perspectiva en investigacion con productos sanitarios

1. Perspectiva del
investigador
clínico y
traslacional
Borja Ibanez, MD PhD FESC

2. Borja Ibanez:
NO conflictos de interés que declarar

3. Mi perspectiva
1. Relevancia de modelos animales similares al humano
2. Relevancia de investigación clínica Española
Presencia en tablas de recomendación de “Guidelines”
Barreras para realización de ensayos clínicos
3. Ensayos Clínicos vs vida real

4. Translation!
Lobo & Ibanez Eur Heart J 2018

5. Human-like models
Ischemic MR
J Am Coll Cardiol 2017;70:2878-89

6. Human-like models
Anthracycline-
induced
cardiotoxicity
J Am Coll Cardiol 2019;73:779-91

7. Atherosclerotic pigs, long term follow-up
Yucatan
Minipigs (90 Kg)
Transgenic
Pigs
(PCSK9
over expr)
Human-like models

8. ESSOS (Enhanced Sense by Static Outer volume
Subtraction)
SINGLE BREATHHOLD
Achieva 3T-Tx
40 seconds CMR !!
8
Patented

9. Investigación Experimental
ü Uso modelos relevantes DE ENFERMEDAD
maximiza traslación
ü Realización en “facilities” seleccionadas independientes

10. Mi perspectiva
1. Relevancia de modelos animals similares al humano
2. Relevancia de investigación clínica Española
Presencia en tablas de recomendación de “Guidelines”
Barreras para realización de ensayos clínicos
3. Ensayos Clínicos vs vida real

11. Impacto investigación CV española
- Gran nivel asistencial (TOP)
- Mucho talento (observacionales originales)
- Muy escaso liderazgo en ensayos relevantes
(presencia anecdótica en guidelines)
CAUSAS:
v Tradición
v Coordinación (ausencia de)
v Financiación (ausencia de)
v Burocracia (exceso de)
Pese a real decreto, siguen existiendo sistemas locales
que duplican burocracia

12. UCEC CNIC
La nueva Unidad de Coordinación de Ensayos Clínicos e Investigación
Clínica con Medicamentos (UCEC) se ha creado en 2018 para reforzar el
liderazgo de CNIC en el panorama de la investigación clínica
Dirección
CNIC
UCEC
Coordinación
Administrativa
Hospitales
Coordinación EC
Análisis de Datos
Almacenamiento de
Datos
Hospital
Hospital
Hospital
HospitalHospital
Grupos de Investigación
CNIC
Coordinación EC
Análisis de Datos
Almacenamiento de Datos

13. Mi perspectiva
1. Relevancia de modelos animals similares al humano
2. Relevancia de investigación clínica Española
Presencia en tablas de recomendación de “Guidelines”
Barreras para realización de ensayos clínicos
3. Ensayos Clínicos vs vida real

14. Evidence based Medicine

18. Resumen: temas a discutir
Modelos animals útiles
España tiene que dar salto de calidad (↓ burocracia)
Ensayos pragmáticos (bajo nivel intervención / estrategia)