Este documento describe los pasos del proceso de realización del producto, incluyendo la determinación y revisión de los requisitos del producto, la comunicación con el cliente, el diseño y desarrollo, las compras, la validación de los procesos de producción, la preservación del producto, y el control de los dispositivos de seguimiento y medición.

1. 7.REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO
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2. MODELO DE ENFOQUE HACIA
PROCESOS
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
DE GESTION DE LA CALIDAD
Responsabilidad
de la dirección
C C
l 5 S l
a
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Gestión de Medición. t i
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6 SGC análisis 8 i
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s Entradas Salidas Producto/ n
del Producto Servicio
(y/o Servicio)
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3. 7.2.1 DETERMINACIÓN DE LOS
REQUISITOS RELACIONADOS CON
EL PRODUCTO
1. Requisitos especificados por el
cliente.
2. Requisitos no establecidos por
el cliente pero necesarios para
el uso previsto.
3. Requisitos legales o
reglamentarios.
4. Cualquier requisito adicional
determinado por la
organización.
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4. 7.2.2 REVISIÓN DE LOS
REQUISITOS RELACIONADOS CON
EL PRODUCTO
Se debe garantizar que:
1. Los requisitos están
definidos.
2. Están resueltas las
diferencias.
3. Existe la capacidad para
cumplir con los requisitos.
Deben mantenerse
registros de la revisión
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5. 7.2.3 COMUNICACIÓN CON
EL CLIENTE
Disposiciones eficaces para la
comunicación con el cliente,
relativas a:
1. Información sobre el producto.
2. Consultas, contratos o
atención de pedidos
incluyendo las modificaciones.
3. Retroalimentación del cliente,
incluyendo sus quejas.
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6. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
CAMBIOS R
R
RESULTADOS
USO ELEMENTOS DE PRODUCTO
DISEÑO DEL
ESPERADO ENTRADA TERMINADO
DISEÑO
REVISIONES DEL
R
DISEÑO
VERIFICAIÒN DEL
DISEÑO R
VALIDACIÒN DEL
DISEÑO
R
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7. 7.4 COMPRAS
La organización debe evaluar y
seleccionar los proveedores en
función de su capacidad para
suministrar productos de
acuerdo con los requisitos de
la organización.
 Deben establecerse los
criterios para la selección, la
evaluación y la reevaluación.
 Deben mantenerse registros
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8. 7.4.2 INFORMACIÓN DE LAS
COMPRAS
La información de compras
debe describir el producto a
comprar incluyendo requisitos:
a. De aprobación
b. Para calificación del personal.
c. Del SGC
Se debe asegurar la adecuación
de la información
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9. 7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS
PROCESOS DE PRODUCCIÓN Y LA
PRESTACIÒN DEL SERVICIO
Conjunto de actividades para aumentar
la probabilidad del éxito
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10. Se deben establecer disposiciones para
estos procesos incluyendo, cuando sea
aplicable:
a. Los criterios definidos c. El uso de métodos y
para la revisión y procedimientos
aprobación de los específicos
procesos.
b. Aprobación de equipos d. Los requisitos que
y calificación de deben cumplir los
personal registros
e. La revalidación
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11. 7.5.4 PROPIEDAD DEL
CLIENTE.
La organización debe
identificar, verificar,
proteger y salvaguardar
los bienes que son
propiedad del cliente.
Todo deterioro de los
bienes suministrados
por el cliente debe ser
registrado y
comunicado a éste.
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12. 7.5.5 PRESERVACIÓN
DEL PRODUCTO
La organización debe
preservar la conformidad
del producto durante el
proceso interno y la
entrega en el destino
previsto. Se debe incluir
la identificación,
manipulación, embalaje,
almacenamiento y
protección.
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13. 7.6 CONTROL DE LOS
DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO
Y MEDICIÓN
 Verificar que los equipos de medición
dicen la verdad, veracidad de los
resultados.
 Verificar y calibrar
 Comparar con un patrón.
Comparación puntual con un patrón.
 Comparar con un patrón en
diferentes intervalos de medida.
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