perspectivas en la investigacion con productos sanitarios

1. Agència de Qualitat
i Avaluació Sanitàries de Catalunya
Perspectivas en la investigación con productos sanitarios
XXX Reunión Anual de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista
9 de mayo 2019 – Eivissa
Marcel Olivé Elias

2. La paradoja
Agència de Qualitat
i Avaluació Sanitàries de Catalunya

3. Agència de Qualitat
i Avaluació Sanitàries de Catalunya
Si queremos
resultados
distintos...
...necesitamos
nuevas
aproximaciones

4. SOLUCIONES
Compra basada
en valor
Dialéctica entre
NECESIDADES
Agència de Qualitat
i Avaluació Sanitàries de Catalunya

5. • Un único hospital
• 3% Pago por resultados
• Atención remota
• Gestión de stock
• Soporte técnico
• Actividades de formación
• Gestión de complicaciones
• 12 M€ contrato
• Compra conjunta int’l:
• Bellvitge
• Liverpool HCH
• Mútua Terrassa
• Sant Pau
• 10% Pago por resultados
• Continuo asistencial
• 20M€ contrato
• Alternativas terapéuticas
• TAVI
• Cirugía
• Tratamiento farmacológico
• MÉTRICAS (tasa de supervivencia: 1
mes, 1 año, 3 años, eventos adversos..).
• Servicios EX-ANTE:
• Pre-habilitación,
• Servicios de simulación 3D
• Algoritmia para el paciente
candidato
Sant Pau
DAI
RITMOCORE
MARCAPASOS
Estenosis
aortica
Compra basada en valor: un relato estratégico
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i Avaluació Sanitàries de Catalunya

6. Extender el modelo:
implicación del sector
Convocatoria de 16 M €
Lanzada por la aseguradora pública - CatSalut
Dirigida a hospitales
Impulso clínico
Organi
zación,
proces
Tecnol
ogía
Agència de Qualitat
i Avaluació Sanitàries de Catalunya

7. 5
palabr
as
clave
Paciente
Estrategia
Datos Evaluación
Reembolso
Agència de Qualitat
i Avaluació Sanitàries de Catalunya

8. Agència de Qualitat
i Avaluació Sanitàries de Catalunya
IMPACTO
en la toma de decisiones
Metodología Nuevas medidas
Transparencia e
información
pública
Implicación de
profesionales,
pacientes y
ciudadanía
Investigación
alineada con las
políticas de salud
Prospectiva

9. aquas.gencat.cat
@AQuAScat
marcel.olive@gencat.cat
www.linkedin.com/in/marceloliveelias
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i Avaluació Sanitàries de Catalunya

10. • M. Concepción: marco regulatorio español y europeo de investigación con productos sanitarios (PS), antes
de su aprobación y marcado CE, y tras su comercialización. Perspectivas de la AEMPS (y la EMA) sobre
controles post-autorización.
• Juan: Del modelo preclínico al los primeros estudios en humanos (FIH). Cambios recientes en el modelo
americano, interacción con la FDA. (Respecto al ciclo de innovación, seguro que sale el tema en la discusión;
y, además, algo debes dejar para la conferencia del día siguiente …)
• Borja: De la investigación básica y en modelos animales a los grandes estudios clínicos, el formato CNIC. El
reto de conseguir financiación (pública y privada) de la investigación.
• Marcel: Innovación en la gestión y organización. Monitorización de nuevas tecnologías y técnicas, papel de
las agencias evaluadoras.