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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
PRACTICA 2
Nombre: Mendoza Ipiales Sara Beatriz
Docente: Bioq. Carlos García
Curso:5to “B”
Grupo # 2
Fecha de Practica: Viernes 1 de julio del 2016
Fecha de Entrega: Viernes 8 de julio del2016
Tema de Practica:
CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACEUTICA SOLIDA
(PULVA PIES)
DOSIFICACION DE OXIDO DE ZINC
OBJETIVO.
 Realizar el control de calidad al PULVAPIES donde se determinara la cantidad
de principio activo (OXIDO DE ZINC)
MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
10
Nombre comercial: Pulva Pies
Laboratorio fabricante:Lab Nyse
PrincipioActivo: Óxidode zinc
Concentración:desconocido
Forma Farmaceutica: Polvosolido
ContenidoDeclarado: 150 gr
La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
PROCEDIMEINTO.
1) Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100 mg de
principio activo y disolverlo en 25 ml de HCl 0.1 N agregar una gota de
indicador de anaranjado de metilo y titular el exceso con una solución de NaOH
0.1 N hasta el punto de viraje color amarillo bajizo.
GRAFICOS
MATERIALES
 Vasos de
precipitación
 Erlenmeyer
 Espátula
 Papel aluminio
 Agitador de vidrio
 Bureta
 Pipeta
 Soporte de hierro
 Bata de laboratorio
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Franela
REACTIVOS
 Hidróxido de sodio
0.1 N
 Ácido clorhídrico 0.
1N
 Anaranjado de metilo
EQUIPOS
 Balanza analítica
 Equipo de titulación
1) Tenerla el PA
listo
2) pesaren labalanza
analíticael PA
3) disolverel PA con25 ml
de alcohol
JHONNERAPOLO KELLY BERMUDES
La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
REACCION DE IDENTIFICACION
ANTES DESPUES
OBSERVACION.
Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización de la solución al
observar el cambio de coloración que fue del rosado claro al blanco de este consumo de
hidróxido se obtuvo un viraje el cual es de vital importancia para realizar los cálculos.
4) agregar una gota de
anaranjadode metilo
5) colocar el NaOH0.1 en
la bureta
6) titulargota a gota hasta
cambiode coloración
JONATHAN REYES
ARTURO DIAZ
SARA MENDOZA
La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
CALCULOS.
CALCULO DE LA CANTIDAD DE PRINCIPIO ACTIVO
150 gr talco 90 gr PA
X 0.1 gr PA
X = 0.1666 mg PA
X = 160 mg
CALCULO DEL CONSUMO TEORICO
1 ml NaOH 4.068 mg
X 100 mg
X= 24.58 ml NaOH
CALCULO DE PORCENTAJE TEORICO
1 ml NaOH 4.068 mg ZnO
24.58 ml NaOH x
X = 99.9 mg PA
100 mg PA 100 %
99.9 mg PA x
X = 99.9 %
CONSUMO REAL
CR= 9.5 ml NaOH × 0.9792
CR = 9.30 ml NaOH
Principio Activo = 90 gr
Peso muestra P.A = 160 mg
1 ml NaOH = 4.068 mg
K NaOH = 0.9792
Viraje = 9.5 ml NaOH
Consumo practico = ml NaOH
Consumo Real = ?
Porcentaje Real = ?
La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
CALCULO DEL PORCENTAJE REAL
1 ml NaOH 4.068 mg ZnO
9.30 ml NaOH x
X = 37.83 mg ZnO
100 mg PA 100 %
37.83 mg PA x
X = 37.83 %
RESUTADOS
El porcentaje real del Pulva Pies obtenido mediante cálculos fue de un
37.83% de concentración de P.A.
INTERPRETACION
 El 37.83% real de concentración obtenido del pulva pies obtenido en
la práctica no se encuentra dentro de los parámetros de referencia
establecidos en la farmacopea que es de 90-110%.
 Con esto se determinó que esta formulación no cumplirá con los
propósitos para la que fue elaborada.
CONCLUSION
 Se puede manifestar que los resultados obtenidos en la práctica nos
permitieron determinar la calidad delPulva Pies aunque dedesconocer
la cantidad exacta del óxido de zinc ya que en su presentación no dice
en que cantidades se encuentra cada materia prima.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado como son bata de
laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.
 Aplicar las normas de bioseguridad para que no hallan incidentes.
 Utilizar pipetas para cada reactivo
 Lavar todos los materiales a utilizar con agua potable y después
con agua destilada.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración
requeridas.
La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
EXPLICACION DE LA PRACTICA
FOTOGRAFIA DE COMPAÑEROS DE PRÁCTICA
La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
CUESTIONARIO
1) Que es el óxido de zinc
El óxido de cinc es un compuesto inorgánico con la formula ZnO. El ZnO es un polvo
blanco insoluble en agua, y es comúnmente usado como aditivo en diversos materiales y
productos, por ejemplo: caucho, plásticos, cerámicas, vidrio, cemento, lubricantes,
pinturas, ungüentos, adhesivos, selladores, pigmentos, comida, baterías, ferritas,
retardadores de fuego y cintas de primeros auxilios.
2) Para qué sirve el óxido de zinc
Las aplicaciones del polvo de óxido de cinc son numerosas, y las principales son
resumidas abajo. La mayoría de las aplicaciones explotan la reactividad del óxido como
precursor de otros compuestos de cinc. Para aplicaciones en la ciencia material, el óxido
de cinc tiene un alto índice de refracción, alta conductividad térmica, propiedades
antibacteriales y de protección UV. Por lo tanto, es añadido a materiales y productos
incluyendo plásticos, cerámicas, cristales, cemento, caucho, lubricantes, pinturas,
ungüentos, adhesivos, selladores, fabricación de hormigón, pigmentos, comidas, baterías,
ferritas, retardadores de fuego, etc
3) Beneficios el óxido de zinc
Realmente, los remedios naturales para el acné són los mejores, en comparación con otros
medicamentos. Sin embargo, los remedios naturales tienen que ser aplicados
estrictamente a la hora para curar el acné completamente. Sin embargo, mucha gente
prefiere no usar un recurso, que se prolonga durante muchos años. El uso del óxido de
zinc para el acné, funciona casi al instante, y por lo tanto, es el mejor remedio posible que
está disponible.
4) Presentaciones del oxido de zinc
La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
GLOSARIO
onicomicosis
La onicomicosis es una infección delas uñas producidaporhongos. No suele
causar molestias, pero si no setrata a tiempo, se puede cronificar y extender.
Diaforesis
La diaforesis es el término médico utilizado para referirse a una excesiva
sudoración, que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad
física, una respuesta emocional, temperatura ambiental alta, síntoma de una
enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas (patológica).
Astringente
Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación
externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción
cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes
usuales, con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre,
los taninos, la quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de
zinc, sales de bismuto, el suero salino, aceite esencial de ciprés y manzanilla.
Antifungico
Se entiende por antifúngico o antimicótico a toda sustancia que tiene la
capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de
provocarsu muerte. Dado que los hongos además de tener usos beneficiosos
para el ser humano (levadura del pan, hongos defermentación de los quesos,
los vinos, la cerveza, entre otros muchos ejemplos) forman parte del
colectivo de seres vivos que pueden originar enfermedades en el serhumano,
el conocimiento y uso de los antifúngicos es de vital importancia a la hora
de tratar muchas enfermedades.
Micosis
Algunas micosis sonafecciones oportunistas que prosperanante una baja de
las defensas del sistema inmune del sujeto afectado. Tal baja puede ser
causada por estrés, estados psíquicos de ansiedad o depresión, por el
retrovirus del VIH-Sida o por ciertos tratamientos quimioterápicos, entre
otros factores. Un ejemplo típico de micosis oportunista es la candidiasis.
BIBLIOGRAFIA
 http://www.aeped.es/protocolos/dermatologia/uno/micosis.pdf
 http://www.unsl.edu.ar/~dospu/archivos/micosis.htm
La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
EJERCICIO
Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de
calidad una muestra de talco para pies PULVA PIES cual manifiesta
contener 25 gr de PA (óxido de zinc) por cada 100 gr de polvo. N dicho
departamento se trabajó con una cantidad de 0.45 gr de muestra de polvo,
para valorar dicho producto y se utilizó una solución de NaOH 0.1 N
obteniéndose un consumo de 15.5 ml NaOH. Determinar el % real si se
conoce que 1 ml de NaOH equivale 6.6802 mg PA y la K del NaOH es de
0.9695 los parámetros de referencia son de 90-110%.
Datos
PA = 25 gr PA/qoo g polvo
Viraje= 15.5 ml NaOH
Peso muestra= 0.48 polvo
K NaOH= 0.9695
CALCULO CANTIDAD A TRABAJAR
100 gr polvo 25 gr PA
X 0.1 gr PA
X = 0.4 g polvo
0.4 gr polvo 0.1 gr PA
0.45 g polvo x
X = 0.1125 gr PA
CALCULO DEL CONSUMO TEORICO
1 ml NaOH 6.802 mg PA
X 112.5 mg PA
X = 16.539 ml NaOH
CALCULO DEL CONSUMO REAL
CR = 15.5 ml NaOH × 0.9695
CR = 15.02 ml NaOH
PORCENTAJE REAL
1 ml de NaOH 6.802 mg PA
15.02 ml NaOH x
La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
X = 102.21 mg PA
100 mg PA 100%
102.21 mg PA x
X = 102.21 %
Fecha de entrega: Viernes 8 de julio del 2016
______________________ ______________________
Firma del Docente Firma del Estudiante
La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias

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Practica 3

  • 1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA 2 Nombre: Mendoza Ipiales Sara Beatriz Docente: Bioq. Carlos García Curso:5to “B” Grupo # 2 Fecha de Practica: Viernes 1 de julio del 2016 Fecha de Entrega: Viernes 8 de julio del2016 Tema de Practica: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACEUTICA SOLIDA (PULVA PIES) DOSIFICACION DE OXIDO DE ZINC OBJETIVO.  Realizar el control de calidad al PULVAPIES donde se determinara la cantidad de principio activo (OXIDO DE ZINC) MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS 10 Nombre comercial: Pulva Pies Laboratorio fabricante:Lab Nyse PrincipioActivo: Óxidode zinc Concentración:desconocido Forma Farmaceutica: Polvosolido ContenidoDeclarado: 150 gr La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
  • 2. PROCEDIMEINTO. 1) Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100 mg de principio activo y disolverlo en 25 ml de HCl 0.1 N agregar una gota de indicador de anaranjado de metilo y titular el exceso con una solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje color amarillo bajizo. GRAFICOS MATERIALES  Vasos de precipitación  Erlenmeyer  Espátula  Papel aluminio  Agitador de vidrio  Bureta  Pipeta  Soporte de hierro  Bata de laboratorio  Guantes  Mascarilla  Gorro  Franela REACTIVOS  Hidróxido de sodio 0.1 N  Ácido clorhídrico 0. 1N  Anaranjado de metilo EQUIPOS  Balanza analítica  Equipo de titulación 1) Tenerla el PA listo 2) pesaren labalanza analíticael PA 3) disolverel PA con25 ml de alcohol JHONNERAPOLO KELLY BERMUDES La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
  • 3. REACCION DE IDENTIFICACION ANTES DESPUES OBSERVACION. Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización de la solución al observar el cambio de coloración que fue del rosado claro al blanco de este consumo de hidróxido se obtuvo un viraje el cual es de vital importancia para realizar los cálculos. 4) agregar una gota de anaranjadode metilo 5) colocar el NaOH0.1 en la bureta 6) titulargota a gota hasta cambiode coloración JONATHAN REYES ARTURO DIAZ SARA MENDOZA La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
  • 4. CALCULOS. CALCULO DE LA CANTIDAD DE PRINCIPIO ACTIVO 150 gr talco 90 gr PA X 0.1 gr PA X = 0.1666 mg PA X = 160 mg CALCULO DEL CONSUMO TEORICO 1 ml NaOH 4.068 mg X 100 mg X= 24.58 ml NaOH CALCULO DE PORCENTAJE TEORICO 1 ml NaOH 4.068 mg ZnO 24.58 ml NaOH x X = 99.9 mg PA 100 mg PA 100 % 99.9 mg PA x X = 99.9 % CONSUMO REAL CR= 9.5 ml NaOH × 0.9792 CR = 9.30 ml NaOH Principio Activo = 90 gr Peso muestra P.A = 160 mg 1 ml NaOH = 4.068 mg K NaOH = 0.9792 Viraje = 9.5 ml NaOH Consumo practico = ml NaOH Consumo Real = ? Porcentaje Real = ? La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
  • 5. CALCULO DEL PORCENTAJE REAL 1 ml NaOH 4.068 mg ZnO 9.30 ml NaOH x X = 37.83 mg ZnO 100 mg PA 100 % 37.83 mg PA x X = 37.83 % RESUTADOS El porcentaje real del Pulva Pies obtenido mediante cálculos fue de un 37.83% de concentración de P.A. INTERPRETACION  El 37.83% real de concentración obtenido del pulva pies obtenido en la práctica no se encuentra dentro de los parámetros de referencia establecidos en la farmacopea que es de 90-110%.  Con esto se determinó que esta formulación no cumplirá con los propósitos para la que fue elaborada. CONCLUSION  Se puede manifestar que los resultados obtenidos en la práctica nos permitieron determinar la calidad delPulva Pies aunque dedesconocer la cantidad exacta del óxido de zinc ya que en su presentación no dice en que cantidades se encuentra cada materia prima. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado como son bata de laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.  Aplicar las normas de bioseguridad para que no hallan incidentes.  Utilizar pipetas para cada reactivo  Lavar todos los materiales a utilizar con agua potable y después con agua destilada.  Preparar correctamente las sustancias a la concentración requeridas. La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
  • 6. EXPLICACION DE LA PRACTICA FOTOGRAFIA DE COMPAÑEROS DE PRÁCTICA La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
  • 7. CUESTIONARIO 1) Que es el óxido de zinc El óxido de cinc es un compuesto inorgánico con la formula ZnO. El ZnO es un polvo blanco insoluble en agua, y es comúnmente usado como aditivo en diversos materiales y productos, por ejemplo: caucho, plásticos, cerámicas, vidrio, cemento, lubricantes, pinturas, ungüentos, adhesivos, selladores, pigmentos, comida, baterías, ferritas, retardadores de fuego y cintas de primeros auxilios. 2) Para qué sirve el óxido de zinc Las aplicaciones del polvo de óxido de cinc son numerosas, y las principales son resumidas abajo. La mayoría de las aplicaciones explotan la reactividad del óxido como precursor de otros compuestos de cinc. Para aplicaciones en la ciencia material, el óxido de cinc tiene un alto índice de refracción, alta conductividad térmica, propiedades antibacteriales y de protección UV. Por lo tanto, es añadido a materiales y productos incluyendo plásticos, cerámicas, cristales, cemento, caucho, lubricantes, pinturas, ungüentos, adhesivos, selladores, fabricación de hormigón, pigmentos, comidas, baterías, ferritas, retardadores de fuego, etc 3) Beneficios el óxido de zinc Realmente, los remedios naturales para el acné són los mejores, en comparación con otros medicamentos. Sin embargo, los remedios naturales tienen que ser aplicados estrictamente a la hora para curar el acné completamente. Sin embargo, mucha gente prefiere no usar un recurso, que se prolonga durante muchos años. El uso del óxido de zinc para el acné, funciona casi al instante, y por lo tanto, es el mejor remedio posible que está disponible. 4) Presentaciones del oxido de zinc La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
  • 8. GLOSARIO onicomicosis La onicomicosis es una infección delas uñas producidaporhongos. No suele causar molestias, pero si no setrata a tiempo, se puede cronificar y extender. Diaforesis La diaforesis es el término médico utilizado para referirse a una excesiva sudoración, que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional, temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas (patológica). Astringente Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales, con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de bismuto, el suero salino, aceite esencial de ciprés y manzanilla. Antifungico Se entiende por antifúngico o antimicótico a toda sustancia que tiene la capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de provocarsu muerte. Dado que los hongos además de tener usos beneficiosos para el ser humano (levadura del pan, hongos defermentación de los quesos, los vinos, la cerveza, entre otros muchos ejemplos) forman parte del colectivo de seres vivos que pueden originar enfermedades en el serhumano, el conocimiento y uso de los antifúngicos es de vital importancia a la hora de tratar muchas enfermedades. Micosis Algunas micosis sonafecciones oportunistas que prosperanante una baja de las defensas del sistema inmune del sujeto afectado. Tal baja puede ser causada por estrés, estados psíquicos de ansiedad o depresión, por el retrovirus del VIH-Sida o por ciertos tratamientos quimioterápicos, entre otros factores. Un ejemplo típico de micosis oportunista es la candidiasis. BIBLIOGRAFIA  http://www.aeped.es/protocolos/dermatologia/uno/micosis.pdf  http://www.unsl.edu.ar/~dospu/archivos/micosis.htm La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
  • 9. EJERCICIO Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de talco para pies PULVA PIES cual manifiesta contener 25 gr de PA (óxido de zinc) por cada 100 gr de polvo. N dicho departamento se trabajó con una cantidad de 0.45 gr de muestra de polvo, para valorar dicho producto y se utilizó una solución de NaOH 0.1 N obteniéndose un consumo de 15.5 ml NaOH. Determinar el % real si se conoce que 1 ml de NaOH equivale 6.6802 mg PA y la K del NaOH es de 0.9695 los parámetros de referencia son de 90-110%. Datos PA = 25 gr PA/qoo g polvo Viraje= 15.5 ml NaOH Peso muestra= 0.48 polvo K NaOH= 0.9695 CALCULO CANTIDAD A TRABAJAR 100 gr polvo 25 gr PA X 0.1 gr PA X = 0.4 g polvo 0.4 gr polvo 0.1 gr PA 0.45 g polvo x X = 0.1125 gr PA CALCULO DEL CONSUMO TEORICO 1 ml NaOH 6.802 mg PA X 112.5 mg PA X = 16.539 ml NaOH CALCULO DEL CONSUMO REAL CR = 15.5 ml NaOH × 0.9695 CR = 15.02 ml NaOH PORCENTAJE REAL 1 ml de NaOH 6.802 mg PA 15.02 ml NaOH x La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias
  • 10. X = 102.21 mg PA 100 mg PA 100% 102.21 mg PA x X = 102.21 % Fecha de entrega: Viernes 8 de julio del 2016 ______________________ ______________________ Firma del Docente Firma del Estudiante La calidadestaenti no dejesque otrossufranlasconsecuencias