2. INDICACIONES
Tratamiento a corto plazo del dolor leve a
moderado en el postoperatorio y en
traumatismos musculosqueléticos; dolor
causado por el cólico nefrítico.
3. CONTRAINDICACIONES
KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado:
úlcera gastro-duodenal activa
hemorragia digestiva reciente o antecedentes de úlcera
gastroduodenal o hemorragia digestiva.
Insuficiencia renal moderada o grave.
Pacientes con riesgo de insuficiencia renal por
hipovolemia o deshidratación.
4. RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo:
Categoría de riesgo C, en el tercer trimestre categoría
D: Los estudios en animales no han registrado efectos
teratógenos, aunque si embriotóxicos (distocia y retardo en
el parto).
No existen estudios adecuado y bien controlados en
humanos. El uso crónico durante el 3er. trimestre, podría
producir teóricamente cierre prematuro del conducto
arterioso del feto, por inhibición de la síntesis de
prostaglandinas.
También puede producir un efecto antiagregante
plaquetario, que podría complicar o prolongar la
hemorragia materna.
5. RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LACTANCIA
Antes del parto puede reducir e incluso anular la
contracción uterina, retrasando el parto y prolongando
la gestación.
Lactancia: KETOROLACO TROMETAMINA se
excreta en la leche materna. A causa de los posibles
efectos en el sistema cardiovascular del recién nacido,
no se recomienda su uso en madres lactantes
6. CONTRAINDICACIONES
KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado
durante el parto.
Está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad demostrada al KETOROLACO
TROMETAMINA u otros AINEs
Pacientes con antecedentes de alergia al ácido
acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de
prostaglandinas pues se han descrito reacciones
anafilactoides graves en estos pacientes.
7. CONTRAINDICACIONES
Por su efecto antiagregante plaquetario, está
contraindicado como analgésico profiláctico antes o
durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de la
hemorragia.
Inhibe la función plaquetaria por lo que está
contraindicado: en pacientes con hemorragia
cerebrovascular posible o confirmada.
pacientes sometidos a operaciones con riesgo
importante de hemorragia, pacientes con hemostasia
incompleta o en pacientes con alto riesgo de
hemorragia.
8. CONTRAINDICACIONES
KETOROLACO TROMETAMINA Solución inyectable
está contraindicado para administración epidural o
intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en
niños en el postoperatorio de amigdalectomía.
9. REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS
Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias,
hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e
hipotensión.
Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal,
recto-rragia, melena, náusea, úlcera péptica, dispepsia,
diarrea, dolor gastrointestinal, flatulen-cia, constipación,
disfunción hepática, sensación de plenitud, -estomatitis,
vómito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestásica,
insufi-ciencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de
Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.
Respiratorias: Asma y disnea.
Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
Hematológicas: Púrpura.
10. REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS
Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia
renal, síndrome urémico hemolítico.
Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de
la vista, -tinnitus.
Dermatológicos: Prurito, urticaria, rash.
Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoración,
cefalea, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresión, euforia,
dificultad para concentrarse, insomnio y vértigo. Convulsiones,
alucinaciones, hipercinesis, hipo-acusia, meningitis aséptica,
sintomatología extrapiramidal.
En pacientes hipovolémicos o con volumen circulante
dis-minuido se puede originar insuficiencia renal aguda, por lo
que la administración de KETOROLACO TROME-TAMINA
deberá ser cuidadosa.
11. INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA Y
OTRO GÉNERO
El probenecid reduce la depuración del
KETOROLACO TROMETAMINA incrementando la
concentración plasmá-tica y su vida media.
La furo-semida disminuye su respuesta diurética al
administrarse concomitan-temente con
KETOROLACO TROMETAMINA.
La administración conjunta de KETOROLACO
TROME-TAMINA e inhi-bi-dores de la ECA
incrementa el riesgo de daño renal.
12. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tabletas:
La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas.
Dosis máxima diaria de 40 mg.
Cuando se administra por vía intramuscular o intra-ve-nosa, no se
deberá exceder de 4 días.
Uso I.M.:
Dosis inicial: 30 a 60 mg.
Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas.
Dosis máxima al día: 120 mg al día.
Niños: Para niños mayores de 3 años se recomienda una dosis I.V. o
I.M. de 0.75 mg/kg cada 6 horas hasta una dosis máxima de 60 mg. No
deberá exceder 2 días la administración parenteral.
Es más recomendable utilizar la vía intravenosa en niños (debido al
-dolor). La infusión intravenosa puede ser a dosis de 0.17 mg/kg/h.
13. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Uso I.V.:
Adultos:
Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis
que puede repetirse después de 30 minutos si no se ha
conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos por 10 a 30
mg cada 4 a 6 horas.
Infusión: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15
segundos, seguido por una infusión continua a una velocidad de
hasta 5 mg/hora.
Dosis máxima al día: 120 mg al díal. El tratamiento no deberá
exceder de 4 días.
Pacientes de edad avanzada y pacientes con daño renal: Se
recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se deberá
exceder de 60 mg al día.
14. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Con sobredosis de KETOROLACO TROMETAMINA se
han descrito los siguientes síntomas: dolor abdominal,
náuseas, vómito, hiper-ventilación, úlcera
gastroduodenal, gastritis erosiva y disfunción renal;
todos ellos desaparecieron tras retirar el fármaco. La
diálisis apenas permite eliminar KETOROLACO
TROMETAMINA de la sangre.
15. ESTUDIO CONTROLADO:
En niños se ha visto el poder analgésico equivalente
0.5mg/kg de ketorolaco vs 0.1mg/kg de morfina.
En pacientes sometidos a intervención traumatológica
una dosis sedoanalgésica con 10-30mg de ketorolaco
fueron tan efectivos a 2-4mg de morfina.
(Carreta y cols)
16. ESTUDIO CONTROLADO
Todos los AINEs excepto (propacetamol y metamizol).
Pueden producir fallo renal agudo por un mecanismo
de isquemia con oliguria como síntoma inicial.
La lesión renal, puede comenzar en 24hrs en pacientes
susceptibles o severamente hipovolémicos.
•Teniendo en cuenta que la suspensión inmediata da
una recuperación de la función renal..
•Su prolongación puede acabar en una necrosis tubular
renal (se aconseja evaluación seriada de creatinina
plasmática)
17. La perfusión renal esta determinada por una equilibrio
entre factores que tienden a la vasoconstricción y la
prostaciclina vasodilatadora(PGI)
La producción PGI esta alterada en el paciente de edad
avanzada y en algunas nefropatías como ocurren en lupus
eritematoso, en los que se ha demostrado que el producto
resultante de la hidrólisis de la PGI, la 6-
ketoprostaglandina F, esta reducido.
Estos paciente son propensos a lesión renal inducida por
ketorolaco al igual que aquellos con niveles elevados de
vasoconstrictores renales como la hormona antidiurética,
la angiotensina ll, y las catecolaminas.
18. El hiperaldosteronismo secundario al fallo cardiaco
congestivo, deshidratación y cirrosis hepática, predispone
por tanto a la necrosis tubular aguda inducida por AINEs,
como también predispone la liberación de factores
vasoconstrictores que se produce durante la respuesta de
estrés a un agente traumático o a la cirugía.
Se ha registrado casos de fallo renal agudo relacionados con
la administración aguda y por corto tiempo de ketorolaco.
Quan (125), ha descrito una disfución renal aguda a
continuación de una dosis única de ketorolaco, y patel(126)
registró una insuficiencia renal en un paciente sin
antecedentes previos de afectación renal despues del uso de
ketorolaco en una pauta de administración de poco tiempo.
19. Por tanto, esta contraindicada la administración de
ketorolaco en paciente con antecedentes de
insuficiencia renal, o por más de 7 días en los demás
pacientes.
20. ALTERACIÓN GASTRICA
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas en la
célula parietal gástrico produce una gastritis erosiva y
úlcera péptica y predispone a la perforación gástrica
por numerosos mecanismos, la prostaglandina E e I
estimulan la producción de una capa protectora
mucosa y la secreción de bicarbonato que neutraliza la
acidez luminal.
Las mismas prostaglandinas reducen la secreción acida
y mantiene la perfusión de la mucosa por medio de su
acción vasodilatadora.
21. Aparecen complicaciones gastrointestinales
producidas por AINEs en pacientes ancianos y en
aquellos que están en tratamiento con corticoides.
Estes y cols.(127), La perforación con ulcera gástrica se
ha registrado con un paciente anciano de 77 años tras
una pauta de administración intravenosa de 4 días de
duración, no utilizaremos ketorolaco para pacientes
traumatizados con antecedentes de úlcera péptica
activa.
22. ALTERACIÓN COAGULACIÓN
La inhibición de la actividad de la ciclooxigenasa
plaquetaria por los AINEs con una reducción
concomitante en la síntesis del tromboxano A, ha
demostrado que impide la agregación plaquetaria y
alarga el tiempo de sangrado(65). Se ha demostrado
recientemente que ketorolaco aumenta la hemorragia
perioperatoria, por ejemplo en pacientes a los que se
les ha realizado amigdalectomía.
23. ALTERACIÓN DE LA COAGULACIÓN
Sin embargo su efecto global sobre las pérdidas de sangre
perioperatorias permanece en controversia(65) en una
revisión de 169 pacientes intervenidos de amigdalectomía
se demostró una tasa hemorrágica postoperatoria de 10.1%
en comparación con una tasa de 2.2% en los que se había
administrado opioides(65)
En otro análisis retrospectivo se registraron tasas de
hemorragia postamigdalectomía del 17% en 311 sujetos a los
que se les había administrado ketorolaco
intraoperatoriamente con respecto a una tasa del 4.4% en
los pacientes tratado con otros analgésicos alternativos(65)
24. ALTERACIÓN COAGULACIÓN
En un estudio prospectivo randomizado doble-ciego en el que se
compara el sangrado durante una amigdalectomía pediátrica a
continuación de la administración de ketorolaco o paracetamol.
Se demostró un aumento de las pérdidas de sangre
intraoperatorias en el grupo ketorolaco; aunque a los pacientes se
les administró 1 mg/kg de ketorolaco, los tiempos de sangrado
eran normales (128), en otro estudio prospectivo doble-ciego
llevado a cabo por Bailey y cols(129) En pacientes adultos
intervenidos de amigdalectomía, se observaba la hemorragia
postoperatoria en pacientes a los que se les había administrado
ketorolaco y meperidina; aunque el 18.9% de los pacientes
tuvieron hemorragias postoperatorias después de la
administración de ketoralo, en contraste al 7% a los que se les
administró meperidina.
25. Las diferencias no llegaron a ser estadisticamente
significativas.
La dosis de ketorolaco no tenía relación ni con la
incidencia de hemorragia ni con el número de casos
que regresó de nuevo a quirófano para realizar
hemostasia que produce el ketorolaco al igual que los
demás AINEs no debe ser una contraindicación para la
analgesia a corto plazo de pacientes con dolor
traumático agudo.
26. La capacidad de los AINEs, para provocar un episodio de
broncoespasmo está en relación con la inhibición de la
ciclooxigenasa que producen y entonces la vía del ácido
araquidónico se deriva hacía la vía de la lipooxigenasa que
da lugar a la formación de leucotrienos LTC, LTD, y LTE,
que son potentes agentes broncoconstrictores. Como en el
caso de la aspirina con una historia de rinosinusitis y
polipos nasales parece predisponer a la broncoconstricción
inducida por ketorolaco.
Ziwoski y cols y por otro lado Chen y cols. Han detectado
casos severos de broncoespasmo en pacientes a los que se
les había administrado una dosis única de ketorolaco vía
parenteral. En ambos estudios, los pacientes tenían una
historia de alergia a la aspirina.
27. Bibliografía
Tratado de cuidados críticos y emergencias; Luis M
torres, edit. ARAN Madrid, pag. 271