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1. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-02
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Celina Katherine Veintimilla Macías
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 16 de Noviembre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: martes, 21 de Noviembre del 2017
2. TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS
(JARABE DE PIPERAZINA)
3. DATOS DEL MEDICAMENTO.
Jarabe citrato de Piperazina genérico
Laboratorio: Neofarmaco
Principio activo: Piperazina citrato
Concentración: 11.0 g
Forma farmacéutica: Liquida
Jarabe citrato de Piperazina comercial
Laboratorio: Tofis
Principio activo: Piperazina citrato
Concentración: 60 ml
Forma farmacéutica: Liquida
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2. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 2
Jarabe citrato de Piperazina elaborado en la planta piloto de farmacia
Laboratorio: PPF
Principio activo: Piperazina citrato
Concentración: 120ml
Forma farmacéutica: Liquida
4. TIEMPOS:
Inicio de la práctica: 07:45 am
Hora de preparación de materiales: 07:50 a
Elaboración de cálculos: 08:00 am
Proceso de control de calidad: 08:30 am
Fin de la práctica: 10:30 am
5. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
 Identificar que la forma farmacéutica liquida que tenga como principio activo el Citrato de
Piperazina.
 Evaluar si los medicamentos analizados cumple con los diferentes parámetros según las
diferentes farmacopeas identificadas.
6. FUNDAMENTO TEORICO.
La Piperazina como antihelmíntico
Propiedades: La Piperazina carece de efectos farmacológicos marcados a nivel de los
diferentes sistemas del organismo humano, los efectos de importancia, los produce a nivel de
nematelmintos, especialmente áscaris y oxiuros.
Mecanismos de acción: Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de
los huevos de áscaris; por otra parte la piperazina causa parálisis de los músculos del parásito.
Por lo tanto los áscaris no son destruidos por la droga, sino paralizados y luego, expulsados por
el peristaltismo normal del intestino.
Propiedades físico químicas:
La Piperazina es un polvo blanco amarillento, soluble en agua y glicerina y poco soluble en
alcohol y éter. Debe guardarse en recipientes cerrados y protegidos de la luz. Forma sales
que son solubles y estables, no higroscópicas, como el clorhidrato, sulfato, tartrato y
hexahidrato. El adipato de Piperazina se disuelve lentamente y la botaina del ácido
Piperazina carboditioico y el fosfato son insolubles en agua. En general los investigadores

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han tratado de encontrar sales o derivados que sean insípidas, estables y de poca solubilidad
para dificultar la absorción intestinal.
7. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA.
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MUESTRA
 Vaso de
precipitación
 Pipeta volumétrica
 Bureta
 Agitador
 Erlenmeyer
 Soporte universal
 Probeta
 Mortero y pistilo
 Espátula
 Mandil
 Gorro
 Mascarilla
 Guantes
 Zapatones
 Papel filtro
 Agua destilada
 Formol
 Alcohol potable
 Metanol
 Ácido glacial
acético
 Cristal violeta
 Ácido
perclórico
 Balanza
 PHmetro
 Estufa
 Jarabe citrato de
Piperazina(comerci
al, genérico y
elaborado por la
PPF)
8. INSTRUCCIONES:
a) Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
b) Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
c) innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
d) Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
e) cofia, zapatones, gafas.
f) Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
9. PROCEDIMIENTO.
a) CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS.
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de
Piperazina.
b) SOLUBILIDAD.

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1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y
así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo:
agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos
previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar.
10. GRAFICOS.
A) CARACTERISTICAS ORGANOLPETICAS.

5. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 5
B) SOLUBILIDAD.
Agregar 2ml de alcohol, agua y
formol en tubos rotulados.
Agregar 2 ml de muestra de
jarabe en cada tubo.
Agitar por 5 minutos
cada tubo de ensayo con
su respectiva muestra.
jarabe citrato de
Piperazina genérico
jarabe citrato de
Piperazina comercial
jarabe citrato de
Piperazina elaborado
en la planta piloto de
farmacia

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11. RESULTADOS
a) CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS.
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
FORMA
FARMACEUTICA
OLOR COLOR SABOR TEXTURA
Jarabe (NF)
Característi
co
Dulce
Rosado claro Dulce Liquida
Jarabe
(Ankilatofis)
Dulce
concentrad
o
Amarillo dorado
Dulce
(panela)
Liquida
Jarabe (PPF) Dulce Amarillo claro
Azucarado
(dulce)
Liquida
A) SOLUBILIDAD.
Jarabe citrato de piperazina genérico
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
Jarabe citrato de piperazina comercial
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
Jarabe citrato de piperazina elaborado en la planta piloto de farmacia
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X

7. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 7
12. CALCULOS:
DATOS:
 Concentración De Principio Activo: 10 g.
 Viraje: 4 ml
 Consumo Teórico (CT): 9.33 ml acido perclórico 0,1 N

 Porcentaje Teórico (PT): 99.92 %
 Consumo Real (CR): 4,0288 ml acido perclórico 0,1 N

 Porcentaje Real (PR): 43.148 %
 Referencias: 93% – 107 % (Parámetros de calidad según la farmacopea USP)

 K del ácido: 1,0072
REFERENCIAS:
 1 mL acido perclórico 0.1 N. equivale a 10.71 mg de Citrato de Piperazina

 Cálculos de la cantidad a trabajar
100 ml Jarabe C.P
1 ml Jarabe C.P
10 g de C.P
X
X= 0.1 g C.P = 100 mg C.
 Consumo teórico
1 ml HClO4
X
0.1 N 10,71 mg C.P
100 mg C.P
X= 9.33 ml HClO4 0.1 N
% Teórico

8. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 8
 % Teórico
1 ml HClO4 0.1 N 10,71 mg C.P
9.33 ml HClO4 0.1 N X
X= 99.92 mg C.P
100 mg de C.P
99.92 mg de C.P
100%
X
X=99.92 % C.P
 CONSUMO PRÁCTICO
CP: 4 ml HClO4 0.1 N x 1.0072
C.P= 4.0288 ml HClO4 0.1 N
 % Real
1 ml HClO4 0.1 N 10,71 mg C.P
4.0288 ml HClO4 0.1 N X
X= 43.148 mg C.P
100 mg de C.P
43.148 mg de C.P
100%
X
X=43.148 % C.

9. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 9
13. INTERPRETACIÓN
Los resultados obtenidos nos indican que este medicamento no se encuentra dentro
de los rangos establecidos ya que van desde 93 hasta 107 % en el cual obtuvimos un
porcentaje de 43.148 % de principio activo el cual no se encuentra apto para el
consumo humano.
14. OBSERVACIONES
Se observará el color azul de la solución nos indica el punto final de titulación donde
nos hace referencia al volumen de solución de ácido perclorico consumido expresado
en ml con el cual pondremos calcular el porcentaje real del principio activo del
medicamento.
15. CONCLUSIÓNES:
Se establecen a partir del análisis de resultados de la práctica, constituyen la respuesta
a cada uno de los objetivos propuestos. Ningún objetivo debe quedar sin su conclusión,
pero puede haber más de una conclusión por objetivo.
16. RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio de la Planta piloto de
farmacia.
 Titular adecuadamente en la campana de gases para evitar contaminación y
toxicidad.
 Verificar que los equipos a usarse estén en buen funcionamiento, esto
garantizara un resultado confiable referente al medicamento estudiado.
 Dejar el lugar debidamente limpio libre de materiales, y sustancias que pueden
romperse o derramarse en el laboratorio.
17. CUESTIONARIO
1. Mecanismo de accióndel Citrato de Piperazina
2. Cuál es la Toxicologíadel Citrato de Piperazina
3. Cuáles son las Reacciones adversas del Citrato de Piperazina

10. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 10
18. BIBLIOGRAFIA
Las referencias bibliográficas según las normas de VANCOUVER
http://www.sld.cu/galerias/pdf/sitios/histologia/normas-vancouver-buma-
2013-guia-breve.pdf
Manual de Farmacología Veterinaria Parte I Tratado de Fisiología Médica II.
Arthur C. Guyton. (Guía Terapéutica). (en
línea)//:http://www.ecured.cu/Piperazina
US Army Survival Manual (Departamento de la Army Field Manual, FM 21-76).
Platinum
Press (2004). (en línea)//:
https://es.wikipedia.org/wiki/Antihelm%C3%ADntico#Referencias Delpiano,
Miguel. Infecciones Cruzadas en las Prácticas de Salud Ambulatorias. Pág. 19.
Medwave.2009.(enlínea)//:
https://es.wikipedia.org/wiki/Infecci%C3%B3n#Notas_y_referencias
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
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Celina Katherine Veintimilla Macías.
C.I. 0705606408