1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Bastidas Guerrero Tania Lorena
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 18 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE
CITRATO DE PIPERAZINA EN UNA FORMA
FARMACEUTICA LIQUIDA (JARABE).
Tema: Dosificación de Citrato de Piperazina
Nombre Comercial: Jarabe de Piperazina
Laboratorio Fabricante: Planta Piloto de la UTMACH
Principio Activo: Citrato de piperazina
Concentración del Principio Activo: 6gr en 60ml
(10%)
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar la concentración del principio Activo (Citrato de Piperazina) contenido en una
Forma Farmacéutica Líquida, tomando como referencia un jarabe para el análisis.
MATERIALES: SUSTANCIAS:
 Mandil. 28 ml (560 gotas) de Acido Acético
 Guantes. 1 gota de Cristal Violeta
 Mascarilla. 6.7 ml (134 gotas) de ácido perclórico
 Gorro. 0.7 ml (14 gotas) de jarabe de
piperazina
 Zapatones.
 Bureta
 Pipeta
 Vasos de precipitación
 Varilla de vidrio.
 Probeta.
 Soporte de hierro
 Cocineta
10

2. PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y Desinfectar el área de trabajo con alcohol.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Calcular para Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 70
mg de principio activo de Citrato de piperazina.
4. Llevar a baño María a sequedad.
5. Disolver con 28 ml (560 gotas) de ácido acético,
6. Añadir una gota del indicador Cristal Violeta.
7. Titular con ácido perclórico 0.1N hasta aparición de una coloración azul
ligeramente verdosa.
8. Realizar los cálculos correspondientes.
9. Determinar si el medicamento cumple o no con los requerimientos establecidos.
GRÁFICOS:
OBSERVACIONES
La muestra analizada se encontraba en estado líquido por lo que era necesario medir el
volumen que se requería para analizar haciendo los cálculos de acuerdo a la
concentración de principio activo marcado en la etiqueta del envase. Una vez realizado
esto se procede a medir y analizar titulando con cristal violeta hasta que adquiera una
coloración azul verdosa persistente punto final de la titulación.
1. Jarabe de
Piperazina
2. tomar una
muestra de 70 mg
3.llevar a
Baño Maria a
sequedad
4. Disolver
con 28 ml Ac.
Acetico
5. Añadir 1gt
de indicador
6. Titular hasta
color azul
verdoso

3. CALCULOS
Datos:
Volumen de frasco= 60 ml
Contenido declarado: 6g
Cant. Líquido trabajado: 0.7 ml
1 ml de HClO4 0.1N = 10.71 mg pa
RESULTADOS
Características organolépticas Propiedades Físicas
Olor Caramelo pH 5.6
Color Café claro Densidad 1.33 g/ml
Aspecto Líquido
pegajosa
Antes: coloración
azul eleéctrico
Después: coloración
azul verdoso
Consumo Real= (6.7 ml HClO4)(0.9989)
Consumo real =6.69ml HClO4 0.1N
70mg pa 100%
71.67 mg pa X
X= 102.39% pa
1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg pa
X 70 mg pa
X= 6.53 ml HClO4 0.1 N
60ml liquido 6000 mg pa
X 70 mg pa
X= 0.7 ml jarabe
200mg pa. 80ml Ac. Acético
70 mg pa x
X= 28 ml Ac. Acético.
1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg pa
6.69 ml HClO4 0.1N X
X= 71.67 mg pa

4. EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 102.39 %
de concentración de citrato d piperazina encontrándose dentro de los rangos de
referencia establecidos.
INTERPRETACION
De acuerdo a los análisis realizados el fármaco empleado se encuentra apto para
ser expendido por encontrarse dentro de los rangos establecidos para el consumo
del mismo por las personas que lo requieran.
CONCLUSIONES
Al término de la práctica se pudo comprobar si la ampolla utilizada cumple con
los requerimientos de calidad fijos para ser expendido dándonos un porcentaje
real de contenido del 102.39% encontrándose dentro de los rangos establecidos
por lo que su uso es aprobado.
RECOMENDACIONES
Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a
analizar.
Realizar los cálculos adecuadamente revisando con cautela todos los datos
brindados por la casa comercial en la etiqueta del producto.
CUESTIONARIO
1. Indique las reacciones adversas que conlleva el uso de la piperazina
Frecuentes: en dosis altas puede provocar cefalea, náusea, vómito, diarreas, dolor
abdominal, eritema cutáneo y urticaria.
Ocasionales: visión borrosa, cataratas, astenia, vértigo transitorio, temblor,
incoordinación, somnolencia.
Raras: alteraciones del EEG, nistagmo, debilidad, ataxia, parestesia, contracciones
mioclónicas, movimientos coreiformes, convulsiones, temblores, pérdida de los reflejos
y dificultad de memoria. Trombocitopenia, anemia hemolítica. Reacciones de
hipersensibilidad como broncospasmo, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson.
2. Indique los principales usos de la piperazina
Los derivados de la piperazina son antiparasitarios internos
fundamentalmente nematicidas. La eficacia antihelmíntica de la piperazina (ficha
técnica) se descubrió en los años 50 del siglo pasado. Desde entonces se viene usando
en el ganado, en perros y gatos y otros animales domésticos, sobre todo en forma de
sales (adipato, citrato, etc.).

5. Las sales de piperazina son muy eficaces contra nematodos de la familia de
los ascáridos (Ascaris suum, Toxocara spp., etc.) y contraOesophagostomum spp., pero
bastante flojos contra otros nematodos. No son eficaces contra otros endoparásitos
trematodos y cestodos. Los estadios inmaduros, especialmente los que se encuentran en
los tejidos o en proceso de muda, son menos susceptibles a la piperazina que los
gusanos adultos.
En general, la piperazina y sus sales se emplean hoy en día poco en bovinos y ovinos,
sobre todo por su escasa eficacia contra los estrongílidos, que son la mayoría de los
helmintos gastrointestinales que infectan a bovinos y ovinos, y los más dañinos. Pero su
uso es aún abundante en porcinos y aves. También se emplea en algunos desparasitantes
para perros y gatos.
El citrato de dietilcarbamazina es un derivado de la piperazina de uso extendido para el
control del gusano cardíaco (Dirofilaria immitis) en perros y gatos, que también es
eficaz contra algunos gusanos pulmonares del ganado, especialmente sus estadios
inmaduros, y contra filarias del género Onchocerca.
3. Cuáles son los principales riesgos para la salud la exposición a piperazina.
Efectos agudos sobre la salud
Los siguientes efectos agudos (a corto plazo) sobre la salud pueden ocurrir
inmediatamente o poco tiempo después de la exposición de piperazina:
 El contacto puede irritar la piel y los ojos.
 La alta exposición puede causar debilidad, visión borrosa y temblores, reducir la
coordinación y el equilibrio, y desencadenar ataques.
 Respirar piperazina puede irritar la nariz y la garganta y causar tos y respiración
con silbido
Efectos crónicos sobre la salud.
Los siguientes efectos crónicos (a largo plazo) sobre la salud pueden ocurrir algún
tiempo después de la exposición a la piperazina y pueden durar meses o años:
Riesgo para la reproducción: a pesar de que se ha sometido la piperazina a pruebas, se
necesitan realizar pruebas adicionales para evaluar su potencial de causar daño a la
reproducción.
Puede causar alergia en la piel. Si se desarrolla una alergia, la exposición posterior muy
baja puede causar picazón y un salpullido en la piel.
Puede causar una alergia parecida al asma. La exposición posterior puede causar
ataques asmáticos, con falta de aire, respiración con silbido, tos y opresión en el pecho.
GLOSARIO
1. Astenia: es un síntoma presente en varios trastornos, caracterizado por una
sensación generalizada de cansancio, fatiga, debilidad física y psíquica; con

6. principal incidencia entre las personas de 20 a 50 años, y mayor preponderancia
en las mujeres que en los hombres.
2. Cristal violeta: Es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos
empleados como indicadores de pH y colorantes.
3. Jarabe: Son líquidos de consistencia viscosa que por lo general contienen
soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro
líquido.
4. Organoléptico: Propiedades de las sustancias orgánicas e inorgánicas (esp. las d
e los minerales) que pueden apreciarse por los sentidos. son todas aquellas
descripciones de las características físicas que tiene la materia en general, según
las pueden percibir los sentidos, por ejemplo su sabor, textura, olor, color. Su
estudio es importante en las ramas de la ciencia en que es habitual evaluar
inicialmente las características de la materia sin la ayuda de instrumentos
científicos.
5. Piperazina: Es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de
cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las
piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos
con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de
piperazina en el centro de sus grupos funcionales.
WEBGRAFÍA
 Piperazina. Chile. 2004. Recuperado de:
http://www2.udec.cl/matpel/sustanciaspdf/p/PIPERAZINA.pdf
 Formulario Nacional de Medicamentos. Piperazina. Cuba. 2014. Recuperado de:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93
AUTORIA
 Bioq. Farm. Fausto Dután
 Bioq. Carlos García MSc.
Machala 25 de Julio del 2014
FIRMA
________________
Tania Bastidas

7. ANEXOS:
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de
calidad una muestra de jarabes de citrato de piperazina correspondiente a 4.2 g de
principio activo y el volumen de cada frasco de jarabe es de 100 ml.
En dicho departamento se desea usar cierta cantidad de jarabe que contenga 120
mg de principio activo. Se conoce que 1ml de HClO4 0.1N equivale a 10.71 mg de
principio activo y que la constante del HClO4 0.1N es de 0.9989. Calcule los ml de
jarabe que se deben emplear para el análisis, la cantidad de ácido acético necesaria
para disolver el principio activo sabiendo que 200mg de principio activo se
disuelven en 80ml de ácido acético y el consumo teórico de HClO4 para dicho
análisis. Los parámetros referenciales son del 93 al 107%.
Datos:
Volumen de frasco= 100 ml
Contenido declarado: 4.2g
Cant. líquido trabajado: 2.85 ml
1 ml de HClO4 0.1N = 10.71 mg pa
1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg pa
X 120 mg pa
X= 11.20 ml HClO4 0.1 N
100ml liquido 4200 mg pa
X 120 mg pa
X= 2.85 ml jarabe
200mg pa. 80ml Ac. Acético
120 mg pa x
X= 48 ml Ac. Acético.