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2. INTRODUCCIÓN:
Pacientes con ERC terminal….
• Prevalencia de FANV: 7–24% (10x)
• Incidencia Ictus: 5% anual (6x)
• Incidencia de Sangrado (HIC): 5x
• Evidencia limitada:
o ¿Indicación de ACO?
o ¿Con qué ACO?
§ Efectos adversos AVK (calcifilaxia).
§ Sin datos de los ACOD.

3. CRITERIOS DE INCLUSIÓN CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Edad > 18 años
- ECR en Hemodiálisis
- FANV
- CHA2DS2-VASc ≥ 2 o ACO
- HASBLED ≥ 3 o sangrado BARC >2
- Consentimiento informado
- Esperanza de vida < 2 años
- Indicación de ACO distinta de FANV
- Derrame pericárdico severo
- Cierre previo de septo interauricular
- Trombo intracardiaco
- Hepatopatía crónica (INR > 1.5)
MÉTODOS:
TAMAÑO MUESTRAL
• Incidencia ACV anual prevista 5%
• Incidencia Sangrado anual prevista 9%
• Reducción (RRA) 7.5% (3% – ACV + 4.5% Sangrado)
• Pérdidas 15 %
N = 100 pacientes
(seguimiento 2a)

4. MÉTODOS: OBJETIVO PRIMARIO COMBINADO (24 meses)
- Ictus / AIT
- Embolica sistémica
- Sangrado BARC ≥ 2
OBJETIVOS SECUNDARIOS (seguridad)
- Complicaciones peri-procedimiento:
Muerte.
Ictus / AIT.
Embolia
Sangrado
Derrame pericárdico severo
- Complicaciones relacionadas con el dispositivo:
Leak
Trombosis

5. Screening Implante Alta 1-3 meses 6 meses 1 año 2 años
Consentimiento informado X
Criterios inclusión/exclusión X
Historial médico X
Cierre orejuela X
Tratamiento antitrombótico X X X X X X X
Eventos adversos X X X X X X
ETE X X X X
Si Leak ≥ 5mm o
Trombosis dispositivo
MÉTODOS:

6. SITUACIÓN ACTUAL:
21 centros en España
(Cardiólogo-Nefrólogo)
30 pacientes en 6 centros
tomasbenito@outlook.com
Tomás Benito González
Unidad de Cardiología Intervencionista
Hospital de León