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Jaime elizaga tavi en riesgo bajo

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SHCI - Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista
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Este documento resume varios estudios sobre el uso de TAVI en pacientes de bajo riesgo. El estudio PARTNER 3 encontró tasas similares de muerte o ictus a los 2 años entre TAVI y cirugía convencional. Los estudios EVOLUT Low Risk y SAPIEN 3 también encontraron no inferioridad de TAVI frente a cirugía en sus objetivos primarios a 1 año. Aún quedan preguntas sin resolver como la durabilidad a largo plazo de las prótesis TAVI, especialmente en pacientes jóvenes.

Salud y medicina
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TAVI en riesgo bajo Dr Jaime Elízaga Servicio de Cardiología HGUGM. Madrid
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 PARTNER 3 EVOLUT LOW RISK TRIAL
TAVI bajo riesgoINTRODUCCIÓN EuroIntervention 2017;13:AA11-AA21
TAVI bajo riesgo ESTUDIOS TAVI JACC 2018: 72, 2106–8
TAVI bajo riesgo Eurointervention 2016 % de centros europeos que realizan pacientes con diversos riesgos (encuesta 2015)
TAVI bajo riesgo Eurointervention 2016 % de centros europeos que realizan pacientes con diversos riesgos (encuesta 2015)
TAVI bajo riesgo EuroIntervention 2019;14:e1549-e1552 EL PRESENTE
TAVI bajo riesgo EuroIntervention 2019;14:e1549-e1552 % mortalidad EL PRESENTE
TAVI bajo riesgo EuroIntervention 2019;14:e1549-e1552 EL PRESENTE
TAVI bajo riesgo EuroIntervention 2019;14:e1549-e1552 EL PRESENTE
TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94
TAVI bajo riesgo ✓ 280 ptes ≥ 70 años con EAo severa y sin EC significativa aleatorizados a TAVI (Corevalve) o cirugia convencional en 3 centros nórdicos. ✓ El 81.8% considerados de bajo riesgo (STS 2.9% ±1.6 TAVI, 3.1 ±1.7 CCV) ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, ictus o IAM a los 12 meses J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94
TAVI bajo riesgo ✓ 280 ptes ≥ 70 años con EAo severa y sin EC significativa aleatorizados a TAVI (Corevalve) o cirugia convencional en 3 centros nórdicos. ✓ El 81.8% considerados de bajo riesgo (STS 2.9% ±1.6 TAVI, 3.1 ±1.7 CCV) ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, ictus o IAM a los 12 meses 13.1 TAVI 16.3 CCV J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94
TAVI bajo riesgo ✓ 280 ptes ≥ 70 años con EAo severa y sin EC significativa aleatorizados a TAVI (Corevalve) o cirugia convencional en 3 centros nórdicos. ✓ El 81.8% considerados de bajo riesgo (STS 2.9% ±1.6 TAVI, 3.1 ±1.7 CCV) ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, ictus o IAM a los 12 meses 13.1 TAVI 16.3 CCV J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94 NS
TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94
TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
TAVI bajo riesgo ✓ 1403 ptes de bajo riesgo (< 3% [STS 1.9%]) aleatorizados a TAVI (Corevalve, Evolut R y Evolut Pro) o cirugia convencional. Estudio de no inferioridad N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
TAVI bajo riesgo ✓ 1403 ptes de bajo riesgo (< 3% [STS 1.9%]) aleatorizados a TAVI (Corevalve, Evolut R y Evolut Pro) o cirugia convencional. Estudio de no inferioridad ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa o ictus incapacitante a los 24 meses* N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
TAVI bajo riesgo ✓ 1403 ptes de bajo riesgo (< 3% [STS 1.9%]) aleatorizados a TAVI (Corevalve, Evolut R y Evolut Pro) o cirugia convencional. Estudio de no inferioridad ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa o ictus incapacitante a los 24 meses* ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM o IT severas, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV) N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
TAVI bajo riesgo ✓ 1403 ptes de bajo riesgo (< 3% [STS 1.9%]) aleatorizados a TAVI (Corevalve, Evolut R y Evolut Pro) o cirugia convencional. Estudio de no inferioridad ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa o ictus incapacitante a los 24 meses* ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM o IT severas, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV) 6,7 CCV N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
TAVI bajo riesgo ✓ 1403 ptes de bajo riesgo (< 3% [STS 1.9%]) aleatorizados a TAVI (Corevalve, Evolut R y Evolut Pro) o cirugia convencional. Estudio de no inferioridad ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa o ictus incapacitante a los 24 meses* ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM o IT severas, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV) 5,3 TAVI 6,7 CCV N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVO PRIMARIO
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 ECO VALVULAR Y SITUACIÓN FUNCIONAL
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 REGURJITACIÓN PARAVALVULAR
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 REGURJITACIÓN PARAVALVULAR
TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 REGURJITACIÓN PARAVALVULAR
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo ✓ 1000 ptes de bajo riesgo (STS score <4% [1.9%]) aleatorizados a TAVI (Sapien 3) o cirugia convencional en 71 centros
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo ✓ 1000 ptes de bajo riesgo (STS score <4% [1.9%]) aleatorizados a TAVI (Sapien 3) o cirugia convencional en 71 centros ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, Ictus o re-hospitalización a los 12 meses
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo ✓ 1000 ptes de bajo riesgo (STS score <4% [1.9%]) aleatorizados a TAVI (Sapien 3) o cirugia convencional en 71 centros ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, Ictus o re-hospitalización a los 12 meses ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM severa, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, ptes frágiles (heart team), otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV)
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo ✓ 1000 ptes de bajo riesgo (STS score <4% [1.9%]) aleatorizados a TAVI (Sapien 3) o cirugia convencional en 71 centros ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, Ictus o re-hospitalización a los 12 meses ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM severa, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, ptes frágiles (heart team), otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV) 15.1 CCV
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo ✓ 1000 ptes de bajo riesgo (STS score <4% [1.9%]) aleatorizados a TAVI (Sapien 3) o cirugia convencional en 71 centros ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, Ictus o re-hospitalización a los 12 meses ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM severa, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, ptes frágiles (heart team), otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV) 8.5 TAVI 15.1 CCV
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVO PRIMARIO
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVO PRIMARIO
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVO PRIMARIO
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVO PRIMARIO
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo Subgroup Analyses of the Primary Composite End Point of Death from Any Cause, Stroke, or Rehospitalization OBJETIVO PRIMARIO
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVOS SECUNDARIOS
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVOS SECUNDARIOS
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVOS SECUNDARIOS
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo 7396 alta a domicilio OBJETIVOS SECUNDARIOS
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoREGURJITACIÓN PARAVALVULAR
TAVI CCV Hemorragias graves 3,6 24,5 Complic vasculares severas 2,2 1,5 Fracaso renal (II o III) 0,4 1,8 Nuevo MP 6,6 4,1 IAo (moderada o severa) 1 año 0,6 0,5 % N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOTRAS COMPLICACIONES
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA 1,1Mortalidad 30d
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA AnnThorac Surg 2015;99:55– 1,71,1Mortalidad 30d
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA AnnThorac Surg 2015;99:55– 80 1,71,1Mortalidad 30d Tamaño prótesis ≥ 23 mm
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA AnnThorac Surg 2015;99:55– 80 1,71,1Mortalidad 30d Tamaño prótesis ≥ 23 mm
N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA AnnThorac Surg 2015;99:55– 6480 1,71,1Mortalidad 30d Tamaño prótesis ≥ 23 mm
TAVI bajo riesgoCUESTIONES SIN RESOLVER
TAVI bajo riesgoCUESTIONES SIN RESOLVER ¿ Y la durabilidad de la TAVI ?
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA 60 65 807570 85 edad del paciente (años) ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA 60 65 807570 85 edad del paciente (años) TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 5 años TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 5 años TAVI durabilidad 10 años TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI-in-TAVITAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI-in-TAVITAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI-in-TAVITAVI TAVI-in-TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI-in-TAVITAVI TAVI-in-TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI-in-TAVITAVI TAVI-in-TAVI Enf coronaria / ACTP Enf coronaria / ACTP ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2019;73:546–53 NOTION trial 6 años
TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2019;73:546–53 NOTION trial 6 años TAVI CCV
TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2019;73:546–53 NOTION trial 6 años TAVI CCV
TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
TAVI bajo riesgo ✓ 241 ptes del UK TAVI registry (2007-2011) con ecocardiogramas pareados (≥5 años, mediana 5,8 años) J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
TAVI bajo riesgo ✓ 241 ptes del UK TAVI registry (2007-2011) con ecocardiogramas pareados (≥5 años, mediana 5,8 años) ✓ 64% Corevalve, 34.3% Edwards (Sapien/Sapien XT), 1.7% Pórtico J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
TAVI bajo riesgo ✓ 241 ptes del UK TAVI registry (2007-2011) con ecocardiogramas pareados (≥5 años, mediana 5,8 años) ✓ 64% Corevalve, 34.3% Edwards (Sapien/Sapien XT), 1.7% Pórtico ✓ Degeneración valvular estructural hemodinámica (según las “European task force guidelines”): J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
TAVI bajo riesgo ✓ 241 ptes del UK TAVI registry (2007-2011) con ecocardiogramas pareados (≥5 años, mediana 5,8 años) ✓ 64% Corevalve, 34.3% Edwards (Sapien/Sapien XT), 1.7% Pórtico ✓ Degeneración valvular estructural hemodinámica (según las “European task force guidelines”): ‣ Severa: 1 caso (0.4%) a los 5.3 años por IAo severa (IAo ligera post implante) J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
TAVI bajo riesgo ✓ 241 ptes del UK TAVI registry (2007-2011) con ecocardiogramas pareados (≥5 años, mediana 5,8 años) ✓ 64% Corevalve, 34.3% Edwards (Sapien/Sapien XT), 1.7% Pórtico ✓ Degeneración valvular estructural hemodinámica (según las “European task force guidelines”): ‣ Severa: 1 caso (0.4%) a los 5.3 años por IAo severa (IAo ligera post implante) ‣ Moderada: 21 casos (8.7%), 12 con IAo moderada y 9 con aumento de gradientes (tratados con VIV). Mediana de disfunción 6 años y 1 mes. J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
TAVI bajo riesgoEL FUTURO
TAVI bajo riesgoEL FUTURO ¿ Podemos mejorar los resultados de la TAVI ?
TAVI bajo riesgo TAVI: EVOLUCION TECNOLÓGICA EuroIntervention 2019;14:e1826-e1833
TAVI bajo riesgo EuroIntervention 2017;13:AA11-AA21 EL PRESENTE
TAVI bajo riesgo TAVI: EVOLUCION TECNOLÓGICA EuroIntervention 2019;14:e1826-e1833 TAVIs provadas en humanos sin mercado CE TAVIs con estudios en animales
TAVI bajo riesgo EuroIntervention 2017;13:AA11-AA21 EL PRESENTE
TAVI bajo riesgoEL FUTURO J Am Coll Cardiol Intv 2019;12:459–69
TAVI bajo riesgoEL FUTURO J Am Coll Cardiol Intv 2019;12:459–69
TAVI bajo riesgoEL FUTURO J Am Coll Cardiol Intv 2019;12:459–69
TAVI bajo riesgoEL FUTURO J Am Coll Cardiol Intv 2019;12:459–69
TAVI bajo riesgo EL FUTURO EuroIntervention 2019
TAVI bajo riesgo EL FUTURO EuroIntervention 2019 ✓ Registro multicéntrico de 502 ptes no seleccionados (10 centros Italia, Holanda, UK) de valoración de un protocolo de alta precoz (siguiendo una serie de criterios). 75.3% de los pacientes considerados de bajo riesgo de complicaciones por alta precoz ✓ Mediana de estancia 2 dias (1-4): 26.8% alta dia 1, 51% en los 2 primeros dias y 72.6% en los 3 primeros dias
TAVI bajo riesgo EL FUTURO EuroIntervention 2019 ✓ Registro multicéntrico de 502 ptes no seleccionados (10 centros Italia, Holanda, UK) de valoración de un protocolo de alta precoz (siguiendo una serie de criterios). 75.3% de los pacientes considerados de bajo riesgo de complicaciones por alta precoz ✓ Mediana de estancia 2 dias (1-4): 26.8% alta dia 1, 51% en los 2 primeros dias y 72.6% en los 3 primeros dias
TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA
TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA TAVI como alternativa a la Cirugía
TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA Cirugía como alternativa a la TAVI
TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA Cirugía como alternativa a la TAVI Cirugía en bajo riesgo ✓ Indicación de válvula mecánica ✓ Enfermedad coronaria severa y compleja ✓ Aorta bicúspide (?)
TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA Cirugía como alternativa a la TAVI ✓ Durabilidad A investigarCirugía en bajo riesgo ✓ Indicación de válvula mecánica ✓ Enfermedad coronaria severa y compleja ✓ Aorta bicúspide (?)
TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA Cirugía como alternativa a la TAVI ✓ Durabilidad A investigar Mejorará en el futuro ✓ Regurjitación paravalvular Cirugía en bajo riesgo ✓ Indicación de válvula mecánica ✓ Enfermedad coronaria severa y compleja ✓ Aorta bicúspide (?)
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Jaime elizaga tavi en riesgo bajo

  • 1. TAVI en riesgo bajo Dr Jaime Elízaga Servicio de Cardiología HGUGM. Madrid
  • 2. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 PARTNER 3 EVOLUT LOW RISK TRIAL
  • 5. TAVI bajo riesgo Eurointervention 2016 % de centros europeos que realizan pacientes con diversos riesgos (encuesta 2015)
  • 6. TAVI bajo riesgo Eurointervention 2016 % de centros europeos que realizan pacientes con diversos riesgos (encuesta 2015)
  • 11. TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94
  • 12. TAVI bajo riesgo ✓ 280 ptes ≥ 70 años con EAo severa y sin EC significativa aleatorizados a TAVI (Corevalve) o cirugia convencional en 3 centros nórdicos. ✓ El 81.8% considerados de bajo riesgo (STS 2.9% ±1.6 TAVI, 3.1 ±1.7 CCV) ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, ictus o IAM a los 12 meses J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94
  • 13. TAVI bajo riesgo ✓ 280 ptes ≥ 70 años con EAo severa y sin EC significativa aleatorizados a TAVI (Corevalve) o cirugia convencional en 3 centros nórdicos. ✓ El 81.8% considerados de bajo riesgo (STS 2.9% ±1.6 TAVI, 3.1 ±1.7 CCV) ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, ictus o IAM a los 12 meses 13.1 TAVI 16.3 CCV J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94
  • 14. TAVI bajo riesgo ✓ 280 ptes ≥ 70 años con EAo severa y sin EC significativa aleatorizados a TAVI (Corevalve) o cirugia convencional en 3 centros nórdicos. ✓ El 81.8% considerados de bajo riesgo (STS 2.9% ±1.6 TAVI, 3.1 ±1.7 CCV) ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, ictus o IAM a los 12 meses 13.1 TAVI 16.3 CCV J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94 NS
  • 15. TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94
  • 16. TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2015;65:2184–94
  • 17. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
  • 18. TAVI bajo riesgo ✓ 1403 ptes de bajo riesgo (< 3% [STS 1.9%]) aleatorizados a TAVI (Corevalve, Evolut R y Evolut Pro) o cirugia convencional. Estudio de no inferioridad N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
  • 19. TAVI bajo riesgo ✓ 1403 ptes de bajo riesgo (< 3% [STS 1.9%]) aleatorizados a TAVI (Corevalve, Evolut R y Evolut Pro) o cirugia convencional. Estudio de no inferioridad ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa o ictus incapacitante a los 24 meses* N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
  • 20. TAVI bajo riesgo ✓ 1403 ptes de bajo riesgo (< 3% [STS 1.9%]) aleatorizados a TAVI (Corevalve, Evolut R y Evolut Pro) o cirugia convencional. Estudio de no inferioridad ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa o ictus incapacitante a los 24 meses* ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM o IT severas, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV) N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
  • 21. TAVI bajo riesgo ✓ 1403 ptes de bajo riesgo (< 3% [STS 1.9%]) aleatorizados a TAVI (Corevalve, Evolut R y Evolut Pro) o cirugia convencional. Estudio de no inferioridad ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa o ictus incapacitante a los 24 meses* ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM o IT severas, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV) 6,7 CCV N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
  • 22. TAVI bajo riesgo ✓ 1403 ptes de bajo riesgo (< 3% [STS 1.9%]) aleatorizados a TAVI (Corevalve, Evolut R y Evolut Pro) o cirugia convencional. Estudio de no inferioridad ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa o ictus incapacitante a los 24 meses* ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM o IT severas, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV) 5,3 TAVI 6,7 CCV N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 * método Bayesiano cuando se alcanzan 850 ptes revisados a los 12 meses
  • 23. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVO PRIMARIO
  • 24. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 25. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 26. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 27. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 28. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 29. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 OBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 30. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 ECO VALVULAR Y SITUACIÓN FUNCIONAL
  • 31. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 REGURJITACIÓN PARAVALVULAR
  • 32. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 REGURJITACIÓN PARAVALVULAR
  • 33. TAVI bajo riesgo N Engl J Med 2019; 380:1706-1715 REGURJITACIÓN PARAVALVULAR
  • 34. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo
  • 35. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo ✓ 1000 ptes de bajo riesgo (STS score <4% [1.9%]) aleatorizados a TAVI (Sapien 3) o cirugia convencional en 71 centros
  • 36. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo ✓ 1000 ptes de bajo riesgo (STS score <4% [1.9%]) aleatorizados a TAVI (Sapien 3) o cirugia convencional en 71 centros ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, Ictus o re-hospitalización a los 12 meses
  • 37. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo ✓ 1000 ptes de bajo riesgo (STS score <4% [1.9%]) aleatorizados a TAVI (Sapien 3) o cirugia convencional en 71 centros ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, Ictus o re-hospitalización a los 12 meses ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM severa, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, ptes frágiles (heart team), otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV)
  • 38. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo ✓ 1000 ptes de bajo riesgo (STS score <4% [1.9%]) aleatorizados a TAVI (Sapien 3) o cirugia convencional en 71 centros ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, Ictus o re-hospitalización a los 12 meses ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM severa, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, ptes frágiles (heart team), otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV) 15.1 CCV
  • 39. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo ✓ 1000 ptes de bajo riesgo (STS score <4% [1.9%]) aleatorizados a TAVI (Sapien 3) o cirugia convencional en 71 centros ✓ Objetivo primario: muerte de cualquier causa, Ictus o re-hospitalización a los 12 meses ✓ Excluidos: aorta bicuspide, IM severa, EM ≥ moderada, enf coronaria severa, ptes frágiles (heart team), otras consideraciones anatomicas no adecuadas (TAVI o CCV) 8.5 TAVI 15.1 CCV
  • 40. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVO PRIMARIO
  • 41. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVO PRIMARIO
  • 42. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVO PRIMARIO
  • 43. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVO PRIMARIO
  • 44. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo Subgroup Analyses of the Primary Composite End Point of Death from Any Cause, Stroke, or Rehospitalization OBJETIVO PRIMARIO
  • 45. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 46. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 47. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 48. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo 7396 alta a domicilio OBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 49. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoREGURJITACIÓN PARAVALVULAR
  • 50. TAVI CCV Hemorragias graves 3,6 24,5 Complic vasculares severas 2,2 1,5 Fracaso renal (II o III) 0,4 1,8 Nuevo MP 6,6 4,1 IAo (moderada o severa) 1 año 0,6 0,5 % N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgoOTRAS COMPLICACIONES
  • 51. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA
  • 52. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA 1,1Mortalidad 30d
  • 53. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA AnnThorac Surg 2015;99:55– 1,71,1Mortalidad 30d
  • 54. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA AnnThorac Surg 2015;99:55– 80 1,71,1Mortalidad 30d Tamaño prótesis ≥ 23 mm
  • 55. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA AnnThorac Surg 2015;99:55– 80 1,71,1Mortalidad 30d Tamaño prótesis ≥ 23 mm
  • 56. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705 TAVI bajo riesgo CALIDAD DE LA CIRUGÍA AnnThorac Surg 2015;99:55– 6480 1,71,1Mortalidad 30d Tamaño prótesis ≥ 23 mm
  • 58. TAVI bajo riesgoCUESTIONES SIN RESOLVER ¿ Y la durabilidad de la TAVI ?
  • 59. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
  • 60. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
  • 61. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA 60 65 807570 85 edad del paciente (años) ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
  • 62. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA 60 65 807570 85 edad del paciente (años) TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
  • 63. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 5 años TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
  • 64. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 5 años TAVI durabilidad 10 años TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ?
  • 65. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
  • 66. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
  • 67. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
  • 68. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
  • 69. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI-in-TAVITAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
  • 70. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI-in-TAVITAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
  • 71. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI-in-TAVITAVI TAVI-in-TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
  • 72. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI-in-TAVITAVI TAVI-in-TAVI ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
  • 73. TAVI bajo riesgo European Heart Journal (2018) 0, 1–3 60 65 807570 85 edad del paciente (años) Expectativa de vida 25 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI durabilidad 10 años TAVI-in-TAVITAVI TAVI-in-TAVI Enf coronaria / ACTP Enf coronaria / ACTP ¿ Porqué es importante la durabilidad ? PACIENTES MAYORES DE BAJO RIESGO / PACIENTES JÓVENES CON LARGA EXPECTATIVA DE VIDA
  • 74. TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2019;73:546–53 NOTION trial 6 años
  • 75. TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2019;73:546–53 NOTION trial 6 años TAVI CCV
  • 76. TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2019;73:546–53 NOTION trial 6 años TAVI CCV
  • 77. TAVI bajo riesgo J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
  • 78. TAVI bajo riesgo ✓ 241 ptes del UK TAVI registry (2007-2011) con ecocardiogramas pareados (≥5 años, mediana 5,8 años) J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
  • 79. TAVI bajo riesgo ✓ 241 ptes del UK TAVI registry (2007-2011) con ecocardiogramas pareados (≥5 años, mediana 5,8 años) ✓ 64% Corevalve, 34.3% Edwards (Sapien/Sapien XT), 1.7% Pórtico J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
  • 80. TAVI bajo riesgo ✓ 241 ptes del UK TAVI registry (2007-2011) con ecocardiogramas pareados (≥5 años, mediana 5,8 años) ✓ 64% Corevalve, 34.3% Edwards (Sapien/Sapien XT), 1.7% Pórtico ✓ Degeneración valvular estructural hemodinámica (según las “European task force guidelines”): J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
  • 81. TAVI bajo riesgo ✓ 241 ptes del UK TAVI registry (2007-2011) con ecocardiogramas pareados (≥5 años, mediana 5,8 años) ✓ 64% Corevalve, 34.3% Edwards (Sapien/Sapien XT), 1.7% Pórtico ✓ Degeneración valvular estructural hemodinámica (según las “European task force guidelines”): ‣ Severa: 1 caso (0.4%) a los 5.3 años por IAo severa (IAo ligera post implante) J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
  • 82. TAVI bajo riesgo ✓ 241 ptes del UK TAVI registry (2007-2011) con ecocardiogramas pareados (≥5 años, mediana 5,8 años) ✓ 64% Corevalve, 34.3% Edwards (Sapien/Sapien XT), 1.7% Pórtico ✓ Degeneración valvular estructural hemodinámica (según las “European task force guidelines”): ‣ Severa: 1 caso (0.4%) a los 5.3 años por IAo severa (IAo ligera post implante) ‣ Moderada: 21 casos (8.7%), 12 con IAo moderada y 9 con aumento de gradientes (tratados con VIV). Mediana de disfunción 6 años y 1 mes. J Am Coll Cardiol 2019;73:537–45
  • 84. TAVI bajo riesgoEL FUTURO ¿ Podemos mejorar los resultados de la TAVI ?
  • 85. TAVI bajo riesgo TAVI: EVOLUCION TECNOLÓGICA EuroIntervention 2019;14:e1826-e1833
  • 87. TAVI bajo riesgo TAVI: EVOLUCION TECNOLÓGICA EuroIntervention 2019;14:e1826-e1833 TAVIs provadas en humanos sin mercado CE TAVIs con estudios en animales
  • 89. TAVI bajo riesgoEL FUTURO J Am Coll Cardiol Intv 2019;12:459–69
  • 90. TAVI bajo riesgoEL FUTURO J Am Coll Cardiol Intv 2019;12:459–69
  • 91. TAVI bajo riesgoEL FUTURO J Am Coll Cardiol Intv 2019;12:459–69
  • 92. TAVI bajo riesgoEL FUTURO J Am Coll Cardiol Intv 2019;12:459–69
  • 94. TAVI bajo riesgo EL FUTURO EuroIntervention 2019 ✓ Registro multicéntrico de 502 ptes no seleccionados (10 centros Italia, Holanda, UK) de valoración de un protocolo de alta precoz (siguiendo una serie de criterios). 75.3% de los pacientes considerados de bajo riesgo de complicaciones por alta precoz ✓ Mediana de estancia 2 dias (1-4): 26.8% alta dia 1, 51% en los 2 primeros dias y 72.6% en los 3 primeros dias
  • 95. TAVI bajo riesgo EL FUTURO EuroIntervention 2019 ✓ Registro multicéntrico de 502 ptes no seleccionados (10 centros Italia, Holanda, UK) de valoración de un protocolo de alta precoz (siguiendo una serie de criterios). 75.3% de los pacientes considerados de bajo riesgo de complicaciones por alta precoz ✓ Mediana de estancia 2 dias (1-4): 26.8% alta dia 1, 51% en los 2 primeros dias y 72.6% en los 3 primeros dias
  • 97. TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA TAVI como alternativa a la Cirugía
  • 98. TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA Cirugía como alternativa a la TAVI
  • 99. TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA Cirugía como alternativa a la TAVI Cirugía en bajo riesgo ✓ Indicación de válvula mecánica ✓ Enfermedad coronaria severa y compleja ✓ Aorta bicúspide (?)
  • 100. TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA Cirugía como alternativa a la TAVI ✓ Durabilidad A investigarCirugía en bajo riesgo ✓ Indicación de válvula mecánica ✓ Enfermedad coronaria severa y compleja ✓ Aorta bicúspide (?)
  • 101. TAVI bajo riesgoCAMBIO DE PARADIGMA Cirugía como alternativa a la TAVI ✓ Durabilidad A investigar Mejorará en el futuro ✓ Regurjitación paravalvular Cirugía en bajo riesgo ✓ Indicación de válvula mecánica ✓ Enfermedad coronaria severa y compleja ✓ Aorta bicúspide (?)
  • 102. TAVI bajo riesgoEL MANEJO DE LA EAO EN EL FUTURO
  • 103. TAVI bajo riesgoEL MANEJO DE LA EAO EN EL FUTURO