrome de Churg-Strauss cuando se han
discontinuado los corticoides en pacientes asmáticos tratados con antagonistas de los
leucotrienos.
IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los efectos adversos más frecuentes son: astenia o somnolencia, fiebre, dolor
abdominal, dispepsia, gastritis, dolor dental, erupción cutánea, mareos, cefaleas,
congestión nasal, sedación, irritabilidad, insomnio, diarrea, sed, tos y rash maculopapular.
La naturaleza de las reacciones adversas es idéntica en adultos y niños.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado
estos efectos con el uso de montelukast en publicaciones científicas recientes.
V.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos de 15 años o mayores: 10 mg al día.
Niños de 6 a 14 años: 5 mg al día.
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Medicamentos de plm - Aplicación de la salud.

  • 1. UNIVERSIDAD DEL PAPALOAPAN Campus Tuxtepec MC. José Antonio Rosales Barrales Software en enfermería Integrantes: Ramírez Merced Miguel Angel Romero Iridian Beatris Sánchez Hipólito Luz Elena Rodríguez Alejandro Marco Antonio Medicamentos en PLM Lic. En Enfermería 3º C 27 Noviembre 2016
  • 2. Guía para registrarse a PLM 1.- Para este modo de descarga el sistema operativo debe de ser android. 2.- La descarga la realizaremos desde google play, debemos tomar en cuenta el espacio disponible de la aplicación, también requiere internet para su funcionamiento 3.- Al momento de ingresar, nos pedirá un correo electrónico para podernos registrar y usar la aplicación. 4.- Debes colocar una contraseña vigente, que no se haya usado en esta misma aplicación, puede ser cualquier tipo de correo electrónico.
  • 3. 5.-Verificaremos que el correo esté disponible, si hay algún error, volver a intentar. 6.-Rellenamos los datos que nos pide, en especial el tipo de profesión, esto para saber quien le dará el tipo de uso a la aplicación. 7.- Rellenamos Leemos los términos para que estés seguro de que es lo que manejará la aplicación y sepas como se utilizará tu información y aceptamos. Los datos personales no serán manipulados.
  • 4. Al finalizar nos mostrará esta ventana en la cual podremos ver qué tipo de opciones nos ofrece, desde búsqueda, hasta la creación de notas de medicamentos.
  • 5. SOLUCION: KETOROLACO  FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Ketorolaco trometamina............... 30 mg Vehículo, c.b.p. 1 ml. Cada TABLETA contiene: Ketorolaco trometamina.............. 10 mg a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el postoperatorio y en traumatismos musculosqueléticos; dolor causado por el cólico nefrítico. b) CONTRAINDICACIONES: Al igual que otros AINEs, KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado en los pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente o antecedente de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. Está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación. KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado duran-te el parto. Está contraindicado en pacientes con hiper-sensibilidad demostrada al KETOROLACO TRO-METAMINA u otros AINEs, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la sínte-sis de prosta-glandinas pues se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes. Por su efecto antiagregante plaquetario, está contraindicado como anal-gésico profiláctico antes o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la función plaquetaria sometida a operaciones con riesgo importante de hemorragia, paciente con hemos-tasia incompleta o en pacientes con alto riesgo de hemorragia. KETOROLACO TROMETAMINA Solución inyectable está contraindicado para administración epidural o intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en niños en el posto-peratorio de amigda-lectomía. c) PRECAUCIONES GENERALES: No se han reportado anomalías en estos rubros causadas por la administración de este fármaco. d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clínicos realizados con KETOROLA-CO TROMETAMINA.
  • 6. Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e hipotensión. Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, recto-rragia, melena, náusea, úlcera péptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulen-cia, constipación, disfunción hepática, sensación de plenitud, -estomatitis, vómito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestásica, insufi-ciencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa. Respiratorias: Asma y disnea. Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión. Hematológicas: Púrpura. Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, síndrome urémico hemolítico. Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, -tinnitus. Dermatológicos: Prurito, urticaria, rash. Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoración, cefalea, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresión, euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y vértigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipo-acusia, meningitis aséptica, sintomatología extrapiramidal. En pacientes hipovolémicos o con volumen circulante dis-minuido se puede originar insuficiencia renal aguda, por lo que la administración de KETOROLACO TROME-TAMINA deberá ser cuidadosa. e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tabletas: La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas. Dosis máxima diaria de 40 mg. Cuando se administra por vía intramuscular o intra-ve-nosa, no se deberá exceder de 4 días. Uso I.M.: Dosis inicial: 30 a 60 mg. Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas. Dosis máxima al día: 120 mg al día. Niños: Para niños mayores de 3 años se recomienda una dosis I.V. o I.M. de 0.75 mg/kg cada 6 horas hasta una dosis máxima de 60 mg. No deberá exceder 2 días la administración parenteral.
  • 7. Es más recomendable utilizar la vía intravenosa en niños (debido al -dolor). La infusión intravenosa puede ser a dosis de 0.17 mg/kg/h. Uso I.V.: Adultos: Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse después de 30 minutos si no se ha conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos por 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas. Infusión: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una infusión continua a una velocidad de hasta 5 mg/hora. Dosis máxima al día: 120 mg al díal. El tratamiento no deberá exceder de 4 días. Pacientes de edad avanzada y pacientes con daño renal: Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se deberá exceder de 60 mg al día.  ESTA SUSTANCIA SE ENCUENTRA EN LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS: 1. Marca KETROL Forma Famacéutica y Formulación Presentación PRESENTACIONES: Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg. PRESENTACIONES: Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS: KETROL es un analgésico con propiedades antiinflamatorias que está indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad moderada a severa y de diversa etiología. Dolor posoperatorio, dental y traumático. b) CONTRAINDICACIONES: KETROL está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al ketorolaco o a otros AINEs, o con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico o a otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas.
  • 8. Como todos los AINEs, KETROL está contraindicado en pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva o perforación gastrointestinal reciente o antecedente de hemorragia digestiva o úlcera gastroduodenal. También está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, con cifras de creatinina sérica mayores de 442 µmol/L, o con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación. Durante el tratamiento con KETROL* no se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas. KETROL no debe usarse en el embarazo y la lactancia ni en niños menores de 16 años de edad. c) PRECAUCIONES GENERALES: KETROL no debe ser usado con otros AINEs en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), ya que la vida media se prolonga y la depuración está reducida. Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo de dosificación. La incidencia de complicaciones gastrointestinales aumenta con el incremento en la dosis y duración del tratamiento. Debe utilizarse con precaución en los pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de nefropatía, dado que se trata de un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas.0 d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los pacientes tratados con KETROL pueden presentar los siguientes efectos secundarios: Dolor abdominal, molestias abdominales, anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, eructos, flatulencia, sensación de plenitud, gastritis, hemorragia digestiva, hematemesis, náusea, esofagitis, pancreatitis, úlcera gastroduodenal, perforación gástrica o intestinal, estomatitis, vómito, rectorragia, melena; sueños anormales, alteración del pensamiento, ansiedad, meningitis aséptica, convulsiones, depresión, mareo, somnolencia, sequedad de boca, euforia, polidipsia, alucinaciones, cefalea, hipercinesia, disminución de la capacidad de concentración, insomnio, mialgia, nerviosismo, parestesias, reacciones psicóticas, sudación y vértigo, bradicardia, sofocos, hipertensión arterial, palidez, palpitaciones, hipotensión arterial, dolor torácico, asma bronquial, disnea, edema pulmonar.
  • 9. Alteración de las pruebas funcionales hepáticas, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática. e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tomar una tableta cada 6 horas con abundante líquido o durante las comidas principales. No tomar más de 4 tabletas de KETROL al día. El tratamiento no deberá exceder los 7 días. 2. Marca DOLAC Forma Famacéutica y Formulación: Presentación PRESENTACIÓN: Caja con 3 ampolletas con 30 mg/mL. PRESENTACIÓN: Caja con 3 ampolletas con 30 mg/mL. a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DOLAC® Solución inyectable, está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada a severa. DOLAC® no está indicado en condiciones de dolor crónico, no obstante puede ser utilizado a corto plazo en episodios de dolor agudo en pacientes que sufren de dolor crónico. b) CONTRAINDICACIONES: DOLAC® está contraindicado en los pacientes con antecedentes o hemorragia activa o perforación gastrointestinal reciente relacionados con el empleo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), así como en casos con úlcera o hemorragia péptica recurrente reciente o con antecedentes (dos o más episodios distintos de úlcera o sangrado). Como con otros AINE, DOLAC® está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca grave.
  • 10. DOLAC® está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 µmol/L o 5 mg/dL) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación. DOLAC® está contraindicado durante el parto. DOLAC® está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada al ketorolaco u otros AINE, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, debido a que se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes (véase Precauciones generales e interacciones medicamentosas). Por su efecto sobre la agregación plaquetaria, DOLAC® está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica. También está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, así como en pacientes que han tenido cirugías con un alto riesgo de hemorragia o hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de sangrado. DOLAC® no debe ser empleado simultáneamente con ácido acetilsalicílico u otros AINE. La formulación parenteral de DOLAC® está contraindicada para administración epidural o intratecal, debido a que contiene alcohol. La combinación de DOLAC® y pentoxifilina está contraindicada. No administrar en niños en el postoperatorio de amigdalectomía. c) PRECAUCIONES GENERALES: General: El uso concomitante de DOLAC® con otros AINE e inhibidores de la ciclooxigenasa-2 debe ser evitado. Los efectos indeseables pueden reducirse al emplear sólo la dosis efectiva necesaria por el tiempo suficiente para controlar los síntomas. Úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva y perforación gastrointestinal: Con el uso de todos los AINE, incluyendo DOLAC®, se han reportados sangrados gastrointestinales, úlcera o perforación, incluso fatales, en cualquier momento
  • 11. durante el tratamiento, con o sin síntomas previos o antecedentes de eventos gastrointestinales serios. Los ancianos tienen un incremento en la frecuencia de reacciones adversas a AINE, especialmente sangrado gastrointestinal y perforaciones lo cual puede ser fatal. Los pacientes debilitados toleran menos que los demás las úlceras o sangrados. En estos dos grupos de pacientes han ocurrido la mayoría de los eventos gastrointestinales fatales que son asociados con AINE. El riesgo de sangrado, úlcera o perforación es mayor cuando se incrementan las dosis de AINE, incluyendo DOLAC®, en pacientes con antecedente de úlcera péptica particularmente si ésta se complicó con hemorragia o perforación. El riesgo de sangrado gastrointestinal grave es dependiente de la dosis, por lo que en estos casos se deberá usar la dosis más baja posible. Debe considerarse el uso concomitante de medicamentos protectores (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes, así como en aquellos que empleen de forma concomitante, otros medicamentos que incrementen el riesgo gastrointestinal (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). Los AINE deben ser administrados con cuidado a pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria del intestino (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn), ya que su padecimiento puede exacerbarse. Cuando ocurre sangrado gastrointestinal o ulceración en pacientes que están recibiendo DOLAC®, éste debe suspenderse. Efectos hematológicos: DOLAC® debe usarse cuidadosamente en pacientes que tienen trastornos de coagulación, y ésta debe ser estrechamente monitorizada. Aunque los estudios no han demostrado una interacción significativa entre DOLAC® y warfarina o heparina, el empleo concomitante de DOLAC® y medicamentos que modifiquen la hemostasia incluyendo dosis terapéuticas de anticoagulante (warfarina), dosis bajas profilácticas de heparina (2,500-5,000 unidades 12 horas) y dextranos, puede asociarse con un incremento del riesgo de sangrado. La administración de DOLAC® en este tipo de pacientes debe hacerse con extremo cuidado e incluir un estrecho monitoreo. En la experiencia posmarketing se han reportado, hematomas postoperatorios y otros signos de
  • 12. heridas sangrantes asociado al uso perioperatorios de DOLAC® Solución inyectable. Los médicos deben estar enterados del riesgo potencial de sangrado cuando la hemostasis es crítica como en la resección de próstata, tonsilectomía o cirugía estética. La experiencia de casos de hematomas postoperatorios y sangrado de la herida no es limitativa a estas intervenciones quirúrgicas. Reacciones cutáneas: En muy raras ocasiones, durante el tratamiento con AINE, se han reportado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas fatales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica epidérmica. El riesgo para este tipo de reacciones es aparentemente mayor al inicio del tratamiento. DOLAC® debe ser suspendido a la primera aparición de rash cutáneo, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Retención de sodio/líquidos con trastornos cardiovasculares y edema periférico: Se requiere precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión, descompensación o insuficiencia cardiaca o condiciones similares, ya que se ha reportado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE, incluyendo DOLAC®. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se ha reportado en asociación con terapia de AINE que se requiere de un apropiado monitoreo para pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca congestiva de leve a moderada como retención de líquidos y edema. La información de investigación clínica y epidemiológica sugiere que el uso de inhibidores de la ciclooxigenasa y algunos AINE (particularmente a dosis altas) pueden asociarse con un pequeño incremento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo infarto al miocardio o cerebral). Aunque el ketorolaco no ha mostrado incremento de eventos trombóticos como infarto al miocardio, hay información insuficiente para excluir este tipo de riesgo por ketorolaco. El empleo de DOLAC® debe ser cuidadosamente considerado en pacientes con hipertensión sin control, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad isquémica cardiaca establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular, así como en aquellos con factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, hiperlipidemias, diabetes mellitus y tabaquismo).
  • 13. Al igual que sucede con otros AINE, la incidencia y la gravedad de las complicaciones digestivas aumentan conforme lo hacen la dosis y la duración del tratamiento con DOLAC®. El riesgo de hemorragia digestiva grave depende de la dosis. Esto es especialmente cierto en el caso de los ancianos tratados con dosis medias de DOLAC® superiores a 60 mg/día. La frecuencia de complicaciones gastrointestinales durante el tratamiento con DOLAC® es mayor en los pacientes con antecedentes de úlcera gastroduodenal. Efectos renales: Al igual que sucede con otros AINEs, DOLAC® debe utilizarse con precaución en los pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de nefropatía, dado que se trata de un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas. Se ha descrito toxicidad renal con DOLAC® y otros AINE en pacientes con enfermedades causantes de hipovolemia y reducción del flujo sanguíneo renal en que las prostaglandinas renales tienen un papel de apoyo en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes la administración de DOLAC® o de otros AINE puede ocasionar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas renales y puede precipitar descompensación franca o falla renal. Los pacientes con mayor riesgo de padecer esta complicación son los que presentan ya un deterioro de la función renal, hipovolemia, insuficiencia cardiaca o disfunción hepática, así como los pacientes sometidos a tratamiento diurético y los ancianos (véase Contraindicaciones). El descontinuar el tratamiento con DOLAC® u otro AINE es usualmente seguido de una recuperación del estado pretratamiento. Reacciones anafilácticas o anafilactoides: Pueden presentarse reacciones anafilácticas o anafilactoides (incluyendo, pero no limitado a anafilaxis, broncoespasmo, rubefacción, rash, hipotensión, edema laríngeo y angioedema) tanto en pacientes con antecedentes como sin antecedentes de hipersensibilidad a DOLAC®, ácido acetilsalicílico u otros AINE. Estas reacciones adversas pueden presentarse también en personas con antecedentes de angioedema, hiperreactividad bronquial y pólipos nasales. Las reacciones anafilactoides, como la anafilaxia, pueden llegar a ser mortales en este tipo de pacientes. Por lo tanto, DOLAC® debe ser usado con precaución en
  • 14. pacientes con historia de asma y en pacientes con síndrome de pólipos nasales parcial o completo, angioedema y broncoespasmo. Precauciones relacionadas con la fertilidad: Como cualquier fármaco que inhibe la síntesis de prostaglanidas DOLAC®, puede causar trastornos de fertilidad. En mujeres con dificultades para lograr un embarazo o que estén en estudio por infertilidad, debe considerarse el retiro del ketorolaco. Retención hídrica y edema: Se han descrito casos de retención hídrica, hipertensión arterial y edema en pacientes tratados con DOLAC®, por lo que debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial u otras enfermedades cardiovasculares. DOLAC® no tiene un potencial adictivo. No se han observado síntomas de supresión después de una abrupta suspensión de DOLAC®. Capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Algunos pacientes pueden experimentar letargo, mareo, vértigo, insomnio o depresión con el uso de DOLAC®. Si los pacientes experimentan éstos u otros efectos indeseables similares deben ejercer precaución al llevar a cabo actividades que requieran estar alerta. d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los pacientes tratados con DOLAC® pueden presentar los siguientes efectos secundarios: Trastornos gastrointestinales: Úlceras, perforación o sangrados gastrointestinales, también se han reportado náusea, vómito, diarrea, flatulencias, estreñimiento, dispepsia, dolor/malestar abdominal, melena, hematemesis, estomatitis, estomatitis ulcerativa, eructos, esofagitis, sangrado rectal, pancreatitis, boca seca, sensación de plenitud, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Se ha observado gastritis menos frecuentemente. Infección: Meningitis aséptica. Trastornos en sangre y sistema linfático: Trombocitopenia.
  • 15. Trastornos de sistema inmune: Anafilaxis, reacciones anafilactoides como anafilaxis, reacciones de hipersensibilidad como son broncoespasmos, eritema facial, exantema, hipotensión, edema laríngeo. Trastornos metabólicos y nutricionales: Anorexia, hipercalemia, hiponatremia. Trastornos psiquiátricos: Pensamientos anormales, depresión, insomnio, ansiedad, nerviosismo, reacciones psicóticas, sueños anormales, alucinaciones, euforia, disminución de la capacidad de concentración, somnolencia. Trastornos de sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, convulsiones, parestesia, hipercinesia, anormalidad del gusto. Trastornos oculares: Visión anormal. Trastornos auditivos: Acúfenos, pérdida de audición, vértigo. Trastornos renales y urinarios: Insuficiencia renal aguda, uresis aumentada, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, retención urinaria, oliguria, síndrome hemolítico urémico, dolor en flanco (con o sin hematuria + - azoemia). Como con otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandina renal, después de la primera dosis de DOLAC® pueden ocurrir síntomas de insuficiencia renal y/o hipercalemia. Trastornos cardiacos: Palpitaciones, bradicardia, insuficiencia cardiaca. Trastornos vasculares: Hipertensión, hipotensión, hematoma, eritema facial, palidez, hemorragia postoperatoria de herida. Trastornos de sistema reproductor femenino: Infertilidad. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Asma, disnea, edema pulmonar. Trastornos hepatobiliares: Hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática. Trastornos en piel y tejido subcutáneo: Dermatitis exfoliativa, exantema maculopapular, prurito, urticaria, púrpura, angioedema, sudoración, reacciones bulosas incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica (muy raro). Trastornos musculoesqueléticos y tejido conectivo: Mialgia.
  • 16. Trastornos generales y condición del sitio de aplicación: Polidipsia, astenia, edema, reacciones en el sitio de la inyección, fiebre, dolor de tórax. e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Dosis estándar: Duración del tratamiento: En los adultos, el tratamiento con inyecciones en bolo I.V. o I.M. de DOLAC® no debe superar en total los 5 días, debido a que los efectos secundarios aumentan con su uso prolongado. La duración máxima de una infusión I.V. de DOLAC® no debe superar las 24 horas en los adultos. En los niños, el tratamiento con inyecciones en bolo I.V. o I.M. de DOLAC® no debe superar en total los 2 días. La solución inyectable de DOLAC® puede utilizarse en adultos como dosis I.M. simple o múltiple, o inyección por infusión en bolo I.V. En niños, la solución inyectable de DOLAC® puede utilizarse como dosis simple I.M. o I.V. seguida de una inyección en bolo múltiple I.V. La vía de administración recomendada para ketorolaco en niños es por inyección I.V. ya que la inyección I.M. puede ser dolorosa. Se debe administrar la dosis efectiva más baja. La dosis debe ser ajustada de acuerdo con la severidad del dolor y la respuesta del paciente. Si se requiere se debe considerar el suplir estos regímenes de dosificación con dosis bajas de opioides, a menos que esté contraindicado. Cuando se use en asociación con DOLAC® solución inyectable, la dosis diaria de opioide puede ser más baja que la normalmente requerida. Como con otros AINE, la hipovolemia debe ser corregida antes de la administración de DOLAC®. Como con el uso de otros AINE, DOLAC® I.V. debe ser utilizado sólo en pacientes con flujo adecuado y balance electrolítico. Cuando se administra en inyección en bolo I.V., ésta debe durar como mínimo 15 segundos. La inyección I.M. debe aplicarse de forma lenta y profunda en el músculo. El efecto analgésico comienza aproximadamente en 30 minutos con efecto máximo en 1 a 2 horas después de la aplicación. La duración del efecto analgésico es usualmente de 4 a 6 horas.
  • 17. Dado que pueden producirse reacciones alérgicas (desde broncoespasmo hasta choque anafiláctico), es necesario tener a mano las necesarias medidas terapéuticas cuando se administre la primera dosis de DOLAC® parenteral (véase Contraindicaciones y Precauciones generales). No se recomienda administrar DOLAC® por vía parenteral a niños menores de 2 años, ya que la experiencia en esta edad es limitada. Tratamiento de dosis múltiple (I.V. o I.M.): Adultos: Pacientes < 65 años: La dosis diaria máxima no debe superar los 120 mg. Administración I.M.: La dosis recomendada es de 30 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg. Administración I.V.: Inyección rápida: 30 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg. Infusión continua: Dosis inicial de 30 mg, seguida de una infusión de 5 mg/h durante 24 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg. Pacientes ³ 65 años o con insuficiencia renal: La dosis diaria máxima no debe superar los 60 mg. Administración I.M.: La dosis recomendada es de 15 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 60 mg. Administración I.V.: Inyección rápida: 15 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 60 mg. La infusión I.V. continua no se recomienda, dado que apenas se dispone de experiencia en estos grupos de pacientes. Niños mayores de 3 años: Dosis inicial de 1.0 mg/kg por vía I.M. o 0.5-1.0 mg/kg por I.V., seguida de 0.5 mg/kg cada 6 horas por I.V.
  • 18. Empleo de DOLAC® en soluciones y en combinación con otros medicamentos: DOLAC® Inyectable es compatible con solución salina, dextrosa a 5%, solución de Ringer y solución de Ringer lactato o soluciones Plasmalyte. Es compatible también con: Aminofilina, clorhidrato de lidocaína, sulfato de morfina, clorhidrato de meperidina, clorhidrato de dopamina, insulina humana regular y heparina sódica cuando se mezclan en soluciones para administración I.V. contenidas en frascos o bolsas comunes. Las ampolletas de DOLAC® no deben mezclarse en volúmenes reducidos con sulfato de morfina, clorhidrato de petidina, clorhidrato de prometacina o clorhidrato de hidroxicina, pues podría precipitar el ketorolaco. Transferencia de DOLAC® Solución inyectable a DOLAC® Tabletas en adultos: En los pacientes que han recibido DOLAC® Solución inyectable y que son transferidos a las tabletas orales, la dosis diaria combinada de ketorolaco no deberá exceder de 120 mg al día en pacientes < 65 años y de 60 mg en pacientes ³ 65 años o con daño renal. La dosis oral máxima de DOLAC® Tabletas no deberá exceder de 40 mg al día cuando se haga el cambio. Pacientes ancianos (³ 65 años): El ketorolaco trometamina puede ser eliminado más lentamente por los ancianos, los cuales son más sensibles a los efectos adversos de los AINE, por lo tanto cuando se traten a los ancianos se debe tener precaución extra y reducción de dosis. Se recomienda el rango más bajo de la dosis. Pacientes con insuficiencia renal: El ketorolaco y sus metabolitos son eliminados primordialmente por los riñones los cuales, en pacientes con depuración de creatinina reducida, resultará una depuración plasmática menor del medicamento. DOLAC® deberá ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia renal menor (creatinina sérica 170-442 mol/L) Algunos pacientes deben recibir una dosis reducida de DOLAC® y su estado renal debe ser monitoreado. Se recomienda que la dosis diaria se reduzca a la mitad; la dosis total diaria no debe exceder de 60 mg. La diálisis apenas permite eliminar el ketorolaco de la sangre. 3. Marca SUPRADOL Forma Famacéutica y Formulación
  • 19. Presentación PRESENTACIONES: Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg. Caja con 3 ampolletas de 30 mg/1 ml. PRESENTACIONES: Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg. Caja con 3 ampolletas de 30 mg/1 ml. Caja con 3 ampolletas de 60 mg/2 ml. Caja con 1 y 3 jeringas prellenadas de 30 mg/1 ml (HyPak). Cajas con 2 o 4 tabletas sublinguales de 30 mg de ketorolaco trometamina en envase de burbuja. Caja con tubo de 30 g. a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico no narcótico. SUPRADOL® tabletas, tabletas sublinguales y solución inyectable está indicado para el tratamiento del dolor agudo a corto plazo. SUPRADOL® Gel, analgésico antiinflamatorio de aplicación tópica para el tratamiento de dolores musculares, articulares y postraumáticos. Es eficaz en el tratamiento de traumatismos de tejidos blandos, como esguinces, torceduras, bursitis, tendinitis, epicondilitis, sinovitis y osteoartritis de articulaciones superficiales (dedos, rodilla, tobillo). b) CONTRAINDICACIONES: Antecedente de hipersensibilidad a ketorolaco, ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Antecedente de úlcera, perforación o sangrado gastrointestinal. No debe ser utilizado en pacientes con síndrome de poliposis nasal, angioedema y broncospasmo secundarios al uso de ácido acetilsalicílico, ni ante úlcera péptica activa. No se debe administrar en niños en el posoperatorio de amigdalectomía. No se recomienda en analgesia obstétrica. No debe ser aplicado en o cerca de los ojos, mucosas o heridas abiertas.
  • 20. c) PRECAUCIONES GENERALES: Ketorolaco puede ser causa de úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y/o perforación. Debido al efecto de inhibición de la síntesis de prostaglandinas ketorolaco puede causar una reducción del flujo renal que descompense la función renal, en particular en pacientes con daño renal preexistente. Se deberá tener precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad alérgica ya que se han reportado reacciones anafilácticas con la administración de ketorolaco. Asimismo, se ha reportado la presentación de reacciones anafilácticas y anafilactoides en sujetos sin antecedentes de atopia. Ketorolaco inhibe la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado; aunque a diferencia del ácido acetilsalicílico la función plaquetaria vuelve a ser normal de 24 a 48 horas después de suspender el tratamiento. Aunque no se ha demostrado interacción entre ketorolaco y heparina o warfarina, ketorolaco se deberá utilizar con precaución extrema en este caso y se deberá realizar seguimiento estrecho del paciente. El médico deberá tener presente el riesgo de hemorragia o hematoma posquirúrgico durante el uso de ketorolaco, así como de cualquier otro AINE. No se deberá administrar ketorolaco a pacientes que estén recibiendo otro AINE por el riesgo acumulativo de las reacciones colaterales características de estos fármacos. Ketorolaco se deberá administrar con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial u otros padecimientos cardiovasculares, ya que se han descrito casos de retención de líquidos y edema con la administración de ketorolaco. Se deberá realizar ajuste de la dosis en pacientes > 65 años, en sujetos con peso menor < 50 kg y en pacientes con elevación de creatinina sérica. En estos casos, la dosis total diaria no deberá exceder 60 mg. La capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria puede verse afectada en los individuos tratados con ketorolaco, debido a la presentación de somnolencia, mareo, vértigo, depresión e insomnio; por lo que se deberán extremar las precauciones cuando se realicen actividades que exijan atención.
  • 21. Ketorolaco puede potenciar la toxicidad asociada al tratamiento con metotrexato. Probenecid altera la farmacocinética de ketorolaco. d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La incidencia de eventos adversos asociados al uso de AINEs disminuye de 50 a 10%, cuando se utilizan durante periodos cortos. Con el uso de ketorolaco, las reacciones secundarias son poco frecuentes: úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náusea, dispepsia, dolor gastrointestinal, diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfunción hepática, estomatitis, vómito, gastritis, eructos, edema, astenia, mialgia, aumento de peso, rubor, palidez, hipertensión, púrpura, somnolencia, mareo, cefalea, sudoración, boca seca, nerviosismo, parestesia, pensamientos anormales, depresión, euforia, sed excesiva, incapacidad para concentrarse, insomnio, estimulación, vértigo, disnea, asma; polaquiuria, hematuria, prurito, urticaria, rash, anormalidades del gusto y de la vista, tinnitus. Aunque raramente, también se han observado como reacciones adversas: insuficiencia renal aguda, dolor en el flanco con o sin hematuria y/o azoemia, hiponatremia, hipercaliemia, síndrome urémico hemolítico, retención urinaria, reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, broncospasmo, edema laríngeo, hipotensión, rubor, rash, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, rash maculopapular, sangrado de herida posquirúrgica, trombocitopenia, epistaxis, convulsiones, sueños anormales, alucinaciones, hipercinesia, pérdida de la agudeza auditiva, meningitis aséptica y síntomas extrapiramidales. Se han reportado reacciones locales en el sitio de aplicación de SUPRADOL® Gel, como: irritación, eritema, dermatitis, sin que ameriten descontinuar el tratamiento. En pacientes susceptibles puede desencadenar reacciones de tipo alérgico, en caso de que ocurra erupción o irritación durante el tratamiento con SUPRADOL® Gel, éste deberá ser descontinuado. e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral, sublingual, I.V. o I.M., tópica.
  • 22. Adultos: 10 mg cada 4 a 6 horas, para un máximo de 40 mg en 24 horas. En caso de transición de la vía I.M. a la oral, la dosis oral no debe exceder 40 mg en 24 horas (120 mg al día dosis total I.M. + oral). Uso I.M.: 30 a 60 mg iniciales, seguidos de 10 a 30 mg cada 6 horas para un total de 150 mg el primer día y posteriormente 120 mg al día por un máximo de 5 días. Uso I.V.: Bolo: 30 mg administrados en un lapso de 15 segundos, seguidos de la aplicación de 10 a 30 mg cada 6 horas, durante un máximo de 5 días, sin rebasar la dosis máxima de 120 mg al día. Infusión: Iniciar con un bolo de 30 mg I.V. en un mínimo de 15 segundos y posteriormente seguir con una infusión continua con una velocidad máxima de 5 mg/h. (Es compatible con las soluciones parenterales convencionales). El tratamiento parenteral no deberá exceder de 5 días, sin sobrepasar la dosis parenteral máxima de 120 mg al día. Sublingual: Se administra colocando la tableta debajo de la lengua, hasta su disolución completa. No se debe ingerir la tableta completa. En adultos y mayores de 16 años con más de 50 kg: 1 tableta (30 mg) al inicio, pudiéndose repetir la dosis cada 6 horas sin exceder de 4 tabletas (120 mg) en 24 horas, durante 2 a 5 días como máximo. Adultos > 65 años o con peso corporal < 50 kg, o con insuficiencia renal: ½ tableta (15 mg) cada 6 horas sin exceder de 2 tabletas (60 mg) en 24 horas, durante 2 a 5 días máximo. Gel: Aplique 3-4 veces al día sobre el área afectada, frotando suavemente hasta que SUPRADOL® Gel se absorba completamente. SUPRADOL® Gel puede utilizarse concomitantemente con otras presentaciones de SUPRADOL®. Niños: Las dosis recomendadas y las indicaciones para el uso de SUPRADOL® Gel en niños aún no han sido establecidas. Dosificación por razón necesaria: SUPRADOL® puede administrarse en un esquema de acuerdo con la necesidad del paciente dependiendo de la severidad y
  • 23. tipo del dolor, para esto, se requiere una dosis inicial de 30 a 60 mg y posteriormente se ajustará la dosis y/o el horario; sin sobrepasar la dosis máxima diaria (150 mg por el 1er. día y 120 mg los días subsecuentes). Si posterior a la dosis inicial recomendada anteriormente se presenta el dolor antes de las 6 horas podrá incrementarse 50% de la dosis previamente administrada, si por el contrario, el paciente aún refiere analgesia a las 6 horas podrá disminuirse en 50% la dosis anteriormente administrada. Esquema de transición de la vía parenteral a la vía oral: Adultos: El día del cambio a la vía oral la dosis no debe exceder 120 mg/día, incluyendo la dosis máxima oral de ese mismo día (40 mg); las dosis orales de los días posteriores no deberán exceder la dosis máxima diaria (40 mg). Niños: Para niños mayores de 3 años, se recomienda una dosis I.M. o I.V. de 0.75 mg/kg cada 6 horas hasta una dosis máxima diaria de 60 mg. Debe regularse la dosis de acuerdo con la respuesta. La administración parenteral no debe exceder de dos días. Infusión intravenosa en niños: 0.17 mg/kg/h, sin exceder la dosis máxima recomendada.
  • 24. SOLUCION: AMPICILINA  FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA contiene: Ampicilina trihidratada equivalente a 500 mg y 1 g de ampicilina Excipiente, c.b.p. 1 tableta Cada frasco ámpula con polvo contiene: Ampicilina sódica equivalente a 500 mg y 1 g de ampicilina La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 2 ml y 5 ml. a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La ampicilina está indicada en el tratamiento de varias infecciones agudas, crónicas o recidivantes producidas por organismos sensibles a la ampicilina. Infecciones del tracto genitourinario, como gonorrea y otras infecciones de vías urinarias altas y bajas. Infecciones del tracto respiratorio como otitis media aguda, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonías. Infecciones del tracto gastrointestinal como fiebre tifoidea y paratifoidea causadas por Salmonella y Shigella. Infecciones por Bordetella pertussis. Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones de las vías biliares. Infecciones ginecoobstétricas. Además de ser útil en el tratamiento de infecciones como septicemia, endocarditis y meningitis. b) CONTRAINDICACIONES: La ampicilina se contraindica en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier penicilina o cefalosporina, ya que puede presentarse sensibilidad cruzada entre ellas. c) PRECAUCIONES GENERALES: Se recomienda realizar cultivos y antibiogramas que determinen el germen causal y su sensibilidad a la ampicilina. Los pacientes con mononucleosis infecciosa con frecuencia pueden desarrollar exantemas cutáneos al usar ampicilina. La antibioticoterapia con dosis altas y durante tiempo prolongado puede desarrollar superinfecciones por hongos y bacterias. La ampicilina debe ingerirse de preferencia en ayuno (estómago vacío) y con abundante agua (un vaso de 250 ml), para asegurar su máxima absorción y propiciar óptimas concentraciones plasmáticas y urinarias. En infecciones por estreptococo beta
  • 25. hemolítico del grupo B, el tratamiento con ampicilina debe continuarse cuando menos durante 10 días para prevenir el riesgo de aparición de fiebre reumática. El médico realizará el tratamiento crónico que juzgue pertinente. d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La ampicilina generalmente es bien tolerada, por lo que las reacciones adversas son leves; sin embargo, como cualquier otra penicilina, puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad que pueden ser de leves a severas. Pueden aparecer en orden de frecuencia decreciente las siguientes manifestaciones: erupción maculopapular o rash cutáneo, eritema y, en algunas ocasiones, trastornos gastrointestinales, alteraciones hematológicas, urticaria, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras alergias con broncoespasmo, vasculitis, enfermedad del suero, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson. En muy raras ocasiones, anafilaxia y choque; si esto ocurre, para reducir su gravedad y evitar consecuencias fatales, es necesario acudir al servicio de urgencias de un hospital y aplicar medidas urgentes de tratamiento como el uso de epinefrina, esteroides, líquidos intravenosos, oxígeno e inclusive intubación endotraqueal, dependiendo de la gravedad del caso. Se ha demostrado que existe alergenicidad cruzada con otros antibióticos betalactámicos y carbapenémicos. En casos raros se ha asociado a la ampicilina con daño tubular renal y nefritis intersticial, así como eosinofilia, anemia hemolítica y alteración de las enzimas hepáticas TGO y TGP. Si la función renal se halla restringida, se debe reducir la dosis de acuerdo con la depuración de creatinina. Existe la posibilidad de que se presente colitis pseudomembranosa, en tal caso deberá suspenderse de inmediato la ampicilina. Localmente se puede presentar en ocasiones tromboflebitis después o durante la infusión intravenosa, así como dolor local en el sitio de la inyección intramuscular. e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cuando se decide administrar ampicilina por vía oral (tabletas): Niños: Hasta los 14 años de edad, la dosis recomendada es de 100 a 200 mg/kg de peso, dividida en 4 tomas (una cada 6 horas) por un lapso no menor de 7 días. Adultos: De 500 mg a 1 g por vía oral cada 6 horas, por 7 a 10 días dependiendo del tipo de infección y la severidad del cuadro.
  • 26. Gonorrea: 3.5 g de ampicilina simultáneamente con 1 g de probenecid, ambos por vía oral, como dosis única. Si la decisión del médico es utilizar ampicilina por vía parenteral: La mezcla del polvo con su diluyente debe usarse dentro de los primeros 60 minutos después de su reconstitución; asimismo, la solución inyectable debe ser inspeccionada visualmente para determinar la posible presencia de partículas o de cambio en la coloración, entre otros. Niños: De 25 a 50 mg/kg, cada 6 a 8 horas, por vía intramuscular o intravenosa. Adultos: De 500 mg hasta 1 g cada 6 a 8 horas, por vía intramuscular o intravenosa en inyección lenta por un periodo de 3 a 5 minutos para un frasco ámpula de 500 mg, y hasta 10 minutos o más para la dosis de 1 g, o se puede instalar una venoclisis. La administración rápida puede ocasionar crisis convulsivas. Para la administración por goteo intravenoso se reconstituye el polvo para infusión intravenosa continua, disolviendo el contenido del frasco ámpula de 500 mg en 2 ml y el de 1 g en 5 ml de agua inyectable. Una vez obtenida la mezcla, se transfiere directamente a los líquidos intravenosos correspondientes. En caso de uretritis por Neisseria gonorrhoeae, basta con dosis de 500 mg administradas IM una cada 12 horas; para el tratamiento de complicaciones de uretritis gonocócicas como la prostatitis y la epididimitis, se recomienda un tratamiento prolongado. En adultos con infecciones por gérmenes relativamente poco sensibles, la dosis puede aumentarse hasta 15 g, mediante venoclisis. ESTE MEDICAMENTO ES MÁS UTILIZADO EN LOS SIGUIENTES CASOS: La ampicilina es efectiva contra gérmenes grampositivos y gramnegativos. In vitro es activa contra Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis no productor de penicilinasas, Shigella, Escherichia coli, algunas cepas de Klebsiella, Streptococcus faecalis y Listeria monocytogenes.  ESTA SUSTANCIA SE ENCUENTRA EN LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS: 1. Marca PENTREXYL Forma Famacéutica y Formulación
  • 27. Presentación PRESENTACIONES: Caja con 1 o 3 frascos ámpula con polvo de 250 mg/2 ml, 500 mg/2 ml y 1 g/3 ml. Todas con diluyente. PRESENTACIONES: Caja con 1 o 3 frascos ámpula con polvo de 250 mg/2 ml, 500 mg/2 ml y 1 g/3 ml. Todas con diluyente. a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PENTREXYL® está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a cepas susceptibles de bacterias gramnegativas y grampositivas: • Infecciones del tracto respiratorio. • Meningitis bacteriana (la adición de un aminoglucósido puede incrementar la eficacia de la ampicilina, en particular contra bacterias gramnegativas). • Septicemia y endocarditis (la adición de un aminoglucósido puede incrementar la eficacia de la ampicilina en el tratamiento de una endocarditis por enterococo). • Infecciones del tracto urinario. • Infecciones gastrointestinales. Deben realizarse estudios bacteriológicos para determinar el agente etiológico y su sensibilidad a la ampicilina. El tratamiento puede iniciarse antes de obtener los resultados de las pruebas de sensibilidad. Se recomienda utilizar la forma parenteral de este medicamento para las infecciones moderadamente graves y graves, por ejemplo, meningitis bacteriana, septicemia, endocarditis, etcétera, y para pacientes que no pueden ingerir formas orales. En presencia de choque, la absorción a partir de la administración intramuscular es reducida, por lo tanto se recomienda la vía intravenosa en pacientes graves. Tan pronto como se considere apropiado se puede cambiar el tratamiento parenteral a PENTREXYL® oral. b) CONTRAINDICACIONES: Son una contraindicación los antecedentes de una reacción de hipersensibilidad previa a la penicilina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
  • 28. c) PRECAUCIONES GENERALES: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia) serias y ocasionalmente fatales en pacientes que reciben tratamiento con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de una terapia parenteral, ha ocurrido también con las penicilinas orales. Es más factible que ocurran estas reacciones en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o a otros alérgenos. Existen reportes bien documentados de pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones severas de hipersensibilidad a las cefalosporinas. Antes de iniciar la terapia con una penicilina, el médico deberá investigar acerca de reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas y/o a otros alérgenos. Las reacciones anafilácticas serias requieren de tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina. También se debe administrar oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de la vía aérea, incluida la intubación, según esté indicado. Se ha reportado diarrea asociada a Clostridium difficile (por sus siglas en inglés, CDAD) con el uso de la mayoría de los agentes antibacterianos, incluido PENTREXYL®, y el rango de severidad de la diarrea puede ser desde leve hasta colitis fatal. CDAD debe ser considerado en todos los pacientes que presentan diarrea después de la administración del antibiótico. Es necesario realizar una historia clínica cuidadosamente, ya que se ha reportado que el CDAD se presenta dos meses posteriores a la administración de los agentes antibacterianos. Si se sospecha o confirma CDAD, el antibiótico en curso no dirigido contra C. difficile puede requerir ser descontinuado. Debe tenerse en mente la posibilidad de sobreinfecciones causadas por organismos micóticos o bacterias patógenas durante el tratamiento. En estos casos, se recomienda descontinuar el medicamento e instituir el tratamiento apropiado. Un elevado porcentaje (más de 90%) de pacientes con mononucleosis infecciosa o leucemia linfática que reciben ampicilina desarrollan un exantema.
  • 29. Típicamente, el exantema aparece de 7 a 10 días después de iniciar la administración oral de ampicilina y permanece durante algunos días hasta una semana después de que el fármaco ha sido suspendido. En la mayoría de los casos, el exantema es maculopapular, pruriginoso y generalizado. Por lo tanto, la administración de ampicilina no está recomendada en pacientes con mononucleosis. No se sabe si estos pacientes sean verdaderamente alérgicos a la ampicilina. Como con cualquier fármaco potente, durante tratamientos prolongados debe vigilarse periódicamente el funcionamiento de algunos sistemas, incluyendo renal, hepático y hematopoyético. Se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina £ 50 ml/min) (véase Dosis y vía de administración). Uso pediátrico: Los antibióticos orales del tipo de la ampicilina no se absorben tan bien en recién nacidos como en los adultos normales. d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Como cualquier penicilina, se pueden presentar reacciones principalmente debidas a fenómenos de hipersensibilidad. Las reacciones de hipersensibilidad son más probables que se presenten en individuos quienes previamente han demostrado hipersensibilidad a la penicilina y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria. Se han reportado las siguientes reacciones adversas con el uso de la ampicilina: Gastrointestinales: Glositis, estomatitis, glosotriquia, náuseas, vómito, enterocolitis, colitis pseudomembranosa y diarrea. Diarrea asociada a Clostridium difficile. Reacciones de hipersensibilidad: Se han reportado frecuentemente exantemas cutáneos y urticaria, así como algunos casos de dermatitis exfoliativa y eritema multiforme. La anafilaxia es la reacción más grave que se ha experimentado y usualmente se le asocia con las formas de dosificación parenteral.
  • 30. La urticaria, otros exantemas cutáneos y las reacciones similares a la enfermedad del suero pueden controlarse con antihistamínicos y, si fuera necesario, con corticosteroides sistémicos. Si se presentara cualquiera de estas reacciones, debe descontinuarse la ampicilina a menos que, en opinión del médico, la infección que se está tratando atente contra la vida del paciente y sólo pueda tratarse con ampicilina. Las reacciones anafilácticas severas requieren el uso inmediato de epinefrina, oxígeno y esteroides intravenosos. Hígado: Se ha observado un aumento moderado en suero de la transaminasa glutámico oxalacética (TGO), particularmente en los lactantes, pero el significado de este hallazgo se desconoce. También se han observado elevaciones transitorias leves de TGO en pacientes que reciben más inyecciones intramusculares repetidas de lo habitual (de 2 a 4 veces más). Las evidencias indican que la transaminasa glutámico oxalacética (TGO) se libera en el sitio de la inyección intramuscular de la ampicilina sódica y que la presencia de concentraciones altas de esta enzima en sangre no necesariamente indican una afección hepática. Sistema hemático y linfático: Se han reportado anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis durante el tratamiento con penicilinas. Estas reacciones suelen ser reversibles al descontinuar el tratamiento y se piensa que son fenómenos de hipersensibilidad. e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Infecciones del tracto respiratorio y tejidos blandos: Pacientes que pesen 40 kg o más: 250 a 500 mg cada 6 horas. Pacientes que pesen menos de 40 kg: 25 a 50 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8 horas. Infecciones del tracto gastrointestinal y genitourinario (incluye infecciones genitourinarias causadas por Neisseria gonorrhoeae en mujeres):
  • 31. Pacientes que pesen 40 kg o más: 500 mg cada 6 horas. Pacientes que pesen menos de 40 kg: 50 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8 horas. En el tratamiento de infecciones crónicas del tracto urinario e intestinal es necesario realizar evaluaciones bacteriológicas clínicas frecuentemente. No deben emplearse dosis menores a las recomendadas. Pueden emplearse dosis mayores, en infecciones resistentes o severas. En las infecciones resistentes, puede ser necesario el tratamiento durante varias semanas. Ocasionalmente, también puede ser necesario realizar evaluaciones clínicas y/o bacteriológicas de seguimiento durante varios meses, después de haber terminado el tratamiento. Uretritis en hombres debida a N. gonorrhoeae: Adultos: 2 dosis de 500 mg cada una a intervalos de 8 a 12 horas. El tratamiento puede repetirse si fuera necesario o extenderse si se requiere. En el tratamiento de las complicaciones de las uretritis gonorreica, como la prostatitis y la epididimitis, se recomienda un tratamiento prolongado e intenso. Debe hacerse la microscopia de campo oscuro en los casos de gonorrea con una lesión primaria sospechosa para sífilis antes de iniciar el tratamiento. En todos los demás casos en los que se sospeche de una sífilis concomitante, deben hacerse pruebas serológicas mensuales por un mínimo de 4 meses. Las dosis parenterales para las infecciones precedentes pueden darse ya sea por vía intramuscular o intravenosa. Cuando se considere apropiado puede cambiarse a la forma oral de PENTREXYL® (ampicilina). Meningitis bacteriana: Adultos y niños: 150 a 200 mg/kg/día en dosis iguales divididas cada 3 o 4 horas. Iniciar con administración intravenosa y continuar por vía intramuscular cuando sea apropiado. Septicemia:
  • 32. Adultos y niños: 150-200 mg/kg/día, dividido en dosis iguales cada 3 o 4 horas. Iniciar con administración intravenosa por lo menos durante 3 días y continuar con vía intravenosa o intramuscular. El tratamiento de todas las infecciones se debe continuar durante un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente se muestre asintomático o haya evidencia de que se ha erradicado la infección. Se recomienda mínimo 10 días de tratamiento para cualquier infección causada por estreptococo beta-hemolítico del grupo A, con el fin de evitar la aparición de fiebre reumática aguda y glomerulonefritis aguda. Ajuste de dosis para pacientes con alteración en el funcionamiento renal: Se recomienda un ajuste en el intervalo de la dosis para la ampicilina cuando se usa por vía parenteral en aquellos pacientes que presenten una depuración de creatinina £ 50 ml/min. En el tratamiento de infecciones que normalmente son tratadas con ampicilina solución cada 6 horas (por ejemplo, pacientes con función renal normal), los pacientes con depuración de creatinina de 10 a 50 ml/min deben recibir la dosis cada 6 a 12 horas; los pacientes con depuración de creatinina < 10 ml/min deben recibir la dosis cada 12 a 24 horas. En el caso de infecciones más severas como la meningitis bacteriana o la septicemia, pueden ser necesarias dosis más frecuentes. Instrucciones de uso: Preparaciones parenterales: Utilice únicamente soluciones recién preparadas. Para uso intramuscular: Disolver el contenido de un frasco ámpula con la cantidad de agua estéril para inyección o con agua bacteriostática para inyección (nota: el agua bacteriostática para inyección que contiene alcohol bencílico no debe ser utilizada para la preparación de las inyecciones para la administración a recién nacidos) indicada en la tabla. PENTREXYL® para uso intramuscular-volúmenes de reconstitución Presentación Cantidad recomendada de diluyente Volumen Concentración (en mg/ml)
  • 33. 250 mg 1.0 ml 1 ml 250 mg 500 mg 1.8 ml 2 ml 250 mg 1 g 3.5 ml 4 ml 250 mg PENTREXYL® en 1 g es recomendado para uso intravenoso, sin embargo, puede utilizarse por vía intramuscular cuando las presentaciones de 250 o 500 mg no están disponibles. En tal caso, se recomienda disolver el contenido en 3.5 ml de agua estéril para inyección. La solución resultante tendrá una concentración de 250 mg/ml. Para uso intravenoso directo: Agregar 5 ml de agua estéril para inyección o agua bacteriostática para inyección (nota: el agua bacteriostática para inyección que contiene alcohol bencílico no debe ser utilizada para la preparación de las inyecciones para la administración a recién nacidos) a los frascos de 125, 250 y 500 mg administrar lentamente durante un lapso de 3 a 5 minutos. PENTREXYL® de 1.0 g también puede administrarse por vía intravenosa directa. Disolver en 7.4 o 14.8 ml de agua estéril para inyección o agua bacteriostática para inyección, y administrar lentamente cuando menos en un lapso de 10 a 15 minutos. Precaución: Una administración muy rápida puede ocasionar convulsiones. PENTREXYL® para uso intravenoso directo-volúmenes de reconstitución Presentación Cantidad recomendada de diluyente 125 mg 5 ml 250 mg 5 ml 500 mg 5 ml 1 g 7.4 o 14.8 ml
  • 34. Para administración por infusión intravenosa: Reconstituir, como se indicó anteriormente (para uso intravenoso directo) antes de diluir con la solución intravenosa. Los estudios de estabilidad de la ampicilina sódica a varias concentraciones en diversas soluciones intravenosas indican que el medicamento perderá menos de 10% de actividad a temperaturas observadas durante los periodos señalados en la tabla siguiente: Temperatura ambiente (25°C) Diluyente Concentraciones Periodos de estabilidad Agua estéril para inyección Hasta 30 mg/ml 8 horas Isotónica de cloruro de sodio Hasta 30 mg/ml 8 horas Solución de lactato sódico M/6 Hasta 30 mg/ml 8 horas Dextrosa en agua 5% 10 a 20 mg/ml 2 horas Dextrosa en agua 5% Hasta 2 mg/ml 4 horas Dextrosa 5% en NaCI 0.45% Hasta 2 mg/ml 4 horas Azúcar invertido 10% en agua Hasta 2 mg/ml 4 horas Solución de Ringer lactato Hasta 30 mg/ml 8 horas Refrigerado (4°C) Diluyente Concentraciones Periodos de estabilidad Agua estéril para inyección 30 mg/ml 48 horas Agua estéril para inyección Hasta 20 mg/ml 72 horas Isotónica de cloruro de sodio 30 mg/ml 48 horas Isotónica de cloruro de sodio Hasta 20 mg/ml 72 horas Solución de Ringer lactato Hasta 30 mg/ml 24 horas Refrigerado (4°C) Diluyente Concentraciones Periodos de estabilidad
  • 35. Lactato sódico M/6 Hasta 30 mg/ml 8 horas Dextrosa en agua 5% Hasta 20 mg/ml 4 horas Dextrosa 5% en NaCI 0.45% Hasta 10 mg/ml 4 horas Azúcar invertido 10% en agua Hasta 20 mg/ml 3 horas Sólo las soluciones antes mencionadas se utilizarán para la infusión intravenosa de PENTREXYL®. Las concentraciones deben estar dentro del rango especificado. La concentración del medicamento y la tasa y volumen de la infusión deben ajustarse a la dosis total de ampicilina administrada antes que el medicamento pierda su estabilidad en la solución utilizada. 2. Marca BRUPEN Forma Famacéutica y Formulación Presentación PRESENTACIONES: BRUPEN Cápsulas: Caja con 12, 16 y 20 PRESENTACIONES: BRUPEN Cápsulas: Caja con 12, 16 y 20 cápsulas de 250 mg. Caja con 12, 16, 20 y 28 cápsulas de 500 mg. BRUPEN Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 100, 90 y 60 ml de suspensión con 250 mg/5 ml. BRUPEN Tabletas: Caja de cartón con 20 tabletas de 500 mg o con 10, 12 y 20 tabletas de 1 g. a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones del aparato respiratorio, del aparato digestivo, del aparato urinario, infecciones de la piel, tejidos blandos, odontológicas, septicemias, meningitis, endocarditis bacteriana e infecciones ocasionadas por gérmenes sensibles.
  • 36. Infecciones graves por microorganismos susceptibles, en especial cepas de Haemophilus, Salmonella, Escherichia, Shigella, Proteus y Neisseria. b) CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas; infecciones ocasionadas por gérmenes resistentes, nefritis intersticial, edema angioneurótico y en aquellos casos de pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas. c) PRECAUCIONES GENERALES: Durante una terapia prolongada con este tipo de fármacos, es recomendable realizar estudios periódicos de la función renal, hepática y biometría hemática. Se debe tener en mente la posibilidad de infecciones micóticas o bacterianas (generadas por Pseudomonas o Candidas). Si una infección de este tipo se presenta, se debe suspender la terapia y/o establecer una terapia apropiada. d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se pueden presentar alteraciones de la función hepática, alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras manifestaciones alérgicas; muy raras son las reacciones anafilácticas, inclusive shock, convulsiones, en ocasiones reacciones locales como tromboflebitis y a veces colitis pseudomembranosa (diarrea grave persistente), deberá suspender el medicamento. e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral. Dosis: Adultos: 250 a 500 mg cada 6 horas. En infecciones graves, se administran hasta 6 g en 24 horas. Gonorrea: 3.5 g como dosis única y 1 g de probenecid. Gonorrea: 500 mg cada 12 horas con dosis únicas.
  • 37. Meningitis bacteriana, septicemia: 150 a 200 mg/kg/día en dosis divididas por igual cada 3 o 4 horas. Niños: Hasta 20 kg de peso corporal, 12.5 a 25 mg/kg cada 6 horas. En infecciones graves se aumenta hasta 200 mg/kg de peso/día, divididos en cuatro dosis iguales. Adultos: 1-2 tabletas de 1 g cada 6 u 8 horas. 3. Marca BINOTAL Forma Famacéutica y Formulación Presentación PRESENTACIONES: BINOTAL® Cápsulas: Caja con 20 cápsulas ... PRESENTACIONES: BINOTAL® Cápsulas: Caja con 20 cápsulas de 250 mg. Caja con 20 cápsulas de 500 mg. BINOTAL® Comprimidos: Caja con 12 comprimidos de 1 g. BINOTAL® Suspensión: Polvo para suspensión con 500 mg de ampicilina/5 ml. Frasco para 90 ml. Polvo para suspensión con 250 mg de ampicilina/5 ml. Frasco para 90 ml. Polvo para suspensión con 125 mg de ampicilina/5 ml. Frasco para 90 ml. BINOTAL® Inyectable:
  • 38. Caja con frasco ámpula de 500 mg y una ampolleta de 2 ml de agua inyectable esterilizada. Caja con frasco ámpula de 1 g y una ampolleta de 5 ml de agua inyectable esterilizada. a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones bacterianas de las más variables localizaciones, severidad y curso por agentes sensibles a ampicilina, tanto infecciones agudas como también crónicas recidivantes de diferente grado de severidad, por ejemplo. • Sepsis, endocarditis y meningitis, principalmente en Haemophilus influenzae, enterococos y listerias sensibles a ampicilina, en caso necesario en combinación con otro antibiótico adecuado. • Infecciones de las vías respiratorias. • Bordetella pertussis (tratamiento temprano y profilaxis) en la edad infantil. • Infecciones de las vías urinarias. • Infecciones en ginecología y obstetricia. • Infecciones de las vías biliares. • Infecciones intestinales bacterianas por Salmonella spp., Shigella spp. y E. coli. • Tratamiento por portadores constantes de Salmonella-typhi. Las infecciones graves, por ejemplo, sepsis, endocarditis, meningitis, infecciones ginecoobstétricas y portadores de Salmonella pueden requerir inicialmente administración parenteral. Posteriormente, se continua con terapia oral. En odontología: Profilaxis y tratamiento de infecciones de la cavidad oral. BINOTAL® puede administrarse durante el embarazo. b) CONTRAINDICACIONES: BINOTAL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechada a las penicilinas y/o a los componentes de la fórmula. No debe administrarse en pacientes sensibles a las cefalosporinas debido al riesgo de hipersensibilidad cruzada. En pacientes con mononucleosis infecciosa y otras enfermedades virales, así como en la leucemia también está contraindicado.
  • 39. c) PRECAUCIONES GENERALES: Diátesis alérgica. Posiblemente hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas. Su utilización durante el embarazo y/o lactancia sólo si está indicado por el médico tratante. Se deberá evitar la administración de BINOTAL® en pacientes con mononucleosis infecciosa, otras enfermedades virales y leucemia. d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Reacciones cutáneas (morbiliformes, eritema, etcétera) trastornos gastrointestinales. Raros: alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras manifestaciones alérgicas; muy raras son las reacciones anafilácticas inclusive choque. Convulsiones (se requiere ajuste de dosis si la función renal se halla comprometida de acuerdo con la depuración de creatinina). Si se sospecha colitis pseudomembranosa (diarrea grave persistente), debe suspenderse la medicación y establecer el tratamiento adecuado. e) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños mayores de 14 años: 500 mg a 1 g cada 6 horas, administrados en cualquiera de sus formas farmacéuticas, cápsulas, comprimidos o suspensión. Para gérmenes de menor sensibilidad, la dosis puede aumentarse a 2 g cada 6 horas dependiendo del proceso y previa evaluación de la relación beneficio-riesgo. Se recomienda una reducción de la dosis en pacientes con disfunción renal con índice de filtración glomerular de 30 ml/min o menos. La dosis diaria de 500 mg cada 8 horas no debe excederse en insuficiencia renal terminal. Se deberá considerar que durante el embarazo los niveles plasmáticos son hasta 50% menores, especialmente después de la administración oral. En casos individuales esto podría significar que se requiere el doble de la dosis habitual. Niños: 100-150 mg/kg/día cada 6 horas.
  • 40. En niños de hasta 14 años de edad la dosis ponderal recomendada es de 100 a 200 mg/kg de peso por día, dividido en 4 tomas (administradas cada 6 horas). Peso Suspensión 125 mg Suspensión 250 mg Suspensión 500 mg Cápsulas 250 mg Cápsulas 500 mg Comprimidos 1.0 g 5-7 kg 1-2 cuch. c/6 h 8-11 kg 1 cuch. c/6 h 12-15 kg 1-2 cuch. c/6 h 1 cuch. c/6 h 16-20 kg 2 cáps. c/6 h 1 cáp. c/6 h 21-40 kg 1-2 cáps. c/6 h 1 comp. c/6 h De manera óptima BINOTAL® oral debe ingerirse con el estómago vacío, es decir, ½ a 1 hora antes o 2 a 3 horas después de los alimentos. BINOTAL® debe administrarse por un lapso no menor a 7 días, en infecciones por estreptococos debe administrarse por 10 días y en infecciones por Salmonella, por 14 días. Administración parenteral (BINOTAL® Inyectable): Adultos: Sepsis, endocarditis y meningitis: 2 a 4 g cada 6 horas. Infecciones de las vías respiratorias: 500 mg a 1 g cada 6 horas. Infecciones de las vías urinarias: 500 mg a 2 g cada 6 horas. Infecciones obstétricas y ginecológicas: 1 a 5 g cada 6 horas. Infecciones de la vía biliar: 1 a 2 g cada 6 horas.
  • 41. Infecciones gastrointestinales: 1 a 2 g cada 6 horas. Portadores de Salmonella: 2 a 4 g cada 6 horas. Las dosis diarias pueden aumentarse en caso necesario dependiendo del cuadro clínico y de la severidad de la enfermedad. La dosis promedio es 500 mg a 2 g cada 6 horas y para patógenos con menor sensibilidad e infecciones severas hasta 5 o más g cada 6 horas. La dosis promedio es, de este modo, 500 mg a 2 g cada 8 horas y para patógenos menos sensibles e infecciones severas de hasta 5 o más g cada 8 horas. Niños: 100 a 150 mg/kg/día divididos en 4 aplicaciones: • 3 a 6 meses (5 a 7 kg de peso): 250 mg cada 6 horas. • 6 a 12 meses (7 a 10 kg de peso): 250 mg cada 6 horas. • 1 a 3 años (10 a 14 kg de peso): 500 mg cada 6 horas. • 3 a 6 años (14 a 20 kg de peso): 500 mg cada 6 horas. Las dosis diarias pueden aumentarse a 200 a 400 mg/kg/día en caso necesario, especialmente si el tipo y la severidad de la infección así lo requiere, como en el caso de la meningitis. Prematuros y neonatos: La dosis recomendada en los primeros días de vida es de 50 mg/kg/dosis. Edad gestacional Edad posnatal (días) Intervalo en horas < 29 0-28 12
  • 42. > 28 8 30-36 0-14 12 > 14 8 37-44 0-7 12 > 7 8 > 45 Todas 6 En infecciones severas, se aplican los mismos límites superiores de los niños. Dosis para pacientes con alteración de la función renal: En pacientes con depuración de creatinina de 20 a 30 ml/min, la dosis estándar debe reducirse a 2/3; con una depuración < 20 ml/min, debe reducirse a la ½. Como regla general, una dosis de 1 g de BINOTAL® cada 8 horas no debe excederse en insuficiencia renal terminal. Dosis durante el embarazo: Se debe considerar que durante el embarazo los niveles plasmáticos son de hasta 50% menores, especialmente después de la administración oral. En casos individuales, esto podría significar que no deberá excederse la dosis habitual; recomendada y así en particular no debe excederse con la administración parenteral (que corresponde a la máxima dosis estándar en insuficiencia renal). BINOTAL® debe administrarse por un lapso no menor a 7 días, en infecciones por estreptococos debe administrarse por 10 días y en infecciones por Salmonella, por 14 días. Modo de administración: BINOTAL® se administra habitualmente en forma I.V. El polvo se disuelve en la cantidad especificada de agua inyectable para 500 mg y 5 ml para 1 g. BINOTAL® Solución es incompatible con derivados de tetraciclinas y aminoglucósidos.
  • 43. Los signos visuales de incompatibilidad son sedimentación, turbidez y decoloración.
  • 44. TOPRON SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA. Caja con 16 cápsulas de 400 mg en envase de burbuja. Cada CÁPSULA contiene: Nifuroxazida 400 mg Excipiente, cbp 1 cápsula A)INDICACIONES TERAPÉUTICAS: agente antibacteriano de amplio espectro que actúa a nivel local intestinal, su mínima absorción intraluminal disminuye los efectos sistémicos, además no modifica la flora bacteriana. TOPRON® está indicado para la diarrea de cualquier etiología, demostrando actividad contra los principales agentes infecciosos como: E. coli, Shigella spp, Salmonella spp y Campylobacter jejuni. B)CONTRAINDICACIONES Personas con insuficiencia renal grave, hipersensibilidad a los nitrofuranos o cualquier componente de la fórmula, embarazo y lactancia. No se administre a menores de 12 años. C)PRECAUCIONES GENERALES En caso de prolongarse la diarrea por más de cuatro días y acompañarse de otros síntomas importantes, como: fiebre alta, dolor abdominal severo, vómito, presencia de moco y sangre en las evacuaciones, se deberá consultar al médico inmediatamente. D)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Ocasionalmente se ha reportado dolor abdominal y vómito. E)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Oral. Mayores de 12 años de edad y adultos: Una cápsula cada 12 horas. Se recomienda un tratamiento por no más de 4 días AKABAR SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA. Cápsulas de 200 mg. Caja con 16 cápsulas en celopolial o envase de burbuja.
  • 45. Cápsulas de 400 mg. Caja con 8 y 16 cápsulas en celopolial. a)INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico intestinal bacteriostático indicado en diarreas agudas, subagudas y crónicas de origen bacilar o infeccioso producidas por gérmenes susceptibles: E. coli, Salmonella, Shigella sp., S. paratyphi, S. faecalis S. dysenteriae. Gastroenteritis. Manifestaciones diarreicas de colopatías funcionales. Diarrea del viajero no específica. b)CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a nitrofuranos, insuficiencia renal grave. c)PRECAUCIONES GENERALES Si persiste la diarrea con fiebre por más de 5 días realizar antibiograma para detectar agente causal. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas. d)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Ocasionalmente dolor abdominal y vómito. e)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Niños de 6 a 12 años: 1 cápsula de 200 mg 4 veces al día (cada 6 horas). Mayores de 12 años y adultos: 1 cápsula de 400 mg o 2 cápsulas de 200 mg 2 veces al día (cada 12 horas). Se recomienda tratamiento 4 a 7 días mínimo, pudiendo prolongarse si el caso lo requiere a criterio del médico. AKABAR SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA. Caja con frasco conteniendo 90 ml, acompañado de cucharita dosificadora graduada a 2.5 y 5 ml. Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen: Nifuroxazida 220 mg a)INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico intestinal; indicado en diarreas agudas y crónicas, gastroenteritis del lactante y manifestaciones diarreicas de colopatías funcionales; bacteriostático. b)CONTRAINDICACIONES
  • 46. Insuficiencia renal grave. Hipersensibilidad a los nitrofuranos c)PRECAUCIONES GENERALES Insuficiencia renal, pacientes con deficiencia en glucosa 6 fosfato deshidrogenasa. No se administre a menores de 6 meses. d)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Náuseas y eventualmente vómito; se presentan dosis-dependiente sobre todo cuando se rebasa la dosis recomendada; pueden presentarse reacciones alérgicas, las cuales pueden consistir en erupciones eritematosas y raramente eritema papuloso, eritema polimorfo y eritema nodoso; estas reacciones pueden ir acompañadas de eosinofilia, puede presentarse fiebre en picos y fotosensibilización, generalmente éstas ceden a la interrupción del tratamiento sin requerir tratamiento específico; sin embargo, en el caso de las erupciones pueden utilizarse antihistamínicos H1 para disminuir el prurito. Cabe aclarar que existen una serie de efectos adversos discretos para los nitrofuranos, pero éstos no conciernen a la nifuroxazida (AKABAR®) ya que su absorción en condiciones normales e integridad del tracto gastrointestinal, no se presentan. e)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lactantes de 6 meses a niños de 3 años: Una cucharadita (5 ml) de suspensión 3 veces, al día. Niños de 3 a 6 años: Una cucharadita (5 ml) de suspensión 4 veces al día. Niños de 6 a 12 años: 1½ cucharaditas (7.5 ml) de suspensión 4 veces al día. Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharadas (10 ml) de suspensión 4 veces al día. El tratamiento no se recomienda por más de 4 días. Recomendadas para el tratamiento de las diarreas agudas en niños.
  • 47. MIDOLEN SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA. Pediátrico: Caja con 30 o 60 tabletas. Cada TABLETA contiene: Ácido acetilsalicílico 100 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Adulto: Caja con 30 o 40 tabletas. Cada TABLETA contiene: Ácido acetilsalicílico 500 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. A)INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Pediátrico: Dolores de cabeza, muelas y oídos, resfriados, gripe y fiebre. Dolores de cabeza, muelas y oídos. Auxiliar en algunas molestias del resfriado común, fiebre y reumatismo. B)CONTRAINDICACIONES No se use en caso de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros salicilatos. Evitar su uso en gastritis o sangrado, úlcera péptica, enfermedad del hígado, asma bronquial. C)PRECAUCIONES GENERALES No se utilice en influenza ni varicela, ya que su uso se ha asociado al síndrome de Reye en niños menores de 14 años. D)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Ocasionalmente se pueden presentar náuseas e irritación gástrica. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños.
  • 48. Si persisten las molestias consulte a su médico. E)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Pediátrico: Niños de hasta 1 año: Consulte a su médico. Niños de 1 a 3 años: 1 tableta. Niños de 4 a 7 años: 2 tabletas. Niños de 8 a 9 años: 3 tabletas. Niños de 9 años en adelante: 4 tabletas. Todas las dosis son cada 6 horas y por no más de 7 días. Adultos: 2 tabletas cada 6 horas, repítase en caso necesario hasta el máximo de 8 tabletas en 24 horas por no más de siete días. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. ÁCIDO ACETILSALICÍLICO (DALABUL) SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA. Cajas con blíster con 10, 30 o 60 tabletas de 100 mg. Ácido acetilsalicílico 100 mg A)INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El ácido acetilsalicílico tiene propiedades de antiagregante plaquetario y está indicado como: • Reductor del riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha o diagnóstico de infarto miocárdico agudo.
  • 49. • Reductor del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con infarto miocárdico previo. • Prevención secundaria de enfermedad vascular cerebral. • Reductor del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con angina de pecho estable e inestable. •Prevención de tromboembolismo después de cirugía o intervención vascular. • Profilaxis de trombosis venosa profunda y tromboembolia pulmonar después de una inmovilización a largo plazo. • Reducción del riesgo de un primer infarto al miocardio en pacientes con factores de riesgo cardiovascular. El ácido acetilsalicílico es utilizado como analgésico, antipirético y antiinflamatorio. B)CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a salicilatos y otras sustancias similares, enfermedad ácido péptica activa, antecedentes de asma bronquial inducida por salicilatos o sustancias de acción similar, en especial antiinflamatorios no esteroideos; uso en combinación con metotrexato a dosis de 15 mg por semana o más diátesis hemorrágica, último trimestre de embarazo, insuficiencia renal y/o hepática. C)PRECAUCIONES GENERALES Se debe tener especial cuidado en pacientes con trastornos renales, pacientes con molestias gastroduodenales recurrentes crónicas, pacientes asmáticos y pacientes con deficiencia de G-6PD. No se utilice en influenza o varicela, ya que su uso se ha asociado a síndrome de Reye en niños menores de 14 años. Presentación de vómitos persistentes podrían señalar un síndrome de Reye, que requiere de tratamiento inmediato. D)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Raras veces hemorragia gástrica, reacciones de hipersensibilidad, trombocitopenia, a sobredosis: tinnitus, vértigo, náuseas, vómito, dolor epigástrico,
  • 50. hipoacusia, ictericia, acúfenos y daño renal. Debido al efecto en la agregación plaquetaria, el ácido acetilsalicílico puede asociarse con un mayor riesgo de hemorragia. Hipersensibilidad: Los pacientes con hipersensibilidad a la aspirina desarrollan una reacción alérgica en las 3 horas siguientes a la administración. Esto ocurre en 3% de los casos. Los pacientes con urticaria crónica, asma o rinitis muestran una mayor incidencia. Los síntomas incluyen urticaria, angioedema, broncoespasmo frecuentemente asociado a pólipos nasales. Hepatotoxicidad: Se describió como una hepatotoxicidad que se presenta como una hepatitis, reversible cuando se discontinua el tratamiento. Las lesiones hepáticas consisten en una moderada necrosis celular con degeneración eosinofílica de los hepatocitos e inflamación portal. No se conoce el mecanismo de este efecto sobre el hígado. Función renal: El ácido acetilsalicílico disminuye el flujo renal y la filtración glomerular en pacientes con insuficiencia renal. El tratamiento crónico con aspirina ha sido asociado a una nefropatía analgésica con necrosis papilar y nefritis intersticial. Piel: Pueden ocurrir reacciones dermatológicas después del ácido acetilsalicílico, pero éstas son muy poco frecuentes. Entre éstas hay que descartar urticaria, rash maculopapular y eritema nodoso. Rara vez se ha asociado la aspirina a un síndrome de Stevens-Johnson o una necrosis epidérmica. Hematológicos: La trombocitopenia secundaria a la aspirina ha sido descrita en 27% de 95 casos de desórdenes hematológicos inducidos por la aspirina. La incidencia de anemia aplásica y agranulocitos fue de 13.6 y 10% respectivamente. E)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Oral.Se recomienda 1 tableta de 100 mg cada 24 horas, de preferencia por la noche.
  • 51. ÁCIDO ACETILSALICÍLICO (LABYSAL) SOLUCION Y FORMA FARMACÉUTICA. Caja con 20 tabletas en envase de burbuja. Ácido acetilsalicílico 500 mg a)INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio del dolor de cabeza, musculares, de muelas, oídos, garganta y molestias sintomáticas del resfriado común, alivio del dolor en artritis, reumatismo, lúmbago y ciática, neuralgias. Coadyuvante en estados de riesgo aumentado de trombosis arterial y/o venosa. Por su acción inhibidora de la adhesividad plaquetaria, está indicado como preventivo del infarto al miocardio en pacientes con riesgo. Para reducir el riesgo de ataques isquémicos cerebrales transitorios recurrentes, apoplejía, para reducir el riesgo de muerte y/o infarto miocárdico en pacientes con infarto previo o angina inestable. b)CONTRAINDICACIONES Este producto está contraindicado en casos de alergia al ácido acetilsalicílico y otros salicilatos, úlcera péptica y sangrado gastrointestinal. No debe administrarse a pacientes con asma bronquial, gastritis, enfermedad grave del hígado, que tomen medicamentos anticoagulantes, para la diabetes o gota. c)PRECAUCIONES GENERALES Trastornos renales, molestias gastroduodenales recurrentes crónicas, pacientes asmáticos, deficiencia de G-6PD, embarazo, sobre todo en el último trimestre. No se utilice en influenza ni varicela, ya que su uso se ha asociado a síndrome de Reye en niños menores de 14 años. Presentación de vómito persistente podría señalar un síndrome de Reye, que requiere de tratamiento inmediato. d)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Las reacciones secundarias más frecuentes son de tipo gastrointestinal: agruras, dolor estomacal y sangrado gastrointestinal. Su uso prolongado y a dosis elevadas puede ocasionar lesión del riñón.
  • 52. En caso de zumbido de oídos o pérdida de Ia audición, debe suspenderse el medicamento inmediatamente y consultarse al médico. e)DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Como antiagregante plaquetario y como coadyuvante en estados de riesgo aumentado de trombosis arterial y/o venosa, se recomiendan dosis que van desde 75 a 325 mg al día, bajo prescripción médica y así el riesgo-beneficio se evalúa en forma particular dependiendo de las características del paciente y de la enfermedad específica tromboembólica. Como tratamiento en el combate dey las infecciones resiratorias agudas . Acido fólico Marca A.F. VALDECASAS Forma farmacéutica Solución Presentación PRESENTACIONES: Frasco con 120 y 240 ml de solución oral. Con 20 mg de ácido fólico por 100 ml y vaso dosificador. Frasco con 120 y 240 ml de solución oral. Con 40 mg de ácido fólico por 100 ml y vaso dosificador. I) INDICACIONES TERAPÉUTICAS: a) La más conocida es la administración en mujeres en edad reproductiva para prevenir alteraciones en la formación y cierre del tubo neural a diferentes niveles (espina bífida, encefalocele, mielomeningocele, anencefalia, labio y paladar hendido). Como la mayor
  • 53. parte de los embarazos no son planeados, se recomienda administrarlo preventivamente a toda mujer en edad fértil. b) Deficiencia de folatos debido a diversas causas: 1) Aporte alimentario deficiente y/o alcoholismo. 2) Aumento en los requerimientos como en el embarazo, lactancia, la primera infancia. 3) Defectos de absorción intestinal: sprue, corto circuito o síndrome de asa ciega. 4) Uso de anticonvulsivantes o anticonceptivos durante periodos prolongados. 5) Pacientes sometidos a nutrición parenteral total. 6) Pacientes con un estado patológico caracterizado por niveles elevados de renovación celular. 7) Psoriasis. 8) Cuando se presenta un aumento en la concentración de la homocisteína en sangre, mejorando la circulación y disminuyendo las posibilidades de un shock cardiaco. Así mismo, mantiene despejada la red vascular del cerebro, disminuyendo el riesgo de distintas enfermedades (arteriosclerosis, Parkinson). Para varios autores, esta hiperhomocisteinemia es el origen de varios de los padecimientos citados más arriba. c) Estudios clínicos prospectivos han demostrado que la terapéutica con calcio (3 g diarios) y folato disminuyen de manera moderada, pero importante el riesgo relativo de una neoplasia colon-rectal. d) En los tratamientos con ácido fólico y principalmente en la anemia megaloblástica, se debe estar consciente, que aunque raro, es posible que se enmascare una carencia de vit. B12. II) CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. III) PRECAUCIONES GENERALES: El ácido fólico puede enmascarar deficiencias de vitamina B12. En estos casos, aunque raramente, puede ocurrir remisión hematológica mientras el padecimiento neurológico sigue progresando.
  • 54. En una persona con buenas reservas, si la vitamina B12 se dejara de absorber de repente (por ej, gastrectomía total) se necesitarían de 2 a 4 años para que se manifestara la deficiencia. El ácido fólico se destruye a un pH inferior a 4, por ebullición o enlatado. IV) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Principalmente a dosis superiores a las indicadas (por ejemplo, 20 mg al día) puede producir: a) alteraciones del sueño, excitabilidad, irritabilidad, las cuales normalmente desaparecen al interrumpir el tratamiento. b) efectos gastrointestinales: náusea, distensión abdominal, mal sabor de boca. c) reacciones de tipo alérgico: eritema, prurito, urticaria. d) disminución del efecto del zinc. Antagonistas del ácido fólico: Metotrexato, pirimetamina, triamtereno, compuestos de diamicina, trimetoprim, anticonvulsivantes (con posible aumento de convulsiones), cortisona y cloranfenicol. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado datos comprobados de los efectos sobre ninguno de los puntos anteriores ni sobre la función sexual. V) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Adultos y niños: 2.5 a 5 mg al día. Se debe tomar con los alimentos (para evitar una posible irritación gástrica). Como profiláctico en caso de alguna pequeña carencia en la alimentación se recomiendan 400 mg (0.4 mg) diarios. Se recomienda tomarlo todos los días en hora similar y no doblar la dosis en caso de olvido de una toma. Cada 10 ml de solución contienen 2.0 mg o 4.0 mg de ácido fólico (medida del vaso dosificador). El tratamiento debe ser tan específico como sea posible. Es aconsejable evitar los preparados multivitamínicos a menos que existan buenas razones para sospechar la deficiencia de varias vitaminas, aunque se debe comprobar una posible deficiencia de vitamina B12 (fundamentalmente en la anemia megaloblástica) y vitamina C. Es conveniente administrar ácido fólico de forma profiláctica en las siguientes situaciones: a) Niños prematuros (50 mg/día).
  • 55. b) Mielofibrosis crónica (5 mg en días alternos). c) Estados hemolíticos crónicos (5 mg/día). d) Diálisis por insuficiencia renal (de 1-5 mg después de cada diálisis). Marca A.F. VALDECASAS FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA contiene: Ácido fólico 0.4 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Presentación PRESENTACIONES: Frascos con 30, 90 o 375 tabletas con 0.4 mg de ácido fólico. I) INDICACIONES TERAPÉUTICAS: a) La más conocida es la administración en mujeres en edad reproductiva para prevenir en el producto alteraciones en la formación y cierre del tubo neural a diferentes niveles (espina bífida, encefalocele, mielomeningocele, anencefalia, labio y paladar hendido). Como la mayor parte de los embarazos no son planeados, se recomienda administrarlo preventivamente a toda mujer en edad fértil. b) Deficiencias de folato más frecuentes: 1) Aporte alimentario deficiente frecuente en alcohólicos, adolescentes y algunos niños. 2) Aumento en los requerimientos como en el embarazo, lactancia, la primera infancia y neoplasias malignas. 3) Defectos de absorción intestinal: sprue, corto circuito o síndrome de asa ciega.
  • 56. 4) Uso de anticonvulsivantes o anticonceptivos durante periodos prolongados. 5) Pacientes sometidos a nutrición parenteral total. 6) Pacientes con un estado patológico caracterizado por niveles elevados de renovación celular. 7) Psoriasis. 8) Cuando se presenta un aumento en la concentración de la homocisteína en sangre, mejora la circulación y disminuye las posibilidades de un shock cardiaco, así mismo mantiene despejada la red vascular del cerebro, disminuyendo el riesgo de distintas enfermedades (arteriosclerosis, Parkinson). Para varios autores, esta hiperhomocisteinemia es el origen de varios de los padecimientos citados más arriba. c) En los tratamientos con ácido fólico y principalmente en la anemia megaloblástica se debe estar consciente, que aunque raro, es posible que se enmascare una carencia de vitamina B12. II) CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se emplee en anemias perniciosas o megaloblásticas producidas por deficiencia de vitamina B12. III) PRECAUCIONES GENERALES: El ácido fólico puede enmascarar deficiencias de vitamina B12, en estos casos, aunque raramente, puede ocurrir remisión hematológica mientras el padecimiento neurológico sigue progresando. En una persona con buenas reservas, si la vitamina B12 se dejara de absorber de repente (por ej, gastrectomía total) se necesitarían de 2 a 4 años para que se manifestara la deficiencia. El ácido fólico se destruye a un pH inferior a 4. IV) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Principalmente a dosis superiores a las indicadas (por ejemplo 20 mg al día) puede producir: a) alteraciones del sueño, excitabilidad e irritabilidad, los cuales normalmente desaparecen al interrumpir el tratamiento, b) efectos gastrointestinales: náusea, distensión
  • 57. abdominal, mal sabor de boca, c) reacciones de tipo alérgico (eritema, prurito, urticaria), d) disminución del efecto del zinc. Antagonistas del ácido fólico: Metotrexato, pirimetamina, triamtereno, compuestos de diamicina, trimetoprim, anticonvulsivantes (con posible aumento de convulsiones) cortisona y cloranfenicol. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado datos comprobados de los efectos sobre ninguno de los puntos anteriores ni sobre la función sexual. V) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Se debe tomar con los alimentos (para evitar una posible irritación gástrica). Se recomienda tomarlo todos los días en hora similar no doblar la dosis en caso de olvido de una toma. Una tableta de 0.4 mg (400 mg) diaria en caso de no presentar ningún riesgo de tener un producto con alteraciones del tubo neural o defectos craneofaciales. En caso de presentar cualquier sospecha de riesgo de lo anterior o de antecedentes de productos con los defectos ya mencionados, se recomienda pasar a dosis mayores. Según algunos estudios hechos en México con población mexicana (véase A.F. Valdecasas 1, 4 y 5 mg). Lo más recomendable es la dosis de 5.0 mg diarios, cuando exista la sospecha de riesgo en el paciente. Administrar tres meses antes del embarazo y seguir hasta terminar el embarazo y de ser posible la lactancia. Según la dosis diaria administrada se disminuye la probabilidad de la presentación de alteraciones del cierre del tubo neural a diferentes niveles. Los trabajos más modernos indican la siguiente proporción aproximada. Incremento de 0.4 mg diarios disminuye el riesgo en un 30%. Incremento de 1.0 mg diarios disminuye el riesgo en un 57%. Incremento de 5.0 mg diarios disminuye el riesgo en un 85%. Importante: No se debe interrumpir el tratamiento como mínimo tres meses antes y tres meses después del embarazo. Actúa disminuyendo las alteraciones del cierre del tubo neural en el producto del embarazo.
  • 58. El tratamiento debe ser tan específico como sea posible. Es aconsejable evitar los preparados multivitamínicos a menos que existan buenas razones para sospechar la deficiencia de varias vitaminas. Se debe comprobar una posible deficiencia de vitamina B12 (fundamentalmente en anemia megaloblástica) y vitamina C. Como dosis preventiva y auxiliar el PDR (27a. ed.-2006) recomienda las siguientes dosis según el padecimiento, a criterio del médico: Adultos: Hiperhomocisteinemia: 0.5 a 5.0 mg diarios de ácido fólico. Deficiencia de folato debido a anticonceptivos orales: 2.0 mg diarios. Toxicidad por metotrexato: 5.0 mg a la semana. Padecimiento periodontal: 2.0 mg dos veces al día o administración tópica y enjuagado; 5.0 ml de solución dos veces al día. Prevención de cáncer cervical: 0.8 a 1.0 mg diario. Prevención de cáncer colorrectal: 1.0 a 5.0 mg diarios. Colitis ulcerativa: 15.0 mg diarios. Vitíligo: 2.0 a 10.0 mg diarios. Deficiencia de folato inducida por anticonvulsivos: 15.0 mg diarios. Niños: Hiperplasia gingival: 5.0 mg diarios. Hiperhomocisteinemia: 0.5 a 5.0 mg diarios. Deficiencia de folato inducida por medicamentos anticonvulsivos: 5.0 mg diarios. Deficiencia de ácido fólico: 1.0 mg diarios. Marca CILOCID FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA contiene:
  • 59. Ácido fólico 400 µg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Presentación PRESENTACIONES: Frasco con 30 y 90 tabletas de 400 µg. I.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en las deficiencias de ácido fólico. Para mejorar el estado nutricional de las mujeres en edad fértil y prevenir defectos en el sistema nervioso central. La administración de CILOCID* a concentraciones de 400 µg al día está indicada en aquellas mujeres en edad reproductiva para prevenir alteraciones en la formación del tubo neuronal como anencefalia, espina bífida, meningomielocele o defectos craneofaciales. La administración de ácido fólico a dosis entre 2.5 y 5 mg está indicado en estados carenciales de folatos como anemia megaloblástica, alteraciones neuropsiquiátricas, depresión, neuropatía, alteraciones motoras (arreflexia, ataxia). II.- CONTRAINDICACIONES: Anemia perniciosa y megaloblástica causadas por deficiencia de vitamina B12. Hipersensibilidad al ácido fólico. III.- PRECAUCIONES GENERALES: Las dosis elevadas de ácido fólico pueden enmascarar deficiencias de vitamina B12, de manera que puede ocurrir remisión hematológica mientras la sintomatología neurológica tiende a progresar. IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Efectos en el sistema nervioso central: En pocos casos, la administración del ácido fólico a dosis de 5 mg tres veces al día produjo alteraciones del sueño, sueños realistas, irritabilidad, excitabilidad e hiperactividad, los cuales generalmente desaparecen o mejoran rápidamente al suspender el medicamento.
  • 60. En raras ocasiones puede requerir hasta 3 semanas para obtener la total recuperación. Se han reportado esporádicamente, empeoramiento de cuadros psicóticos o convulsiones. Efectos gastrointestinales: Después de la administración de 15 mg/día se ha presentado náuseas, distensión abdominal, flatulencia, mal sabor de boca o sabor amargo. Efectos dermatológicos: Se ha observado rash como resultado de reacciones de tipo alérgico y se manifiesta por la presencia de eritema, prurito y/o urticaria. Los síntomas ceden en pocos días al suspender el tratamiento. Otros: En voluntarios sanos que recibieron entre 400 y 500 µg/día de ácido fólico se observó depleción de zinc probablemente por interferencia con su absorción. Con grandes dosis, coloración amarilla en la orina. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han observado efectos teratológicos ni se han reportado alteraciones de tipo mutagénico, carcinogénico o sobre la fertilidad. V.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. La cantidad de ácido fólico que se recibe a través de la dieta, aun en los países que han adoptado la campaña de enriquecer los alimentos con ácido fólico, generalmente no es suficiente para ejercer su efecto preventivo. Por esta razón es necesaria la administración suplementaria de ácido fólico. Se recomienda a toda mujer en edad reproductiva, una dosis diaria de 0.4 miligramos (400 µg) para prevenir alteraciones en la formación del tubo neural o defectos craneofaciales. Las mujeres con antecedentes de haber tenido un producto con alteraciones del tubo neural (espina bífida, mielocele, meningocele), anencefalia, defectos craneofaciales (labio y paladar hendido) tienen alto riesgo de tener nuevamente un producto con estas alteraciones. En esos casos la dosis recomendada de ácido fólico es de 4 mg al día los tres meses previos al embarazo y las primeras doce semanas del mismo. La dosis de CILOCID* recomendada para el tratamiento de la deficiencia de folato es de 4 a 5 mg al día durante 4 meses. En caso de mala absorción pueden ser necesarios hasta 15 mg diarios. Dosificación durante la diálisis: Actualmente se considera que la cantidad de ácido fólico que se pierde durante la hemodiálisis es solamente un poco mayor del que se elimina por la orina. Y los sitios de almacenamiento de folato no se alteran mayormente, por lo que no se requiere ajustes o suplementos extra de ácido fólico.
  • 61. Montelukast sódico Marca ABBATIN FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA MASTICABLE contiene: Montelukast sódico equivalente a 5 mg de montelukast Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Presentación PRESENTACIONES: Caja con 20 tabletas masticables de 5 mg. Caja con 30 tabletas masticables de 5 mg. I.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ABBATIN está indicado en pacientes adultos y niños de 6 años y mayores para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico y la prevención de la broncoconstricción inducida por el esfuerzo físico. ABBATIN está indicado para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 2 años o mayores, y rinitis alérgica perenne en adultos y niños de 6 años o mayores). ABBATIN (montelukast sódico) es un antagonista selectivo de los receptores de leucotrienos, activo por vía oral, que inhibe específicamente los receptores de cisteinil- leucotrieno (CysLT1). II.- CONTRAINDICACIONES: ABBATIN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los componentes de la formulación.
  • 62. III.- PRECAUCIONES GENERALES: ABBATIN no es efectivo en el tratamiento de los ataques agudos de asma, incluyendo el broncoespasmo o status asthmaticus y tampoco se debe utilizar como medicación de emergencia en el caso de broncoespasmos inducidos por el ejercicio. Sin embargo, su administración no se debe interrumpir cuando se producen estos episodios o ataques. Se deberá advertir a los pacientes bajo tratamiento con ABBATIN que deberán siempre tener a la mano una medicación de emergencia para el caso de que se presente una crisis asmática. Aunque no se ha establecido una relación causal con el antagonismo de receptores de leucotrienos, se recomienda cautela y la adecuada supervisión clínica cuando se considere la reducción de corticosteroides sistémicos en pacientes que estén recibiendo ABBATIN. Aunque no es necesario reducir las dosis de ABBATIN en los pacientes con insuficiencia hepática se deberán tomar precauciones en pacientes con cirrosis hepática moderada, ictericia o hepatitis. Si un paciente tratado con ABBATIN recibe al mismo tiempo corticosteroides, se deberán tomar precauciones si la dosis de estos últimos es reducida o si los corticosteroides son discontinuados: se han descrito casos de síndrome de Churg-Strauss cuando se han discontinuado los corticoides en pacientes asmáticos tratados con antagonistas de los leucotrienos. IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos adversos más frecuentes son: astenia o somnolencia, fiebre, dolor abdominal, dispepsia, gastritis, dolor dental, erupción cutánea, mareos, cefaleas, congestión nasal, sedación, irritabilidad, insomnio, diarrea, sed, tos y rash maculopapular. La naturaleza de las reacciones adversas es idéntica en adultos y niños. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado estos efectos con el uso de montelukast en publicaciones científicas recientes. V.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Adultos de 15 años o mayores: 10 mg al día. Niños de 6 a 14 años: 5 mg al día.