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INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO DE
LA FARMACOLOGÍA
DOCENTE:
COLINA, FIDEL
UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL
“FRANCISCO DE MIRANDA”
ÁREA DE CIENCIAS DE LA SALUD
PROGRAMA DE MEDICINA
APRENDIZAJE DIALÓGICO INTERACTIVO
FARMACOLOGIA I
Santa Ana de Coro, Junio de 2016
Los 4 parámetros
farmacéuticos son:
La Eliminación
El volumen de distribución
La Semivida de
Distribución
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Farmacodinámia
Variables Fisiológicas y
Fisiopatológicas
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de los Fármacos
Efectos bioquímicos y
fisiológicos
Dos funciones
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1)unirse a un ligando
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Receptores
Acción
Farmacológica
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Fármaco
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Proteínas G
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Actividad Enzimática
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Ianotropicos Purinergicos
Receptores de Membrana
Canales Iónicos
Canales de Potasio K+
Canales de Sodio
Canales de Calcio
Canales de Cl-2
Antagonista competitivo: se une al receptor e
impide que el antagonista desarrolle su efecto.
Antagonista funcional: se produce cuando 2
fármacos interactúan con receptores con funciones
contrapuestas .
Antagonista químico: reacciona químicamente
con el agonista bloqueando su efecto.
FARMACOLOGIA CLINICA
Es la acción que tienen los fármacos sobre el
organismo humano. Según la (OMS) se basa en
mejorar el cuidado de los pacientes Promoviendo el
uso mas efectivo y seguro de los medicamentos.
FARMACOLOGIA EXPERIMENTAL
Es la ciencia que se encarga del estudio de los
fármacos en los seres vivos, para poder tener una
información mas detallada a cerca de los efectos
colaterales s secundarios y tóxicos que pueda tener el
fármaco al momento de su uso.
Es la ciencia que se encarga de estudiar el origen, naturaleza y
propiedades de las toxinas. Y que establece la magnitud del daño en
función a la exposición del organismo vivo a dicho agente
Es la ciencia que se encarga de estudiar tanto los signos como los
síntomas que producen las toxinas en el organismo y su tratamiento.
DESCUBRIMIENTO
PRE- CLINICA
CLÍNICA
APROBACION Y
REGISTRO
DESARROLLO
QUIMICO Y
FARMACEUTICO
BIOLÓGICO
 Identificación De Dianas
 Validación de Diana
 Selección del objetivo
terapéutico
QUÍMICO
 Librería de compuestos
disponibles
 Librería de compuestos
sintetizados
ANIMALES (IN VIVO)
CULTIVOS CELULARES
(IN VITRO)
FASE I • Evaluar la seguridad, la
tolerabilidad del
medicamento
FASE II
• Determinar la
eficacia y seguridad
del medicamento
FASE III
• Confirmar la
eficacia del
medicamento
SOLICITUD DEL
FARMACO
Caracterización del
principio activo
Síntesis química
Envase
Un ensayo clínico es un experimento controlado en
voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la
seguridad y eficacia de tratamientos o intervenciones
contra enfermedades y problemas de salud de
cualquier tipo.
Determina efectos farmacológicos, farmacocinéticos o farmacodinámicos
de nuevos productos terapéuticos, incluyendo el estudio de sus
reacciones adversas.
 Evaluar nuevos fármacos y otros
tratamiento de la enfermedad.
 Evaluar nuevos programas de
cribado y detección precoz, o
nuevas formas de realizar y
poner en marcha servicios
sanitarios
• Desarrollar, aprobar e introducir nuevos
fármacos y tratamientos.
• Determinar la seguridad y eficacia de
los nuevos agentes.
• Aprender formas para prevenir la
enfermedad.
• Diagnosticar precozmente una
patología.
1.- Pregunta clínica estructurada
2.- Aleatorización
3.- Secuencia de aleatorización oculta
4.- Enmascaramiento
5.- Seguimiento completo
6.- Resultados: análisis por intención de
tratar
7.- Resultados: expresión
Población
Grupo A
Grupo B
Intervención nueva
Intervención control
1
4
3
2
5 6
Resultados
7
 ECA fase I:
• Primera administración en humanos
• Muestra: inferior a 100 (pte hombres jóvenes)
• Objetivo: buscar la dosis máxima tolerada y se suelen medir aspectos
farmacocinéticos
 ECA fase II:
• Primera admistración en enfermos
• Muestra: 100 a 200
• Objetivo: comparar con mejor tratamiento (o placebo en su defecto) para
establecer relación preliminar de eficacia/toxicidad y dosis óptima
 ECA fase III:
• Administración en enfermos
• Muestra: cientos o miles de pacientes
• Objetivo: relación eficacia/toxicidad
 ECA fase IV (estudios de farmacovigilancia):
• Seguimiento del fármaco tras su comercialización
• Muestra: cientos o miles de pacientes
• Objetivo: detectar eficacia/toxicidad a largo plazo;
pte efectos adversos con frecuencia < 1:1000
 I: Inicio de estudio de un nuevo agente farmacológico
 II: Conducidos para evaluar la efectividad de las drogas para
una particular
 III: Ganar información adicional acerca de la seguridad y
efectividad
 IV: Farmacovigilancia
*Causalidad
*Frecuencia
de aparición
*Gravedad.
Detección
Recolección Registro
Evaluación
La información
disponible
acerca de los
medicamentos
Seguridad
terapéutica
Prescripción
racional
Fundamenta
la adopción
de
adecuadas
decisiones
Mejorar la
calidad de
atención
En la tarjeta amarilla es
indispensable que se hagan
constar:
Identificacion del paciente.
Medicamentos.
Reaccion/es.
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Identificador del notificador.
Es la evaluación económica de medicamentos, Esta
especialización constituye una herramienta financiera y medica
que facilita la descripción y el análisis de los costos de la terapia
con fármacos, importante para la toma de decisiones y para
mejorar los niveles de eficiencia en el sistema de salud.
COSTO
costo es el valor monetario de los
consumos de factores que supone el
ejercicio de una actividad económica
destinada a la producción de un bien,
servicio o actividad, el concepto de
coste está íntimamente ligado al
sacrificio incurrido para producir ese
bien.
BENEFICIO
El beneficio es un término utilizado
para designar la ganancia que se
obtiene de un proceso o actividad. Es
más bien impreciso, dado que incluye
el resultado positivo de esas
actividades medido tanto en forma
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nominal.
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Bajo ambas definiciones, el proceso involucra, ya sea explícita o implícitamente, un peso total de
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  • 1. INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO DE LA FARMACOLOGÍA DOCENTE: COLINA, FIDEL UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL “FRANCISCO DE MIRANDA” ÁREA DE CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA DE MEDICINA APRENDIZAJE DIALÓGICO INTERACTIVO FARMACOLOGIA I Santa Ana de Coro, Junio de 2016
  • 2.
  • 3.
  • 4. Los 4 parámetros farmacéuticos son: La Eliminación El volumen de distribución La Semivida de Distribución La Biodisponibilidad Farmacodinámia Variables Fisiológicas y Fisiopatológicas Mecanismo de Acción de los Fármacos Efectos bioquímicos y fisiológicos
  • 5. Dos funciones principales: 1)unirse a un ligando 2)desencadenar una respuesta Receptores Acción Farmacológica Efectos del Fármaco
  • 6. Receptores Acoplados a Proteínas G Receptores con Actividad Enzimática Receptores Intracelulates Receptores IanotropicosNicotinoides Ianotropico de Glutamato y Aspartato Ianotropicos Purinergicos Receptores de Membrana
  • 7. Canales Iónicos Canales de Potasio K+ Canales de Sodio Canales de Calcio Canales de Cl-2
  • 8. Antagonista competitivo: se une al receptor e impide que el antagonista desarrolle su efecto. Antagonista funcional: se produce cuando 2 fármacos interactúan con receptores con funciones contrapuestas . Antagonista químico: reacciona químicamente con el agonista bloqueando su efecto.
  • 9. FARMACOLOGIA CLINICA Es la acción que tienen los fármacos sobre el organismo humano. Según la (OMS) se basa en mejorar el cuidado de los pacientes Promoviendo el uso mas efectivo y seguro de los medicamentos. FARMACOLOGIA EXPERIMENTAL Es la ciencia que se encarga del estudio de los fármacos en los seres vivos, para poder tener una información mas detallada a cerca de los efectos colaterales s secundarios y tóxicos que pueda tener el fármaco al momento de su uso.
  • 10. Es la ciencia que se encarga de estudiar el origen, naturaleza y propiedades de las toxinas. Y que establece la magnitud del daño en función a la exposición del organismo vivo a dicho agente Es la ciencia que se encarga de estudiar tanto los signos como los síntomas que producen las toxinas en el organismo y su tratamiento.
  • 12. BIOLÓGICO  Identificación De Dianas  Validación de Diana  Selección del objetivo terapéutico QUÍMICO  Librería de compuestos disponibles  Librería de compuestos sintetizados
  • 13. ANIMALES (IN VIVO) CULTIVOS CELULARES (IN VITRO)
  • 14. FASE I • Evaluar la seguridad, la tolerabilidad del medicamento FASE II • Determinar la eficacia y seguridad del medicamento FASE III • Confirmar la eficacia del medicamento
  • 17. Un ensayo clínico es un experimento controlado en voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos o intervenciones contra enfermedades y problemas de salud de cualquier tipo. Determina efectos farmacológicos, farmacocinéticos o farmacodinámicos de nuevos productos terapéuticos, incluyendo el estudio de sus reacciones adversas.
  • 18.  Evaluar nuevos fármacos y otros tratamiento de la enfermedad.  Evaluar nuevos programas de cribado y detección precoz, o nuevas formas de realizar y poner en marcha servicios sanitarios
  • 19. • Desarrollar, aprobar e introducir nuevos fármacos y tratamientos. • Determinar la seguridad y eficacia de los nuevos agentes. • Aprender formas para prevenir la enfermedad. • Diagnosticar precozmente una patología.
  • 20. 1.- Pregunta clínica estructurada 2.- Aleatorización 3.- Secuencia de aleatorización oculta 4.- Enmascaramiento 5.- Seguimiento completo 6.- Resultados: análisis por intención de tratar 7.- Resultados: expresión Población Grupo A Grupo B Intervención nueva Intervención control 1 4 3 2 5 6 Resultados 7
  • 21.  ECA fase I: • Primera administración en humanos • Muestra: inferior a 100 (pte hombres jóvenes) • Objetivo: buscar la dosis máxima tolerada y se suelen medir aspectos farmacocinéticos  ECA fase II: • Primera admistración en enfermos • Muestra: 100 a 200 • Objetivo: comparar con mejor tratamiento (o placebo en su defecto) para establecer relación preliminar de eficacia/toxicidad y dosis óptima
  • 22.  ECA fase III: • Administración en enfermos • Muestra: cientos o miles de pacientes • Objetivo: relación eficacia/toxicidad  ECA fase IV (estudios de farmacovigilancia): • Seguimiento del fármaco tras su comercialización • Muestra: cientos o miles de pacientes • Objetivo: detectar eficacia/toxicidad a largo plazo; pte efectos adversos con frecuencia < 1:1000
  • 23.  I: Inicio de estudio de un nuevo agente farmacológico  II: Conducidos para evaluar la efectividad de las drogas para una particular  III: Ganar información adicional acerca de la seguridad y efectividad  IV: Farmacovigilancia
  • 25. La información disponible acerca de los medicamentos Seguridad terapéutica Prescripción racional Fundamenta la adopción de adecuadas decisiones Mejorar la calidad de atención
  • 26. En la tarjeta amarilla es indispensable que se hagan constar: Identificacion del paciente. Medicamentos. Reaccion/es. Observaciones. Identificador del notificador.
  • 27. Es la evaluación económica de medicamentos, Esta especialización constituye una herramienta financiera y medica que facilita la descripción y el análisis de los costos de la terapia con fármacos, importante para la toma de decisiones y para mejorar los niveles de eficiencia en el sistema de salud.
  • 28. COSTO costo es el valor monetario de los consumos de factores que supone el ejercicio de una actividad económica destinada a la producción de un bien, servicio o actividad, el concepto de coste está íntimamente ligado al sacrificio incurrido para producir ese bien. BENEFICIO El beneficio es un término utilizado para designar la ganancia que se obtiene de un proceso o actividad. Es más bien impreciso, dado que incluye el resultado positivo de esas actividades medido tanto en forma material o "real" como monetaria o nominal. EQUILIBRIO Bajo ambas definiciones, el proceso involucra, ya sea explícita o implícitamente, un peso total de los gastos previstos en contra del total de los beneficios previstos de una o más acciones con el
  • 29. Vidas salvadas Años d vida salvadas Años de vida ajustados por calidad Días de dolor evitados Complicaciones evitadas Reducción de factores de riesgos Numero de casos prevenidos Porcentajes de éxitos Reducción de incidencia de una enfermedad Tiempo sin síntomas Días de hospitalización evitados Estas son algunas de las unidades en las que pueden ser medidos los efectos/beneficios/costos de un medicamento: