Lista de farmacos de terapia hormonal y anticnceptivos

Universidad Veracruzana
Facultad de Medicina
Región Poza Rica – Tuxpan
Experiencia Educativa
Ginecología
Catedrático
Dr. Edgar Melo Samper Palacios
Tema
Lista de fármacos anticonceptivos
Sección y grupo
701

ANGELIQ
Marca
ANGELIQ
Sustancias
DROSPIRENONA; ESTRADIOL
Presentación
PRESENTACIÓN: Caja con 28 comprimidos.
 Composición:
Estradiol (equivalente a 1.033 mg de estradiol hemihidratado) -----1.00 mg
Drospirenona----------------------------------------------------------------------2.00 mg
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
 Indicaciones terapéuticas:
Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento del síndrome climatérico en
mujeres posmenopáusicas, incluyendo síntomas vasomotores (tales como bochornos y
accesos de sudoración), trastornos del sueño, humor deprimido, nerviosismo y condiciones
atróficas urogenitales causadas por una deficiente producción de estrógenos endógenos
debido a menopausia natural, hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria en
mujeres con útero intacto.
Prevención de la osteoporosis posmenopáusica.
 Propiedades farmacéuticas:
ANGELIQ® contiene 17ß-estradiol, que es química y biológicamente idéntico al estradiol
humano endógeno y el progestágeno sintético drospirenona (DRSP). El 17ß-estradiol
proporciona reemplazo hormonal durante y después del climaterio. La adición de
drospirenona ayuda a proporcionar control del sangrado y se opone al desarrollo de la
hiperplasia endometrial causada por los estrógenos.
 Contraindicaciones:
No se debe iniciar la Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH) en presencia de cualquiera de
las situaciones expuestas a continuación. Se debe suspender inmediatamente el producto
si se presenta cualquiera de ellas durante el empleo de la TRH.
• Hemorragia genital anormal sin diagnosticar.
• Sospecha o certeza de cáncer de mama.
• Sospecha o certeza de trastornos premalignos o de neoplasias malignas, si son
influidas por los esteroides sexuales.
• Presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos).
• Enfermedad hepática severa.
• Presencia o antecedente de enfermedad renal severa, en tanto que los valores de la
función renal no se hayan normalizado.
• Tromboembolismo arterial agudo (por ejemplo, infarto del miocardio, accidente
cerebrovascular).
• Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos o historia
documentada de estas condiciones.
• Alto riesgo de trombosis arterial y venosa.

• Hipertrigliceridemia severa.
• Embarazo o lactancia (véase Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia).
• Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
 Uso en embarazo o lactancia:
ANGELIQ® no debe emplearse durante el embarazo ni durante la lactancia (véase
Contraindicaciones). Si se produce un embarazo durante el tratamiento con ANGELIQ®, se
debe suspender inmediatamente. No se dispone de datos clínicos sobre embarazos
expuestos a ANGELIQ®. En estudios con animales se han demostrado efectos adversos
durante el embarazo y la lactancia (véase Precauciones en relación con efectos de
carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). Se desconoce el riesgo
potencial en seres humanos. Los resultados de los estudios epidemiológicos realizados
hasta ahora no han indicado efecto teratogénico en mujeres embarazadas expuestas
inadvertidamente a combinaciones de estrógenos y progestágenos.
 Reacciones adversas:
Las reacciones farmacológicas adversas (ADR) más frecuentemente notificadas con
ANGELIQ® son dolor mamario, sangrado del tracto genital femenino y dolores
gastrointestinales y abdominales. Se presentan en 6% de las usuarias. Las reacciones
adversas serias son eventos tromboembólicos arteriales y venosos, así como cáncer de
mama.
 Precauciones generales:
ANGELIQ® no puede usarse como anticonceptivo.
Antes de iniciar el tratamiento se deben tener en cuenta todas las condiciones y factores de
riesgo que se mencionan a continuación, cuando se determine la relación individual de
beneficio/riesgo del tratamiento para la paciente.
Durante el empleo de TRH, el tratamiento deberá interrumpirse inmediatamente en caso de
que se detecte una contraindicación, así como en las siguientes situaciones:
– Cefaleas magañosas o frecuentes e inusualmente intensas que se presentan por
primera vez, o si existen otros síntomas posiblemente premonitorios de oclusión
cerebrovascular.
– La recurrencia de ictericia colestásica o prurito colestásico que se presentaron por
primera vez durante un embarazo o durante el uso previo de esteroides sexuales.
– Síntomas o sospecha de un evento trombótico.
 Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral.
Cómo empezar a tomar ANGELIQ®: Aquellas mujeres que no tomen estrógenos o aquellas
mujeres que cambien desde un producto combinado continuo pueden empezar el
tratamiento en cualquier momento.
Las mujeres que cambien desde una TRH secuencial continua o cíclica deben finalizar el
ciclo actual de tratamiento antes de iniciar el tratamiento con ANGELIQ®.
Posología: Se toma un comprimido una vez al día.
Administración: Cada envase cubre 28 días de tratamiento. El tratamiento debe ser continuo,
lo cual significa que al terminar un envase se debe continuar con el siguiente sin interrupción.
Los comprimidos deben tomarse enteros, con algo de líquido, con independencia de los
alimentos.
Es preferible tomar los comprimidos a la misma hora todos los días.

Comprimidos olvidados: Si se olvida la toma de un comprimido, éste debe tomarse lo antes
posible. Si pasan más de 24 horas, no es necesario tomar un comprimido adicional. Si se
olvidan varios comprimidos, puede producirse un sangrado vaginal por deprivación.
Información adicional sobre poblaciones especiales
Niñas y adolescentes: ANGELIQ® no está indicado para su uso en niñas y adolescentes.
Pacientes geriátricas: No hay datos que sugieran la necesidad de ajustar la dosis en las
pacientes de edad avanzada. Para mujeres de 65 años o mayores, véase Precauciones
generales.
Pacientes con insuficiencia hepática: En mujeres con insuficiencia hepática leve o moderada,
la DRSP es bien tolerada (véase Propiedades farmacocinéticas). ANGELIQ® está
contraindicado en mujeres con enfermedad hepática severa (véase Contraindicaciones).
Pacientes con insuficiencia renal: En las mujeres con insuficiencia renal leve o moderada se
observó un ligero aumento de la exposición a DRSP, pero no se espera que sea clínicamente
relevante (véase Farmacocinética y farmacodinamia). ANGELIQ® está contraindicado en
mujeres con enfermedad renal severa (véase Contraindicaciones).

BENODIAN DEPOT
Marca
BINODIAN DEPOT
Sustancias
ESTRADIOL; PRASTERONA
Presentación
Caja con 1 ampolleta con 1 ml.
Caja con 1 jeringa precargada con 1 ml.
 Composición:
Cada ml contiene:
Enantato de prasterona ------------------------------------------------ 200 mg
Valerato de estradiol ------------------------------------------------------- 4 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
Manifestaciones carenciales típicas del climaterio femenino o después de ovariectomía,
como oleadas de calor, sudoración, trastornos del sueño, estados depresivos, irritabilidad,
cefalea y vértigos.
Además, con BINODIAN DEPOT puede influirse favorablemente sobre la vejiga irritable –
muy frecuente en el climaterio– así como sobre las manifestaciones regresivas de la piel y
de las mucosas (particularmente en la región genital) que suelen aparecer en la edad más
avanzada y sobre los trastornos osteoporóticos.
El efecto de BINODIAN DEPOT sobre las manifestaciones carenciales típicas del climaterio
femenino, como oleadas de calor, sudoración y estados depresivos, se instaura ya a los
pocos días después de la inyección y se mantiene por término medio, durante 4-6 semanas.
Fue particularmente notorio el efecto favorable sobre el estado mental de la mujer durante
su amplio uso clínico.
El efecto antigonadotrópico (aumento marcado de los estrógenos urinarios y eliminación
reducida de gonadotropinas hasta valores que usualmente se ven durante la fase de
madurez sexual) dura en promedio 28 días.
La terapia estrogénica sistémica puede retardar el desarrollo de las manifestaciones
regresivas de la piel que se asocian fisiológicamente con el proceso de envejecimiento. Entre
los signos de involución afectados se encuentran los cambios atróficos en la región genital,
los cuales son una queja frecuente en mujeres de edad más avanzada.
Embarazo, tumores hormonodependientes del útero o de la mama o sospecha de los
mismos, tumores hepáticos (actuales o antecedentes de los mismos), endometriosis,
trastornos congénitos del metabolismo de los lípidos, antecedentes de agravación de una
otoesclerosis durante algún embarazo, tromboembolismo arterial agudo (por ejemplo, infarto
del miocardio, accidente cerebrovascular), trombosis venosa profunda activa, trastornos

tromboembólicos o historia documentada de estas condiciones. Hipersensibilidad conocida
al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
 Uso durante embarazo y lactancia:
Está contraindicado el empleo de BINODIAN DEPOT durante el embarazo.
Solamente una pequeña fracción del estradiol y sus metabolitos pasan a la leche materna.
No existe información disponible acerca del paso de enantato de prasterona (enantato de
DHEA) a la leche materna.
En precauciones generales se mencionan otros efectos secundarios serios asociados al uso
de terapia de reemplazo hormonal.
Se han informado en casos raros los siguientes efectos secundarios: exantemas, reacciones
de hipersensibilidad y diversos trastornos cutáneos (incluyendo prurito, eccema, urticaria,
reacciones cutáneas en el sitio de inyección, pérdida de cabello, eritema nodoso, acné).
En casos raros puede presentarse aumento de la libido, dolor mamario, hipersensibilidad o
aumento del tamaño de las mamas, aumento o disminución del peso corporal, edema,
hemorragias uterinas, manchado y signos de virilización.
En mujeres que sufren de angioedema hereditario, la administración de estrógenos
exógenos puede inducir o exacerbar los síntomas de angioedema (véase Precauciones
generales).
Antes de iniciar el tratamiento con BINODIAN DEPOT debe efectuarse un detenido examen
médico general y ginecológico (incluidos la mama y citología cervical).
Es conveniente realizar cada 6 meses, aproximadamente, exámenes de control con fines
profilácticos.
Como todas las soluciones oleosas, BINODIAN DEPOT debe administrarse por vía
intramuscular. Las reacciones de corta duración (necesidad de toser, accesos de tos,
dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente
después de la inyección de soluciones oleosas, pueden evitarse, como se ha comprobado,
inyectando muy lentamente la solución.
En general, se administra el contenido de 1 ampolleta o jeringa por vía intramuscular cada 4
semanas. El intervalo entre las inyecciones puede espaciarse en función de la mejoría
obtenida.

CERAZETTE
Marca
CERAZETTE
Sustancias
DESOGESTREL
PRESENTACIONES: Caja con 28 tabletas en sobre
con un blíster e instructivo anexo. Envase de burbuja
PVC/Aluminio (1 blíster por caja). Cada blíster viene
en un sobre laminado de aluminio, envasado en una
caja de cartón impresa.
 Composición:
Cada TABLETA contiene:
Desogestrel --------------------------------------- 0.075 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Anticonceptivo hormonal oral.
CERAZETTE® es una píldora con progestágeno solo, que contiene el progestágeno. Al igual
que otras píldoras con progestágeno solo, el uso de CERAZETTE® es más adecuado
durante la lactancia y en mujeres que no pueden o no quieren usar estrógenos. A diferencia
de las píldoras con progestágeno solo tradicionales, el efecto anticonceptivo de
CERAZETTE® se logra principalmente por la inhibición de la ovulación. Otros efectos
incluyen un aumento de la viscosidad del moco cervical.
No se deberán utilizar anticonceptivos con progestágeno solo en presencia de cualquiera de
las condiciones enumeradas a continuación. En el caso de que cualquiera de las condiciones
aparezca por primera vez durante el uso de CERAZETTE®, el producto deberá ser
discontinuado inmediatamente.
– Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
– Conocimiento o sospecha de embarazo.
– Tromboembolismo venoso activo.
– Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa mientras los valores de la
función hepática no se hayan normalizado.
– Conocimiento o sospecha de neoplasias malignas sensibles a los esteroides sexuales.
– Sangrado vaginal no diagnosticado.
 Uso en embarazo y lactancia:
Los estudios realizados en animales han demostrado que dosis muy elevadas de sustancias
progestagénicas pueden causar masculinización de los fetos hembra.
Estudios epidemiológicos extensos no han revelado un aumento del riesgo de defectos de
nacimiento en niños de mujeres que tomaron AOs durante el embarazo, ni un efecto

teratogénico cuando se utilizaron AOs accidentalmente durante el primer trimestre del
embarazo. Los datos de farmacovigilancia obtenidos con diferentes AOs combinados que
contienen desogestrel tampoco indican un aumento del riesgo.
CERAZETTE® no afecta la producción ni la calidad (proteína, lactosa o concentraciones
grasas) de la leche materna. Sinembargo, pequeñas cantidades de etonogestrel se excretan
en la leche materna. Por consiguiente, el lactante puede ingerir 0.01-0.05 µg de etonogestrel
por kg de peso corporal por día (basado en una ingesta estimada de 150 ml/kg/día de leche).
Los efectos no deseados más comúnmente informados en los estudios clínicos realizados
con CERAZETTE® (> 2.5%) fueron irregularidades menstruales, acné, cambios del estado
de ánimo, dolor de mamas, náuseas y aumento de peso.
Los investigadores consideraron que los efectos colaterales mencionados anteriormente
tenían una relación establecida, probable o posible con el tratamiento.
Cómo se toma CERAZETTE®: Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el
envase, todos los días, aproximadamente a la misma hora, con la cantidad de líquido
necesaria. Se debe tomar una tableta diaria durante 28 días consecutivos. Cada envase
nuevo se inicia inmediatamente después de terminar el envase anterior.
Cómo se inicia CERAZETTE®:
Sin uso anterior de anticoncepción hormonal (durante el mes precedente): La ingesta de
tabletas debe comenzar el día 1 del ciclo natural de la mujer (el día 1 es el primer día de
menstruación). Se puede comenzar los días 2-5, pero en el primer ciclo se recomienda el
uso de un método de barrera durante los primeros 7 días en que se ingieren las tabletas.

CYCLOFEMINA
Marca
CYCLOFEMINA
Sustancias
MEDROXIPROGESTERONA/ESTRADIOL
PRESENTACIONES: Ampolleta con 0.5 ml: Caja con 1
ampolleta con 0.5 ml en envase de burbuja con Cyclo-
calendario® e instructivo anexo.
Dispositivo para inyección Uniject® prellenado con 0.5 ml:
Caja conteniendo 1 dispositivo para inyección Uniject® de
polietileno de baja densidad prellenado con 0.5 ml e instructivos anexos.
Jeringa prellenada con 0.5 ml: Caja con una jeringa prellenada con 0.5 ml y aguja esterilizada
desechable en envase de burbuja con instructivo impreso y Cyclo-calendario® e instructivo anexos.
 Composición:
Cada ampolleta contiene:
Acetato de medroxiprogesterona ..................... 25 mg
Cipionato de estradiol........................................... 5 mg
Vehículo, c.b.p. 0.5 ml.
Cada dispositivo para inyección Uniject® con-tiene:
Acetato de medroxiprogesterona .................... 25 mg
Cipionato de estradiol.......................................... 5 mg
Cada jeringa prellenada contiene:
Acetato de medroxiprogesterona ................... 25 mg
Cipionato de estradiol......................................... 5 mg
CYCLOFE-MINA® es un anticonceptivo hormonal parenteral de aplicación mensual,
indicado para la prevención del embarazo.
CYCLOFEMINA® además de proporcionar protección contra el embarazo, está asociado
con los siguientes efectos favorables: reducción de la frecuencia de mastopatía benigna;
reducción del riesgo de carcinoma endometrial; reducción en la frecuencia de quistes
ováricos, y posible reducción en la frecuencia de carcinoma ovárico. Los componentes
estrógeno-progestágeno de CYCLOFE-MINA®, el cipionato de estradiol (Cip-E2) y el
acetato de medro-xiprogesterona (DMPA), ofrecen un especial perfil de actividad y le
confieren una efectiva acción anticonceptiva, con características diferentes respecto a otros
anovulatorios orales y parenterales: CYCLOFEMINA® no tiene actividad androgénica
significativa, por tanto está desprovisto, o su incidencia es mínima, de efectos secundarios
androgénicos como aumento de peso, acné e hirsutismo; permite un riesgo reducido para el
sistema cardiovascular; no altera en forma negativa el metabolismo lipídico. Respecto de los
niveles pretratamiento, carece de efectos adversos sobre el metabolismo de los
carbohidratos, no produce cambios en la presión sanguínea sistólica o diastólica ni interfiere
con los mecanismos de coagulación de la sangre; no causa cambios atróficos anormales en
el endometrio y existe una muy baja frecuencia de amenorrea y de sangrado o manchado
intermenstrual.

El acetato de medroxiprogesterona (DMPA) es un progestágeno eficaz y altamente selectivo.
Tiene características farmacológicas semejantes a la progesterona natural, siendo unas 10
veces más potente que ésta. Posee cierta afinidad con los receptores androgénicos y no es
transportada por la SHBG (globulina fijadora de hormonas sexuales), uniéndose con baja
afinidad a la albú-mina. Ejerce una potente actividad anovulatoria y antigonadotrópica, lo que
explica su eficacia anticoncep-tiva con una sola inyección al mes.
Contraindicaciones absolutas: Antecedentes de trombofle-bitis venosa profunda o trastornos
tromboembólicos; enfermedad cerebrovascular o arteriopatía coronaria; hipertensión
moderada o severa; existencia de más de uno de los factores de riesgo reconocidos de la
enfermedad arterial; hepatopatía pasada o presente; antecedentes de ictericia durante
embarazos previos o debida al uso de esteroides; porfiria; coledocolitiasis; hepatopatías;
carcinoma de mama; neoplasias estrogenodependientes; hiperplasia endometrial o
sangrado vaginal no diagnos-ticado; embarazo confirmado o presuntivo;
hiperlipopro--tei-nemia; galactorrea u otra secreción del pezón, papani-colaou grado III o
mayor.
Contraindicaciones relativas: Epilepsia, migraña, depresión severa, diabetes mellitus.
Si alguna de las anteriores condiciones se agrava o si las pruebas de funcionamiento
hepático llegan a ser anormales, debe discontinuarse de inmediato la aplicación de
CYCLOFEMINA®.
CYCLOFEMINA® al igual que cualquier otro esteroide, no debe administrarse durante la
gestación o si existe sospecha de embarazo.
El componente estrogénico de los anticonceptivos hormonales combinados puede inducir
una disminución en la cantidad de la leche materna. Aunque no se ha precisado si puede
provocar efectos adversos en el lactante, no se recomienda su empleo durante la lactancia.
Se ha observado una incidencia mínima de efectos secundarios, comunicados más
frecuentemente en los ciclos iniciales de la terapia anticonceptiva hormonal, como sangrado
o goteo intermenstrual, alteración del patrón de sangrado normal y rara vez se llega a
presentar amenorrea; náuseas, vómito, cefalea y alteración leve del peso corporal. Efectos
adversos como acné, hirsutismo, mastalgia, mastodinia, cambios metabólicos, hepatopatías,
irritabilidad, no han sido reportados en relación con la aplicación de CYCLOFEMINA®.
Cada inyección debe ser intramuscular, aplicada en forma profunda preferentemente en la
región glútea.
Dosis: 1 inyección mensual (véase Instructivo).
La primera vez que se usa, CYCLOFEMINA® debe ser administrado entre el 1o. y 5o. día
después del inicio del ciclo menstrual, contando el primer día de la menstruación como el
primer día del ciclo. La segunda inyección debe realizarse entre 27 y 33 días después de la
primera aplicación (30 días ± 3 días), cualquiera que sea la fecha en que se presente la
menstruación, la cual después de la primera inyección puede adelantarse hasta 10 días de
su fecha normal. Las siguientes inyecciones deben aplicarse siguiendo el mismo intervalo
de entre 27 y 33 días después de la inyección anterior; las menstruaciones deben regresar
a su frecuencia normal. En caso de haber dejado pasar los días indicados para aplicar
CYCLOFEMINA®, se recomienda esperar que se presente la siguiente menstruación antes

de reiniciar el tratamiento (inicio o reinicio de tratamiento con CYCLOFEMINA® siempre
entre el 1o. y 5o. día del ciclo) y, durante el tiempo de espera, recurrir a un método
anticonceptivo no hormonal.
CLIANE
Marca
CLIANE
Sustancias
ESTRADIOL; NORETISTERONA
PRESENTACIÓN:
Caja con 28 tabletas.
 Composición:
Estradiol hemihidratado equivalente a ----------------------------- 2.00 mg
de estradiol
Acetato de noretisterona ----------------------------------------------- 1.00 mg
Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de los signos y síntomas
ocasionados por la deficiencia estrogénica en mujeres cuya menopausia se haya presentado
por lo menos un año atrás. Prevención de la osteoporosis posmenopáusica.
CLIANE® contiene estradiol, un estrógeno natural, y acetato de noretisterona, un gestágeno
sintético. El estradiol proporciona el reemplazo hormonal durante y después del climaterio y
la adición de acetato de noretisterona impide el desarrollo de hiperplasia endometrial.
No se debe iniciar la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en presencia de cualquiera de
las situaciones enumeradas a continuación.
Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta cualquiera de ellas
durante el empleo de la TRH.
• Embarazo y lactancia.
• Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
• Sospecha o certeza de cáncer de mama.
• Sospecha o certeza de trastornos premalignos o de neoplasias malignas, si son influidas
por los esteroides sexuales.
• Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
• Enfermedad hepática severa.
• Tromboembolismo arterial agudo (por ejemplo, infarto del miocardio, accidente
cerebrovascular).
• Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos o historia documentada de
tales condiciones.
• Hipertrigliceridemia severa.
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de CLIANE®.

La TRH no está indicada durante el embarazo o la lactancia.
Si se presenta un embarazo durante la terapia con CLIANE®, el tratamiento debe
suspenderse inmediatamente.
CLIANE® no puede usarse como anticonceptivo. (Véase Interacciones medicamentosas y
de otro género).
Antes de iniciar el tratamiento se deben tener en cuenta todas las condiciones y factores de
riesgo que se mencionan a continuación, cuando se determine la relación individual de
beneficio/riesgo para el tratamiento de la paciente.
Durante el empleo de TRH, el tratamiento deberá interrumpirse inmediatamente en caso de
que se detecte una contraindicación, así como en las siguientes situaciones:
– Cefaleas migrañosas o frecuentes e inusualmente intensas que se presentan por primera
vez, o si existen otros síntomas posiblemente premonitorios de oclusión cerebrovascular.
– La recurrencia de ictericia colestásica o prurito colestásico que se presentaron por primera
vez durante un embarazo o durante el uso de esteroides sexuales en una ocasión anterior.
– Síntomas o sospecha de un evento trombótico.
Las mujeres que no toman estrógenos o aquellas que cambian de un producto con esquema
combinado continuo pueden comenzar en cualquier momento.
Las mujeres que cambian de una TRH con esquema continuo secuencial o cíclico deben
completar primero el actual ciclo de tratamiento antes de comenzar con CLIANE®.
Posología: Se tomará diariamente una tableta de color rosa de CLIANE®.
Administración: Cada envase cubre 28 días de tratamiento. El tratamiento debe ser continuo,
lo cual significa que el siguiente envase debe comenzarse inmediatamente, sin intercalar
pausa alguna.
Las tabletas deben tomarse sin masticar, con algo de líquido.
Las tabletas deben tomarse preferiblemente a la misma hora todos los días.
Tabletas olvidadas: En caso de olvido de una tableta, ésta deberá tomarse tan pronto sea
posible. Si han transcurrido más de 24 horas, no es necesario tomar una tableta adicional.
Si se olvida la toma de varias tabletas puede presentarse un sangrado.

COLPOTROPHINE
Marca
COLPOTROPHINE
Sustancias
PROMESTRIENO
PRESENTACIONES: Caja con 10 o 20 cápsulas
vaginales en envase de burbuja e instructivo anexo.
 Composición:
Cada CÁPSULA contiene:
Promestrieno -------------10 mg
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
Desórdenes atróficos de la región vulvar, vestíbulo y vagina asociados a deficiencia parcial
o absoluta de estrógenos. Retraso en la cicatrización vulvar y cervicovaginal después del
parto, cirugía o fisioterapia.
El promestrieno es un agente con actividad estrogénica trófica local sobre la mucosa de las
vías genitales bajas.
El promestrieno sólo puede ser utilizado localmente y por lo tanto carece de efectos
estrogénicos sistémicos, particularmente sobre el útero, las mamas y la hipófisis.
Hipersensibilidad a los constituyentes de la fórmula, en los casos de uso de preservativos
masculinos de látex o su uso simultáneo con productos espermicidas.
Aunque no se han observado efectos sistémicos tras la administración de promestrieno,
como medida precautoria, no se recomienda su uso en pacientes con antecedentes de
cáncer dependiente de estrógenos.
 Uso en el embarazo y lactancia:
No se cuenta con experiencia sobre su uso durante el embarazo o la lactancia.
El promestrieno no induce efectos hormonales sistémicos. No se han observado signos de
intolerancia sistémica de tipo estrogénico relacionados con el producto.
En raras ocasiones se ha reportado sensación local de calor y prurito leves, las cuales
cedieron en el curso del tratamiento.
Vaginal.

Una cápsula por día por la vía vaginal, por 20 días. Debe adaptarse la posología de acuerdo
con la mejoría obtenida. Puede ser necesario instaurar terapia de mantenimiento.
DESPAMEN
Marca
DESPAMEN LBD
Sustancias
ESTRADIOL; TESTOSTERONA
PRESENTACIONES:
Caja con 1 ampolleta de 1 ml de solución oleosa.
Caja con 1 jeringa prellenada con 1 ml y una aguja estéril
desechable e instructivo impreso.
Caja con 1 jeringa prellenada con 0.5 ml y una aguja estéril
desechable e instructivo impreso.
 Composición:
Cada ampolleta contiene:
Valerato de estradiol 5 mg
Enantato de testosterona 100 mg
Cada jeringa prellenada de 1 ml contiene:
Valerato de estradiol 5 mg
Cada jeringa prellenada de 0.5 ml contiene:
Valerato de estradiol 2.5 mg
Asociación andro-estrogénica para el tratamiento y control de los trastornos carenciales
típicos del síndrome climatérico femenino, fisiológico o quirúrgico, que cursen con síntomas
vasomotores y psicovegetativos, como son bochornos, sudoraciones, sensación de
escalofrío, parestesias, irritabilidad, insomnio, atrofia de la piel y urogenital, así como en
prevención de la pérdida de hueso, en la osteoporosis posmenopáusica.
Los estrógenos regulan de manera directa e incrementan la síntesis de colágeno de tipo I,
osteocalcina, osteopontina, osteonectina, fosfatasa alcalina y otros marcadores de los
osteoblastos diferenciados. Además, disminuyen el número y actividad de los osteoclastos.
Con la administración de testosterona en mujeres con deficiencia de andrógenos es de
esperarse mejoría en la energía, la libido, masa muscular y densidad mineral ósea.
Como con todos los hormonales, debe tenerse en cuenta la posibilidad de un aumento del
riesgo de tromboembolias, especialmente si existen antecedentes de procesos
tromboembólicos, diabetes mellitus con alteraciones vasculares, embarazo, tumores

uterinos o de mama hormonodependientes o sospecha de los mismos; tumores hepáticos o
antecedentes de los mismos; endometriosis; trastornos congénitos del metabolismo de las
grasas o anemia de células calciformes. Con la administración de hormonales se han
observado ocasionalmente alteraciones hepáticas benignas.
No se use durante el embarazo y lactancia.
En raras ocasiones, turgencia mamaria, variaciones no significativas del peso, sangrados
uterinos, manifestaciones de virilización pasajeras, si en el curso de la terapia llegasen a
presentarse manifestaciones de virilización, es poco probable que se deban a su aplicación,
ya que este tipo de manifestaciones se presentan espontáneamente sin medicamento con
cierta frecuencia durante el climaterio. Las pacientes, especialmente aquéllas que hagan uso
profesional de su voz, deben ser advertidas de la posibilidad de que en casos aislados
puedan presentarse cambios en el timbre o tono, ya que si la alteración es irreversible, no
se podrá determinar si se trata de una virilización espontánea o no.
La primera vez que se usa DESPAMEN® debe ser administrado en la mujer con ciclos
menstruales regulares, el 5o. día del ciclo (primer día de la hemorragia, igual a primer día
del ciclo). En pacientes con ciclos muy irregulares o amenorreicas, la primera inyección de
DESPAMEN® puede realizarse inmediatamente según la prescripción médica.
La segunda y posteriores inyecciones en todo tipo de pacientes deben realizarse cada 30
días, independientemente de la presencia o ausencia de sangrado, salvo otra prescripción
facultativa. En mujeres que utilizan terapia de reemplazo hormonal por primera vez, el
tratamiento podrá comenzar en cualquier momento. Se aplica una inyección por vía
intramuscular cada 30 días.
La aplicación es intramuscular profunda, debido a que se trata de una solución oleosa. Se
debe aplicar de preferencia utilizando la técnica “z” en la inyección, para evitar el reflujo del
líquido administrado. Durante tratamientos prolongados es conveniente realizar
reconocimientos ginecológicos de control cada 6 meses aproximadamente.

DIANE
Marca
DIANE
Sustancias
CIPROTERONA, ACETATO DE; ETINILESTRADIOL
PRESENTACIÓN: Caja con 21 tabletas.
 Composición:
Acetato de ciproterona ------------------------------------------- 2.000 mg
Etinilestradiol ------------------------------------------------------- 0.035 mg
Tratamiento de las enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres como acné,
especialmente las pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea o de
inflamación o formación de nódulos (acné papulopostuloso, acné noduloquístico), alopecia
androgenética y formas leves de hirsutismo.
La unidad pilo-sebácea, que consiste de la glándula sebácea y su folículo piloso, es un
componente de la piel sensible a los andrógenos. El acné, la seborrea, el hirsutismo y la
alopecia androgenética representan entidades clínicas que resultan de alteraciones en este
órgano diana, las cuales pueden ser resultado de una sensibilidad aumentada o de niveles
plasmáticos elevados de los andrógenos. Los dos componentes de DIANE® afectan
favorablemente el estado hiperandrogénico: el acetato de ciproterona es un antagonista
competitivo del receptor androgénico, tiene efectos inhibitorios sobre la síntesis de
andrógenos en las células diana y ocasiona una disminución de las concentraciones
sanguíneas de los andrógenos a través de un efecto antigonadotrópico. Este efecto
antigonadotrópico es amplificado por el etinilestradiol, el cual también aumenta la síntesis de
la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) en el plasma. De esta manera reduce
los niveles circulantes de andrógenos libres y biológicamente disponibles.
El efecto anticonceptivo de DIANE® se basa en la interacción de diversos factores, el más
importante de los cuales es la inhibición de la ovulación y los cambios del moco cervical.
Además de la protección contra el embarazo, los compuestos combinados de estrógenos y
progestágenos tienen propiedades positivas: el ciclo se torna más regular, la menstruación
suele ser menos dolorosa y con menor pérdida sanguínea. Esto último puede reducir la
incidencia de déficit de hierro. La valoración de estos efectos junto con los posibles efectos
adversos (véase Precauciones generales y Reacciones secundarias y adversas), deberá
tomarse en cuenta para la decisión de prescribir en cada caso en forma individualizada.

No se deben emplear los anticonceptivos orales que contienen combinaciones de
estrógenos y progestágenos en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a
continuación. Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta
cualquiera de ellas por primera vez durante su empleo.
• Presencia o antecedentes de episodios trombóticos/tromboembólicos arteriales o
venosos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto del
miocardio) o de un accidente cerebrovascular.
• Presencia o antecedentes de pródromos de una trombosis (por ejemplo, ataque
isquémico transitorio, angina de pecho).
• Alto riesgo de trombosis arterial o venosa.
• Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
• Diabetes mellitus con compromiso vascular.
• Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa en tanto que los valores de
la función hepática no hayan retornado a la normalidad.
• Neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por los esteroides sexuales (por
ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas).
• Sangrado genital sin diagnosticar.
• Uso concomitante con otros anticonceptivos hormonales.
• Embarazo conocido o sospecha del mismo.
• Lactancia.
DIANE® no está indicado en pacientes de sexo masculino.
 Uso durante el embarazo y lactancia:
La administración de DIANE® está contraindicada durante el embarazo. Si se produce un
embarazo durante el tratamiento con DIANE®, deberá suspenderse su administración de
inmediato (véase Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis,
teratogénesis y sobre la fertilidad).
La administración de DIANE® también está contraindicada durante la lactancia. El acetato
de ciproterona pasa a la leche en las mujeres lactantes. Aproximadamente 0.2% de la dosis
materna llegará al recién nacido a través de la leche, lo que corresponde a una dosis
aproximada de 1 µg/kg. 0.02% de la dosis diaria materna de etinilestradiol puede llegar al
recién nacido a través de la leche.
Se han reportado los siguientes eventos adversos serios en mujeres que usan AOC, los que
se comentan en Precauciones generales:
• Trastornos tromboembólicos venosos.
• Trastornos tromboembólicos arteriales.
• Accidentes cerebrovasculares.
• Hipertensión.
• Hipertrigliceridemia.
• Cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto sobre la resistencia periférica a la
insulina.
• Tumores hepáticos (benignos y malignos).
• Trastornos de la función hepática.
• Cloasma.
• En las mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir
o exacerbar los síntomas del angioedema.

• Aparición o deterioro de condiciones en las que la asociación con un AOC no resulta
concluyente: ictericia y/o prurito relacionados con colestasis; formación de cálculos biliares;
porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome hemolítico urémico; corea de Sydenham;
herpes gravídico; pérdida de la audición relacionada con otosclerosis, enfermedad de Crohn,
colitis ulcerosa, cáncer de cuello uterino.
DIANE® debe tomarse regularmente para alcanzar la eficacia terapéutica y la protección
anticonceptiva requeridas. Se debe suspender la anticoncepción hormonal previamente
empleada. La pauta de administración de DIANE® es similar a la de la mayoría de los
anticonceptivos orales combinados. Por ello, deben tenerse en cuenta las mismas
consideraciones para su administración. Si se toman correctamente, los anticonceptivos
orales combinados tienen una tasa de falla de aproximadamente 1% por año. La toma
irregular de DIANE® puede provocar hemorragias intermenstruales y afectar su eficacia
terapéutica y anticonceptiva.
Cómo tomar DIANE®: Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el envase todos
los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario. Se
tomará una tableta diaria durante 21 días consecutivos. Cada envase posterior se empezará
después de un intervalo de 7 días sin tomar tabletas, durante el cual suele producirse una
hemorragia por deprivación. La hemorragia suele dar comienzo 2-3 días después de tomar
la última tableta, y es posible que no haya terminado cuando corresponda empezar el
siguiente envase.

EVOREL
Marca
EVOREL
Sustancias
ESTRADIOL
PRESENTACIONES:
EVOREL® se presenta en cajas con 8 parches, en sobres
individuales de 1.6, 3.2 o 6.4 mg de estradiol hemihidratado.
Presentación dual:
SEQUI: Cajas con 4 parches de EVOREL® con 3.2 mg de
estradiol hemihidratado y 4 parches de Evorel Conti® con
3.2/11.2 mg de estradiol/noretisterona.
 Composición:
Estradiol hemihidratado 1.6 mg, 3.2 mg o 6.4 mg
Excipiente, c.b.p. 1 parche.
EVOREL® está disponible en 3 tamaños correspondientes a 3 diferentes dosis.
EVOREL® es un sistema de liberación transdérmico
(SLT) o parche transdérmico de aproximadamente 0.1
mm de espesor, de forma cuadrada, transparente,
autoadhesivo, para aplicar sobre la superficie de la piel.
EVOREL® está constituido por dos capas laminadas, la
primera capa es flexible, translúcida, y con una película
de respaldo casi incolora. La segunda capa consta de
una película adhesiva en monocapa (matriz) compuesta
de un adhesivo acrílico y goma guar, y contiene estradiol
hemihidratado (17ß estradiol). Este sistema está
protegido por una capa de liberación de una lámina de
poliéster, la cual está adherida a la matriz adhesiva y es
removida previo a la aplicación del parche sobre la piel.
La lámina de poliéster está recubierta con silicón en
ambos lados. La capa de liberación tiene una abertura en forma de S para facilitar su
remoción previo al uso. Cada parche de EVOREL® se encuentra sellado en una bolsa
protectora, herméticamente sellada.
EVOREL® está disponible en cuatro presentaciones correspondientes a cuatro
dosificaciones.
EVOREL® 25 tiene una superficie de 8 cm2 y contiene 1.6 mg de estradiol hemihidratado
correspondiente a la liberación nominal de 25 microgramos de estradiol cada 24 horas. La
parte externa del empaque está marcada con la leyenda CE 25 en el centro del margen
inferior.
parte externa del empaque está marcada con la leyenda CE50 en el centro del margen
inferior.

inferior.
inferior.
EVOREL® está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados a bajos niveles
séricos de estrógenos, ya sea por la suspensión menopáusica de la producción y secreción
de estrógenos, o por extirpación quirúrgica de los ovarios. En mujeres con un útero intacto,
se debe utilizar un progestágeno como terapia adjunta para la prevención de hiperplasia
endometrial y cáncer.
Prevención de osteoporosis post-menopáusica. Cuando se prescribe únicamente para la
prevención de la osteoporosis post-menopáusica, se deben considerar medicaciones no
estrogénicas inicialmente y la terapia con EVOREL® debe ser considerada para mujeres con
un riesgo significativo de osteoporosis.
La hormona activa de EVOREL® es el 17ß-estradiol, el estrógeno más potente producido
biológicamente por el ovario. Su síntesis en los folículos ováricos se regula por medio de las
hormonas pituitarias. Como todas las hormonas esteroides, el estradiol se difunde libremente
hacia las células blanco donde se combina con macromoléculas específicas (receptores). El
complejo receptor-estradiol interactúa con el DNA para alterar la actividad transcripcional.
Esto da como resultado un incremento o decremento en la síntesis de proteínas y en cambios
en las funciones celulares.
El estradiol se secreta en diferentes niveles durante el ciclo menstrual. El endometrio es
altamente sensitivo al estradiol, que es el que regula la proliferación del endometrio durante
la fase folicular del ciclo y en combinación con la progesterona induce cambios secretores
durante la fase luteínica. Cerca de la menopausia la secreción de estradiol es irregular hasta
que eventualmente cesa por completo. La ausencia de estradiol se asocia con síntomas
menopáusicos tales como inestabilidad vasomotora, alteraciones del sueño, estado de
ánimo depresivo, síntomas de atrofia vulvovaginal y urogenital, así como un incremento de
pérdida ósea. Además, existe evidencia creciente que habla de un aumento en la incidencia
de enfermedades cardiovasculares en la ausencia de estrógeno.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, tumores malignos de mama, cáncer
mamario, CA del tracto genital u otra neoplasia estrógeno dependiente. Enfermedades
hepáticas o renales severas, sangrado vaginal de causa desconocida. Trastornos
tromboembólicos activos o tromboflebitis, endometriosis, embarazo o lactancia.
EVOREL®, Evorel Conti® o Presentación dual secuencial (EVOREL®/Evorel Conti®) no se
debe usar como anticonceptivo. No debe dejarse al alcance de los niños. Está contraindicado
en embarazo y lactancia.

La información con respecto a efectos adversos fue obtenida de dos estudios clínicos que
compararon EVOREL® 100 y EVOREL® 50 con placebo. De las 104 mujeres en cada grupo,
la mitad con útero intacto (histerectomizadas) fueron seguidas por 24 meses. De las mujeres
tratadas con EVOREL® 100, el 21% reportó por lo menos un evento adverso relacionado
durante los 3 meses del periodo de seguimiento. En el grupo histerectomizado, con 24 meses
de seguimiento, el 26% reportaron por lo menos un evento adverso relacionado con el
medicamento. De las mujeres bajo tratamiento con EVOREL® 50, 18% de las pacientes
seguidas a 3 meses y 29% de las seguidas por más de 24 meses reportaron al menos algún
evento adverso relacionado con el medicamento. El dolor mamario fue reportado por 17%
de las mujeres tratadas con EVOREL® 100.
Otros eventos adversos reportados en estudios clínicos con una frecuencia de menos de
10% se listan a continuación: Eventos adversos comunes (incidencia > 1/100; < 1/10)
reportados en los estudios clínicos fueron cáncer de mama, incremento de peso,
palpitaciones, náusea, dolor mamario, candidiasis genital, sangrado uterino, eritema en el
sitio de aplicación, irritación y enema.
EVOREL®: Se recomienda el empleo de dos parches de EVOREL® a la semana. El parche
debe ser removido cada 3 o 4 días y reemplazado inmediatamente después, por un nuevo
parche de EVOREL®. EVOREL® podrá ser utilizado en ciclos de tratamiento de 3 semanas
seguido por un periodo terapéutico de 7 días. En este periodo, se puede presentar sangrado
transvaginal.
El tratamiento continuo con EVOREL® está indicado en mujeres sin útero o que presenten
manifestaciones severas por deprivación estrogénica durante la semana de descanso
terapéutico.
La terapia deberá iniciarse con un parche de EVOREL® 50. Si es necesario, la dosis puede
ajustarse dependiendo de los síntomas.

EVRA
Marca
EVRA
Sustancias
ETINILESTRADIOL; NORELGESTROMINA
PRESENTACIÓN: Caja con 3 parches e instructivo anexo.
 Composición:
Cada PARCHE transdérmico contiene:
Norelgestromina (NGMN) ---------------------------------------------- 6.00 mg
Etinilestradiol (EE) ------------------------------------------------------- 0.60 mg
Excipiente cs 1 parche.
 Indicación terapéutica:
Anticoncepción femenina.
EVRA® es un parche transdérmico tipo matriz que consta de tres capas:
• La capa de soporte está compuesta de una película flexible de color beige, constituida por
una capa exterior de polietileno pigmentada de baja densidad y una capa interna de poliéster.
Proporciona apoyo estructural y protege la capa adhesiva del medio ambiente.
• La capa intermedia contiene poli isobutileno/polibuteno adhesivo, crospovidona, poliéster
no tejido y lauril lactato como componentes inactivos. Los componentes activos en esta capa
son las hormonas, norelgestromina y EE.
• La tercera capa protege la capa adhesiva durante el almacenamiento y se retira justo antes
de la aplicación. Es un revestimiento transparente de tereftalato de polietileno (PET) con un
recubrimiento de polidimetilsiloxano en el lado que está en contacto con la capa media
adhesiva.
EVRA® no debe usarse en mujeres que actualmente presenten las siguientes condiciones:
• Tromboflebitis, trastornos tromboembólicos.
• Antecedentes de tromboflebitis de venas profundas o trastornos tromboembólicos.
• Condiciones trombofílicas conocidas.
• Enfermedad cerebro-vascular o de arterias coronarias.
• Enfermedad cardiaca valvular con complicaciones103.
• Hipertensión severa (valores persistentes de ≥ 160+/100 + mm Hg).
• Diabetes con implicación vascular.

• Migraña con aura focal.
• Carcinoma de mama conocido o sospecha del mismo.
• Carcinoma del endometrio u otra neoplasia conocida o sospechosa dependiente de
estrógenos.
• Sangrado transvaginal anormal no diagnosticado.
• Antecedente familiar de ictericia colestásica ó ictericia idiopática crónica.
• Enfermedad hepatocelular aguda o crónica con función he-pá-tica anormal.
• Adenomas o carcinomas hepáticos.
• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto.
No se use en el embarazo y la lactancia. EVRA® está contraindicado durante el embarazo.
Los eventos adversos reportados con mayor frecuencia durante los estudios clínicos fueron:
Síntomas mamarios, cefalea, alteraciones del sitio de aplicación y náuseas. Los eventos
adversos más comunes que ocasionaron descontinuación del estudio fueron: reacción del
sitio de aplicación, síntomas mamarios (Incluyendo molestias mamarias, congestión
mamaria y dolor mamario), náusea, cefalea y labilidad emocional.
EVRA® debe aplicarse sobre la piel sana intacta, limpia, seca y sin pelo sobre el glúteo,
abdomen, en la parte superior externa del brazo o en la parte superior del torso, en un lugar
donde no haya roce continuo con la ropa ajustada. EVRA® no debe colocarse sobre los
pechos o sobre la piel que esté enrojecida, irritada o con cortes. Cada parche consecutivo
de EVRA® debe aplicarse en un lugar diferente de la piel para ayudar a evitar una potencial
irritación, aunque puede dejarse dentro del mismo sitio anatómico.
La anticoncepción con EVRA®empieza el primer día de la menstruación. El día que se aplica
el primer parche (Día 1/Día de Inicio) determina los Días de Cambio posteriores. El Día de
Cambio del parche será ese mismo día de cada semana (Días del ciclo 8, 15, 22 y Día 1 del
siguiente ciclo).
Se aplica un solo parche y se utiliza durante una semana completa (7 días).

GESTULIN
Marca
GESLUTIN PNM
Sustancias
PROGESTERONA
Presentación
CAPSULAS DE 100 Y 200 MG
 Composición:
COMPOSICIÓN: Cada capsula blanda contiene:
Progesterona natural micronizada (PNM) ------------------------------ 100 mg y 200 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES: Tratamiento de todas las condiciones que cursan con insuficiencia de
progesterona:
1. TRASTORNOS DEL CICLO MENSTRUAL SECUNDARIOS A ACTIVIDAD
ESTROGÉNICA EXCESIVA Y/O DEFICIENCIA DE PROGESTERONA: poli-menorrea,
oligomenorrea, oligomenorrea anovulatoria (perimenopausia), sangrado irregular,
amenorrea secundaria.
2. SÍNDROME DE TENSIÓN PREMENSTRUAL, incluyendo la MASTALGIA CÍCLICA.
3. TERAPIA HORMONAL DE REEMPLAZO (THR), a fin de contrarrestar el efecto
hiperproliferativo de la estrogenoterapia sobre el endometrio y el tejido mamario.
4. AMENAZA DE ABORTO O ABORTO RECURRENTE.
5. AMENAZA DE PARTO PREMATURO.
6. INFERTILIDAD POR INSUFICIENCIA LÚTEA (ANOVULACIÓN) O INSUFICIENC IA
OVÁRICA (PROGRAMAS DE OVODONACIÓN).
7. SUPLEMENTACIÓN LÚTEA EN FERTILIZACIÓN ASISTIDA.
8. PRUEBA DE LA PROGESTERONA.
GESLUTIN contiene dos innovaciones farmacológicas:
— Su principio activo es progesterona natural (y no un derivado progestágeno).
— En una presentación farmacéutica micronizada.
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formulación. Hemorragia
genital sin diagnóstico etiológico establecido. Enfermedad hepática severa. Otoesclerosis.
Depresión severa, no controlada. Herpes gravídico. Aborto incompleto. Obito fetal retenido.
Tromboflebitis activa.

El uso del medicamento no está contraindicado durante el embarazo, aún durante las
primeras semanas. La decisión de emplear GESLUTIN® durante el embarazo corresponde
al médico tratante, quien en caso de prescribirlo mantendrá a la paciente en vigilancia
constante. Este medicamento no está indicado durante la lactancia.
A) VÍA ORAL. Ocasionalmente se han reportado:
• Molestias digestivas (constipación, flatulencia, anorexia, dolor abdominal).
• Somnolencia y vértigo en las horas siguientes a las primeras dosis (si las molestias
son importantes es recomendable temporalmente reducir la dosis o redistribuirla, haciendo
que la mayor parte de ella se tome por la noche; rara vez será necesario cambiar a la vía
vaginal).
• Astenia, fatiga muscular.
• Acortamiento del ciclo menstrual o sangrado inter-currente.
B) VÍA VAGINAL. No se han descrito efectos colaterales sistémicos y sólo excepcionalmente
se ha reportado algún grado de molestias locales.
La formulación de GESLUTIN® y la forma farmacéutica en perlas de 100 y 200 mg permiten
su administración indistintamente por vía oral y por vía vaginal. Por lo tanto, la vía de
administración deberá ser indicada claramente en la receta. GESLUTIN® por vía oral: La
dosis promedio por vía oral en la insuficiencia de progesterona, es de 200 a 300 mg de
progesterona por día (2 a 3 perlas de 100 mg) repartidas en dos tomas, una por la mañana
y una ó dos por la noche al acostarse, alejada de las comidas. En la insuficiencia lútea
(síndrome premenstrual, mastopatía benigna, irregularidades menstruales, premenopausia),
el tratamiento será de 2 a 3 perlas de 100 mg por día, 10 días por ciclo, habitualmente desde
el día 17 al día 26 inclusive. En el tratamiento de la menopausia, la terapia hormonal de
reemplazo (THR) sugiere la combinación de estrógenos con progesterona, GESLUTIN®, 2
perlas de 100 mg ó 1 perla de 200 mg/día tomadas por la noche al acostarse, 12 a 14 días
por mes, las dos últimas semanas de cada secuencia terapéutica, seguido de una
interrupción de todo tratamiento de sustitución durante una semana, en la cual es común
que se presente una hemorragia por deprivación. GESLUTIN® por vía vaginal: Restitución
de progesterona en mujeres con deprivación ovárica, como complemento de un tratamiento
estrogénico adecuado: 1 perla de 100 mg de GESLUTIN® por vía vaginal los días 13 y 14
del ciclo; después, 2 perlas de 100 mg de GESLUTIN® por vía vaginal, una por la mañana
y una por la noche del día 15 al 25 del ciclo. A partir del día 26 y en caso de embarazo inicial,
la dosis se modifica a razón de 1 a 6 perlas de 100 mg de GESLUTIN® vía vaginal/día, hasta
un máximo de 6 perlas de 100 mg o el equivalente en perlas de 200 mg repartidas en 3
aplicaciones. Esta posología será observada hasta el día 60. Suplemento de la fase lútea en
el curso de los ciclos de FIV: La posología recomendada es de 4 a 6 perlas de 100 mg ó 2 a
3 perlas de 200 mg por vía vaginal/día de GESLUTIN® a partir del día de la inyección de
gonadotropina coriónica hasta la semana 12 de embarazo. Suplemento de la fase lútea en
el curso de un ciclo espontáneo o inducido, en caso de hipofertilidad o de esterilidad primaria
o secundaria, en especial, por anovulación: La posología aconsejada es de 2 a 3 perlas de
100 mg vía vaginal/día de GESLUTIN® a partir del día 17 del ciclo durante 10 días y
retomada lo más rápidamente posible en caso de retraso de la menstruación y del
diagnóstico de embarazo. Amenaza de aborto, o en la prevención de aborto de repetición
por insuficiencia lútea; la posología recomendada es de 2 a 4 perlas de 100 mg, o bien, 1 a
2 perlas de 200 mg por vía vaginal/día de GESLUTIN®, en dos aplicaciones. Para un mejor
resultado con GESLUTIN®, por vía vaginal, se recomienda que la administración sea por la

noche o cuando la paciente pueda permanecer acostada por más de una hora, con esto se
dará tiempo suficiente para la absorción del principio activo, evitando un posible
escurrimiento.
GLANIQUE
Marca
GLANIQUE
Sustancias
LEVONORGESTREL
PRESENTACIONES:
Caja con 2 comprimidos de 0.75 mg.
Caja con 1 comprimido de 1.5 mg.
 Composición:
Cada COMPRIMIDO contiene:
Levonorgestrel 0.75 o 1.5 mg
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
Contraceptivo de urgencia postcoito para uso en las primeras 72 horas posteriores a una
relación sexual sin protección.
El uso de esta medicación es para mujeres en edad reproductiva, incluyendo adolescentes,
con el objetivo de evitar un embarazo no deseado. La eficacia contraceptiva de este método
de urgencia es del orden de 85%.
El mecanismo de acción de levonorgestrel no se conoce completamente.
GLANIQUE®, en dosis de dos tomas de 0.75 mg o dosis única de 1.5 mg bloquea la
ovulación, impidiendo la fecundación si la relación sexual ha ocurrido en las 72 horas
precedentes a la ovulación, es decir, en el periodo durante el cual el riesgo de fecundación
es el más alto. Podría impedir igualmente la implantación de un óvulo, pero es ineficaz si el
proceso de implantación ha comenzado.
Hipersensibilidad a los componentes del producto.
Embarazo: Levonorgestrel no está indicado bajo ninguna circunstancia en caso de embarazo
confirmado.
Lactancia: No se recomienda durante el periodo de lactancia. De ser necesaria su
administración en este periodo, la mujer debe dejar de amamantar al bebé por un mínimo de
5-7 días, sustituyendo la leche materna con una fórmula láctea.
Están reportadas las siguientes: Náusea, vómito, cefalea, astenia, vértigo, dolor abdominal
bajo, sensación de tensión mamaria, los efectos adversos desaparecen en forma

espontánea en 2 a 3 días, sangrado de tipo metrorragia (cualquier sangrado fuera del
periodo esperado) o pérdidas sanguíneas aisladas.
GLANIQUE® de 0.75 mg con 2 comprimidos: Para lograr una eficacia óptima, el primer
comprimido de GLANIQUE® debe ser ingerido tan pronto como sea posible después de la
relación sexual sin protección, y no más tarde de las 72 horas (3 días) después de la misma.
El segundo comprimido debe ser ingerido entre las 12 horas (lo más temprano) y las 24
horas (lo más tarde) después de la primera toma como dosis total.

ILIMIT
Marca
ILIMIT
Sustancias
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
PRESENTACIONES:
Cajas con 21 comprimidos activos color salmón
(drospirenona 3 mg, etinilestradiol 0.03 mg) y 7
comprimidos inactivos color blanco.
Cajas con 24 comprimidos activos color rosa claro
(drospirenona 3 mg, etinilestradiol 0.02 mg) y 4 comprimidos inactivos color blanco.
 Composición:
Cada COMPRIMIDO activo color salmón contiene:
Drospirenona ------------------------------------------------ 3.00 mg
Etinilestradiol ------------------------------------------------ 0.03 mg
Excipientes cbp 1 comprimido.
Cada COMPRIMIDO activo color rosa claro contiene:
Drospirenona ------------------------------------------------ 3.00 mg
Etinilestradiol ------------------------------------------------ 0.02 mg
Cada COMPRIMIDO inactivo color blanco contiene:
ILIMIT® está indicado para la anticoncepción oral combinada: En mujeres con una baja
incidencia de irregularidades del ciclo, reduciendo la dismenorrea y la duración e intensidad
del sangrado por deprivación, presenta efectos antimineralocorticoides y antiandrogénicos,
indicado para síntomas resultantes de retención de líquidos de origen hormonal, tratamiento
del acné vulgar moderado y seborrea.
Los anticonceptivos hormonales orales, ejercen su acción produciendo supresión de las
gonadotrofinas, aunque el principal efecto de esta acción es la inhibición de la ovulación, se
producen otras alteraciones que contribuyen al efecto anticonceptivo que incluyen cambios
en el moco del cuello uterino (dificultando la entrada de los espermatozoides al útero) y en
el endometrio (reduciendo la posibilidad de implantación del embrión).

Además, los AOC provocan que el ciclo sea más regular y la menstruación con frecuencia
resulta menos dolorosa y el sangrado más ligero. Lo que propicia una disminución de la
incidencia de deficiencia de hierro.
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Insuficiencia renal. Alteración de
la función hepática. Insuficiencia suprarrenal. Antecedentes de trastornos tromboembólicos
o tromboflebitis. Cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular.
No deben usarse estrógenos ni progestágenos durante el embarazo. Si la mujer queda
embarazada durante el tratamiento con ILIMIT® debe interrumpirse su administración.
Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos se eliminan en la leche materna y se
han informado algunas reacciones adversas raras en los lactantes. La lactancia puede
resultar afectada por los anticonceptivos orales, al reducir la cantidad de leche y alterar su
composición. Se recomienda no usar anticonceptivos mientras que la madre no haya
suspendido completamente la lactación.
Se menciona el riesgo aumentado de presentar reacciones adversas serias relacionadas
con el uso de anticonceptivos orales: tromboflebitis, tromboembolismo arterial, embolismo
pulmonar, infarto de miocardio, trombosis o hemorragia cerebral, hipertensión arterial,
colestasis, adenomas o tumores benignos hepáticos.
Vía de administración: Oral.
Para lograr un efecto anticonceptivo óptimo, los comprimidos de ILIMIT® deben tomarse con
un poco de líquido, siempre a la misma hora del día, preferentemente con la cena o antes
de dormir, tratando de no exceder los intervalos de 24 horas entre tomas.

IMPLANON
Marca
IMPLANON
Sustancias
ETONOGESTREL
PRESENTACIONES: Caja de cartón con un implante
y aplicador en envase de burbuja con tarjeta e
instructivo.
 Composición:
Cada IMPLANTE Subcutáneo contiene:
Etonogestrel 68 mg
Excipiente, c.b.p. 1 implante.
Varilla flexible no biodegradable, de color blanco a blanquecino.
Anticonceptivo hormonal.
IMPLANON® es un implante no biodegradable, con etonogestrel, para uso subdérmico. El
etinogestrel es el metabolito biológicamente activo del desogestrel, un progestágeno muy
utilizado en los AOs. Deriva estructuralmente de la 19-nortestosterona y se une con gran
afinidad a los receptores de progesterona de los órganos blanco. El efecto anticonceptivo de
IMPLANON® se logra principalmente por inhibición de la ovulación.
No se deberán utilizar anticonceptivos con progestágeno solo en presencia de cualquiera de
las condiciones enumeradas a continuación. En el caso de que cualquiera de las condiciones
aparezca por primera vez durante el uso de IMPLANON®, se deberá interrumpir de
inmediato el uso del producto.
– Conocimiento o sospecha de embarazo.
– Tromboembolismo venoso activo.
– Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa siempre y cuando los valores
de la función hepática no se hayan normalizado.
– Tumores progestágeno-dependientes.
– Sangrado vaginal no diagnosticado.
– Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes de IMPLANON®.

No se recomienda el uso de IMPLANON® durante el embarazo. Si durante el uso de
IMPLANON® se produce un embarazo, el implante deberá ser extraído. Los estudios
realizados en animales demostraron que las dosis muy elevadas de sustancias
progestagénicas pueden causar masculinización en fetos hembra.
IMPLANON® no afecta la producción ni la calidad (concentraciones de proteínas, lactosa o
grasa) de la leche materna.
Pueden ocurrir urticaria y (agravamiento del) angioedema y/o agravamiento del angioedema
hereditario. La inserción o la extracción de IMPLANON® pueden causar cierta contusión,
irritación, dolor o prurito local leve. Ocasionalmente puede ocurrir fibrosis en el sitio de
inserción, se puede formar una cicatriz o desarrollar un absceso.
Subcutánea.
Cómo se usa IMPLANON®:
Antes de la inserción de IMPLANON® se deberá descartar la posibilidad de un embarazo.
Antes de la inserción de IMPLANON® se recomienda firmemente leer con cuidado las
instrucciones de inserción y extracción del implante en el punto “Cómo se inserta
IMPLANON®” y el punto “Cómo se extrae IMPLANON®”.
IMPLANON® es un anticonceptivo de acción prolongada. Se inserta un implante por vía
subdérmica. Se deberá informar a la usuaria que puede solicitar la extracción de
IMPLANON® en cualquier momento, pero que el implante no deberá permanecer colocado
por más de tres años. Los médicos pueden considerar reemplazar antes el implante en
mujeres de mayor peso corporal (véase Precauciones generales). La extracción de
IMPLANON®, a pedido de la usuaria o al finalizar los 3 años de uso, sólo debe ser realizada
por un médico familiarizado con la técnica de extracción. Luego de la extracción del implante,
la inserción inmediata de otro implante proporcionará protección anticonceptiva continua.

LUVENYL
Marca
LUVENYL
Sustancias
NOMEGESTROL
PRESENTACIÓN: Caja con 10 tabletas en envase de
burbuja.
 Composición:
Acetato de nomegestrol 5 mg
Trastornos relacionados con la deficiencia de progesterona, en particular los observados
durante el periodo premenopáusico. Anormalidades de la duración del ciclo menstrual, como
oligomenorrea, polimenorrea o amenorrea (posterior a la evaluación para conocer la
etiología). Hemorragias disfuncionales como metrorragias o menorragias (una vez
establecido el diagnóstico etiológico). Manifestaciones que acompañen a la menstruación,
como dismenorrea primaria, síndrome premenstrual o mastodinia cíclica. En el periodo
posmenopáusico, para terapia de reemplazo hormonal en combinación con estrógenos.
Nomegestrol es un derivado de la 19-norprogesterona, el cual muestra una afinidad 2.5
veces mayor por el receptor de progesterona que la hormona natural. Carece de actividad
androgénica, anabólica y antiinflamatoria, no interfiere con el metabolismo de glucosa o
lípidos, ni posee actividad mineralcorticoide.
Administrado a las dosis habituales, el nomegestrol inhibe el pico ovulatorio, disminuye la
cantidad de estrógenos circulantes y la secreción de progesterona.
Tras su administración oral, el nomegestrol se absorbe rápidamente, alcanzando
concentraciones plasmáticas máximas a las dos horas. El nomegestrol se une en
aproximadamente 98% a las proteínas y su volumen aparente de distribución corresponde
a 20 L/kg. El nomegestrol es metabolizado a diversos derivados hidroxilados y es la forma

principal en que se elimina por la vía fecal, aunque también por la vía urinaria. Presenta una
vida media de eliminación de 40 a 50 horas, lo cual permite su administración una vez al día.
Pacientes con hipersensibilidad a nomegestrol o a los excipientes de la fórmula.
No se recomienda el uso de este producto durante el embarazo o la lactancia.
Modificación de los periodos menstruales, como sangrados intercurrentes o amenorrea.
Agravamiento de la insuficiencia venosa en extremidades inferiores.
Oral.
La posología habitual es generalmente de 5 mg, una tableta al día.
En la mujer, antes de la menopausia, el tratamiento habitual es durante 10 días del ciclo, del
día 16 al día 25 del ciclo.
El tratamiento de la mujer menopáusica dependerá de la modalidad de la terapia estrogénica
de reemplazo. En los esquemas secuenciales, el progestágeno es prescrito de 12 a 14 días
por mes.
Sin embargo, la posología y duración del tratamiento puede modificarse en función de la
naturaleza de la indicación y la respuesta del paciente.

MARVELON
Marca
MARVELON
Sustancias
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
PRESENTACIÓN: Caja con 21
tabletas.
 Composición:
Desogestrel 0.150 mg
Etinilestradiol 0.030 mg
Anticonceptivo.
El efecto anticonceptivo de los AOCs se basa en la interacción de diversos factores, entre
los más importantes se encuentran la inhibición de la ovulación y los cambios en la secreción
cervical. Además de la protección contra el embarazo, los AOCs tienen varias propiedades
positivas las cuales, junto a ciertas propiedades desfavorables (ver Precauciones Especiales
y Reacciones Secundarias y Adversas), pueden ser útiles para decidir el método de control
natal. El ciclo es más regular y la menstruación con frecuencia es menos dolorosa y el
sangrado es más ligero. Esto último puede resultar en una disminución de la ocurrencia de
deficiencia de hierro. Además, se ha demostrado que los AOCs de mayor dosis (50 µg de
etinilestradiol) reducen la incidencia de tumores fibroquísticos en mama, quistes de ovario,
enfermedad pélvica inflamatoria, embarazo ectópico, cáncer de ovario y cáncer endometrial.
Si esto es aplicable a los AOCs de dosis más baja queda por confirmarse.
Los anticonceptivos orales combinados (AOCs) no deben usarse en presencia de cualquiera
de las condiciones mencionadas a continuación. Si aparece cualquiera de las condiciones
por primera vez durante el uso de AOC, el producto debe dejar de usarse inmediatamente.
• Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolismo
pulmonar).
• Presencia o antecedentes de trombosis arterial (infarto al miocardio, accidente vacular
cerebral) o condiciones prodrómicas (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, angina de
pecho).

• Predisposiciónconocida para trombosis arterial o venosa, tal como resistencia de proteína
C activada (APC), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de
proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos anti-fosfolípidos.
• Diabetes mellitus con participación vascular.
• Presencia de un factor de riesgo o de múltiples factores de riesgo para trombosis venosa
o arterial también puede constituir una contraindicación (ver Precauciones Especiales y
Reacciones Secundarias y Adversas).
• Pancreatitis o antecedentes de la misma si está asociada con hipertrigliceridemia severa.
• Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa en tanto los valores de la función
hepática no hayan regresado a los valores normales.
• Malignidades influenciadas por esteroides sexuales o sospecha de éstas (por ejemplo, de
los órganos genitales o glándula mamaria).
• Sangrado vaginal sin diagnóstico.
• Embarazo conocido o sospecha de éste.
• Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.
MARVELON® no está indicado durante el embarazo. Si ocurre el embarazo durante el
tratamiento con MARVELON®, se debe detener la administración posterior. Sin embargo,
extensos estudios epidemiológicos no han revelado un riesgo elevado de defectos de
nacimiento en niños que nacen de mujeres que usaron AOCs antes del embarazo, ni efecto
teratogénico cuando los AOCs se tomaron involuntariamente durante el embarazo temprano.
La lactancia puede verse influida por los AOCs ya que pueden reducir la cantidad y cambiar
la composición de la leche materna. Por lo tanto, el uso de AOCs generalmente no debe
recomendarse hasta que la madre en lactancia haya destetado completamente a su niño.
Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos pueden excretarse
en la leche pero no hay evidencia de que esto afecte de forma adversa la salud del bebé.
Un número de efectos no comunes se han reportado en las mujeres que usan
anticonceptivos orales combinados, los cuales se discuten con más detalle en advertencias
y precauciones especiales para uso.
Esto incluye: desórdenes tromboembólicos venosos, desórdenes tromboembólicos
arteriales; hipertensión; tumores dependientes de hormonas (por ejemplo, tumores en el
hígado; cáncer de mama); cloasma.
Oral.
Como tomar MARVELON®: Las tabletas deben tomarse en el orden que aparece en el
empaque diariamente aproximadamente a la misma hora con algo de líquido según sea
necesario. Se tiene que tomar una tableta diariamente por 21 días consecutivos. Cada
envase subsiguiente se inicia después de un intervalo de 7 días libre de tabletas, tiempo
durante el cual normalmente ocurre un sangrado por supresión. Este inicia normalmente en
el día 2-3 después de la última tableta y puede que no haya terminado antes de que se inicie
el siguiente envase.
Como empezar a tomar MARVELON®
Sin uso previo de anticonceptivos hormonales [en el mes anterior]: La toma de las tabletas
tiene que iniciar en el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su sangrado

menstrual). Se permite el inicio en los días 2-5, pero durante el primer ciclo se recomienda
un método de barrera adicional durante los primeros 7 días de la toma de las tabletas.
MESIGYNA
Marca
MESIGYNA
Sustancias
ESTRADIOL; NORETISTERONA
PRESENTACIONES:
Caja con 1 ampolleta de 1 ml.
Caja con 1 jeringa prellenada de 1 ml.
 Composición:
Cada ml contiene:
Enantato de noretisterona 50.00 mg
Valerato de estradiol 5.00 mg
Anticoncepción hormonal.
MESIGYNA® protege contra el embarazo principalmente al inhibir la ovulación y ocasionar
cambios en el moco cervical. El efecto que se ejerce sobre el endometrio es similar al de los
anticonceptivos orales combinados. Con el empleo de MESIGYNA® se obtiene un patrón
normal de hemorragia similar a la menstruación.
Con respecto a la seguridad anticonceptiva, las inyecciones mensuales de MESIGYNA® se
comparan favorablemente con la eficacia de los anticonceptivos con sólo progestágeno y los
anticonceptivos orales.
Debido a que MESIGYNA® contiene tanto un estrógeno como un progestágeno, las
precauciones relativas a su empleo son similares a las de los anticonceptivos orales
combinados.
Embarazo: MESIGYNA® no está indicado durante el embarazo. Si la mujer queda
embarazada durante el tratamiento con MESIGYNA®, se suspenderá la administración de
las inyecciones. No obstante, estudios epidemiológicos extensos no han revelado ningún
aumento del riesgo de defectos congénitos en hijos de madres que emplearon
anticonceptivos hormonales antes del embarazo ni de efectos teratogénicos cuando se

emplearon anticonceptivos hormonales inadvertidamente durante la fase inicial del
embarazo.
Lactancia: La lactancia puede resultar afectada por los anticonceptivos hormonales, dado
que éstos pueden reducir la cantidad de leche y alterar su composición.
No hay datos suficientes sobre los efectos de los AIC en la cantidad y la calidad de la leche
materna o acerca ni en la duración de la lactancia. No se obtuvo evidencia acerca de la
influencia de MESIGYNA® sobre la producción de prolactina o leche materna. No obstante,
en general no se recomienda el empleo de los AIC hasta 6 meses después del parto o hasta
que la madre no haya suspendido completamente la lactación. Pequeñas cantidades de
esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos se pueden eliminar por la leche.
Se han reportado los siguientes eventos adversos serios en mujeres que usan
anticonceptivos hormonales combinados, que se comentan en Precauciones generales:
• Hipertensión arterial.
• Cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto sobre la resistencia periférica a la insulina.
• Cloasma.
• En las mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o
exacerbar los síntomas del angioedema.
• Aparición o deterioro de condiciones en las que la asociación con un AOC no resulta
concluyente: ictericia y/o prurito relacionados con colestasis; formación de cálculos biliares;
porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome hemolítico urémico; corea de Sydenham;
herpes gravídico; pérdida de la audición relacionada con otosclerosis, enfermedad de Crohn,
colitis ulcerosa, cáncer de cuello uterino.
• Las inyecciones de soluciones oleosas, como MESIGYNA®, se han asociado a reacciones
sistémicas: tos, disnea, dolor torácico. Pueden haber otros signos y síntomas que incluyen
reacciones vasovagales como malestar general, hiperhidrosis, mareo, parestesia o síncope.
Método de administración: MESIGYNA® tiene que administrarse siempre como inyección
I.M. profunda, preferentemente intraglútea, y como alternativa en el brazo.
Cómo emplear MESIGYNA®: MESIGYNA®, cuando se utiliza correctamente, tiene una tasa
de falla anticonceptiva de aproximadamente 1% al año.
Ésta puede aumentar cuando los intervalos entre cada inyección se prolongan.
La inyección de MESIGYNA® tiene que administrarse muy lentamente (véase Reacciones
secundarias y adversas). La solución oleosa debe inyectarse inmediatamente después de
cargar la jeringa.
Cómo comenzar a usar MESIGYNA®:
Sin uso previo de anticonceptivos hormonales: De ser posible, se debe administrar
MESIGYNA® el primer día del ciclo natural de la mujer, es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual.
También se puede empezar en los días 2-5 del ciclo menstrual, pero en ese caso se
recomienda utilizar adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días
después de la inyección.

MICROGYNON
Marca
MICROGYNON
Sustancias
ETINILESTRADIOL y
LEVONORGESTREL
PRESENTACIÓN: Caja con 21 tabletas.
 Composición:
Levonorgestrel -------------------------------------------- 0.15 mg
Etinilestradiol ---------------------------------------------- 0.03 mg
Anticoncepción hormonal.
El efecto anticonceptivo de los anticonceptivos orales combinados (AOC) se basa en la
interacción de diversos factores, el más importante de los cuales es la inhibición de la
ovulación y los cambios en el moco cervical. Además de proteger contra el embarazo, los
AOC tienen varias propiedades positivas que, junto con las propiedades negativas (véase
Precauciones generales, Reacciones secundarias y adversas), pueden ser útiles al optar por
un método de control de la natalidad. El ciclo es más regular, la menstruación suele ser
menos dolorosa y la hemorragia menos intensa. Esto último puede reducir la incidencia de
déficit de hierro. Además, hay evidencia de un menor riesgo de cáncer de endometrio y de
cáncer de ovario. Así mismo, se ha demostrado que los AOC de dosis más altas (0.05 mg
de etinilestradiol) reducen la incidencia de quistes ováricos, enfermedad pélvica inflamatoria,
enfermedad mamaria benigna y embarazo ectópico. Está pendiente de confirmar si esto
también aplica a los AOC de dosis bajas.
No se deben emplear anticonceptivos orales combinados (AOC) en presencia de cualquiera
de las situaciones enumeradas a continuación. Se debe suspender inmediatamente el uso
del preparado si se presenta cualquiera de ellas por primera vez durante su empleo.

• Presencia o antecedentes de episodios trombóticos/tromboembólicos arteriales o
venosos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto del
miocardio) o de un accidente cerebrovascular.
• Presencia o antecedentes de pródromos de una trombosis (por ejemplo, ataque
isquémico transitorio, angina de pecho).
• Un alto riesgo de trombosis arterial o venosa (véase Precauciones generales).
• Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa en tanto que los valores de
la función hepática no hayan retornado a la normalidad.
• Neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por los esteroides sexuales (por
ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas).
• Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
Embarazo: MICROGYNON® no está indicado durante el embarazo. Si la mujer queda
embarazada durante el tratamiento con MICROGYNON®, deberá interrumpirse su
administración. No obstante, estudios epidemiológicos realizados a gran escala no han
revelado un riesgo elevado de defectos de nacimiento en hijos de madres que emplearon
AOC antes del embarazo, ni de efectos teratógenicos cuando se tomaron AOC
inadvertidamente durante la fase inicial de la gestación.
Lactancia: La lactancia puede resultar afectada por los AOC, dado que éstos pueden reducir
la cantidad de leche y alterar su composición; por lo tanto, no se debe recomendar en general
el empleo de AOC hasta tanto la madre no haya suspendido completamente la lactancia.
Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos se pueden
eliminar por la leche, pero no hay pruebas de que ello afecte la salud del lactante de forma
adversa.
Se han reportado los siguientes eventos adversos serios en mujeres que usan AOC, que se
comentan en Precauciones generales:
• Hipertensión.
• Hipertrigliceridemia.
• Cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto sobre la resistencia periférica a la
insulina.
• Cloasma.
Cómo empezar a tomar MICROGYNON®:
• Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal previamente (en el mes anterior).
Las tabletas se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer
día de la hemorragia menstrual). También se puede empezar en los días 2-5, pero en ese
caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de barrera durante
los 7 primeros días de toma de tabletas.

MINULET
Marca
MINULET
Sustancias
ETINILESTRADIOL; GESTODENO
PRESENTACIÓN:
MINULET® 75/20 tabletas: Envase
calendario con 21 tabletas, cada una de las
cuales contiene 75 mcg de gestodeno y 20
mcg de etinilestradiol.
 Composición:
Cada TABLETA de MINULET® 75/20 contiene:
Gestodeno 75 mcg
Etinilestradiol 20 mcg
Prevención del embarazo.
Los anticonceptivos orales combinados (AOCs) actúan por supresión de las gonadotropinas.
Aunque el mecanismo primario de este efecto es la inhibición de la ovulación, otras acciones
incluyen cambios en el moco cervical (que dificulta aún más la entrada de los
espermatozoides al útero) y en el endometrio (que reducen la probabilidad de implantación).
Cuando se toman de manera consistente y correcta, el rango de probabilidad de fallo para
los AOCs es 0.1% al año; sin embargo, el rango de fallo durante el uso típico es de 5% para
todos los tipos de anticonceptivos orales.
La eficacia de la mayoría de los métodos anticonceptivos depende de si son utilizados
adecuadamente.
La falla del método es más probable si se omiten tabletas de AOCs.
Los AOCs no deberán usarse en mujeres con:
• Antecedentes o presencia de trombosis venosa profunda.
• Antecedentes o presencia de tromboembolia.
• Enfermedad cerebrovascular o enfermedad arterial coronaria.
• Valvulopatía trombogénica.

• Alteraciones trombogénicas rítmicas.
• Trombofilias hereditarias o adquiridas.
• Dolor de cabeza con síntomas focales neurológicos, tales como aura.
• Diabetes con compromiso vascular.
• Hipertensión no controlada.
• Sospecha o diagnóstico de cáncer de mama o de otra neoplasia estrógeno-dependiente.
• Adenomas o carcinomas hepáticos; enfermedad hepática activa hasta que el
funcionamiento no retorne a niveles normales.
• Sangrados vaginales no diagnosticados.
• Sospecha o diagnóstico de embarazo.
• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de MINULET®.
Si el embarazo ocurre durante el uso de AOCs, éstos se deberán discontinuar. No hay
evidencia concluyente de que los estrógenos y la progestina contenida en los AOCs dañará
al niño en desarrollo si ocurre la concepción accidentalmente durante el uso de los AOCs.
Véase Contraindicaciones.
Pequeñas cantidades de anticonceptivos esteroidales y/o sus metabolitos se han
identificado en la leche materna y algunos efectos adversos se han reportado en niños,
incluyendo ictericia y aumento del tamaño de las mamas.
La lactancia puede verse afectada por los AOCs ya que pueden reducir la cantidad y cambiar
la composición de la leche.
El uso de AOCs se ha asociado con un riesgo incrementado de lo siguiente:
• Riesgo de eventos de trombosis arterial y venosa y tromboembolias incluyendo infarto al
miocardio, apoplejía, trombosis venosa y embolia pulmonar.
• Neoplasia cervical intraepitelial y cáncer cervical.
• Riesgo de diagnóstico de cáncer de mama.
• Riesgo de tumores hepáticos benignos (por ejemplo, hiperplasia nodular focal, adenomas
hepáticos). Véase también Advertencias y Precauciones generales.
MINULET®: Las tabletas 1-21 contienen ingredientes activos (tabletas activas).
Las tabletas deben ser ingeridas en el orden indicado en el envase, diariamente y alrededor
de la misma hora. Debe tomarse una gragea activa diariamente por 21 días consecutivos
seguidos entonces por un interavalo de 7 días libre de tabletas. Cada envase subsecuente
se inicia después de un intervalo de 7 días de descanso. El sangrado por supresión
usualmente inicia en el 2o o 3er día después de la toma de la última gragea y podría no
haber terminado para cuando el siguiente envase deba iniciarse.

MIRENA
Marca
MIRENA
Sustancias
LEVONORGESTREL
PRESENTACIÓN: Caja con un dispositivo
intrauterino.
 Composición:
El dispositivo con POLVO contiene:
Levonorgestrel -------- 52.00 mg
Dispositivo intrauterino 1 pieza.
El dispositivo con POLVO contiene:
Levonorgestrel --------- 13.5 mg
Dispositivo intrauterino 1 pieza.
MIRENA® 52 mg: Anticoncepción intrauterina de acción prolongada; manejo del sangrado
menstrual abundante; prevención de hiperplasia de endometrio durante la terapia de
reemplazo estrogénica.
MIRENA® 13.5 mg: Anticoncepción en mujeres multíparas y nulíparas.
MIRENA® 52 mg:
El levonorgestrel es un progestágeno con actividad antiestrogénica ampliamente utilizado en
ginecología: Para anticoncepción como el componente progestágeno en los anticonceptivos
orales y en la terapia de sustitución hormonal o para la anticoncepción en las píldoras con
solo progestágeno e implantes subdérmicos. El levonorgestrel también puede administrarse
en la cavidad uterina con un sistema intrauterino de liberación. Esto permite una dosis diaria
muy baja, ya que la hormona es liberada directamente en el órgano blanco.
MIRENA® 13.5:
MIRENA® 13.5 mg tiene efectos progestagénicos principalmente locales en la cavidad
uterina. La alta concentración de levonorgestrel en el endometrio disminuye los receptores
endometriales de estrógeno y progesterona. El endometrio se vuelve relativamente

insensible al estradiol circulante y se observa un fuerte efecto antiproliferativo. Se observaron
cambios morfológicos del endometrio y una débil reacción local al cuerpo extraño durante
su uso. El espesamiento del moco cervical impide el paso de los espermatozoides a través
del canal cervical. El entorno local del útero y de las trompas de Falopio inhibe la movilidad
y la función de los espermatozoides, lo que impide la fertilización. En estudios clínicos con
MIRENA® 13.5 mg, se observó ovulación en la mayoría del subconjunto de pacientes
estudiadas. Se observó ovulación en 34 de 35 mujeres durante el primer año, en 26 de 27
mujeres durante el segundo año y en 27 de 27 mujeres durante el tercer año.
MIRENA® 52 mg:
Embarazo o sospecha del mismo; enfermedad pélvica inflamatoria actual o recurrente;
infección del aparato genital inferior; endometritis postparto; aborto aséptico en los últimos
tres meses; cervicitis; displasia cervical; neoplasia uterina o cervical; tumores progestágeno
dependientes; hemorragia uterina anormal no diagnosticada; anomalía uterina congénita o
adquirida incluyendo miomas si deforman la cavidad del útero; estados asociados a un
aumento de la susceptibilidad a las infecciones; enfermedad hepática aguda o tumor
hepático; hipersensibilidad a los constituyentes del preparado.
MIRENA® 13.5 mg:
Embarazo; enfermedad pélvica inflamatoria aguda o recurrente; afecciones asociadas con
un aumento del riesgo de infecciones pélvicas; cervicitis o vaginitis aguda; endometritis
posparto o infección debida a un aborto durante los últimos tres meses; neoplasia cervical;
neoplasia maligna uterina o cervical; tumores dependientes de progestágenos; sangrado
vaginal anormal de etiología desconocida; anomalía uterina congénita o adquirida; incluidos
fibromas que podrían interferir con la colocación y/o retención del sistema intrauterino (por
ejemplo, si distorsionan la cavidad uterina); enfermedad hepática aguda o tumor hepático;
hipersensibilidad al ingrediente activo o alguno de los excipientes.
El uso de MIRENA® 52 mg y MIRENA® 13.5 mg está contraindicado durante el embarazo
o sospecha del mismo.
MIRENA® 52 mg:
Aproximadamente 0.1% de la dosis de levonorgestrel se ha detectado en la leche materna,
pero no es probable que exista un riesgo para el niño con la dosis liberada por MIRENA®
cuando se encuentra insertado en la cavidad uterina.
Parece que no hay efectos adversos sobre el crecimiento o desarrollo del lactante cuando
se usa MIRENA® después de seis semanas posparto. Los métodos con sólo progestágeno
no parecen afectar la cantidad ni la calidad de la leche materna.
MIRENA® 13.5 mg:
En general, no parece haber un efecto perjudicial en el crecimiento ni en el desarrollo de los
lactantes durante el uso de cualquier método con solo progestágenos después de seis
semanas del parto. Un SIU-LNG (levonorgestrel) no afecta la cantidad ni la calidad de la
leche maternal. Pequeñas cantidades de progestina (aproximadamente 0.1% de la dosis de
levonorgestrel) pasan a la leche materna en mujeres lactantes.

Con el tiempo, la frecuencia de amenorrea y sangrado infrecuente aumenta, y la frecuencia
de sangrado prolongado y frecuente disminuye.
Dispositivo intrauterino:
MIRENA® 52 mg:
MIRENA® 52 mg se inserta en la cavidad uterina y tiene una duración efectiva de 5 años.
MIRENA® 13.5 mg:
MIRENA® 13.5 mg se coloca en la cavidad uterina y es eficaz hasta por tres años.
NUVARING
Marca
NUVARING
Sustancias
ETINILESTRADIOL; ETONOGESTREL
PRESENTACIÓN
NuvaRing está disponible en las siguientes presentaciones:
Caja de cartón con 1 dispositivo vaginal en sobre con polvo
(11.7 mg – 2.7 mg) e instructivo anexo.
Caja de cartón con 1 dispositivo vaginal en sobre con polvo
(11.7 mg – 2.7 mg) con aplicador vaginal e instructivo
anexo
 Composición:
El dispositivo vaginal con POLVO contiene:
Etonogestrel --------------------- 11.7 mg
Etinilestradiol --------------------- 2.7 mg
Excipiente cbp
Anticonceptivo.
NuvaRing® contiene etonogestrel y etinilestradiol. El etonogestrel es un progestágeno
derivado de la 19-nortestosterona y se une con gran afinidad a los receptores de la
progesterona en los órganos blanco. El etinilestradiol es un estrógeno ampliamente utilizado
en los productos anticonceptivos. El efecto anticonceptivo de NuvaRing® se basa en varios
mecanismos, de los cuales el más importante es la inhibición de la ovulación.
NuvaRing® no deberá ser utilizado en presencia de cualquiera de las condiciones que se
listan a continuación. En el caso de que aparezca por primera vez cualquiera de estas
condiciones durante el uso de NuvaRing®, se deberá extraer de inmediato.

• Presencia o antecedentes de trombosis venosa, con o sin embolia pulmonar.
• Presencia o antecedentes de trombosis arterial (por ej., accidente cerebrovascular, infarto
de miocardio o pródromos de una trombosis (por ej., angina de pecho o ataque isquémico
transitorio)).
• Predisposiciónconocida para trombosis venosa o arterial, con o sin compromiso hereditario
como por ejemplo resistencia a la Proteína C Activada (PCA), deficiencia de antitrombina III,
deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos
antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
• Cirugía mayor con inmovilización prolongada (véase la Sección de PRECAUCIONES
GENERALES).
• La presencia de un factor de riesgo grave o de múltiples factores de riesgo para trombosis
venosa o arterial también puede constituir una contraindicación.
• Pancreatitis o antecedentes de la misma si está asociada con hipertrigliceridemia grave.
• Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave en la medida en que los valores
de la función hepática no se hayan normalizado.
• Conocimiento o sospecha de condiciones malignas de los órganos genitales o las mamas
si son influenciadas por los esteroides sexuales.
• Sangrado vaginal no diagnosticado.
• Conocimiento o sospecha de embarazo.
• Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes componentes de
NuvaRing®.
Embarazo: NuvaRing® no está indicado durante el embarazo. En el caso de que se produzca
un embarazo con NuvaRing® in situ, se deberá extraer el anillo. Estudios epidemiológicos
extensos no revelaron un aumento del riesgo de defectos congénitos en los hijos de mujeres
que usaban AOCs antes del embarazo, ni de efecto teratogénico cuando los AOCs fueron
utilizados en forma inadvertida durante los primeros meses del embarazo. Si bien esto
probablemente aplica a todos los AOCs, no resulta claro si también es el caso de
NuvaRing®.
Lactancia: Los estrógenos pueden influir en la lactancia debido a que pueden reducir la
cantidad de leche materna y modificar su composición. Por consiguiente, en general no se
deberá recomendar el uso de NuvaRing® hasta finalizar el periodo de lactancia materna.
Pueden excretarse en la leche materna pequeñas cantidades de los esteroides
anticonceptivos y/o sus metabolitos; sin embargo, no se ha demostrado que ello afecte de
manera adversa la salud del lactante.
Vía de administración: Vaginal.
¿Cómo usar NuvaRing®?: NuvaRing® puede ser insertado en la vagina por la misma mujer.
El médico deberá aconsejar a la mujer sobre cómo insertar y extraer NuvaRing®. La mujer
deberá elegir la posición que le sea más cómoda para su inserción, por ejemplo, de pie con
una pierna ligeramente elevada, en cuclillas o recostada. Deberá comprimir el anillo
NuvaRing® e insertarlo en la vagina hasta que lo sienta cómodo. Una alternativa opcional
es utilizar el Aplicador de NuvaRing® para insertar el anillo. La posición exacta de
NuvaRing® en la vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo del anillo.

Una vez que NuvaRing® haya sido insertado (ver “Cómo iniciar el uso de NuvaRing®”), se
deja en la vagina en forma continua durante 3 semanas. Aconseje a la mujer que verifique
regularmente la presencia de NuvaRing® en su vagina (por ejemplo, antes y después de
tener relaciones sexuales). Si NuvaRing® es expulsado accidentalmente la mujer deberá
seguir las instrucciones proporcionadas en el punto "Qué hacer si el anillo estuvo
temporalmente fuera de la vagina" (para más información, ver también el Punto "Expulsión").
NuvaRing® debe ser extraído después de 3 semanas de uso, el mismo día de la semana en
el que el anillo fue insertado.
OPORTUNA
Marca
OPORTUNA
Sustancias
LEVONORGESTREL
PRESENTACIONES:
Caja con 2 tabletas cada una con 0.75 mg de levonorgestrel.
Caja con 1 tableta con 1.5 mg de levonorgestrel.
 Composición:
Levonorgestrel 1.5 mg
Levonorgestrel 0.75 mg
OPORTUNA® es un anticonceptivo de emergencia (anticoncepción poscoito). Está indicado
después de un coito no protegido cuando no se estaba utilizando un anticonceptivo de forma
regular o bien cuando existen dudas con respecto a: ruptura, deslizamiento o mal uso del
condón; desplazamiento, ruptura o remoción anticipada de un anillo vaginal; despegamiento
parcial o total del parche anticonceptivo; falla del coito interrumpido; falla en el cálculo de un
método de abstinencia periódica; expulsión del dispositivo intrauterino; olvido de tres o más
píldoras anticonceptivas en un ciclo; después de una violación. Exposición a un posible
teratógeno como rayos X, por ejemplo durante un estudio radiográfico, uso de fármacos
citotóxicos, aplicación de vacunas con microorganismos vivos.
Los estudios preclínicos con la administración de levonorgestrel por vía oral o vía subcutánea
han demostrado que imita las propiedades de la progesterona al unirse a sus receptores y
producir cambios glandulares del endometrio. El levonorgestrel retrasa la implantación de
los blastocistos y también inhibe la ovulación al bloquear la secreción de gonadotropinas, lo
que le confiere capacidad anticonceptiva demostrada en varios sistemas biológicos. Los
parámetros cuantitativos y cualitativos de la farmacología reproductiva del levonorgestrel se
han establecido en estudios realizados en conejos, ratas y ratones.

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