2. OBJETIVO
Registro observacional, prospectivo, multicéntrico para evaluar la seguridad y la
eficacia del balón liberador de paclitaxel SeQuent® Please Neo en los siguientes
escenarios:
- Restenosis intrastent
- Lesiones en bifurcaciones
- Lesiones en vasos pequeños
- Diabetes (enfermedad difusa)
- Fibrilación auricular
El objetivo es determinar el éxito del procedimiento y la preservación de la
permeabilidad vascular
3. - Promotor: INSTITUT PER LA RECERCA GERMANS TRIAS I PUJOL
- OBJETIVO de inclusión 1000 pacientes
- END POINT PRIMIARIO: revascularización de la lesión diana (TLR) con
seguimiento clínico a 12 meses
- END POINTS SECUNDARIOS:
- Éxito de la dilatación del balón
- Tasa de MACE aguda y acumulada a 12 meses
- Indicación de seguimiento prematuro
- Seguimiento clínico programado a 12 meses
4. ESTADO ACTUAL
15 centros participantes
10 centros activos
5 centros en trámites
5 centros con inclusión de pacientes
0
10
20
30
40
50
Araba Cruces Germans Trias León Lucus Augusti
3 4
41
8
3