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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Bastidas Guerrero Tania Lorena
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: Lunes 13 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Lunes 20 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE OXIDO DE ZINC (ZnO) EN
UNA FORMA FARMACEUTICA SEMISOLIDA (UNGÜENTO).
Tema: Dosificación de Oxido de Zinc
Nombre Comercial: Kurador
Laboratorio Fabricante: Laboratorios H.G.
Principio Activo: Óxido de Zinc
Concentración del Principio Activo: 18.75g.
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar la concentración del principio Activo (ZnO) contenido en una Forma
Farmacéutica Semisólida, tomando como referencia el ungüento Kurador para el
análisis.
MATERIALES: SUSTANCIAS:
 Mandil.  Alcohol
 Guantes.  HCl 0.1N
 Mascarilla.  Indicador anaranjado de metilo
 Gorro.  Solución de NaOH 0.1N
 Zapatones.  Agua
 Espátula.
 Balanza.
 Vasos de precipitación
 Varilla de vidrio.
 Probeta.
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Diluir la muestra con
un poco de alcohol.
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
2. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de principio activo (ZnO),
disolverlo en 25 ml de HCl 0.1N y adicionar una gota del indicador anaranjado
de metilo. Titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una
coloración ligeramente amarilla que nos indica el punto final de la titulación.
3. Realizar los cálculos correspondientes.
GRÁFICOS:
Mezclar bien tratando
de extraer todo el
ZnO de la muestra.
Mezclar bien tratando
de extraer todo el
ZnO de la muestra.
Titular con NaOH
0.1N
Viraje, coloración
amarilla.
Adicionar 1 gota del
indicador anaranjado
de metilo.
Sustancia a analizar
Ungüento Kurador
Pesar la cantidad de
p.a. calculada.

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OBSERVACIONES
La muestra analizada se la tuvo disolver en alcohol para poder extraer el principio
activo ya que en agua era casi imposible de logarlo, por lo que se hace una masa al
tratar de solubilizarlo con el solvente.
En muestras como cremas, ungüentos que son difíciles de solubilizarlas es necesario
aplicar un poco de calor para acelerar el proceso.
Al realizar la titulación se observó un cambio de color de anaranjado a amarillo,
indicando el viraje.
CALCULOS
Datos:
1ml NaOH= 6.802mg pa.
Volumen de viraje: 8ml NaOH0.1N
K NaOH= 0.9695
P. ungúento= 0.533 g
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 52.75 % de
concentración de Óxido de Zinc encontrándose por debajo de los rangos de
referencia establecidos.
18.75 g pa 100 g ungüento
0.1g pa. X
X= 0.533 g ungüento
1ml NaOH0.1N 6.802 mg pa
X 100 mg pa
X= 14.701 mL NaOH 0.1N
Consumo Real= (8 ml NaOH0.1N)(0.9695)
Consumo real =7.756 ml NaOH 0.1N
1ml NaOH I 0.1N 6.802 mg pa
7.756 ml NaOH 0.1N X
X= 52.75 mg ZnO
100mg ZnO 100%
52.75 pa X
X= 52.75% dipirona

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INTERPRETACION
De acuerdo a los análisis realizados el fármaco empleado no se encuentra apto
para ser expendido por no encontrarse dentro de los rangos establecidos debido
posiblemente a que la muestra utilizada se haya pasado del tiempo máximo de
caducidad o porque se haya contaminado durante el almacenamiento.
CONCLUSIONES
Al término de la práctica se pudo comprobar si el comprimido utilizado cumple
con los requerimientos de calidad fijos para ser expendido dándonos un
porcentaje real de contenido del 52.75% encontrándose fuera de los rangos
establecidos por lo que no se recomienda su uso.
RECOMENDACIONES
Se podría usar otro tipo de disolvente para tratar de obtener la mayor cantidad de
principio activo para realizar los análisis.
Se puede calentar un poco la muestra con el disolvente para tratar de disolver la
mayor cantidad de fármaco para que pueda reaccionar con la solución de
neutralización.
CUESTIONARIO
¿Qué es el óxido de zinc?
El óxido de zinc es un compuesto químico soluble en agua y en ácidos, se
caracteriza por su color blanco, además de poseer una alta capacidad calorífica. El
óxido de zinc es el cuarto mineral con mayor exportación en todo el mundo.
¿Cuáles son los usos del óxido de zinc en la industria farmacéutica?
El óxido de zinc se utiliza principalmente como pomada o polvo antiséptico debido
a que cierra los poros de la piel protegiéndola de agentes externos que pueden
provocar inflamaciones o empeorar heridas.
¿Cuáles con las aplicaciones del óxido de zinc en la industria cosmética?
El óxido de zinc se utiliza como capa protectora en la piel evitando la picazón y el
ardor. Igualmente se ocupa como agente desodorante ya que elimina los malos
olores y las bacterias causantes de la sudoración. Funciona como protector solar y
como componente regenerativo de la piel.
¿Qué se debe hacer ante una intoxicación con óxido de zinc?
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche
inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez
mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con
abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la
persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.

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El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La
mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido
de zinc, en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una afección
conocida como "fiebre por vapores metálicos".
Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla,
dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y
garganta.
GLOSARIO
1. Dosificar: Regular la cantidad o porción de alguna cosa u objeto.
2. Indicador: Es una sustancia que siendo ácidos o bases débiles al añadirse a una
muestra sobre la que se desea realizar el análisis, se produce un cambio químico
que es apreciable, generalmente, un cambio de color; esto ocurre porque estas
sustancias sin ionizar tienen un color distinto que al ionizarse.
3. Neutralizar: es una reacción química que ocurre entre un ácido y
una base produciendo una sal y agua.
4. Rango: Amplitud de la variación de un fenómeno entre un mínimo y un máximo
claramente especificados.
5. Ungüento: son formas farmacéuticas consecuencia de la utilización de grasas o
sustancias de propiedades similares para aplicación de principios activos en la
piel. Su diferencia fundamental con las cremas es la ausencia de agua en su
composición.
WEBGRAFÍA
BUENO SABER.Óxidode zinc.Beneficiosdelóxidode zinc.Blogspot.2011. [Fechade consulta:
19 de juniodel 2014].Disponible en: http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-
beneficios-del-oxido-de.html
QuimiNet. Los principales usos y aplicaciones del óxido de zinc. Mexico.2011. . [Fecha de
consulta: 19 de junio del 2014]. Disponible en: http://www.quiminet.com/articulos/los-
principales-usos-y-aplicaciones-del-oxido-de-zinc-2565648.htm
AUTORIA
 Bioq. Farm. . Carlos García MSc.
Machala 13 de Junio del 2014

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FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
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Tania Bastidas Jessica Ramírez
ANEXOS: